專利名稱：：治療痔類肛腸疾病的膠囊劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，具體地說，該藥物組合主要用于治療各種內(nèi)痔、混合痔。本發(fā)明還涉及一種該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：痔的發(fā)生極為普遍，民間素有"十人九痔"的說法。國(guó)內(nèi)普査資料表明肛腸疾病的發(fā)病率為59.1%，其中尤以痔的發(fā)病率為最高，約占整個(gè)肛腸疾病的87.25%，其中，尤以內(nèi)痔最為常見，占痔發(fā)病人數(shù)的59.86%，外痔占16.01%,混合痔占24.13%，其它肛腸疾病僅為12.75%。肛腸疾病的發(fā)病率與年齡大小成TH比。20歲以下僅占32%，60歲以上占75.5%，其中21歲一30歲為59.5%,與總發(fā)病率幾乎相等。近年來，由于飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣的改變，隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)病率明顯上升。中醫(yī)對(duì)痔的治療有著悠久的歷史，且方法也多種多樣，如熏洗、按摩、氣功、外敷、針灸、內(nèi)服中藥、擴(kuò)肛、枯痔、注射、結(jié)扎、切除、冷凍等。專家認(rèn)為，痔瘡的治療重點(diǎn)應(yīng)放在消除疾病癥狀上，藥物治療是基礎(chǔ)。內(nèi)服中藥絕大多數(shù)均為對(duì)癥治療，有消炎鎮(zhèn)痛、理氣通便、清熱止血、扶助正氣的作用。長(zhǎng)期服用也可使部分患者的痔核有不同程度的萎縮，甚至臨床還有內(nèi)痔完全消失的病例。痔的治療目的是消除癥狀，無癥狀的痔無需治療，有癥狀的痔80%以上可經(jīng)非手術(shù)療法消除癥狀。藥物療法在痔的治療上占有重要地位，中藥制劑由于療效顯著和低毒副作用，廣受專家和患者的好評(píng)。目前，治療痔瘡的藥物有外用制劑如軟膏劑、栓劑、貼劑等，內(nèi)服藥物有片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑等，每一種制劑各有其優(yōu)缺點(diǎn)。生產(chǎn)廠家也眾多。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的治痔類膠囊劑主要有痔血膠囊、鱉甲消痔膠囊等。專利文獻(xiàn)也公開了多種治痔口服膠囊劑，如周華在CN1307896A中所描述的鱉甲消痔膠囊和朱廷燦在CN1225831A中所描述的消痔膠囊。本發(fā)明采用了先進(jìn)的提取工藝和成型工藝，最大限度的提取活性成分，使制劑更加穩(wěn)定，患者服用量更小。同時(shí)該方法工藝簡(jiǎn)單、易于操作，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是在于提供了一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，具有清熱解毒、涼血止血、祛風(fēng)利濕的功效，它從痔瘡發(fā)生的第一環(huán)節(jié)就開始發(fā)揮作用，具有治療效果好、療效快速、毒性極低、易于攜帶，服用方便。本發(fā)明的另一個(gè)目的是在于提供了一種治痔膠囊劑的制備方法，該方法工藝簡(jiǎn)單、易于操作，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的?；被ㄎ犊?，性微寒，歸肝，大腸經(jīng)，具有涼血止血，清肝瀉火之功效，用于便血、痔血、崩漏、吐血、衄血、肝熱目赤等。地榆味苦，酸，澀，性微寒，歸肝，大腸經(jīng)，具有涼血止血、解毒斂瘡之功效，用于治療便血、痔血、血痢、崩漏、水火燙傷、腫痛瘡毒。側(cè)柏葉味苦，澀，性寒，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有涼血止血之功效，主治吐血、衄血、咯血、便血、崩漏下血等。荊芥味辛，性微溫，歸肺、肝經(jīng)，具有解表散風(fēng)、透疹之功效，炒炭后治便血、崩漏等癥。黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血之功效，主治濕熱痞滿、瀉痢、血熱吐血、腫痛皰毒等癥。黃柏味苦，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡之功效，用于濕熱瀉痢、痔瘡腫痛。梔子味苦，性寒，歸心、肺、三焦經(jīng)，具有瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒之功效，用于熱病心煩、血淋澀痛、血熱吐衄、目赤腫痛、火毒瘡瘍等。生地味甘，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津之功效，用于舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血等。當(dāng)歸味甘，辛，性溫，歸肝，心，脾經(jīng)，具有補(bǔ)血，活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸之功效，主治崩漏，血虛頭痛，腸燥便難，癰疽瘡瘍，風(fēng)濕痹痛等。枳殼味苦、辛、酸，性微寒，歸脾經(jīng)，具有理氣寬中，行滯消脹之功效，用于胸脅氣滯、脹滿疼痛、食積不化等癥。諸藥合用，共清熱解毒、涼血止血、祛風(fēng)利濕之功。一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花5—20地榆(炭)5—20側(cè)柏葉6-18荊芥(炭)4--15黃芩2--10黃柏5-15生地5-15桅子4-20當(dāng)歸4一20枳殼2—12一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，它由下述原料重量份制成(優(yōu)選范圍):原料重量份槐花8—16地榆(炭)6—15側(cè)柏葉8-16荊芥(炭)5—12黃芩2—10黃柏6-15生地6-15桅子5-12當(dāng)歸7—15枳殼3—10一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，它由下述原料重量份制成(最佳范圍):原料重量份槐花10—15地榆(炭)8--13側(cè)柏葉10-15荊芥(炭)6--ll黃芩3--8黃柏7-12生地7-12桅子6-11當(dāng)歸8—13枳殼4——9一種制備治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其歩驟是A、按比例取槐花、黃芩、黃柏用7-10倍藥材量、濃度為60-80%的乙醇加熱回流提取l-2小時(shí)，濾取提取液，重復(fù)此步驟提取l-2次，合并提取液，回收乙醇(溫度控制在55-65°C，壓力在0.05—0.08Mpa)，得濃縮液(I)(相對(duì)密度(]=1.10—1.20，6CTC)，備用；B、按比例將側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加8-12倍藥材量水，先浸泡30-60分鐘，然后蒸鎦6-8小時(shí)，收集揮發(fā)油、藥汁備用；C、按比例將地榆(炭)、荊芥(炭)、生地、桅子加10-12倍藥材量水，浸泡30-60分鐘，然后加入提油后的藥渣一起煎煮l-2小時(shí)，濾取煎煮液，重復(fù)此步驟提取1-2次；D、合并C步驟的煎液和B步驟的藥汁，減壓濃縮，溫度控制在55-65'C，壓力在0.04—0.08Mpa)至相對(duì)密度d=l.10—1.20(60°C),放冷室溫(20—25°C),加乙醇至60-75%濃度,靜置8-24小時(shí)，過濾，回收乙醇(60。C，一O.08Mpa)，得濃縮液(II)(相對(duì)密度d:l.IO—I.20，60°C)。E、合并濃縮液(1)、(11)，并加入12-100重量份的倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入B步驟提取的揮發(fā)油(揮發(fā)油先用等量無水乙醇溶解)，密閉8-24小時(shí)，分裝于硬膠囊中，每粒0.3或0.4g，即得。本發(fā)明藥物還可以釆用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如將本發(fā)明的藥物加入制備不同劑型時(shí)所需要的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常規(guī)口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、口服液等。功能主治具有清熱解毒、涼血止血、祛風(fēng)利濕的功效，用于痔瘡的紅腫、疼痛、出血。用法用量飯后開水服用，一日3次，每次3-4粒。規(guī)格0.3g/粒、0.4g/粒本發(fā)明與現(xiàn)有工藝技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果1、采用中藥現(xiàn)代精制提取技術(shù)對(duì)處方中的主要組分進(jìn)行制備，明顯提高了藥物的吸收率和生物利用度，主要有效成分的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。2、本發(fā)明配方合理。配方各藥物分布極廣，資源豐富。由槐花、地榆等十味常用、藥典所載中藥組成，材料價(jià)廉易得。3、本發(fā)明劑型先進(jìn)，方便患者使用。該劑不僅生物利用度高、療效顯著、作用迅速、毒性極低，而且容易攜帶，使用方便。而且在治療時(shí)不會(huì)給患者帶來任何不便的優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明與其它治療方法相比，它免除了熏洗的繁瑣、刀針的痛苦及皮膚過敏等缺點(diǎn)。本發(fā)明特別適合治療痔瘡的腫脹、疼痛、出血等疾病。4、藥理學(xué)研究結(jié)果表明本發(fā)明具有明顯的抑菌、抗炎、化腐生肌和止痛、止血作用。體外抑菌試驗(yàn)顯示，本發(fā)明對(duì)革蘭氏陽性金黃葡萄球菌有明顯的抑菌和殺菌作用，對(duì)革蘭氏陰性大腸桿菌有明顯的抑菌作用；本發(fā)明對(duì)金黃色葡萄球菌致家兔直腸局部感染有促愈作用，即有化腐生肌的作用；對(duì)二甲苯引起小鼠耳急性腫脹和對(duì)蛋清引起的大鼠足跖腫脹均有顯著性抑制作用；本發(fā)明3.12、6.24、9.36g/kg.wt能明顯減少醋酸所致小鼠疼痛扭體反應(yīng)，減少率分別可達(dá)57.32%、60.24%、62.19%;本發(fā)明4.0、8.0、12.0g/kg.wt能明顯縮短小鼠尾出血時(shí)間，縮短率分別為38.1%、44.2%和60.7%，止痛、止血作用較傳統(tǒng)痔瘡藥顯著增強(qiáng)。5、毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，本發(fā)明毒性極低、用藥安全。急性毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明未見明顯的急性毒性作用。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)顯示，本發(fā)明13.3、33.25、66.5g生藥/kg/日(分別相當(dāng)于臨床劑量10倍、25倍、50倍)連續(xù)用藥4周未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。6、臨床療效資料6.1臨床預(yù)試驗(yàn)患者資料患者:35人，男14人，女21人，年齡20-60歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)顯效臨床癥狀、體征消失或基本消失。有效臨床癥狀、體征大部分消失或基本消失。無效臨床癥狀、體征無明顯改變。治療結(jié)果顯效28人，有效7人，無無效病例。總有效率為100%。6.2二期臨床試驗(yàn)患者資料患者134例，男性66例、女性68例，年齢20-60歲。疾病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制便后無出血，無脫垂，肛門墜脹疼痛消失，肛鏡檢査痔粘膜恢復(fù)正常，痔核縮小，療效指數(shù)》95%。顯效便后無出血，無脫垂，肛門墜脹疼痛明顯減輕，痔核紅腫消退或明顯消退，肛鏡檢査內(nèi)痔粘胰輕度充血，痔核變小，70%《療效指數(shù)<95%。有效便后出血減少，輕度脫垂，肛門墜脹疼痛減輕，肛鏡檢査痔粘膜輕度充血，30%《療效指數(shù)<70%。無效癥狀和體征無改善，甚至加重，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=出血+肛門墜脹疼痛+脫垂+痔粘膜檢査十痔核大小計(jì)算公式(尼莫地平法)[(治療前總計(jì)分一治療后總計(jì)分)+治療前總計(jì)分]X100%。治療結(jié)果臨床控制18.66%,顯效4].79%，有效27.61%，總有效率88.06%。具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物實(shí)施例用量如下(重量份):<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>一種制備治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其步驟是:A、按比例取槐花、黃芩、黃柏用7或8或9或10倍藥材量、濃度為60-80%的乙醇加熱回流提取l-2小時(shí)，濾取提取液，重復(fù)此步驟提取l-2次，合并提取液，回收乙醇，溫度控制在55或60或65°C，壓力在0.05或0.06或0.07或0.08Mpa，得濃縮液(I)(相對(duì)密度d4.10—1.20，60°C)，備用；B、按比例將側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加8或9或10或11或12倍藥材量水，先浸泡30或35或40或45或50或55或60分鐘，然后蒸餾6或7或8小時(shí)，收集揮發(fā)油、藥汁備用；C、按比例將地榆(炭)、荊芥(炭)、生地、桅子加10或11或12倍藥材量水，浸泡30或36或42或48或56或60分鐘，然后加入提油后的藥渣一起煎煮1-2小時(shí)，濾取煎煮液，重復(fù)此步驟提取l-2次；D、合并C步驟的煎液和B步驟的藥汁，減壓濃縮，溫度控制在55或60或65°C，壓力在0.04或0.05或0.07或0.08Mpa)至相對(duì)密度d=l.IO—I.20(60°C)，放冷室溫(20—25°C)，加乙醇至60-75%濃度，靜置8-24小時(shí)，過濾，回收乙醇(60°C，_0.08Mpa)，得濃縮液(II)(相對(duì)密度d=l.10—1.20，60°C)。E、合并濃縮液(T)、(II)，并加入12或18或26或32或40或47或52或60或66或69或74或80或87或93或100重量份的倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入B步驟提取的揮發(fā)油(揮發(fā)油先用等量無水乙醇溶解)，密閉8-24小時(shí)，分裝于硬膠囊中，每粒0.3或0.4g，即得。實(shí)施例14:一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，該藥物是由下述原料藥按重量份制成槐花455g、地榆(炭)420g、側(cè)柏葉385g、荊芥(炭)280g、黃芩245g、黃柏385g、生地350g、梔子280g、當(dāng)歸420g、枳殼280g十味藥組成，槐花、12黃芩、黃柏用8倍藥材重量、濃度為70%的乙醇加熱回流提取1小時(shí)，濾取提取液，重復(fù)提取2次，合并3次提取液，回收乙醇(60°C，—0.08Mpa)，得濃縮液(I)(相對(duì)密度d-l.10—1.20，60°C),備用。側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加10倍藥材重量水，先浸泡1小時(shí)，然后蒸餾8小時(shí)，收集揮發(fā)油、藥汁，備用。地榆(炭)、荊芥(炭)、生地、梔子加10倍藥材重量水，浸泡0.5小時(shí)，然后加入提油后的藥渣一起煎煮1小時(shí)，濾取煎煮液，重復(fù)提取2次。合并3次煎液和提油后藥汁，減壓濃縮(60°C,—O.08Mpa)至相對(duì)密度d=l.10—1.20(60°C)，放冷，加乙醇至70%濃度，靜置14小時(shí)，過濾，回收乙醇(60°C，一0.08Mpa)，得濃縮液(n)(相對(duì)密度d-i.1o—i.20，6o°c)。合并濃縮液(i)、(n)，并加入適量倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入上述揮發(fā)油(用等量無水乙醇溶解)，密閉12小時(shí)。分裝硬膠囊中，每粒0.4g，即得。實(shí)施例15:一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，該藥物是由下述原料藥按重量配比制成槐花340g、地榆(炭)315g、側(cè)柏葉285g、荊芥(炭)210g、黃芩185g、黃柏290g、生地260g、梔子210g、當(dāng)歸315g、枳殼210g十味藥組成，槐花、黃芩、黃柏用10倍藥材重量、濃度為65%的乙醇加熱回流提取1.5小時(shí)，濾取提取液，重復(fù)提取1次，合并2次提取液，回收乙醇(6(TC，一O.08Mpa)，得濃縮液(I)(相對(duì)密度d=1.10—1.20，6CTC)，備用。側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加IO倍藥材重量水，先浸泡1小時(shí)，然后蒸餾7小時(shí)，收集揮發(fā)油、藥汁，備用。地榆(炭)、荊芥(炭)、生地、梔子加12倍藥材重量水，浸泡0.5小時(shí)，然后加入提油后的藥渣一起煎煮1.5小時(shí)，濾取煎煮液，重復(fù)提取1次。合并2次煎液和提油后藥汁，減壓濃縮(60°C，一0.08Mpa)至相對(duì)密度d=l.IO—I.20(60°C)，放冷，加乙醇至70%濃度，靜置14小時(shí)以上，過濾，回收乙醇(60°C,—O.08Mpa)，得濃縮液(n)(相對(duì)密度ti.1o—i.20，6crc)。合并濃縮液(i)、(n)，并加入適量倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入上述揮發(fā)油(先用等量無水乙醇溶解)，密閉10小時(shí)。分裝硬膠囊中，每粒O.3g，即得。實(shí)施例16:該藥物是有下述原料按照重量配比制成槐花320g、地榆(炭)330g、側(cè)柏葉280g、荊芥(炭)220g、黃芩185g、黃柏280g、生地260g、梔子220g、當(dāng)歸310、枳殼215g。制備步驟與實(shí)施例1相同。實(shí)施例17:該藥物是有下述原料按照重量配比制成槐花470g、地榆(炭)410g、側(cè)柏葉400g、荊芥(炭)280g、黃芩220g、黃柏395g、生地330g、梔子280g、當(dāng)歸410g、枳殼280g。制備步驟與實(shí)施例l相同。實(shí)施例18:該藥物是有下述原料按照重量配比制成槐花300g、地榆(炭)320g、側(cè)柏葉280g、荊芥(炭)240g、黃芩185g、黃柏280g、生地260g、梔子230g、當(dāng)歸320、枳殼215g。制備步驟與實(shí)施例l相同。實(shí)施例19:該藥物是有下述原料按照重量配比制成槐花320g、地榆(炭)315g、側(cè)柏葉280g、荊芥(炭)210g、黃芩185g、黃柏250g、生地260g、梔子225g、當(dāng)歸310、枳殼215g。制備步驟與實(shí)施例l相同。本發(fā)明療效顯著、毒性極低、用藥安全，現(xiàn)將藥理毒理學(xué)研究結(jié)果報(bào)告如下:表l本發(fā)明對(duì)小鼠醋酸誘發(fā)扭體反應(yīng)的影響組別劑量(g/kg.wt)扭體次數(shù)(X士SD)鎮(zhèn)痛率(％)陰性對(duì)照組41.0±4.1痔寧片0.7818.0±1.9**56.09痔根斷0.23421.4±3.1**47.801.0417.5±1.1**57.32本發(fā)明2.0816.3±0.9**60.243.1215,5±3.7林62.19林P〈0.01與陰性對(duì)照組比較。<table>complextableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表5本發(fā)明對(duì)小鼠病理出血模型凝血時(shí)間的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>云南白藥表7痔血清顆粒對(duì)凝血酶原的影響結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>表8本發(fā)明對(duì)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>*P〈0.05，與空白對(duì)照組比較。表9本發(fā)明MIC及MBC測(cè)定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>表10本發(fā)明對(duì)創(chuàng)傷后感染對(duì)外周血白細(xì)胞的影響(千/mni3^±SDn=8)時(shí)間(天)對(duì)照組痔根斷組痔血清低劑量痔血清中劑量痔血清高劑量19.32±0.788.16±0.859.11±0.949.32±1.159.20±0.99214.94±0.96*12.85±1.03*14.22±0.66*12.75±1.10*12.18±0.66*313.71±0.71*11.48±0.9511.87±0.7211.30±0.78ll.OO土O.48412.94±0.52*10.85±0.7411.21±0.5710.79±0.4910.40±0.38512.12±0.69*10.79±0.6410.64±0.5810.39±0.5410.26±0.32611.96±0.6010,34±0.4810.52±0.6010.25±0.4710,18±0.38711.77土0.6410.34±0.4110.34±0.4710.26±0.4510.05±0,40811.68±0.5710,31±0.3410.41±0.3710.14±0.429.87±0.33911.39±0.4210.03±0.2910.12±0.379.84±0.329,63±0.311011.19±0.599.87±0.269.92±0.349.78±0.449.53±0.361111.05±0.639.59±0.299.77±0.299.58±0.409.47±0.381210.83±0.669.49±0.389.57±0.269.54±0.419.51±0.271310.84±0.739.38±0.339.43±0.229.38±0.439.42±0.231410.91±0.609.27±0.329.19±0.349.32±0.239.33±0.27219.42±0.229.14±0,639.40±0.239.43±0.199.49±0.17P<0.05與實(shí)驗(yàn)前比較。權(quán)利要求1、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，它由下述原料重量份制成原料重量份槐花5--20地榆5--20側(cè)柏葉6-18荊芥4--15黃芩2--10黃柏5-15生地5-15桅子4-20當(dāng)歸4--20枳殼2-12。2、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花8—16地榆6—15側(cè)柏葉8-16荊芥5—12黃芩2--10黃柏6-15生地6-15桅子5-12當(dāng)歸7--15枳殼3—10。3、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花10--15地榆8—13側(cè)柏葉10-15荊芥6--11黃芩3—8黃柏7-12生地7-12桅子6-11當(dāng)歸8—13枳殼4_9。4、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花5地榆5側(cè)柏葉6荊芥4黃芩5黃柏5生地5桅子4當(dāng)歸4枳殼2。5、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花10地榆7側(cè)柏葉8荊芥6黃芩2黃柏7重量份5生地桅子當(dāng)歸枳殼871510。6-種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花14地榆13側(cè)柏葉9荊芥10黃芩4黃柏9生地9桅子10當(dāng)歸10枳殼9。7-種治療痔類肛腸疾病的膠劑，其特征在于它由下述原料重量份制成原料重量份槐花15地榆13側(cè)柏葉126荊芥13黃芩6黃柏13生地135桅子15當(dāng)歸9枳殼8。8、一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑，其特征在于它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花20地榆20側(cè)柏葉18荊芥15黃芩10黃柏15生地15桅子20當(dāng)歸20枳殼12。9、一種制備權(quán)利要求1所述的治療痔類肛腸疾病的膠囊劑的方法，其步驟是A、按比例取槐花、黃芩、黃柏用7-10倍藥材量、濃度為60-80%的乙醇加熱回流提取l-2小時(shí)，濾取提取液，重復(fù)此步驟提取l-2次，合并提取液，回收乙醇，溫度控制在55-65℃，壓力在0.05—0.0腦pa，，得濃縮液(I)，備用；B、按比例將側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加8-12倍藥材量水，先浸泡30-60分鐘，然后蒸餾6-8小時(shí)，收集揮發(fā)油、藥汁備用；C、按比例將地榆、荊芥、生地、桅子加10-12倍藥材量水，浸泡30-60分鐘，然后加入提油后的藥渣一起煎煮1-2小時(shí)，濾取煎煮液，重復(fù)此步驟提取1-2次；D、合并C步驟的煎液和B步驟的藥汁，減壓濃縮，溫度控制在55-65'C，壓力在0.04—0.08Mpa，放冷室溫，加乙醇至60-75%濃度，靜置8-24小時(shí)，過濾，回收乙醇，得濃縮液(II);E、合并濃縮液(I)、(n)，并加入12-100重量份的倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入B步驟提取的揮發(fā)油，密閉8-24小時(shí)，分裝于硬膠囊中。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療痔類肛腸疾病的膠囊劑及制備方法，該藥物由槐花、地榆、側(cè)柏葉、荊芥、黃芩、黃柏、生地、梔子、當(dāng)歸、枳殼按一定重量份配比制成，其步驟是A.取槐花、黃芩、黃柏用乙醇加熱回流提取，得濃縮液(I)備用；B.將側(cè)柏葉、當(dāng)歸、枳殼加水，浸泡，蒸餾，收集揮發(fā)油、藥汁備用；C.將地榆、荊芥、生地、桅子加水，然后加入提油后的藥渣煎煮，濾取煎煮液；D.合并煎液和藥汁，減壓濃縮，得濃縮液(II)；E.合并濃縮液(I)、(II)，并加入適量倍他環(huán)糊精，混勻，噴霧干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，分裝于硬膠囊中。本發(fā)明配方合理，清熱解毒、涼血止血、祛風(fēng)利濕，工藝簡(jiǎn)單，易于操作，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61K36/185GK101199660SQ200710168920公開日2008年6月18日申請(qǐng)日期2007年12月14日優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日發(fā)明者蘇光祥申請(qǐng)人:武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司