專利名稱：一種治療蕁麻疹的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，是一種治療蕁麻疹以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管反應性擴張及滲透性增加而產生的一種局限性水腫反應。本病較常見，約15％-25％的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹中醫(yī)稱為癮疹、風疹、赤疹、白疹、白游風、風丹等。俗稱鬼風疙瘩、風疹塊、風包等。如《證治準繩·風門》中說“夫邪客熱在于皮膚，遇風寒所傷則起癮疹，熱多則色赤，風多則色白，甚者癢痛，搔之則成瘡?！庇秩纭锻饪拼蟪伞ぐa疹》“癮疹者，聲小粒魘于皮膚之中，憎寒發(fā)熱遍身瘙癢。經方勞汗當風，乃痤疿。熱微色赤，熱甚色黑。由痰熱在肺，治宜清肺降痰解表?！笔n麻疹臨床表現(xiàn)為大小不等的局限性水腫性風團。風團顏色可呈鮮紅色、淡紅色、蒼白色或皮膚色，形態(tài)可呈圓形、橢圓形、環(huán)形或不規(guī)則形。風團可在數(shù)分鐘內突然發(fā)生，可在數(shù)分鐘到數(shù)小時內消失，不留任何痕跡，可此起彼復，反復發(fā)作。其臨床特征為迅速發(fā)生與消退，退后無痕跡，伴有劇癢。嚴重患者可伴有頭痛、頭暈、關節(jié)痛、腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、心慌、聲音嘶啞、呼吸困難，嚴重者可出現(xiàn)喉頭水腫、面色蒼白、心率加速、脈搏細弱、血壓下降、意識模糊等過敏性休克，危及生命。臨床根據(jù)病程長短，一般把起病急，病程在三個月以內者稱為急性蕁麻疹，其發(fā)病急驟、風團數(shù)目較多，多伴有全身癥狀；風團反復發(fā)作超過三個月以上者稱為慢性蕁麻疹，其風團時多時少，但多數(shù)風團較少，全身癥狀較輕。
蕁麻疹常見的病因有①食物如魚、蝦、蟹、雞蛋或牛奶等。②藥物青霉素、痢特靈、血清、疫苗等。③感染扁桃體炎、病毒性肝炎、腸道寄生蟲等。④動物及植物因素如吸入動物的皮屑、羽毛或花粉等。⑤物理及化學因素如冷、熱、目光、摩擦及壓力等。⑥內臟和全身疾病及情緒緊張均可誘發(fā)本病。
蕁麻疹除分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹以外還有特殊類型蕁麻疹，(1)蛋白胨性蕁麻疹(急性蛋白過敏性蕁麻疹)。(2)寒冷性蕁麻疹又分為家族性寒冷性蕁麻疹和獲得性寒冷性蕁麻疹。(3)熱性蕁麻疹。(4)膽堿能性蕁麻疹。(5)日光性蕁麻疹。(6)壓迫性蕁麻疹。(7)水源性蕁麻疹。(8)血清病性蕁麻疹。(9)自身免疫性黃體酮性蕁麻疹。(10)血管性水腫(巨大性蕁麻疹)。(11)人工性蕁麻疹。
急性蕁麻疹經數(shù)日或數(shù)周消退，原因較易追查，祛除病因后迅速消退。慢性蕁麻疹反復發(fā)作，常年不愈。病因復雜難以查明，給患者生活、精神上帶來很大痛苦與不便。當其急性發(fā)作時癥狀嚴重，可致窒息休克，危及生命。因此，有關預防減少慢性蕁麻疹復發(fā)的問題是目前臨床治療方面的難點。
中醫(yī)治療急性蕁麻疹單用中藥治療即可取得良好的療效。臨床辨證以實證、熱證為主，常見證有風熱、血熱生風、腸胃濕熱等證型，風邪是最主要外因，治療以疏風止癢為主；分別配以辛涼解表、清熱涼血、清熱通腑導滯之藥。慢性蕁麻疹中醫(yī)辨證以虛證、瘀證為多。常見的證型有脾虛受寒，衛(wèi)外不固；氣血虧虛；肝腎陰虧，虛風內生；氣滯血瘀；沖任失調等。治療分別以健脾益氣，散寒固表；益氣養(yǎng)血，疏風止癢；調補肝腎，養(yǎng)血熄風；活血化瘀，祛風止癢；調攝沖任為法。
西醫(yī)認為蕁麻疹要預防其復發(fā)，首先當發(fā)現(xiàn)明確其病因，加以去除。但臨床上往往病因難以發(fā)現(xiàn)。故目前西醫(yī)治療大多是對癥治療。傳統(tǒng)的抗組胺藥有較強的中樞抑制能力易產生嗜睡等副作用，而新一代的抗組胺藥如阿司咪唑、氯雷他定、西替利嗪等一般都不具有嗜睡等副作用，其近期療效較好，但遠期療效較差。這對慢性蕁麻疹的治療及減少其復發(fā)率來說，療效往往不夠理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療蕁麻疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的凌霄花 1.5～6份 莪術 1.0～4份 當歸 1.0～4份地骨皮 1.5～6份 百部 1.0～4份 防風 1.0～4份土茯苓 1.5～6份 三棱 1.0～4份 荊芥 1.0～4份薏苡仁 1.0～4份 澤瀉 1.0～4份 蒼術 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份 苦參 0.1～2份 地膚子0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是凌霄花 2.5～3.5份 莪術 1.5～2.5份 當歸 1.5～2.5份地骨皮 2.5～3.5份 百部 1.5～2.5份 防風 1.5～2.5份土茯苓 2.5～3.5份 三棱 1.5～2.5份 荊芥 1.5～2.5份薏苡仁 1.5～2.5份 澤瀉 1.5～2.5份 蒼術 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份 苦參 0.5～1.5份 地膚子0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是凌霄花 3份 莪術 2份 當歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份本發(fā)明中的藥物機理如下凌霄花 性味甘、酸，寒。歸肝、心包經。具有涼血，化瘀，祛風的功效?？芍委熢陆洸徽{，經閉癥瘕，產后乳腫，風疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第236頁 化學工業(yè)出版社)。
地骨皮 藥性甘，寒。歸肺、腎經。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效?？芍委熽幪搫跓?，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版第1141頁)。
土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛荆ɡP節(jié)的功效。可治療梅毒，淋濁，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第124頁)。
薏苡仁 藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經。具有利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下，風濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第3725頁)。
莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第995頁)。
百部 性味甘、苦，微溫。歸肺經。具有潤肺下氣止咳，殺蟲的功效?？芍委熜戮每人?，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第100頁 化學工業(yè)出版社)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第69頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第2067頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版第1210頁)。
防風 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經。具有解表祛風，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第117頁 化學工業(yè)出版社)。
荊芥 性味辛、溫。歸肺、肝經。具有解表散風，透疹止癢，理血止血，清利頭目，止痛的功效?？芍委煾忻?、頭痛、麻疹、風疹、瘡瘍初起等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第876頁)。
蒼術 藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。具有燥濕健脾，祛風濕，明目的功效。可治療濕困脾胃，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第1485頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖責岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術出版社 第二版 第1578頁)。
苦參 性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效?？芍委煙岫狙　⒈阊?、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第779頁)。
地膚子 性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經。具有清熱利濕，祛風止癢的功效?？芍委熜”銤矗幇W帶下，風疹，濕疹，皮膚瘙癢等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第93頁 化學工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用凌霄花、地骨皮和土茯苓為君藥；用薏苡仁、莪術、百部、三棱、澤瀉、當歸、防風、荊芥和蒼術為臣藥；用牡丹皮、苦參和地膚子為佐使藥。諸藥相合，共具活血潤燥，祛風養(yǎng)血的功效。治療蕁麻疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療蕁麻疹，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療蕁麻疹，對蕁麻疹的預防也有很好的作用，治療蕁麻疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療蕁麻疹的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療蕁麻疹患者20例，男性12例，女性8例，年齡為18～60歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉8例占40％，未愈2例占10％，總有效率達90％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料凌霄花 3份 莪術 2份 當歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療蕁麻疹的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的凌霄花 1.5～6份莪術 1.0～4份當歸 1.0～4份地骨皮 1.5～6份百部 1.0～4份防風 1.0～4份土茯苓 1.5～6份三棱 1.0～4份荊芥 1.0～4份薏苡仁 1.0～4份澤瀉 1.0～4份蒼術 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份苦參 0.1～2份地膚子0.1～2份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是凌霄花2.5～3.5份莪術 1.5～2.5份 當歸 1.5～2.5份地骨皮2.5～3.5份百部 1.5～2.5份 防風 1.5～2.5份土茯苓2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份 荊芥 1.5～2.5份薏苡仁1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份 蒼術 1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份苦參 0.5～1.5份 地膚子0.5～1.5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療蕁麻疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是凌霄花 3份 莪術 2份 當歸 2份地骨皮 3份 百部 2份 防風 2份土茯苓 3份 三棱 2份 荊芥 2份薏苡仁 2份 澤瀉 2份 蒼術 2份牡丹皮 1份 苦參 1份 地膚子1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的中藥制劑，它是以凌霄花、地骨皮、土茯苓、和地膚子等10多味中草藥為原料。具有活血潤燥，祛風養(yǎng)血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療蕁麻疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P37/08GK101049470SQ200710099199
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所