專利名稱：一種配合腫瘤放療的中藥復方制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種配合腫瘤放療的中藥復方制劑的處方及制備方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明是中國中醫(yī)科學院專家組在國家自然科學基金項目“中藥抗輻射損傷研究”基礎(chǔ)上開發(fā)的配合腫瘤放療的國家級新藥，已列入國家科技部火炬計劃推廣項目和國家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項目。
據(jù)資料報道，全世界每年約600萬人患癌癥，每十萬人中患病人數(shù)最高為326.8-372.2人。我國前幾年的統(tǒng)計，每十萬人中男女發(fā)病率分別為218.4和168.8人。全世界每年約500萬人死于癌癥，但惡性腫瘤引起死亡的構(gòu)成比各國也不完全一致。在美國肺癌占第一位，大腸癌占第二位。而在我國胃癌占第一位，肺癌占第二位。就整個癌癥的發(fā)病區(qū)域來分析也有獨特性，華南以鼻咽癌較常見，華北食管癌發(fā)病最高，東北地區(qū)胃癌占首位，西南地區(qū)以肺癌最多。
癌癥的治療大致分為手術(shù)，化療、放療和輔助治療(免疫治療和中醫(yī)藥治療)四大部分。據(jù)統(tǒng)計約70％的惡性腫瘤需用放射治療(包括綜合治療及姑息治療)，放射治療在綜合治療中占有重要地位，對有的惡性腫瘤的治愈率及部分腫瘤患者的五年治愈率大有提高。放射治療不僅殺傷癌瘤細胞，而且也損傷正常組織。既要治療腫瘤，又不要過度照射正常組織，可利用合理的設(shè)計來提高腫瘤和正常組織對射線的耐受比，也可以通過藥物來調(diào)節(jié)機體各器官和組織對射線耐受性及對腫瘤組織的敏感性。從而降低病人的放射不良反應(yīng)、放射損傷和提高放射效果。
放射治療常引起一些全身或局部反應(yīng)，既可以在治療過程中發(fā)生，也可以在放射照射結(jié)束后不同時期內(nèi)發(fā)生，反應(yīng)的輕重程度不等。受照射的劑量、照射面積及個人本身素質(zhì)不同，對放射線的耐受性也有差異。一般全身反應(yīng)的癥狀常見有精神不振，疲乏虛汗，食欲下降，惡心嘔吐，心慌氣短和骨髓抑制，血象下降。照射頭頸部可以產(chǎn)生口干咽燥，潰瘍疼痛，照射胸部(肺和食道)引起干咳及進食時下咽疼痛。放射反應(yīng)不論是全身性或局部性，輕者給病人增加不少痛苦，重者會造成病人全身免疫功能急劇下降，甚至少數(shù)病人被迫暫?；蚪K止治療。
怎樣減輕和治療全身和局部的放射反應(yīng)，仍然是一個有待解決的問題。西藥常用的藥物有利血生、沙甘醇、維生素B12等。雖對白細胞的升高有所作用，但調(diào)整全身及局部放射不良反應(yīng)就顯得效果欠佳。我國各地按照中醫(yī)基本理論，辨證與辨病相結(jié)合，防治放射反應(yīng)已有不少經(jīng)驗。
總結(jié)臨床出現(xiàn)的證候，審證求因，大致認為熱盛傷陰、津液受損，氣血不和為主，肝腎虛虧、脾胃失調(diào)為輔，故治則采用滋陰涼血，生津潤燥，益氣補血，行氣活血和調(diào)理脾胃。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)中醫(yī)藥理論對適應(yīng)證病因病機及治療的論述現(xiàn)代放射治療已經(jīng)成為惡性腫瘤的主要治療手段之一。但是由于它具有很強的殺傷力，不僅對病變組織有治療作用，而且也損傷了一些正常的組織和細胞，繼而會產(chǎn)生一些全身的或局部的不良反應(yīng)，甚者被迫暫停或終止治療。中醫(yī)學雖無明確的“放射反應(yīng)”的記載，但從放療出現(xiàn)的不良反應(yīng)的癥狀，運用中醫(yī)理論進行分析，可以對其病因、病機及治療得出明確的認識。
根據(jù)中醫(yī)“審證求因”的理論，以及“辨證論治”的方法進行指導，分析其放療后病人出現(xiàn)的“口干咽燥、倦怠乏力、食欲減退、體重減輕、疼痛潰瘍或血象下降”的不良反應(yīng)，可以認為放射治療的射線作用于人體之后，具有“火邪”、“熱邪”致病的特點，在中醫(yī)文獻中有較多類似記述，如與《傷寒論.太陽病》中所述的“火逆”證有相似之處(《傷寒論.太陽病》110條，119條)?！盎鹉妗敝柑柌∈褂没疝?、燒針、艾灸、熨背等法，以致火熱之邪內(nèi)攻，氣血津液為火邪所迫，出現(xiàn)了躁煩、口干、咽燥、噦嘔、大便難、小便少、便血或吐血等病癥，并強調(diào)指出“火氣雖微，內(nèi)攻有力，焦骨傷筋，血難復也”。
《張氏醫(yī)通》卷二中，也有類似記載，言及養(yǎng)生誤餌金石，補陽燥劑，辛熱太多，皆偏助狂火而損真陰，陰中伏火，日漸煎熬，血液衰耗，使燥熱轉(zhuǎn)甚而為諸病。在上則咽鼻生干，在中則液衰少則煩渴，在下則腸胃枯涸，津不潤而便難，在手足則痿弱無力，在脈象細澀而微，此皆為火熱所傷，法當治以甘寒滋潤之劑。
放射治療的不良反應(yīng)，在病因探討方面，可以視為比燒針、艾灸、熨背、誤餌金石、補陽燥劑、辛熱太多，更為嚴峻的傷害，是火熱極盛成毒所致。
在病機方面有三
一、為火熱傷津火熱灼爍津液，而致津液不足，表現(xiàn)為口干咽燥，渴欲飲水，口舌生瘡，舌紅，脈數(shù)等。
二、為火熱損血津血同源，“津液調(diào)和，變化而赤為血”，津化血，津液不足，化血之源虧乏，則津血俱虧；同時火熱極盛亦可傷及陰血。因此臨床上可出現(xiàn)血象下降；面色無華，舌淡紅，脈細數(shù)或澀等癥狀。
三、為火熱耗氣“壯火食氣”，火熱損耗中氣，傷及脾胃，癥狀表現(xiàn)為神疲乏力，氣短懶言，食欲減退，惡心嘔吐，腹脹，大便干結(jié)，小便黃赤等。
由于津、血、氣之間的生理和病理方面的相互關(guān)系，相互影響，又可促進病情發(fā)展和加重，如氣虛又可致“氣不化津”、“氣不布津”使原有的津液輸布失常加重，不能上濡清竅，下潤胃腸，外澤肌膚等。由于血為陰，氣為陽，兩者相互依存，相互為用的關(guān)系。血虛無以載氣，則氣亦隨之而少，導致氣血兩虛之證加重，氣虛無以運血，致血行遲而凝滯。隨著臨床上放射劑量的積累增加，療程的延長，對人體的損害日益加重，癥狀表現(xiàn)也由輕變重，由少變多，證候亦更為復雜。
綜上所述，放射治療后對人體損害表現(xiàn)的證候為陰虛內(nèi)熱，氣血兩虛，治療法則當以養(yǎng)陰清熱，益氣生血為大法。
根據(jù)君臣佐使的配伍原則對處方組成的分析，本發(fā)明處方是根據(jù)腫瘤患者放射治療后出現(xiàn)的癥狀，根據(jù)“審證求因”，其病因為火熱極盛，其病機為火熱傷津，火熱損血，火熱耗氣等。其證為陰虛內(nèi)熱，氣血兩虛，其治則為養(yǎng)陰清熱，益氣生血。
依據(jù)古人論述的相似證候，選擇有效方藥，如張璐提出的“當治以甘寒滋潤之劑”，選增液湯為主，以《內(nèi)經(jīng)》“陽生陰長”之意，陰陽相合，氣血相配為原則，選“當歸補血湯”組成方劑的主要部分。結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，實驗性抗放射治療的結(jié)果，選用了生地黃、生黃芪、當歸、玄參、麥冬、石斛、川芎七味藥組成，七味藥中以生地黃為君，其性味甘苦寒，具有苦寒降瀉，甘寒滋潤之功，走血分，入心肝腎，既能涼血清熱，又能生津增液，針對火熱傷津的主要病機，以治療口干咽燥渴欲飲水，口舌生瘡，大便干結(jié)，舌紅，脈數(shù)等主要癥狀而設(shè)，故為君藥。
方中配伍黃芪、當歸為臣藥，輔以君藥生地。黃芪補氣之功最優(yōu)，推為補藥之長，《本草正義》云黃芪具春令升發(fā)之性，味甘氣溫色黃，皆得中和之正，故能補益中上，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宣。針對火熱傷氣，損及脾胃的病機，以治療神疲乏力，氣短懶言，食欲不振等癥。當歸具有補血和血之功，為血中之圣藥。津血同源，補血寓以益津，補血可以潤燥，針對火熱傷血，津血同病的病機，以治療血象下降，面色無華，大便干結(jié)，舌淡紅，脈細或澀等癥。當歸與黃芪相伍，一氣一血，取“陽生陰長”之義，使陰血津液生化得以資源，陰血津液漸生，陽氣漸潛，火熱之邪可抑，非單純補血涼潤滋膩之品功效可比。另外，借黃芪溫升補中氣之力，加強方中補氣活血之功，以防本方中養(yǎng)陰清熱藥可能出現(xiàn)的滋陰寒涼，血凝行遲之弊。
方中配以玄參、麥冬、石斛為佐藥，玄參、麥冬與生地相配原為增液湯，所具甘寒生津，增液潤燥之力更強。石斛甘寒，養(yǎng)胃生津，與玄參、麥冬輔佐君藥生地，潤燥清熱更可保津。
方中選川芎為使藥，川芎乃血中之氣藥，其味辛香行散，在養(yǎng)陰清熱，補氣生血藥中，活血和血，行氣開郁，能通達氣血。另外，川芎性溫升散，防其甘寒養(yǎng)陰藥中滋膩涼滯之弊，以通暢血脈，布散津血，可使方中君、臣、佐諸藥味功效互補，各盡其能。
綜觀全方，諸藥相合，配伍嚴謹，共奏養(yǎng)陰清熱，益氣生血之功。用于惡性腫瘤病人放射治療后的陰虛內(nèi)熱，氣血兩虛證的口干咽燥，倦怠乏力，食欲減退或血象下降，免疫功能減弱見上述證候者。
本發(fā)明一種配合腫瘤放療的中藥復方制劑及其制備方法，其特征在于它是由下述重量百分含量的中藥原材料制備的地黃17.14-20.95黃芪21.43-26.19當歸8.57-10.48玄參12.86-15.71麥冬12.86-15.71石斛8.57-10.48川芎8.57-10.48上述所述的發(fā)明一種治療腫瘤放療的中藥復方制劑，它的最佳重量百分含量的中藥材原料配比為地黃19.05
黃芪23.81當歸9.52玄參14.29麥冬14.29石斛9.52川芎9.52上述中藥復方制劑的制備方法，可參照常規(guī)的中藥制劑的方法進行，但為發(fā)揮最佳療效，最好采用下述制備方法(1)按下列重量百分比含量配比稱取中藥材地黃17.14-20.95黃芪21.43-26.19當歸8.57-10.48玄參12.86-15.71麥冬12.86-15.71石斛8.57-10.48川芎8.57-10.48(2)將上述處方中的七味藥材，加水煎煮三次，第一次加水煎煮2小時，第二次加水煎煮1小時，第三次加水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.20～1.35(60℃)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)，加乙醇使溶液中乙醇濃度為40-70％，靜置16-32小時，濾過，濾液回收乙醇至乙醇無醇味。黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，合并煎液，濃縮，在冷庫中靜置40-56小時，過濾，加入揮發(fā)油、聚山梨脂、山梨酸鉀，調(diào)節(jié)PH值5.0，灌裝、滅菌，即得。
另外，還可以在靜置后，過濾，濾液可進行干燥(采用噴霧干燥或真空干燥后粉碎)制成藥粉，參照常規(guī)中藥制劑的方法制備成臨床各種適用劑型，如合劑、丸劑、顆粒劑、片劑等。
上述中藥復方制劑，根據(jù)病情或病患者的接受程度不同，可以是合劑、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等各種臨床適用劑型，但根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥制劑設(shè)備及其工藝水平的發(fā)展現(xiàn)狀而言，目前以合劑為最佳。
本發(fā)明中藥復方制劑組方所用中藥材來源地黃來源 玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥快根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，洗凈。
黃芪來源 豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus(Fi sch.)Bge.或膜莢黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，干燥至六、七成干，捆成小捆，再干燥。
當歸來源 傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。
玄參來源 玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖。除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘至半干，堆放3～6天再曬，反復堆、曬，至完全干燥或烘干。
麥冬來源 本品為百合科植物麥冬Ophi opon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥快根。夏季采挖，洗凈，反復暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。
石斛來源 蘭科植物環(huán)草石斛Dendrobium Loddigesii Rolfe.、馬鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.、黃草石斛Dendrobiumchrysanthum Wall.、鐵皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex indl.或金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或干燥莖。全年均可采收，干用者采收后，除去雜質(zhì)，用開水略燙或烘軟，在邊搓邊烘曬，至葉鞘搓凈，干燥。
川芎來源 傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。夏季當莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去莖葉及泥土，曬后炕干，撞去須根。
以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明范圍。
具體實施例方式
實施例一本發(fā)明中藥合劑的制備取地黃200kg、黃芪250kg、當歸100kg、玄參150kg、麥冬150kg、石斛100kg、川芎100kg以上七味藥，當歸、川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄參、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次煎煮2小時，第二、三次煎煮各1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)，加乙醇使溶液中乙醇濃度為40-70％，靜置16-32小時，濾過，濾液回收乙醇至乙醇無醇味。黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，合并煎液，濾過、濃縮，在冷庫中靜置40-56小時，過濾；加入揮發(fā)油、聚山梨脂、山梨酸鉀，調(diào)節(jié)PH值至5.0，灌裝、滅菌，即得。
實施例二本發(fā)明中藥顆粒劑的制備取地黃200kg、黃芪250kg、當歸100kg、玄參150kg、麥冬150kg、石斛100kg、川芎100kg以上七味藥，當歸、川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄參、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次煎煮2小時，第二、三次煎煮各1小時，黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，以上述藥液合并煎液，濾過，靜置16-32小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)的稠膏，噴霧干燥(或真空干燥后粉碎成細粉)，加糊精、乙醇適量，制成顆粒、干燥、整粒，噴入揮發(fā)油浸潤，分裝，即得。
實施例三本發(fā)明中藥片劑的制備取地黃200kg、黃芪250kg、當歸100kg、玄參150kg、麥冬150kg、石斛100kg、川芎100kg以上七味藥，當歸、川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄參、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次煎煮2小時，第二、三次煎煮各1小時，黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，以上述藥液合并煎液，濾過，靜置16-32小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)的稠膏，噴霧干燥(或真空干燥后粉碎成細粉)，加糊精、乙醇適量，制成顆粒、干燥、整粒，噴入揮發(fā)油浸潤，之后加入硬脂酸鎂等賦形劑適量，壓片、包薄膜衣、包裝，即得。
實施例四本發(fā)明中藥膠囊劑的制備取地黃200kg、黃芪250kg、當歸100kg、玄參150kg、麥冬150kg、石斛100kg、川芎100kg以上七味藥，當歸、川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄參、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次煎煮2小時，第二、三次煎煮各1小時，黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，以上述藥液合并煎液，濾過，靜置16-32小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)的稠膏，噴霧干燥(或真空干燥后粉碎成細粉)，加糊精、乙醇適量，制成顆粒、干燥、整粒，噴入揮發(fā)油浸潤，加入淀粉及碳酸鈣適量，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例五本發(fā)明中藥丸劑的制備取地黃200kg、黃芪250kg、當歸100kg、玄參150kg、麥冬150kg、石斛100kg、川芎100kg以上七味藥，當歸、川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄參、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次煎煮2小時，第二、三次煎煮各1小時，黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，以上述藥液合并煎液，濾過，靜置16-32小時，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)的稠膏，加糊精、乙醇、蜂蜜適量，加入上述揮發(fā)油混勻，制成水丸，干燥，即得。
本發(fā)明有關(guān)的毒理試驗、藥效試驗、臨床試驗一、毒理試驗急毒試驗LDso測定未出現(xiàn)毒性。最大耐受量840g/kg，相當于人用的480倍，未見異常。
長毒試驗大劑量l20g生藥/kg，相當于人用的68倍；中劑量80g生藥/kg，相當于人用的46倍；小劑量40g生藥/kg，相當于人用的23倍。給藥90天，為臨床用藥時間的2-3倍。給藥90天后和停藥2周后分別進行了各項指標檢測與水對照組比較均無差異。說明養(yǎng)陰生血合劑無毒副作用，臨床使用劑量安全。
二、藥效試驗1藥效學研究
1.1養(yǎng)陰生血合劑整體水平試驗1.1.1提高800cGy一次全身照射小鼠30天的存活率和600cGy小劑量多次照射小鼠60天的存活率1.1.2提高受照后動物超氧化物歧化酶的活性，降低過氧化脂質(zhì)的含量1.2養(yǎng)陰生血合劑對受照后細胞活性及功能的影響1.2.1防止150cGy照射后小鼠細胞微核的形成，促進500cGy照射后小鼠脾細胞非程序DNA的修復1.2.2保護600cGy照射后小鼠脾細胞產(chǎn)生的細胞介素(11-2)1.2.3保護800cGy照射后小鼠4小時內(nèi)淋巴細胞的活性1.2.4增加750cGy照射小鼠外源性脾結(jié)節(jié)形成個數(shù)1.2.5升高800cGy照后小鼠外周血白細胞1.3對小鼠的保護作用 對瘤體無保護作用，能提高小鼠的生存率，保護脾臟、胸腺和血液細胞三、臨床試驗根據(jù)衛(wèi)生部藥政局(92)ZL-44號批件精神，本發(fā)明合劑臨床試驗由中日友好醫(yī)院們?yōu)榻M長單位，指定白求恩第三臨床醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院、吉林省第二人民醫(yī)院共同進行。
本實驗共防治了404例不同部位腫瘤的放療病人，其中養(yǎng)陰生血合劑組(觀察組)304例，利血生組(對照組)100例。病例中為頭頸部腫瘤114例，胸部腫瘤225例，腹部腫瘤65例。臨床癥狀的減輕有效率觀察組90.8％，對照組84.0％，顯效率觀察組35.2％，對照組19.0％；防止白細胞減少有效率90.0％，對照組81.0％；保護免疫細胞活性、提高超氧化物歧化酶的活性、降低過氧化脂質(zhì)含量明顯優(yōu)于對照組。療效可靠，治療組304例病人，經(jīng)統(tǒng)計服藥過程中未見不良反應(yīng)，表明無毒副作用。
湖北省湖北省腫瘤醫(yī)院，基礎(chǔ)研究的結(jié)果表明，本發(fā)明能明顯提高800cGy r-線照射后和600cCy分次照射后30天及60天的存活率，提高肝組織及紅細胞中的SOD活性，降低肝蛆織LI的生成率誘導脾細胞白細胞介素-2的產(chǎn)生，促進脾細胞的DNA修復，增進免疫器官腺和脾)的放射損傷修復，保護骨髓細胞的活性和淋杷細胞的活性；促進血液細胞的有恢復，而不保護；瘤體細胞，不影響放射治療效應(yīng)。
小結(jié)本發(fā)明為中藥制劑，具有滋陰清熱、益氣生血之作用。主治陰虛熱盛、津液虧損、氣血不足、倦怠無力的證候。適用于放射治療后引起的口干咽燥、倦怠無力、食欲不振等癥狀。同時也適應(yīng)于外邪所致的身體陰虛見上述證候者。
權(quán)利要求
1.一種配合腫瘤放療的中藥復方制劑，其特征在于它是由下述重量百分含量的中藥原材料制備的地黃17.14-20.95黃芪21.43-26.19當歸8.57-10.48玄參12.86-15.71麥冬12.86-15.71石斛8.57-10.48川芎8.57-10.48
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復方制劑，其特征在于它是由下述最佳重量百分含量的中藥材原料制備的地黃19.05黃芪23.81當歸9.52玄參14.29麥冬14.29石斛9.52川芎9.52
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的中藥復方制劑，其特征在于所說的中藥復方制劑是任何一種藥劑學上所說的臨床適用劑型。
4.一種如權(quán)利要求1～2所述的用于配合腫瘤放療的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于稱取處方中的七味藥材，加水煎煮三次，第一次加水煎煮2小時，第二次加水煎煮1小時，第三次加水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.10～1.40(60℃)，加乙醇使溶液中乙醇濃度為40-70％，靜置16-32小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味。黃芪加水煎煮三次，每次1-2小時，合并煎液，濃縮，在冷庫中靜置40-56小時，過濾，加入揮發(fā)油、聚山梨脂、山梨酸鉀，調(diào)節(jié)PH值為5.0，灌裝、滅菌，即得。另外，還可以在靜置后，過濾，濾液可進行干燥(采用噴霧干燥或真空干燥后粉碎)制成藥粉，參照常規(guī)中藥制劑的方法制備成臨床各種適用劑型，如合劑、丸劑、顆粒劑、片劑等。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種配合腫瘤放療的中藥復方制劑的藥物組合，它是由地黃、黃芪、當歸、玄參、麥冬、石斛、川芎為原料制備而成的中藥復方制劑。制備方法為按百分比稱取處方中七味藥材，加水煎煮三次，第一次加水煎煮2小時，第二次加水煎煮1小時，第三次加水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度1.20～1.35(60℃)，參照常規(guī)中藥制劑的方法制備成臨床適用劑型，如合劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑等。本發(fā)明為中藥制劑，具有滋陰清熱、益氣生血之作用。主治陰虛熱盛、津液虧損、氣血不足、倦怠無力的證候。適用惡性腫瘤病人放射治療后的陰虛內(nèi)熱引起的口干咽燥、倦怠無力、食欲不振或血象下降，免疫功能減弱等癥狀。同時也適應(yīng)于外邪所致的身體陰虛見上述證候者。
文檔編號A61K9/16GK101020002SQ20071000299
公開日2007年8月22日 申請日期2007年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月1日
發(fā)明者黃志輝 申請人:北京華神制藥有限公司