專利名稱：帶有柔性附連尖端節(jié)段的可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及帶有用于測繪和/或消融心臟區(qū)域或心臟附近區(qū)
域的尖端組件的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
帶有消融或測繪尖端組件的導(dǎo)管設(shè)計對于成功且安全的消融 而言是重要的，其中通過柔性節(jié)段將所述尖端組件附連到中間節(jié)段，該 柔性節(jié)段具有允許所迷尖端組件被偏轉(zhuǎn)而不會使導(dǎo)管的中間節(jié)段移位 的彈性模數(shù)。此外，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以意識到，與限定的表面 輪廓有關(guān)的特定的心律不齊可以最優(yōu)地使用導(dǎo)管來處理，其中連接中間節(jié)段與測繪和消融組件的柔性節(jié)段以預(yù)定角度偏離所述中間節(jié)段，其中 該預(yù)定角度在中間節(jié)段的平面內(nèi)或在中間節(jié)段的平面外。下面提供了具體示例心房樸動和心房顫動是常見的持續(xù)心律失常。心房樸動發(fā)生 在如下情況下，心房#1刺激從而以每分鐘搏動200-350次進(jìn)行除極，并 且通過 電脈沖產(chǎn)生的大折返環(huán)路來維持，其中所述電脈沖在心房周圍 以及心房內(nèi)以環(huán)路方式行進(jìn)。因?yàn)樾姆康囊恍┎糠址潘蓵r其他部分收 縮，所以心房樸動導(dǎo)致了心房泵動的不足。幸運(yùn)的是，通過下腔靜脈-三尖瓣環(huán)峽部的消融產(chǎn)生傳導(dǎo)阻滯線來中斷大折返環(huán)路，從而有效地治 療右心房內(nèi)的心房樸動。下腔靜脈-三尖瓣環(huán)峽部處或附近的區(qū)域(后文 中被稱作"腔-三尖瓣區(qū)域")會難以測繪或消融。不僅該區(qū)域內(nèi)的組織具 有與右心房的大體洞穴形狀相反的凸起曲率，而且組織表面是不平坦 的。因此，需要從下腔靜脈(在腔-三尖瓣區(qū)域之下或下方的入口 )進(jìn)入 右心房的導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體和在偏轉(zhuǎn)方向上的預(yù)成形柔性偏軸導(dǎo)管尖 端，其中該主體能夠偏轉(zhuǎn)來接近腔-三尖瓣區(qū)域的凸起曲率，當(dāng)該尖端被 向前牽引來進(jìn)行測繪或消融術(shù)時該尖端可保持與不平坦組織的接觸。為了成功地消除其他心室和心房的心律不齊，可以在右心房/ 左心房/右心室/左心室(RA/LA/RV/LV )的大體凹腔內(nèi)產(chǎn)生局灶性損傷 或傳導(dǎo)阻滯線。這些結(jié)構(gòu)的組織表面是大體不平坦的。因此，通常需要 有導(dǎo)管主體和與偏轉(zhuǎn)方向相反的預(yù)成形柔性偏軸面內(nèi)導(dǎo)管尖端，其中該 導(dǎo)管主體能夠偏轉(zhuǎn)來接近所述區(qū)域的凹進(jìn)曲率，當(dāng)該尖端被向前牽引來 進(jìn)行測繪或消融術(shù)時該尖端能夠保持與不平坦組織的接觸。在患有難治性心房纖維性顫動的病人體內(nèi)，心房被刺激從而 以每分鐘循環(huán)250-400次不規(guī)律地除極。因?yàn)锳V結(jié)起到過濾器的作用， 所以并不是每次心房激勵都會導(dǎo)致QRS復(fù)合波(心室除極)。然而，存 在需要在AV束處或附近產(chǎn)生傳導(dǎo)阻滯的場合。右心房的這個區(qū)域(房 室(AV)結(jié)附近的房室束(His束))作為腔-三尖瓣區(qū)域?qū)y繪和消融 提出了相似的挑戰(zhàn)。這個區(qū)域也是和右心房的大體洞穴輪廓不同的凸 超。此外，這個區(qū)域內(nèi)的心房壁稍向前面傾斜。因此，需要從下腔靜脈 (入口也是在AV束之下或下方)進(jìn)入的導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體和預(yù)成形柔 性導(dǎo)管尖端，其中該導(dǎo)管主體能夠偏轉(zhuǎn)接近所迷區(qū)域的凸起曲率，該尖 端從導(dǎo)管主體偏面延伸從而避免組織表面的傾斜角度。
在大多數(shù)基于導(dǎo)管的測繪和/或消融術(shù)中，直接接近尖端的導(dǎo) 管節(jié)段可以不與心臟內(nèi)的任何結(jié)構(gòu)接觸或者被其支撐/穩(wěn)定。在這個近導(dǎo) 管節(jié)段和組織之間沒有支撐接觸的情況下，在心臟收縮、心臟舒張和呼 吸期間的心臟運(yùn)動不會傳遞給這個導(dǎo)管節(jié)段，除非是通過組織和導(dǎo)管尖 端之間的接觸。當(dāng)在心臟收縮、心臟舒張和呼吸期間心臟運(yùn)動時，在導(dǎo) 管的尖端處的接觸壓力可在過量至不存在的范圍內(nèi)變化。在以"向前"的 方向接近心房的導(dǎo)管中，大體靜止(或不同步的)導(dǎo)管和心臟之間的不 一致會使得難于在作搏動運(yùn)動的心臟中保持導(dǎo)管尖端和心房壁之間的 穩(wěn)定接觸。用于心房的無支撐且因此非同步的導(dǎo)管可能會誤進(jìn)入三尖瓣 瓣膜。而且，心房內(nèi)的不一致輪廓會使得難于接觸凹入?yún)^(qū)而不向凸出區(qū) 施加增加穿孔危險的過量壓力。此外，導(dǎo)管位置僅通過尖端和不一致輪 廓之間的接觸來保持，該不一致輪廓導(dǎo)致當(dāng)心臟在心臟收縮、心臟舒張 和呼吸期間獨(dú)立運(yùn)動時，在消融或測繪期間導(dǎo)管尖端會經(jīng)常脫離與組織 的接觸。因此，需要導(dǎo)管能夠有效測繪和消融復(fù)雜區(qū)域，例如那些具 有凸起輪廓的區(qū)域，如腔-三尖瓣區(qū)域以及在AV束(His束)處或附近 的區(qū)域。理想的是，導(dǎo)管主體適于接近凸起輪廓從而從下腔靜脈更好地 進(jìn)入所關(guān)心的組織，并且在消融和測繪過程中不需考慮正在呼吸的病人 的搏動心臟的運(yùn)動，導(dǎo)管尖端能保持與組織表面接觸而不施加不適當(dāng)?shù)?力并且能夠保持穩(wěn)定。這樣設(shè)計的導(dǎo)管改進(jìn)了測繪和/消融的精密度并且 傅對組織傷害的危險減到最小，對組織的傷害包括組織穿孔以及誤進(jìn)入 三尖瓣瓣膜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及具有柔性附連的尖端組件的導(dǎo)管，取決于在心臟
紳或心臟附近的區(qū)域進(jìn)行測繪和/或消融的具體應(yīng)用，該尖端組件可以在 導(dǎo)管主體的軸線上或偏離導(dǎo)管主體的軸線。用于測繪和/或消融心臟區(qū)域 的導(dǎo)管包括帶有中間節(jié)段的導(dǎo)管主體，該中間節(jié)段通過高度柔性預(yù)成形 節(jié)段連接到尖端組件。整個中間節(jié)段可以被偏轉(zhuǎn)，或者中間節(jié)段可以包 括可偏轉(zhuǎn)近部分和直的或彎的遠(yuǎn)部分。高度柔性節(jié)段可以將尖端組件預(yù) 置在與中間節(jié)段形成偏軸角和/或偏面角處。在第 一實(shí)施例中，尖端組件處在與中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)相同的平面和相同的方向上。該中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近心臟的大體凸起或凹進(jìn)區(qū) 域，且柔性附連的消融/測繪組件使得這個尖端組件相應(yīng)地與凹進(jìn)或凸起 結(jié)構(gòu)內(nèi)或上包含的不規(guī)則輪廓更良好地且更安全地接觸。在第二實(shí)施例中，中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近包括右心房/右心室 /左心房/左心室(RA/RV/LA/LV)的各種心腔的大體凹進(jìn)區(qū)域，并且柔 性節(jié)段的預(yù)置角將尖端組件預(yù)置在與中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)相同的平面和相 反的方向上，從而使尖端組件與將要消融和/或測繪的腔壁更良好地且更 安全地接觸。在第三實(shí)施例中，中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近腔-三尖瓣峽部的大 體凸起區(qū)域，并且柔性節(jié)段的預(yù)置角將尖端組件預(yù)置成在與中間節(jié)段的 偏轉(zhuǎn)相同的平面和相同的方向上偏離軸線，從而使尖端組件與將要消融 和/或測繪的腔-三尖瓣峽部更良好地且更安全地接觸。在第四實(shí)施例中，中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近His區(qū)的大體凸起 區(qū)域，并且柔性節(jié)段將尖端組件預(yù)置在中間節(jié)段的平面之外，從而使尖 端組件更良好地且更安全地接觸His束區(qū)域。在任意上述實(shí)施例中，中間節(jié)段均可以具有遠(yuǎn)部分，該遠(yuǎn)部 分具有形狀記憶性能從而保持直的構(gòu)造或彎曲構(gòu)造來更好地接近腔-三 尖瓣和HIS區(qū)域的大體凸起區(qū)域或者RA/LA/LA/LV的大體凹進(jìn)區(qū)域。將用于測繪和消融的尖端節(jié)段與中間節(jié)段連接起來的柔性節(jié) 段的大抗彎模數(shù)使得柔性節(jié)段承受施加到尖端組件上的位移力，而不會 使中間節(jié)段移位，從而當(dāng)尖端組件遇到不平坦組織表面時改善了組織接 觸。柔性節(jié)段的大抗彎模數(shù)允許尖端節(jié)段被移位，同時限制尖端組件能 夠施加到組織上的力，從而減少下述任一項的危險直接機(jī)械穿孔，蒸 汽爆破穿孔，以及將尖端組件埋在心肌內(nèi)從而導(dǎo)致高溫、低能量傳輸、 形成血栓以及形成燒灼。本發(fā)明的導(dǎo)管的具體應(yīng)用決定了柔性節(jié)段怎樣將尖端組件連 接到中間節(jié)段。決定尖端組件和中間節(jié)段之間關(guān)系的柔性節(jié)段的參數(shù)包 括下列各項a)柔性節(jié)段與中間節(jié)段的偏面角和/或偏軸角，b)柔性節(jié) 段的柔度，c)柔性節(jié)段的橫向穩(wěn)定性，以及d)柔性節(jié)段的長度。在一個實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管被配置成用 于測繪和消融心臟的大體凸起區(qū)域，例如下腔靜脈、RA和RV在腔三尖 瓣峽部處的復(fù)雜交界。在一個具體實(shí)施例中，導(dǎo)管具有中間節(jié)段和適于 測繪和/或消融的尖端組件，該尖端組件通過預(yù)成形柔性節(jié)段附連到中間 節(jié)段，該預(yù)成形柔性節(jié)段允許使尖端組件大體獨(dú)立于中間節(jié)段運(yùn)動。在 一個更具體的實(shí)施例中，導(dǎo)管包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長柔性管狀導(dǎo)管 主體。中間節(jié)段被安裝在管狀主體的遠(yuǎn)端上，并且以接近腔-三尖瓣峽部
或右心房的His束區(qū)域的大體凸起輪廓的曲率偏轉(zhuǎn)。尖端組件通過柔性 節(jié)段附連到中間節(jié)段的端部，該柔性節(jié)段被配置成具有預(yù)置角，從而使 尖端組件從中間節(jié)段偏軸和/或偏面延伸，以便尖端組件能夠與峽部和 His區(qū)域的組織表面產(chǎn)生適當(dāng)接觸。當(dāng)偏轉(zhuǎn)時，導(dǎo)管的中間節(jié)段被配置成符合大體凸起區(qū)域，以 便心臟的運(yùn)動傳遞到導(dǎo)管，從而為尖端組件提供穩(wěn)定性。預(yù)成形柔性節(jié) 段提高了尖端組件接近、接觸具有可變輪廓的周圍組織且與其保持接觸 而沒有不適當(dāng)壓力的能力。此外，預(yù)成形柔性節(jié)段可以被加固從而為尖 端組件提供已選角度的穩(wěn)定性。因此，本發(fā)明的導(dǎo)管具有改進(jìn)的安全特 征以及改進(jìn)的消融和測繪能力。在凸起設(shè)計的另一個實(shí)施例中，尖端組件:故配置成可以^皮灌 注的消融組件，該消融組件包括多個灌注端口 ，在這些端口之間纏繞消 融線圏電極。優(yōu)選地由膨體聚四氟乙烯制成的多孔覆層覆蓋線圈電極和 灌注端口。流體經(jīng)過灌注端口流到多孔覆層，之后該覆層使流體繞消融 組件散開。這個灌注一般會造成更深的損傷。在使用中，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被插入到病人體內(nèi)并且通過從下腔靜 脈進(jìn)入從而無創(chuàng)傷地前進(jìn)進(jìn)入病人心臟的右心房內(nèi)。中間節(jié)段;故偏轉(zhuǎn)到
12例如腔-三尖瓣峽部或His區(qū)域的大體凸起之上或附近。雖然存在所關(guān)心 的這些區(qū)域相對于下腔靜脈的相對靠上和/或靠前位置造成對導(dǎo)管的不 靈活角度的影響，但是尖端組件的偏軸角容易允許尖端組件接觸峽部， 而尖端組件的偏面角容易允許尖端組件接觸His區(qū)域。當(dāng)用戶操作導(dǎo)管和操縱尖端組件時，偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段有利地 使導(dǎo)管和尖端組件同步于心臟的運(yùn)動，同時預(yù)成形柔性節(jié)段有利地允許
尖端組件根據(jù)需要從預(yù)置角彎曲以便保持與組織接觸。在一個實(shí)施例 中，當(dāng)尖端組件沿組織表面被牽引遇到凸出和凹入時，尖端組件被震動 偏離其預(yù)置偏軸角，但是柔性節(jié)段允許尖端組件符合不平坦表面并且沿 該不平坦表面騎乘而不使中間節(jié)段移位。通過調(diào)整柔性節(jié)段的預(yù)置角、尖端組件的偏軸角和/或偏面 角，導(dǎo)管可以適于消融和/或測繪右心房內(nèi)大部分或者所有的凸起區(qū)域。 因此，可以使用本發(fā)明導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的局灶性和線性消融和測繪，而不 必考慮凸起輪廓或不平坦組織表面。在又一個實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管被配置成 用于測繪和消融心臟的大體凹進(jìn)或管狀區(qū)域，例如RA、 RV、 LA、 LV、 IVC或SVC的腔或其他管狀結(jié)構(gòu)等。在一個具體實(shí)施例中，導(dǎo)管具有中 間節(jié)段和適于測繪和/或消融的尖端組件，該尖端組件通過預(yù)成形柔性節(jié) 段附連到中間節(jié)段上，該預(yù)成形柔性節(jié)段允許尖端組件大體獨(dú)立于中間 節(jié)段運(yùn)動。在一個更具體的實(shí)施例中，導(dǎo)管包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長 柔性管狀導(dǎo)管。中間節(jié)段被安裝在管狀主體的遠(yuǎn)端上，并且以接近腔狀 或管狀結(jié)構(gòu)的大體凹進(jìn)輪廓的曲率偏轉(zhuǎn)。尖端組件通過柔性節(jié)段附連到 中間節(jié)段的端部上，該柔性節(jié)段被配置成具有預(yù)置角，從而使尖端組件 從中間節(jié)段偏軸和/或偏面延伸，以便尖端組件能夠與腔狀或管狀結(jié)構(gòu)的 組織表面產(chǎn)生適當(dāng)接觸。當(dāng)偏轉(zhuǎn)時，導(dǎo)管的中間節(jié)段被配置成符合大體凹進(jìn)或管狀的 區(qū)域，以便心臟的運(yùn)動傳遞到導(dǎo)管，從而為尖端組件提供穩(wěn)定性。預(yù)成 形柔性節(jié)段提高了尖端組件接近、接觸可變輪廓的周圍組織且與其保持 接觸而沒有不適當(dāng)壓力的能力。此外，預(yù)成形柔性節(jié)段可以被加固從而 為尖端組件提供已選角度的穩(wěn)定性。因此，本發(fā)明的導(dǎo)管具有改進(jìn)的安 全特征以及改進(jìn)的消融和測繪能力。在凹進(jìn)設(shè)計的另一個實(shí)施例中，尖端組件神皮配置成可以#:灌注的消融組件，該消融組件包括多個灌注端口 ，在這些端口之間纏繞消 融線圏電極。優(yōu)選地由膨體聚四氟乙烯制成的多孔覆層覆蓋線圈電極和 灌注端口。流體經(jīng)過灌注端口流到多孔覆層，之后該覆層使流體繞消融 組件散開。這個灌注一般會造成更深的損傷。在使用中，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被 插入到病人體內(nèi)并且無損傷地前進(jìn)進(jìn)入腔狀或管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)。中間節(jié)段被
偏轉(zhuǎn)到大體凹進(jìn)結(jié)構(gòu)(例如RA、 RV、 LA、 LV、 SVC或IVC)或其他 腔狀或管狀結(jié)構(gòu)之上或附近。雖然存在由表面的不規(guī)則性造成對導(dǎo)管的 不靈活角度的影響，但是尖端組件的偏軸角容易允許尖端組件接觸該表 面。當(dāng)用戶操作導(dǎo)管和操縱尖端組件時，偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段有利地 使導(dǎo)管和尖端組件同步于心臟的運(yùn)動，同時預(yù)成形柔性節(jié)段有利地允許 尖端組件根據(jù)需要從預(yù)置角彎曲以便保持與組織接觸。在一個實(shí)施例 中，當(dāng)尖端組件沿組織表面被牽引遇到凸出和凹入時，尖端組件被震動 偏離其預(yù)置偏軸角，但是柔性節(jié)段允許尖端組件符合不平坦表面并且沿 該不平坦表面騎乘而不會使中間節(jié)段移位。通過調(diào)整柔性節(jié)段的預(yù)置角、尖端組件的偏軸角和/或偏面 角，導(dǎo)管可以適于消融和/或測繪大部分或者所有的凹進(jìn)區(qū)域。因此，可 以使用本發(fā)明導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的局灶性以及線性消融和測繪，而不必考慮 凹進(jìn)4侖廓或不平坦組織表面。


當(dāng)結(jié)合附圖參考下迷具體說明時可以更好地理解本發(fā)明的這 些和其他特征及優(yōu)點(diǎn)，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的一個實(shí)施例的側(cè)面立視圖，其中 柔性節(jié)段以某一角度預(yù)成形，該角度在與中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)相同的方向 上；圖1A是在右心房的大體凸起區(qū)域(例如腔-三尖瓣峽部)處 或附近使用的圖l導(dǎo)管的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性 透視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的側(cè)面立視圖，其 中柔性節(jié)段以某一角度預(yù)成形，該角度相反于中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向；
圖2a是根據(jù)圖1導(dǎo)管的導(dǎo)管主體的側(cè)面截面圖，其包括導(dǎo)管主體和中間節(jié)段之間的連接部；圖2b是從圖2a的相反一側(cè)截取的圖2a所示的導(dǎo)管主體側(cè)面 截面圖，其包括導(dǎo)管主體和中間節(jié)段之間的連接部；圖3是圖1中導(dǎo)管的中間節(jié)段的側(cè)面截面圖，其包括中間節(jié) 段和柔性節(jié)段之間的連接部；圖3a是沿3a-3a線截取的圖3的中間節(jié)段的縱截面圖；圖3b是圖1中導(dǎo)管的柔性節(jié)段的側(cè)面截面圖，其包括柔性節(jié) 段和尖端組件之間的連接部；圖3c是沿3d-3d線截取的圖3中柔性節(jié)段的縱截面圖；圖4是根據(jù)圖1實(shí)施例的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組 件的放大側(cè)視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的另一個實(shí)施例的中間節(jié)段、柔性 節(jié)段和尖端組件的俯視圖，其中柔性節(jié)段被預(yù)置成與中間節(jié)段偏面地支 撐尖端組件；圖5A是在右心房的大體凸起區(qū)域(例如His束)處或附近使 用的圖5中導(dǎo)管的中間節(jié)段、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性透視圖；圖5b是在大體凹進(jìn)區(qū)域(例如RA、 RV、 LA、 LV)處或附 近使用的圖2中導(dǎo)管的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性透 視圖；圖5c是在大體管狀區(qū)域(例如SVC或IVC)處或附近使用 的圖2中導(dǎo)管的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性透^L圖；圖5d是在大體凹進(jìn)區(qū)域(例如RA、 RV、 LA、 LV)處或附 近使用的圖1中導(dǎo)管的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性透 視圖；圖5e是在大體管狀區(qū)域(例如SVC或IVC)處或附近使用 的圖1中導(dǎo)管的中間節(jié)段遠(yuǎn)端、柔性節(jié)段和尖端組件的示意性透視圖；
圖6a是已灌注的消融組件的一個實(shí)施例的放大側(cè)一見圖；和
圖6b是沿5b-5b線截取的圖5A所示消融組件的放大縱截面
圖；圖7是導(dǎo)管主體、可偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段以及被柔性節(jié)段連接的尖 端組件的一個實(shí)施例的側(cè)視圖，該柔性節(jié)段使該尖端組件在與偏轉(zhuǎn)方向 大體相反的偏軸方向上延伸；
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圖8是導(dǎo)管主體、帶有可偏轉(zhuǎn)近節(jié)段和大體線性遠(yuǎn)節(jié)段的中 間節(jié)段以及被柔性節(jié)段連接的尖端組件的一個實(shí)施例的側(cè)視圖，該柔性圖9是導(dǎo);主體、、4有可偏:近4段和彎的4節(jié)段的中間節(jié) 段以及被柔性節(jié)段連接的尖端組件的一個實(shí)施例的側(cè)視圖，該柔性節(jié)段 使該尖端組件在與偏轉(zhuǎn)方向大體相反的偏軸方向上延伸。
具體實(shí)施例方式參考圖1,本發(fā)明提供了一種導(dǎo)管10，該導(dǎo)管IO在其遠(yuǎn)端 具有用于測繪和/或消融的尖端組件17。該導(dǎo)管包括具有近端和遠(yuǎn)端的 細(xì)長導(dǎo)管主體12、在導(dǎo)管主體12遠(yuǎn)端的可偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段14以及在導(dǎo)管 主體近端的控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的一個特征，尖端組件17通過柔 性節(jié)段19連接到可偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段14，該柔性節(jié)段19使得尖端組件17 可以在平面內(nèi)或者以預(yù)置偏軸角和/或偏面角從中間節(jié)萃殳14延伸。在圖 示實(shí)施例中，尖端組件17適于消融，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以 理解該尖端組件也可以用于測繪應(yīng)用。參考圖1A的實(shí)施例，導(dǎo)管lO適于在右心臟ll中使用，從而 測繪或消融具有大體凸起輪廓的區(qū)域，例如下腔靜脈-三尖瓣峽部13。 有利地，導(dǎo)管10可通到該區(qū)域，而不必考慮導(dǎo)管從下腔靜脈15進(jìn)入心 房的入口以及導(dǎo)管向峽部治療點(diǎn)的向前逼近。具體地，中間節(jié)段14祐L 偏轉(zhuǎn)，所以尖端組件可以到達(dá)峽部，而不必考慮峽部的大體凸起曲率。 偏轉(zhuǎn)也使得中間節(jié)段接近并且呈現(xiàn)凸起曲率，以便心臟的運(yùn)動傳遞到導(dǎo) 管從而穩(wěn)定導(dǎo)管。此外，盡管從下腔靜脈延伸的導(dǎo)管遇到峽部的相對急 劇和不靈活角度，但是通過尖端組件在偏轉(zhuǎn)方向內(nèi)的面內(nèi)傾斜可以使得 尖端組件17和峽部13的組織表面相接觸。連接尖端組件17和中間節(jié) 段14的高度柔性節(jié)段19不僅使得尖端組件能夠在面內(nèi)延伸而且還允許 尖端組件保持與組織表面接觸而不必考慮在三尖瓣瓣膜21和下腔靜脈 15間橫跨的峽部13的具有凹入和凸出的不平坦且不一致的表面，當(dāng)尖 端組件17被向前牽引從而測繪和/或消融峽部時尖端組件17會與這些凹 入和凸出相遇。根據(jù)本發(fā)明的一個特征，柔性節(jié)段19被預(yù)成形為帶有以下構(gòu) 造，該構(gòu)造在中間節(jié)羊殳的偏轉(zhuǎn)方向上相對于中間節(jié)羊殳14以預(yù)定偏軸角附連這個實(shí)施例的尖端組件17。此外，柔性節(jié)段19具有的抗彎模數(shù)大 于中間節(jié)段14的抗彎模數(shù)，因此尖端組件17可以獨(dú)立于中間節(jié)段14 彎曲并適應(yīng)峽部組織表面的輪廓。如圖1A所示，尖端組件17從中間節(jié) 段14的偏軸延伸使得尖端組件17接觸峽部的組織表面。尖端組件彎曲 和適應(yīng)的能力允許尖端組件17接觸凹入?yún)^(qū)內(nèi)的組織而不需要在升高區(qū) 內(nèi)施加過量的接觸壓力，這減少了穿孔的危險。在圖1所示的實(shí)施例中，導(dǎo)管設(shè)計適于根據(jù)如圖5d和5e所 示的引入體內(nèi)的方法消融腔狀或管狀結(jié)構(gòu)，然而本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 可以理解該尖端組件也可以用于測繪應(yīng)用。參考圖2,本發(fā)明還提供了一種導(dǎo)管10，該導(dǎo)管IO在其遠(yuǎn)端 具有用于測繪和/或消融的尖端組件17。該導(dǎo)管包括具有近端和遠(yuǎn)端的 細(xì)長導(dǎo)管主體12、在導(dǎo)管主體12遠(yuǎn)端的可偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段14以及在導(dǎo)管 主體近端的控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的一個特征，尖端組件17通過柔 性節(jié)段19連接到可偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段14,該柔性節(jié)段19使得尖端組件17 在面內(nèi)或者以預(yù)置偏軸角和/或偏面角從中間節(jié)段14延伸。在圖5b和5c所示實(shí)施例中，尖端組件17適于根椐引入體內(nèi) 的方法來消融腔狀或管狀結(jié)構(gòu)，然而本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解該 尖端組件也可以用于測繪應(yīng)用。參考圖2a和2b,導(dǎo)管主體12包括具有單一的軸向或中心內(nèi) 腔18的細(xì)長管狀構(gòu)造。該導(dǎo)管主體12是柔性的，即可彎曲的，但是沿 其長度基本不能壓縮。導(dǎo)管主體12可以是任意適合的構(gòu)造并且由任意 適合材料制成?，F(xiàn)有的優(yōu)選構(gòu)造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。 該外壁20包括不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng)從而增加導(dǎo)管主體12的抗 扭剛度，以便當(dāng)控制手柄16旋轉(zhuǎn)時導(dǎo)管10的中間節(jié)段14能夠以相應(yīng) 的方式嫂一轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外直徑是不嚴(yán)格的，不過優(yōu)選地不超過大約9 弗倫奇(french),更優(yōu)選地大約7弗倫奇。同樣的，外壁20的厚度是 不嚴(yán)格的，但是要足夠薄以便中心內(nèi)腔18能夠容納拉線、 一條或多條 導(dǎo)線和任意其他所需的線、電纜或管。如果需要，外壁20的內(nèi)表面裝 襯有加強(qiáng)管21,從而提供改進(jìn)的抗扭剛度。特別優(yōu)選的導(dǎo)管IO具有外 直徑從約0.090英寸到約0.094英寸且內(nèi)直徑從約0.061英寸到約0.065 英寸的外壁20。
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中間節(jié)段14包括具有多個內(nèi)腔的短節(jié)段裝管22，如圖3a所 示。在一個實(shí)施例中，第一內(nèi)腔30攜帶沿導(dǎo)管延伸的一條或多條導(dǎo)線 50和任意其他構(gòu)件(例如，用于監(jiān)測組織溫度的熱電偶線53和54)(圖 2a和3)。第二內(nèi)腔32攜帶拉線64 (圖3)。同樣如圖2b所示，第三內(nèi) 腔34攜帶電磁傳感器電纜74,并且笫四內(nèi)腔35攜帶用于向尖端組件 17提供流體的灌注管61。裝管22由適當(dāng)無毒材料制成，該材料優(yōu)選地 比導(dǎo)管主體12更柔軟。裝管22的現(xiàn)有優(yōu)選材料是編織聚氨酯，即帶有 不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng)的聚氨酯。內(nèi)腔的數(shù)量或每個內(nèi)腔的尺寸 是不嚴(yán)格的，但是要足夠來根據(jù)實(shí)施例裝納導(dǎo)線、拉線、電磁傳感器電 纜、熱傳感器和/或灌注管。導(dǎo)管IO的有效長度，即除去尖端組件17外能夠插入到體內(nèi) 的部分，可以根據(jù)需要變化。優(yōu)選地，有效長度的范圍從約IIO厘米到 約120厘米。中間節(jié)段14的長度是有效長度的相對短的部分，并且優(yōu) 選地范圍從約3.5厘米到約IO厘米，更優(yōu)選地從約5厘米到約6.5厘米。附連導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段14的優(yōu)選手段如圖2a和2b所 示。中間節(jié)段14的近端包括外圓周槽26,該槽26接收導(dǎo)管主體12的 外壁20的內(nèi)表面。中間節(jié)段14和導(dǎo)管主體12通過膠水等附連。如果需要，隔離器(未示出)可以在導(dǎo)管主體內(nèi)位于加強(qiáng)管 21的遠(yuǎn)端和中間節(jié)段14的近端之間。隔離器在導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段 14的連接部提供柔性過渡，這允許連接部平滑地彎曲而不會折疊或扭 結(jié)。美國專利第5,964,757號描迷了具有這種隔離器的導(dǎo)管，其全部公 開內(nèi)容被并入本文以作參考。如圖2a所示，拉線64被提供用于中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)(見圖 1A)。拉線64延伸通過導(dǎo)管主體12。它的近端被錨定到控制手柄16, 而它的遠(yuǎn)端內(nèi)腔32內(nèi)通過任意合適的手段被錨定到中間節(jié)段14的遠(yuǎn) 端，例如使用形成膠接頭27 (圖3)的粘合劑。拉線64由例如不銹鋼 或鎳鈦諾的任意合適金屬材料制成，并且優(yōu)選地由特氟綸@等材料涂覆。 涂層給予拉線64光滑性。拉線64優(yōu)選地具有范圍從約0.006至約0.010 英寸的直徑。如圖2a所示，壓縮線圏66被置于導(dǎo)管主體12內(nèi)圍繞拉線64。 壓縮線圏66從導(dǎo)管主體12的近端延伸到中間節(jié)段14的近端。壓縮線 圏66由任意合適金屬材料制成，優(yōu)選地由不銹鋼制成。壓縮線圈66緊緊地盤繞在其自身之上以提供柔性，即彎曲，并且抵抗壓縮。壓縮線圈
66的內(nèi)直徑優(yōu)選地稍大于拉線64的直徑。拉線64上的特氟綸@涂層允 許其在壓縮線圈66內(nèi)自由滑動。壓縮線圏66的外表面被例如由聚酰亞 胺裝管制成的柔性非導(dǎo)電護(hù)套68包覆。壓縮線圏66通過近膠接頭70錨定到導(dǎo)管主體12的外壁并且 在其遠(yuǎn)端通過遠(yuǎn)膠接頭71錨定到中間節(jié)段14。膠接頭70和71均優(yōu)選 地包括聚氨酯膠粘劑等?？梢允褂米⑸淦鞯韧ㄟ^導(dǎo)管主體12的外表面 和中心內(nèi)腔18之間形成的孔涂敷膠粘劑。這樣的孔例如可以通過針等 穿刺導(dǎo)管主體12的外壁20而形成，該外壁20被充分加熱以形成永久 的孔。然后膠粘劑通過該孔被引入到壓縮線圏66的外表面并且通過毛 細(xì)作用圍繞外圓周從而繞壓縮線圏的整個圓周形成膠接頭。導(dǎo)致中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)的拉線64相對導(dǎo)管主體12的縱向運(yùn)動 是通過控制手柄16的適當(dāng)操作而實(shí)現(xiàn)的。用于本發(fā)明的適當(dāng)控制手柄 的示例公開于美國專利笫RE 34,502和5,897,529號中，其全部公開內(nèi)容 被并入本文作為參考。如所提及的，通過拉線64的縱向運(yùn)動而產(chǎn)生的 中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)使得中間節(jié)段14大體接近并且符合峽部的凸起曲 率。這樣，偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段14可以位于峽部上并且將心臟收縮、心臟 舒張和呼吸過程中的心臟運(yùn)動傳送給整個導(dǎo)管。因此導(dǎo)管的遠(yuǎn)尖端既穩(wěn) 定又同步地隨心臟運(yùn)動。這允許導(dǎo)管的尖端組件符合不規(guī)則性而又沒有 不適當(dāng)?shù)膲毫?，從而減少了任意如下的危險a)直接機(jī)械穿孔，因?yàn)?柔性節(jié)段容易彎曲從而降低了能夠由導(dǎo)管的近部分施加的最大尖端壓 力；b)由于蒸汽爆破產(chǎn)生的穿孔，因?yàn)槿嵝怨?jié)段使得尖端組件被置于 遠(yuǎn)離表面處從而允許蒸汽排入右心房而不是尖端壓力將蒸汽壓迫進(jìn)入 心肌并且將其排入心包空間內(nèi)；c)阻抗增大、溫度過高、形成血栓及 形成燒灼，因?yàn)槿嵝怨?jié)段限制了最大尖端壓力，從而降低了尖端組件被 埋在組織內(nèi)、通過血液循環(huán)而減少冷卻的可能性。根據(jù)本發(fā)明的另一個特征，尖端組件17通過預(yù)成形柔性節(jié)段 19附連到中間節(jié)段14上。如圖4所示，柔性節(jié)段19以與中間節(jié)段14 的遠(yuǎn)端形成的面內(nèi)偏軸角支撐尖端組件17。使用角e來定義該偏軸角， 角6的變化范圍可以在約O度到約90度之間，優(yōu)選地在約IO度到約60 度之間，并且更優(yōu)選地是約30度。當(dāng)尖端組件17在中間節(jié)段14的偏
轉(zhuǎn)方向上處于面內(nèi)但傾斜偏軸時，角e有效地增加了偏轉(zhuǎn)角度從而使得
19尖端組件17進(jìn)一步到達(dá)峽部周圍并且接觸組織表面。節(jié)段19的柔性使
得角e可從初始設(shè)置角變化到o度(或軸上位置)且通過接觸組織向尖
端組件17施加最小力。柔性節(jié)段19被構(gòu)造成具有足夠的形狀記憶功能和/或足夠的 柔性和彈性，以便尖端組件17可以根據(jù)尖端組件在其近端處樞轉(zhuǎn)的需
要而臨時采用不同(更大或更小)的角e。柔性節(jié)段19可以足夠柔軟從 而允許尖端組件n從其預(yù)置偏軸角e處移位到e約為零的軸上角處，
并且足夠有彈性從而之后使尖端組件17回復(fù)(或者至少偏壓回復(fù))到
其預(yù)置偏軸角e處，而不管所述移位是由組織表面內(nèi)的形成物37、尖端 組件被周圍組織鉤住或掩埋、還是使尖端組件脫離與組織的接觸的壓力
積累處的"蒸汽爆破，，所導(dǎo)致。為此，柔性節(jié)段19具有以硬度計標(biāo)度測 量的相對大的彎曲模數(shù)，該彎曲模數(shù)不大于約25D至35D并且/或者不 大于中間節(jié)段14的硬度計測量值的約1/2至1/4。當(dāng)尖端組件被震動或 因其他原因被移離其預(yù)置位置時，柔性節(jié)段19作為"減震器"。柔性節(jié) 段19使得尖端組件17獨(dú)立于中間節(jié)段14樞轉(zhuǎn)離開凹入處37,以便尖 端組件能夠與組織保持接觸。參考圖4，當(dāng)導(dǎo)管IO在峽部周圍前進(jìn)、收 回或以其他方式被操作時，尖端組件17能夠從其預(yù)置角e (實(shí)線)運(yùn)動 到在角e'(虛線)處的移位位置，而不會大幅度地使中間節(jié)段14運(yùn)動 (不管其是否偏轉(zhuǎn))。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，柔性節(jié)段19的材料45的 形狀記憶功能同樣允許導(dǎo)管在病人體內(nèi)以基本筆直的構(gòu)造通過靜脈或 動脈無創(chuàng)傷地前進(jìn)，并且當(dāng)其到達(dá)心臟時能夠呈現(xiàn)其預(yù)成形的形狀。參考圖5和5A,在另一個實(shí)施例中的高度柔性節(jié)段19也可 以被配置成偏面于中間節(jié)段14以多種徑向角支撐尖端組件17。如圖5A 所示，導(dǎo)管10適于測繪和/或消融具有大體凸起輪廓的右心房內(nèi)的另一 區(qū)域，例如His束區(qū)域43 (或者此后稱為"His區(qū)域，，)，盡管His區(qū)域可 以提出更大的挑戰(zhàn)，因?yàn)樵搮^(qū)域也從下腔靜脈15稍稍向前傾斜。His區(qū)域43可通到導(dǎo)管10,而不考慮導(dǎo)管從下腔靜脈15通 向心房的入口以及導(dǎo)管向His區(qū)域的向前逼近。如前述實(shí)施例，中間節(jié) 段14偏轉(zhuǎn)，所以尖端組件17可以到達(dá)His區(qū)域。在偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段14 可以接近His區(qū)域并且在His區(qū)域附近呈現(xiàn)凸起曲率的地方，心臟的運(yùn) 動被傳遞到導(dǎo)管以穩(wěn)定導(dǎo)管。根據(jù)本發(fā)明的一個特征，尖端組件17和
20His區(qū)域43的組織表面之間的接觸通過尖端組件17的偏面延伸(其可 以或者也可以不以與中間節(jié)段14的偏軸角延伸)來實(shí)現(xiàn)。在尖端組件 17和中間節(jié)段14之間的高度柔性節(jié)段19允許尖端組件保持與His組織 表面的接觸而不必考慮His區(qū)域的不平坦且不一致的表面，其中該His 區(qū)域具有凹入和凸出，當(dāng)尖端組件17被向前牽引來測繪和/或消融His 區(qū)域時會遇到所述凹入和凸出。參考圖5 (尖端組件17和中間節(jié)段14的俯視圖)，使用角y 來定義與中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)平面33的徑向角，角y的范圍可以在約0 至180度之間，優(yōu)選地在約20至90度之間，并且更優(yōu)選地是約45度， 如圖5的實(shí)施例所示(與圖4a的實(shí)施例相比較，圖4a中的角y是約0 度)。如圖5a所示，在導(dǎo)管從下腔靜脈進(jìn)入右心房處，從偏轉(zhuǎn)的中 間節(jié)段14延伸的尖端組件17的偏面徑向角y允許尖端組件到達(dá)偏轉(zhuǎn)方 向的大體橫向的角度。這樣，尖端組件17容易地通到His區(qū)域以便測繪 和/或消融。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，偏軸角e和偏面角y可以 獨(dú)立于彼此被預(yù)置。即，本發(fā)明的導(dǎo)管10可以根據(jù)需要或視情況使尖
端組件17根據(jù)前述角e和角y的相應(yīng)范圍從中間節(jié)段14以角e和角y
的任意組合延伸。在用于消融和/或測繪His區(qū)域的導(dǎo)管IO的一個實(shí)施 例中，角e約20度且角y約90度。如所述，柔性節(jié)段19允許尖端組件被移位而不使中間節(jié)段 14移位。在一個實(shí)施例中，尖端組件17可以在^f又約0.25至約2.0盎司、 更優(yōu)選地是約1.0盎司的力或重力下，被移動離開其預(yù)置的偏軸角和/ 或偏面角。這樣，柔性節(jié)段19提供了足夠的柔性來減少傷害的危險， 該傷害可由尖端組件17意外地穿入組織或被埋在組織內(nèi)并產(chǎn)生過熱而 導(dǎo)致。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，將尖端組件移離或能夠移離預(yù) 置角所需的力也取決于尖端組件的施力點(diǎn)及尖端組件的長度。柔性節(jié)段19包括具有中心內(nèi)腔47的短節(jié)段材料(例如，裝 管)45，導(dǎo)線50、熱電偶線53和54、傳感器電纜74和灌注管61通過 所述中心內(nèi)腔47向遠(yuǎn)端延伸并且連接到尖端組件17。中間節(jié)段14和柔 性節(jié)段19的連接部25如圖3所示。尖端組件17的材料45的近端包括 外圓周槽49,該槽49接收中間節(jié)段14的裝管22的內(nèi)表面。中間節(jié)段14和柔性節(jié)段19通過膠粘劑等附連。柔性節(jié)段可以由聚氨酯、PEBAX、 硅樹脂或其組合物制成，并且通過將裝管45放置在聚甲醛樹酯才莫具內(nèi) 并且在約IO(TC加熱該模具約30分鐘從而將該柔性節(jié)段預(yù)制(這里一般 可用"預(yù)成形"來互換)成具有形狀記憶功能。或者，尖端組件和柔性節(jié) 段可以作為單獨(dú)單元被形成，其中該尖端組件或柔性節(jié)段的柔性由結(jié)合 的傳感器、電線和電極決定。柔性節(jié)段19的長度能夠根據(jù)需要改變并 且變化范圍在約0.1厘米至2.0厘米之間，優(yōu)選地在約0.2厘米至1.0厘 米之間，并且更優(yōu)選地約5.0厘米。此外，在需要或適當(dāng)?shù)牡胤?，可以使用支柱或條帶51來加強(qiáng) 尖端組件17的橫向穩(wěn)定性，其中所述支柱或條帶51如圖3c所示被裝 備在柔性節(jié)段19的材料45的壁內(nèi)，或者是根據(jù)需要被裝備在裝管上或 內(nèi)的其他位置處。 一對支柱51可以沿材料45的任意直徑排列從而穩(wěn)定 尖端組件。在圖3c的實(shí)施例中，支柱最小化了沿方向X的橫向運(yùn)動， 但是仍然允許沿方向Y的位移。意識到心房和峽部可以成為不同形狀和尺寸，中間節(jié)段14的 長度變化范圍可在約1.0厘米至20厘米之間，優(yōu)選地在約4.0厘米至16 厘米之間，并且更優(yōu)選地在約7.0厘米至12厘米之間。當(dāng)在樸動治療及 手術(shù)中偏轉(zhuǎn)時，中間節(jié)段14可以呈現(xiàn)"J"彎曲，而在HIS治療及手術(shù)中 則是"D，，彎曲。然而，可以理解的是根據(jù)需要或根據(jù)消融或測繪的預(yù)定 區(qū)域的情況，中間節(jié)段及其偏轉(zhuǎn)曲率可以呈現(xiàn)不同的尺寸和形狀。此外，如圖7、 8和9所示，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解， 柔性節(jié)段19可以柔性地使尖端組件17在與中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)方向大 體相反的方向上延伸(圖7)，或者中間節(jié)段可以被分為遠(yuǎn)端節(jié)段14a和 近端節(jié)段14b,其中近端中間節(jié)段14b可偏轉(zhuǎn)，并且根據(jù)需要或者^L消 融或測繪的預(yù)定區(qū)域的情況，具有形狀記憶功能的遠(yuǎn)端中間節(jié)段14a被 配置成大體直的(圖8)或彎的(圖9)。在所示實(shí)施例中，尖端組件17包括短節(jié)段材料裝管61 (例 如裝管)(圖3b、 5A和5b),該材料裝管61包括分別大體對應(yīng)于并對 齊于中間節(jié),殳14的四個內(nèi)腔30、 32、 34和35的四個內(nèi)腔30a、 32a、 34a和35A。尖端組件17的長度可以根據(jù)需要改變，但是優(yōu)選地范圍在 約8毫米至約15毫米之間，并且更優(yōu)選地是約10毫米。柔性節(jié),殳19 與尖端組件17的連接部63如圖3B所示。尖端組件17的材料61的近
22端包括接收柔性節(jié)段19的裝管45的內(nèi)表面的外圓周槽65 柔性節(jié)賴: 19和尖端組件17通過膠粘劑等附連。圖6a圖示了被配置成消融組件的尖端組件17的一個實(shí)施例。 線圏電極82繞消融組件17的長度纏繞。線圏電極82的縱向跨度可以 是由任意合適金屬制成，優(yōu)選地是鉑/銥，并且長度范圍從約6至約10 毫米，優(yōu)選地是約8毫米，以便大體匹配消融組件17的長度。在公開的實(shí)施例中，消融組件17被灌注并且包括沿消融組4牛 17的大部分長度設(shè)置的多個灌注端口 80,流體可以經(jīng)過這些灌注端口 80流到消融組件的外表面來冷卻消融部位。在所示實(shí)施例中，線圏和灌 注端口 80被配置成灌注端口位于線圏電極82的每一繞之間。灌注端口 可以包括圓形孔，這些圓形孔形成在消融組件17—側(cè)的裝管61的表面 上并且與第四內(nèi)腔35A連通，該第四內(nèi)腔35A由灌注管61提供流體， 該灌注管61的遠(yuǎn)端稍近于最近的灌注端口?？梢允褂萌我鈹?shù)量的灌注 端口 80。在所示實(shí)施例中，消融組件17的裝管61被配置成具有約10 個灌注端口 80。每個圓形孔的圓周尺寸可為約20/1000英寸。如圖6a 和6b所示，例如由膨體聚四氟乙烯(EPTFE)制成的多孔滲透保護(hù)覆 層84被置于裝管61之上圍繞并覆蓋線圈電極82和灌注端口 80。尖端電極導(dǎo)線50 (圖6b)將線圏電極82連接到合適的消融 能量源(未示出)，優(yōu)選地是射頻(RF)能量。導(dǎo)線50的遠(yuǎn)端被附連到 線圈電極82的近端。導(dǎo)線50的近端被電連接到本領(lǐng)域公知的消融能量 源。導(dǎo)線50延伸通過消融組件17的第一內(nèi)腔30a、柔性節(jié)段19的中心 內(nèi)腔47、中間節(jié)段14的第一內(nèi)腔30、導(dǎo)管主體12的中心內(nèi)腔18以及 控制手柄16,并且在其近端終止在連接器(未示出)內(nèi)。如圖6a所示，如果需要，測繪和/或消融環(huán)形電極83a和83b 可以;故安裝在消融組件17上。根據(jù)間距或?qū)Ч艿挠猛?，附加環(huán)形電^L 可以^皮容納在消融組件或中間節(jié)段內(nèi)部。環(huán)形電極83a和83b可以;波安 裝在線圏電極82之上并且在多孔覆層84之下。在所示實(shí)施例中，第一 環(huán)形電才及83a位于兩個最遠(yuǎn)灌注端口 80之間。第二環(huán)形電極83b位于 兩個最近灌注端口 80之間。環(huán)形電極83a和83b通過適當(dāng)手l殳凈皮安裝 在線圏電極82上，例如通過焊接、軟釬焊等。這樣，環(huán)形電極83a和 83b被電連接到線圖電極82及其用于消融目的的相關(guān)導(dǎo)線上。環(huán)形電極 83a和83b部分用于將線圏電極82保持在消融組件的裝管61上的適當(dāng)
23位置處。環(huán)形電極83a和83b也使裝管61表面上的線圏電極82變平， 從而防止線圏電極82的任何粗糙邊緣切入多孔覆層84內(nèi)?？梢允褂萌我獬Ｒ?guī)溫度傳感器，例如熱電偶或熱敏電阻。在 圖2a、 3和6a所示實(shí)施例中，溫度傳感器包括由兩個漆包線對形成的兩 個熱電偶。每個線對中的一條電線是銅線53,例如"40"號銅線。每個線 對中的另 一條電線是康銅線54。每個線對中的電線53和54除了在它們 檸在一起的遠(yuǎn)端處之外是彼此電絕緣的，其中他們的遠(yuǎn)端被小片的例如 聚酰亞胺的塑料裝管55 (圖6a)覆蓋，并且被環(huán)氧樹脂覆蓋。每個線 對中的電線53和54從裝管61的側(cè)壁內(nèi)的孔伸出，并且被錨定到裝管 61的外表面。遠(yuǎn)端區(qū)域的側(cè)壁內(nèi)的孔由塞子密封?？梢允褂萌我膺m當(dāng)?shù)?密封，例如膠粘劑等。每個塑料裝管55通過聚氨酯膠粘劑安裝在裝管 61的外表面上。如圖6a所示，兩個熱電偶中的一個被直接錨定在遠(yuǎn)于 最遠(yuǎn)灌注端口 80處。兩個熱電偶中的另一個被直接錨定在近于最近灌 注端口 80處。電線53和54延伸通過消融組件17和中間節(jié)段14內(nèi)的 第一內(nèi)腔30、通過導(dǎo)管主體12的中心內(nèi)腔18并且從控制手柄16通到 可連接溫度監(jiān)控器(未示出)的連接器(未示出)。根據(jù)電極應(yīng)用的寬度和間距以及導(dǎo)管操作者的參數(shù)選擇，可 以包括附加電極。如果需要，可以將一個或多個測繪和/或消融環(huán)狀電極 安裝在柔性節(jié)段19的裝管45及消融組件17的裝管61上，如圖5和6a 所示。可能需要這些環(huán)狀電極，例如用于在消融開始前測繪將要消融的 區(qū)域或者在消融后確保損傷根據(jù)需要阻礙了電活動。環(huán)形電極85A可以 被安裝在消融組件17的裝管61的近端上并在多孔覆層84之上，以便 多孔覆層84的近端可以被塞到環(huán)形電極85A之下從而鎖定多孔覆層84 的近端位置。同樣，第二環(huán)形電極85b可以被安裝在裝管61的遠(yuǎn)端上， 以便多孔覆層84的遠(yuǎn)端可以被塞到環(huán)形電極85b之下從而鎖定多孔覆 層84的遠(yuǎn)端位置。在另一個實(shí)施例中，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，不論 是適于測繪還是適于消融的尖端組件17均可以被構(gòu)造成帶灌注或不帶 灌注、帶有溫度傳感器或不帶有溫度傳感器、使用適當(dāng)?shù)沫h(huán)形電極來感 測和/或消融。尖端組件和柔性節(jié)段之間的關(guān)系仍然大體如上所迷。此外，更好地如圖4和4A所示，用于測繪的兩個附加環(huán)形電 極86a和86b被安裝在柔性節(jié)段19上。第一環(huán)形電極86a位于近于近端鎖定環(huán)形電才及85A近似5毫米處并且用于確認(rèn)消融組件在心房內(nèi)的4立 置。第二環(huán)形電極86b位于近于第一環(huán)形電極86a近似2.5毫米處并且 也用于確認(rèn)消融組件在心房內(nèi)的位置。本領(lǐng)域的普通4支術(shù)人員可以理 解，測繪電極可以根據(jù)需要被安裝在消融組件17、柔性節(jié)段19和/或中 間節(jié)段14的不同位置上。在圖3中，每個環(huán)形電極85A、 85b、 86a、 86b和86c被連接 到相應(yīng)的導(dǎo)線50。每條導(dǎo)線50的遠(yuǎn)端均被附連到相應(yīng)的環(huán)形電極。每 條導(dǎo)線50的近端均被電連接到用于監(jiān)控電活動的適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控設(shè)備。每 條導(dǎo)線50延伸通過消融組件17的第一內(nèi)腔30a、裝管45的中心內(nèi)腔 47、中間節(jié)段14的第一內(nèi)腔30、導(dǎo)管主體12的中心內(nèi)腔18以及控制 手柄16,并且在其近端終止在連接器(未示出)內(nèi)。如圖2a所示，每條導(dǎo)線50延伸通過控制手柄16、導(dǎo)管主體 12的中心內(nèi)腔18以及中間節(jié)段14的至少近節(jié)段的部分被裝在保護(hù)套 62內(nèi)以便防止接觸導(dǎo)管的其他導(dǎo)線或其他構(gòu)件。保護(hù)套62可以由任意 適合材料制成，優(yōu)選地由聚酰亞胺制成。通過用聚氨酯膠粘劑等將其粘 在第一內(nèi)腔30內(nèi)，保護(hù)套62在其遠(yuǎn)端被錨定到中間節(jié)段14的近端。 本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以意識到，如果需要可以除去保護(hù)套6 2 。如圖6a所示，電》茲導(dǎo)航傳感器72可以被容納在消融組件17 內(nèi)。該電磁傳感器72優(yōu)選地;f皮置于消融組件17的遠(yuǎn)尖端并且近似5毫 米長。電磁傳感器72位于消融組件17的第三內(nèi)腔34a中。電磁傳感器 72通過例如聚氨酯膠粘劑等的任意適當(dāng)手段安裝在消融組件17的裝管 61上。電磁傳感器72被連接到電磁傳感器電纜74，該電磁傳感器 電纜74延伸通過消融組件17內(nèi)的第三內(nèi)腔34a、柔性節(jié)段19的中心內(nèi) 腔47、中間節(jié)段14的第三內(nèi)腔34、通過導(dǎo)管主體12并且穿出控制手 柄16。電磁傳感器電纜74包括被包在塑料包覆護(hù)套內(nèi)的多條電線。在 控制手柄16內(nèi)，傳感器電纜74被連接到電路板(未示出)。該電路板 放大從電磁傳感器72接收的信號并且將其以計算機(jī)可理解的形式傳輸 給計算機(jī)。因?yàn)閷?dǎo)管被設(shè)計成僅用于單一用途，所以電路板可以包括 EPROM芯片，在導(dǎo)管被使用了近24小時之后該芯片切斷電路板。這樣 就保護(hù)了導(dǎo)管或者至少保護(hù)了電磁傳感器不會被兩次使用。用于本發(fā)明的適合的電磁傳感器已被描述，例如，在美國專
25利第5,558,091號、第5,443,489號、第5,480，422號、第5,546,951號以 及第5，391,199號中，其全部公開內(nèi)容被并入本文作為參考。優(yōu)選的電 磁傳感器72的長度從約6毫米至約7毫米，優(yōu)選地約5毫米，并且其 直徑約1.3毫米。在圖3a中，灌注管61可以由任意適合材料制成，并且優(yōu)選 由聚酰亞胺裝管制成。優(yōu)選的灌注管的外直徑從約0.032英寸至約0.036 英寸，并且其內(nèi)直徑從約0.028英寸至約0.032英寸。灌注管61延伸通 過導(dǎo)管主體12的中心內(nèi)腔18 (圖2b)、中間節(jié)段14的第四內(nèi)腔35、柔 性節(jié)段19的中心內(nèi)腔47以及消融組件17的第四內(nèi)腔35A (圖3a )，并 且終止在消融組件17內(nèi)稍近于最近灌注端口 80處。灌注管61的近端 延伸通過控制手柄16并且終止在魯爾轂(luerhub)或類似物(未示出) 中。流體通過魯爾轂^皮引入灌注管61。之后，例如鹽水的流體通過灌注 管61被引入消融組件17的第四內(nèi)腔35A并且通過灌注端口 80流到裝 管61的外表面(圖5A)。之后，流體通過多孔覆層84散布在消融組件 17的大體全部表面上。這個灌注能夠產(chǎn)生更深的損傷。使用中，導(dǎo)管IO通過適合的導(dǎo)向護(hù)套插入病人體內(nèi)，該導(dǎo)向 護(hù)套的遠(yuǎn)端被定位在所需測繪或消融位置。與本發(fā)明關(guān)聯(lián)使用的一種適 合的導(dǎo)向護(hù)套的示例是Biosense V^ebster有P艮z厶司(Diamond Bar, California)銷售的Preface 編織導(dǎo)向護(hù)套。護(hù)套的遠(yuǎn)端被導(dǎo)引到心房 之一內(nèi)。根椐本發(fā)明的導(dǎo)管通過該導(dǎo)向護(hù)套被導(dǎo)入直到其遠(yuǎn)端從導(dǎo)向護(hù) 套的遠(yuǎn)端伸出。當(dāng)導(dǎo)管10通過導(dǎo)向護(hù)套被導(dǎo)入時，尖端組件17、柔性 節(jié)段19及中間節(jié)段14大體伸直來適于通過護(hù)套。 一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被置 于所需的測繪或消融位置，則導(dǎo)向護(hù)套被向近端拉動，從而允許可偏轉(zhuǎn) 的中間節(jié)段14、柔性節(jié)段19和尖端組件17延伸到護(hù)套外并且回復(fù)到他 們原始的預(yù)成形形狀，此時尖端組件17以預(yù)定的偏軸角e和/或偏面角
y從中間節(jié)段14延伸。在一個實(shí)施例中，在導(dǎo)管進(jìn)入到右心房處，中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn) 以接近腔-三尖瓣峽部或His區(qū)域的大體凸起曲率，在該處中間節(jié)段14 可以凈皮放置在組織上并且穩(wěn)定且與心臟運(yùn)動同步。當(dāng)中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)時，尖端組件17通過由柔性節(jié)段19提供 預(yù)置偏軸角和/或偏面角的方式來接觸在區(qū)域內(nèi)的組織。為了在消融期間 產(chǎn)生大體局灶性損傷，在因穿孔、蒸汽積累等產(chǎn)生傷害之前，消融組件被定位并且柔性節(jié)段19允許消融組件被容易地移開從而脫離與組織的 接觸。為了在消融期間的連續(xù)損傷，尖端組件17沿組織表面被牽引。 當(dāng)消融組件遇到組織表面內(nèi)如凸出或凹入的不平坦結(jié)構(gòu)時，當(dāng)消融組件 17從預(yù)置角樞轉(zhuǎn)時柔性節(jié)段19彎曲從而吸收運(yùn)動而不會影響中間節(jié)段 14。導(dǎo)管主體也可以旋轉(zhuǎn)從而在His區(qū)域處形成線性阻滯線。因?yàn)槠?角允許消融組件到達(dá)橫于偏轉(zhuǎn)平面的組織，所以消融組件的旋轉(zhuǎn)(例如， 通過導(dǎo)管主體和/或控制手柄的旋轉(zhuǎn))可以產(chǎn)生大體線性消融線。不必考慮所需的消融損傷，尖端組件17保持與組織的連續(xù)接 觸以便改進(jìn)損傷。在用于測繪應(yīng)用的導(dǎo)管實(shí)施例中，導(dǎo)管和控制手柄的 類似操作使得測繪電極85A、 85b、 86a、 86b和86c以線性或圓周圖案 測繪。已經(jīng)參考本發(fā)明目前的優(yōu)選實(shí)施例介紹了前述說明。本發(fā)明
相關(guān)領(lǐng)域和技術(shù)的技術(shù)人員會意識到附圖沒有必要成比例并且可以在 不背離本發(fā)明的主要精神和范圍的情況下實(shí)施所述結(jié)構(gòu)的替代和改變。
因此，上述說明不應(yīng)被認(rèn)為是僅僅關(guān)于附圖中說明和圖示的具體結(jié)構(gòu)，
而應(yīng)該被認(rèn)為與具有完整而準(zhǔn)確范圍的所附權(quán)利要求相一致并且支持
所述權(quán)利要求。
2權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長柔性管狀導(dǎo)管主體；附連到所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)端的中間節(jié)段；尖端組件；以及將所述尖端組件以預(yù)置角連接到所述中間節(jié)段的柔性節(jié)段，該柔性節(jié)段適于允許所述尖端組件從所述預(yù)置角移位而不需要移位所述中間節(jié)段。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段包括遠(yuǎn) 節(jié)段和近節(jié)段，該遠(yuǎn)節(jié)段具有形狀記憶功能。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于所述遠(yuǎn)節(jié)段是彎的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于所述近部分是可偏轉(zhuǎn)的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段可偏轉(zhuǎn) 來接近心臟的大體凸起區(qū)域。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性節(jié)段以預(yù)置 偏軸角將所述尖端組件連接到所述中間節(jié)段。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所迷的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性節(jié)段以預(yù)置 偏面角將所述尖端組件連接到所述中間節(jié)段。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述柔性節(jié)段包括至 少一個支撐結(jié)構(gòu)來最小化所述尖端組件在選定方向上的運(yùn)動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段比所迷 導(dǎo)管主體更具有柔性。
10. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其特征在于所述偏軸角在所迷中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向上。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所迷柔性節(jié)段比所 述中間節(jié)段更具有柔性。
12. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于所述偏軸角的范圍 在大體所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向上約2至18 0度之間。
13. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于所迷偏軸角的范圍 在大體相反于所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向上約2至180度之間。
14. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于所述偏面角的范圍 在大體所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向上約2至180度之間。
15. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于所迷偏面角的范圍 在大體相反于所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)方向上約2至18 0度之間。
16. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端組件的移 位是在預(yù)置的偏軸位置和軸上位置之間。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所迷尖端組件被配 置成用于測繪。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述尖端組件被配置成用于消融。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括 連接到所述導(dǎo)管主體的所述近端的控制手柄；以及 由所述控制手柄操縱的拉線并且該拉線相對所迷導(dǎo)管主體縱向延伸，由此所迷拉線相對所述導(dǎo)管主體的縱向運(yùn)動導(dǎo)致所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)。
20. —種在心臟中使用的導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長柔性管狀導(dǎo)管主體； 附連到所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)端的中間節(jié)段，其中所述中間節(jié)段的 偏轉(zhuǎn)接近所述心臟的大體凸起區(qū)域； 尖端組件；以及將所迷尖端組件連接到所述中間節(jié)段的柔性節(jié)段，該柔性節(jié)段具有 大于所述中間節(jié)段的柔性并且適于在所述導(dǎo)管的運(yùn)動期間保持所述尖 端組件接觸組織而不影響所述中間節(jié)段。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管, 體符合右心房內(nèi)的腔-三尖瓣峽部。
22. 根椐權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管， 體符合右心房內(nèi)的His區(qū)域。
23. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管, 體符合右心房的某一區(qū)域。
24. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管， 體符合左心房的某一區(qū)域。其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段大 其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段大 其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段大 其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段大
25. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管，其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段大 體符合上腔靜脈。
26. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段和所 述大體凸起區(qū)域之間的接觸使得在心臟收縮、心臟舒張或者呼吸期間所 述中間節(jié)段與心臟同步。
27. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段和所 述大體凸起區(qū)域之間的接觸大體穩(wěn)定所述尖端組件。
28. 根椐權(quán)利要求20所迷的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端組件包括 消融電才及。
29. 根據(jù)權(quán)利要求20所迷的導(dǎo)管，其特征在于所述尖端組件包括 測繪電才及。
30. 根據(jù)權(quán)利要求20所迷的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括 連接到所述導(dǎo)管主體的所述近端的控制手柄；以及 由所述控制手柄操作并且相對所述導(dǎo)管主體縱向延伸的拉線，由此所述拉線相對所述導(dǎo)管主體的縱向運(yùn)動導(dǎo)致所述中部節(jié)段的偏轉(zhuǎn)。
31. —種在心臟右心房的大體凸起區(qū)域處或附近消融組織的方法， 該方法包括將根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端插入心臟內(nèi)； 偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段；當(dāng)沿所述區(qū)域處的表面使尖端組件運(yùn)動時向被配置用于消融的該 尖端組件施加能量，其中該尖端組件保持與所迷表面的接觸從而不用考 慮所述大體凸起區(qū)域的可變輪廓而形成大體連續(xù)的損傷。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段接 近所述大體凸起區(qū)域。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于所述尖端組件沿所 迷表面在大體線性方向上被牽引。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于所述尖端組件從其 預(yù)置角移開而不使所述中間節(jié)段移位。
35. —種在心臟右心房的大體凸起區(qū)域處或附近測繪組織的方法，該方法包括將根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端插入心臟內(nèi)； 偏轉(zhuǎn)中間節(jié)段來接近所述大體凸起區(qū)域；當(dāng)在所述區(qū)域處的表面使尖端組件運(yùn)動時記錄來自被配置成用于 測繪的尖端組件的電描記圖，其中該尖端組件不用考慮所述大體凸起區(qū) 域的可變輪廓而保持與所述表面的接觸。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于所迷尖端組件沿所 述表面在大體線性方向上被牽引。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管主體圍繞 其軸線。
38. —種導(dǎo)管，包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長柔性管狀導(dǎo)管主體； 附連到所述導(dǎo)管主體的所述遠(yuǎn)端的中間節(jié)段，其中所述中間節(jié)段的 偏轉(zhuǎn)接近心臟的大體凸起區(qū)域； 消融組件；以及將所述消融組件以預(yù)置角連接到所迷中間節(jié)的柔性節(jié)段，該柔性 節(jié)段適于允許所迷消融組件從所迷預(yù)置角移位而不移位所述中間節(jié)段。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管，其特征在于所述消融組件包括 多個灌注端口；線圏電極；以及圍繞所述線圏電極和灌注端口的多孔覆層。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38所迷的導(dǎo)管, 度從約8毫米至約15毫米。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管, 約IO毫米的長度。
42. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的導(dǎo)管, 膨體聚四氟乙烯。
43. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管, 述消融組件內(nèi)的溫度傳感器。其特征在于所述線圏電極的長 其特征在于所述線圏電極具有 其特征在于所述多孔覆層包括 其特征在于進(jìn)一步包括安裝在所
44.根據(jù)權(quán)利要求39的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括安裝在所述消融組件的近區(qū)域上覆蓋所迷線圈電極和所述多孔覆層的近鎖定環(huán)形電極；以及安裝在所述消融組件的遠(yuǎn)區(qū)域上覆蓋所述線圏電極和所述多孔覆層的遠(yuǎn)鎖定環(huán)形電極。
45. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括近于所述消融組件的一個或多個環(huán)形電極。
46. 根據(jù)權(quán)利要求39所迷的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括具有延伸通過所述導(dǎo)管主體的近端和遠(yuǎn)端的拉線，所述拉線的所述遠(yuǎn)端被固定地附連到所述中間節(jié)段的遠(yuǎn)端內(nèi)；以及連接到所述導(dǎo)管主體及拉線的所述近端用于使所述拉線相對所述導(dǎo)管主體縱向運(yùn)動的控制手柄，由此所述拉線相對所述導(dǎo)管主體的縱向運(yùn)動導(dǎo)致所述中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)。
47. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括安裝在所述消融組件內(nèi)的電》茲傳感器。
48. 根據(jù)權(quán)利要求38所迷的導(dǎo)管，其特征在于所述中間節(jié)段進(jìn)一步包括支撐件，該支撐件包括具有形狀記憶功能的材料從而提供預(yù)成形的彎曲。
49. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管，其特征在于進(jìn)一步包括延伸進(jìn)入所述消融組件內(nèi)的灌注管。
全文摘要
一種用于測繪和/或消融心臟區(qū)域的導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括帶有中間節(jié)段的導(dǎo)管主體，該中間節(jié)段通過高度柔性預(yù)成形節(jié)段被連接到尖端組件。該高度柔性節(jié)段以與所述中間節(jié)段的偏軸角和/或偏面角預(yù)置所述尖端組件，從而提供下述特征a)所述中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近腔-三尖瓣峽部的大體凸起區(qū)域并且所述柔性節(jié)段的預(yù)置角在與中間節(jié)段的偏轉(zhuǎn)相同的平面且相同的方向上偏軸，從而使尖端組件接觸所述腔-三尖瓣峽部以便消融和/或測繪。b)所述中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近VA/RV/LA/LV的大體凹進(jìn)區(qū)域并且在偏轉(zhuǎn)的相同平面且相反方向上的預(yù)置角使得尖端組件接觸空腔的壁體以便消融和/或測繪。c)所述中間節(jié)段在偏轉(zhuǎn)時接近His區(qū)的大體凸起區(qū)域并且柔性節(jié)段的預(yù)置偏面角使得尖端組件接觸His束區(qū)域。柔性節(jié)段的大抗彎模數(shù)使得柔性節(jié)段例如在尖端組件遇到不平坦組織表面時吸收施加到尖端組件的位移力而不會移位中間節(jié)段。柔性節(jié)段防止過量的力施加到尖端組件，減少了下述任意情況的危險a)機(jī)械穿孔，b)蒸汽爆破，c)將尖端組件埋在心肌內(nèi)而導(dǎo)致高溫、低能量傳輸、形成血栓以及形成燒灼。
文檔編號A61B18/08GK101528145SQ200680053135
公開日2009年9月9日 申請日期2006年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月29日
發(fā)明者S·沙拉雷, 塞思·J·沃爾利 申請人:韋伯斯特生物官能公司;塞思·J·沃爾利