一種治療痔瘡的外用藥劑的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種治療痔瘡的外用藥劑的制備方法，包括乳劑和膏劑兩部分，其處方源于浙江民間常用草藥痔瘡熏洗劑。本發(fā)明通過(guò)水蒸汽蒸餾與滲漉的方法，分別取得草藥中的揮發(fā)油成分和其它藥效成分，然后混合并佐以月桂氮卓酮與樟腦制備為乳劑；同時(shí)將原有處方中的炙水蛭佐以月桂氮卓酮與樟腦制備成膏劑。乳劑與膏劑可以先后在患處涂抹、搽拭，這樣一方面充分利用了藥材中的有效成分，特別是揮發(fā)油成分，另一方面使施用過(guò)程簡(jiǎn)單化，并減少用藥量與次數(shù)，增加療效。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療痔瘡的外用藥劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的外用藥劑的制備方法，更具體的是一種中藥劑型的制 備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 中藥制劑包括散劑、糊劑、膏劑、丸劑、餅劑、錠劑、氣霧劑等。
[0003] 人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)， 稱(chēng)為痔瘡，包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，是一種慢性疾病，容易復(fù)發(fā)。針對(duì)痔瘡的特點(diǎn)，中藥熏 洗、熏蒸是一種常用療法，其中采用的中草藥多含揮發(fā)油（也稱(chēng)為精油）的有效成分。
[0004] 1971年《浙江民間常用草藥》載有痔瘡洗熏劑處方：漆姑草全草三錢(qián)（5. 86克），無(wú) 花果葉、枸骨子各一兩（31. 25克），野苧麻根六錢(qián)，魚(yú)腥草四錢(qián)（7.81克），水蛭或蝸牛（帶 殼）二至三只，于痔瘡發(fā)作時(shí)煎湯熏洗，每天兩次。兩天后取蝸牛二至三只搗爛敷患處（如 無(wú)蝸?？捎盟螣购笱蟹郏弥参镉驼{(diào)敷患處）。原處方涉及的重量單位為16兩市制。
[0005] 漆姑草，無(wú)花果葉、枸骨子、魚(yú)腥草都含有植物揮發(fā)油（也稱(chēng)為精油），是治療痔瘡 的藥效成分?？上У氖?，在熏洗的過(guò)程中，此處方的中藥揮發(fā)油大量散失，患者對(duì)熏洗時(shí)間 也無(wú)法明確的把握，并且此處方使用時(shí)操作步驟復(fù)雜，這些因素都會(huì)影響藥物的療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 鑒于原處方在使用過(guò)程中存在的缺點(diǎn)，本發(fā)明對(duì)藥物的劑型進(jìn)行改進(jìn)：1、通過(guò)水 蒸汽蒸餾、與滲漉的方法，分別提取原處方中的草藥的揮發(fā)油和其它藥效成分，同時(shí)增加了 月桂氮卓酮與樟腦兩種藥物，制備成A乳劑；2、在原處方的炙水蛭中，加入月桂氮卓酮與樟 腦兩種藥物，制備成B膏劑。樟腦具有防霉變的功能，便于藥物的儲(chǔ)存，且具有通關(guān)竅、利滯 氣、辟穢濁、殺蟲(chóng)止癢、消腫止痛的功效；而月桂氮卓酮能促進(jìn)人體肌膚對(duì)藥物的滲透和吸 收。經(jīng)過(guò)改良后，原有的熏洗劑變?yōu)槿閯┖透鄤?，可以先后在患處噴涂、搽拭，這樣一方面充 分利用了藥材中的有效成分，特別是揮發(fā)油成分，另一方面使施用過(guò)程簡(jiǎn)單化，并減少用藥 量與次數(shù)，增加療效。
[0007] 本發(fā)明藥劑的制備方法，包括A乳劑和B膏劑兩部分：
[0008] A乳劑的制備工藝是：將漆姑草、無(wú)花果葉、枸骨子、魚(yú)腥草藥材粉碎，加入2?20 倍于藥材總重量的水，水蒸汽蒸餾2?20小時(shí)，提取揮發(fā)油，全部收集備用。將野苧麻根粉 碎，加入上述藥渣，用濃度為50% (重量百分含量）以上的乙醇作為溶劑，以每千克藥材每 分鐘1?10毫升溶劑的速度進(jìn)行滲漉，收集2?10倍于藥材總重量的滲漉液，靜置，過(guò)濾除 去固體顆粒，然后蒸除大部分溶劑，將滲漉液濃縮至1/20?1/50(二十分之一?五十分之 一）備用；將之前提取的揮發(fā)油、和滲漉液的濃縮物一并混合，同時(shí)加入月桂氮卓酮、樟腦， 還加入適當(dāng)?shù)乃幱帽砻婊钚詣瑪嚢杈鶆虺扇橐骸?br> [0009] B膏劑的制備工藝是：將炙水蛭碾細(xì)成80?200目的粉末；將樟腦加入月桂氮卓 酮混勻備用。凡士林、羊毛脂加熱熔融后，加入水蛭粉末，并加入少量乙醇不斷攪拌，最后加 入月桂氮卓酮與樟腦的混合物，繼續(xù)攪拌混勻，即得。
[0010] A乳劑中的揮發(fā)油與其它有效成分來(lái)源于以下重量組成的中藥：漆姑草100?150 份、無(wú)花果葉400?500份、枸骨子400?500份、野苧麻根200?250份、魚(yú)腥草150?200 份；同時(shí)A乳劑中還加入以下重量組成的輔料：月桂氮卓酮25?50份、樟腦15?30份。
[0011] B膏劑是由下列藥材按重量份，經(jīng)熔融、混合制備而成：炎水蛭20?50份、凡士林 20?50份、羊毛脂20?50份，月桂氮卓酮10?30份、樟腦10?20份，乙醇10?20份。
[0012] 發(fā)明特點(diǎn)
[0013] 1.技術(shù)上的突破，本發(fā)明采用獨(dú)特的滲透技術(shù)，能有效地將藥物直達(dá)病灶，療效 好，見(jiàn)效快，快速解決痔病給患者帶來(lái)的痛苦。
[0014] 2.采用直接涂抹給藥，有利于藥物的緩慢釋放和有效利用。
[0015] 3.采用兩種劑型，分層次給藥，達(dá)到了藥物的綜合利用。
[0016] 4.經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證，A乳劑可以有效的消除痔瘡發(fā)作引起的紅腫疼痛，處方 中多種藥效成分均具有清熱燥濕解毒、化瘀散結(jié)、生肌斂瘡的作用。B膏劑佐以水蛭，起到了 很好的抗凝血、活血的作用，從而有效改善痔瘡。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1:A乳劑的工藝流程圖
[0018] 圖2 :B膏劑的工藝流程圖

【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1
[0020] 1. A乳劑的制備
[0021] 按下列重量稱(chēng)取干藥材：漆姑草100克、無(wú)花果葉400克、枸骨子400克、野苧麻根 200克、魚(yú)腥草150克；并稱(chēng)取月桂氮卓酮25克、樟腦15克。
[0022] 將漆姑草、無(wú)花果葉、枸骨子、魚(yú)腥草干藥材粉碎，加入18公斤水，水蒸汽蒸餾15 小時(shí)，收集得到揮發(fā)油22克。將野苧麻根藥材粉碎，加上述藥渣，用1公斤75% (重量百分 含量）的乙醇作為溶劑，浸漬24小時(shí)，然后以每千克藥材每分鐘5ml的速度滲漉，收集10 公斤滲漉液，靜置，過(guò)濾，蒸餾除去大部分溶劑，得到濃縮液200克。
[0023] 將上述的揮發(fā)油和濃縮的滲漉液混合，加入月桂氮卓酮、樟腦，還加入12克乳化 劑吐溫60 (TWEEN-60)，攪拌均勻。
[0024] 2. B膏劑的制備
[0025] 按下列重量稱(chēng)取藥材：炙水蛭20克、凡士林20克、羊毛脂20克、月桂氮卓酮10克、 樟腦10克。
[0026] 將炙水蛭碾細(xì)成粉末，并過(guò)100目篩。樟腦加入月桂氮卓酮混勻，備用。凡士林、 羊毛脂加熱熔融后，加入水蛭粉末，并加入20克的95% (重量百分含量）乙醇不斷攪拌，最 后加入月桂氮卓酮樟腦混合液，繼續(xù)攪拌混勻，得B膏劑。
[0027] 實(shí)施例2
[0028] 1. A乳劑的制備
[0029] 按下列重量稱(chēng)取鮮藥材：漆姑草150克、無(wú)花果葉500克、枸骨子500克、野苧麻根 250克、魚(yú)腥草200克；并稱(chēng)取月桂氮卓酮50克、樟腦30克。
[0030] 將漆姑草、無(wú)花果葉、枸骨子、魚(yú)腥草鮮藥材粉碎，加入10公斤水，水蒸汽蒸餾15 小時(shí)，收集得到揮發(fā)油18克。將野苧麻根藥材粉碎，加上述藥渣，用1公斤95% (重量百分 含量）的乙醇作為溶劑，浸漬24小時(shí)，然后以每千克藥材每分鐘6ml的速度滲漉，收集8公 斤滲漉液，靜置，過(guò)濾，蒸餾除去大部分溶劑，得到濃縮液180克。
[0031] 將上述的揮發(fā)油和濃縮的液滲漉液混合，加入月桂氮卓酮、樟腦，還加入10克乳 化劑吐溫60 (TWEEN-60)，攪拌均勻。
[0032] 2. B膏劑的制備
[0033] 按下列重量稱(chēng)取藥材：炙水蛭50克、凡士林50克、羊毛脂50克、月桂氮卓酮30克、 樟腦20克。
[0034] 將炙水蛭碾細(xì)成粉末，并過(guò)100目篩。樟腦加入月桂氮卓酮混勻，備用。凡士林、 羊毛脂加熱熔融后，加入水蛭粉末，并加入20克的95% (重量百分含量）乙醇不斷攪拌，最 后加入月桂氮卓酮樟腦混合液，繼續(xù)攪拌混勻，得B膏劑。
[0035] 使用方法
[0036] 1.先將0. 1?0. 3克A乳劑噴涂于痔瘡發(fā)作處，待吸收2?6分鐘后，繼續(xù)噴涂A 乳劑，如此重復(fù)2?3次；每天早晚各2次。
[0037] 2.使用A乳劑后，將0. 1?0. 3克B膏劑涂抹于痔瘡發(fā)作處。
[0038] 臨床應(yīng)用
[0039] 應(yīng)用本發(fā)明方法制備的藥物方劑治療痔瘡312例，有效率100%，治愈率99%。經(jīng) 312例患者的臨床應(yīng)用證實(shí)，本方劑具有清熱燥濕解毒、化瘀散結(jié)、生肌斂瘡、止血活血、促 進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用，見(jiàn)效快，療效顯著，不復(fù)發(fā)，無(wú)任何副作用。
[0040] 臨床病例1
[0041] 張 XX，男，浙江金華人，45歲，公務(wù)員，由于長(zhǎng)期的坐在電腦前辦公缺乏鍛煉，有較 長(zhǎng)的痔瘡史，之前發(fā)作時(shí)，使用多種藥，治愈慢，令其頗為煩惱，使用本發(fā)明后，10天后不再 有疼痛不適感。繼續(xù)使用兩個(gè)月后治愈且未復(fù)發(fā)。
[0042] 臨床病例2
[0043] 項(xiàng)X，女，浙江杭州人，32歲，公司職員，經(jīng)常便秘，嚴(yán)重時(shí)會(huì)并發(fā)痔瘡，使用三天后 癥狀減輕，兩周后治愈。
[0044] 臨床病例3
[0045] 王XX，男，浙江杭州人，25歲，銷(xiāo)售人員，由于工作原因，王某需要經(jīng)常飲酒，某晚 陪客戶(hù)聚餐后，次日第一次痔瘡發(fā)作，出現(xiàn)便血現(xiàn)象，經(jīng)推薦使用本發(fā)明的藥劑后，40天后 治愈。
[0046] 臨床病例4
[0047] 李X，男，湖南人，21歲，大學(xué)生，李某好吃辛辣食物，到杭州讀書(shū)后，由于當(dāng)?shù)仫嬍?習(xí)慣，李某逐漸習(xí)慣了杭州飲食，某次回湖南食用過(guò)辛辣食物，痔瘡發(fā)作，使用本發(fā)明的藥 劑后，一個(gè)月治愈且未復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療痔瘡的外用藥劑的制備方法，包括A乳劑和B膏劑，其特征在于： A乳劑的制備工藝是：將漆姑草、無(wú)花果葉、枸骨子、魚(yú)腥草藥材粉碎，加入2?20倍于 藥材總重量的水，水蒸汽蒸餾2?20小時(shí)，提取揮發(fā)油，全部收集備用。將野苧麻根粉碎， 加入上述藥渣，用濃度為50% (重量百分含量）以上的乙醇作為溶劑，以每千克藥材每分 鐘1?10毫升溶劑的速度進(jìn)行滲漉，收集2?10倍于藥材總重量的滲漉液，靜置，過(guò)濾除 去固體顆粒，然后蒸除大部分溶劑，將滲漉液濃縮至1/20?1/50 (二十分之一?五十分之 一）備用；將之前提取的揮發(fā)油、和滲漉液的濃縮物一并混合，同時(shí)加入月桂氮卓酮、樟腦， 還加入適當(dāng)?shù)乃幱帽砻婊钚詣?，攪拌均勻成乳液? B膏劑的制備工藝是：將炙水蛭碾細(xì)成80?200目的粉末；將樟腦加入月桂氮卓酮混 勻備用。凡士林、羊毛脂加熱熔融后，加入水蛭粉末，并加入少量乙醇不斷攪拌，最后加入月 桂氮卓酮與樟腦的混合物，繼續(xù)攪拌混勻，即得。
2. 如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，A乳劑中的揮發(fā)油與其它有效成分來(lái)源于以 下重量組成的中藥：漆姑草100?150份、無(wú)花果葉400?500份、枸骨子400?500份、野 苧麻根200?250份、魚(yú)腥草150?200份；同時(shí)A乳劑中還加入以下重量組成的輔料：月 桂氮卓酮25?50份、樟腦15?30份。
3. 如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，B膏劑是由下列藥材按重量份制成：炙水蛭 20?50份、凡士林20?50份、羊毛脂20?50份，月桂氮卓酮10?30份、樟腦10?20 份，乙醇10?20份。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104147207SQ201410345049
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月18日
【發(fā)明者】黃芬 申請(qǐng)人:浙江農(nóng)林大學(xué)