專利名稱：：藥液軟包裝及其包裝方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及藥液包裝及其包裝方法，特別是涉及輸液制劑軟包裝及其包裝方法。
背景技術(shù)：
：目前使用的藥液包裝主要采用玻璃瓶、PVC和非PVC瓶(袋)，其中大容量注射劑藥液一般采用PVC和非PVC袋。近年來由于PVC材料對人體潛在的危害越來越引起人們的關(guān)注，因而非PVC復(fù)合膜的應(yīng)用具有上升的趨勢。由于藥用PVC和非PVC復(fù)合膜均對水汽和氧氣的透過量較大，對藥液的質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)生不利的影響，尤其是中藥注射劑藥液，縮短了藥品的保質(zhì)期限，降低了藥品的安全性。另外，目前采用的單包裝軟袋在運輸?shù)绞褂玫囊幌盗羞^程中容易損壞，也給病人帶來了不安全因素。申請?zhí)枮?00610022330.6的中國專利申請7>開了一種輸液軟袋，其目的是在藥液使用之前能讓醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確簡單并且不借助檢測設(shè)備便能檢查出軟袋是否有細(xì)微滲漏現(xiàn)象。為此采用的技術(shù)方案是，將輸液采用雙層包裝，將藥液灌裝在內(nèi)包裝里，在內(nèi)包裝外面套上一層保護(hù)膜，使包裝好的藥液置于保護(hù)膜里面，并將保護(hù)膜進(jìn)行密封，然而在保護(hù)膜和內(nèi)包裝中間抽真空。所述內(nèi)包裝和保護(hù)膜均為透明，以便于觀察。該申請盡管采用了雙層包裝，但水汽和氧氣的透過量仍然較大，且在運輸?shù)绞褂玫囊幌盗羞^程中容易損壞，因而有一定的欠缺。申請?zhí)枮?00710017686.5的中國專利申請的主題涉及無毒復(fù)合鋁箔用于PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑的外包裝應(yīng)用，該申請也采用雙層包裝，將藥液灌裝在內(nèi)包裝里，外包裝為不透明復(fù)合鋁膜袋，袋中放入不同種類的已經(jīng)包裝完成的PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑，同時加入抗氧化劑并且充入氮氣或抽真空，最終將復(fù)合膜袋進(jìn)行密封。由于該申請的外包裝采用不透明分材料，無法進(jìn)行醫(yī)學(xué)上必須的澄明度檢查，在兩袋之間必須同時加抗氧化劑和氮氣，或同時加抗氧化劑和抽真空，后者不利于對內(nèi)袋的防震和保護(hù)，而且無毒復(fù)合鋁箔在較高溫度下對某些藥液的pH值的影響較大，不利于推廣使用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述已有技術(shù)之不足，提供一種改進(jìn)的藥液軟包裝，它采用內(nèi)袋和外袋結(jié)構(gòu)，能有效地阻隔水汽和氧氣，延長了藥品的保質(zhì)期限，同時便于醫(yī)學(xué)上的澄明度檢查，且具有便于運輸和不易損壞的優(yōu)點。本發(fā)明的進(jìn)一步的目的是提供一種改進(jìn)的藥液軟包裝的內(nèi)袋結(jié)構(gòu)，以利于加工和^f吏用。本發(fā)明的再進(jìn)一步之目的是提供將一種應(yīng)用，將所述的包裝(1)用于醫(yī)用輸液軟袋。本發(fā)明的另一目的是提供一種改進(jìn)的藥液軟包裝的包裝方法。為此，本發(fā)明提供一種藥液軟包裝，包括外袋和內(nèi)袋，藥液灌裝在內(nèi)袋里面；所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體和將內(nèi)袋本體密封的組合蓋；所述組合蓋還進(jìn)一步包括蓋、輸注件及位于蓋和輸注件之間的膠塞，該輸注件的一端封裝在內(nèi)袋本體的開口上，且該輸注件在其長度方向開有與內(nèi)袋本體連通的內(nèi)孔，其特征在于外袋和內(nèi)袋均為透明，且所述外袋至少將內(nèi)袋的內(nèi)袋本體與外界隔開，并在所述外袋和內(nèi)袋之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步特征，在被密封的空間中還加入吸氧劑。申請人發(fā)現(xiàn)，在所述外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有不活潑性氣體就基本上能有效地阻隔水汽和氧氣。不活潑性氣體可以是氮氣，也可以是惰性氣體。加入吸氧劑可以進(jìn)一步加強以上的效果。不難理解，在外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有氣體有利于減震和隔離保護(hù)，提高了藥品的安全性。如果不考慮澄明度檢查，外袋可以使用不透明的材料，以用來擋光。但申請人發(fā)現(xiàn)，如果采用無毒復(fù)合鋁箔的話，其在較高溫度下對某些藥液的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液，這是不能容忍的。本發(fā)明還提供一種藥液軟包裝的包裝方法，所述包裝包括透明的外袋和內(nèi)袋，外袋在未完成包裝時有一開口端，所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體和將內(nèi)袋本體密封的組合蓋；所述組合蓋還進(jìn)一步包括蓋、輸注件及位于蓋和輸6注件之間的膠塞，該方法包括以下步驟a.對內(nèi)袋本體和組合蓋進(jìn)行滅熱原及滅菌；b.通過所述內(nèi)袋的輸注件注入預(yù)定量的藥液；c.將不活潑性氣體充入該內(nèi)袋中或?qū)⒃搩?nèi)袋抽真空；d.將所述輸注件密封；e.將所述內(nèi)袋放入外袋中；f.在所述內(nèi)袋和外袋之間充入不活潑性氣體；及g.密封所述的外袋。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步特征，在步驟e或f還加入吸氧劑。所述方法還可包括對外袋進(jìn)行滅熱原及滅菌的步驟。以下，參見附圖來進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的藥液軟包裝的第一個實施例的正視圖2為圖1所示藥液軟包裝的內(nèi)袋的分解圖3是根據(jù)本發(fā)明的藥液軟包裝的第二個實施例的正視圖4是本發(fā)明輸注件的透視圖5是已知的、沿輸注件的環(huán)狀凸緣剖的輸注件與內(nèi)袋本體結(jié)合的示意圖6是本發(fā)明的、沿輸注件的環(huán)狀凸緣剖的輸注件與內(nèi)袋本體結(jié)合的示意圖7是組合蓋中膠塞的剖面圖。具體實施例方式首先參照圖1和2,它們示出了本發(fā)明的藥液軟包裝的第一個實施例。所述包裝總體用l表示，包括帶撕裂口9的外袋2和內(nèi)袋3，它們均由透明材料，藥液8灌裝在內(nèi)袋3里面。該內(nèi)袋一般由已知的PVC或非PVC復(fù)合膜制成。外袋可由具有阻氧阻水特性的高阻隔材料制成。內(nèi)袋3具有內(nèi)袋本體4和將內(nèi)袋本體4密封的組合蓋12。組合蓋12還進(jìn)一步包括蓋6、輸注件5及位于蓋6和輸注件5之間的膠塞18,請參見圖2。該輸注件5的一端封裝在內(nèi)袋本體4的開口17上，且該輸注件5在其長度方向開有與內(nèi)袋本體4連通的內(nèi)孔15(見圖4)。輸注件5和膠塞18由已知的醫(yī)用材料制成，其中輸注件5的材料與內(nèi)袋3的材料可以是相同的或不相同的。如果是不相同的，最好是化學(xué)相容的。如果是化學(xué)不相容的，則將相容劑加入至少其中一種材料中，用于改善兩種材料之間的熔融粘結(jié)。輸注件5在灌裝以后，其開口可用相同或相容的材料經(jīng)熔融粘結(jié)而密封，和/或用膠塞18封^f主。膠塞18在輸液時是不可少的，下面還要作進(jìn)一步的描述。外袋2的作用是將內(nèi)袋3與大氣隔離。外袋2的材料為具有阻氧、阻水性的材料，但是透明的，以使用燈檢。此外在所述外袋2和內(nèi)袋3之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。不活潑性氣體優(yōu)選為氮氣，但惰性氣體也是適宜的。采取以上措施后，就能有效地阻隔水汽和氧氣。為了達(dá)到更好的效果，考慮到可能出現(xiàn)的殘氧或滲透進(jìn)來的氧氣，在內(nèi)袋3和外袋2之間加入吸氧劑，甚至放入干燥劑等。這些均在本發(fā)明的思想范圍。關(guān)于藥液軟包裝的包裝方法，所述外袋在未完成包裝時應(yīng)有一開口端。在內(nèi)袋3灌裝之前對內(nèi)袋本體4和組合蓋12進(jìn)行滅熱原及滅菌；之后通過所述內(nèi)袋的輸注件5注入預(yù)定量的藥液；接下來將不活潑性氣體充入該內(nèi)袋3中或?qū)⒃搩?nèi)袋抽真空；然后將所述輸注件5密封；再接下來將所述內(nèi)袋3放入外袋2中；之后在所述內(nèi)袋3和外袋2之間充入不活潑性氣體；及密封所述的外袋2。在將將所述內(nèi)袋3放入外袋2期間或在所述內(nèi)袋3和外袋2之間充入不活潑性氣體期間加入吸氧劑。期間還可加入干燥劑?？梢栽谒鰞?nèi)袋3和外袋2之間充入不活潑性氣體之前把外袋內(nèi)的空氣通過抽吸的方式排出。當(dāng)然也可用過量的要充入的不活潑性氣體以掃氣的形式將袋內(nèi)的空氣排出。此外，還包括對外袋2進(jìn)行滅熱原及滅菌的步驟，及在將所述輸注件5密封的步驟中還將膠塞18裝在輸注件5上，并用蓋6固緊。由于外袋2的三個邊已事先被做成密封，所以密封外袋2的步驟實際上只對上接邊10進(jìn)行熱熔接或用粘接劑進(jìn)行粘接就行了。圖3是根據(jù)本發(fā)明的藥液軟包裝的第二個實施例的正視圖。在這里，與第一個實施例相同的部件采用相同的標(biāo)號?？梢钥闯觯诙嵤├械膬?nèi)袋3并不完全裝入外袋2內(nèi)，只有內(nèi)袋3的本體4全部或基本上裝入外袋2內(nèi)，而組合蓋12露在外面。藥液軟包裝l的外袋2的上接邊10與內(nèi)袋的上接邊11密封地接合，將內(nèi)袋4與大氣隔離開來。由于組合蓋12露在外面，對組合蓋本身的材料、密封性及與內(nèi)袋3的本體4的連接及之間的密封的要求應(yīng)有所提高。關(guān)于組合蓋12中的輸注件5與內(nèi)袋3的本體4的連接及間接地與外袋2的上接邊10的連接還要在下文中進(jìn)行描述。為此，還提供一種藥液軟包裝的包裝方法，該方法包括以下步驟對內(nèi)袋本體4和組合蓋12進(jìn)行滅熱原及滅菌；通過所述內(nèi)袋的輸注件5注入預(yù)定量的藥液；將不活潑性氣體充入該內(nèi)袋3中或?qū)⒃搩?nèi)袋抽真空；將所述輸注件5密封；將所述內(nèi)袋本體4放入外袋2中；在所述內(nèi)袋本體4和外袋2之間充入不活潑性氣體；及使所述外袋2的開口端套合在內(nèi)袋本體4的裝有輸注件5的一端上而一起密封。在將所述本體4it入外袋2期間或在所述本體4和外袋2之間充入不活潑性氣體期間加入吸氧劑。期間還可加入干燥劑?？梢栽谒鰞?nèi)袋本體4和外袋2之間充入不活潑性氣體之前把外袋內(nèi)的空氣通過抽吸的方式排出。當(dāng)然也可用過量的要充入的不活潑性氣體以掃氣的形式將袋內(nèi)的空氣排出。此外，還包括對外袋2進(jìn)行滅熱原及滅菌的步驟，及在將所述輸注件5密封的步驟中還將膠塞18裝在輸注件5上，并用蓋6固緊。如果不考慮澄明度檢查，外袋可以使用不透明的材料，以用來擋光。但申請人發(fā)現(xiàn)，如果采用無毒復(fù)合鋁箔的話，其在較高溫度下對某些藥液的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液。申請人對參芪扶正注射液的進(jìn)行了對比試驗，其方案如下從大容量注射劑車間大生產(chǎn)中取稀配液分兩組進(jìn)行試驗，兩組的pH分別為060602A:6.22至6.3及060602B:6.21至6.76,采用德國POLYCINE膜內(nèi)袋+外袋+沖氮氣的條件，外袋選用PE膜材，并選用不同厚度(10C、15C)進(jìn)行試-驗。對照組每組試驗采用外袋選用(由聚脂、聚脂鍍鋁構(gòu)成的)三合無毒復(fù)合鋁箔作為膜材進(jìn)行試驗對照。重點考察項目為pH值、總固體物、黃芪曱苷。試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>>^人上述數(shù)據(jù)可以看出1、夕卜加10C或15C的PE外袋的樣品與無毒復(fù)合鋁箔外袋的對照組樣品，在60。C下0天、5天、IO天時比較，總固體物和黃芪曱苷的含量均無明顯變化；2、與軟袋輸液比較，無毒復(fù)合鋁箔外袋的對照組加速后pH都明顯下降，下降約1個pH單位，外加PE外袋及其厚薄對pH影響的作用不明顯；3、軟袋澄明度情況060602A批灌裝后燈檢合格率為75.5%，060602B批灌裝后燈檢合格率為79.5%。對照組使用無毒復(fù)合鋁箔作為膜材，無法進(jìn)行澄明度檢查。下面將討論本發(fā)明的組合蓋12中的輸注件5的結(jié)構(gòu)。圖4示出了本發(fā)明輸注件5的一個具體結(jié)構(gòu)，它包括結(jié)合區(qū)23和加蓋區(qū)22。接合區(qū)23插在內(nèi)袋3的開口17中并具有若干為環(huán)狀凸緣20和兩條與環(huán)狀凸緣20相接的端邊21。每一環(huán)狀凸緣20還包括四條傾斜邊26，這些傾斜邊26各有一端與兩端邊21之一相接。而在同一端邊21相接的兩傾斜邊26構(gòu)成角度a。通過模壓密封，開口17與輸注件5相熔合為一體。輸注件5的中間還開有階梯式內(nèi)孔15,在加蓋區(qū)22設(shè)有臺階25。所述內(nèi)孔15可用與輸注件5相同或類似材料的片封住，和/或?qū)⒛z塞18擠入密封住。為說明本發(fā)明的技術(shù)特征，有必要描述一下已有技術(shù)存在的問題，請參照圖5。圖5是已知的、沿輸注件的環(huán)狀凸緣20，剖的輸注件與內(nèi)袋本體結(jié)合的示意圖，其中每一環(huán)狀凸緣20，還包括四條傾斜邊26，，兩傾斜邊26'與端邊2r相接，形成角度a'。這種結(jié)構(gòu)的輸注件與內(nèi)袋本體結(jié)合的工藝較為復(fù)雜。這是因為兩傾斜邊26，的夾角較小，成銳角狀，一般在30度左右，容易造成端邊21，熱量集中。在輸注件熱熔封合時，各部受熱無法均勻。因而在模壓熱封時，為防止端邊21，及周圍內(nèi)袋3的上接邊ll，的熱熔解，必須以不同溫度或不同時間分段熱封。這樣一來，會出現(xiàn)二次分段加工之情況，相關(guān)模具及加工成本增加很多。圖6為本發(fā)明的、沿輸注件5的環(huán)狀凸緣20剖的輸注件5與內(nèi)袋本體4結(jié)合的示意圖。本申請人發(fā)現(xiàn)，如果將相鄰接的傾斜邊26的角度oc加大到70度~140,優(yōu)選為85度-130度，則可以進(jìn)行一次熱封成形。這種輸注件的結(jié)構(gòu)尤其適用于第二實施例的情況，因為還涉及到外袋2的上接邊10與內(nèi)袋3的上接邊11之間的封合。當(dāng)藥液軟包裝1用作醫(yī)用輸液袋用時，膠塞18的功能就變得重要起來了。對膠塞要求之一是穿刺器在掛袋輸液過程中不能從膠塞上滑落，也就是說抱針力要大。其次是不能有拔針漏液現(xiàn)象。盡管可以采取新的材料來保證膠塞的安全性，但醫(yī)學(xué)上適用的材料很有限。作為醫(yī)用膠塞不應(yīng)釋放出對藥劑有副作用的任何物質(zhì)，包括可能引起毒性、熱原或溶血作用的物質(zhì)。此外，還有生物學(xué)上的一些要求。另一種保證膠塞的安全性的做法是從結(jié)構(gòu)上進(jìn)行改進(jìn)，使膠塞具有良好的抱針力和拔針后的自封閉能力。請參見圖7,膠塞18包括整體相連的凸緣部35和頸部32。凸緣部35包括頂面30和圓形凹陷或稱穿刺區(qū)31。頸部32沿膠塞的軸線X延伸并具有一個盲孔29。盲孔29的側(cè)表面為錐面33，該錐面與軸線X構(gòu)成夾角13。錐面33與底面28平滑過渡。底面28的中心為平面，與頂面30平行。頸部32的尺寸適于內(nèi)孔15的大小。常用的膠塞的夾角fi約在5~10度范圍內(nèi)，主要是從加工工藝角度考慮。申請人發(fā)現(xiàn)，如將夾角i3加大，在20度80度范圍，優(yōu)選為30度-45度范圍，則抱針力和拔針后的自封閉能力有顯著的提高。值得一提的是，底面28也可以設(shè)計成向內(nèi)凹或向外凸的球面。這種結(jié)構(gòu)顯然有助于抱針力，也有利于密封，同時能調(diào)整穿刺力。盡管已參考優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到能在不超出本發(fā)明精神和范圍的前提下在形式和細(xì)節(jié)方面做出修改。權(quán)利要求1.一種藥液軟包裝(1)，包括外袋(2)和內(nèi)袋(3)，藥液灌裝在內(nèi)袋(3)里面；所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體(4)和將內(nèi)袋本體(4)密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)還進(jìn)一步包括蓋(6)、輸注件(5)及位于蓋(6)和輸注件(5)之間的膠塞(18)，該輸注件(5)的一端封裝在內(nèi)袋本體(4)的開口(17)上，且該輸注件(5)在其長度方向開有與內(nèi)袋本體(4)連通的內(nèi)孔(15)，其特征在于外袋(2)和內(nèi)袋(3)均為透明，且所述外袋(2)至少將內(nèi)袋(3)的內(nèi)袋本體(4)與外界隔開，并在所述外袋(2)和內(nèi)袋(3)之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1),其特征在于，所述的不活潑性氣體為氮氣。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的包裝(l),其特征在于，所述的不活潑性氣體為惰性氣體。4.根據(jù)權(quán)利要求l所述的包裝(l)，其特征在于，在所述的被隔離空間中加有吸氧劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1),其特征在于，所述外袋(2)的材料為具有阻氧、阻水性的材料。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，所述內(nèi)袋(3)由PVC或非PVC復(fù)合膜制成。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1),其特征在于，輸注件(5)包括結(jié)合區(qū)(23)和加蓋區(qū)(22)，所述接合區(qū)(23)插在內(nèi)袋(3)的開口(17)中并具有若干為環(huán)狀凸緣(20)和兩條與環(huán)狀凸緣(20)相接的端邊21。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的包裝U)，其特征在于，每一環(huán)狀凸緣(20)還包括四條傾斜邊(26),這些傾斜邊(26)各有一端分別與端邊(21)之一相接，在同一端邊(21)相接的傾斜邊26構(gòu)成一角度a。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的包裝(1),其特征在于，所述角度a在70度~140之間。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的包裝(1),其特征在于，所述角度a在85度~130度之間。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，所述膠塞(18)包括整體相連的凸緣部(35)和頸部(32),所述頸部(32)沿膠塞的軸線(X)延伸并具有一個盲孔(29)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的包裝(1)，其特征在于，所述盲孔(29)的側(cè)表面為錐面(33),該錐面與所述軸線(X)構(gòu)成一夾角fi。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的包裝(1),其特征在于，所述夾角J3在20度~80度之間。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的包裝(1)，其特征在于，所述夾角fi在30度~45度之間。15.—種根據(jù)上述權(quán)利要求1至14中任一項所述的包裝(1)用于醫(yī)用輸液軟袋的應(yīng)用。16.—種藥液軟包裝的包裝方法，所述包裝包括透明的外袋(2)和內(nèi)袋(3),所述外袋在未完成包裝時有一開口端，所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體(4)和將內(nèi)袋本體密封的組合蓋(12);所述組合蓋還進(jìn)一步包括蓋(6)、輸注件(5)及位于蓋(6)和輸注件(5)之間的膠塞(18)，該方法包括以下步驟a.對內(nèi)袋本體(4)和組合蓋(12)進(jìn)行滅熱原及滅菌；b.通過所述內(nèi)袋的輸注件(5)注入預(yù)定量的藥液；c.將不活潑性氣體充入該內(nèi)袋(3)中或?qū)⒃搩?nèi)袋抽真空；d.將所述輸注件(5)密封；e.將所述內(nèi)袋(3)放入外袋(2)中；f.在所述內(nèi)袋(3)和外袋(2)之間充入不活潑性氣體；及g.密封所述的外袋(2)。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的包裝方法，其特征在于，在步驟e或f中還包括加入吸氧劑。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的包裝方法，其特征在于，還包括對外袋(2)進(jìn)行滅熱原及滅菌的步驟。19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的包裝方法，其特征在于，在步驟d中還將膠塞(18)裝在輸注件(5)上，并用蓋(6)固緊。20.—種藥液軟包裝的包裝方法，所述包裝包括透明的外袋(2)和內(nèi)袋(3)，外袋在未完成包裝時有一開口端，所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體(4)和將內(nèi)袋本體密封的組合蓋(12);所述組合蓋還進(jìn)一步包括蓋(6)、輸注件(5)及位于蓋(6)和輸注件(5)之間的膠塞(18)，該方法包括以下步驟a.對內(nèi)袋本體(4)和組合蓋(12)進(jìn)行滅熱原及滅菌；b.通過所述內(nèi)袋的輸注件(5)注入預(yù)定量的藥液；c.將不活潑性氣體充入該內(nèi)袋(3)中或?qū)⒃搩?nèi)袋抽真空；d.將所述輸注件(5)密封；e.將所述內(nèi)袋本體(4)放入外袋(2)中；f.在所述內(nèi)袋本體(4)和外袋(2)之間充入不活潑性氣體；及g.使所述外袋(2)的開口端套合在內(nèi)袋本體(4)的裝有輸注件(5)的一端上而一起密封。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的包裝方法，其特征在于，在步驟e或f中還包括加入吸氧劑。22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的包裝方法，其特征在于，還包括對外袋(2)進(jìn)行滅熱原及滅菌的步驟。23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的包裝方法，其特征在于，在步驟d中還將膠塞(18)裝在輸注件(5)上，并用蓋(6)固緊。全文摘要一種藥液軟包裝(1)，包括外袋(2)和內(nèi)袋(3)，藥液灌裝在內(nèi)袋(3)里面；所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體(4)和將內(nèi)袋本體(4)密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)還進(jìn)一步包括蓋(6)、輸注件(5)及位于蓋(6)和輸注件(5)之間的膠塞(18)，該輸注件(5)的一端封裝在內(nèi)袋本體(4)的開口(17)上，且該輸注件(5)在其長度方向開有與內(nèi)袋本體(4)連通的內(nèi)孔(15)，其特征在于外袋(2)和內(nèi)袋(3)均為透明，且所述外袋(2)至少將內(nèi)袋(3)的內(nèi)袋本體(4)與外界隔開，并在所述外袋(2)和內(nèi)袋(3)之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。此外，本發(fā)明還公開了一種藥液軟包裝的包裝方法。文檔編號A61J1/10GK101461756SQ200710198788公開日2009年6月24日申請日期2007年12月17日優(yōu)先權(quán)日2007年12月17日發(fā)明者劉東來,洪梁,謝海燕申請人:麗珠集團利民制藥廠