專利名稱：與前端附件聯(lián)合使用的具有內(nèi)凹前端的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其是涉及傳統(tǒng)的或預(yù)充注的注射器，其具有內(nèi)凹的前端部分，適用于當(dāng)連接諸如CLAVE連接器之類的前端附件將藥物引入到封閉的IV系統(tǒng)或路厄鎖定針頭附件時防止由于和人的接觸而造成的污染。
背景技術(shù)：
使用前端附件而不是具有附加或預(yù)置可縮回針頭的注射器是現(xiàn)有技術(shù)中已知的。這些注射器應(yīng)用多種前端附件，并且通常，前端附件螺紋連接到環(huán)繞注射器前端的部分上?，F(xiàn)有技術(shù)中注射器的前端延伸超過該環(huán)繞結(jié)構(gòu)并且構(gòu)成注射器的前沿。應(yīng)用前端附件的注射器主要有兩種類型預(yù)充注注射器和在裝運中不帶有附加針頭的標(biāo)準(zhǔn)注射器。
預(yù)充注注射器的某些類型為適于應(yīng)用各種附件，諸如由美國專利5,694,686公開的、由ICU Medical銷售的CLAVE品牌的連接器。由于具有該設(shè)計，當(dāng)注射器準(zhǔn)備好進(jìn)行使用時，將一附件連接到其前端。這種附件具有面向后的針頭或其他鋒利物體以從外面刺破密封膜。壓縮該注射器活塞，預(yù)充注的液體通過穿刺針的桿流出注射器，流過附件并進(jìn)入密封的IV系統(tǒng)。預(yù)充注的注射器具有可拆卸的密封帽而不是密封膜，它用同樣方式協(xié)同附件一起操作。除去所述帽，通過在環(huán)繞部分的內(nèi)部螺紋將附件連接到注射器的前端部分。壓縮注射器的活塞，預(yù)充注的液體流過附件。
不具備永久性附加針頭的一些注射器應(yīng)用路厄式鎖定機(jī)構(gòu)連接或除去針頭。在這種注射器中，具有凸緣或外螺紋的路厄式鎖定針頭附件夾持針頭，所述外螺紋能夠螺紋連接到注射器上。如同前面所述的預(yù)充注注射器，這種路厄鎖定式注射器具有帶螺紋的，環(huán)繞前端的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)適于接收所述路厄式鎖定針頭附件的凸緣或螺紋。
這些注射器的任一種的主要缺點在于注射器體的前端由于其位置作為暴露的注射器前鋒而暴露在污染中。所述前端通過和人的接觸會易于受污染。由于使用預(yù)充注和/或與無針頭系統(tǒng)以及整合在無針頭系統(tǒng)中的入口端配合使用的標(biāo)準(zhǔn)注射器導(dǎo)致的潛在致命的葡萄球菌或其他感染物的增加，本發(fā)明通過使注射器前端在一個或多個伸出的突出物后面內(nèi)凹能夠解決上述的污染物增加問題，其中所述的突出物在優(yōu)選實施例中為環(huán)繞的外壁。通過將突出物伸出到前端頂部以外，這個前端不再是注射器的前沿并且能保護(hù)其免受由于接觸人而造成的污染。
發(fā)明內(nèi)容
這里公開的應(yīng)用前端附件的注射器相對于現(xiàn)有技術(shù)具有顯著的優(yōu)勢。本發(fā)明的注射器這樣設(shè)計注射器前端在一個或多個伸出在前端頂部以外的突出物后面內(nèi)凹。在優(yōu)選實施例中，所述突出物為環(huán)繞外壁，其提供了前端附件連接到注射器的方式。通過將外壁伸出到前端以外，內(nèi)凹的前端在安裝上前端附件前將免受由于意外接觸污染物而造成的污染。
這里公開的第一個實施例是應(yīng)用CLAVE連接器的預(yù)充注注射器，其顯著優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)充注注射器。本發(fā)明的預(yù)充注注射器這樣設(shè)計注射器前端在伸出前端頂部以外的環(huán)繞外壁內(nèi)部內(nèi)凹。這個內(nèi)凹的前端在附著連接于CLAVE連接器前免受由于意外接觸污染物而造成的污染。所述前端不會被暴露而與人接觸，從而防止病源蔓延。
本發(fā)明的預(yù)充注式注射器包括由玻璃或塑料制成的細(xì)長中空的注射器本體。這種注射器體具有在前部橫截面縮小的開放的前端以及開放的后端。設(shè)置在中空體內(nèi)的為活塞，所述活塞包括與本體內(nèi)壁滑動密封接觸的活塞密封。這個一件式活塞密封注射器本體的后端并且具有用于在注射過程中施加拇指推動的表面。所述注射器本體前端用可拆除的密封帽密封。由于其在兩端密封，注射器能夠預(yù)充注液體并且儲存直到使用。
這里公開的預(yù)充注注射器的前端被向前突出的結(jié)構(gòu)保護(hù)并在其后內(nèi)凹，所述向前突出的結(jié)構(gòu)是注射器本體的一部分。在密封帽除去后這個向前突出的結(jié)構(gòu)防止使用者和內(nèi)凹的前端之間的污染性身體接觸。這個向前突出的結(jié)構(gòu)沒有完全環(huán)繞和覆蓋所述的內(nèi)凹前端，它只是伸出超過頂端以避免人接觸所述前端。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，使注射器本體的前端內(nèi)凹的突出結(jié)構(gòu)被設(shè)置成在使用時能附著連接CLAVE連接器。這個突出結(jié)構(gòu)的一部分環(huán)繞前端并具有螺紋，以便接收CLAVE連接器的外螺紋。這個突出結(jié)構(gòu)突出在前端以外的部分可以是連續(xù)的環(huán)繞壁或其他相當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，諸如多個指狀物，這些指形物不連續(xù)地環(huán)繞所述前端。無論是否連續(xù)的環(huán)繞前端，這個突出結(jié)構(gòu)必須阻礙、干擾或以其他方式防止人身體接觸前端從而保護(hù)前端免受污染。
在使用中，在垂直握持預(yù)充注注射器時除去可除去密封帽，并附著連接上CLAVE連接器。在這個實施例中，突出結(jié)構(gòu)環(huán)繞注射器本體前端并延伸超過頂部一定距離。環(huán)繞突出結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁帶有相配的螺紋以接納CLAVE連接器上的相應(yīng)螺紋。CLAVE連接器內(nèi)部具有面向后的針頭，彈性材料的支承件保護(hù)所述針頭，并且所述針頭與連接器前端流體連接。將CLAVE連接器螺紋連接到預(yù)充注注射器上造成彈性材料支承件相對于靜止的針頭移動并露出針頭。當(dāng)CLAVE連接器完全螺紋連接到預(yù)充注注射器上時注射器的前端和彈性材料支承件組成對流體密閉的密封。這樣，當(dāng)預(yù)充注注射器的活塞被壓縮時，藥劑流過注射器的前端，并通過CLAVE連接器的針頭，經(jīng)連接器的前端流出，然后流入封閉的IV系統(tǒng)。在封閉的IV系統(tǒng)中，CLAVE連接器的前端與IV管附著連接，所述IV管與流體瓶流體連通。流體瓶具有另一個IV管，所述IV管插入患者靜脈。
公開了一個替代實施例，其中前端凹陷突出結(jié)構(gòu)整合在標(biāo)準(zhǔn)非預(yù)充注注射器上，所述注射器被設(shè)計成針頭可使用路厄式鎖定機(jī)構(gòu)附著連接。路厄式鎖定結(jié)構(gòu)是本領(lǐng)域公知的，通常包括路厄式鎖定針頭保持附件，所述保持附件螺紋連接到注射器前沿上的內(nèi)螺紋環(huán)內(nèi)。本實施例與其他路厄式鎖定注射器的區(qū)別在于路厄式鎖定螺紋突出結(jié)構(gòu)延伸超過前端的頂部，這樣，使得前端內(nèi)凹并保護(hù)其免受由于與人接觸而造成的污染。
在兩個實施例的優(yōu)選構(gòu)造中，在制造時突出結(jié)構(gòu)永久附著或連接于注射器本體上。然而，也可以理解，突出結(jié)構(gòu)可以是能在使用前由使用者連接于注射器上的獨立部分。注射器本體和獨立的突出結(jié)構(gòu)可具有相配合的螺紋從而允許突出結(jié)構(gòu)螺紋連接到本體，或獨立的突出結(jié)構(gòu)可以通過摩擦或通過應(yīng)用相應(yīng)的內(nèi)凹和突起或小保持緣的搭扣配合附著連接。
本發(fā)明的新穎的特征和結(jié)構(gòu)以及其附加目的，當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時下面的描述將被更充分理解。
將結(jié)合下面的附圖標(biāo)記對本發(fā)明的設(shè)備做進(jìn)一步描述和解釋，其中圖1是帶有密封帽的預(yù)充注注射器的局部剖切正視圖。
圖2是除去密封帽的預(yù)充注注射器的局部剖切正視圖。
圖3是在連接CLAVE連接器以前的預(yù)充注注射器和CLAVE連接器的局部剖切正視圖；圖4是在連接上CLAVE連接器后的預(yù)充注注射器和CLAVE連接器的局部剖切正視圖；圖5是圖4中橢圓形5區(qū)域的詳細(xì)視圖，更好地示出了預(yù)充注注射器和CLAVE連接器之間的連接。
圖6是在連接路厄式針頭前的路厄式鎖定注射器和路厄式鎖定針頭的局部的剖切正視圖；圖7是在連接路厄式針頭后的路厄式注射器和路厄式針頭的局部剖切正視圖；圖8是注射器局部分解立體圖，顯示了連續(xù)的環(huán)繞突出結(jié)構(gòu)；以及圖9是注射器局部分解立體圖，顯示了替代的非連續(xù)環(huán)繞突出結(jié)構(gòu)。
在全部附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部分。
具體實施例方式
參考圖1和2，預(yù)充注注射器10優(yōu)選包括管狀外殼14和活塞24。外殼14包括前端部分或前端16以及開放的后端部分23，前端16具有相對于外殼14而縮小了的橫截面，。外殼14優(yōu)選由基本透明的聚合樹脂模制成形，諸如聚丙烯，但是其他聚合樹脂或玻璃也是可接受的材料。
設(shè)置在外殼14的后端部分23中的是具有活塞密封26的活塞24，密封26可以是或不是單獨的部分，并與外殼14的內(nèi)壁13滑動密封接觸。一件式的活塞24密封外殼14的后端部分23并且具有端帽28，用于施加壓下活塞24的拇指推動以及在使用時從注射器10排出藥劑。注射器10的前端16具有開口18，在使用前，前端16是用可除去密封帽40密封的。由于注射器外殼14的開放的后端部分23和前端16在使用前是密封的，注射器10可在可變的流體腔15內(nèi)預(yù)充注液體。一旦注射器10被充注，真空壓力和活塞24與內(nèi)壁13之間的摩擦力共同活塞24將保持在適當(dāng)位置。
預(yù)充注注射器10的突出結(jié)構(gòu)20向前延伸超過前端16。密封帽40是雙層壁結(jié)構(gòu)從而可滑動地適配突出結(jié)構(gòu)20和前端16兩者之上。密封帽40的外壁46的內(nèi)緣48可滑動地接合突出結(jié)構(gòu)20的外側(cè)。密封帽40的內(nèi)壁50的內(nèi)緣52可滑動地接合前端16的外側(cè)。當(dāng)密封帽40滑動到預(yù)充注注射器10上，突出結(jié)構(gòu)20固定抵觸在止擋件44上，而前端16固定抵觸在止擋件42上。通過前端16固定抵觸止擋件42，前端開口18被密封?；蛘撸芊饷?0可以具有置于前端開口18中的彈性塞，在該情況下，為了獲得對流體密閉的密封而設(shè)的外壁46將不再是必需的。在使用時，可將密封帽40從預(yù)充注注射器10上除去，由此開啟前端開口18。
參考圖3和4，在一個優(yōu)選實施例中，突出結(jié)構(gòu)20的內(nèi)壁22具有螺紋以接納在CLAVE連接器12上的相應(yīng)螺紋30。突出結(jié)構(gòu)20的尺寸為超出前端16延伸，并且內(nèi)徑稍大于CLAVE連接器12的外徑。
標(biāo)準(zhǔn)CLAVE連接器12具有面向前的開口端32，開口端32能與封閉的IV系統(tǒng)相連。CLAVE連接器12具有覆蓋有外螺紋30的后面部分31。外螺紋30允許CLAVE連接器12螺紋連接到預(yù)充注的注射器10的突出部分20內(nèi)。特別參考圖4，CLAVE連接器12具有由后面部分31環(huán)繞的面向后的針頭34。面向后的針頭34與開放的前端32處于流體連接。外螺紋30是環(huán)繞結(jié)構(gòu)的一部分，該結(jié)構(gòu)保護(hù)CLAVE連接器12的面向后的針頭34，并使其內(nèi)凹。彈性材料支承結(jié)構(gòu)36以防止針頭34側(cè)向移動。
參考圖5，預(yù)充注注射器10和CLAVE連接器12通過應(yīng)用突出結(jié)構(gòu)20的內(nèi)螺紋22和CLAVE連接器12的外螺紋30螺紋而連接在一起。當(dāng)把CLAVE連接器12螺紋連接在預(yù)充注注射器10上時，彈性材料支承結(jié)構(gòu)36相對于針頭34移動，從而露出針頭34。當(dāng)充分螺紋連接在一起時，CLAVE連接器12的彈性材料支承結(jié)構(gòu)36和預(yù)充注注射器10的前端16形成對流體密閉的密封。通過將CLAVE連接器12連接到預(yù)充注注射器10，CLAVE連接器12的面向后的針頭34經(jīng)前端開口18向外伸出。藥劑從可變的流體腔15流出，穿過前端16，穿過針頭34，穿過面向前的開口端32從CLAVE連接器12流出。
雖然在圖1-5中示出本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，但是本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員通過閱讀本說明書應(yīng)該能夠理解，預(yù)充注注射器10的突出結(jié)構(gòu)20可以類似地被設(shè)計成用來接納除CLAVE連接器12以外的其它附件，只要突出結(jié)構(gòu)20延伸超出前端16，從而前端16是內(nèi)凹的并被保護(hù)免受污染即可。雖然CLAVE連接器附件螺紋連接在突出結(jié)構(gòu)20上，但可預(yù)見到，內(nèi)部光滑的突出結(jié)構(gòu)也能夠用于保護(hù)前端16，它可用于其他無螺紋附件，比如通過摩擦力或壓力配合而相對于注射器保持在位的附件。
參考圖6和7，其中示出了本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，其中突出結(jié)構(gòu)62向前延伸超過前端66。突出結(jié)構(gòu)62具有內(nèi)螺紋64，該螺紋的尺寸為可接納路厄式鎖定針頭附件56的凸緣54。路厄式鎖定針頭附件56包括針頭60和針座58，其中針座58具有凸緣54。路厄式鎖定針頭附件56的凸緣54螺紋連接到突出結(jié)構(gòu)62內(nèi)從而在前端66和路厄式針頭附件56之間形成對流體密閉的密封。圖6和7的路厄式鎖定實施例僅作為示例，可以理解，除所示的螺紋連接結(jié)構(gòu)，還有許多其他方法可將針頭暫時連接在注射器前端，其中通過使前端內(nèi)凹在突出結(jié)構(gòu)的后面可以避免與人接觸造成的污染。
參考圖8，在一個優(yōu)選實施例中，突出結(jié)構(gòu)20是完全環(huán)繞注射器10的前端16的剛性壁。突出結(jié)構(gòu)20連接在注射器本體14上并延伸超過前端16。參考圖9，示出了一個替代實施例，其中突出結(jié)構(gòu)20’不是連續(xù)的環(huán)繞壁，而是包括多個突出的指狀物，它們延伸超過注射器10的前端16。
本發(fā)明的其它變更和修改對于閱讀本說明書的本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的，并且可以預(yù)期這里所公開的發(fā)明的范圍僅由合理授權(quán)給發(fā)明人的附加權(quán)利要求所闡明的最大范圍限定。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)充注注射器，包括細(xì)長的中空注射器外殼，所述注射器外殼具有橫截面積相對于外殼縮小的開放前端、延伸超過前端并且使前端內(nèi)凹的突出結(jié)構(gòu)、具有開口的后端部分、以及在前端和后端部分之間縱向延伸的壁；用于密封前端的裝置；設(shè)置在后端部分中的細(xì)長活塞，所述活塞與外殼的縱向延伸壁滑動密封接觸，所述活塞具有前端部分和后端部分；以及設(shè)置在外殼中的在密封前端和活塞的前端部分之間的流體腔。
2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述用于密封前端的裝置為可除去地設(shè)置在前端上的可除去密封帽。
3.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)環(huán)繞注射器外殼的前端。
4.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)具有內(nèi)螺紋，并且其尺寸為可接納來自標(biāo)準(zhǔn)CLAVE連接器的外螺紋。
5.如權(quán)利要求3所述預(yù)充注注射器，其特征在于，具有內(nèi)螺紋的突出結(jié)構(gòu)完全環(huán)繞注射器的前端。
6.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，注射器外殼是聚合物。
7.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，注射器外殼是玻璃。
8.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)是與所述外殼分離的并可連接到外殼上。
9.如權(quán)利要求8所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)螺紋連接到外殼上。
10.如權(quán)利要求8所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)通過摩擦配合連接在外殼上。
11.一種預(yù)充注的注射器，包括細(xì)長的中空注射器外殼，所述注射器外殼具有橫截面積相對于外殼縮小的開放前端、延伸超過前端并且使前端內(nèi)凹的管狀突出結(jié)構(gòu)、具有開口的后端部分、以及在前端和后端部分之間縱向延伸的壁；設(shè)置在前端上的可除去的密封帽；設(shè)置在后端部分的細(xì)長活塞，所述活塞與外殼縱向延伸壁滑動密封接觸，所述活塞具有帶有活塞密封的前端部分和帶有端帽的后端部分；以及設(shè)置在外殼內(nèi)的在可除去的密封帽和活塞的前端部分之間的流體腔。
12.如權(quán)利要求11所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述管狀突出結(jié)構(gòu)具有內(nèi)螺紋。
13.如權(quán)利要求12所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述管狀突出結(jié)構(gòu)的尺寸為可接納來自標(biāo)準(zhǔn)CLAVE連接器的外螺紋。
14.一種注射器，包括細(xì)長的中空注射器外殼，所述注射器外殼具有橫截面積相對于外殼縮小的開放前端、延伸超過前端并且使前端內(nèi)凹的突出結(jié)構(gòu)、具有開口的后端部分、以及在前端和后端部分之間縱向延伸的壁，其中所述突出部分防止使用者接觸前端；設(shè)置在后端部分的細(xì)長活塞，所述活塞與外殼的縱向延伸壁滑動密封接觸，所述活塞具有帶有活塞密封的前端部分和后端部分；以及設(shè)置在外殼內(nèi)的在前端和活塞的前端部分之間的可變流體腔。
15.如權(quán)利要求14所述的注射器，其特征在于，所述的突出結(jié)構(gòu)環(huán)繞注射器外殼的前端。
16.如權(quán)利要求14所述的注射器，其特征在于，所述的突出結(jié)構(gòu)具有內(nèi)螺紋并且尺寸為可接納來自路厄式鎖定針頭附件的凸緣。
17.如權(quán)利要求16所述的注射器，其特征在于，所述帶有內(nèi)螺紋的突出結(jié)構(gòu)完全環(huán)繞注射器外殼的前端。
18.如權(quán)利要求14所述的注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)與外殼分離并且能連接在外殼上。
19.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)螺紋連接在外殼上。
20.如權(quán)利要求18所述的預(yù)充注注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)通過摩擦配合連接在外殼上。
21.一種注射器，包括細(xì)長的中空注射器外殼，所述注射器外殼具有橫截面積相對于外殼縮小的開放前端、延伸超過前端并且使前端內(nèi)凹的突出結(jié)構(gòu)、具有開口的后端部分、以及在前端和后端部分之間縱向延伸的壁；設(shè)置在后端部分中的細(xì)長活塞，所述活塞與外殼的縱向延伸壁滑動密封接觸，所述活塞具有帶有活塞密封的前端部分和帶有端帽的后端部分；以及設(shè)置在外殼內(nèi)的在前端和活塞前端部分之間的可變流體腔。
22.如權(quán)利要求21所述的注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)具有內(nèi)螺紋。
23.如權(quán)利要求22所述的注射器，其特征在于，所述突出結(jié)構(gòu)的尺寸為可接納來自路厄式鎖定針頭附件的凸緣。
24.一種注射器，包括細(xì)長的中空注射器外殼，所述注射器外殼具有橫截面積相對于外殼縮小的開放前端、延伸超過前端并且使前端內(nèi)凹的管狀突出結(jié)構(gòu)、具有開口的后端部分、以及在前端和后端部分之間縱向延伸的壁；設(shè)置在后端部分中的細(xì)長活塞，所述活塞與外殼的縱向延伸壁滑動密封接觸，所述活塞具有帶有活塞密封的前端部分和帶有端帽的后端部分；以及設(shè)置在外殼內(nèi)的在前端和活塞前端部分之間的可變流體腔。
25.如權(quán)利要求24所述的注射器，其特征在于，管狀突出結(jié)構(gòu)具有內(nèi)螺紋。
26.如權(quán)利要求25所述的注射器，其特征在于，管狀突出結(jié)構(gòu)的尺寸為可接納來自路厄式鎖定針頭附件的凸緣。
全文摘要
與前端附件聯(lián)合使用的注射器，它具有向前突出結(jié)構(gòu)，該突出結(jié)構(gòu)使得注射器前端內(nèi)凹并保護(hù)內(nèi)凹的前端免于受到因身體接觸而造成的污染。在一個優(yōu)選實施例中，所述突出結(jié)構(gòu)為管狀并具有內(nèi)螺紋，從而當(dāng)注射器在使用時，可將標(biāo)準(zhǔn)CLAVE連接器連接在預(yù)充注注射器上。在另一個優(yōu)選實施例中，所述突出結(jié)構(gòu)為管狀并具有內(nèi)螺紋，當(dāng)注射器在使用時，可將路厄鎖定針頭附件連接到路厄鎖定注射器。
文檔編號A61M5/31GK101085383SQ20071012829
公開日2007年12月12日 申請日期2007年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月5日
發(fā)明者T·J·肖, N·朱 申請人:回縮技術(shù)股份有限公司