專利名稱：可調式微量注射裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種可運用于液態(tài)或半液態(tài)軟組織填充物移植或藥物注射的 可調式微量注射裝置，特別是運用于軟組織移植、重建手術或美容手術時，可適 當、均勻且精密的將填充物或藥物放置于人體正確位置，具有高度精密性、操作 簡便與低成本的特性。
技術背景脂肪移植(Fat Transplantation/Fat Grafting)自從1893年德國人Neiiber正式 在文獻中提出以來，已有超過一百年的歷史。長久以來脂肪移植被視為一種軟組 織移植或填充的良好手術方式，也因此常被運用于重建手術(Reconstructive surgery)或美容手術(Cosmetic surgery)方面。一般而言，脂肪移植可能的后遺癥，如吸收(absorption),感染(infection), 栓塞(embolism)、囊腫形成(cyst formation)、銬化(calcification)、骨化(ossification)、 偽腫瘤(pseudotumor)形成、壞死(necrosis)、不對稱(asymmetry)、皮膚壞死/ 瘺管形成(skin necrosis/fistula formation)、醫(yī)源性的神經/血管傷害(iatrogenic nerve/vascular injuries)及靜脈竇血栓(carvenous sinus thrombosis)等，究其發(fā)生 原因，多數與脂肪移植手術中，脂肪的不適當(improper)、不均勻(uneven)、或 過量(excess)放置(placement)有直接關系。因此臨床上如何適當均勻且精密地 (precisdy)將脂肪放置在正確的位置，便成為脂肪移植手術技巧中最重要的課題。依據著名整形外科醫(yī)師Coleman SR.在2006年的世界著名整形重建雜志PRS 上提出的"Structural Fat Grafting": More Than a Permanent Filler (結構式脂肪移植 不只是一種永久性填充物) 一文中提到有關脂肪的放置(Placement)方面，有幾 項值得重視的論點一、 脂肪移植時，放置體積的準確性(accuracy)極重要，因為一旦注射入人體內，就難以再將脂肪組織揉捏成型。二、 臉部的脂肪移植手術中，在每次做回抽注射針管(infiltration cannula)順勢將脂肪推入體內的動作時，所推入的脂肪體積必需精細控制到每次僅毫升 (cc)0三、 在某些特定范圍如眼皮部位，最大的脂肪注入量應接近于^甚至到+毫升。然而，在臨床上應用Coleman SR所建議的一毫升注射針筒進行手術時，要在 每次注射時都準確推入^毫升脂肪已極為困難，如要將推入量精細到^或*毫升，實屬人力操控所不及。為達到較好的手術效果，Byron Medical (拜儂醫(yī) 療器材)公司曾推出(DISP0S-A-JECTTM(商品名))SYSTEM (系統(tǒng))，如圖1所示。 然而這套系統(tǒng)也僅能達到^毫升的最小輸入體積，顯然不足以達到更小的^或^毫升的要求。此外，DISPOS-A-JECTTM SYSTEM所連接的一毫升針筒為特殊的較昂貴的Luer Lock (螺式接口)型的一毫升注射針筒(1 cc BD Luer Lock Syringe),并不是一般醫(yī)院或診所常備的泛用型一毫升注射針筒，因此使用上的便 利性與普遍性均略有不足。使用DISPOS-A-正CTTM SYSTEM進行脂肪移植手術操作時，如圖1所示， 必需先將注射針筒8的推筒活塞(plunger) 81移出，再把SYSTEM (系統(tǒng))本身 的推壓桿(adapter) 82套入注射針筒8內，以推送脂肪。由此使得操作過程中脂 肪必然暴露于空氣中，造成脂肪細胞有感染和存活率下降的疑慮。并且，由于 SYSTEM (系統(tǒng))槍面和注射針管83與針管開口 84的角度為固定，在臨床運用 于脂肪手術注射時，操作醫(yī)師因無法靈活調整注射角度，而容易發(fā)生因操作不易 而導致的注射面偏差或難以注射的情形。綜合以上說明，基于手術的精密性、設備的氣密性、操作簡便性及成本等多 重考慮，確實極需要開發(fā)一種新型態(tài)的脂肪移植裝置，以解決習用技術所衍生的 諸多缺點。 發(fā)明內容本實用新型的主要目的在于提供一種可運用于液態(tài)或半液態(tài)軟組織填充物移 植或藥物注射的可調式微量注射裝置，其兼具有高精密性且易于操作特性，并具 有提升手術精密度且易于操作的功效。本實用新型的次要目的在于提供一種可運用于液態(tài)或半液態(tài)軟組織填充物移 植或藥物注射的可調式微量注射裝置，其具有易控制注射方向的功效。本實用新型的另一 目的在于提供一種可運用于液態(tài)或半液態(tài)軟組織填充物移 植或藥物注射的可調式微量注射裝置，其兼具有高氣密性且成本較低的特性。為達到上述目的，本實用新型采用以下技術方案 一種可調式微量注射裝置， 其特征在于包含 一基座結構，具有一針筒定位結構可供安置注射針筒，以及至 少一握持部可供手握持操作； 一夾持結構，位于所述針筒定位結構一端，供續(xù)接 所述注射針筒與所述注射針管； 一加壓推動結構，位于所述針筒定位結構另一端，并與所述基座結構相連結； 一退膛結構，結合于所述基座結構，且位于鄰近的所 述加壓推動結構處； 一注射控制器，與所述基座結構結合，通過至少一帶動結構 驅使所述加壓推動結構對所述注射針筒的推筒活塞施加推送壓力； 一定量控制器， 與所述注射控制器聯合動作，以控制所述帶動結構驅使所述加壓推動結構的容許 位移量。上述本實用新型的技術方案中，所述基座結構為易于手握持的槍形型態(tài)，并 由 一左側殼體與 一右側殼體所構成。上述本實用新型的技術方案中，所述針筒定位結構包含支撐座與針筒定位塊， 所述支撐座撐托所述注射針筒，所述針筒定位塊滑動設置于所述基座結構兩側， 供調整并固定所述注射針筒。上述本實用新型的技術方案中，所述支撐座與所述基座結構為一體延伸或組 裝固定。上述本實用新型的技術方案中，所述基座結構兩側具有滑槽，供設置所述針 筒定位塊。上述本實用新型的技術方案中，所述夾持結構包含一角度調整鈕、 一固定片 與一角度卡榫，所述固定片與所述角度卡榫均與所述基座結構緊密結合，所述注 射針管的角度調整鈕為可動構件，緊密配合嵌接于所述固定片，供續(xù)接注所述射 針筒，且所述角度調整鈕具有多邊形角度抵掣邊，在旋轉調整之后與所述角度卡 榫抵掣固定。上述本實用新型的技術方案中，所述加壓推動結構包含一推桿調整鈕、 一推 片、 一帶動桿與二導塊，所述二導塊與所述基座結構緊密結合，所述帶動桿滑動 穿掣二導塊，并受所述注射控制器的帶動結構驅動，所述推桿調整鈕由所述推片 與所述帶動桿連結，并與所述推筒活塞抵頂。上述本實用新型的技術方案中，所述帶動桿表面布設有細小波浪狀的螺旋紋路。上述本實用新型的技術方案中，所述注射控制器包含一板機、 一連動塊與一 帶動片，所述板機樞設于所述基座結構，所述帶動片通過所述連動塊與所述板機 樞設連結，且所述帶動片具有穿孔，供所述帶動桿穿過并牽動其位移。上述本實用新型的技術方案中，所述注射控制器另包含一復歸彈簧與一頂推 彈簧，所述復歸彈簧位于所述板機樞軸處，使所述板機樞設連動塊的一端恒抵靠 于所述基座結構的一畫定柱，所述頂推彈簧位于所述帶動片與所述連動塊樞軸處, 使所述帶動片的活動端恒抵靠所述退塍卡榫。上述本實用新型的技術方案中，所述加壓推動結構另包含二間隔板，將所述二導塊固定于所述基座結構的預定位置。上述本實用新型的技術方案中，所述退膛結構包含一退膛卡榫與一彈簧，所述退膛卡榫活動裝設于所述基座結構，其與所述注射控制器的帶動結構具有接觸， 且其具有一錐部。上述本實用新型的技術方案中，所述定量控制器包含一劑量控制鈕與一控制 鈕定位件，所述劑量控制鈕樞設于所述基座結構，所述控制鈕定位件抵靠固定所 述劑量控制鈕，所述劑量控制鈕為多邊形不等邊塊狀體，任一邊緣與其樞軸中心 的徑向距離均不同，以限制所述注射控制器板機所能被扣動的行程。上述本實用新型的技術方案中，所述定量控制器另包含一同步控制軸、 一旋 鈕與一定位彈簧，所述控制鈕定位件樞設于所述基座結構，其活動端通過所述定 位彈簧驅使其恒與所述劑量控制鈕抵接，且所述劑量控制鈕受所述同步控制軸樞 設，所述同步控制軸穿出所述基座結構的一端與所述旋鈕固定。上述本實用新型的技術方案中，所述同步控制軸與所述旋鈕之間的結合方式為非正圓的孔軸配合、鍵、梢或轂等任何一種同步確動結合型式。上述本實用新型的技術方案中，所述定量控制器的劑量控制精密度可調整從所使用的注射針筒最大容積的至不等。上述本實用新型的技術方案中，所述注射針筒內容物為脂肪組織。 上述本實用新型的技術方案中，所述注射針筒內容物為玻尿酸、膠原蛋白、 肉毒桿菌素及各類流動或半流動性藥物采用上述技術方案，本實用新型具有以下優(yōu)點1、本實用新型由于在基座結 構上設置有一定量控制器與一注射控制器，并利用定量控制器精密的控制注射控 制器的推入行程，以控制填充物或藥物的注射劑量，使得本實用新型具有提升手 術精密度且易于操作的功效。2、本實用新型由于在基座結構上設置有一針筒定位 結構與一夾持結構，其中針筒定位結構可將注射針筒固定，夾持結構具有可動型 態(tài)的角度調整鈕，該角度調整鈕一端供裝設注射針管，另一端則與注射針筒續(xù)接， 因此通過旋轉角度調整鈕可達到改變注射針管內的填充物或藥物出口方向的目 的，使本實用新型具有易控制注射方向的功效。3、本實用新型由于在針筒定位結 構一端設置有一夾持結構，另一端設置一加壓推動結構與一退膛結構，通過設置 具有較好固持效果的夾持結構，本實用新型可廣泛使用于一般市售常見的注射針 筒，即可達到良好的固持性，不需使用較高價且不易購買的特殊注射針筒，從而減低注射成本。4、由于本實用新型的針筒定位結構可容置不同容積的注射針筒，因此本實用新型可一體多用，適用于各類手術或治療中不同量注射體積的需求。 而且通過設置退膛結構，使得更換填充物或藥物時，可直接更換注射針筒整體，使注射針筒內的填充物或藥物不會接觸到空氣，從而使本實用新型具有高氣密性的功效，并降低了因接觸外界空氣而感染的可能。


圖1是習用脂肪移植裝置的外觀圖；圖2是本實用新型的零件分解圖；圖3是本實用新型的組合外觀圖；圖4是本實用新型的組合平面圖；圖5是本實用新型注射控制器的操作動作圖；圖6是圖5的局部放大示意圖；圖7是本實用新型退膛結構的操作動作圖；圖8A、圖8B是本實用新型退膛結構的局部動作圖；圖9是圖7的局部放大示意圖；圖io是本實用新型定量控制器的操作動作圖。
具體實施方式
本實用新型所提供的可調式微量注射裝置可運用于液態(tài)或半液態(tài)軟組織填充 物移植或藥物注射，通過本實用新型精密的注射劑量控制功能與精確的注射角度 調整功能，可以簡便卻精準的控制注射劑量與角度。為了詳細說明本實用新型的結構、特征及功效，現列舉本實用新型較佳實施 例并配合附圖詳細說明如下。如圖2、圖3所示，本實用新型一較佳實施例所提供的一種用于液態(tài)或半液態(tài) 組織填充物移植或藥物注射的可調式微量注射裝置，其包含一左側殼體11與一右 側殼體12所構成的基座結構，該基座結構可由金屬或非金屬(如塑料〕材料制成， 且其具有可供固定注射針筒8 (如圖4所示)的針筒定位結構1以及可供手握持操 作本裝置的握持部。針筒定位結構1包含有支撐座13與針筒固定塊14，支撐座13可以由左、右 側殼體ll、 12—體延伸，也可以另行組裝固定，目的在于形成可撐托注射針筒8 的位置，針筒固定塊14則分別裝設于左、右側殼體ll、 12的滑槽15中，以供調 整并固定于注射針筒8兩側。本實用新型實施例所提供的用于液態(tài)或半液態(tài)組織填充物移植或藥物注射的 可調式微量注射裝置另包含有一夾持結構2，位于針筒定位結構1的一端，且至少包含有一角度調整鈕21、 一固定片22與一角度卡榫23，其中固定片22與角度卡榫23緊密結合于基座結構上，角度調整鈕21為一可動構件，且其以緊密配合方式卡接嵌合于固定片22上。 角度調整鈕21 —端裝設有注射針管83 (如圖4所示)，另一端則與注射針筒8續(xù) 接，且通過其本身的多邊形角度抵掣邊24的設計，可于旋轉調整注射針管83的 針管開口84方向之后，與角度卡榫23抵掣固定，以達到調整注射針管83內的填充物或藥物出口方向的功效。一加壓推動結構3，其中包含一推桿調整鈕31、 一推片32、 一帶動桿33、 二 間隔板34、與二導塊35，其中二間隔板34為緊密結合于基座結構中，目的是要 將二導塊35固定于左、右側殼體ll、 12之間的預定位置，并使帶動桿33穿掣二 導塊35并可于其間來回滑動。另外帶動桿33的一端由推片32與推桿調整鈕31 連結，并可調整推桿調整鈕31與注射針筒8的推筒活塞81端部抵頂。一退膛結構4，其包含一退膛卡榫41與一彈簧42，退膛卡榫41上形成有一 錐部43，且其穿套過彈簧42之后呈可活動式的裝設于左、右側殼體ll、 12之間， 并位于鄰近帶動桿33的位置處。一注射控制器5，其包含一板機51、 一復歸彈簧52、 一連動塊3、 一頂推彈 簧54以及一帶動片55。其中板機51樞設于左、右側殼體ll、 12之間，并通過連 動塊3將板機51的一端與帶動片55樞設連結。復歸彈簧52裝設于板機51的樞 軸處(如圖4所示)，目的在于使板機51樞設連動塊3的一端呈恒抵靠于一固定 柱56上，帶動片55本身具有一穿孔57，穿孔57可供帶動桿33穿過，且頂推彈 簧54裝設于帶動片55與連動塊3的樞軸處，目的要使帶動片55的活動端呈恒抵 靠于退膛卡榫41上。一定量控制器7，包含一劑量控制鈕71、 一控制鈕定位件72、 一同步控制軸 73、 一旋鈕74與一定位彈簧75,其中劑量控制鈕71與控制鈕定位件72都樞設于 左、右側殼體ll、 12之間，且劑量控制鈕71由不等邊塊狀體所組合而成，控制 鈕定位件72的活動端則通過定位彈簧75連結于前述固定柱56，使控制鈕定位件 72恒與劑量控制鈕71的其中一側邊緣相抵接。另外用于樞設劑量控制鈕71的同 步控制軸73 —端穿出基座結構之后與旋鈕74固定，其結合方式可以是非正圓的 孔軸配合、鍵、梢或轂等任何一種同步確動結合，目的在使旋鈕74與劑量控制鈕 71同步轉動。如圖4、圖5所示，當扣動板機51時，可通過連動塊3牽動帶動片55同時位 移。再如圖6所示，由于帶動桿33的表面布設許多細小波浪狀的螺旋紋路，使帶 動片55的穿孔57可嵌卡該螺旋紋路而牽動帶動桿33同步滑移，此時帶動桿33 由推片32帶動推桿調整鈕31加壓推動注射針筒8的推筒活塞81，以將注射針筒8內的填充物或藥物送出。當板機51的突部511抵靠劑量控制鈕71其中一側邊緣時，即為板機51可被 扣動的最大位移量，所以板機51的扣動角度受限于劑量控制鈕71，由此可同時限 制加壓推動結構3推動推筒活塞81的位移量，以達到控制注射劑量的功效。如圖7所示，更換注射針筒8時，可推動退膛結構4的退膛卡榫41軸向滑移， 如圖8A、圖8B所示，退膛卡榫41的錐部43即可連帶推動，使帶動片55的活動 端呈一角度偏擺，再如圖9所示，此時帶動片55的穿孔57脫離嵌卡帶動桿33表 面的螺旋紋路，即可將加壓推動結構3整個拉出，由此松開對注射針筒8的推壓 夾持，利于更換另一個注射針筒8。本實用新型在更換注射針筒8時為整體更換，在更換過程中注射針筒8中的 內容物不會接觸空氣，可避免針筒內的填充物或藥物被感染和提高其生體可用率 (Bioability)。如圖10所示，本實用新型可提供精密的注射劑量控制功能，其通過旋鈕74來選擇劑量控制鈕71與板機51突部511之間容許移動的距離，并以控制鈕定位件72固定所選擇的劑量控制鈕71的邊緣。由于劑量控制鈕71的每一個邊緣與其樞軸中心點的徑向距離都不同，相對的 每一個邊緣與板機51的突部511之間可容許移動的距離也不同， 一次注射劑量精密度可達到所使用的注射針筒最大容積的。因此本實用新型可提供多種不同注射劑量的選擇性，不需要因為注射劑量不同而更換注射針筒8或注射裝置，所 以本實用新型具有單一系統(tǒng)配合各種不同注射劑量需求的優(yōu)勢特性，使本實用新 型相比于習用結構具有操作便利與成本較低的進步性。綜上所述，本實用新型具有較好的氣密性、較低廉的成本，并徹底解決習用 結構因操作不便與注射劑量控制精密度不足以應付手術所需而衍生的諸多缺點， 可廣泛使用于軟組織移植，如重建手術或美容手術中的脂肪移植(fat transplantation)、真皮填充物(dermal filler)(如玻尿酸、膠原蛋白等)或肉毒桿 菌素(Botulinum Toxin)的注射、及其它藥物注射的輔助使用。以上所述，僅為本實用新型的較佳實施型態(tài)，凡依據本實用新型說明書、權 利要求書或附圖所作的等效結構變化，均應包含在本實用新型的專利保護范圍內。
權利要求1. 一種可調式微量注射裝置，其特征在于包含一基座結構，具有一針筒定位結構可供安置注射針筒，以及至少一握持部可供手握持操作；一夾持結構，位于所述針筒定位結構一端，供續(xù)接所述注射針筒與所述注射針管；一加壓推動結構，位于所述針筒定位結構另一端，并與所述基座結構相連結；一退膛結構，結合于所述基座結構，且位于鄰近的所述加壓推動結構處；一注射控制器，與所述基座結構結合，通過至少一帶動結構驅使所述加壓推動結構對所述注射針筒的推筒活塞施加推送壓力；一定量控制器，與所述注射控制器聯合動作，以控制所述帶動結構驅使所述加壓推動結構的容許位移量。
2、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述基座結構為 易于手握持的槍形型態(tài)，并由一左側殼體與一右側殼體所構成。
3、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述針筒定位結 構包含支撐座與針筒定位塊，所述支撐座撐托所述注射針筒，所述針筒定位塊滑 動設置于所述基座結構兩側，供調整并固定所述注射針筒。
4、 如權利要求3所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述支撐座與所 述基座結構為一體延伸或組裝固定。
5、 如權利要求3所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述基座結構兩 側具有滑槽，供設置所述針筒定位塊。
6、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述夾持結構包 含一角度調整鈕、 一固定片與一角度卡榫，所述固定片與所述角度卡榫均與所述 基座結構緊密結合，所述注射針管的角度調整鈕為可動構件，緊密配合嵌接于所 述固定片，供續(xù)接注所述射針筒，且所述角度調整鈕具有多邊形角度抵掣邊，在 旋轉調整之后與所述角度卡榫抵掣固定。
7、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述加壓推動結 構包含一推桿調整鈕、 一推片、 一帶動桿與二導塊，所述二導塊與所述基座結構 緊密結合，所述帶動桿滑動穿掣二導塊，并受所述注射控制器的帶動結構驅動， 所述推桿調整鈕由所述推片與所述帶動桿連結，并與所述推筒活塞抵頂。
8、 如權利要求7所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述帶動桿表面 布設有細小波浪狀的螺旋紋路。2
9、 如權利要求8所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述注射控制器包含一板機、 一連動塊與一帶動片，所述板機樞設于所述基座結構，所述帶動片通過所述連動塊與所述板機樞設連結，且所述帶動片具有穿孔，供所述帶動桿穿 過并牽動其位移。
10、 如權利要求9所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述注射控制 器另包含一復歸彈簧與一頂推彈簧，所述復歸彈簧位于所述板機樞軸處，使所述 板機樞設連動塊的一端恒抵靠于所述基座結構的一固定柱，所述頂推彈簧位于所 述帶動片與所述連動塊樞軸處，使所述帶動片的活動端恒抵靠所述退膛卡榫。
11、 如權利要求7所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述加壓推動 結構另包含二間隔板，將所述二導塊固定于所述基座結構的預定位置。
12、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述退膛結構 包含一退膛卡榫與一彈簧，所述退膛卡榫活動裝設于所述基座結構，其與所述注 射控制器的帶動結構具有接觸，且其具有一錐部。
13、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述定量控制 器包含一劑量控制鈕與一控制鈕定位件，所述劑量控制鈕樞設于所述基座結構， 所述控制鈕定位件抵靠固定所述劑量控制鈕，所述劑量控制鈕為多邊形不等邊塊 狀體，任一邊緣與其樞軸中心的徑向距離均不同，以限制所述注射控制器板機所 能被扣動的行程。
14、 如權利要求13所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述定量控制 器另包含一同步控制軸、 一旋鈕與一定位彈簧，所述控制鈕定位件樞設于所述基 座結構，其活動端通過所述定位彈簧驅使其恒與所述劑量控制鈕抵接，且所述劑 量控制鈕受所述同步控制軸樞設，所述同步控制軸穿出所述基座結構的一端與所 述旋鈕固定。
15、 如權利要求14所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述同步控制 軸與所述旋鈕之間的結合方式為非正圓的孔軸配合、鍵、梢或轂等任何一種同步 確動結合型式。
16、 如權利要求13所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述定量控制 器的劑量控制精密度可調整從所使用的注射針筒最大容積的至不等。
17、 如權利要求1所述的可調式微量注射裝置，其特征在于所述注射針筒 內容物為脂肪組織。
18、 如權利要求1所述的可調式徼量注射裝置，其特征在于所述注射針筒 內容物為玻尿酸、膠原蛋白、肉毒桿菌素及各類流動或半流動性藥物。
專利摘要本實用新型涉及一種可調式微量注射裝置，其包含一基座結構，具有一針筒定位結構可供安置注射針筒，以及至少一握持部可供手握持操作；一夾持結構，位于針筒定位結構一端，供續(xù)接注射針筒與注射針管；一加壓推動結構，位于針筒定位結構另一端，并與基座結構相連結；一退膛結構，結合于基座結構，且位于鄰近的加壓推動結構處；一注射控制器，與基座結構結合，通過至少一帶動結構驅使加壓推動結構對注射針筒的推筒活塞施加推送壓力；一定量控制器，與注射控制器聯合動作，以控制帶動結構驅使加壓推動結構的容許位移量。本實用新型比習用結構更具有精密的注射劑量控制、較好的注射角度控制、注射針筒內容物不接觸空氣、不需使用特殊針筒以及單手換裝注射針筒等優(yōu)勢。
文檔編號A61M5/178GK201120018SQ200720148030
公開日2008年9月24日 申請日期2007年5月29日 優(yōu)先權日2007年5月29日
發(fā)明者廖炳森, 林才民 申請人:呈汝生物科技有限公司