專(zhuān)利名稱(chēng)：一種艾葉油制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種艾葉油制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)中的艾灸是將生姜片、大蒜片或某些藥物作為輔料而貼于患者 的患處，再將用艾絨制成的艾柱或艾條點(diǎn)燃后置于上述輔料上進(jìn)行燒灸， 使燃艾時(shí)產(chǎn)生的熱量透過(guò)輔料及患者的皮膚而傳導(dǎo)到穴位，從而達(dá)到溫氣 穴、散寒濕、消炎止痛的作用。由于這種傳統(tǒng)的艾灸療法在燃艾時(shí)會(huì)產(chǎn)生 有刺激性的氣味，并且煙霧彌漫，因此會(huì)污染環(huán)境。另外，該療法還很容 易灼傷患者的皮膚，由此引起皮膚出現(xiàn)感染，即使痊愈也會(huì)留下疤痕，因 而不符合現(xiàn)代人的治療理念，因此開(kāi)發(fā)出一種能夠完全替代艾灸的制劑一 直是藥物工作者的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明目的在于提供一種使用時(shí)沒(méi)有煙霧，并且 不會(huì)灼傷皮膚，因此可以與紅外線照射配合來(lái)完全替代艾灸的艾葉油制劑。 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種上述艾葉油制劑的制備方法。
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供的艾葉油制劑是由占制劑總體積5 80%百分比的艾葉油與藥用輔料組成，其中艾葉油是采用超臨界萃取法從艾
葉中提取而成，而藥用輔料則選自聚乙二醇200 600、甘油、丙二醇、液 體石蠟、油酸乙酯外用液體制劑溶劑中的一種或兩種以上的混合物。 所述的艾葉油占制劑總體積的百分比為5 30%。 所述的艾葉油制劑的制備方法包括按順序進(jìn)行的下列歩驟 a.在萃取壓力為10 500bar，溫度為25 55°C， C02流速為10
50kg/h的萃取條件下采用超臨界萃取法從艾葉中提取出艾葉油；
b .將上述提取出來(lái)的艾葉油以占制劑總體積5 80%百分比的比例與
藥用輔料進(jìn)行混合并攪拌均勻，即可制得所述的艾葉油制劑。
所述的萃取壓力為10 300bar，溫度為25 40°C， C02流速為10
30kg/h。
本發(fā)明提供的艾葉油制劑是以采用超臨界萃取法從艾葉中提取出的艾 葉油作為主要活性成分，當(dāng)利用該制劑進(jìn)行治療時(shí)，只需將其涂在患者身體 上的相應(yīng)穴位處，然后用紅外線照射該部位15 20分鐘，即可達(dá)到與艾灸 相當(dāng)?shù)闹委熜ЧＳ捎谥委熯^(guò)程中無(wú)需燃艾，所以不會(huì)產(chǎn)生刺激性的氣味， 而且不會(huì)灼傷患者的皮膚，因此比艾灸更安全，并且使用方便。另外，由于 超臨界萃取法可在室溫下進(jìn)行，所以可防止艾葉中的熱敏性物質(zhì)發(fā)生氧化和 逸散，并且萃取產(chǎn)品中無(wú)溶劑殘留，因此不會(huì)造成對(duì)人體健康的危害和對(duì)環(huán) 境的污染，而且萃取速度快、效率高，能耗少，且操作參數(shù)易于控制，因而 有效成分和產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。此外，該制備方法十分簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為120bar，溫度為25 °C， C02流速為15kg/h的條件下提取出12ml艾葉油，然后加入138ml的聚 乙二醇200，混合并攪拌均勻，即可制得150ml所述的艾葉油制劑。該制劑 為淡黃色油狀透明液體。
實(shí)施例2:
將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為160bar，溫度為31 °C， C02流速為20kg/h的條件下提取出10.4ml艾葉油，然后加入93.6ml的 聚乙二醇400，混合并攪拌均勻，即可制得105ml所述的艾葉油制劑。
實(shí)施例3:
將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為300bar，溫度為40 °C， C02流速為30kg/h的條件下提取出7.6ml艾葉油，然后加入30.4ml的聚 乙二醇600，混合并攪拌均勻，即可制得38ml所述的艾葉油制劑。
實(shí)施例4:
將5000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為500bar，溫度為55 °C， C(V流速為50kg/h的條件下提取出40ml艾葉油，然后加入10ml的甘油， 混合并攪拌均勻，即可制得50ml所述的艾葉油制劑。
為證明本發(fā)明提供的艾葉油制劑對(duì)肩周炎或頸椎病的治療效果，本發(fā) 明人利用本制劑對(duì)100例患有肩周炎或頸椎病的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察， 每次15 20分鐘，每日l(shuí)次，IO次為I個(gè)療程。每療程后休息一周，治 療三個(gè)療程。結(jié)果表明總有效率為92%，顯效率為84%，治愈率為63%。
權(quán)利要求
1、一種艾葉油制劑，其特征在于所述的艾葉油制劑是由占制劑總體積5～80％百分比的艾葉油與藥用輔料組成，其中艾葉油是采用超臨界萃取法從艾葉中提取而成，而藥用輔料則選自聚乙二醇200～600、甘油、丙二醇、液體石蠟、油酸乙酯外用液體制劑溶劑中的一種或兩種以上的混合物。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的艾葉油制劑，其特征在于所述的艾葉油占 制劑總體積的百分比為5 30%。
3、 一種如權(quán)利要求l所述的艾葉油制劑的制備方法，其特征在于所述的艾灸油制劑的制備方法包括按順序進(jìn)行的下列步驟a .在萃取壓力為10 500bar，溫度為25 55°C， 0)2流速為10 50kg/h 的萃取條件下采用超臨界萃取法從艾葉中提取出艾葉油；b .將上述提取出來(lái)的艾葉油以占制劑總體積5 80%百分比的比例與 藥用輔料進(jìn)行混合并攪拌均勻，即可制得所述的艾葉油制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的艾葉油制劑的制備方法，其特征在于所述 的萃取壓力為10 300bar，溫度為25 40。C， 0)2流速為10 30kg/h。
全文摘要
一種艾葉油制劑及其制備方法。其中艾葉油制劑是由占制劑總體積5～80％百分比的艾葉油與藥用輔料組成，其中艾葉油是采用超臨界萃取法從艾葉中提取而成，而藥用輔料則選自聚乙二醇200～600、甘油、丙二醇、液體石蠟、油酸乙酯外用液體制劑溶劑中的一種或兩種以上的混合物。本發(fā)明提供的艾葉油制劑是以采用超臨界萃取法從艾葉中提取出的艾葉油作為主要活性成分，當(dāng)利用該制劑進(jìn)行治療時(shí)，只需將其涂在患者身體上的相應(yīng)穴位處，然后用紅外線照射該部位15～20分鐘，即可達(dá)到與艾灸相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?。由于治療過(guò)程中無(wú)需燃艾，所以不會(huì)產(chǎn)生刺激性的氣味，而且不會(huì)灼傷患者的皮膚，因此比艾灸更安全，并且使用方便。此外，制備方法十分簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61K36/282GK101181330SQ20071015031
公開(kāi)日2008年5月21日 申請(qǐng)日期2007年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月22日
發(fā)明者佟永領(lǐng), 劉俊靜 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠