專利名稱：一種治療硬皮病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療硬皮病的中藥制劑，是一種治療硬皮病以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術(shù)：
硬皮病是一種以皮膚及各系統(tǒng)發(fā)生纖維硬化的結(jié)締組織病。臨床表現(xiàn)以皮膚腫脹、發(fā)硬、后期萎縮為特征。多見于30～50歲的婦女，據(jù)文獻報道，女性發(fā)病率為男性的3～5倍。分限局性硬皮病兩種類型。
硬皮病屬于中醫(yī)學的“皮痹”、“皮痹疽”、“痹證”范疇。由于過去該病不是常見病、多發(fā)病，中西醫(yī)對其研究的記載不那么詳盡，故當前仍認為該病是一個病因病理不夠清晰、治療困難、預后不良的疾病。但發(fā)病率有增加的趨勢，故應對其治療研究引起重視。近年來文獻報道從活血化瘀方面研究較多，根據(jù)我們臨床觀察分析，該病是內(nèi)因肺、脾、腎不足，氣血不和，衛(wèi)外不固；外因風、寒、濕之邪侵襲，如正虛邪戀，痹于機體，則發(fā)為皮痹。故治療應抓住風寒濕痹阻、肺脾兩虛、脾腎陽虛、寒凝瘀阻進行辯證治療，往往能收到比較滿意的療效。
西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達到近期臨床效果，而不能制止復發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。中醫(yī)辯證治療取得較好的效果，且不復發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療硬皮病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份生黃芪 1.5～6份當歸 1.5～6份雞血藤 1.5～6份炒白術(shù) 1.5～6份防風 1.0～4份海浮石 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份羌活 1.0～4份麥門冬 1.0～4份皂角刺 0.1～2份獨活 0.1～2份制附子 0.1～1份威靈仙 0.1～2份川芎 0.1～2份干姜0.1～2份路路通 0.1～2份三棱 0.1～2份莪術(shù)0.1～2份桂枝0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份生黃芪 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份炒白術(shù) 2.5～3.5份防風 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份羌活 1.5～2.5份麥門冬 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份獨活 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份威靈仙 0.5～1.5份川芎 0.5～1.5份干姜0.5～1.5份路路通 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪術(shù)0.5～1.5份桂枝0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是桑寄生 3份 生黃芪 3份當歸 3份雞血藤 3份 炒白術(shù) 3份防風 2份海浮石 3份 淫羊藿 2份羌活 2份麥門冬 2份 皂角刺 1份獨活 1份制附子 0.5份威靈仙 1份川芎 1份干姜1份 路路通 1份三棱 1份莪術(shù)1份 桂枝1份本發(fā)明中的藥物機理如下桑寄生 藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第2789頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
當歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效?？捎糜谘撐S，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術(shù)出版社1999年版 第553頁)。
雞血藤 藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效?？芍委熓肿懵槟荆w癱瘓，風濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第1689頁)。
炒白術(shù) 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第945頁)。
海浮石 藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅散結(jié)的功效。可治療痰熱壅肺，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第2763頁)。
淫羊藿 藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第3152頁)。
防風 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第117頁 化學工業(yè)出版社)。
羌活 藥性辛、苦，溫。歸膀胱、腎經(jīng)。具有散表寒，祛風濕，利關節(jié)，止痛的功效?？芍委熗飧酗L寒，頭痛無汗，風寒濕痹，風水浮腫，瘡瘍腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術(shù)出版社 第二版 第1621頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術(shù)出版社 第二版 第1430頁)。
皂角刺 藥性辛，溫。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有消腫透膿，搜風，殺蟲的功效?？芍委煱b疽腫痛，瘰癘，癘風，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不干等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第1595頁)。
獨活 性味苦、辛，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。具有祛風勝濕，散寒止痛的功效。主治風寒濕痹，腰膝疼痛，頭痛齒痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第2389頁)。
制附子 藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，散寒除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第1672頁)。
威靈仙 藥性辛、咸、微苦，溫，小毒。歸膀胱、肝經(jīng)。具有祛風除濕，通絡止痛的功效?？芍委燂L濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈身不利，腳氣腫痛，瘧疾，骨哽咽喉。并治痰飲積聚等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術(shù)出版社 第二版 第2276頁)。
川芎 藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上海科學技術(shù)出版社 第二版 第292頁)。
干姜 藥性辛，熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有溫中散寒，回陽通脈，溫脈化飲的功效。可治療脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒濕痹痛，寒飲喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版第100頁)。
路路通 藥性苦，平。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風活絡，利水除濕的功效?？芍委燂L濕痹痛，肢萎筋結(jié)，脘腹疼痛，經(jīng)閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第3470頁)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術(shù)出版社 1999年版 第69頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術(shù)出版社1999年版 第995頁)。
桂枝 藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通陽的功效?？芍委燂L寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著上?？茖W技術(shù)出版社 第二版 第2522頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用桑寄生、生黃芪、當歸、雞血藤、炒白術(shù)和海浮石為君藥；用防風、羌活、麥門冬、淫羊藿、皂角刺、獨活、威靈仙、川芎、干姜和路路通為臣藥；用制附子、三棱、莪術(shù)和桂枝為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，祛風活絡，養(yǎng)血潤膚的功效。治療硬皮病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療硬皮病，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療硬皮病，對硬皮病的預防也有很好的作用，治療硬皮病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療硬皮病的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療硬皮病患者18例，男性5例，女性13例，年齡為30～50歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占55.56％，好轉(zhuǎn)7例占38.89％，未愈1例占5.55％，總有效率達94.45％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料桑寄生 3份生黃芪 3份當歸 3份雞血藤 3份炒白術(shù) 3份防風 2份海浮石 3份淫羊藿 2份羌活 2份麥門冬 2份皂角刺 1份獨活 1份制附子 0.5份 威靈仙 1份川芎 1份干姜1份路路通 1份三棱 1份莪術(shù)1份桂枝1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療硬皮病的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療硬皮病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份生黃芪 1.5～6份當歸 1.5～6份雞血藤 1.5～6份炒白術(shù) 1.5～6份防風 1.0～4份海浮石 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份羌活 1.0～4份麥門冬 1.0～4份皂角刺 0.1～2份獨活 0.1～2份制附子 0.1～1份威靈仙 0.1～2份川芎 0.1～2份干 姜 0.1～2份路路通 0.1～2份三棱 0.1～2份莪 術(shù) 0.1～2份桂 枝 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療硬皮病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份生黃芪 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份炒白術(shù) 2.5～3.5份防風 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份淫羊藿 1.5～2.5份羌活 1.5～2.5份麥門冬 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份獨活 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份威靈仙 0.5～1.5份川芎 0.5～1.5份干 姜 0.5～1.5份路路通 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪 術(shù) 0.5～1.5份桂 枝 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療硬皮病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是桑寄生 3份 生黃芪 3份 當歸 3份雞血藤 3份 炒白術(shù) 3份 防風 2份海浮石 3份 淫羊藿 2份 羌活 2份麥門冬 2份 皂角刺 1份 獨活 1份制附子 0.5份威靈仙 1份 川芎 1份干 姜 1份 路路通 1份 三棱 1份莪 術(shù) 1份 桂 枝 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療硬皮病的中藥制劑，它是以桑寄生、雞血藤、海浮石、生黃芪、炒白術(shù)、當歸、防風和淫羊藿等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，祛風活絡，養(yǎng)血潤膚的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療硬皮病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K33/00GK101049495SQ20071009919
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所