專利名稱：一種治療掌跖角化癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療掌跖角化癥的中藥制劑，是一種治療掌跖角化癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
掌跖角化癥的臨床類型分為彌漫性掌跖角化病和斑點狀掌跖角化病。彌漫性掌跖角化病為常染色體顯性遺傳。常在嬰兒期發(fā)病，亦可遲至兒童期。初期病變?yōu)榫衷钚裕?個月至1歲后才為掌跖部彌漫性角化過度，呈黃色，蠟樣外觀，邊緣常呈淡紅色，境界清楚。掌跖可單獨或同時受累。損害一般不擴散至手足背面?？砂橛姓契哦嗪?、甲板增厚混濁。斑點狀掌跖角化病為常染色體顯性遺傳病?？砂l(fā)于任何年齡，但以青春期多見。本病的臨床特點是以掌跖部散發(fā)角化性丘疹為特征。皮損多數(shù)呈圓形或卵圓形，黃色，直徑2～10mm的堅硬角質(zhì)丘疹，散在分布或群集成片狀、線狀。少數(shù)患者可累及手足背及肘膝部。角質(zhì)丘疹脫落后，可呈現(xiàn)火山口樣小凹陷?；颊卟话槭肿愣嗪?。
西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。中醫(yī)辯證治療取得較好的效果，且不復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療掌跖角化癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的夏枯草 1.5～6份三棱 1.0～4份生地黃 1.0～4份生牡蠣 1.5～6份茵陳 1.0～4份益母草 1.0～4份海浮石 1.5～6份知母 1.0～4份白鮮皮 1.0～4份土茯苓 1.0～4份澤瀉 1.0～4份玄參1.0～4份皂角刺 0.1～2份莪術(shù) 0.1～2份生黃芪 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是夏枯草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份生牡蠣 2.5～3.5份茵陳 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份知母 1.5～2.5份白鮮皮 1.5～2.5份土茯苓 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份玄參1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份莪術(shù) 0.5～1.5份生黃芪 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
夏枯草 3份三棱 2份生地黃 2份生牡蠣 3份茵陳 2份益母草 2份海浮石 3份知母 2份白鮮皮 2份土茯苓 2份澤瀉 2份玄參2份皂角刺 1份莪術(shù) 1份生黃芪 1份本發(fā)明中的藥物機理如下夏枯草 性味苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝火，明目，散結(jié)，消腫的功效。可治療瘰疬、癭瘤、乳癰、目赤腫痛、羞明流淚、頭痛眩暈、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥、高血壓、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下、筋骨疼痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1001頁)。
生牡蠣 性味咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效?？捎糜隗@悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第674頁)。
海浮石 藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅散結(jié)的功效。可治療痰熱壅肺，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2763頁)。
土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛荆ɡP(guān)節(jié)的功效?？芍委熋范?，淋濁，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第124頁)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第69頁)。
茵陳 藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2146頁)。
知母 藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效?？芍委煖責岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁)。
益母草 藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2697頁)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風解毒的功效。可治療濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風疹，疥癬瘡癩，風濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第83頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
玄參 藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效?？芍委煖責岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1062頁)。
皂角刺 藥性辛，溫。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有消腫透膿，搜風，殺蟲的功效?？芍委煱b疽腫痛，瘰癘，癘風，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不干等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1595頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第995頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用夏枯草、生牡蠣和海浮石為君藥；用土茯苓、三棱、茵陳、知母、澤瀉、生地黃、益母草、白鮮皮和玄參為臣藥；用皂角刺、莪術(shù)和生黃芪為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟堅散結(jié)的功效。治療掌跖角化癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療掌跖角化癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療掌跖角化癥，對掌跖角化癥的預(yù)防也有很好的作用，治療掌跖角化癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療掌跖角化癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療掌跖角化癥患者16例，男性12例，女性4例，年齡為18～60歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占50％，好轉(zhuǎn)6例占37.5％，未愈2例占12.5％，總有效率達87.5％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料夏枯草 3份三棱 2份生地黃 2份生牡蠣 3份茵陳 2份益母草 2份海浮石 3份知母 2份白鮮皮 2份土茯苓 2份澤瀉 2份玄參2份皂角刺 1份莪術(shù) 1份生黃芪 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療掌跖角化癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療掌跖角化癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的夏枯草1.5～6份三棱 1.0～4份生地黃 1.0～4份生牡蠣1.5～6份茵陳 1.0～4份益母草 1.0～4份海浮石1.5～6份知母 1.0～4份白鮮皮 1.0～4份土茯苓1.0～4份澤瀉 1.0～4份玄 參 1.0～4份皂角刺0.1～2份莪術(shù) 0.1～2份生黃芪 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療掌跖角化癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是夏枯草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份生牡蠣 2.5～3.5份茵陳 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份知母 1.5～2.5份白鮮皮 1.5～2.5份土茯苓 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份玄 參 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份莪術(shù) 0.5～1.5份生黃芪 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療掌跖角化癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是夏枯草 3份 三棱 2份 生地黃 2份生牡蠣 3份 茵陳 2份 益母草 2份海浮石 3份 知母 2份 白鮮皮 2份土茯苓 2份 澤瀉 2份 玄 參 2份皂角刺 1份 莪術(shù) 1份 生黃芪 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療掌跖角化癥的中藥制劑，它是以夏枯草、生牡蠣、海浮石、土茯苓、茵陳和皂角刺等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟堅散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療掌跖角化癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K33/00GK101049469SQ20071009919
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所