專利名稱：具有對準(zhǔn)標(biāo)記的植入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及固定到骨頭上的生物機(jī)械植入件領(lǐng)域，以及這種植入件在身體中的正確定位。
背景技術(shù)：
生物機(jī)械植入件通常用于外科手術(shù)中。在整形外科領(lǐng)域中，植入件通常固定到骨頭上用于幫助康復(fù)，并防止進(jìn)一步的傷害，或者甚至可以完全地替代骨頭的部分。在這種整形外科植入件的例子中包括固定到骨頭上的板，銷，桿，線和螺釘。整形外科植入件的另一個例子是修復(fù)裝置，例如假膝，其可替換所有的或者部分的骨結(jié)構(gòu)和/或它周圍的組織。
當(dāng)外科醫(yī)生將整形外科植入件放置到病人中時，通常地需要準(zhǔn)確的定位位置，該位置是最優(yōu)的或不然該位置對于植入件是優(yōu)選的。通常地還需要對于植入件來說是最優(yōu)的或者優(yōu)選的方位和對準(zhǔn)。植入件相對于骨頭的正確的定位和方位是重要的，因為在病人體內(nèi)放置恰當(dāng)?shù)闹踩爰?，比起放置不?dāng)?shù)闹踩塍w來說，能夠發(fā)揮較好的作用并減少問題的產(chǎn)生。
在目前的實踐中，植入件最優(yōu)的定位和方位信息通常是通過與植入件一起提供的外科技術(shù)小冊子來傳遞給外科醫(yī)生的。特別地，當(dāng)植入裝置出售或者以其他方式提供給外科醫(yī)生時，與植入件一起通常還包括產(chǎn)品手冊或小冊子，用于相當(dāng)詳細(xì)地描述該產(chǎn)品，并且講述植入件相對于骨頭的最優(yōu)定位位置和方位。希望外科醫(yī)生在外科手術(shù)前仔細(xì)閱讀這些信息，從而使得外科醫(yī)生很好的理解植入件和它的最優(yōu)定位位置和方位。
不幸地是，很多外科醫(yī)生在進(jìn)行植入件的外科手術(shù)之前，沒有正確地仔細(xì)閱讀產(chǎn)品小冊子。沒有仔細(xì)閱讀產(chǎn)品小冊子可能存在許多原因。當(dāng)外科醫(yī)生沒有仔細(xì)閱讀產(chǎn)品小冊子，該外科醫(yī)生可能不會完全明白植入件的優(yōu)選定位，并且該植入件可能沒有被放在病人體內(nèi)最優(yōu)的位置上。因此，有利地是提供這樣的植入件產(chǎn)品，即使外科醫(yī)生沒有閱讀產(chǎn)品小冊子，該產(chǎn)品仍然可以暗示或以其他方式傳達(dá)正確的產(chǎn)品定位信息給外科醫(yī)生。

發(fā)明內(nèi)容
在此公開的植入件包括標(biāo)記，用于傳遞將植入件安放在病人體內(nèi)的正確的定位和方位信息。在此公開的植入件是骨板，其配置成用來附著在身體內(nèi)的至少一個骨頭上。該骨板通常通常為細(xì)長形，且包括其中形成有許多固定孔的第一端部分和第二端部分。第一端部分成配置成在病人身體內(nèi)存在的解剖學(xué)特征的第一側(cè)上連接到至少一個骨頭上。第二端部分配置成在解剖學(xué)特征的另一側(cè)上連接到至少一個骨頭上?？纱嬖谟诓∪说纳眢w內(nèi)的解剖學(xué)特征的例子包括關(guān)節(jié)線，骨折，和腱或韌帶連接位置。
骨板限定了帶輪廓的周邊。對準(zhǔn)標(biāo)記在第一端部分和第二端部分之間形成在周邊上。對準(zhǔn)標(biāo)記配置成指示骨板相對于解剖學(xué)特征在至少一個骨頭上的適當(dāng)定位。對準(zhǔn)標(biāo)記可以包括例如形成在骨板的周邊上的突起或凹入。然而，形成在骨板周邊的對準(zhǔn)標(biāo)記與多個固定孔的任何一個都不相關(guān)聯(lián)。因此，對準(zhǔn)標(biāo)記與周邊上的突起不相關(guān)聯(lián)，該突起環(huán)繞著多個固定孔的一個形成。另外，對準(zhǔn)標(biāo)記與周邊上的凹入不相關(guān)聯(lián)，該凹入由兩個周邊上的相鄰的突起所產(chǎn)生，該兩個突起環(huán)繞著多個固定孔的兩個形成。
額外的對準(zhǔn)標(biāo)記，例如蝕刻，也可以設(shè)置在骨板上。蝕刻可以包括文字或其它符號，用于幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)骨板在骨頭上的正確定位和對準(zhǔn)。
骨板通常由生物相容的材料組成，該材料還是不透射線的。這種材料的使用允許外科醫(yī)生通過使用熒光透視或其它的X-射線成像過程，來確認(rèn)骨板在病人體內(nèi)的正確定位。在可選的實施例中可以采用和其它的成像過程相匹配的其它的材料。
在此所描述的具有對準(zhǔn)信息的骨板的使用具有如下優(yōu)點(diǎn)，即幫助確定骨板在病人體內(nèi)的正確定位。特別地，設(shè)置在骨板上的對準(zhǔn)標(biāo)記提供給外科醫(yī)生重要的定位信息，該信息在植入過程中是容易獲得的。在外科手術(shù)過程中，外科醫(yī)生放置骨頭接觸結(jié)構(gòu)在至少一個骨頭上，將骨板上的對準(zhǔn)標(biāo)記與關(guān)聯(lián)于至少一個骨頭的解剖學(xué)特征對準(zhǔn)。在手術(shù)期間和/或手術(shù)之后，外科醫(yī)生通過使用成像過程例如透視，來確認(rèn)對準(zhǔn)標(biāo)記與至少一個解剖學(xué)特征對準(zhǔn)，從而確認(rèn)骨板的正確定位。
通過參考接下來的詳細(xì)說明和附圖，上面所述的特征和益處以及其它特征和益處，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，將變得更加明確。


圖1示出了具有標(biāo)記的典型植入件，該標(biāo)記指示出植入件相對于關(guān)節(jié)線的合適的定位和方位；以及圖2示出了具有標(biāo)記的典型植入件，該標(biāo)記指示出植入件相對于骨折的合適的定位和方位。
具體實施例方式
參照圖1，示出了植入裝置，其上形成有對準(zhǔn)標(biāo)記。在公開的實施例中，植入裝置是骨頭固定裝置，且特別是骨板10。示出骨板10設(shè)置在多塊骨頭100上。在這種情況中，骨頭100包括人類腳趾中跖骨-指骨關(guān)節(jié)的骨頭。
骨板10通常在形狀上為細(xì)長形且包括以周邊16為界的主體11。該周邊16限定出骨板10的整體形狀。主體11包括多個固定孔20，其配置成接收螺釘，螺栓，柱，或其它設(shè)計為安放到骨頭中并使得骨板10固定到骨頭上的固定件。
骨板10通常包括兩個對置的表面，即骨頭接觸面(未示出)和外表面20。骨頭接觸面設(shè)計為靠在骨頭上。因此，骨頭接觸面可相對于縱向中線稍稍內(nèi)凹，使得骨頭接觸面貼合骨頭，從而提供和骨頭100實際接觸的較大表面積。外表面20與骨頭接觸面相反，并背離骨頭100。螺釘或其它固定裝置穿過骨板10上的孔18插入骨頭100。當(dāng)螺釘固定在骨頭上時，它們使得骨板相對于骨頭固定到位。
繼續(xù)參考圖1，骨板通常在形狀上為細(xì)長形，且主體11包括第一端12和相對的第二端14。若干個孔18位于主體的第一端12和第二端14中。主體11的第一端12中的孔18用于結(jié)合螺釘或其它固定裝置，來將第一端12固定到骨頭100上。同樣，主體11的第二端14中的孔18用于結(jié)合螺釘或其它固定裝置，來將第二端14固定到骨頭100上。
骨板10的周邊16包括多個輪廓和圓形突起部分。周邊16的輪廓跟隨板10的表面20的大體形狀。圓形突起部分19沿著多個孔18中的每一個的周邊設(shè)置。這些圓形突起部分19通常提供額外的板面積用來增強(qiáng)孔18所在處的板。特別地，該突起部分19提供了圍繞孔的額外板材料，且此額外板材料用于抵抗靠近孔處的板的彎曲。
對準(zhǔn)標(biāo)記30設(shè)置在骨板10的第一端12和第二端14之間。在圖1的實施例中，對準(zhǔn)標(biāo)記30包括兩個突起，這兩個突起從端板的主體11延伸出來且位于端板的第一端12和第二端14之間。對準(zhǔn)標(biāo)記30形成沿著骨板10的周邊16的輪廓。在圖1的實施例中，周邊16中的對準(zhǔn)標(biāo)記形成兩個突起31和32。沒有孔設(shè)置在突起31和32之間的主體中。也就是說，在對置的對準(zhǔn)標(biāo)記30之間延伸的板10的中心部分不包括孔18。對于突起部分19來說情況并不是這樣，因為在對置的突起部分19之間的板部分將穿過孔18。
設(shè)置在板10的周邊16中的對準(zhǔn)標(biāo)記30，與板上的任何孔18都沒有關(guān)聯(lián)。特別的，對準(zhǔn)標(biāo)記30與突起部分19分開，該突起部分19的每個都繞著多個孔18中的一個形成。此外，對準(zhǔn)標(biāo)記30并不由與孔關(guān)聯(lián)的周邊的輪廓產(chǎn)生，例如周邊上的凹入17由兩個相鄰的突起部分19形成，這兩個突起部分環(huán)繞兩個孔18形成的。
對準(zhǔn)標(biāo)記30構(gòu)造為與病人身體的解剖學(xué)特征對準(zhǔn)。例如，對于圖1中公開的骨板10，對準(zhǔn)標(biāo)記30配置成對準(zhǔn)關(guān)節(jié)線50。在圖1中用稍稍彎曲的線顯示出關(guān)節(jié)線50，其沿著跖骨-指骨關(guān)節(jié)延伸。如圖1所示，當(dāng)植入件正確定位在骨頭上，該突起31，32沿著關(guān)節(jié)線50定位。在可選的實施例中，對準(zhǔn)標(biāo)記30構(gòu)造為與其它解剖學(xué)特征對準(zhǔn)，包括下面更進(jìn)一步討論的示例。
對準(zhǔn)標(biāo)記30可以配置成與其對準(zhǔn)的另一種解剖學(xué)特征的示例是骨折。骨板10放置在具有骨折102的骨頭100上的實施例由圖2示出。在這個實施例中，形成在骨板的周邊16上的對準(zhǔn)標(biāo)記30包括突起31和32。圖2中的突起31和32使得周邊向外凸出。然而，突起的形狀也包括小凹入33和34，凹入使得周邊向內(nèi)彎曲。突起31和32上的凹入33和34用于指示出骨板10相對于骨頭100中的骨折102的正確對準(zhǔn)。特別地，骨板10構(gòu)造成使得在凹入33和34之間的骨板35的部分可以覆蓋住骨折的一部分，骨折線102應(yīng)當(dāng)看起來是從凹入33和34向外延伸的。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠認(rèn)識到，除了這里所示出的構(gòu)造，在骨板10的周邊16形成的對準(zhǔn)標(biāo)記30還可以包括各種其它形狀和尺寸。因此，在周邊上形成的對準(zhǔn)標(biāo)記30可以包括但是并不限于如圖1和2所示出的突起31、32或者凹入33、34。
除沿著骨板10的周邊形成的對準(zhǔn)標(biāo)記30之外，對準(zhǔn)標(biāo)記也可以設(shè)置在其它的位置。例如，額外的對準(zhǔn)標(biāo)記可以包括骨板中的蝕刻記號或文字。如圖2所示的示例性的蝕刻，其上示出了蝕刻在骨板10上的文字60。蝕刻文字60提供了指示給外科醫(yī)生，指示出骨板相對于解剖學(xué)特征應(yīng)當(dāng)放置的位置。圖2中，文字60指示外科醫(yī)生放置骨板在骨頭上，使得骨板10的中心部分35覆蓋住骨折的重要部分。在這個方位，將骨頭100的骨折線102與骨板10的周邊16上形成的凹入33和34對準(zhǔn)。因此，對準(zhǔn)標(biāo)記30覆蓋住骨折的一部分，且骨折線102從凹入33和34向外延伸。在凹入33和34作為周邊對準(zhǔn)標(biāo)記的同時，蝕刻作為額外的對準(zhǔn)標(biāo)記用于幫助外科醫(yī)生確定骨板10在骨頭100上的最佳定位。如果設(shè)置蝕刻作為額外的對準(zhǔn)標(biāo)記，蝕刻通常地是相對較淺的，從而避免損害植入件的結(jié)構(gòu)的完整性。
骨板10一般由剛性的生物相容的材料組成，例如CoCr，鈦，或其它材料。在一個實施例中，這種生物相容的材料是不透射線的，使得該板可通過射線照相法或熒光透視檢測到。這些材料的使用使得外科醫(yī)生在外科手術(shù)期間或者之后，確認(rèn)骨板10相對于特定的解剖學(xué)特征的正確定位。特別地，通過射線照相法、熒光透視或其它x-射線裝置，在病人體內(nèi)可以清晰地看到沿著板的周邊的對準(zhǔn)標(biāo)記。通過視覺確定這個對準(zhǔn)標(biāo)記與同樣通過x-射線裝置顯示的解剖學(xué)特征之間相互完全地對齊，為骨板正確地植入到病人體內(nèi)提供了保證。在其它實施例中，可以采用其它的生物相容的材料，而與之相配的不同的成像過程對于外科醫(yī)生來說是可獲得的，例如磁共振成像或超聲波。本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易地就會知道這種材料和與之相配的成像過程。
根據(jù)應(yīng)用，用于骨板的材料的剛性和彈性可以變化。例如，如果骨板是用于骨折的，材料可以更加剛硬些，使得骨板防止骨頭沿著骨折處移動。在另一個實施例中，如果植入件沿著關(guān)節(jié)設(shè)置，植入件可以由更柔性的材料組成，從而允許關(guān)節(jié)的某些受限的移動。
在手術(shù)中，骨板或其它植入件裝置和骨板植入的操作指南一起提供給外科醫(yī)生。優(yōu)選地，外科醫(yī)生將閱讀操作指南從而達(dá)到了解植入件在病人體內(nèi)合適的放置位置的目的。然而，不管外科醫(yī)生是否閱讀了提供的操作指南，設(shè)置在植入件上的對準(zhǔn)標(biāo)記將幫助外科醫(yī)生進(jìn)行植入件的正確對準(zhǔn)。特別地，為了在病人體內(nèi)正確地定位和對準(zhǔn)植入件，外科醫(yī)生僅僅需要將對準(zhǔn)標(biāo)記和病人的解剖學(xué)特征對準(zhǔn)。這種對準(zhǔn)可包括，例如將一個或更多個沿著植入件的周邊設(shè)置的突起或凹入與病人的解剖學(xué)特征瞄準(zhǔn)或?qū)?zhǔn)，例如關(guān)節(jié)線或骨折處。蝕刻可以設(shè)置在植入件上用于進(jìn)一步幫助外科醫(yī)生進(jìn)行植入件的正確對準(zhǔn)。代替蝕刻，粘貼標(biāo)簽或紙可設(shè)置在植入件上或者與植入件包裝在一起，該粘貼標(biāo)簽或紙包含涉及對準(zhǔn)標(biāo)記的植入件指示。
通過使用對準(zhǔn)標(biāo)記來將植入件正確放置在一個或更多骨頭上之后，外科醫(yī)生將植入件固定在骨頭上。例如，如果將如圖1或2所示的骨板10植入病人體內(nèi)，在對準(zhǔn)標(biāo)記與解剖學(xué)特征對準(zhǔn)之后，外科醫(yī)生使用夾具或其它裝置來暫時將骨板固定到骨頭上。接著，外科醫(yī)生在與骨板10上的孔18對準(zhǔn)的骨頭上鉆孔。然后，外科醫(yī)生插入接骨螺釘使之穿過孔18進(jìn)入骨頭。這樣，接骨螺釘相對于用于對準(zhǔn)的解剖學(xué)特征設(shè)置在骨板的相對兩側(cè)上。
在實際上將植入件固定到病人身上之前，成像過程可以用于確定植入件相對于病人的解剖學(xué)特征的正確定位。例如放射檢查可以用于確認(rèn)相對于骨折，關(guān)節(jié)線，腱或者韌帶連接位置，或者其它解剖學(xué)特征，骨板正確地放置在骨頭上。因為對準(zhǔn)標(biāo)記沿著植入件的周邊設(shè)置，在放射檢查和其它成像過程中，該對準(zhǔn)標(biāo)記能夠清楚地看到。如果植入件正確地放置在病人體內(nèi)，外科醫(yī)生接著固定植入件在病人身上。成像過程也可以在外科手術(shù)之后用來確認(rèn)相對于病人的特定解剖學(xué)特征，植入件保持在病人身上正確的或最優(yōu)的位置處。
雖然本發(fā)明已經(jīng)就一些優(yōu)選實施例進(jìn)行了說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知道的是，其它的方式和改變是可能的。而且，有利地是，對于在此說明的個別的改進(jìn)，可以在不需要合并上述其它特征的情況下就可以得到。因此，所附權(quán)利要求的精神和范圍并不限于在此所提到的優(yōu)選實施例的說明。
權(quán)利要求
1.一種骨板，配置成連接到位于身體內(nèi)的至少一個骨頭上，其中身體中存在與所述至少一個骨頭相關(guān)的解剖學(xué)特征，所述骨板包括a)第一端部分，配置成在解剖學(xué)特征的第一側(cè)上連接到該至少一個骨頭上；b)第二端部分，配置成在解剖學(xué)特征的第二側(cè)上連接到該至少一個骨頭上，其中第二側(cè)與第一側(cè)相對；c)形成于骨板中的多個固定孔；以及d)周邊，所述周邊包括形成在第一端部分和第二端部分之間的對準(zhǔn)標(biāo)記，其中對準(zhǔn)標(biāo)記配置成指示骨板相對于解剖學(xué)特征在該至少一個骨頭上的正確定位，且其中形成在周邊上的對準(zhǔn)標(biāo)記與該多個固定孔不相關(guān)聯(lián)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨板，其特征在于，對準(zhǔn)標(biāo)記包括從骨板延伸出的至少一個突起。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨板，其特征在于，至少一個突起從骨板的至少一側(cè)延伸出。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨板，其特征在于，對準(zhǔn)標(biāo)記包括形成在骨板上的至少一個凹入。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨板，進(jìn)一步包括與對準(zhǔn)標(biāo)記相關(guān)的骨板上的蝕刻。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨板，其特征在于，蝕刻包括文字。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨板，其特征在于，蝕刻包括至少一個符號。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨板，其特征在于，至少一個骨頭包括第一骨頭和第二骨頭，且其中解剖學(xué)特征是第一骨頭和第二骨頭之間的關(guān)節(jié)線。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨板，其特征在于，解剖學(xué)特征包括在至少一個骨頭中的骨折。
10.一種植入件，配置成連接到位于身體內(nèi)的至少一個骨頭上，其中身體中存在與至少一個骨頭相關(guān)的解剖學(xué)特征，所述植入件包括細(xì)長形的植入件主體，其限定出周邊、第一端、相對的第二端、和多個孔；其中植入件主體的第一端配置成在解剖學(xué)特征第一側(cè)上連接到該至少一個骨頭上；其中植入件主體的第二端配置成在解剖學(xué)特征第二側(cè)上連接到該至少一個骨頭上；且其中對準(zhǔn)標(biāo)記在第一端和第二端之間沿著植入件主體的周邊設(shè)置，對準(zhǔn)標(biāo)記配置成指示骨板相對于解剖學(xué)特征在骨頭上的正確定位，其中所述對準(zhǔn)標(biāo)記與周邊上的突起不相關(guān)聯(lián)，所述突起環(huán)繞著多個孔中的一個形成，且其中所述的對準(zhǔn)標(biāo)記與周邊上的凹入不相關(guān)聯(lián)，所述凹入由繞著多個孔中的兩個形成的周邊中兩個相鄰的突起產(chǎn)生。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入件，對準(zhǔn)標(biāo)記包括在植入件主體中的至少一個突起。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入件，其特征在于，對準(zhǔn)標(biāo)記包括在植入件主體中的至少一個凹入。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入件，其特征在于，對準(zhǔn)標(biāo)記由不透射線材料組成。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入件，進(jìn)一步包括形成在植入件主體中的多個螺釘孔，其中包括植入件主體的第一端上的第一多個螺釘孔和植入件主體的第二端上的第二多個螺釘孔。
全文摘要
在此公開了一種具有對準(zhǔn)標(biāo)記的植入件。在一個實施例中，植入件通常為細(xì)長形，且包括其中形成有許多固定孔的第一端部分和第二端部分。第一端部分成配置成在病人身體內(nèi)存在的解剖學(xué)特征的第一側(cè)上連接到骨頭上。第二端部分配置成在解剖學(xué)特征的另一側(cè)上連接到骨頭上。該植入件進(jìn)一步包括帶輪廓的周邊。對準(zhǔn)標(biāo)記在第一端部分和第二端部分之間形成在周邊上。對準(zhǔn)標(biāo)記配置成指示骨板相對于解剖學(xué)特征在至少一個骨頭上的適當(dāng)定位。對準(zhǔn)標(biāo)記可以包括例如形成在骨板的周邊上的突起或凹入。
文檔編號A61F2/28GK101091670SQ20071011216
公開日2007年12月26日 申請日期2007年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月19日
發(fā)明者R·W·桑德斯, M·S·邁爾森, P·R·帕拉薩德 申請人:德普伊產(chǎn)品公司