專利名稱：：一種治療皮膚病的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
：濕滲是一種內(nèi)外因素引起的過敏性疾病，也是孕期較常見的一種皮膚病。濕滲的病因是多方面的，外因方面，如氣候變化、生活環(huán)境、外界曰光刺激、動物皮毛、花粉等；內(nèi)因常見的有情緒波動、精神緊張、失眠、內(nèi)分泌功能失調(diào)或感染病灶等。濕滲的分期急性濕滲皮膚損害表現(xiàn)為原發(fā)性、多形性密集的栗粒大小的丘滲、丘皰滲，嚴重時出現(xiàn)小水皰，基底部潮紅。奇癢，搔抓后皮膚損害呈滲液、糜爛狀，境界不清，如伴有細菌感染可以形成膿皰、膿液及膿痂，局部淋巴結腫大，泛發(fā)性濕滲伴有發(fā)熱等全身癥狀。亞急性濕瘆濕滲經(jīng)治療后或炎癥減輕之后，紅腫及滲出減輕，皮損為少量丘皰滲，附以鱗屑和痂皮，也可以表現(xiàn)為少數(shù)丘皰疹或小水皰，糜爛，輕度浸潤、瘙癢，如遇刺激物、過敏物質(zhì)可使皮損發(fā)作，呈急性期表現(xiàn)。慢性濕瘆皮損進入慢性期，主要原因是治療不當或反復發(fā)作，皮膚呈慢性炎癥，患部皮增厚，表面粗糙，呈苔蘚樣變，上附鱗屑、結痂，損害多為局限性，邊緣清楚，外周可出丘疹、丘皰疹、陣發(fā)性瘙癢，皮損如發(fā)生在特殊部位，皮膚可能失去彈性，皸裂、疼痛等。濕滲的種類乳房濕滲以哺乳期婦女多見，損害常見于乳頭、乳暈及其周圍，淺紅色，有糜爛和滲液，加重時出現(xiàn)裂隙、瘙癢和疼痛。如果乳房濕疹反復發(fā)作不愈合，要警惕濕滲樣癌發(fā)生。女陰濕滲是女性常見病，損害在大小陰唇及其周圍皮膚，紅斑水腫、浸潤肥厚、境界清楚，上覆少許鱗屑、奇癢而搔抓呈白癜風樣表現(xiàn)，過去常誤診為女陰白斑而予手術切除。如遇月經(jīng)期或分泌物刺激，病情力口重。自身敏感性濕滲此型常見于錢幣狀濕滲和小腿濕瘆，由于外用藥物不當或搔抓刺激等因素導致感染、糜爛，滲出明顯，使局部組織分解物、細菌產(chǎn)物形成為自身抗原，自體吸收導致過敏，迅速波及泛發(fā)全身性皮膚損害，伴發(fā)熱、乏力、淋巴結腫大等。頭皮濕滲多見于女性，由于洗發(fā)、染發(fā)水(劑)刺激引起，皮損表現(xiàn)為頭皮部呈現(xiàn)彌漫性滲液、膿性溢液，可出現(xiàn)臭味，造成頭發(fā)脫落。面部濕滲皮損易表現(xiàn)在額部、眉部、耳前等部位，淡色或微紅色局限性炎癥。上方有少量鱗屑、瘙癢，反復發(fā)作，多見頑固性患者。手部、小腿、股部濕滲常見，皮損好發(fā)于上述部位，呈對稱性，丘皰滲、皰瘆、粗糙浸潤、肥厚、干燥、鱗屑，色素增加或減退脫色等不同表現(xiàn)。奇癢，頑固難治，也可出現(xiàn)混合感染，受多種因素影響呈慢性。還有陰嚢濕疹、耳部濕疹、臍窩濕疹、傳染性濕疹樣皮炎等。陰癢(陰道炎)在婦科臨床中屬多發(fā)病，中醫(yī)認為該病多為素有肝經(jīng)濕熱，或肝郁脾虛，化熱生濕，濕熱之邪隨經(jīng)下注，蘊結陰器，又濕熱蘊積生蟲發(fā)為陰癢，甚則灼痛，帶下異常，或伴心煩不寐，胸悶不舒，口苦而膩，納谷不香，舌紅臺黃膩，脈弦數(shù)等癥，其關鍵在于肝經(jīng)濕熱下注，可見于現(xiàn)代醫(yī)學的滴蟲性陰道炎，霉菌性陰道炎及非特異性陰道炎。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明需要解決的技術問題就在于提供一種治療皮膚病的中藥制劑及其制備方法，它清熱解毒、涼血除濕、殺蟲止癢。主治濕熱阻于皮膚所致濕瘡，見有瘙癢，紅斑，丘滲，水泡，滲出，糜爛等和濕熱下注所致陰癢，帶下異常。皮膚濕瘆及各類陰道炎見有上述證候者。為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術方案本發(fā)明一種治療皮膚病的中藥制劑，所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花5-8份，赤芍5-8份，蒲公英5-8份，土茯茶5-8份，大黃l-2份，馬齒莧5-8份，地榆4-6份，蛇床子5-8份，白鮮皮5-8份和甘草1.5-3份。優(yōu)選地，本發(fā)明所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花5-6份，赤芍5-6份，蒲公英5-6份，土茯苓5-6份，大黃1份，馬齒莧5-6份，地榆4-5份，蛇床子5-6份，白鮮皮5-6份和甘草1.5-2.5份。本發(fā)明另一優(yōu)選方案為，本發(fā)明所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花6-8份，赤芍6-8份，蒲公英6-8份，土茯茶6-8份，大黃2份，馬齒莧6-8份，地榆5-6份，蛇床子6-8份，白鮮皮6-8份和甘草2.5-3份。進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花6.1份，赤芍6.1份，蒲公英6.1份，土茯苓6.1份，大黃1.2份，馬齒莧6.1份，地榆4.1份，蛇床子6.1份，白鮮皮6.1份和甘草2份。更進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述中藥制劑為外用藥液。本發(fā)明同時公開了一種所述的中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括下列步驟1)、原料稱取稱取金銀花61克，赤芍61克，蒲公英61克，土茯苓61克，大黃12克，馬齒莧61克，地榆41克，蛇床子61克，白鮮皮61克和甘草20克備用；2)、原料處理金銀花加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量。每次煮沸提取0.5小時，合并煎液，過濾，濾液備用，其余赤芍等九味藥加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煮沸提取2小時，第二次加水8倍量，煮沸提取1,5小時，合并煎液，過濾濾液與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1.25(50°C),備用；3)制備外用藥液取水274ml,加入聚山梨酯-80260g,甘油52g，加熱攪拌，溫度升至75t:，保持溫度，繼續(xù)攪拌10分鐘，停止加熱，攪拌，溫度降至55。C時，加入山梨酸酯0.5g;兌羥基苯甲酸乙酯l.Og，藥草型香精3.12g,攪勻，降至45。C時，加入上述藥液，攪拌均勻，靜置，放冷，過濾調(diào)至1000ml,灌封。本發(fā)明是一種復方中藥制劑，本發(fā)明中，金銀花清熱解毒，涼散風熱。用于癰肺療瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，溫病發(fā)熱。赤芍清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)班，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕腹痛，跌樸損傷，癰腫瘡瘍。蒲公英有清熱解毒、利尿散結、健胃消炎、瀉肝明目之功能。土茯蒼除濕，解毒，清熱，利關節(jié)。大黃具有瀉熱通便功效、解毒消癰功效、行癡通經(jīng)功效和清熱除濕功效。馬齒覽清熱，解毒，止痢。地榆涼血止血。解毒斂瘡。蛇床子治男子陽痿，陰嚢濕癢，女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風濕病痛，濟褲濕齊。白鮮皮治風熱齊毒，齊褲，皮膚癢滲，風濕痹痛，黃疸。清熱解毒，除濕止癢。甘草性平，味甘，有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。本發(fā)明清熱解毒、涼血除濕、殺蟲止癢。主治濕熱阻于皮膚所致濕瘡，見有瘙癢，紅斑，丘瘆，水泡，滲出，糜爛等和濕熱下注所致陰癢，帶下異常。皮膚濕疹及各類陰道炎見有上述證候者。本發(fā)明的用法用量為皮膚濕疹取適量藥液直接涂抹于患處，有糜爛面者可稀釋5倍量后濕敷，一日2次。陰癢(陰道炎)在婦科臨床中屬多發(fā)病，中醫(yī)認為該病多為素有肝經(jīng)濕熱，或肝郁脾虛，化熱生濕，濕熱之邪隨經(jīng)下注，蘊結陰器，又濕熱蘊積生蟲發(fā)為陰癢，甚則灼痛，帶下異常，或伴心煩不寐，胸悶不舒，口苦而膩，納谷不香，舌紅臺黃膩,脈弦數(shù)等癥，其關4定在于肝經(jīng)濕熱下注，可見于現(xiàn)代醫(yī)學的滴蟲性陰道炎，霉菌性陰道炎及非特異性陰道炎。本發(fā)明為純中藥制劑，具有清熱解毒，涼血除濕，殺蟲止癢之功效，對于該癥有很好的治療作用。具體實施例方式實施例11)、原料稱取稱取金銀花61克，赤芍61克，蒲公英61克，土茯蒼61克，大黃12克，馬齒莧61克，地榆41克，蛇床子61克，白鮮皮61克和甘草20克備用；2)、原料處理金銀花加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量。每次煮沸提取0.5小時，合并煎液，過濾，濾液備用，其余赤芍等九味藥加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煮沸提取2小時，第二次加水8倍量，煮沸提取L5小時，合并煎液，過濾濾液與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1.25(50°C),備用；3)制備外用藥液取水274ml，加入聚山梨酯-80260g，甘油52g,加熱攪拌，溫度升至75。C,保持溫度，繼續(xù)攪拌10分鐘，停止加熱，攪拌，溫度降至55。C時，加入山梨酸酯0.5g;兌羥基苯曱酸乙酯l.Og,藥草型香精3.12g，攪勻，降至45。C時，加入上述藥液，攪拌均勾，靜置，放冷，過濾調(diào)至1000ml，灌封。按下列配方制備實施例2-實施例7單位份<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實施例8實驗例用本發(fā)明實施例1制備的中藥制劑治療急性濕疹本發(fā)明實施例1制備的中藥制劑治療急性濕滲，取適量藥液直接涂抹于患處，有糜爛面者可稀釋5倍量后濕敷，一日2次。共300例及100例對照觀察，其結果治療組瘙愈177例(59.00%),顯效72例(24.00%)，有效42例(14.00%),無效9例(3.00%)，總有效率97%。對照組采用膚輕松軟膏治療急性濕瘆，其結果疾愈34例(34.00%),顯效28例(28.00%)，有效26例(26.00%)，無效12例(12.00%),總有效率88%。兩組間總有效率、愈顯率經(jīng)ridit分析有明顯差異(P<0.05)。兩組痊愈率比較有極小豬性差異(P<0.01)。明顯優(yōu)于對照組。從統(tǒng)計學結果可以看出癥候療效，治療組與對照組比較均有顯著差異(P<0.01或P<0.05)),與治療后評分比較結果是一致的，進而說明本發(fā)明在消除癥狀、體征上明顯優(yōu)于對照組。在疾病的轉(zhuǎn)歸時間上，治療組與對照組在初、顯效時間上有顯著差異(P<0.01)說明該藥起效快，作用迅速。在對本發(fā)明毒副作用觀察中，對部分病例治療前后血尿常規(guī)及肝腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)該藥外用對內(nèi)臟有毒性反應。治療組應用皮膚康洗液。未出現(xiàn)皮膚刺激癥狀及不良反應。實施例9實驗例用本發(fā)明實施例1制備的中藥制劑治療陰癢癥陰癢(陰道炎)在婦科臨床中屬多發(fā)病，中醫(yī)認為該病多為素有肝經(jīng)濕熱，或肝郁脾虛，化熱生濕，濕熱之邪隨經(jīng)下注，蘊結陰器，又濕熱蘊積生蟲發(fā)為陰癢，甚則灼痛，帶下異常，或伴心煩不寐，胸悶不舒，口苦而膩，納谷不香，舌紅臺黃膩，脈弦數(shù)等癥，其關鍵在于肝經(jīng)濕熱下注，可見于現(xiàn)代醫(yī)學的滴蟲性陰道炎，霉菌性陰道炎及非特異性陰道炎。皮膚康洗液為純中藥制劑，具有清熱解毒，涼血除濕，殺蟲止癢之功效，對于該癥有^艮好的治療作用。用本發(fā)明治療肝經(jīng)濕熱型陰癢(滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎)320例，并與潔爾陰治療120例對照，取得滿意效果。(一)臨床療效顯著治療組總有效率為96.25%,痊愈率為55.63%,愈顯率為87.19%,均明顯高于對照組(P，<0.05,P<0.01,P<0.05)。治療后兩組間評分亦有非常顯著差異(P<0.01)。(二)對陰癢的療效顯著本組資料的患者，均有外陰騷癢，甚至癢痛，灼痛，經(jīng)用本發(fā)明治療的320例患者，陰癢的痊愈為272例，占85.00%，對照組120例，陰癢疾愈55例，占45.83%,兩組比較差異非常顯著(P<0.01)，說明本發(fā)明治療肝經(jīng)濕熱型陰癢的療效較潔爾陰明顯。(三)治療帶下異常的療效顯著本組資料有319例患者均有帶下量多，色黃如膿或呈泡沫米泔樣，或呈豆渣樣。經(jīng)用本發(fā)明治有272例痊愈，占85.27%,明顯高于潔爾陰治療的61.67%(74/120),經(jīng)統(tǒng)計學處理，P<0.01，有非常顯著差異，說明本發(fā)明對帶下異常的療效顯著。(四)治療尿道刺激癥狀的作用理想治療組有尿急，尿痛等刺激癥狀者168例，痊愈157例，占93.45%,對照組72例，痊愈54例，占75.00%,治療組療效明顯高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學處理，P<0.01,有非常顯著差異，說明本發(fā)明對小便短數(shù)灼痛的療效顯著。(五)治療炎性陰道粘膜的療效顯著本組資料296例患者具備陰道粘膜充血，或有出血點，以后穹窿比較明顯，用本發(fā)明及潔爾陰治療的炎性陰道炎粘膜疾愈率分別為91.55%(271/296)及57.14%(64/112)，差異非常顯著(P<0.01)。最后應說明的是以上實施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術方案；因此，盡管本說明書參照上述的各個實施例對本發(fā)明已進行了詳細的說明，但是，本領域的普通技術人員應當理解，仍然可以對本發(fā)明進行修改或等同替換；而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術方案及其改進，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍中。權利要求1、一種治療皮膚病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花5-8份，赤芍5-8份，蒲公英5-8份，土茯苓5-8份，大黃1-2份，馬齒莧5-8份，地榆4-6份，蛇床子5-8份，白鮮皮5-8份和甘草1.5-3份。2、如權利要求1所述的治療皮膚病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花5-6份，赤芍5-6份，蒲公英5-6份，土茯茶5-6份，大黃l份，馬齒莧5-6份，地榆4-5份，蛇床子5-6份，白鮮皮5-6份和甘草1.5-2.5份。3、如權利要求1所述的治療皮膚病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花6-8份，赤芍6-8份，蒲公英6-8份，土茯苓6-8份，大黃2份，馬齒莧6-8份，地榆5-6份，蛇床子6-8份，白鮮皮6-8份和甘草2.5-3份。4、如權利要求1所述的治療皮膚病的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花6.1份，赤芍6.1份，蒲公英6.1份，土茯薈6.1份，大黃1.2份，馬齒莧6.1份，地榆4.1份，蛇床子6.1份，白鮮皮6.1份和甘草2份。5、如權利要求1所述的治療皮膚病的中藥制劑，其特征在于所迷中藥制劑為外用藥液。6、一種如權利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于所迷制備方法包括下列步驟1)、原料稱取稱取金^L花61克，赤芍61克，蒲公英61克，土茯苓61克，大黃12克，馬齒莧61克，地榆41克，蛇床子61克，白鮮皮61克和甘草20克備用；2)、原料處理金^L花加水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量。每次煮沸提取0,5小時，合并煎液，過濾，濾液備用，其余赤芍等九味藥加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煮沸提取2小時，第二次加水8倍量，煮沸提取1,5小時，合并煎液，過濾濾液與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1.25(50°C)，備用；3)制備外用藥液取水274ml,加入聚山梨酯-80260g,甘油52g，加熱攪拌，溫度升至75。C,保持溫度，繼續(xù)攪拌10分鐘，停止加熱，攪拌，溫度降至55。C時，加入山梨酸酯0.58;兌羥基苯曱酸乙酯l.Og,藥草型香精3.12g,攪勻，降至45。C時，加入上述藥液，攪拌均勻，靜置，放冷，過濾調(diào)至1000ml，灌封。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療皮膚病的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑的有效成分由下列配比的中藥原料藥制備金銀花5-8份，赤芍5-8份，蒲公英5-8份，土茯苓5-8份，大黃1-2份，馬齒莧5-8份，地榆4-6份，蛇床子5-8份，白鮮皮5-8份和甘草1.5-3份。它清熱解毒、涼血除濕、殺蟲止癢。主治濕熱阻于皮膚所致濕瘡，見有瘙癢，紅斑，丘疹，水泡，滲出，糜爛等和濕熱下注所致陰癢，帶下異常。皮膚濕疹及各類陰道炎見有上述證候者。文檔編號A61K36/896GK101181481SQ20071019568公開日2008年5月21日申請日期2007年12月6日優(yōu)先權日2007年12月6日發(fā)明者張治中申請人:張治中