專利名稱：：一種散風解表清熱解毒的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑
技術領域：
，涉及一種散風解表清熱解毒的中藥組合物，更具體的說是一種用于治療上呼吸道感染、流感、麻滲、風滲等病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：流行性感冒簡稱流感，是由流行病毒引起的急性呼吸道傳染病。小兒是流感的易感人群，6個月至3歲的嬰幼兒是流感的高危人群，5歲至18歲的兒童和青少年是流感的高發(fā)年齡組，感染率可在50。/。以上，比成人高1.5~3倍。大一點的兒童患流感臨床癥狀與成人相近，起病急驟，全身癥狀明顯，表現(xiàn)有持續(xù)高熱、頭痛畏寒、四肢肌肉酸痛、乏力，隨后出現(xiàn)咽痛、流弟、流淚、咳嗽等呼吸道卡他癥狀。嬰幼兒流感的臨床癥狀往往不典型，部分患兒突然高熱伴全身中毒癥狀，或伴有嘔吐和腹瀉等消化道癥狀，可見高熱驚厥；部分患兒可表現(xiàn)為急性喉炎，氣管、支氣管炎，出現(xiàn)聲音嘶啞、犬吠樣咳嗽、喘息、喉中痰鳴，嚴重者出現(xiàn)氣道梗阻征象。小兒流感容易引起多種并發(fā)癥，流感病毒侵犯上呼吸道可引起中耳炎、鼻竇炎、腮腺炎等，侵犯下呼吸道可引起肺炎。另外，流感可并發(fā)腦炎，或腦病合并內臟脂肪變性，還可誘發(fā)支氣管哞喘、心肌炎等等。目前，治療小兒感冒的藥物也較多，如"速效傷風膠嚢"、"感冒通"、"安痛定"等藥，含有樸熱息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分。這些成分對骨髓造血系統(tǒng)可產(chǎn)生抑制作用，影響小兒血細胞的生成和生長，導致白細胞減少及粒細胞缺乏，降低小兒的免疫力，有的可引起中毒性肝損壞。
發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題在于，根據(jù)中醫(yī)藥理論提供一種制劑質量穩(wěn)定、療效確切、安全有效的治療呼吸道感染的(小兒疏表丸)中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑處方來源于中藥部頒標準Z19-21標準編號WS3-B-3542—98。處方淡豆鼓、玄參、桑葉、陳皮、連翹、薄荷、赤芍、金銀花、蟬蛻、白茅根、葛根、板藍根、前胡、黃芩、荊芥穗、大青葉、梔子、天花粉、西河柳、水牛角濃縮粉組成。其制法是將以上二十味，粉碎成細粉，混勻，過篩，每100g粉末加煉蜜140~150g，制成大蜜丸，即得。但部頒標準只公開了組成，并未公開個組分之間的配伍劑量。本發(fā)明人遵循中醫(yī)傳統(tǒng)理論，通過君臣佐使的配伍，使各位藥相加后，產(chǎn)生了優(yōu)于單味藥的效果。并對處方中藥材用量的重量配比進行了長期的、大量的藥理實驗篩選，同時進行了動物安全性藥理試驗，最終確定了本發(fā)明的處方配比及用量。試驗證明，本發(fā)明的處方組成及用量范圍配伍合理，療效確切。對于治療兒童的上呼吸道感染、流感、麻滲、風滲有獨特的療效。本發(fā)明的技術方案內容如下一種散風解表清熱解毒的中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中藥制成淡豆豉100-400份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃茶IOO-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉100-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份。本發(fā)明優(yōu)選的中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中藥制成淡豆豉200-300份玄參150-200份桑葉IOO-150份陳皮150-200份連翹150-200份薄荷50-100份赤芍150-200份金銀花150-200份蟬蛻50-100份白茅根150-200份葛根50-100份板藍根150-200份前胡50-100份黃茶150-200份荊芥穗50-100份大青葉150-200份梔子50-100份天花粉150-200份西河柳50-100份水牛角濃縮粉10-15份。本發(fā)明更加優(yōu)選的中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中藥制前胡90份黃芩180份荊芥穗90份大青葉180份梔子90份天花粉180份西河柳90份水牛角濃縮粉12份。以上組成是按重量份作為配比單位的，在生產(chǎn)時可按照相應比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以公斤為單位或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)可以克為單位，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。上呼吸道感染病因，祖國醫(yī)學認為是肺失通調之機，新陳代謝不夠充分，人體內積熱上犯之故，根據(jù)治病必求其本的原則，本方其中葛根性味甘、辛、涼，具有發(fā)表解肌，升陽透滲，解熱生津作用。用于外感發(fā)熱，頭痛，無汗，配黃芩以解肌清熱。荊芥與連翹、薄荷、淡豆豉等同用，治療風熱證。加入金銀花、板蘭根、天花粉、梔子、桑葉、蟬蛻、玄參、大青葉、水牛角，加強清熱解毒之力，治療發(fā)熱頭痛、咽喉腫痛。赤芍治療溫病熱在血分，身熱、發(fā)斑滲等證。陳皮、前胡理氣、祛痰?？v觀全方共用20味藥配伍恰當，共同發(fā)揮了疏風解表，解肌透滲，清熱解毒之功效。本發(fā)明人遵循中醫(yī)傳統(tǒng)理論，通過君臣佐使的配伍，使各位藥相加后，淡豆豉240份陳皮180份赤芍180份白茅根180份玄參180份連翹180份金銀花180份葛根90份桑葉120份薄荷90份蟬蛻90份板藍根180份產(chǎn)生了優(yōu)于單味藥的效果。并對處方中藥材用量的重量配比進行了長期的、大量的藥效學試驗篩選，最終確定了本發(fā)明的處方配比及用量。試驗證明，本發(fā)明的處方組成及用量范圍配伍合理，療效確切。對于特殊病例的兒童，可以相應的調整組成的量的配比，增加或減少不超過30%，藥效不變。本發(fā)明所述的中藥組合物，可以是常見的口服制劑如片劑、顆粒劑、膠嚢劑、口服液、口含片、丸劑、散劑或滴丸劑等等。優(yōu)選的是顆粒劑、膠嚢劑、滴丸劑，更加優(yōu)選的是丸劑或顆粒劑。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法，可采用下述兩種的任一方法制備第1種制備方法A.按重量份稱量出下列原料藥淡豆豉100-400份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃茶IOO-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉100-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份；B.取上述二十味藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，煉至含水量16-21%以內，蜜溫50-100'C;按1:1-1.8比例將藥粉加入煉好的蜂蜜中，攪拌，合坨；將藥坨涼至401C以下制丸。第2種制備方法A.按重量份稱量出下列原料藥淡豆豉100-400份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃茶100-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉100-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份；B.取經(jīng)粉碎的玄參、桑葉、陳皮、連翹、薄荷、赤芍、金銀花、前胡、荊芥穗、梔子、西河柳十一味藥材，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量環(huán)糊精包合或用適量無水乙醇溶解備用；C.經(jīng)B所得藥渣與經(jīng)粉碎的蟬蛻、白茅根、葛根、板藍根、黃芩、大青葉、天花粉七味藥材加水煎煮三次，合并煎液，過濾，濃縮至稠膏，備用；D.取淡豆豉，粉碎，過100目篩，備用；E.將上述提取所得稠膏與揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、藥材粉末及適當輔料混合均勻，制成所需的中藥制劑；或稠膏與藥材粉末及適當輔料混合均勻，制成所需的中藥制劑，干燥，噴加揮發(fā)油無水乙醇溶液，即得。本發(fā)明的中藥組合物，在制備成藥劑時可加入藥學上可接受的輔料，包括制劑中常規(guī)的稀釋劑、填充劑(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合劑(淀粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧曱基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，濕潤劑(如丙二醇、乙醇)，穩(wěn)定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙酰胺)等等。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與主成分提取物混合，當主成分提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據(jù)需要適當調節(jié)。本發(fā)明所述的中藥組合物，特別是小兒疏表丸它是將二十味，粉碎成細粉，混勻，過篩，每100g粉末加煉蜜140-150g，制成大蜜丸。本發(fā)明所述的散風解表清熱解毒的中藥組合物，通過藥效學試驗說明，小兒疏表丸具有抗病毒、抗炎、抗過敏作用，實驗方法如下1.抗病毒作用一、試驗與用藥小兒疏表丸(見實施例1):l克生藥/克粉，由天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產(chǎn)，取10克干粉加蒸餾水至50毫升，水浴煮沸10分鐘，離心2000轉/分，IO分鐘，清液每亳升生藥濃度為0.32克，放4'C水箱備用，用前調PH-7.4。雙黃連口服液陽性對照藥，10毫升/支，1.5克生藥/毫升，由河南竹林眾生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號國藥準字Z41020565,生產(chǎn)批號03351611,用前調PH=7.4。二、試驗用病毒流感曱3型漢防95-359雞胚尿嚢液。流感乙型京防93-184雞胚尿嚢液。三、雞胚9-10日齡雞胚，由上莊雞廠提供。四、實驗方法藥物對雞胚的毒性實驗將稀釋好的藥液0.1-0.4ml行雞胚尿嚢腔接種，于33。C溫箱培養(yǎng)72小時，觀察雞胚死活。藥與病毒等量中和法將稀釋好的藥液與病毒在試管中等量混合，放33X:溫箱中1小時，行雞胚尿嚢腔接種0.2ml，于33'C溫箱培養(yǎng)。先接種病毒后給藥法0.lml病毒接種于雞胚尿嚢腔中，置33C溫箱中1小時，再采用同途徑注射稀釋好的藥液O.lffil，于33t:溫箱培養(yǎng)。以上實驗同時做病毒對照，每日觀察雞胚，遇死則去除。曱3型培養(yǎng)48小時，乙型培養(yǎng)72小時，放4t:水箱過夜后，取尿嚢液測血凝效價(HA),比較實驗組與病毒對照組的差異。結果一、藥物對雞胚的毒性實驗結果見表1表1藥物對雞胚的毒性實驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>如表l所示，小兒疏表丸的最大無毒濃度為128mg/ml,雙黃連口服液150mg/ml對雞胚無毒性。二、藥與流感病毒曱3型等量中和作用結果見表2。表2藥與流感病毒曱3型等量中和作用結果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>如表2所示，小兒疏表丸對曱3病毒的半數(shù)中和濃度為241.11mg/ml，雙黃連口服液150mg/ml時可以完全中和流感病毒曱3型病毒。三、藥與流感病毒乙型等量中和作用結果見表3表3藥與流感病毒乙型等量中和作用結果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>如表3所示，小兒疏表丸對乙型病毒的半數(shù)中和濃度為30.87mg/ml，雙黃連口服液150mg/ml時可以完全中和乙型流感病毒。結論用藥物直接滅活病毒法和藥物抗病毒活性測定法，觀察該藥對流感病毒甲3型、乙型的作用。結果顯示，該藥對對甲3病毒的半數(shù)中和濃度為241.11mg/ml，對乙型病毒的半數(shù)中和濃度為30.87mg/ml。結果提示，該藥對流感病毒有中和作用。2.抗炎作用一、試驗材料試驗動物Wistar大鼠，雄性，體重150-180g。ICR小鼠，雄性，體重26-29g。SPF級均由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，實驗動物合格證號SCXK(京)2002-0003。供試藥物(1)小兒疏表提取物(見實施例6)，由天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠提供。試驗前用蒸餾水配成相當于生藥0.05、0.1、0.2g/ml的混懸液，臨用前搖勻使用。(2)角叉菜，美國SIGMA公司生產(chǎn)，批號59C0328。試驗前一天，用0.5%CMC溶液配成1%角叉菜溶液。(3)二甲苯，天津市華東試劑廠生產(chǎn)。批號20040202。二、試驗方法與結果(1)小兒疏表丸對角叉菜所致大鼠足跖腫脹的作用取雄性Wistar大鼠50只，體重150-180g,隨機分成5組，每組10只。除陽性對照組消炎痛當日給藥一次外，其他各組均連續(xù)灌胃給藥五天。給藥體積為20ml/kg體重。給藥前，先測量大鼠的正常足圍值。末次給藥后l小時，于各組動物的左后足腱膜下注射1%角叉菜溶液O.05ml/只。然后測量注射角叉菜溶液后1、2、3、4、5小時時大鼠的足圍值。計算其腫脹度和抑制率。結果進行統(tǒng)計學處理并作顯著性測驗，比較組間差異顯著性。試驗結果見表l。腫脹度(cm)=致炎后大鼠足圍值-大鼠正常足圍值對照組大鼠足圍值-給藥組大鼠足圍值抑制率(％)=xl00%對照組大鼠足圍值(2)小兒疏表丸對二甲苯所致小鼠耳腫脹的作用取雄性鼠50只，體重26-29g，隨機分成5組，每組10只。除陽性對照組消炎痛當日給藥一次外，其他各組均連續(xù)灌胃給藥五天。給藥體積為20ml/kg體重。給藥后1小時將二甲苯O.05ml滴于每只小鼠右耳，40分鐘后將小鼠頸推脫臼致死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑9咖的打孔器分別在左右耳同一部位打下圓耳片，稱重，求出左右耳片重量之差，作為腫脹度并計算其抑制率。結果進行統(tǒng)計學處理并作顯著性測驗，比較組間差異顯著性。試驗結果見表2。右耳重量(mg)-左耳重量(mg)抑制率=xi004右耳重量(mg)表1小兒疏表丸對角叉菜所致大鼠足跖腫脹的作用<image>imageseeoriginaldocumentpage14</image>表2小兒疏表丸對二曱苯所致小鼠耳腫脹有明顯的作用結果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>三、結論試驗結果表明，連續(xù)五天灌胃給與大鼠小兒疏表丸1、2、4藥/kg，對角叉菜所致大鼠足跖腫脹和二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，與對照組比均有顯著性差異。試驗結果提示，小兒疏表丸具有抗炎作用。3.抗過敏作用一、試驗材料受試藥物小兒疏表丸(見實施例1):l克生藥/克粉，由天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產(chǎn)。試驗前用蒸餾水配成不同濃度溶液備用。雙黃連口服液陽性對照藥，10毫升/支，1.5克生藥/毫升，由河南竹林眾生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號國藥準字Z41020565，生產(chǎn)批號03351611。試驗前用蒸餾水配成所需濃度溶液備用。試驗動物昆明種小鼠，18-20g，雌雄各半，一級動物，由中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院實驗松動物中心提供。許可證號京動許字99001。Wistar大鼠，140-180g，雄性，二級動物，由中國醫(yī)學科學院試驗動物研究所繁育場提供，許可證號SCXKll-00-0006。動物飼養(yǎng)環(huán)境動物購入后進入二級動物飼養(yǎng)室，雌雄分籠飼養(yǎng)，每籠5只，籠外統(tǒng)一編號，標示組別及劑量。飼養(yǎng)環(huán)境室溫22土2X:，濕度45-70%，定時通風，自然光照明。固體飼料由中國醫(yī)學科學院試驗動物研究所繁育場提供，自由攝取飼料和潔凈水。二、試驗方法與結果小鼠抗血清制備取新鮮蛋清lml加生理鹽水9ml配成10%蛋清液。取10只25-30g的小鼠，雌雄各半，在小鼠兩后腳掌處注射10%蛋清液0.lml/足，同時腹腔注射氫氧化鋁凝膠0.lml/只。致敏后12天，自眼眶取血，低轉離心。取小鼠抗血清0.5ml加2.5ml生理鹽水，制成抗血清稀釋液，備用。取小鼠50只，雌雄各半，體重18.9土0.7g，隨機分為5組，每組IO只。(l)小兒疏表丸低劑量2.5g生藥/Kg(2)小兒疏表丸中劑量5.0g生藥/Kg(3)小兒疏表丸高劑量(4)對照組給與等量蒸餾水(5)陽性對照組雙黃連口服液5.0g生藥/Kg。給藥體積20ml/kg。各組連續(xù)灌胃給藥7天。每只小鼠腹壁皮內注射抗血清稀釋液O.03ml/點，每只小鼠注射兩點。各組給藥30分鐘后靜脈注射伊文思藍蛋清液0.3ml/只，20分鐘后處死小鼠，用6，5cm鉆孔器取下藍染皮膚，剪碎，置盛有4ml的丙酮生理鹽水溶液(7:3)中浸泡48小時。取藍染皮膚浸泡液，用分光光度計在610nm處測定光密度值。結果進行統(tǒng)計學處理，用t檢驗比較各給藥組與對照組間的差異。結果見下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>與對照組比*P<0.05**P<0.01試驗結果表明，小兒疏表丸各劑量組均可明顯降低小鼠血管通透性，對小鼠同種被動皮膚過敏反應均有明顯的抑制作用，與對照組比有非常顯著性差異(P<0.01)。具體實施例方式以下結合較佳實施例，對本發(fā)明做進一步的描述，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實施方式詳細說明如下；同時為了簡單和清楚的目的，下文恰當?shù)氖÷粤斯夹g的描述，以免那些不必要的細節(jié)影響對本技術方案的描述。實施例1:A,取淡豆豉240g、玄參180g、桑葉120g、陳皮180g、連翹180g、薄荷90g、赤芍180g、金銀花180g、蟬蛻90g、白茅根180g、葛根90g、板藍根180g、前胡90g、黃芩180g、荊芥穗90g大青葉180g、梔子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角濃縮粉12g;B.將以上20味，粉碎成細粉，混勻，過篩，每100g粉末加煉蜜140g，制成大蜜丸。實施例2:A.取淡豆豉200g、玄參150g、桑葉100g、陳皮150g、連翹150g、薄荷50g、赤芍150g、金銀花150g、蟬蛻50g、白茅根150g、葛根50g、板藍根150g、前胡50g、黃芩150g、荊芥穗50g、大青葉150g、梔子50g、天花粉150g、西河柳50g、水牛角濃縮粉IOg;B.將以上20味粉碎與淀粉混合制成片劑。實施例3:A.取淡豆豉200g、玄參180g、桑葉120g、陳皮150g、連翹180g、薄荷90g、赤芍150g、金銀花180g、蟬蛻90g、白茅根180g、葛根90g、板藍根180g、前胡90g、黃芩170g、荊芥穗90g、大青葉200g、梔子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角濃縮粉IOg;B.將以上20味粉碎與枸櫞糖混合均勻，制成顆粒。實施例4:A.取淡豆豉200g、玄參180g、桑葉120g、陳皮200g、連翹200g、薄荷90g、赤芍200g、金銀花200g、蟬蛻90g、白茅根180g、葛根90g、板藍根180g、前胡90g、黃芩200g、荊芥穗90g、大青葉200g、梔子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角濃縮粉12g;B.將以上20味粉碎成細粉，混勻，過篩，混合均勻，裝膠嚢，即得。實施例5:A.取淡豆豉220g、玄參200g、桑葉120g、陳皮200g、連翹200g、薄荷IOOg、赤芍150g、金銀花200g、蟬蛻90g、白茅根180g、葛根90g、板藍根200g、前胡90g、黃芩200g、荊芥穗90g、大青葉150g、梔子90g、天花粉180g、西河柳90g、水牛角濃縮粉IOg;B.將以上20味粉碎成細粉，混勻，過篩，混合均勻，加藥用淀粉100g，糊精30g,混勻，制粒，干燥，加入O.3%硬脂酸鎂，壓制成片，或包薄膜衣或糖衣，即得片劑。實施例6:A.取淡豆豉180g、玄參180g、桑葉100g、陳皮200g、連翹180g、薄荷120g、赤芍160g、金銀花180g、蟬蛻90g、白茅根150g、葛根90g、板藍根200g、前胡90g、黃芩200g、荊芥穗100g、大青葉150g、梔子90g、天花粉180g、西河柳100g、水牛角濃縮粉IOg;B.取經(jīng)粉碎的玄參、桑葉、陳皮、連翹、薄荷、赤芍、金銀花、前胡、荊芥穗、梔子、西河柳十一味藥材，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量環(huán)糊精包合或用適量無水乙醇溶解備用；C.經(jīng)B所得藥渣與經(jīng)粉碎的蟬蛻、白茅根、葛根、板藍根、黃芩、大青葉、天花粉七味藥材加水煎煮三次，合并煎液，過濾，濃縮至稠骨，備用；D.取淡豆豉，粉碎，過100目篩，備用；E.將上述提取所得稠骨與揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、藥材粉末及適當輔料混合均勻，制成丸劑或顆粒劑或片劑或膠嚢劑等等。在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術人士可清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術方案的范圍。且本發(fā)明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方式。權利要求1、一種散風解表清熱解毒的中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中藥制成淡豆豉100-400份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃芩100-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉100-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份。2、藥制成3、藥制成淡豆豉200-300份玄參150-200份陳皮150-200份連翹150-200份赤芍150-200份金銀花150-200份白茅根150-200份葛根50-100份前胡50-100份黃茶150-200份大青葉150-200份梔子50-100份西河柳50-100份水牛角濃縮粉10-15份。如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中桑葉100-150份薄荷50-100份蟬蛻50-100份板藍根150-200份荊芥穗50-100份天花粉150-200份淡豆鼓_240份玄參180份桑葉120份陳皮180份連翹180份薄荷90份赤芍180份金銀花180份蟬蛻90份白茅根180份葛根90份板藍根180份前胡90份黃芩180份荊芥穗90份大青葉180份梔子90份天花粉180份西河柳90份水牛角濃縮粉12份。4、如權利要求1所述的中藥組合物，指的是丸劑、片劑、顆粒劑、膠嚢劑、口服液、口含片、散劑或滴丸劑。5、如權利要求4所述的中藥組合物，指的是丸劑或顆粒劑。6.權利要求1-5任一項所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括如下的步驟(1)A.按重量份稱量出下列原料藥淡豆豉100-400份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃茶100-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉100-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份；B.取上述二十味藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，煉至含水量16-21%以內，蜜溫50-1001C;按1:1-1.8比例將藥粉加入煉好的蜂蜜中，攪拌，合坨；將藥坨涼至40X:以下制丸；或(2)A.按重量份稱量出下列原料藥淡豆豉IOO-權份玄參100-300份桑葉50-200份陳皮100-300份連翹100-300份薄荷50-120份赤芍100-300份金銀花100-300份蟬蛻50-120份白茅根100-300份葛根50-120份板藍根100-300份前胡50-120份黃茶IOO-300份荊芥穗50-120份大青葉100-300份梔子50-120份天花粉10Q-300份西河柳50-120份水牛角濃縮粉5-20份；B.取經(jīng)粉碎的玄參、桑葉、陳皮、連翹、薄荷、赤芍、金銀花、前胡、荊芥穗、梔子、西河柳十一味藥材，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量環(huán)糊精包合或用適量無水乙醇溶解備用；C.經(jīng)B所得藥渣與經(jīng)粉碎的蟬蛻、白茅根、葛根、板藍根、黃芩、大青葉、天花粉七味藥材加水煎煮三次，合并煎液，過濾，濃縮至稠膏，備用；D.取淡豆豉，粉碎，過100目篩，備用；E.將上述提取所得稠骨與揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、藥材粉末及適當輔料混合均勻，制成所需的中藥制劑；或稠膏與藥材粉末及適當輔料混合均勻，制成所需的中藥制劑，干燥，噴加揮發(fā)油無水乙醇溶液，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種散風解表清熱解毒的中藥組合物，它由淡豆鼓、玄參、桑葉、陳皮、連翹、薄荷、赤芍、金銀花、蟬蛻、白茅根、葛根、板藍根、前胡、黃芩、荊芥穗、大青葉、梔子、天花粉、西河柳、水牛角濃縮粉與適量的藥用輔料制備而成。主要用于治療上呼吸道感染、流感、麻疹、風疹等病癥。本發(fā)明的中藥制劑具有疏風解表，解肌透疹，清熱解毒之功效。對上呼吸道感染、流感、咽充血、麻疹、風疹等癥狀作用迅速，且服用方便，服用量小，無毒副作用，更易被兒童接受。文檔編號A61K36/808GK101468099SQ200710060190公開日2009年7月1日申請日期2007年12月26日優(yōu)先權日2007年12月26日發(fā)明者宋立平,張彤云,李燕鈺,輝羅,金兆祥申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠