牛黃醒腦制劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種牛黃醒腦制劑，其特征在于是由水牛角濃縮粉180-220重量份、牛黃80-120重量份、玳瑁80-120重量份、郁金80-120重量份、梔子80-120重量份、黃芩80-120重量份、黃連80-120重量份、朱砂80-120重量份、雄黃80-120重量份、珍珠45-55重量份、冰片22-28重量份和麝香4-6重量份制成的制劑。這種牛黃醒腦制劑，采用全粉入藥，未經(jīng)提取因而沒(méi)有藥用成分損失。功能與主治：清熱解毒，鎮(zhèn)驚，開(kāi)竅。用于熱病高熱，昏迷驚厥，煩燥不安，小兒驚風(fēng)抽搐，失眠等癥。主要有興奮中樞，抗菌，抗炎，鎮(zhèn)靜，抗驚厥等作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】牛黃醒腦制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療熱病高熱，昏迷驚厥，煩躁不安，小兒驚風(fēng)抽搐，失眠等癥的中藥制劑，以及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]安宮牛黃丸是傳統(tǒng)中藥，具有清熱解毒，鎮(zhèn)驚開(kāi)竅之功效。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語(yǔ)。安宮牛黃丸的藥物組成為:牛黃100g，水牛角濃縮粉200g，麝香25g，珍珠50g,朱砂100g,雄黃100g,黃連100g,黃芩100g,桅子100g,郁金100g,冰片25g，以金箔為衣。方中牛黃、水牛角和麝香為君藥，牛黃性涼、能清心及肝臟之熱，透達(dá)包絡(luò)之邪，有清熱解毒、豁痰開(kāi)竅之功；水牛角主清心肝實(shí)火，解心包熱邪，并能入營(yíng)血而解血中熱毒；麝香芳香開(kāi)竅、通達(dá)經(jīng)脈。三味配伍具有清心、通脈、開(kāi)竅醒腦之功效。黃連、黃芩和桅子以及冰片、郁金為臣藥，也是方中清熱降火的要藥。黃連清心火，黃芩清上焦之火，桅子瀉心火，三味配伍用于清除人體三焦之火盛而引起的高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚厥抽搐、小兒驚風(fēng)。配以郁金清熱開(kāi)竅，冰片清心寧神。雄黃、朱砂、珍珠、金箔為佐藥，雄黃滌痰解毒，朱砂、珍珠、 金箔鎮(zhèn)靜安神。諸藥合用共收清熱解毒、豁痰開(kāi)竅之效，為治療高熱神昏、中風(fēng)痰迷的要藥。安宮牛黃丸主治病證風(fēng)溫、春溫、暑溫疫毒，燔灼營(yíng)血，熱陷心包，痰熱上蒙清竅所致高熱煩躁；神昏譫語(yǔ)，或舌蹇肢厥；以及中風(fēng)痰壅，突然昏迷，面赤氣粗，口眼歪斜；小兒外感，熱極生風(fēng)，風(fēng)痰上擾，高熱煩躁，喉間痰鳴，神昏譫妄，驚厥抽搐者。西醫(yī)診為流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎、中毒性肺炎、中毒性痢疾、腦血管意外、肝昏迷、敗血癥等均可用此藥。
[0003]在對(duì)安宮牛黃丸多年應(yīng)用、總結(jié)的基礎(chǔ)上，本溪普濟(jì)制藥有限公司(遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司前身)經(jīng)過(guò)多年大量試驗(yàn)，對(duì)安宮牛黃丸進(jìn)行了改良，得到牛黃醒腦丸，并被列入中藥保護(hù)品種，且具體處方和工藝多年來(lái)并不為外界所知。一些企業(yè)和醫(yī)藥工作者對(duì)牛黃醒腦丸進(jìn)行了多次試制研究，仍然未能達(dá)到同樣療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種牛黃醒腦制劑，用于清熱解毒，鎮(zhèn)驚，開(kāi)鸞。用于熱病高熱，昏迷驚厥，煩燥不安，小兒驚風(fēng)抽搐，失眠等癥，可代替安宮牛黃丸，而在清熱解毒方面優(yōu)于目前的安宮牛黃丸。
[0005]一種牛黃醒腦制劑，是由水牛角濃縮粉180-220重量份、牛黃80-120重量份、玳瑁80-120重量份、郁金80-120重量份、桅子80-120重量份、黃芩80-120重量份、黃連80-120重量份、朱砂80-120重量份、雄黃80-120重量份、珍珠45-55重量份、冰片22-28重量份和麝香4-6重量份制成的制劑。
[0006]優(yōu)選地，上述制劑是由水牛角濃縮粉200重量份、培育牛黃100重量份、玳瑁100重量份、郁金100重量份、桅子100重量份、黃岑100重量份、黃連100重量份、朱砂100重量份、雄黃100重量份、珍珠50重量份、冰片25重量份和麝香5重量份制成的制劑。
[0007]其中，牛黃可采用天然牛黃，也可用體外培育牛黃。麝香可用在然麝香，也可用人工麝香代替。
[0008]所述制劑可以為藥效學(xué)上接受的劑型，優(yōu)選丸劑、粉劑、膠囊劑或片劑等固體劑型。
[0009]本發(fā)明還提供了一種牛黃醒腦制劑的制備方法，是由所述各原料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩和混合后制成的固體制劑。
[0010]所述固體制劑為丸劑，在混合后還經(jīng)過(guò)合坨和用煉蜜制丸，蜂蜜既為輔料，又為使藥，具有和胃調(diào)中功效。
[0011]本發(fā)明的這種牛黃醒腦制劑，采用全粉入藥，未經(jīng)提取因而沒(méi)有藥用成分損失。功能與主治:清熱解毒，鎮(zhèn)驚，開(kāi)竅。用于熱病高熱，昏迷驚厥，煩燥不安，小兒驚風(fēng)抽搐，失眠等癥。主要有興奮中樞，抗菌，抗炎，鎮(zhèn)靜，抗驚厥等作用。
[0012]1、興奮中樞:牛黃醒腦丸及其組成藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)呈興奮作用，并與機(jī)體的機(jī)能狀態(tài)有關(guān)。
[0013]2.抗菌、抗炎:體外培育牛黃、麝香、黃連具有抗菌、抗炎作用。
[0014]3.鎮(zhèn)靜、抗驚厥:牛黃醒腦丸有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，體外培育牛黃、珍珠、玳瑁對(duì)鹽酸可卡因引起的驚厥亦顯示對(duì)抗作用。
[0015]方解:君藥一牛黃:開(kāi)竅而醒神，熄風(fēng)化痰而定驚。
[0016]玳瑁:對(duì)鹽酸可卡因引起的驚厥亦顯示對(duì)抗作用。
`[0017]臣藥一黃連、黃芩、桅子:苦寒清熱之品。郁金:理氣舒肝。朱砂、珍珠:鎮(zhèn)靜安神通心竅。水牛角濃縮粉:清熱涼血。雄黃:解毒辟穢。
[0018]佐使一麝香、冰片:芳香開(kāi)竅之品。
[0019]本方為溫?zé)嶂皟?nèi)陷心包，痰熱蒙蔽清竅之證而設(shè)。溫病熱邪熾盛，逆?zhèn)餍陌財(cái)_及神明，心主失其清靈之常，故高熱煩躁，神昏譫語(yǔ)；里熱熾盛，灼津煉液成痰，或素有痰熱，故多見(jiàn)口干舌燥等津傷以及痰涎壅盛之證?！冻煞奖阕x》說(shuō):“溫邪內(nèi)陷之證，必有粘膩穢濁之氣留戀于膈間”。痰濁上蒙清竅，勢(shì)必加重神昏譫語(yǔ)。中風(fēng)痰熱昏迷，小兒高熱驚厥，亦屬熱閉之證。治宜芳香開(kāi)竅，清解心包熱毒，并配安神、豁痰之品，以加強(qiáng)清開(kāi)之力。
[0020]藥物之間配合關(guān)系為:
[0021]君:牛黃一清心解毒，熄風(fēng)定驚，豁痰開(kāi)竅。
[0022]玳瑁:清熱解毒，重鎮(zhèn)安神，鎮(zhèn)驚，開(kāi)竅，抗驚厥。
[0023]君藥中兩味相配，清心開(kāi)竅。
[0024]臣:水牛角濃縮粉一清心涼血解毒。
[0025]黃連、黃芩、桅子一清熱瀉火解毒，助體牛黃清心包之熱。
[0026]冰片、郁金一通竅開(kāi)閉，以加強(qiáng)麝香開(kāi)竅醒神之效。
[0027]佐:朱砂、珍珠一鎮(zhèn)心安神，以除煩躁不安。
[0028]雄黃一助牛黃豁痰解毒。
[0029]使:麝香一通行十二經(jīng)，長(zhǎng)于開(kāi)竅醒神。
[0030]丸劑所用蜂蜜——和胃調(diào)中。
[0031]本發(fā)明的牛黃醒腦丸應(yīng)用范圍涉及急救、骨傷、內(nèi)、外、兒、皮膚等臨床多學(xué)科，特別是與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病；病種包括各種原因?qū)е碌幕杳?急性傳染病如流行性腦膜炎、乙型肝炎；急性感染病如小兒驚風(fēng)；呼吸系統(tǒng)和心腦血管病如中風(fēng)、肺性腦病；消化系統(tǒng)重病如肝昏迷；嚴(yán)重創(chuàng)傷性疾病如腦外傷昏迷；內(nèi)分泌代謝病如糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥；以及紅斑狼瘡、惡性腫瘤、血液病、藥物中毒等。因此國(guó)家將其列為必備搶救中成藥，也是家庭備急中藥。牛黃醒腦對(duì)于下述病癥具有顯著治療效果:
[0032]1、牛黃醒腦丸最長(zhǎng)于清熱豁痰，開(kāi)竅安神。治療效果主要表現(xiàn)為縮短療程，提高治愈率，減少后遺癥，降低并發(fā)癥及病死率。應(yīng)用牛黃醒腦丸鼻飼或保留灌腸，早期昏迷病人，用藥1-3天對(duì)促進(jìn)患者意識(shí)恢復(fù)效果極佳。其中中西醫(yī)結(jié)合治療腦外傷后持續(xù)植物狀態(tài)亦證明牛黃醒腦丸起到活血化瘀、祛痰開(kāi)竅、醒腦清神的作用。
[0033]2、治療腦出血、腦梗死中臟腑型痰熱閉郁清竅證。牛黃醒腦丸有退熱、抗驚厥、消炎解毒、開(kāi)竅醒神的作用，有效地解決了脂肪栓塞綜合征導(dǎo)致的高熱神昏、抽搐等主要臨床癥狀，進(jìn)而改善呼吸、糾正心動(dòng)過(guò)整，使病情得到控制。
[0034]3、治療肺性腦病肺性腦病昏迷是因呼吸衰竭所致神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征。
[0035]4.治療肝性腦病為肝硬化晚期，對(duì)血氨有一定降低作用。肝硬化晚期血氨等對(duì)人體的有害物質(zhì)不能夠得到代謝，常出現(xiàn)神志時(shí)清時(shí)寐的癥狀，目前尚無(wú)有效的藥物治療。采用牛黃醒腦丸高位保留灌腸療法收到較好的療效，患者經(jīng)灌腸1-2次，神志轉(zhuǎn)清，性格行為恢復(fù)正常。
[0036]5.治療成人及兒童感染性高熱癥。牛黃醒腦丸廣泛應(yīng)用于發(fā)熱、神昏、譫語(yǔ)、驚厥、熱毒穢濁、熱毒入血的皮下出血、鼻衄、嘔血、尿血等急癥,在搶救危重疾病中可發(fā)揮重要作用。
[0037]6.治療高血壓病表現(xiàn)為血壓聚然升高，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為高血壓危象。牛黃醒腦丸對(duì)肝火上炎和肝腎陰虛致肝陽(yáng)上亢證療效明顯。從其成分看可分為兩類(lèi):一類(lèi)是清熱瀉火，平肝潛陽(yáng)的體外培育牛黃、黃苓、黃連、桅子、水牛角、珍珠、雄黃、朱砂，另一類(lèi)是芳香開(kāi)竅，散發(fā)郁熱的麝香、冰片、郁金。一清一散，使郁熱盡可消退，故可收到明顯的調(diào)節(jié)血壓效果。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明，體外培育牛黃、黃芩、黃連、桅子均有明顯和持久的降壓作用。體外培育牛黃醒腦丸對(duì)舌紅、苔黃、脈弦、發(fā)病急聚、癥狀明顯者效果佳，消除癥狀迅速。
[0038]7.治聞晚期肺癌痰熱壅肺證痰熱壅肺證，主要表現(xiàn)為咳喘加劇，呼吸急促，喉中痰鳴，或神識(shí)昏蒙，舌紫紅，苔黃膩而干，脈弦滑或滑數(shù)。牛黃醒腦丸運(yùn)用于晚期肺癌痰熱壅肺證，宜小劑量頻服，中病即止。臨床表明，牛黃醒腦丸除傳統(tǒng)功效外，尚有改善肺通氣量，促進(jìn)痰涎排出的功效。
[0039]8.治療重癥藥疹及藥物中毒性腦病采用牛黃醒腦丸和氫化可的松或地塞米松治療，聯(lián)合用藥4-6小時(shí)后體溫恢復(fù)正常，隨著體溫下降，皮下出血點(diǎn)顏色變淡，全身中毒癥狀得到明顯改善。
[0040]牛黃醒腦丸與安宮牛黃丸相比，不含重金屬金箔。兩者均為治療熱毒內(nèi)陷心包之神昏癥的方劑。但安宮牛黃丸所治之神昏證屬疫毒燔灼營(yíng)血，內(nèi)陷心包,風(fēng)動(dòng)痰生,上蒙清竅。癥見(jiàn)高熱煩躁，神昏譫語(yǔ)，舌謇不語(yǔ)，喉間痰鳴，驚厥抽搐。而牛黃醒腦丸所治之神昏，多為熱入心包，痰迷心竅，表現(xiàn)持續(xù)高熱，煩躁譫語(yǔ)，面赤氣粗，抽搐等。牛黃醒腦丸清熱解毒、定驚之功要優(yōu)于安宮牛黃丸，適應(yīng)癥較重。
【具體實(shí)施方式】
[0041]下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，以助于理解本發(fā)明的內(nèi)容。[0042]實(shí)施例1
[0043]藥用原料組成:
[0044]由水牛角濃縮粉200g、體外培育牛黃100g、玳瑁100g、郁金100g、桅子100g、黃芩100g、黃連100g、朱砂100g、雄黃100g、珍珠50g、冰片25g和人工麝香5g制成的制劑。
[0045]所述各原料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩和混合后，經(jīng)過(guò)合坨和用煉蜜制丸。
[0046]實(shí)施例2
[0047]由水牛角濃縮粉180g、體外培育牛黃120g、玳瑁80g、郁金120g、桅子80g、黃芩120g、黃連80g、朱砂120g、雄黃80g、珍珠55g、冰片22g和人工麝香6g份制成的制劑。
[0048]所述各原料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩和混合后灌裝制成膠囊。
[0049]實(shí)施例3
[0050]由水牛角濃縮粉220g、體外培育牛黃80g、玳瑁120g、郁金80g、桅子120g、黃芩80g、黃連120g、朱砂80g、雄黃120g、珍珠45g、冰片28g和人工麝香4g制成的制劑。
[0051]所述各原料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩和混合后加入輔料制成片劑。
[0052]療效試驗(yàn): [0053]1、對(duì)腦梗塞的治 療作用
[0054]1.1 方法
[0055]200例符合全國(guó)第4次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過(guò)CT掃描證實(shí)腦梗塞且發(fā)病時(shí)間不超過(guò)48小時(shí)，年齡45-60歲，男女各100名。隨機(jī)分成治療4組，每組50人，男女各半。治療一組用實(shí)施例1牛黃醒腦丸治療，治療2組用實(shí)施例2處方制成的牛黃醒腦丸，治療3組用實(shí)施例3處方制成的牛黃醒腦丸，均為每日一丸口服。治療4組用安宮牛黃丸治療，每日一丸。安宮牛黃丸和牛黃醒腦丸以牛黃含量為標(biāo)準(zhǔn)，含量相同。以14天為一個(gè)療程。
[0056]1.2療效診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0057]以1995年全國(guó)第4次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》于治療5天后開(kāi)始評(píng)分。
[0058]1.3治療結(jié)果
[0059]治療結(jié)果見(jiàn)表1。
[0060]表1療效比較
[0061]
【權(quán)利要求】
1.一種牛黃醒腦制劑，其特征在于是由水牛角濃縮粉180-220重量份、牛黃80-120重量份、玳瑁80-120重量份、郁金80-120重量份、桅子80-120重量份、黃芩80-120重量份、黃連80-120重量份、朱砂80-120重量份、雄黃80-120重量份、珍珠45-55重量份、冰片22-28重量份和麝香4-6重量份制成的制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的牛黃醒腦制劑，其特征在于上述制劑是由水牛角濃縮粉200重量份、牛黃100重量份、瑣瑁100重量份、郁金100重量份、桅子100重量份、黃岑100重量份、黃連100重量份、朱砂100重量份、雄黃100重量份、珍珠50重量份、冰片25重量份和麝香5重量份制成的制劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的牛黃醒腦制劑，其特征在于所述制劑為丸劑、粉劑、膠囊劑或片劑。
4.一種權(quán)利要求1或2所述牛黃醒腦制劑的制備方法，其特征在于是由所述各原料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩和混合后制成的固體制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于在混合后還經(jīng)過(guò)合坨和用煉蜜制丸。
【文檔編號(hào)】A61P25/20GK103611075SQ201310604081
【公開(kāi)日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月13日
【發(fā)明者】江振鳴, 高淑麗 申請(qǐng)人:遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司