專(zhuān)利名稱(chēng)：防治心腦血管疾病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種防治心腦血管疾病的中藥組合物。本發(fā)明還公開(kāi)了其制備方法。

背景技術(shù)：
心腦血管疾病是一種臨床常見(jiàn)的重大疾病，其患病率和死亡率在全球呈逐年上升趨勢(shì)；也是我國(guó)居民死因構(gòu)成中上升速度最快的疾病，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康與生命。心腦血管病變存在著共同的病理基礎(chǔ)，如高血壓、動(dòng)脈硬化等，腦血管病變時(shí)，心臟本身可能已經(jīng)存在隱性病變，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，儲(chǔ)備能力下降，代償能力減弱；腦血管病變可累及丘腦下部和腦干的自主神經(jīng)調(diào)節(jié)中樞，且可影響神經(jīng)傳導(dǎo)通路，對(duì)心臟的控制和調(diào)節(jié)發(fā)生紊亂，引起冠狀動(dòng)脈痙攣，造成心肌缺血。防治心腦血管疾病新藥的研究一直是世界各國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的重大課題，但現(xiàn)有的藥物中至今一直未能在高效、速效、長(zhǎng)效的結(jié)合上達(dá)到相應(yīng)的統(tǒng)一，例如在心血管疾病急救速效方面，化學(xué)藥硝酸甘油效果顯著，但持續(xù)時(shí)間短，且具有一定不良反應(yīng)；在國(guó)內(nèi)，一些中成藥通過(guò)改進(jìn)工藝、改變劑型達(dá)到了起效較快、效果較好，但往往不太適合心腦血管疾病患者長(zhǎng)期使用。一些患者長(zhǎng)期服用的藥物如復(fù)方丹參片、生脈散等心腦血管常用中成藥療效不錯(cuò)，由于制劑原因或處方組成的原因使得起效慢。
中醫(yī)認(rèn)為心腦血管疾病病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，但急性期以標(biāo)實(shí)、氣血瘀滯為主，緩解期以本虛為主。急則治其標(biāo)，緩則治其本，標(biāo)本同治。標(biāo)實(shí)當(dāng)通，本虛宜補(bǔ)，首選行氣活血、通絡(luò)止痛，接而通補(bǔ)并用、標(biāo)本兼治。活血化瘀是中醫(yī)常用的治法，臨床所用中成藥亦以活血化瘀、理氣止痛類(lèi)居多，在治療急癥方面取得一定成效，但易導(dǎo)致久服則耗血傷陰，宜通補(bǔ)并用。復(fù)方丹參方具有活血化瘀、理氣止痛之功效和生脈散具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之功效，二者分別為臨床治療氣滯血瘀型和氣陰兩虛型心腦血管疾病的代表方，常合并使用。金日心源素膠囊是在生脈散的基礎(chǔ)上研制而成的保健食品，經(jīng)多年的臨床應(yīng)用表明具有很好保護(hù)心腦血管系統(tǒng)功能。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種起效快、療效高的防治心腦血管疾病的中藥組合物。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明從中醫(yī)臨床心腦血管疾病的發(fā)生特點(diǎn)出發(fā)，分析中醫(yī)臨床用藥治則以及市場(chǎng)上中成藥的功效特點(diǎn)，結(jié)合具有心腦血管保護(hù)作用的保健食品金日心源素，采用正交設(shè)計(jì)和均勻設(shè)計(jì)等實(shí)驗(yàn)篩選處方和提取工藝，最終獲得一種防治心腦血管疾病的新中藥組合物，它由西洋參或人參1-80份、三七1-80份、五味子或南五味子1-50份、丹參5-80份、冰片0.1-10份組成，進(jìn)一步優(yōu)選為西洋參或人參20-30份、三七20-30份、五味子或南五味子10-20份、丹參30-40份、冰片0.5-1份，從而完成本發(fā)明。本發(fā)明是在金日心源素、復(fù)方丹參、生脈散的基礎(chǔ)上，篩選出具有起效快療效確切的中藥組合物。
采用上述方案后，在本發(fā)明中，西洋參，性涼、味甘、微苦，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津之效。藥理試驗(yàn)證明其具有抗心肌缺血、腦缺血、心律失常，抗血液凝集，降脂，鈣通道阻滯作用，抑制自由基氧化生成及脂質(zhì)過(guò)氧化，改善冠心病患者細(xì)胞免疫功能等多項(xiàng)相關(guān)癥狀，適合于長(zhǎng)時(shí)間用藥。人參與西洋參均味甘，均能益氣生津，有許多相同的化學(xué)成分，使得人參與西洋參功效上有較多的相似之處。三七，性溫、味甘、微苦，具有散瘀止血、消腫定痛之效。藥理試驗(yàn)證明具有在降壓的同時(shí)增加冠狀動(dòng)脈流量、降低心肌耗氧量的作用，這對(duì)治療冠心病是有利的。此外，對(duì)基礎(chǔ)狀態(tài)下及血小板源生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)的血管平滑肌增值有顯著抑制作用，可阻滯細(xì)胞周期轉(zhuǎn)化，還具有抗凝，抑制血小板聚集，松弛血管平滑肌，改善微循環(huán)，抗炎鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜等廣泛藥理活性。丹參，性微寒、味苦，具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩之效。藥理實(shí)驗(yàn)證明其可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加血流量，降低心肌興奮性，對(duì)急性心肌缺血缺氧所致的心肌損傷具有明顯保護(hù)作用，并且有改善微循環(huán)、抗血小板聚集和血栓形成、使血液粘度下降等作用。丹參水溶性部位能抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶活性，丹參酮IIA具有L型鈣通道阻斷作用，丹參醌類(lèi)發(fā)現(xiàn)具有乙酰膽堿酯酶抑制作用，是中醫(yī)用以防治心腦血管疾病的常用中藥。五味子性溫、味酸、甘，有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心之效。藥理試驗(yàn)證明其能興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，擴(kuò)張血管、降壓，且能升高循環(huán)衰竭患者的血壓，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)非特異性刺激的防御能力，具有鎮(zhèn)靜、催眠，增強(qiáng)免疫，抗衰老的作用，有益于改善冠心病、心臟供血不足及其引起的失眠、多夢(mèng)等。冰片性微寒、味辛、苦，具有開(kāi)竅醒神、清熱之痛之效，有芳香走竄、引藥上行作用。藥理試驗(yàn)證明其具有促透作用，提高藥物血藥濃度，冰片在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物配伍之中能促進(jìn)主藥發(fā)揮療效。此外，冰片可延長(zhǎng)小鼠常壓耐缺氧及雙側(cè)迷走神經(jīng)-頸總動(dòng)脈結(jié)扎后的存活時(shí)間，降低MCAO小鼠腦梗死體積改善缺血腦組織的血氧供應(yīng)，還具有抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
本發(fā)明集各味藥藥效于一體，各味藥發(fā)揮協(xié)同增效作用通過(guò)實(shí)驗(yàn)篩選，共同發(fā)揮協(xié)同增下作用。從配伍組成上看本發(fā)明具有活血化瘀，益氣養(yǎng)陰雙重功效，由于獨(dú)特的組方配伍比例和采用先進(jìn)的提取制備工藝，從而達(dá)到起效時(shí)間快，療效高，且可長(zhǎng)期服用，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
下面是本發(fā)明的中藥組合物實(shí)驗(yàn)研究 1、采用的動(dòng)物模型異丙腎上腺素(Iso)致小鼠心肌缺氧模型、垂體后葉素(Pit)致小鼠心肌缺血模型、垂體后葉素(Pit)致大鼠心肌缺血模型。
2、實(shí)驗(yàn)研究 2.1心源素及復(fù)方丹參片、生脈飲口服液抗心肌缺血藥效學(xué)比較研究 心源素高中低三個(gè)劑量3.6g/kg，1.8g/kg，0.9g/kg，分別為臨床人用劑量的80倍、40倍、20倍；復(fù)方丹參片3.6g/kg，生脈飲口服液8g/kg，復(fù)方生脈11.6g/kg，均為臨床人用劑量的40倍；鹽酸普萘洛爾片參考文獻(xiàn)用量為20mg/kg。比較心源素與復(fù)方丹參片、生脈飲口服液及復(fù)方丹參片與生脈飲口服液聯(lián)合用藥(簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)方生脈)對(duì)缺血心臟的保護(hù)作用，為新組方的篩選提供基礎(chǔ)。
2.1.1心源素及復(fù)方生脈單次給藥的影響 用Iso致小鼠心肌缺氧模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)預(yù)先給予心源素3.6g/kg或復(fù)方生脈11.6g/kg可明顯延長(zhǎng)心肌缺氧小鼠的存活時(shí)間，二者與陽(yáng)性對(duì)照心得安20mg/kg作用相當(dāng)，提示心源素和復(fù)方生脈均具有明顯抗心肌缺氧作用。(參見(jiàn)表1) 2.1.2心源素及復(fù)方生脈單次給藥對(duì)Pit致小鼠心肌缺血的影響 用Pit致小鼠心肌缺血模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，模型組小鼠血清Ca2+、MDA濃度、CK、LDH活力均明顯升高，心臟組織中Ca2+、MDA、NO濃度明顯升高，SOD活力明顯下降，經(jīng)統(tǒng)計(jì)與正常對(duì)照組比較具有顯著或非常顯著性差異，提示小鼠注射Pit呈現(xiàn)出心肌缺血狀態(tài)；預(yù)先給予心源素3.6g/kg或復(fù)方生脈散11.6g/kg，均可明顯改善上述指標(biāo)，提示具有顯著抗心肌缺血作用。(參見(jiàn)表2、表3) 2.1.3心源素單次給藥對(duì)小鼠心肌缺氧作用的量效關(guān)系 進(jìn)行Iso致小鼠心肌缺氧常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)。模型組小鼠存活時(shí)間與正常組相比，顯著縮短，提示小鼠已表現(xiàn)出心肌缺氧狀態(tài)；心源素高劑量組(3.6g/kg)，可顯著延長(zhǎng)心肌缺氧小鼠的存活時(shí)間；心源素中劑量組(1.8g/kg)有一定延長(zhǎng)趨勢(shì)；提示心源素在1.8g/kg、3.6g/kg有一定的抗心肌缺血作用，后者與陽(yáng)性對(duì)照心得安(20mg/kg)作用相當(dāng)。(參見(jiàn)表4) 2.1.4心源素及復(fù)方生脈時(shí)效性同步性考察 用Iso致小鼠心肌缺氧模型進(jìn)行時(shí)效性同步性考試試驗(yàn)，結(jié)果顯示心源素在單次給藥后30min即有顯著性效果，45min達(dá)到極顯著效果，60min仍有顯著性效果，120min后作用下降，而復(fù)方生脈起效時(shí)間則相對(duì)較慢。提示心源素較復(fù)方生脈起效更迅速，為篩選速效藥奠定基礎(chǔ)。(參見(jiàn)表5) 2.1.5心源素及復(fù)方生脈多次給藥對(duì)小鼠心肌缺氧的影響 用Iso致小鼠心肌缺氧模型，結(jié)果顯示心源素高低兩個(gè)劑量組均明顯延長(zhǎng)心肌缺氧小鼠的存活時(shí)間，提示心源素在多次給藥后低劑量即可表現(xiàn)出良好的抗心肌缺氧的藥理活性，再次驗(yàn)證了劑量與其藥效的相關(guān)性。復(fù)方丹參組，復(fù)方丹參和生脈混合組，也明顯延長(zhǎng)小鼠存活時(shí)間，提示上述藥藥物多次給予后均有一定抗心肌缺氧的作用。(參見(jiàn)表6) 上述研究表明，心源素與復(fù)方丹參片與生脈飲混合組，單次給藥均具有明顯改善異丙腎上腺素致小鼠心肌缺氧和垂體后葉素致小鼠心肌缺血作用，心源素3.6g/kg作用顯著，低劑量1.8g/kg多次給藥亦具有明顯改善作用，與陽(yáng)性對(duì)照心得安20mg/kg作用相當(dāng)；時(shí)效關(guān)系研究表明，心源素較復(fù)方生脈起效快；結(jié)果提示心源素與復(fù)方生脈均具有顯著抗心肌缺血缺氧活性。為進(jìn)一步組方篩選奠定基礎(chǔ)。
2.2心源素與復(fù)方生脈基礎(chǔ)上的新組方篩選 在前期研究基礎(chǔ)上，選心源素、復(fù)方生脈中與心源素不同的3味藥丹參、麥冬、冰片四個(gè)因素，每個(gè)因素以復(fù)方丹參片和生脈飲臨床用量為參考依據(jù)設(shè)計(jì)出三個(gè)水平，用正交表L9(34)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，用Iso致小鼠心肌缺氧常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)，篩選藥味及參考劑量。各給藥組呈現(xiàn)不同程度的改善作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行方差分析，心源素為影響整方活性的極顯著因素，丹參、冰片為顯著性因素，而麥冬對(duì)整方活性無(wú)明顯，(參見(jiàn)表7) 以西洋參、三七、五味子、丹參和冰片五味藥為五因素，每個(gè)因素以臨床常用量為參考依據(jù)，按照均勻設(shè)計(jì)(UD)表U11(115)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)(參見(jiàn)表8)。同時(shí)在本實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證了心源素與正交設(shè)計(jì)所得新處方心源素+丹參+冰片的藥效。
雄性ICR小鼠160只隨機(jī)分為16組，每組10只，即正常對(duì)照組，模型組均勻設(shè)計(jì)的10組，陽(yáng)性對(duì)照復(fù)方丹參滴丸組(25丸/kg)、地奧心血康組(5粒/kg)，灌胃30min后，進(jìn)行Iso致小鼠心肌缺氧常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)。模型組小鼠存活時(shí)間與正常組相比顯著縮短，提示小鼠已表現(xiàn)出心肌缺氧狀態(tài)。驗(yàn)證結(jié)果顯示正交設(shè)計(jì)所得處方較心源素有所改進(jìn)。
用DPS2000軟件對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行回歸分析得回歸方程 Y＝16.86411428+103.11619237X5+0.9972475492X2*X2-463.9020947X5*X5-22.278803735X2*X5 均勻設(shè)計(jì)所得最佳配比(用量為重量份)為西洋參或人參1-80份、三七1-80份、五味子或南五味子1-50份、丹參5-80份、冰片0.1-10份。
優(yōu)選為(用量為重量份)西洋參或人參20-30份、三七20-30份、五味子或南五味子10-20份、丹參30-40份、冰片0.5-1份。
進(jìn)一步優(yōu)選為(用量為重量份)西洋參或人參26份、三七21份、五味子或南五味子15份、丹參34份、冰片0.6份。
上述研究在前階段實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過(guò)正交設(shè)計(jì)和均勻設(shè)計(jì)進(jìn)行組方篩選，獲得新組方及最佳配比，按照中國(guó)藥典05版對(duì)各味藥使用量的規(guī)定，同時(shí)為方便生產(chǎn)投料，優(yōu)選為西洋參或人參20-30份、三七20-30份、五味子或南五味子10-20份、丹參30-40份、冰片0.5-1份組成，并用于藥效驗(yàn)證。該中藥組合物可以按常規(guī)經(jīng)過(guò)水提或醇提、混合藥用輔料后，制成各種制劑。
2.3新組方的抗心肌缺血缺氧的藥效學(xué)驗(yàn)證 對(duì)新組方進(jìn)行了Iso致小鼠心肌缺氧的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示新組方能顯著延長(zhǎng)小鼠常壓耐缺氧存活時(shí)間，對(duì)缺氧小鼠有較好的保護(hù)作用，與陽(yáng)性對(duì)照藥復(fù)方丹參滴丸作用相當(dāng)。(參見(jiàn)表9) Pit致心肌缺血小鼠的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明新組方組(5.7g/kg)，陽(yáng)性對(duì)照復(fù)方丹參滴丸組(25丸/kg)，灌胃30min后，進(jìn)行Pit致小鼠心肌缺血實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表11-12顯示，新組方能顯著降低缺血小鼠心肌內(nèi)丙二醛(MDA)、Ca2+、NO的濃度，提高超氧化物歧化酶(SOD)活力，降低血清中Ca2+濃度和肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)活力，表明新組方對(duì)缺血心肌有較好的保護(hù)作用，作用與陽(yáng)性對(duì)照藥復(fù)方丹參滴丸相當(dāng)。(參見(jiàn)表10、11) Pit致心肌缺血大鼠的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示正常和模型組灌胃給予生理鹽水，麻醉固定，給藥30min，正常舌下靜脈推注注射生理鹽水，其他各組舌下靜脈快速推注(0.7u/kg)，分別記錄推注后15s，30s，1，3，5，10，15，20min的II導(dǎo)聯(lián)心電圖(ECG)，與注射Pit前ECG比較，計(jì)算推注后15s、3min、5min時(shí)T波變化絕對(duì)值總和30s心率變化(表13-14)。與模型組比較，新組方高中劑量能顯著抑制Pit所致心肌缺血引起的在15s時(shí)的T波驟降和30s時(shí)的心率急劇變緩以及3min，5min T波累積變化，表明新組方對(duì)大鼠心肌缺血有良好的保護(hù)作用，陽(yáng)性對(duì)照藥復(fù)方丹參滴丸僅顯著抑制15s時(shí)Pit引起的T波驟降和30s時(shí)的心率急劇變緩，對(duì)3min，5minT波累積變化有一定改善趨勢(shì)。(參見(jiàn)表12、13) 與市售一線心血管藥物藥效比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，新組方與復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸均具有明顯改善小鼠心肌缺氧作用，新組方保護(hù)率最高。(參見(jiàn)表14) 綜合上述研究結(jié)果，比較考察心源素與復(fù)方生脈(復(fù)方丹參片+生脈飲口服液)抗心肌缺血活性特點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)二者單次給藥均可明顯改善異丙腎上腺素(Iso)和垂體后葉素(Pit)致小鼠心肌缺氧缺血，心源素起效更快；在此基礎(chǔ)上通過(guò)正交設(shè)計(jì)與均勻?qū)嶒?yàn)，以Iso小鼠模型篩選獲得新組方，藥效學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，新組方具有顯著的速效高效抗心肌缺血作用。
表1.心源素及復(fù)方生脈單次給藥對(duì)小鼠心肌缺氧的影響(n＝10，


) *P＜0.05與模型組比較，#P＜0.05與正常組比較 表2.心源素及復(fù)方生脈單次給藥對(duì)Pit致缺血小鼠心肌生化指標(biāo)的影響(n＝10，

) *P＜0.05與模型組比較；#P＜0.05，##P＜0.01與正常組比較 表3.心源素及復(fù)方生脈單次給藥對(duì)Pit致缺血小鼠血清生化指標(biāo)的影響(n＝10，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；#P＜0.05，##P＜0.01與正常組比較 表4.心源素單次給藥對(duì)小鼠心肌缺氧作用的量效關(guān)系(n＝10，

) *P＜0.05與模型組比較，#P＜0.05與正常組比較 表5.心源素及復(fù)方生脈單次給藥后不同時(shí)間對(duì)小鼠心肌缺氧的影響(n＝10，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；##P＜0.01與正常組比較 表6.心源素及復(fù)方生脈多次給藥對(duì)小鼠心肌缺氧的影響(n＝10，


) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；##P＜0.01與正常組比較 表7方差分析表(F(2.4)0.05＝6.94，F(xiàn)(2.4)0.01＝18) *P＜0.05，**P＜0.01 表8.均勻設(shè)計(jì)因子水平安排及結(jié)果(生藥單位g/kg)(n＝10，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；，##P＜0.01與正常組比較 表9新組方對(duì)小鼠心肌缺氧的影響(n＝10，

) *P＜0.05與模型組比較；，##P＜0.01與正常組比較 表10新組方對(duì)缺血小鼠心肌生化指標(biāo)的影響(n＝10，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；#P＜0.05，##P＜0.01與正常組比較 表11新組方對(duì)缺血小鼠血清生化指標(biāo)的影響(n＝10，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；#P＜0.05，##P＜0.01與正常組比較 表12新組方對(duì)Pit所致心肌缺血大鼠心電圖T波的影響(n＝8，

) *P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較；##P＜0.01與正常組比較 表13新組方對(duì)Pit所致心肌缺血大鼠大鼠心率的影響(n＝8，

) *P＜005與模型組比較；##P＜0.01與正常組比較 表14新組方及各藥物對(duì)小鼠心肌缺氧的影響(n＝10，

) *P＜0.05，與模型組比較；##P＜0.01與正常組比較 制備方法 在制備成藥物時(shí)，可以將西洋參(或人參)、三七、五味子(或南五味子)、丹參先分別提取、濃縮后再與冰片混合。也可將西洋參(或人參)、三七合并提取、濃縮后與五味子(或南五味子)、丹參的提取濃縮物和冰片混合。提取西洋參(或人參)所用溶劑優(yōu)選水、乙醇或氯仿，進(jìn)一步優(yōu)選乙醇。乙醇濃度優(yōu)選為30～90％。提取三七所用溶劑優(yōu)選水、乙醇或氯仿，進(jìn)一步優(yōu)選乙醇。乙醇優(yōu)選為濃度30～90％。合并提取西洋參(或人參)、三七所用溶劑優(yōu)選水、乙醇或氯仿，進(jìn)一步優(yōu)選乙醇，乙醇優(yōu)選為濃度30～90％。提取五味子(或南五味子)所用溶劑優(yōu)選水、乙醇或氯仿，進(jìn)一步優(yōu)選乙醇，乙醇優(yōu)選為濃度30～90％。提取丹參所用溶劑優(yōu)選水、乙醇或氯仿，進(jìn)一步優(yōu)選乙醇和水，乙醇優(yōu)選為濃度30～90％。
本發(fā)明組合物可以和藥劑學(xué)上可接受的載體制備成各種藥用制劑，可以直接打粉入藥或經(jīng)過(guò)水提、醇提等各種提取方法、混合藥用輔料后，制成丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊、合劑、滴丸劑、注射劑、膏劑、氣霧劑、噴霧劑等藥劑學(xué)上所有可以接受的制劑，也可與其它藥品合并使用。
本發(fā)明組合物一般的治療劑量為成人4～8g/天.
具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 取西洋參40g、三七40g、五味子20g、丹參50g分別置多功能提取罐內(nèi)，加8倍量75％乙醇，回流提取1.5小時(shí)，濾過(guò)。丹參濾渣加8倍量水回流提取1.5小時(shí)。分別減壓回收乙醇、水，濃縮成稠膏。稱(chēng)重記錄，備用。所得稠膏與1.5g冰片混勻，加入淀粉和羧甲基纖維素，加入水或有機(jī)液溶解的黏合劑混合均勻后，制粒，60-65℃干燥，整粒，分級(jí)得顆粒劑。
實(shí)施例2 取人參30g、三七40g、南五味子15g、丹參45g分別置多功能提取罐內(nèi)，加8倍量75％乙醇，回流提取1.5小時(shí)，濾過(guò)。丹參濾渣加8倍量水回流提取1.5小時(shí)。分別減壓回收乙醇、水，濃縮成稠膏，冷凍干燥。稱(chēng)重記錄，備用。所得粉末與1g冰片混勻，加入甘露醇、微晶纖維素、微粉硅膠等，混合均勻，過(guò)180目篩，滾壓法制成口腔崩解片。
實(shí)施例3 取西洋參35g、三七30g、五味子20g、丹參40g分別置多功能提取罐內(nèi)，加8倍量水，回流提取1.5小時(shí)，共2次，濾過(guò)，合并濾液。分別減壓濃縮成稠膏。稱(chēng)重記錄，備用。所得稠膏與1.5g冰片混勻，加入淀粉和羧甲基纖維素，加入水或有機(jī)液溶解的黏合劑混合均勻后，制粒，60-65℃干燥，整粒，分級(jí)得顆粒劑。
實(shí)施例4 該實(shí)施例與實(shí)施例1基本相同，所不同的是將所得稠膏與1g冰片混和均勻，制成適宜軟材，用16目制粒，60-65℃干燥，制得的干顆粒用0號(hào)膠囊灌裝，質(zhì)檢合格即得。
權(quán)利要求
1.一種防治心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它由下列重量份的原料藥制成西洋參或人參1-80份、三七1-80份、五味子或南五味子1-50份、丹參5-80份、冰片0.1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于它由下列重量份的原料藥制成西洋參或人參20-30份、三七20-30份、五味子或南五味子10-20份、丹參30-40份、冰片0.5-1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物可以直接打粉入藥或經(jīng)過(guò)水提、醇提，混合藥用輔料后，制成丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊、合劑、滴丸劑、注射劑、膏劑、氣霧劑、噴霧劑等藥劑學(xué)上可以接受的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治心腦血管疾病的中藥組合物，它由下列重量份的原料藥制成西洋參(或人參)1-80份、三七1-80份、五味子(或南五味子)1-50份、丹參5-80份、冰片0.1-10份。本發(fā)明集各味藥藥效于一體，各味藥通過(guò)實(shí)驗(yàn)篩選，共同發(fā)揮協(xié)同增效作用。從配伍組成上看本發(fā)明具有活血化瘀，益氣養(yǎng)陰雙重功效，由于獨(dú)特的組方配伍比例和采用先進(jìn)的提取制備工藝，從而達(dá)到起效時(shí)間快，療效高，且可長(zhǎng)期服用，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
文檔編號(hào)A61P9/10GK101129469SQ20071000866
公開(kāi)日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月5日
發(fā)明者余伯陽(yáng), 李仲樹(shù), 寇俊萍, 周麗娟 申請(qǐng)人:廈門(mén)金日制藥有限公司, 中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)