專利名稱：：洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中成藥的配方及制備方法，特別是關(guān)于洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的配方及制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，防治心腦血管疾病是一種世界性的難題，大多采用西藥治療，雖然見(jiàn)效很快，但是只能暫時(shí)緩解，患者需要長(zhǎng)期服用，才能控制住疾病，無(wú)法從根本上解除病痛，而且西藥的毒副作用較大，藥費(fèi)也比較昂貴，給患者生活帶來(lái)很大的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重威脅著患者的身心健康。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是要提供一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑，對(duì)于心腦血管疾病的治療，有增加心腦血管流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管及微細(xì)動(dòng)脈，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，還可以明顯改善局部缺血引起的功能障礙，以克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處。本眾明的目的是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的；一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑，其特、征是本發(fā)明的組份是川芎，西洋參，羌活，白芷，丹參，甘草，當(dāng)歸，冰片，細(xì)辛；本發(fā)明的主要成分重量份是-川芎90-100份西洋參20-25份羌活45-50份白芷9-10份丹參28-30份甘草25-30份當(dāng)歸28-30份冰片1.2-1.5份細(xì)辛9-10份。所述的一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的制備方法采用如下步驟'；(a)按處方稱取川芎、丹參、羌活、防風(fēng)、甘草、白芷、細(xì)辛、當(dāng)歸；(b)將上述各味藥材用80%的乙醇用量為8倍量，浸泡1個(gè)小時(shí)然后進(jìn)行煮沸；(c)從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)，每次煮兩個(gè)小時(shí)。煎煮2次，提取的主要成分為川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收裙劑乙醇提取至回收，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml，將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干即可，最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(e)按處方稱取西洋參，先將其粉碎然后過(guò)20目篩，用80%的乙醇提取三次，溶劑的用量分別為10、8、6倍量，然后進(jìn)行回流提取，每次1.5小時(shí)。合并提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收。濃縮到密度為1.20-1.25g/ml,將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干，即可。最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(f)提取物和中藥粉碎物(過(guò)40目)及輔料羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)10%、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)5%、微晶纖維素(MCC)15%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%再用60%的酒精進(jìn)行噴霧至混合物成半干的顆粒狀，然后用16目的篩進(jìn)行造粒，放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干兩小時(shí)整粒。制成片劑或膠囊。上述方中以川芎、西洋參為君，當(dāng)歸、羌活、為臣，白芷、細(xì)辛、防風(fēng)、冰片為佐，甘草為使。本方為活血化淤，溫經(jīng)通絡(luò)，滋陰補(bǔ)腎，祛風(fēng)止痛。川芎和血脈以驅(qū)風(fēng)，西洋參滋陰養(yǎng)肺而固本，故以此二味為君；川芎配當(dāng)歸，養(yǎng)血活血；川芎配細(xì)辛散寒止痛；川芎配白芷祛風(fēng)止痛；防風(fēng)、羌活平肝熄風(fēng)，舒經(jīng)通絡(luò)，助君藥?kù)铒L(fēng)止痛，為臣藥；白芷、細(xì)辛可散風(fēng)除濕，通竅止痛，以上二味為佐；甘草調(diào)和百藥，以為使。川粵性味辛溫，功效活血行氣，祛風(fēng)止痛。川芎是常用活血祛瘀藥，古人有"頭痛必用川芎"之說(shuō)。歷代關(guān)于川芎治療頭部疾患的論述甚多，皆視其為必用的引經(jīng)藥或要藥。在臨床診治過(guò)程中，嘗試在辨證論治的基礎(chǔ)上重用川芎治療頑固難愈的血瘀型顱腦疾患，取效甚速，療效確切。西洋參具有滋陰補(bǔ)氣，寧神益智及清熱生津，降火消暑的雙重功效.，其主要作用有，強(qiáng)化心肌及增強(qiáng)心臟之活動(dòng)能力；強(qiáng)壯中樞神經(jīng)，增強(qiáng)記憶能力，對(duì)血壓有調(diào)整作用，使暫時(shí)性或持久性血壓下降.，抑制動(dòng)脈硬化并促進(jìn)年血球生長(zhǎng),增加血色素的份量，能調(diào)節(jié)胰島之分泌。羌活具有散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛，抗炎抗過(guò)敏，抗心律失常，抗氧化，抗癲癇等作用，用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。防風(fēng)具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙，用于外感風(fēng)寒所致的頭痛、身痛、惡寒等癥。丹參有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的功效，丹參還具有改善微循環(huán)、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降，這些作用有利于改善血液循環(huán)，對(duì)心肌缺血性損傷的保護(hù)有益。對(duì)腦組織缺血/再灌注損傷的保護(hù)作用，增強(qiáng)耐缺氧能力。甘草補(bǔ)具有脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，抗炎，抗病毒，抗過(guò)敏，抗缺氧，抗輻射，陣痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，緩解藥物毒性。白芷有擴(kuò)張冠脈動(dòng)脈血管作用，解毒，鎮(zhèn)痛，抗炎。用于感冒風(fēng)寒，頭痛鼻塞、眉棱骨痛、鼻淵、齒痛、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、皮膚抓癢、癰疽瘡瘍等癥。細(xì)辛具有祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，抗炎、免疫抑制和抗變態(tài)反應(yīng)細(xì)辛揮發(fā)油灌服或注射均有明顯的抗炎作用。當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。此外，還有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗缺氧、抗輻射損傷及抑制某些腫瘤株生長(zhǎng)和體外抗菌作用等。冰片具有對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，抗炎作用，抗病原微生物的作用，對(duì)血腦屏障的作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)的是；洋參川芎醒腦復(fù)方制劑對(duì)心腦血管疾病治療，有增加心腦血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管及微細(xì)動(dòng)脈，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，還可以明顯改善局部缺血引起的功能障礙。故該藥在治療缺血性心腦血管中，改善缺血臟器功能是有效的，在改善心功能方面的療效較為顯著。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明；具體實(shí)施例方式實(shí)施例1.本發(fā)明的組份是-川芎，西洋參，羌活，白芷，丹參，甘草，當(dāng)歸，冰片，細(xì)辛；本發(fā)明的主要成分重量份是-川芎90份西洋參20份羌活45份白芷9份丹參28份甘草25份當(dāng)歸28份冰片1.2份細(xì)辛9份；所述的一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的制備方法采用如下步驟；(a)按處方稱取川芎、丹參、羌活、防風(fēng)、甘草、白芷、細(xì)辛、當(dāng)歸；(b)將上述各味藥材用80%的乙醇用量為8倍量，浸泡1個(gè)小時(shí)然后進(jìn)行煮(C)從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)，每次煮兩個(gè)小時(shí)。提取的主要成分為川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml,將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55'C)中進(jìn)行烘干即可，最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(e)按處方稱取西洋參。先將其粉碎然后過(guò)40目篩，用80%的乙醇提取三次，溶劑的用量分別為10、8、6倍量，然后進(jìn)行回流提取，每次1.5小時(shí)。合并提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收。濃縮到密度為1.20-1.25g/ml，將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干，即可。最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(f)提取物和中藥粉碎物(過(guò)40目)及輔料羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)10%、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)5%、微晶纖維素(MCC)15%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%進(jìn)行混合再60%的酒精進(jìn)行噴霧至混合物成半干的顆粒狀，然后用16目的篩進(jìn)行造粒，放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55'C)中進(jìn)行烘干兩小時(shí)。用20目篩整粒，制成片劑或膠囊。實(shí)施例2.本發(fā)明的組份是川芎，西洋參，羌活，白芷，丹參，甘草，當(dāng)歸，冰片，細(xì)辛；本發(fā)明的主要成分重量份是川芎IOO份西洋參25份羌活50份白芷10份丹參30份甘草30份當(dāng)歸30份冰片1.5份細(xì)辛10份；所述的一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的制備方法采用如下步驟；(a)按處方稱取川芎v丹參、羌活、防風(fēng)、甘草、白芷、細(xì)辛、當(dāng)歸；(b)將上述各味藥材用80%的乙醇用量為8倍量，浸泡1個(gè)小時(shí)然后進(jìn)行煮沸；(c)從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)，每次煮兩個(gè)小時(shí)。提取的主要成分為川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml,將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55'C)中進(jìn)行烘干即可，最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(e)按處方稱取西洋參。先將其粉碎然后過(guò)40目篩，用80%的乙醇提取三次，溶劑的用量分別為10、8、6倍量，然后進(jìn)行回流提取，每次1.5小時(shí)。合并提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收。濃縮到密度為1.20-1.25g/ml，將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干，即可。最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(f)提取物和中藥粉碎物及輔料羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)10%、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)5%、微晶纖維素(MCC)15%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%進(jìn)行混合再60%的酒精進(jìn)行噴霧至混合物成半干的顆粒狀，然后用16目的篩進(jìn)行造粒，放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干兩小時(shí)，用20目篩整粒，制成片劑或膠囊。實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果l.對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠的影響取20只自發(fā)性高血壓大鼠，雄性，9周齡；大鼠隨機(jī)分成兩組，一組為對(duì)照組飼喂常規(guī)大鼠詞料；另一組為用藥組飼喂含藥飼料(使藥物含量占飼料的8%，大鼠自由采食)。30只大鼠，雄性，9周齡；喂正常飼料。3組大鼠按相同飼養(yǎng)環(huán)境飼養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)期為3個(gè)月。大鼠血壓測(cè)定使用埃德公司powerlab血壓儀。測(cè)定3組大鼠在實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)后的血壓，血壓變化見(jiàn)表l。表l各組間血壓比較G土SD，mmHg)_用藥前用藥后用藥組158.2±4.6對(duì)照組162.3±4.1正常組_98.7±4.5注用藥組與對(duì)照組比較，"P<0.01;用藥組和對(duì)照組與正常組比較，"P<0.01各組間在用藥前用藥組和對(duì)照組其血壓差異不大。在用藥3個(gè)月后，用藥組的血壓比對(duì)照組低，差異有顯著性(代O.Ol)，用藥組的血壓和對(duì)照組的血壓與正常組比較差異有顯著性(代O.01)。2.對(duì)大鼠冠狀動(dòng)脈結(jié)扎性心肌缺血的影響取50只大鼠(250-280g)隨機(jī)分成五組，每組10只(雌雄各半)，術(shù)前分別給于試藥25.00、12.50、6.25mLkg—'灌胃,血栓心脈寧50mLkg—'灌胃，等容量生理鹽水灌胃，連續(xù)給藥7d，于末次給藥后IOmin，烏拉坦(l.2gkg，麻醉，穩(wěn)定5min，皮下插電極，記錄II導(dǎo)聯(lián)心電圖。手術(shù)部位剪去毛，常規(guī)消毒皮膚，于左胸第4、5肋間隙打開(kāi)胸腔，擠壓胸廓，使心臟暴露于胸腔外，在肺動(dòng)脈圓錐左緣，左心耳根部下緣l2mm處，用O號(hào)無(wú)損傷縫合針結(jié)扎冠狀動(dòng)脈左前降支，然209.2±5.2"235.6±11.2102.2±4.9后立即將心臟放回胸腔，縫合。每組選模型成功大鼠10只。假手術(shù)組除不結(jié)扎冠狀動(dòng)脈外，其余操作同手術(shù)組。結(jié)扎后6h后腹動(dòng)脈取血,分離血清,分別測(cè)定血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、丙二醛(MDA)，超氧化物歧化酶(SOD)。見(jiàn)表2表2對(duì)大鼠冠狀動(dòng)脈結(jié)扎性心肌缺血的影響^土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與模型組比較厶尸<0.05M/^O.Ol實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)(見(jiàn)表2)，血栓心脈寧組與模型組比較能顯著降低急性心肌缺血大鼠血清CK、LDH、MDA含量，升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平。試藥高、中劑量組與模型組比較均能顯著升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平，降低血清LDH、MDA水平，能明顯降低血清中CK水平。3.對(duì)大鼠體內(nèi)血栓形成的影響取50只大鼠，隨機(jī)分為五組模型組，血栓心脈寧50mg/kg劑量給藥組，試藥25.00、12.50、6.25mgkg-'三個(gè)劑量給藥組。每日給藥一次，連續(xù)三天，末次給藥后15min，用水合氯醛300mgkg—'將動(dòng)物麻醉，背位固定，剝離右頸總動(dòng)脈和左頸總靜脈，在一根長(zhǎng)約18cm的塑料點(diǎn)滴管內(nèi)，放置長(zhǎng)約6cm的4弁絲線，在其內(nèi)充滿2.5u，mL—'的肝素生理鹽水，分別從靜脈和動(dòng)脈插管，形成體外動(dòng)一靜脈回路，循環(huán)15分鐘，取出絲線，用精密電子天平稱重，計(jì)算血栓重量。(見(jiàn)表11)表3對(duì)大鼠體內(nèi)血栓形成的影響G土SDn=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注:與模型空白對(duì)照組比較V〈0.05厶厶尸<0.01實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，與模型組比較，血栓心脈寧給藥組能明顯減輕大鼠體內(nèi)血栓形成的重量(代0.05)，試藥高劑量組能顯著減輕大鼠體內(nèi)血栓形成的重量(代O.Ol)，其余各給藥組均有血栓重量減輕的趨勢(shì)，但與對(duì)照組比較無(wú)明顯的差異。從上述試驗(yàn)結(jié)論可見(jiàn)洋參川芎復(fù)方制劑是由西洋參、川芎、當(dāng)歸、白芷、蕪活、細(xì)辛、防風(fēng)、冰片、甘草等組成。具有活血化瘀、祛風(fēng)止痛之功效。處方中川芎和西洋參為君藥。藥理作用表明，川芎的主要活血成分為川芎嗪，具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗血栓和抑制血小板的聚集等作用。西洋參性涼，味甘、苦。補(bǔ)肺陰，清火，養(yǎng)胃生津。具有抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，對(duì)冠心病、高血壓、貧血等作用。通過(guò)對(duì)大鼠自發(fā)性高血壓、冠狀動(dòng)脈結(jié)扎性心肌缺血、體內(nèi)血栓、對(duì)血瘀模型血液流變性的影響，作用顯著，療效確切，具有增加心腦血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管及微細(xì)動(dòng)脈，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用。為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。權(quán)利要求1.一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑，其特征是(1)本發(fā)明的組份是川芎，西洋參，羌活，白芷，丹參，甘草，當(dāng)歸，冰片，細(xì)辛；(2)本發(fā)明的主要成分重量份是川芎90-100份西洋參20-25份羌活45-50份白芷9-10份丹參28-30份甘草25-30份當(dāng)歸28-30份冰片1.2-1.5份細(xì)辛9-10份。2.—種權(quán)利要求1所述的一種洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的制備方法，其特征是:(a)按處方稱取川芎、丹參、羌活、防風(fēng)、甘草、白芷、細(xì)辛、當(dāng)歸；(b)將上述各味藥材用80%的乙醇用量為8倍量，浸泡l個(gè)小時(shí)然后進(jìn)行煮沸；(c)從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)，每次煮兩個(gè)小時(shí)。提取的主要成分為川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收，濃縮到密度為1.20-1.25g/ml，將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55℃)中進(jìn)行烘干即可，最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(e)按處方稱取西洋參，先將其粉碎然后過(guò)40目篩，用80%的乙醇提取三次，溶劑的用量分別為10、8、6倍量，然后進(jìn)行回流提取，每次1.5小時(shí)。合并提取液，用真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮，回收溶劑乙醇提取至回收。濃縮到密度為1.20-1.25g/ml，將膏狀物體放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55°C)中進(jìn)行烘干，即可。最后進(jìn)行粉碎過(guò)40目篩，備用。(f)提取物和中藥粉碎物(過(guò)40目)及輔料羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)10%、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)5%、微晶纖維素(MCC)15%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%進(jìn)行混合再用60%的酒精進(jìn)行噴霧至混合物成半干的顆粒狀，然后用16目的篩進(jìn)行造粒，放入電熱恒溫干燥箱(溫度為55℃)中進(jìn)行烘干兩小時(shí)，即得成品。全文摘要本發(fā)明涉及一種中成藥的配方及制備方法，特別是關(guān)于洋參川芎醒腦復(fù)方制劑的配方及制備方法。本發(fā)明的組份是；川芎，西洋參，羌活，白芷，丹參，甘草，當(dāng)歸，冰片，細(xì)辛，該制劑對(duì)心腦血管疾病治療表明，有增加心腦血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管及微細(xì)動(dòng)脈，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，還可以明顯改善局部缺血引起的功能障礙。故該藥在治療缺血性心腦血管中，改善缺血臟器功能是有效的，在改善心功能方面的療效較為顯著。文檔編號(hào)A61K36/185GK101167797SQ20071013494公開(kāi)日2008年4月30日申請(qǐng)日期2007年10月30日優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日發(fā)明者郁劉申請(qǐng)人:徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院