專利名稱：氣道防移位覆膜氣管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械、器具技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于氣管狹窄的氣管支架。
背景技術(shù)：
氣管狹窄是一種嚴(yán)重威脅人類身體健康的呼吸系統(tǒng)疾病。其成因復(fù)雜，常見于各種良 性病變、創(chuàng)傷所致之疤痕狹窄、氣管軟化或惡性組織的浸潤(rùn)、壓迫等，嚴(yán)重的氣管狹窄將 明顯限制患者的通氣功能，甚至危及生命。狹窄一旦形成，藥物或手術(shù)治療往往收效甚微。 常規(guī)的介入治療如燒灼、冷凍、球囊擴(kuò)張亦存在風(fēng)險(xiǎn)大、復(fù)發(fā)率高等缺陷。支架植入為一 種理想方法。它不僅能迅速有效緩解呼吸困難、缺氧狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，而且為進(jìn)一步 治療贏得了時(shí)間。但在臨床實(shí)踐中，現(xiàn)有各種支架存在種種問題，如生物相容性較好的硅 酮支架，由于張力較大，往往需麻醉下使用硬質(zhì)支氣管鏡置入，增加了病人的痛苦及經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)，而常用的金屬裸眼支架，或者貼壁不佳，易于移位，或者容易斷裂，且其金屬絲容 易刺激肉芽增殖，臨床上常見腫瘤、肉芽組織循支架網(wǎng)眼長(zhǎng)入而致支架腔內(nèi)再狹窄。覆膜 金屬支架很好的解決了生物相容性及預(yù)防再狹窄的問題，但其更容易移位，向上移位一般 不致造成嚴(yán)重后果，而向下移位則易造成一側(cè)或雙側(cè)主支氣管的阻塞，嚴(yán)重者甚至威脅患 者生命。上述種種缺陷極大的限制了氣管內(nèi)支架在氣管狹窄治療中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種具有良好貼壁效果的覆膜金屬氣管支架，其生物力學(xué) 特征更符合人體氣管的結(jié)構(gòu)，且不易移位，尤其不易向下移位，并可在可彎曲支氣管鏡下 放置、調(diào)整其位置及取出。從而克服現(xiàn)有氣管支架的缺陷，在治療氣管狹窄的同時(shí)將支架 植入的并發(fā)癥降至最低限度。
本實(shí)用新型提供的覆膜氣管支架，為由鎳鈦記憶合金絲制成的圓柱形網(wǎng)格支架和硅膠 膜組成。其結(jié)構(gòu)如附圖l-4所示。其中，所述網(wǎng)格支架長(zhǎng)度為4-6cm，內(nèi)徑為1.6-1. 8cm， 上端口略呈喇叭形，構(gòu)成網(wǎng)格支架的鎳鈦記憶合金絲直徑為0.4-0.7mm;另由直徑為 0. 2-0. 3mm的鎳鈦記憶合金絲將組成支架網(wǎng)格的合金絲一層間隔一層地纏繞加固，該纏繞 加固用的合金絲線頭焊接在支架網(wǎng)格上，且合金絲線頭向外向下露出；硅膠膜覆蓋于支架 的內(nèi)表面。
本實(shí)用新型的圓柱形網(wǎng)格支架可由鎳鈦合金絲采用單絲模具手工編織技術(shù)編織而成， 可有不同直徑和長(zhǎng)度的各種尺寸規(guī)格，經(jīng)定型處理成圓柱形。
支架加固部分模擬了氣管軟骨環(huán)，在整個(gè)系統(tǒng)中起主要的支持作用，而未加固部分則 主要起連接整個(gè)支架作用，便于取放。此種結(jié)構(gòu)很好的解決了受壓時(shí)的縱向變形，同時(shí)由 于更符合氣道的解剖結(jié)構(gòu)，咳嗽時(shí)，氣管壁的軟組織可施壓于支架內(nèi)的硅膠膜上，支架支 撐力較弱的部分會(huì)突入管腔，起到了通過(guò)自身組織固定的作用，并且可以產(chǎn)生良好的貼壁 效果以減少痰液潴留。
本實(shí)用新型的圓柱形網(wǎng)格支架端口處的鎳鈦金屬絲之間繞以絲線，線頭外伸，提拉絲 線可將支架收攏以便于調(diào)整位置或支架的取出。本支架可采用常規(guī)軟質(zhì)推送器置入氣管， 推送系統(tǒng)由外鞘及推送桿組成。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于，植入時(shí)不需要硬質(zhì)支氣管鏡，方便纖支鏡下調(diào)整位置；貼壁 良好，不易移位；氣管軟骨形的支架結(jié)構(gòu)不僅能提供最佳的支撐，亦能利用氣管本身組織 達(dá)到固定的效果。多絲纏繞與單絲連接的設(shè)計(jì)，縱向變性小，且針尖樣向外下的線頭能最 大可能的防止支架向下移位而避免支架所致的窒息危險(xiǎn)。另外，本支架能很方便的纖支鏡 下調(diào)整位置及行支架取出術(shù)。

圖l為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖。
圖中標(biāo)號(hào)l為圓柱形網(wǎng)格支架，2為用于加固的鎳鈦合金絲，3為加固用鎳鈦合金絲
線頭，4為硅膠膜，5為絲線。
具體實(shí)施方式
下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明。
由直徑為0. 5mm的鎳鈦記憶合金絲采用單絲模具手工編織方法編織成菱形網(wǎng)格支架， 并經(jīng)定型處理成圓柱形。用直徑為0.3mm鎳鈦合金絲分別于第一層、第三層等隔層纏繞加 固(如圖所示)，線頭牢固焊接在網(wǎng)格支架基礎(chǔ)上，末端lmm左右打磨成針尖狀，呈30°向 外、向下，以防止支架向下移位。支架的長(zhǎng)度為5cm，內(nèi)徑為1.6cm，上端口略呈喇叭形。 硅膠膜中覆蓋于支架內(nèi)表面。在網(wǎng)格支架的兩端口處的合金絲間環(huán)繞絲線，線頭延伸向外， 提拉絲線可將支架收攏以便調(diào)整位置或?qū)⒅Ъ苋〕觥?br> 手術(shù)時(shí)，通過(guò)纖維支氣管鏡檢查確定支架型號(hào)并進(jìn)行定位。將導(dǎo)絲通過(guò)纖支鏡的工作 孔道導(dǎo)入氣管內(nèi)，達(dá)到先前確定的位置。將轉(zhuǎn)載好支架的推送器沿導(dǎo)絲送至病變位置，輕 輕提拉推送桿，將支架緩慢釋放。然后，纖支鏡下通過(guò)活檢鉗調(diào)整支架的位置。
權(quán)利要求1、一種氣道防移位覆膜氣管支架，其特征在于由鎳鈦記憶合金絲制成的圓柱形網(wǎng)格支架和硅膠膜組成；其中，所述網(wǎng)格支架長(zhǎng)度為4-6cm，內(nèi)徑為1.6-1.8cm，上端口略呈喇叭形，構(gòu)成網(wǎng)格支架的鎳鈦記憶合金絲直徑為0.4-0.7mm；另由直徑為0.2-0.3mm的鎳鈦記憶合金絲將組成支架網(wǎng)格的合金絲一層間隔一層地纏繞加固，該纏繞加固用的合金絲線頭焊接在支架網(wǎng)格上，且合金絲線頭向外向下露出；硅膠膜覆蓋于支架的內(nèi)表面。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的氣道防移位覆膜氣管支架，其特征在于所述圓柱形網(wǎng)格支 架端口處的鎳鈦合金絲之間繞以絲線。
專利摘要本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于氣道防移位的覆膜氣管支架。它由鎳鈦記憶合金絲制成的圓柱形網(wǎng)格狀支架和硅膠覆膜組成。其中硅膠膜覆蓋于支架的內(nèi)表面，支架由鎳鈦合金絲采用單絲模具手工編織技術(shù)編織成大菱形網(wǎng)格狀，并較細(xì)的鎳鈦合線將網(wǎng)格支架一層間隔一層地纏繞加固。本氣管支架可在纖支鏡的引導(dǎo)下安置，對(duì)各種良惡性疾病所致的氣道狹窄能起到解除狹窄，改善通氣的良好效果。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201070401SQ200720073440
公開日2008年6月11日 申請(qǐng)日期2007年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月9日
發(fā)明者強(qiáng) 李 申請(qǐng)人:強(qiáng) 李