專利名稱：適應(yīng)性胃成形術(shù)的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及用于進行胃成形術(shù)的裝置和方法，具體而言，涉及可實施具有適應(yīng)性的胃成形術(shù)的裝置和方法。
背景技術(shù)：
重度肥胖癥是一種主要的健康威脅，它能減少平均壽命并引發(fā)許多其它的相關(guān)疾病，包括心血管病、高血壓、糖尿病和嚴重關(guān)節(jié)炎的發(fā)作。許多外科手術(shù)方法可以被實施以幫助治療肥胖癥。一個例子就是胃限制性手術(shù)，也稱為胃成形術(shù)，其中，一個或多個緊固件插入到胃組織中以便將組織保持為折疊構(gòu)型，可減小患者胃的有效容量。
由于作用于患者胃壁上的持續(xù)的波動力以及胃的不斷的運動，胃限制性手術(shù)經(jīng)常具有有限的壽命。例如，由于許多環(huán)境因素如超生理學(xué)的活動，大的持續(xù)力(即壓力)可以作用在胃中上。由于當(dāng)前的緊固件在胃壁之間形成了非適應(yīng)性的連接，通過無意識地使緊固件從胃壁分離可減輕超過緊固件保持胃組織連接的能力的壓力。在這種情況下，需要再次實施外科手術(shù)來進行胃限制性手術(shù)，這對于醫(yī)生和患者都是很麻煩的。
因此，需要形成胃限制，其對作用于患者胃上的循環(huán)力有更強抵抗力。而且，也需要可實施這種胃限制性手術(shù)的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
一種示例性的實施方式涉及一種系統(tǒng)，用于展開胃組織中的一個或多個緊固件以進行胃成形。胃限制可以通過將緊固件布置為選定的模式而形成。該系統(tǒng)包括一個插入元件，其具有一個可在內(nèi)窺鏡下展開(例如，通過經(jīng)口腔的方式)的端部執(zhí)行器。一個或多個組織定位結(jié)構(gòu)可以與一個或多個穿刺探頭一起設(shè)置在端部執(zhí)行器上。組織定位結(jié)構(gòu)可以實施為一個或多個抽吸口，其可有效地用于將組織附著到該結(jié)構(gòu)上。組織穿透結(jié)構(gòu)也可以包含一個溝槽，一個或多個抽吸口可選地連接到溝槽的一個或多個壁上。組織穿刺探頭可以通過插入元件的一部分而選擇性地展開。例如，可以利用多種機構(gòu)，諸如將探頭上的一套齒輪齒與旋轉(zhuǎn)輪接合，將探頭從端部執(zhí)行器推出和/或縮回。在另一例子中，探頭可以通過開口而前進到溝槽中。探頭可以被構(gòu)造成可穿透組織(例如，采用遠端穿刺尖端)，并且也可以包括一個組織擋塊，用于限制探頭穿透組織。可以包括一個撓性細長主體，以便有助于定位探頭。探頭也可以被構(gòu)造成將緊固件形成組合物通過一個或多個內(nèi)腔輸送以形成緊固件。例如，探頭可以包括兩個或多個內(nèi)腔和一個靜態(tài)混合噴嘴，用于輸送緊固件形成組合物?？赡艿木o固件形成組合物包括可固化的凝膠混合物，其可以包括趨向于對準其磁偶極子的磁性顆粒。多個探頭和多個溝槽可以和端部執(zhí)行器一起使用以輸送緊固件。例如，兩個組織穿刺探頭可以定位在溝槽的相對壁上，以穿透相鄰的組織，或者分開的溝槽可以被構(gòu)造成將胃組織附著到胃的前側(cè)和后側(cè)上。
另一個示例性的實施例涉及一種包括多個磁性緊固件的胃限制緊固件系統(tǒng)。緊固件的形狀可以為帶有狹窄的中間部分(其被構(gòu)造成延伸穿過胃組織，以及端部上的加寬部分，用于靠近胃組織表面放置。緊固件可適于包埋在胃組織中，并且以預(yù)期的模式定向，以實施患者胃的胃成形術(shù)。而且，每一緊固件可以被構(gòu)造成磁性附著到一個或多個其它緊固件上。連接的緊固件也可以響應(yīng)于超過預(yù)定閾值(例如，介于約1磅/英寸2和約3磅/英寸2之間的一個數(shù)值)的分離壓力而可逆地脫離附著。
另一示例性的實施例涉及一種進行適應(yīng)性胃成形術(shù)的方法。每一個都可逆地連接到一個或多個其它緊固件上的多個緊固件可以以選定的模式插入胃壁以便在胃中形成受限的容量。例如，一排或多排緊固件可以被插入，并且這些排可以定位在胃的前壁和后壁上，以實施胃限制性手術(shù)。緊固件的類型包括磁性緊固件，其趨向于磁性連接到另一磁性緊固件上。緊固件可以由插入胃壁的固化組合物形成。當(dāng)利用固化組合物形成磁性緊固件時，該組合物可以包括分散的磁性顆粒。緊固件可以被構(gòu)造成當(dāng)胃的受限容量受到超過預(yù)定值例如約1磅/英寸2的分離壓力時趨于斷開。該方法可以在內(nèi)窺鏡下(例如經(jīng)口腔)完成，以利用微創(chuàng)外科技術(shù)。
本發(fā)明具體涉及(1)一種用于在胃組織中展開緊固件以實施胃成形術(shù)的系統(tǒng)，包括在內(nèi)鏡下可展開的插入元件，其具有端部執(zhí)行器，至少一個組織定位結(jié)構(gòu)形成在所述端部執(zhí)行器上；以及至少一個組織穿刺探頭，其與所述端部執(zhí)行器相聯(lián)，并可選擇性地通過一部分插入元件展開，所述至少一個探頭被構(gòu)造成穿透組織并通過所述至少一個探頭的內(nèi)腔輸送緊固件形成組合物，以形成延伸穿過胃組織的相對壁的緊固件。
(2)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括至少兩個內(nèi)腔和一個靜態(tài)混合噴嘴，用于輸送緊固件形成組合物。
(3)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭被構(gòu)造成用于輸送磁性緊固件形成組合物。
(4)根據(jù)第(3)項所述的系統(tǒng)，其中，所述磁性緊固件形成組合物包括可固化的凝膠混合物。
(5)根據(jù)第(4)項所述的系統(tǒng)，其中，所述可固化的凝膠混合物包括磁性顆粒，所述磁性顆粒趨向于具有對準的磁偶極子。
(6)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括遠端穿透尖端和靠近所述尖端的組織擋塊，所述組織擋塊用于限制所述至少一個探頭對組織的穿透。
(7)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭被構(gòu)造成可以從端部執(zhí)行器中推出和縮入端部執(zhí)行器中。
(8)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括撓性細長主體。
(9)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，多個齒輪齒沿所述至少一個探頭的一部分分布，用于接合插入元件中的可旋轉(zhuǎn)齒輪，所述插入元件推進和縮回所述至少一個探頭。
(10)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個組織定位結(jié)構(gòu)包括至少一個抽吸口，所述至少一個抽吸口可有效地將組織附著至其上。
(11)根據(jù)第(10)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個組織定位結(jié)構(gòu)包括至少一個用于收納組織的溝槽，所述至少一個抽吸口連接到所述至少一個溝槽的內(nèi)壁上。
(12)根據(jù)第(11)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括兩個組織穿刺探頭，所述組織穿刺探頭被構(gòu)造成穿過所述至少一個溝槽的相對內(nèi)壁展開并進入鄰近的組織。
(13)根據(jù)第(11)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個組織定位結(jié)構(gòu)包括至少兩個溝槽，每一個都具有至少一個抽吸口，一個溝槽被構(gòu)造成從胃的前側(cè)附著胃組織，另一個溝槽被構(gòu)造成從胃的后側(cè)附著胃組織。
(14)根據(jù)第(11)項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭被構(gòu)造成經(jīng)溝槽中的開口而前進到溝槽內(nèi)。
(15)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述裝置被構(gòu)造成以選定的模式輸送多個緊固件。
(16)根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng)，其中，所述插入元件被構(gòu)造成經(jīng)口輸送。
(17)一種胃限制緊固件系統(tǒng)，包括多個磁性緊固件，每一個都適于包埋在胃組織中并以預(yù)期的模式定向，以便在患者的胃中實施胃成形術(shù)，每一個緊固件都被構(gòu)造成磁性地附著到至少一個其他緊固件上以形成胃限制，并且響應(yīng)于超過預(yù)定閾值的分離壓力而可逆地斷開。
(18)根據(jù)第(17)項所述的胃限制緊固件系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定數(shù)值處于約1磅/英寸2至約3磅/英寸2的范圍內(nèi)。
(19)根據(jù)第(17)項所述的胃限制緊固件系統(tǒng)，其中，至少一個磁性緊固件包括延伸穿過胃組織的狹窄的中間部分，以及位于中間部分的每一端上的靠近胃組織一側(cè)的加寬部分。
(20)一種用于進行適應(yīng)性胃成形術(shù)的方法，包括將多個緊固件以選定的模式插入到胃壁中，每一緊固件適于可逆地連接到至少一個其它緊固件上，以便在胃中形成受限的容量。
(21)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，所述選定的模式包括形成至少一排緊固件。
(22)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，插入多個緊固件的步驟包括插入多個磁性緊固件，每一個緊固件趨向于磁性地連接到至少一個其它磁性緊固件上。
(23)根據(jù)第(22)項所述的方法，其中，所述多個磁性緊固件中的每一個都包括組合物，所述組合物包含分散的磁性顆粒。
(24)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，插入多個緊固件的步驟包括將固化組合物插入到胃壁中以形成多個緊固件。
(25)根據(jù)第(24)項所述的方法，其中，至少一個磁性緊固件包括延伸穿過胃組織的狹窄的中間部分，以及位于中間部分的每一端上的靠近胃組織一側(cè)的加寬部分。
(26)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，插入多個緊固件的步驟包括以如下方式插入多個緊固件，即，使至少一個緊固件連接到前胃壁，至少一個緊固件連接到后胃壁。
(27)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，插入多個緊固件的步驟經(jīng)口腔實施。
(28)根據(jù)第(20)項所述的方法，其中，當(dāng)胃的受限容量受到大于預(yù)定分離壓力的膨脹壓力時，所述多個緊固件趨向于斷開。


結(jié)合附圖，通過以下的詳細說明，將更充分地理解本發(fā)明，其中
圖1顯示了胃的前視圖，根據(jù)本發(fā)明一個實施例的多個緊固件連接至胃上；圖2顯示了胃的橫截面圖，可逆地連接的緊固件安裝到胃的前壁和后壁上；圖3A表示胃的前視圖，部分被剖開，以顯示胃腔內(nèi)的緊固件展開系統(tǒng)的端部執(zhí)行器；圖3B顯示了圖3A所示的胃的剖開部分的局部放大圖；圖3C顯示了緊固件展開系統(tǒng)的端部執(zhí)行器的透視圖，一層組織定位在端部執(zhí)行器的溝槽中；圖4顯示了組織層的透視圖，其中組織穿刺探頭刺穿組織層；圖5顯示了組織穿刺探頭的透視圖；以及圖6顯示了包埋在胃壁中的緊固件。
具體實施例方式
現(xiàn)在將描述某些示例性的實施例，以便全面理解本文所述裝置和方法的原理、結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用。這些實施例中的一個或多個例子在附圖中進行說明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解本文特別描述并在附圖中進行說明的裝置和方法為非限制性的示例性實施例，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書進行限定。結(jié)合一種示例性實施例而說明或描述的特征可以與其它實施例的特征結(jié)合。這些修改和變形包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
圖1顯示了根據(jù)一個示例性實施例的連接到胃100前側(cè)的胃限制緊固件系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括多個緊固件，它們包埋在胃組織中并以所需的模式定向以實施胃成形術(shù)。例如，一套緊固件120可以包埋在胃的前壁110中，如圖1所示，一套相應(yīng)的緊固件也包埋在后壁(未示出)中。如胃200的橫截面2所示，通過分別連接包埋在相對胃壁210a、210b中的緊固件220a、220b而使胃200的容量有效地限制到小容量216。通常情況下，每一緊固件220a適于可逆地連接到至少一個其它的緊固件220b。例如，在連接中，緊固件可以相互接觸，但是足夠的張力可引起緊固件分開。在充分緩解張力時，緊固件可以再次重新相互接觸。因此，緊固件220a、220b可以適于響應(yīng)于在胃200中超過某預(yù)定值的分離壓力而可逆地斷開。
在使用中，可逆地連接的緊固件通常被連接以形成胃限制。如果一些活動引起胃中的壓力超過一預(yù)定的壓力值，可逆地連接的緊固件可以斷開以便有效地增加胃的容量，從而緩解過度的壓力，而不引起緊固件破損或移離胃壁。當(dāng)胃中的壓力返回到標(biāo)稱水平時，胃的收縮可以導(dǎo)致前、后胃壁相互靠近。通過收縮胃壁而相互靠近的緊固件可以再次連接，從而再次形成胃限制。一般情況下，如果一套緊固件位于胃的前壁中(例如圖1所示)，相應(yīng)的一套緊固件包埋在相應(yīng)的后壁中，則前壁中的每一緊固件不需要連接到后壁中正好相對應(yīng)的緊固件。事實上，當(dāng)斷開并再次連接以再次形成胃限制時，一些緊固件可以不連接到另一緊固件，或者多個緊固件可以連接到一個緊固件。緊固件連接的可逆性可允許形成、斷開以及再形成胃限制，即，胃限制可以自校正。這樣，胃限制緊固件系統(tǒng)提供了一種適應(yīng)性的胃成形術(shù)，其可以經(jīng)受超生理學(xué)的活動。
與胃限制緊固件系統(tǒng)一起使用的緊固件可以構(gòu)造為各種形狀和尺寸，以便以與適應(yīng)性胃成形術(shù)一致的方式可逆性連接和斷開。例如，緊固件可以被構(gòu)造成穿透胃組織，其中狹窄的中間部分352延伸穿過組織，較寬部分351、353位于中間部分352的靠近組織表面420兩端上，如圖6中描述的緊固件350所示。如上提到的，緊固件可以以預(yù)期的模式設(shè)置以形成胃限制。限制可以沿從靠近賁門延伸到幽門的路徑進行，或者沿如圖1所示的限制所描述的中間路徑進行。任何數(shù)量的緊固件可用于產(chǎn)生可逆的胃限制。例如，成對的連接緊固件可以定位成分開約2mm到約8mm，或者優(yōu)選分開約4mm到約5mm。而且，一排或多排線性或非線性的緊固件可用于形成限制。
緊固件也可以由多種材料制成。在一個實施例中，每個緊固件可以作為一個磁性緊固件實施，其可以磁性附著到一個或多個其它緊固件上。這樣，磁性緊固件也可以被構(gòu)造成可逆地連接或斷開。具體而言，磁性緊固件可以由緊固件形成組合物(例如，凝膠組合物)而形成，其固化為一種最終的緊固件形狀。緊固件形成組合物可以包括磁性顆粒，這些磁性顆粒趨向于對準它們的磁偶極子。緊固件形成組合物的一個例子就是聚合物溶液的凝膠組合物，包括混有納米尺寸氧化鐵(例如，γ-Fe2O3，～7nm)顆粒的聚乙烯醇，如Chattergee等人(BioMagnetic Research and Technology 2004，22)所描述的那樣，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。當(dāng)混合時，組合物快速形成凝膠，干燥并固化。這樣，凝膠可以快速地設(shè)為一種預(yù)期的形狀，如先前所描述的那樣。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會很容易理解許多其它類型的組合物或其它類型的磁性緊固件(例如，預(yù)成形的緊固件)或非磁性緊固件可用于形成適應(yīng)性胃成形術(shù)。這些多種類型的緊固件都包含在本申請的范圍之內(nèi)。
如先前所提到的，緊固件的可逆斷開可以發(fā)生在胃內(nèi)的壓力超過一預(yù)定數(shù)值時。例如，預(yù)定數(shù)值可以大于約1磅/英寸2，或者處于約1磅/英寸2-到約3磅/英寸2的范圍內(nèi)，或者預(yù)定數(shù)值可以為約2磅/英寸2。當(dāng)使用磁性緊固件時，緊固件之間的磁性吸引力的強度可以被調(diào)節(jié)以獲得預(yù)期的預(yù)定數(shù)值，此時胃限制將被釋放以緩解內(nèi)部的胃壓力。
另一實施例涉及一種用于在胃組織中展開緊固件以實施胃成形術(shù)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)總的由圖3A-3C所描述的裝置300來表示。裝置300可以包括一個以內(nèi)窺鏡的方式可展開的插入元件，其具有端部執(zhí)行器315。端部執(zhí)行器315可以通過連接件360而連接到插入元件的軸310上，連接件360可以被構(gòu)造成使端部執(zhí)行器315前進和/或轉(zhuǎn)變角度。端部執(zhí)行器可以包括一個或多個組織定位結(jié)構(gòu)，并且也可以與一個或多個組織穿刺探頭連接，組織穿刺探頭可以通過一部分插入元件選擇性地展開。例如，如圖3B所述，探頭330可以穿過溝槽325(或其它開口)而展開并進入端部執(zhí)行器315的溝槽320中。探頭也可以包括一個或多個內(nèi)腔，用于輸送緊固件形成組合物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，包括軸310和端部執(zhí)行器315的裝置300為一種適合于內(nèi)窺鏡輸送如經(jīng)口輸送的結(jié)構(gòu)類型。例如，軸310可以為一細長構(gòu)件，具有足夠的撓性和/或可選的撓性，以橫穿身體內(nèi)腔中的曲折路徑。
通常，組織定位結(jié)構(gòu)可以定向和/或定位組織(例如，胃壁)，以便于插入緊固件元件。對于圖3A-3C所示的示例性實施例，端部執(zhí)行器315包括溝槽320，溝槽320具有一個或多個設(shè)置在內(nèi)壁中的抽吸口340。抽吸口可以被構(gòu)造成將組織附著至如在圖3C中所描述的抽吸口340將胃組織420吸入溝槽320中的地方。通過分離刺穿胃組織的組織穿刺探頭并防止與探頭組織刺穿有關(guān)的潛在間接損傷，溝槽構(gòu)型是有利的。如圖3A所示的胃的前剖面圖所示，端部執(zhí)行器315可以被構(gòu)造成帶有溝槽320，其可以被定位成從胃的前側(cè)附著胃組織400。端部執(zhí)行器315也可以包括一個附加的溝槽(未示出)，與所示的溝槽320相對，用于從胃的后側(cè)附著胃組織。在這種構(gòu)型中，端部執(zhí)行器可以將緊固件施加到胃的每一側(cè)(如圖2所示)，用于形成胃限制。盡管圖3A-3C顯示了帶有組織定位結(jié)構(gòu)的端部執(zhí)行器的一示例性實施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員將很容易理解，多種其它的組織定位結(jié)構(gòu)構(gòu)型可以有效地用于緊固件展開系統(tǒng)。例如，不需要使用溝槽作為組織定位結(jié)構(gòu)的一部分。一個或多個抽吸口可以被使用，無需用于附著組織的溝槽。而且，除抽吸口之外，其它類型的組織定位結(jié)構(gòu)可以被用于將組織定位成預(yù)期的構(gòu)型，用于通過組織穿刺探頭(例如，組織抓緊器、夾鉗和其它的組織操縱裝置)而穿透。所有的這些變型都落入本申請的范圍之內(nèi)。
與插入元件一起使用的組織穿刺探頭可以以多種方式被構(gòu)造，以便允許組織的穿透和探頭的操作(例如，從端部執(zhí)行器推出來或縮回)。示例性的探頭330描述在圖5中。探頭330可以包括用于組織穿透的遠端刺穿尖端331。探頭也可以包括一個組織擋塊，其構(gòu)造成用于限制探頭穿透進入組織，諸如圖4和5所示的倒錐形結(jié)構(gòu)332。撓性細長主體338可以被用于幫助定向和操縱探頭330。多個齒輪齒336可以沿探頭330的一部分分布并被構(gòu)造成接合可旋轉(zhuǎn)的齒輪(未示出)，該可旋轉(zhuǎn)的齒輪可以位于插入元件內(nèi)。通過以預(yù)期的方向旋轉(zhuǎn)齒輪，探頭可以前進或縮回。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將很容易理解，探頭可以被構(gòu)造成其它的多種構(gòu)造，不限于本文所描述的那些，并且可以和多種設(shè)置方式的組織定位結(jié)構(gòu)一起使用。例如，兩個組織穿刺探頭可以穿過溝槽的相對內(nèi)壁展開并進入鄰近的組織以在其中順續(xù)地或同時地形成緊固件。實際上，其中的這些布置可以輸送以選定的模式布置的多個緊固件，以幫助形成胃限制。
如先前所描述的，探頭330可以包括內(nèi)腔333(如圖4所示)，用于輸送如本文所描述的緊固件形成組合物(例如，可固化的凝膠混合物)，組合物經(jīng)口337進入內(nèi)腔，如圖5所示。由于一些緊固件形成組合物在特定的條件下快速固化，有利的是，將探頭構(gòu)造成分隔組合物的穩(wěn)定成分并在分配組合物之前組合成分以產(chǎn)生緊固件。例如，探頭可以包含兩個或多個內(nèi)腔和一個靜態(tài)的混合噴嘴，多個內(nèi)腔容納緊固件形成組合物的分離成分。當(dāng)將每一內(nèi)腔的成分移入噴嘴中時，成分被混合以形成緊固件形成組合物。組分或全部預(yù)混合的緊固件形成組合物可以被儲存在探頭330(例如，在探頭的一個或多個內(nèi)腔中或一個或多個容器中)中。可供選擇地，成分或整個組合物可以儲存在緊固件展開系統(tǒng)內(nèi)的其它地方。例如，材料可以儲存在一個或多個分開的容器中，并且可以隨后輸送到探頭。所述容器可以存儲在一部分插入元件內(nèi)，或者可以完全與插入元件分離，但設(shè)置成通過撓性管或其它入口而與插入元件流體連通。
使用時，參照圖3A-3C，緊固件展開系統(tǒng)可以被構(gòu)造成經(jīng)口腔輸送經(jīng)過食道410進入胃腔430中，如圖3A和3B的局部切去的示圖所示。抽吸可以經(jīng)口340施加以便將胃組織420附著入圖3C所述的端部執(zhí)行器315的溝槽320中。組織穿刺探頭330可以前行穿過組織，如圖3C和局部放大4所示。緊固件形成組合物可以隨后通過探頭330輸送以形成緊固件，諸如圖6所示的緊固件350。通常，當(dāng)形成緊固件時，探頭可以縮回或前進，組合物釋放的速率受到控制以便有助于形成緊固件的形狀。當(dāng)組合物固化時，緊固件被形成在胃壁內(nèi)。該過程可重復(fù)多次以形成多個緊固件。因此，組合物被定向以形成帶有磁極的緊固件，其被定向成感應(yīng)與其它緊固件的吸引力。通常，分散體系中的磁性顆?？梢宰晕叶ㄏ?。然而，磁偶極子可以在端部執(zhí)行器或者插入元件的其它部分中被誘感應(yīng)，引起后壁中的緊固件吸引前壁中的緊固件?？晒┻x擇地，如果端部執(zhí)行器或插入元件具有輕微的磁性，顆粒可以響應(yīng)于磁場而定向。緊固件形成后，利用注光法或其它的分離技術(shù)，緊固件可以從端部執(zhí)行器分離。當(dāng)以預(yù)期模式形成緊固件時，一個或多個緊固件可以連接，例如如圖2所示，以形成胃限制?？梢灾T如通過在胃腔中施加抽吸使相對的緊固件靠近而促進連接。
另一示例性的實施例涉及一種進行適應(yīng)性胃成形術(shù)的方法。該方法可以通過內(nèi)窺鏡方式完成，諸如通過經(jīng)口腔的方式，其中多個緊固件插入到胃壁中。緊固件可以以預(yù)定的模式設(shè)置，諸如以一排或多排延伸，形成胃限制(例如，一排在前壁中并且相應(yīng)的一排在后壁中)。一個或多個緊固件可適于可逆地連接到至少一個其它緊固件，以便在胃中形成受限的容量。例如，緊固件可以被構(gòu)造成當(dāng)受限的容量受到胃中的膨脹壓力大于約1磅/英寸2時斷開。緊固件可以為磁性的，具有磁性連接到其它緊固件的趨勢。可以利用緊固件形成組合物以啞鈴狀的形狀形成所述磁性緊固件，如這里所述，或者在插入胃壁前可以由一種組合物或任何其它的材料預(yù)先形成。對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言很清楚的是，示例性的方法可以利用這里描述的任何緊固件、胃限制緊固件系統(tǒng)和/或緊固件展開系統(tǒng)來實施。然而，該方法不需要必須使用任何前述的裝置或系統(tǒng)。例如，該方法可以通過利用預(yù)先形成(帶有或不帶有緊固件形成組合物)的磁性緊固件而實現(xiàn)，并利用已知的緊固件施加裝置而插入到胃壁中。而且，非磁性緊固件和更多的常規(guī)外科途徑也可以與本方法一起使用。所有這些變形和其它修改都落入本申請的范圍之內(nèi)。
在另一方面，緊固件展開系統(tǒng)，包括它的各個部分，可以被設(shè)計成在使用一次后被丟棄，或者可以被設(shè)計成可使用多次。但是，在這兩種情況下，在至少使用一次后，該裝置可以被修復(fù)以再次使用。修復(fù)可以包括這些步驟的任意組合拆卸裝置，隨后清潔或者替代特定的部分，隨后重新組裝。作為例子，在系統(tǒng)已經(jīng)用于醫(yī)療過程中后，圖3A-3C和5所示的緊固件展開系統(tǒng)可以被修復(fù)。該裝置可以拆卸，任意數(shù)量的特定部件(例如，軸310、端部執(zhí)行器315、包括探頭任何部分的組織穿刺探頭330等)可以被替換或者以任意組合去除。例如，端部執(zhí)行器可以被新的端部執(zhí)行器替換，而插入元件的其他部件被消毒以重新使用。部件的替換還可包括替換特定元件的各個部分，例如替換組織穿刺探頭上的遠側(cè)尖端。在清潔和/或替換特定部件時，為了隨后的使用，該系統(tǒng)可以在修復(fù)裝置上重新組裝，或者由外科人員就在手術(shù)之前進行修復(fù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，緊固件展開系統(tǒng)的修復(fù)可以利用各種技術(shù)，以拆卸、清潔/替換和重組。這些技術(shù)的使用，以及所形成的修復(fù)的緊固件系統(tǒng)都落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這里具體描述的和附圖中示例性示出的裝置和方法是非限制性示例實施例。與一個示例性實施例有關(guān)的所描述和示出的特征可以和其他實施例的特征組合。這些改進和變型包含在本發(fā)明的范圍中。同樣，本領(lǐng)域技術(shù)人員基于上述實施例應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點。因此，本發(fā)明不受所具體描述和示出的限制，而是由后附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種用于在胃組織中展開緊固件以實施胃成形術(shù)的系統(tǒng)，包括在內(nèi)鏡下可展開的插入元件，其具有端部執(zhí)行器，至少一個組織定位結(jié)構(gòu)形成在所述端部執(zhí)行器上；以及至少一個組織穿刺探頭，其與所述端部執(zhí)行器相聯(lián)，并可選擇性地通過一部分插入元件展開，所述至少一個探頭被構(gòu)造成穿透組織并通過所述至少一個探頭的內(nèi)腔輸送緊固件形成組合物，以形成延伸穿過胃組織的相對壁的緊固件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括至少兩個內(nèi)腔和一個靜態(tài)混合噴嘴，用于輸送緊固件形成組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭被構(gòu)造成用于輸送磁性緊固件形成組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述磁性緊固件形成組合物包括可固化的凝膠混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述可固化的凝膠混合物包括磁性顆粒，所述磁性顆粒趨向于具有對準的磁偶極子。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括遠端穿透尖端和靠近所述尖端的組織擋塊，所述組織擋塊用于限制所述至少一個探頭對組織的穿透。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭被構(gòu)造成可以從端部執(zhí)行器中推出和縮入端部執(zhí)行器中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個探頭包括撓性細長主體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，多個齒輪齒沿所述至少一個探頭的一部分分布，用于接合插入元件中的可旋轉(zhuǎn)齒輪，所述插入元件推進和縮回所述至少一個探頭。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個組織定位結(jié)構(gòu)包括至少一個抽吸口，所述至少一個抽吸口可有效地將組織附著至其上。
全文摘要
提供了用于進行適應(yīng)性胃成形術(shù)的裝置和方法?？傮w而言，可逆地連接的緊固件插入到胃組織中以形成胃限制。當(dāng)胃中的膨脹壓力超過某一極限時，連接的緊固件可以斷開以適應(yīng)并緩解額外的壓力。當(dāng)隨后胃收縮時，緊固件相互靠近并重新連接以再次形成胃成形術(shù)。特別是，通過將固化的組合物注射到組織中，磁性緊固件可插入到胃組織中以形成緊固件。討論了多種用于進行胃成形術(shù)的裝置和方法。
文檔編號A61B17/00GK101045014SQ20071010163
公開日2007年10月3日 申請日期2007年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月31日
發(fā)明者M·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司