專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生又叫骨刺或骨贅，是骨關(guān)節(jié)邊緣上增生的骨質(zhì)。這種骨與關(guān)節(jié)的退行性改變， 是體內(nèi)適應力的變化，維持體外平衡而產(chǎn)生的一種防御性反應。從26歲開始關(guān)節(jié)就有退
行性改變，36歲就有不同程度的增生，40歲增生率可達95%。骨質(zhì)增生不壓迫周圍神經(jīng) 及血管等組織，就不會有臨床癥狀。發(fā)生于負重活動關(guān)節(jié)，受刺激的創(chuàng)面骨質(zhì)迅速生長 而增生。骨質(zhì)增生是骨科的常見病癥，常發(fā)于40歲以上的中老年人，45歲為高峰期。
頸椎骨質(zhì)增生癥頸椎增生是頸椎體上長骨剌，刺激周圍神經(jīng)及組織時疼痛， 一般是從 輕微到嚴重。開始活動時感到痛，活動后減輕，負重或勞累后加重。有的患者夜間加重， 還會引起面部麻木、頭暈頭痛、手關(guān)節(jié)活動受限、上肢酸沉無力等，牽引頸部只能緩解 癥狀，而不能根治。
腰椎骨質(zhì)增生癥屬祖國醫(yī)學"腰痛腿痛""痹痛"范疇。大多數(shù)患者可長期無癥狀，
往往同輕微創(chuàng)傷過度勞累、搬提重物有關(guān)。有的患者開始出現(xiàn)背部酸痛僵硬，休息后夜 間晨起時往往病重，稍活動后減輕或消失，但活動過多或勞累后加重。天冷或潮濕、久 坐、久臥都使腰痛加重，有時壓迫神經(jīng)使腿麻木，甚至出現(xiàn)坐骨神經(jīng)痛。
膝關(guān)節(jié)及跟骨骨質(zhì)增生癥多見于40歲中年人。由于增生部分像刺，俗稱骨刺。發(fā)病輕
者稍微痛疼，活動后痛疼消失，重者痛疼紅腫，休息或坐時無感覺，開始活動痛疼難忍， 活動一會兒痛疼減輕。
中醫(yī)認為骨質(zhì)增生，是由于氣血虧虛、肝腎不足、寒濕外邪等引起的，如手術(shù)去掉增生 部分，風險大，痛苦多，術(shù)后也易復發(fā)，不易根治。中醫(yī)則采取調(diào)陰陽、壯肌體、壯腰 補腎，提高自身免疫力的方法診療，可達到理想的根治效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，是由有效成分
和/或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的沒藥
50-400、乳香50-400、川芎20-300、桂芝20-300、全蝎20-150、秦艽20-150、防風50-400、 伸筋草20-150、威靈仙20-150、細辛20-100、當歸20-100、紅花50-400。
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成沒藥200-300、乳香200-300、川芎100-300、 桂芝100-300、全蝎50-100、秦艽50—100、防風100-300、伸筋草50-150、威靈仙50-150、 細辛50-100、當歸50-100、紅花50-100。
有效成份更優(yōu)選由下列原料按重量份計制成沒藥200、乳香200、川芎IOO、桂芝IOO、 全蝎50、秦艽50、防風100、伸筋草100、威靈仙100、細辛50、當歸100、紅花100。
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟將當歸粉碎，沒藥、乳 香、川芎、桂芝用8倍量65%乙醇，回流兩次，第一次2小時，第二次l小時，濾過，合并 濾液，回收乙醇，得清膏。將殘渣與全蝎、秦艽、防風、伸筋草、威靈仙、細辛、紅花用水煎煮兩次。第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液得稠膏，上述當歸細粉、清膏與 稠膏混合，干燥粉碎，和/或藥學上可接受的載體制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；崩解劑如羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素；賦形劑 卡波姆940等，通過片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服給藥的方式和外用方式使用。
本發(fā)明中藥組合物具有祛濕，舒筋、活血通絡的功效，用于治療骨質(zhì)增生疾病，如頸椎 病、腰椎病。
具體實施方式
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以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實施例1本發(fā)明中藥組合物片劑
將當歸1000g粉碎，沒藥2000g、乳香2000g、川芎1000g、桂芝1000g用8倍量65%乙 醇，回流兩次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，得清膏。將殘 渣與全蝎500g、秦艽500g、防風1000g、伸筋草1000g、威靈仙1000g、細辛500g、紅花難g 用水煎煮兩次。第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液得稠膏，上述當歸細粉、清 膏與稠膏混合，干燥，粉碎后加維晶纖維素230g、可壓性淀粉70g與細粉混合均勻，95%乙 醇濕法制粒，干燥，加入低取代羥丙基纖維素50g，適量硬脂酸美，壓片，即得。
實施例2本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
將沒藥1000g、乳香1000g、川芎500g、桂芝500g、全蝎1000g、秦艽1000g、防風2000g、 伸筋草2000g、威靈仙2000g、細辛1000g、紅花2000g，加12倍量50%乙醇，加熱回流提 取2次，第一次3小時，第二次2小時，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.4 (60°C) 的稠膏；將當歸1000g粉碎成細粉，過100目篩，與上述稠膏混勻，粉碎，與上述稠混勻， 粉碎，加蔗糖適量，混勻，以70%乙醇為黏合劑，制粒，裝入膠囊，即得。
實施例3本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
將沒藥500g、乳香500g、川芎250g、桂芝250g、全蝎500g、秦充500g、防風1000g、 伸筋草1000g、威靈仙1000g、細辛500g、紅花1000g，加7倍量60%乙醇，加熱回流提取2 次，第一次2小時，第二次3小時，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.35 (60°C)的 稠膏；將當歸500g粉碎成細粉，過100目篩，與上述稠膏混勻，粉碎，加蔗糖適量，混勻， 以70%乙醇為黏合劑，制粒，干燥，即得顆粒劑。
實施例4本發(fā)明中藥組合物凝膠劑
將沒藥200g、乳香200g、川芎100g、桂芝100g、全蝎50g、秦艽50g、防風100g、伸 筋草100g、威靈仙100g、細辛50g、紅花100g，加8倍量60%乙醇，加熱回流提取2次， 第一次1小時，第二次2小時，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度1. 35 (60°C)的稠膏； 將當歸100g超微粉碎，與上述稠膏混勻干燥，加入卡波姆940乙醇溶液中，即得。
實驗例
本發(fā)明中藥組合物治療腰椎病臨床療效總結(jié) 1.1 一般資料
男70例，女180例；年齡30-40歲40例，41—50歲120例，51—60歲90例。職業(yè)分布為 機關(guān)干部、軍人、工人及家庭主婦。腰腿痛，腰痛輕于腿痛，影像學檢査X光、CT、 MRI及椎管造影確診。 1. 3療效判斷標準
臨床治愈腰腿痛消失，直腿抬高70度以上。
顯效腰腿痛減輕，腰部活動改善。
無效治療前后無變化。
1. 4治療結(jié)果
治愈157人，治愈率63%。
顯效78人，顯效率31%
無效15人，無效率6% 。
權(quán)利要求
1、一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的沒藥50-400、乳香50-400、川芎20-300、桂芝20-300、全蝎20-150、秦艽20-150、防風50-400、伸筋草20-150、威靈仙20-150、細辛20-100、當歸20-100、紅花50-400。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的沒藥200-300、乳香200-300、川芎100-300、桂芝100-300、全蝎50-100、秦艽50—100、 防風100-300、伸筋草50-150、威靈仙50-150、細辛50-100、當歸50-100、紅花50-100。
3、 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的沒藥200、乳香200、川芎IOO、桂芝IOO、全蝎50、秦艽50、防風100、伸筋草100、 威靈仙IOO、細辛50、當歸IOO、紅花IOO。
4、 如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成片劑、膠囊劑、 顆粒劑、凝膠劑。
5、 一種如權(quán)利要求l-4任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟將當歸粉碎，沒 藥、乳香、川芎、桂芝用8倍量65%乙醇，回流兩次，第一次2小時，第二次1小時，濾過， 合并濾液，回收乙醇，得清膏。將殘渣與全蝎、秦艽、防風、伸筋草、威靈仙、細辛、紅花 用水煎煮兩次。第一次2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液得稠膏，上述當歸細粉、清膏與稠膏混合，干燥粉碎，和/或藥學上可接受的載體制成 片劑、膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。該中藥組合物由沒藥、乳香、川芎、桂芝、全蝎、秦艽、防風、伸筋草、威靈仙、細辛、當歸、紅花/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有祛濕，舒筋、活血通絡的功效，用于治療骨質(zhì)增生疾病，如頸椎病、腰椎病。
文檔編號A61K36/716GK101455733SQ20071017951
公開日2009年6月17日 申請日期2007年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責任公司