專利名稱：一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片技術(shù)領(lǐng)域 本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械用品。具體的說為一種供腹外疝無(wú)張力疝修補(bǔ)手 術(shù)時(shí)所使用的雙層補(bǔ)片。技術(shù)背景 腹外疝是由腹腔內(nèi)臟器或者組織連同腹膜壁層，經(jīng)腹壁薄弱點(diǎn)或孔隙，向體表 突出所形成。腹壁強(qiáng)度降低和腹內(nèi)壓力增高是腹外疝發(fā)病的兩個(gè)主要原因。腹外疝由疝囊、 疝內(nèi)容物和疝外被蓋等組成。疝囊是壁層腹膜的憩室樣的突出部，有疝囊頸和疝賽體組成。 疝囊頸是疝環(huán)所在的部位，又稱疝門。各種疝常以疝門命名，例如腹股溝疝、股痛、臍疝、 切口疝、白線疝等。腹股溝疝是最常見的腹外疝，分為腹股溝斜疝和腹股溝直痛，其中斜疝 占腹股溝疝的85%—95%。腹股溝疝多發(fā)生于男性，男女發(fā)病率之比約為15: 1。腹外疝的 臨床分型又分為易復(fù)性、難復(fù)性、嵌頓性、絞窄性等。腹外疝如果發(fā)生嵌頓、絞窄又不能及 時(shí)解除，腸管及其系膜受壓情況不斷加重可使動(dòng)脈血流減少，最后導(dǎo)致腸管壞死，可以引發(fā) 蜂窩質(zhì)炎、腸瘺、敗血癥、甚至危及生命。腹股溝疝和股疝的疝環(huán)基本解剖。斜疝是經(jīng)過內(nèi)環(huán)由腹股溝管突出體表的，內(nèi)環(huán)位于腹 股溝韌帶中點(diǎn)上方約一橫指的位置。直疝是由直疝三角突出體表的，直疝三角的內(nèi)側(cè)緣是腹 直肌外緣、外側(cè)邊是腹壁下動(dòng)脈、底邊是腹股溝韌帶。股疝是經(jīng)股環(huán)由股管向體表突出的， 股環(huán)前緣是腹股溝韌帶、后緣為恥骨梳韌帶、內(nèi)緣為腔隙韌帶，外緣是股靜脈。以上解剖結(jié) 構(gòu)對(duì)疝修補(bǔ)術(shù)十分重要?，F(xiàn)有治療方法有非手術(shù)治療和手術(shù)治療。非手術(shù)治療主要應(yīng)用于1歲以下嬰幼兒，或者 有手術(shù)禁忌年老體弱的患者，對(duì)此兩類患者可以應(yīng)用疝帶治療，但長(zhǎng)期應(yīng)用可能增加疝嵌頓 的發(fā)病率。因此，腹股溝疝一般均應(yīng)盡早手術(shù)治療。腹股溝疝最有效的治療方法是手術(shù)修補(bǔ)。但如果有慢性晐嗽、便秘等使腹壓增高的因素 存在的時(shí)候應(yīng)該在術(shù)前預(yù)先處理，否則術(shù)后疝易復(fù)發(fā)。手術(shù)方法有傳統(tǒng)疝修補(bǔ)術(shù)、無(wú)張力修 補(bǔ)術(shù)、腹腔鏡疝修補(bǔ)術(shù)等。傳統(tǒng)疝修補(bǔ)術(shù)在國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用開展，手術(shù)的基本原則是疝囊高位結(jié)扎、加強(qiáng)或修補(bǔ)腹股 溝管壁。但是此種方法的缺點(diǎn)是術(shù)后復(fù)發(fā)率高(10%—20%)、手術(shù)創(chuàng)傷較大、手術(shù)縫合的 張力大、術(shù)后疼痛和修補(bǔ)的組織愈合差，并有損傷精索、輸精管造成嚴(yán)重并發(fā)癥的可能。無(wú)張力修補(bǔ)是現(xiàn)在主流的疝修補(bǔ)方式，它符合在無(wú)張力的情況下進(jìn)行縫合修補(bǔ)的現(xiàn)代疝 手術(shù)觀念。無(wú)張疝修補(bǔ)術(shù)有術(shù)后復(fù)發(fā)率較低(1%-5%)、手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)張力 小、疼痛輕等優(yōu)點(diǎn)。目前應(yīng)用廣泛。無(wú)張力疝修補(bǔ)術(shù)在疝修補(bǔ)術(shù)時(shí)使用修補(bǔ)材料，現(xiàn)在應(yīng)用 比較廣泛的有以下幾種方法，但每種方法都存在不可避免的缺點(diǎn)和不足之處，現(xiàn)分析如下Lichtenstein無(wú)張力疝修補(bǔ)術(shù)是目前應(yīng)用較廣泛的無(wú)張力疝修補(bǔ)術(shù)式之一。它是將單層 補(bǔ)片放置在腹橫筋膜和腹外斜肌腱膜之間。此術(shù)式的不足之處在于它不是腹膜前間隙修補(bǔ)， 不符合現(xiàn)代疝修補(bǔ)的理念不能完全覆蓋股環(huán)，有復(fù)發(fā)疝為股疝的可能。網(wǎng)塞式疝修補(bǔ)是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣泛的無(wú)張力疝修補(bǔ)方式之一。它是將網(wǎng)塞填充入疝環(huán)， 然后將平片放置入腹橫筋膜與腹外斜肌腱膜之間。此術(shù)式的不足之處在于術(shù)后有異物感；有 網(wǎng)塞掉入腹腔，甚至造成腸穿孔的可能；并且由于沒有完全覆蓋疝的好發(fā)部位，有復(fù)發(fā)疝為 直疝和股疝的可能；此外對(duì)于進(jìn)入陰囊的巨大疝，此方法復(fù)發(fā)率高。三合一材料疝修補(bǔ)是一種立體的無(wú)張力修補(bǔ)方式。它是將下層補(bǔ)放置入腹膜前間隙，上層補(bǔ)片放置在，腹橫筋膜與片腹外斜肌腱膜之間連接體位于疝環(huán)。此術(shù)式的不足之處在于手術(shù)后有異物感；并且有復(fù)發(fā)疝為直疝、股疝的可能。帶有彈力環(huán)補(bǔ)片疝修補(bǔ)是一種新型的無(wú)張力疝修補(bǔ)方式。它是將補(bǔ)片放置于腹膜前間隙。此術(shù)式的不足在于有彈力環(huán)斷裂等風(fēng)險(xiǎn)。腹腔鏡疝修補(bǔ)的優(yōu)點(diǎn)恢復(fù)快，創(chuàng)傷小，但是費(fèi)用高昂，廣大人民群眾難以接受；并且手術(shù) 操作復(fù)雜，不易推廣。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用k型符合現(xiàn)代疝手術(shù)的觀點(diǎn)，是一種應(yīng)用于腹膜前間隙的無(wú)張力疝修補(bǔ)術(shù)中的雙層補(bǔ)片。它克服了現(xiàn)有無(wú)張力修補(bǔ)方式的不足。一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片，包括由醫(yī)用高分子材料制成的上層補(bǔ)片2和下層 補(bǔ)片4,上層補(bǔ)片2與下層補(bǔ)片4通過連接緣5固定連接，上層補(bǔ)片2的中部有一孔。連接 緣5上還可設(shè)置有補(bǔ)片裂隙1。上層補(bǔ)片2中部的孔最好為圓形孔3。上層補(bǔ)片2為類橢圓型 補(bǔ)片，下層補(bǔ)片4也為形狀面積與上層補(bǔ)片2相同的類橢圓型補(bǔ)片。上層補(bǔ)片2可由多聚四 氟乙烯、聚酯材料、聚丙烯材料或膨體聚四氟乙烯材料制成；下層補(bǔ)片4可由多聚四氟乙烯、 聚酯材料、聚丙烯材料或膨體聚四氟乙烯材料制成。它是由醫(yī)用高分子材料制成的雙層網(wǎng)片 所組成的，下層補(bǔ)片為類橢圓型補(bǔ)片，上層補(bǔ)片為類橢圓型補(bǔ)片形狀面積與上層補(bǔ)片相同， 中部有一孔，上層補(bǔ)片與下層補(bǔ)片的外緣連接固定，形成袋狀。形狀為類橢圓形符合腹外疝 修補(bǔ)的要求，可以覆蓋斜疝、直疝、股疝等的突出部位，補(bǔ)片邊緣可有補(bǔ)片裂隙，以適于補(bǔ) 片平鋪在不規(guī)則的平面，并有不同的型號(hào)，用于不同類型疝的修補(bǔ)，以及不同體型的患者。 本實(shí)用新型符合現(xiàn)代疝修補(bǔ)手術(shù)的無(wú)張力修補(bǔ)、腹膜前間隙修補(bǔ)理念；雙層補(bǔ)片能夠完全覆 蓋斜疝、直疝、股疝的突出部位，消除了復(fù)發(fā)疝為直疝、股疝的可能；由于沒有網(wǎng)塞，不會(huì) 造成腸穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥；由于沒有網(wǎng)塞以及中間連接體，不會(huì)造成有網(wǎng)塞以及連接體導(dǎo)致的異物感；由于沒有彈力環(huán)，沒有彈力環(huán)斷裂的危險(xiǎn)；手術(shù)損傷小，術(shù)后恢復(fù)快；手術(shù)操作 簡(jiǎn)單易于推廣。


圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖 (1)補(bǔ)片裂隙，(2)上層補(bǔ)片， (3)圓形孔，(4)下層補(bǔ)片，(5)連接緣具體實(shí)施方式
下面參照腹股溝斜疝修補(bǔ)術(shù)的手術(shù)方式，對(duì)此雙層補(bǔ)片的使用作一闡述。 手術(shù)的入路可以采用多種方式，疝囊的處理與其他斜疝的修補(bǔ)術(shù)基本相同。游離好腹膜前間 隙，要與補(bǔ)片的大小相適應(yīng)。補(bǔ)片的選擇至少要超過腹橫筋膜缺損3cm，補(bǔ)片的大小要與腹 橫筋膜缺損的大小成正比。將補(bǔ)片放置入游離好的腹膜前間隙，然后用手指或器械伸入上層 補(bǔ)片(2)的圓形孔(3),在其內(nèi)將雙層補(bǔ)片在腹膜前間隙內(nèi)鋪平，上層補(bǔ)片與腹橫筋膜接 觸，下層補(bǔ)片(4)緊貼腹膜外，補(bǔ)片裂隙(1)可以使補(bǔ)片在不規(guī)則的平面鋪平。注意不要 損傷血管。補(bǔ)片覆蓋的范圍即連接緣(5)要達(dá)到的范圍，內(nèi)緣要超過恥骨節(jié)結(jié)l-2cm,外緣 要超過內(nèi)環(huán)3cm，上緣超過內(nèi)環(huán)上方3-4cm，下緣要超過Co鄰er韌帶3-4cm; 3/5在腹股溝韌 帶上,2/5在腹股溝敏帶下。雙層補(bǔ)片可以由多種醫(yī)用高分子材料制成，如多聚四氟乙烯，聚酯材料，聚丙烯材料， 膨體聚四氟乙烯，及它們的衍生材料制成。補(bǔ)片可采用單絲或其他不同的編織方法，并可以 用不同的材料制成?；蛘唠p層補(bǔ)片的上下兩層選用不同的材料制成，用以修補(bǔ)不同的疝。補(bǔ) 片的形狀為橢圓形，但不一定拘泥形狀，其目的是最徹底的覆蓋腹壁的缺損。補(bǔ)片裂隙是為 了使補(bǔ)片良好的平鋪在腹膜前間隙內(nèi)，并能夠覆蓋形狀不甚規(guī)則的平面。當(dāng)然在進(jìn)行形狀規(guī) 整平面的修補(bǔ)的時(shí)候，也可以使用沒有補(bǔ)片裂隙的雙層補(bǔ)片。上層補(bǔ)片的圓形孔是為了使雙 層補(bǔ)片便于放置，便于將補(bǔ)片在腹膜前間隙平鋪，便于定位；使用的時(shí)候可以用手指或者器 械將補(bǔ)片鋪平并放置在正確的位置。圓形孔也可以改為其他形狀。下層部片的面積與上層補(bǔ) 片相同，可以選用于上層部片不同的材料制成。上下補(bǔ)片的連接緣可以是無(wú)縫連接，也可以 是有縫連接，其目的是將上下兩層部片構(gòu)成袋狀。雙層補(bǔ)片也可應(yīng)用于其他疝的修補(bǔ)術(shù)中， 如切口疝，白線疝等。
權(quán)利要求1. 一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片，其特征在于包括由醫(yī)用高分子材料制成的上層補(bǔ)片(2)和下層補(bǔ)片(4)，上層補(bǔ)片(2)與下層補(bǔ)片(4)通過連接緣(5)固定連接，上層補(bǔ)片(2)的中部有一孔。
2、 根據(jù)權(quán)利要求i所述的一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片，其特征在于 所述連接緣(5)上設(shè)置有補(bǔ)片裂隙(1)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片，其特征 在于所述上層補(bǔ)片(2)中部的孔為圓形孔(3)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片,其特征在于-所述上層補(bǔ)片(2)為類橢圓型補(bǔ)片，下層補(bǔ)片(4)為形狀面積與上層補(bǔ)片(2)相同的類橢圓型補(bǔ)片。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種供無(wú)張力疝修補(bǔ)使用的雙層補(bǔ)片，其特征在于-所述上層補(bǔ)片(2)由多聚四氟乙烯、聚酯材料、聚丙烯材料或膨體聚四氟乙 烯材料制成；下層補(bǔ)片(4)由多聚四氟乙烯、聚酯材料、聚丙烯材料或膨體 聚四氟乙烯材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型是由醫(yī)用高分子材料制成的雙層網(wǎng)片所組成的，下層補(bǔ)片為類橢圓型補(bǔ)片，上層補(bǔ)片為類橢圓型補(bǔ)片形狀面積與上層補(bǔ)片相同，中部有一孔，上層補(bǔ)片與下層補(bǔ)片的外緣連接固定，形成袋狀。形狀為類橢圓形符合腹外疝修補(bǔ)的要求，可以覆蓋斜疝、直疝、股疝等的突出部位，補(bǔ)片邊緣可有補(bǔ)片裂隙，以適于補(bǔ)片平鋪在不規(guī)則的平面，并有不同的型號(hào)，用于不同類型疝的修補(bǔ)，以及不同體型的患者。本實(shí)用新型符合現(xiàn)代疝修補(bǔ)手術(shù)的無(wú)張力修補(bǔ)、腹膜前間隙修補(bǔ)理念；雙層補(bǔ)片能夠完全覆蓋斜疝、直疝、股疝的突出部位，消除了復(fù)發(fā)疝為直疝、股疝的可能；由于沒有網(wǎng)塞，不會(huì)造成腸穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥；由于沒有網(wǎng)塞以及中間連接體，不會(huì)造成有網(wǎng)塞以及連接體導(dǎo)致的異物感；由于沒有彈力環(huán)，沒有彈力環(huán)斷裂的危險(xiǎn)；手術(shù)損傷小，術(shù)后恢復(fù)快；手術(shù)操作簡(jiǎn)單易于推廣。
文檔編號(hào)A61B17/00GK201119926SQ20072003146
公開日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2007年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月2日
發(fā)明者李向毅 申請(qǐng)人:李向毅