專(zhuān)利名稱(chēng)：嬰兒鼻腔接口叉頭裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及病人鼻腔接口裝置，用于持續(xù)正壓通氣(CPAP)系統(tǒng)。 更具體地，本發(fā)明涉及一種將CPAP治療輸送給病人(例如嬰兒)的鼻 腔氣道的鼻腔接口叉頭裝置。
背景技術(shù)：
多年來(lái)，CPAP療法已經(jīng)用于治療經(jīng)受呼吸困難和/或呼吸衰竭的病 人。更近以來(lái)，已經(jīng)改進(jìn)了 CPAP療法以有益于通過(guò)在呼氣期間防止肺 萎陷以及在吸氣期間輔助肺膨脹來(lái)輔助肺部發(fā)育不全的病人(特別是 嬰兒，尤其是早產(chǎn)兒或新生兒)。
一般來(lái)說(shuō)，CPAP療法需要在呼吸周期內(nèi)將連續(xù)的正壓傳送到自發(fā) 呼吸的病人的肺中。CPAP系統(tǒng)一般包括適于在一個(gè)或兩個(gè)管道內(nèi)生成 或產(chǎn)生連續(xù)氣道正壓的CPAP發(fā)生器，以及連接到所述發(fā)生器的病人接 口裝置，其用作傳送吸入和呼出氣體的導(dǎo)管。CPAP發(fā)生器可采用多種 形式，包括固定流量的通風(fēng)器式系統(tǒng)，或者可變流量系統(tǒng)。
類(lèi)似地，可以使用各種病人接口裝置(例如，氣管導(dǎo)管)為病人 提供CPAP。然而，對(duì)于嬰兒，理想的是使用不太侵入性的病人接口裝 置，特別是經(jīng)由病人的鼻孔直接或間接地與鼻腔氣道對(duì)接的裝置。這 樣的系統(tǒng)通常稱(chēng)作經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣("nCPAP")系統(tǒng)。
由于nCPAP系統(tǒng)，病人鼻腔接口裝置一般是鼻罩或雙叉頭體。鼻 罩的特征在于限定了安置在病人鼻子上的單一空腔?？涨涣黧w連接到 CPAP發(fā)生器，從而提供CPAP發(fā)生器和病人鼻腔氣道之間的導(dǎo)管。雖然 是非侵害性的，但有時(shí)也難以始終獲得并維持鼻罩空腔和鼻腔氣道之 間的不透流體的密封。這對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)尤為如此，這些嬰兒具有較小 的面部特征、從而具有較小的可以在其上應(yīng)用鼻軍的面部表面積。相 反地，雙叉頭裝置包括兩個(gè)叉頭或插管，每個(gè)叉頭或插管流體連接到 CPAP發(fā)生器且大小適于插在病人的相應(yīng)鼻孔內(nèi)。利用該技術(shù)，在叉頭
和鼻腔氣道之間可容易實(shí)現(xiàn)相對(duì)穩(wěn)定的流體密封。然而，遺憾地，本 發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了現(xiàn)有可用的嬰兒CPAP鼻腔接口叉頭裝置的多個(gè)可能
的缺點(diǎn)。
例如，鼻腔接口叉頭裝置用來(lái)實(shí)現(xiàn)獲得并維持病人鼻孔內(nèi)的流體 密封的重要目標(biāo)。用于確保流體密封的傳統(tǒng)方法是形成略微柔軟的叉 頭，同時(shí)沿叉頭的長(zhǎng)度的一部分具有擴(kuò)大的直徑(例如，擴(kuò)展的尖端 端部或擴(kuò)大的尖端基板)。在插入時(shí)，該擴(kuò)大的直徑基本壓擠到病人 鼻孔組織/鼻膜中或安置在鼻孔組織/鼻膜上。因此，雖然柔軟，但是 傳統(tǒng)的叉頭構(gòu)造具有很少的活動(dòng)性或沒(méi)有活動(dòng)性(例如，不能軸向地 壓縮或側(cè)向地運(yùn)動(dòng))，導(dǎo)致沿著尖端端部/鼻孔接口的明顯的壓力點(diǎn)。 對(duì)于很多病人，尤其是嬰兒，該相互作用可能是非常疼痛的，造成病 人抵制鼻腔叉頭的插入和/或長(zhǎng)期使用。實(shí)際上，與鼻腔叉頭的長(zhǎng)期接 觸可破壞與病人鼻孔關(guān)聯(lián)的脆弱組織(尤其是早產(chǎn)嬰兒的鼻孔)，造 成壓迫疼痛乃至壞死.遺憾地是，簡(jiǎn)單的使叉頭材料軟化不是可行的 方案，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致叉頭在使用期間的扭折。
這樣，傳統(tǒng)的鼻腔接口叉頭裝置的不可動(dòng)的特性就不能調(diào)節(jié)CPAP 發(fā)生器相對(duì)于病人鼻子的任何失準(zhǔn)。當(dāng)CPAP發(fā)生器隨后相對(duì)于病人運(yùn) 動(dòng)以校正該失準(zhǔn)時(shí)，鼻腔接口叉頭裝置也會(huì)以類(lèi)似方式運(yùn)動(dòng)，可能再 次在病人鼻孔內(nèi)導(dǎo)致引起疼痛的壓力點(diǎn)，雖然已經(jīng)作出了將柔性節(jié)段 結(jié)合到鼻腔叉頭設(shè)計(jì)中的成果(例如Landis的美國(guó)公開(kāi)號(hào) 2004/0065330 )，但是引起其它問(wèn)題，例如在插入鼻孔期間柔性區(qū)段 的扭折或者對(duì)叉頭塌陷的不足的側(cè)向阻力。此外，利用其它嘗試(例 如Trimble等人的美國(guó)專(zhuān)利第4782932號(hào))還未能完全解決人體鼻腔 解剖學(xué)的問(wèn)題，也尚未解決通常遇到的解剖學(xué)特性的問(wèn)題。例如，鼻 中隔在很多嬰兒中是發(fā)育不全的，特別是早產(chǎn)兒。這繼而顯著地影響 特定鼻孔直徑的一致性。因?yàn)楝F(xiàn)有的柔性鼻腔叉頭設(shè)計(jì)對(duì)于實(shí)際遇到 的鼻孔直徑不能自動(dòng)校正，所以在身邊必須有相對(duì)大量的不同大小的 鼻腔叉頭?？梢灶A(yù)料到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)很可能偏向于不保存大量的不同尺 寸的產(chǎn)品的存貨；類(lèi)似地，醫(yī)生會(huì)發(fā)現(xiàn)通過(guò)試錯(cuò)法從大量可用尺寸的 產(chǎn)品中選擇最佳的鼻腔叉頭裝置是困難且耗時(shí)的。
鑒于上述，需要有改進(jìn)的供nCPAP系統(tǒng)使用的鼻腔接口叉頭裝置， 尤其是供嬰兒病人的應(yīng)用所使用的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明原理的一些方面涉及一種嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用
于持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)。所述裝置包括第一和第二鼻腔叉頭和 基板。每個(gè)叉頭包括波紋管節(jié)段、尖端和內(nèi)腔。所述尖端從波紋管節(jié) 段延伸且適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)。此外，所述尖端終止于與波紋管節(jié)段 相對(duì)的尖端端部。內(nèi)腔延伸穿過(guò)尖端和波紋管節(jié)段。在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)， 由波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔中心軸橫向地偏離在尖端端部處限定的內(nèi)腔 中心軸?；暹B接到鼻腔叉頭的每一個(gè)且適于連接到CPAP發(fā)生器。另 外，基板限定流體連接到內(nèi)腔中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和第二通道。利用 該構(gòu)造，波紋管節(jié)段致使對(duì)應(yīng)的叉頭高度柔軟，使得相應(yīng)的尖端相對(duì) 于基板徑向地樞轉(zhuǎn)。此外，尖端端部相對(duì)于波紋管節(jié)段的偏置定位促 進(jìn)了對(duì)基板、從而對(duì)裝配到基板的CPAP發(fā)生器相對(duì)于病人的期望定位， 而同時(shí)更緊密地符合預(yù)期的鼻腔解剖學(xué)構(gòu)造。在一個(gè)實(shí)施例中，尖端 在從波紋管節(jié)段的縱向延伸中是彎曲的。在另一實(shí)施例中，波紋管節(jié) 段的特征是與尖端的壁厚相比減小的壁厚，且波紋管節(jié)段構(gòu)造成將向 內(nèi)的偏壓傳遞到尖端上。
根據(jù)本發(fā)明原理的其它方面涉及一種嬰兒鼻腔持續(xù)正壓通氣 (nCPAP)裝置，用于nCPAP系統(tǒng)。所述裝置包括nCPAP發(fā)生器和嬰兒 鼻腔接口叉頭裝置。nCPAP發(fā)生器包括第一和第二管道，并且適于在所 述管道的每個(gè)內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓。嬰兒鼻腔接口裝置安裝到管道 并且包括第一和第二叉頭，以及基板。叉頭的每個(gè)包括波紋管節(jié)段、 尖端和內(nèi)腔。所述尖端從波紋管節(jié)段延伸且適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)。此 外，所述尖端終止于與所述波紋管節(jié)段相對(duì)的尖端端部。內(nèi)腔延伸穿 過(guò)尖端和波紋管節(jié)段，使得在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，沿波紋管節(jié)段的內(nèi)腔中心 軸橫向地偏離尖端端部處的內(nèi)腔中心軸?；謇^而連接到鼻腔叉頭的 每一個(gè)并且連接到CPAP發(fā)生器。這樣，基板限定各自流體連接到內(nèi)腔 中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和第二通道。此外，在最后裝配時(shí)，通道流體連 接到管道中的相應(yīng)管道。在一個(gè)實(shí)施例中，接口裝置的基板和CPAP發(fā) 生器的殼體限定相應(yīng)的非對(duì)稱(chēng)的形狀。
根據(jù)本發(fā)明原理的其它方面涉及一種嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用 于nCPAP系統(tǒng)。所述裝置包括第一和第二叉頭，以及基板。每個(gè)叉頭 包括波紋管節(jié)段、尖端和內(nèi)腔.尖端適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)，具有從波 紋管節(jié)段伸出并終止于尖端端部的尖端體。此外，尖端體限定頂面和
底面，所述頂面形成縱向延伸的凸彎曲部，所迷底面形成縱向延伸的 凹彎曲部，內(nèi)腔延伸穿過(guò)叉頭并在尖端端部處打開(kāi)。于是，在叉頭的 未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，由波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔中心軸橫向地偏離在尖端端部 處限定的內(nèi)腔中心軸?；暹B接到鼻腔叉頭的每一個(gè)且適于連接到
CPAP發(fā)生器。另外，基板限定流體連接到內(nèi)腔中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和 第二通道。這樣，叉頭相對(duì)于基板以并列的方式延伸。每個(gè)叉頭的波 紋管節(jié)段構(gòu)造成關(guān)于相應(yīng)尖端的軸線是非對(duì)稱(chēng)的。


圖l是根據(jù)本發(fā)明原理的嬰兒鼻腔接口叉頭裝置的前部透視圖2A是圖1的接口裝置的底部平面圖2B是圖1的接口裝置的底部縱向截面圖2C是嬰兒鼻腔接口叉頭裝置的替代實(shí)施例的底部平面圖3A是圖1的接口裝置的側(cè)平面圖3B是圖1的接口板的縱向截面圖4是圖1的接口裝置的后視圖5A是根據(jù)本發(fā)明原理的nCPAP裝置的分解透視圖，包括圖1的 接口裝置，以及nCPAP發(fā)生器；以及
圖5B是圖5A的nCPAP裝置在最后裝配時(shí)的截面圖。
具體實(shí)施例方式
在圖1中示出嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用于持續(xù)正壓通氣(nCPAP) 系統(tǒng)20的一個(gè)實(shí)施例。接口裝置20包括第一叉頭22、第二叉頭24和 基板26。在下文提供有關(guān)各個(gè)部件的細(xì)節(jié)。然而， 一般來(lái)說(shuō)，叉頭22、 24以大體并列的方式從基板26延伸，各自分別限定內(nèi)腔28、 30 (總 體標(biāo)示)?；?6構(gòu)造成建立nCPAP發(fā)生器(在圖5A中以150示出) 和內(nèi)腔28、 30之間的流體連接。因此，第一和第二叉頭22、 24各自 構(gòu)造成插在病人鼻孔內(nèi)。此外，叉頭22、 24適合是高度柔性的，允許 相對(duì)于基板26的縱向運(yùn)動(dòng)和側(cè)向/橫向樞轉(zhuǎn)而不會(huì)有相應(yīng)內(nèi)腔28、 30 的塌陷。這樣，病人接口裝置20在固定到病人時(shí)容易調(diào)節(jié)任何微小的 失準(zhǔn)，由此，叉頭22、 24的每一個(gè)的尖端部分相對(duì)于基板26有效地 "浮動(dòng)"。如下所述，在一些實(shí)施例中，接口裝置20包括進(jìn)一步減少
可能的病人不適的附加特征。
按照說(shuō)明書(shū)中所使用的，參照接口裝置20相對(duì)于病人的位置使用 諸如"近"和"遠(yuǎn)"的相對(duì)的方向性術(shù)語(yǔ)，所述接口裝置20應(yīng)用于病 人。因此，"近"相比于"遠(yuǎn)"更接近病人。此外，空間術(shù)語(yǔ)，例如 "水平"、"垂直"、"頂"、"底"等參照于如圖1所示的裝置20 的豎直取向，但這決不是限制性的。
接口裝置20優(yōu)選是整體的同質(zhì)結(jié)構(gòu)，由手術(shù)安全的順應(yīng)性材料形 成，所述材料能夠在應(yīng)用于病人的皮膚和鼻孔時(shí)實(shí)現(xiàn)流體密封。例如， 在一個(gè)實(shí)施例中，接口裝置20是模制的硅樹(shù)脂部分。或者，其它材料， 例如柔軟的乙烯基熱塑性彈性體等也是可接受的。然而，對(duì)以下論述 中的某些尺寸屬性的引用涉及到一個(gè)實(shí)施例，其中，接口裝置20、特 別是叉頭22、 24的每一個(gè)，是由硅樹(shù)脂或硅樹(shù)脂類(lèi)的材料形成的同質(zhì) 薄壁結(jié)構(gòu)。
于是具體參照?qǐng)D2A和2B，在一個(gè)實(shí)施例中，叉頭22、 24的每一 個(gè)由尖端40、波紋管節(jié)段42和底部44限定，或者包括尖端40、波紋 管節(jié)段42和底部44。叉頭22、 24以大體并列的方式從基板26延伸， 并且是相同的。從而，以下對(duì)第一叉頭22的描述同等地適用于第二叉 頭24。
內(nèi)腔28延伸穿過(guò)尖端40、波紋管節(jié)段42和底部44，這樣叉頭22 是限定內(nèi)腔中心軸A (在圖2B中總體標(biāo)示)的大致管狀體。內(nèi)腔中心 軸A的空間取向在尖端40、波紋管節(jié)段42和底部44之間變化，這些 變化在圖中表示為A尖端、A波故管和A底部。如下所述，內(nèi)腔中心軸A的空 間取向相對(duì)于接口裝置20的豎直位置既水平地(在圖2B中示出)又 垂直地(在圖3B中示出)變化。
尖端40從波紋管節(jié)段42朝近側(cè)延伸，終止于與波紋管節(jié)段42相 對(duì)的尖端端部46。如圖3A和3B的視圖中進(jìn)一步所示，尖端端部46相 對(duì)于尖端40的其余部分?jǐn)U展。也就是，在一個(gè)實(shí)施例中，尖端端部46
病人鼻孔的表面。此外，在二個(gè)實(shí)施例中，最佳如圖3B所示，^端端 部46的截面壁厚相比于尖端體40的其余部分的壁厚減小。也就是， 尖端40可描述為包括尖端端部46和尖端體48，叉頭22由連續(xù)的側(cè)壁 50形成。于是，側(cè)壁50的厚度沿著尖端端部46 (朝近側(cè))逐漸減小
到比側(cè)壁50沿著尖端體48的最大標(biāo)稱(chēng)厚度小至少2594的厚度。該減小 的壁厚使得尖端端部46是高度順應(yīng)性的，從而不太可能在壓按病人鼻 孔的內(nèi)部時(shí)造成壓力點(diǎn)。
尖端體48的空間取向由如下所述的相應(yīng)波紋管節(jié)段42/底部44的 布置決定，叉頭22、 24布置成各自分別大致限定內(nèi)側(cè)52a、 52b和外 側(cè)54a、 54b，如圖2A所示。第一叉頭22的內(nèi)側(cè)52a "面向"第二叉 頭24的內(nèi)側(cè)52b (反之亦然)；與相應(yīng)的內(nèi)側(cè)52a或52b相對(duì)地限定 外側(cè)54a或54b。于是，在一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)合由波紋管節(jié)段42/底部 44決定的空間取向構(gòu)造尖端體48，使得沿著尖端體48的內(nèi)側(cè)52a、52b 是基本上平行的(例如，真實(shí)平行關(guān)系為5度)，而沿著尖端體48的 外側(cè)54a、 54b在向近側(cè)延伸時(shí)朝向彼此略微地逐漸形成錐形。例如， 在相應(yīng)的尖端體48/波紋管節(jié)段42相交處的內(nèi)側(cè)52a、52b之間的側(cè)向 距離與尖端體48/尖端端部46相交處的側(cè)向距離基本相等；相比之下， 內(nèi)側(cè)54a、54b之間的側(cè)向距離從相應(yīng)的尖端體48/波紋管節(jié)段42的相 交處朝尖端體48/尖端端部46的相交處減小。尖端體48的這一構(gòu)造建 立了第一中隔減壓區(qū)56 (在圖2A中總體標(biāo)示)，由于基本上平行的關(guān) 系，其限制了沿病人中隔(也就是在插入叉頭22、 24時(shí)尖端體48的 內(nèi)側(cè)52a、 52b之間)的可能的壓力點(diǎn)的形成。替代地是，叉頭22、 24 和病人中隔之間的主要接觸(優(yōu)選全部接觸)僅僅在尖端端部46處發(fā) 生。對(duì)于中隔發(fā)育不完全的新生兒來(lái)說(shuō)，壓力點(diǎn)的消失基本消除了使 用傳統(tǒng)鼻腔叉頭裝置造成中隔壞死的明顯誘因。相比之下，由外側(cè)54a、 54b建立的錐形關(guān)系(相對(duì)于真實(shí)的平行關(guān)系)符合預(yù)期的鼻孔解剖構(gòu) 造(例如，鼻腔出孔和鼻腔入孔)?；蛘?，尖端體48可采用關(guān)于內(nèi)側(cè) 和/或外側(cè)52a、 52b、 54a、 54b的其它形狀。
在圖3A和3B的視圖中最佳反映了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的尖端40的附 加特征。為此，圖3A和3B以"豎直"取向繪制接口裝置20，由此， 叉頭22可描述為具有或限定頂面60 (總體標(biāo)示)和底面62 (總體標(biāo) 示)。關(guān)于病人的解剖學(xué)構(gòu)造，在插入鼻孔時(shí)，頂面60相比于底面62 會(huì)位于更接近病人鼻梁的位置；相比之下，底面62相比于頂面60會(huì) 位于更靠近病人上唇的位置。于是，尖端體48限定了與預(yù)期的鼻腔解 剖學(xué)構(gòu)造相近似的縱向曲率，并進(jìn)一步在相對(duì)于病人的期望位置處(遠(yuǎn) 離病人面部)定位基板26、從而定位另外附接到基板26的nCPAP發(fā)生
器(未示出)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，在相對(duì)于波紋管節(jié)段42的縱 向(近側(cè))延伸中，尖端體48的近側(cè)區(qū)域66具有沿著頂面60的凸曲 率和沿著底面62的凹曲率。在一個(gè)實(shí)施例中，與近側(cè)區(qū)域的頂面60 相關(guān)的曲率半徑不同于與近側(cè)區(qū)域的底面62相關(guān)的曲率半徑，近側(cè)區(qū) 域的頂面60具有更大的曲率半徑?；蛘撸鼈?cè)區(qū)域66的曲率半徑可 以是一致的。甚至此外，在其它實(shí)施例中，尖端體48的外部在縱向延 伸時(shí)是線性的。這樣，在一個(gè)實(shí)施例中，由尖端體48限定的內(nèi)腔28 的中心軸A(即A尖端)相對(duì)于裝置20的側(cè)平面(或如圖3B所示的垂直 的縱向截面)是弓形的或曲線的；或者，中心軸A尖^可以是線性的。
無(wú)論怎樣，尖端體48從波紋管節(jié)段42的縱向延伸包括橫向或徑 向部件，使得尖端端部46在如圖3A和3B所示的接口裝置20的豎直 取向中相對(duì)于波紋管節(jié)段42橫向地偏移(例如在垂直上方)。在一個(gè) 實(shí)施例中，垂直偏移的特征在于內(nèi)腔28沿著波紋管節(jié)段42的中心軸A (A波財(cái))相對(duì)于內(nèi)腔28在尖端端部46處的中心軸A橫向或垂直地偏 移(在裝置20的縱向側(cè)平面圖中)。或者，垂直偏移的特征可以是相 對(duì)于尖端體48。更具體地，尖端端部46限定內(nèi)腔中心點(diǎn)Cw。類(lèi)似地， 尖端體48在與波紋管節(jié)段42的相交處(即，尖端體48的尾端)限定 內(nèi)腔中心點(diǎn)C本體。相對(duì)于圖3B的豎直取向，尖端端部中心點(diǎn)C端部位于 尖端體中心點(diǎn)C本體的橫向上方。作為對(duì)照，如下所述，波紋管節(jié)段42 是柔性的，這樣，通過(guò)波紋管節(jié)段42向內(nèi)折曲或偏轉(zhuǎn)，尖端40可以 相對(duì)于底部44樞轉(zhuǎn)或偏轉(zhuǎn)。因此，在此所述的空間關(guān)系或?qū)傩允窍鄬?duì) 于處于未偏轉(zhuǎn)或自然狀態(tài)的叉頭22而言的。
波紋管節(jié)段42從尖端40朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，構(gòu)造成允許并促進(jìn)尖端40 相對(duì)于底部(且相對(duì)于基板26)的樞轉(zhuǎn)和/或折曲。由波紋管節(jié)段42 提供的柔性可通過(guò)多種設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。例如，構(gòu)造波紋管節(jié)段42使得尖端 40可相對(duì)于底部44和/或基板26以多種方向(例如垂直上下地、水平 左右地，等)樞轉(zhuǎn)，朝底部44/基板26向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)(通過(guò)波紋管節(jié)段 42的塌陷)等。然而，在一個(gè)實(shí)施例中，波紋管節(jié)段42構(gòu)造成允許尖 端40以最小的力樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)而不會(huì)扭折(即波紋管節(jié)段42不會(huì)以另 外導(dǎo)致流體阻力顯著增大的形式明顯地塌陷或折疊)。為了更好地理 解這個(gè)特征，對(duì)與底部44和基板26相關(guān)的某些空間特征的簡(jiǎn)要說(shuō)明 是有益的。
如前所述，基板26便于將病人接口裝置20裝配到nCPAP發(fā)生器 (在圖5A中以150示出)，并限定遠(yuǎn)面或背面70。背面70鄰接nCPAP 發(fā)生器的相應(yīng)表面，從而限定一平面，可以相對(duì)于該平面比較或描述 病人接口裝置20的部分。另外，如圖2B所示，基板26形成流體連接 到內(nèi)腔28、 30中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和第二通道72、 74。這樣，在相應(yīng) 的底部44和基板26的交界或過(guò)渡處分別實(shí)現(xiàn)內(nèi)腔28、 30和通道72、 74之間的流體連接。
于是，具體參照?qǐng)D2B的縱向截面底視圖，在一個(gè)實(shí)施例中，由限 定第一、第二、和第三區(qū)段90-94的側(cè)壁50形成波紋管節(jié)段42。第一 區(qū)段90從底部44朝近側(cè)延伸以限定第一彎曲角W。第二區(qū)段92從笫 一區(qū)段90朝近側(cè)延伸以限定第二彎曲角X。第三區(qū)段94從第二區(qū)段 92朝近側(cè)延伸以限定第三彎曲角Y。最后，第三區(qū)段94和尖端體48 組合限定第四彎曲角Z。在一個(gè)實(shí)施例中， 一般來(lái)說(shuō)，區(qū)段90-94組合 限定單個(gè)外壁節(jié)段(在第二和第三區(qū)段92、 94的相交處)，不包括或 限定環(huán)形槽。
在第一區(qū)段90和底部44的相交處限定的橫向平面相對(duì)于如圖2B 所示的背面70的平面是不平行的。也就是，在第一區(qū)段90/底部44相 交處的內(nèi)側(cè)80與第一區(qū)段90/底部44相交處的外側(cè)54a相比在縱向上 更接近背面70?；蛘?，這個(gè)特征通過(guò)底部44的內(nèi)側(cè)52a的縱向長(zhǎng)度小 于底部44的外側(cè)54a的縱向長(zhǎng)度來(lái)表述。無(wú)論怎樣，第一區(qū)段90相 對(duì)于底部44的近側(cè)延伸將向內(nèi)"傾斜"賦予波紋管節(jié)段42。此外，第 一彎曲角W圍繞笫一區(qū)段90的圓周或周邊變化。更具體地，相比于內(nèi) 側(cè)52a，第一彎曲角W在外側(cè)54a處更大，并且至少沿著外側(cè)54a大于 180。，使得第一區(qū)段90在從底部44的縱向(近側(cè))延伸中總體上徑 向向內(nèi)地突出(相對(duì)于內(nèi)腔28的中心軸A)。
第二區(qū)段92相對(duì)于第一區(qū)段90的空間取向繼續(xù)上述的向內(nèi)"傾 斜"，第二區(qū)段92/第一區(qū)段90相交處的外側(cè)82與第二區(qū)段92/第一 區(qū)段90相交處的內(nèi)側(cè)80相比在縱向上離背面70更遠(yuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例 中，第二彎曲角X圍繞第一區(qū)段90/第二區(qū)段"相交處的圓周或周邊 是基本一致的，但在在替代實(shí)施例中可以變化。無(wú)論怎樣，第二彎曲 角X小于180。，優(yōu)選小于120。，還更優(yōu)選小于90。，使得第二區(qū)段 92在從第一區(qū)段90的縱向(近側(cè))延伸中徑向向外地突出。這繼而導(dǎo)
致內(nèi)腔28相對(duì)于第二區(qū)段92從第一區(qū)段90的縱向(近側(cè))延伸具有 增大的直徑。
第三區(qū)段94相對(duì)于第二區(qū)段92的空間取向和構(gòu)造補(bǔ)償了以上所 述的平面偏移。具體地，由第三區(qū)段94從第二區(qū)段92朝近側(cè)延伸限 定的第三彎曲角Y沿著第二區(qū)段92/第三區(qū)段94相交處的圓周或周邊 變化，相比于內(nèi)側(cè)80，第三彎曲角Y沿著外側(cè)82更大。例如，在一個(gè) 實(shí)施例中，沿著外側(cè)54a的第三彎曲角Y接近270。，而沿著內(nèi)側(cè)52a 的第三彎曲角Y近似為210° ?；蛘?，其它尺寸關(guān)系是同樣可接受的； 然而，優(yōu)選地，整個(gè)第三彎曲角Y大于180° ，使得第三區(qū)段94隨著 從第二區(qū)段92的縱向(近側(cè))延伸而徑向向內(nèi)地突出。話句話說(shuō)，第 三區(qū)段94限定具有朝近側(cè)減小直徑的內(nèi)腔28。由于該空間取向，第三 區(qū)段94/尖端體48的交界部相對(duì)于背面70的縱向距離在內(nèi)側(cè)和外側(cè) 52a、 54a處是基本一致的。
最后，第四彎曲角Z由第三區(qū)段94和尖端體48限定，圍繞叉頭 22的圓周變化。更具體地，在一個(gè)實(shí)施例中，第四彎曲角Z優(yōu)選相比 于外側(cè)54a沿著內(nèi)側(cè)52a更大。因此，關(guān)于圖2B的底部縱視圖，尖端 體48相對(duì)于背面70的平面以大致垂直的方式延伸。
以上所述的波紋管節(jié)段的區(qū)段90-94和彎曲角X-Z(在一個(gè)實(shí)施例 中，主要是第二和第三區(qū)段92、 94和第二彎曲角X)組合允許波紋管 節(jié)段42沿實(shí)際的任何方向反復(fù)樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)，以及縱向地壓縮，完全不 會(huì)扭折。另外，波紋管節(jié)段42相對(duì)于尖端體48整體地維持上述的內(nèi) 側(cè)52a、 52b的側(cè)向間距，以避免與病人中隔的明顯接觸。至于空間取 向的屬性，由基板26形成的第一通道限定通道軸線P。相對(duì)于通道軸 線P,底部44的中心軸(A底部)隨著底部44從基板26的近側(cè)延伸而 側(cè)向向外地突出。相反地，波紋管節(jié)段42的中心軸(A波故管)隨著波紋 管節(jié)段42從底部44的近側(cè)延伸而側(cè)向向內(nèi)地突出。最后，尖端44的 中心軸(A尖端)隨著尖端40從波紋管節(jié)段42的近側(cè)延伸而基本縱向地 (相對(duì)于水平面)突出。因此，尖端40相對(duì)于波紋管節(jié)段"側(cè)向地 偏移，大部分波紋管節(jié)段42的表面積處在外側(cè)54a處(相比于內(nèi)側(cè) 52a)。因此，波紋管節(jié)段42可描述為在一個(gè)或多個(gè)方面是非對(duì)稱(chēng)的。 例如，波紋管節(jié)段42相對(duì)于尖端中心軸A^是非對(duì)稱(chēng)的。此外，波紋 管節(jié)段42的外形相對(duì)于波紋管節(jié)段中心軸A&財(cái)是非對(duì)稱(chēng)的。
主要通過(guò)第二區(qū)段92沿著內(nèi)側(cè)52a朝第一區(qū)段90壓縮并沿著外 側(cè)54a遠(yuǎn)離第一區(qū)段90膨脹(經(jīng)由第二彎曲角X)來(lái)促使尖端44的向 內(nèi)偏轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)；在向外偏轉(zhuǎn)時(shí)出現(xiàn)相反的關(guān)系。第二和第三區(qū)段92、 94沿著外側(cè)54a的增加的厚度和角度關(guān)系確保在不扭折的情況下發(fā)生 該樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并為尖端40的期望的縱向延伸提供連續(xù)的支撐。也就是， 通過(guò)形成包含側(cè)向向外延伸的區(qū)段(相比于減小厚度的縱向或環(huán)形槽) 的波紋管節(jié)段42，波紋管節(jié)段42對(duì)壓縮提供一定程度的側(cè)向阻力，使 得尖端40可插入穿過(guò)鼻腔通孔而不塌陷。相比之下，在沿著內(nèi)側(cè)52a 的波紋管節(jié)段42也允許引起低作用力的樞轉(zhuǎn)時(shí)，結(jié)構(gòu)質(zhì)量減少以最大 化內(nèi)側(cè)52a、 52b之間的側(cè)向Jf巨離。因此，在波紋管節(jié)段42之間建立 第二中隔減壓區(qū)100 (在圖2A中總體標(biāo)示)，作為第一中隔減壓區(qū)56 (在尖端體48之間建立)的延續(xù)。
波紋管節(jié)段42的上述構(gòu)造導(dǎo)致叉頭22能夠在使用期間適應(yīng)未預(yù) 料到的病人中隔的解剖學(xué)構(gòu)造或偏斜。當(dāng)尖端40插在病人鼻孔內(nèi)時(shí)， 波紋管節(jié)段42基本上使得尖端40、特別是使尖端端部46通過(guò)向內(nèi)的 角取向搜尋鼻孔的中隔或內(nèi)部區(qū)域，并維持對(duì)中隔的密封。然而，在 替代實(shí)施例中，波紋管節(jié)段42可采用多種其它構(gòu)造。例如，波紋管節(jié) 段42可具有或限定比三個(gè)區(qū)段90-94更多或更少的區(qū)段，彎曲角W-Z 可不同于前述的彎曲角。此外，可以選擇區(qū)段90-94和/或彎曲角W-Z 以在波紋管節(jié)段42內(nèi)產(chǎn)生方向偏移，由此，波紋管節(jié)段42在一個(gè)方 向上相比于另一方向更容易偏轉(zhuǎn).在其它實(shí)施例中，例如，以圖2C的 嬰兒鼻腔接口叉頭裝置20，的替代實(shí)施例為例，可以靠近或沿著波紋管 節(jié)段42形成一個(gè)或多個(gè)肋條102。在波紋管節(jié)段42明顯壓縮或坍縮的 時(shí)候，肋條102提供觸覺(jué)提示，表示插入鼻孔的復(fù)雜性(例如，在收 縮時(shí)，肋條102阻止進(jìn)一步的收縮，并可"迫使"波紋管節(jié)段42朝未 壓縮狀態(tài)回復(fù))。肋條102可采用多種形式，可設(shè)置在沿著底部44和 /或波紋管節(jié)段42之一或兩者的各個(gè)位置處.
返回到圖1的裝置20，為了進(jìn)一步提高波紋管節(jié)段42的柔性，在 一個(gè)實(shí)施例中，波紋管節(jié)段42的至少一部分的特征是與沿著尖端體48 和基板26的側(cè)壁50的厚度相比的側(cè)壁50的減小的厚度，例如，如圖 3B所示，在一個(gè)實(shí)施例中，整個(gè)波紋管節(jié)段42,包括第一、第二和第 三區(qū)段90-94，特征在于各自的壁厚遠(yuǎn)小于基板26的壁厚。此外，第一、第二和第三區(qū)段90-94的至少一部分的壁厚小于尖端體48的壁厚。 例如，在一個(gè)實(shí)施例中，波紋管節(jié)段42的至少一部分(例如，在內(nèi)側(cè) 和外側(cè)52a、 54a之一或兩者的區(qū)域中的第一和第二區(qū)段90、 92)的壁 厚比尖端體48的最大標(biāo)稱(chēng)壁厚小至少25%。無(wú)論怎樣，通過(guò)形成相比 于基板26和尖端體48具有減小壁厚的波紋管節(jié)段42的至少一部分， 提高了波紋管節(jié)段42的總體柔性，而基板26和尖端體48提供有足夠 的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和剛性以在插入鼻孔和CPAP治療的輸送期間將叉頭22(或 24)維持在希望的形狀和取向。
如前所述，底部44從基板26延伸并相對(duì)于基板26的背面70以 希望的角取向定位波紋管節(jié)段42 (從而尖端體48).另外，在一個(gè)實(shí) 施例中，第一叉頭22的底部44結(jié)合第二叉頭24的底部44以延續(xù)上 述的第二中隔減壓區(qū)(在圖2A中以IOO標(biāo)注)。更具體地，相對(duì)于底 部平面圖，在底部44處的內(nèi)側(cè)52a包括從基板26的近側(cè)延伸的徑向 向外的部件。這繼而在相應(yīng)的底部44之間建立橫向間距，導(dǎo)致第三中 隔減壓區(qū)104 (在圖2A中總體標(biāo)示)。在將叉頭22、 24插在病人鼻孔 內(nèi)時(shí)，第三中隔減壓區(qū)104使得與病人的鼻中隔區(qū)域(以及鼻中隔區(qū) 域的表皮)的明顯接觸最少，從而使該脆弱區(qū)域中的皮膚破裂最少， 并增加病人舒適性。在一個(gè)實(shí)施例中，共同地構(gòu)造中隔減壓區(qū)56、 100、 104使得在尖端端部46處建立叉頭22、24之間最小的側(cè)向距離?；蛘撸?底部44可采用多種其它構(gòu)造，實(shí)際上，在一些替代實(shí)施例中，底部44 被省去。
參照?qǐng)D2B和4，基板26從底部44伸出，并且如前所述，形成第 一和第二通道72、 74以及槽道110。而且，通道72、 74以縱向方式延 伸穿過(guò)基板26的厚度并流體連接到內(nèi)腔28、 30中的相應(yīng)內(nèi)腔。如下 文更詳細(xì)的描述，通道72、 74的大小適于裝配在CPAP發(fā)生器裝置(在 圖5C中以150示出)的相應(yīng)部件上，從而相對(duì)于基板26的背面70敞 開(kāi)。從而，通道72、 74提供用于將CPAP發(fā)生器裝置流體連接到內(nèi)腔 28、 30的機(jī)構(gòu)。槽道110在通道72、 74之間延伸并且流體連接到通道 72、 74。另外，雖然槽道110在背面70處敞開(kāi)，但是槽道110不直接 流體連接到內(nèi)腔28、 30。如下文更詳細(xì)所述，槽道110的大小和形狀 與CPAP發(fā)生器裝置的一個(gè)實(shí)施例的某些特征一致，并且便于采樣或提 取裝置內(nèi)的壓力。因此，槽道110在尺寸、形狀等方面可采取很多種 形式。實(shí)際上，在替代實(shí)施例中去掉了槽道iio。
在一個(gè)實(shí)施例中，基板26的大小和形狀適于對(duì)接CPAP發(fā)生器裝 置(在圖5C中以150示出)的相應(yīng)部件，并將通道72、 74流體連接 到CPAP發(fā)生器裝置。這樣，基板26的外部限定周邊120(最佳示于圖 4),周邊120包括相對(duì)的第一和第二側(cè)邊122、 124，以及相對(duì)的第一 和第二端邊126、 128。在一個(gè)實(shí)施例中，第一側(cè)邊122與端邊126、 128的每一個(gè)的相交或過(guò)渡的周邊形狀不同于第二側(cè)邊124與端邊 126、 128的相交或過(guò)渡的周邊形狀。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，第二側(cè) 邊124與端邊126、 128的每一個(gè)的過(guò)渡的特征是弓形的或彎曲的周邊 形狀，具有相對(duì)較大的曲率半徑。相比之下，第一側(cè)邊122到端邊126、 128的每一個(gè)的過(guò)渡的特征在于限定相對(duì)明顯的拐角，具有比第二側(cè)邊 124/端邊126、 128的過(guò)渡的曲率半徑更小的曲率半徑。從而，第一側(cè) 邊122的側(cè)向長(zhǎng)度大于第二側(cè)邊124的側(cè)向長(zhǎng)度。周邊120的這一優(yōu) 選的構(gòu)造對(duì)應(yīng)于CPAP發(fā)生器裝置(下文所述)的特征，以在最后裝配 時(shí)確保基板26、從而面叉頭22、 24相對(duì)于CPAP發(fā)生器裝置的希望的 正確取向。
例如，圖5A圖示出根據(jù)本發(fā)明原理的CPAP發(fā)生器裝置150的一 個(gè)實(shí)施例的一部分，病人接口裝置20適用于所述裝置。在與本申請(qǐng)于 同一 曰期提交的題為"Nasal Continuous Positive Airway Pressure Device and System"的代理人巻號(hào)為RT-6274的美國(guó)申請(qǐng)第11/293883 號(hào)中提供了關(guān)于發(fā)生器裝置150的細(xì)節(jié)，在此以參見(jiàn)的方式引入該申 請(qǐng)的教導(dǎo)內(nèi)容。 一般來(lái)說(shuō)，CPAP發(fā)生器裝置150包括被殼體156側(cè)向 包圍的流體連接到流體供給口 158的第一和第二管道152、 154。在使 用期間，CPAP發(fā)生器裝置150經(jīng)由供給口 158接收流體流并在管道152、 154的每一個(gè)內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓.于是，基板26的通道72、 74 的大小適于配合在管道152、 154的相應(yīng)一個(gè)上，基板26的大小適于 被接收和摩擦地保持在殼體156內(nèi)。這樣，殼體156的內(nèi)周邊形狀對(duì) 應(yīng)于如前所述的基板26的周邊120。
特別地，側(cè)邊122、 124的不同長(zhǎng)度、以及如前所述彎曲和拐角形 的過(guò)渡區(qū)域防止使用者無(wú)意地試圖以與希望的取向相反的取向(即豎 直取向)將基板26插入到殼體156中。也就是說(shuō)，基板26/殼體156 的接口允許基板26、從而叉頭22、 24相對(duì)于CPAP發(fā)生器裝置150的
僅僅一個(gè)取向。
圖5B部分地示出基板26向CPAP發(fā)生器裝置150的裝配，具體地， 第一通道72覆蓋第一管道152，第二通道74覆蓋第二管道154。如所 示，管道152、 154的每一條包括徑向槽160，在將基板"最后裝配在 殼體156內(nèi)時(shí)，所述徑向槽158另外流體連接到槽道110。然后，利用 這一布置，允許管道152、 154內(nèi)的氣流經(jīng)由槽道110從管道152、 154/ 基板26的接口流出以用于隨后的壓力監(jiān)測(cè)。在一個(gè)實(shí)施例中，槽道110 的深度和寬度與通道72、 74的直徑相關(guān)，以最小化裝置20內(nèi)的背壓 的形成，同時(shí)仍然提供精確采樣輸送到病人的壓力的能力。因此，已 經(jīng)令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，通過(guò)形成具有任一通道72、 74(在背面70處)的 直徑的至少30%的深度和任一通道72、 74的直徑的至少25%的寬度的 槽道IIO，在預(yù)期的CPAP水平上不會(huì)產(chǎn)生很大的背壓。
雖然已經(jīng)結(jié)合CPAP發(fā)生器裝置150的某些特征描述了病人接口裝 置20，但是也可以利用很多種不同的CPAP裝置的構(gòu)造。也就是說(shuō)，根 據(jù)本發(fā)明原理的病人接口裝置20不限于任何一種特定的CPAP裝置的 設(shè)計(jì)。
根據(jù)本發(fā)明原理的嬰兒鼻腔接口叉頭裝置提供了對(duì)現(xiàn)有叉頭設(shè)計(jì) 的顯著改進(jìn)。薄壁的波紋管節(jié)段允許叉頭容易相對(duì)于基板(從而基板 所裝配到的CPAP發(fā)生器)樞轉(zhuǎn)和/或折曲。這一屬性允許病人接口裝 置調(diào)節(jié)CPAP發(fā)生器和/或相關(guān)固定裝置相對(duì)于病人的任何失準(zhǔn)，進(jìn)一 步最小化或消除可能另外由CPAP發(fā)生器失準(zhǔn)造成的嬰兒/病人的鼻孔 或面部解剖學(xué)構(gòu)造上的壓力點(diǎn)。因此，叉頭的曲線形狀更緊密地匹配 病人鼻孔的預(yù)期解剖學(xué)構(gòu)造，允許離開(kāi)病人的面部定位CPAP發(fā)生器裝 置。最后，叉頭的向內(nèi)偏移容易適應(yīng)病人中隔解剖學(xué)構(gòu)造的偏斜。
雖然已經(jīng)參照優(yōu)選實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是，在不偏離本發(fā)明 的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)想到可以在形式和細(xì)節(jié)方 面進(jìn)行改變。
權(quán)利要求
1.一種嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用于持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)，所述裝置包括第一和第二鼻腔叉頭，各包括波紋管節(jié)段，從所述波紋管節(jié)段延伸的尖端，所述尖端適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)并終止于與所述波紋管節(jié)段相對(duì)的尖端端部；延伸穿過(guò)所述叉頭并在所述尖端端部處敞開(kāi)的內(nèi)腔，其中，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔的中心軸橫向地偏離所述尖端端部限定的內(nèi)腔的中心軸；以及連接到所述鼻腔叉頭的每一個(gè)且適于連接到CPAP發(fā)生器的基板，所述基板形成流體連接到第一和第二內(nèi)腔中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和第二通道。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于相對(duì) 于所述裝置的豎直取向，每個(gè)叉頭的特征在于，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)由所述 波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔的中心軸垂直地偏離所述尖端端部限定的內(nèi)腔 的中心軸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述 第一通道的中心軸橫向地偏離相應(yīng)的尖端端部限定的第一內(nèi)腔的中心 軸。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于每個(gè) 叉頭的中心軸是非線性的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述 尖端包括從所述尖端端部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的尖端體，此外，相對(duì)于插入嬰 兒鼻孔時(shí)的取向，所述尖端體限定頂面和底面，而且所述頂面的至少 一部分形成凸彎曲部，所述底面的至少一部分形成凹彎曲部。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于相對(duì) 于所述裝置的豎直取向，每個(gè)叉頭的特征在于，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)由所述 波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔的中心軸水平地偏離所述尖端限定的內(nèi)腔的中 心軸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述 叉頭的每一個(gè)相對(duì)于相對(duì)的叉頭限定內(nèi)側(cè)，此外，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所 述內(nèi)側(cè)是基本平行的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述 波紋管節(jié)段是非對(duì)稱(chēng)的。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述 波紋管節(jié)段包括組合限定多個(gè)彎曲部的多個(gè)區(qū)段，每個(gè)彎曲部各自具 有彎曲角，此外，所述波紋管節(jié)段構(gòu)造成在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述彎曲角 的至少一個(gè)圍繞相應(yīng)叉頭的圓周是不一致的。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所 述叉頭相對(duì)于所述基板以并列的方式延伸，使得每個(gè)叉頭限定內(nèi)側(cè)和 外側(cè)，此外，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，與在所述外側(cè)相比，所述彎曲角的至少 一個(gè)在所述內(nèi)側(cè)是不同的。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所 述波紋管節(jié)段包括相對(duì)于所述尖端端部的尾端，此外，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)， 由所述尾端限定的橫向平面不垂直于所述內(nèi)腔在所述尖端端部處的中 心軸。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于每 個(gè)叉頭由連續(xù)的壁形成，所述壁沿所述尖端的標(biāo)稱(chēng)厚度大于所述壁沿 所述波紋管節(jié)段的至少一部分的厚度。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于每 個(gè)叉頭還包括從相應(yīng)的波紋管節(jié)段延伸到所述基板的底部，此外，所 述底部的標(biāo)稱(chēng)壁厚大于沿相應(yīng)波紋管節(jié)段的至少一部分的壁厚，
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所述底部構(gòu)造成共同地限定中隔減壓區(qū)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于每 個(gè)叉頭構(gòu)造成使得在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述內(nèi)腔沿所述底部的中心軸不平 行于所述內(nèi)腔在所述尖端端部處的中心軸。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于每個(gè)叉頭的尖端包括從所述尖端端部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的尖端體，此外，在未 偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述內(nèi)腔沿所述底部的中心軸不平行于所述內(nèi)腔沿所述尖 端體的中心軸。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所 述基板構(gòu)造成在橫截面中限定相對(duì)的笫 一和第二側(cè)邊和相對(duì)的第 一和第二端邊，此外，所述第一端邊和所述第一側(cè)邊之間的過(guò)渡限定彎曲 部，所述第一端邊和所述第二側(cè)邊之間的過(guò)渡是拐角。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的嬰兒鼻腔接口裝置，其特征在于所 述基板還形成槽道，所述槽道在所述第一和第二通道之間延伸并流體 連接到所述第一和第二通道。
19. 一種嬰兒鼻腔持續(xù)正壓通氣(nCPAP)裝置，用于nCPAP系統(tǒng)， 所述裝置包括包括第一和第二管道的nCPAP發(fā)生器，所述nCPAP發(fā)生器適于在 所述管道的每個(gè)內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓；以及安裝到所述管道的嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，所述嬰兒鼻腔接口叉 頭裝置包括第一和第二鼻腔叉頭，各包括 波紋管節(jié)段，從波紋管節(jié)段延伸的尖端，所述尖端適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)并終止于與所述波紋管節(jié)段相對(duì)的尖端端部， 延伸穿過(guò)所述叉頭并在遠(yuǎn)端處敞開(kāi)的內(nèi)腔， 其中，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔的中 心軸橫向地偏離所述尖端端部限定的內(nèi)腔的中心 軸，以及基板，所述基板連接到所述鼻腔叉頭的每一個(gè)，形成流體連 接到第一和第二內(nèi)腔中的相應(yīng)內(nèi)腔的笫一和第二通道， 其中，在最后裝配時(shí)，所述通道流體連接到所述第一和 第二管道的相應(yīng)管道。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的nCPAP裝置，其特征在于所述尖端 包括從所述尖端端部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的尖端體，此外，相對(duì)于插入嬰兒鼻 孔時(shí)的取向，所述尖端體限定頂面和底面，而且所述頂面的至少一部 分形成凸彎曲部，所述底面的至少一部分形成凹彎曲部.
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的nCPAP裝置，其特征在于所述nCPAP 發(fā)生器還包括側(cè)向包圍所述管道的殼體，所述殼體的大小適于接收所 述基板，此外，所述基板和所述殼體限定相應(yīng)的、非對(duì)稱(chēng)的周邊形狀。
22. —種嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用于持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系 統(tǒng)，所述裝置包括 第一和第二鼻腔叉頭，各包括 波紋管節(jié)段，包括尖端體的尖端，所述尖端體從所述波紋管節(jié)段延伸并終 止于尖端端部，所述尖端適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)，其中， 尖端體限定形成凸彎曲部的頂面和形成凹彎曲部的底 面，延伸穿過(guò)所述叉頭并在所述尖端端部處敞開(kāi)的內(nèi)腔， 其中，在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，所述波紋管節(jié)段限定的內(nèi)腔的中心軸 橫向地偏離所述尖端端部限定的內(nèi)腔的中心軸，以及 連接到鼻腔叉頭的每一個(gè)且適于連接到CPAP發(fā)生器的基板，所述 基板形成流體連接到第一和第二內(nèi)腔中的相應(yīng)內(nèi)腔的第一和 第二通道；其中，第一和第二叉頭相對(duì)于所述基板以并列的方式延伸，所述 叉頭的每一個(gè)的波紋管節(jié)段相對(duì)于所述尖端體的軸線是非對(duì) 稱(chēng)的。
全文摘要
一種嬰兒鼻腔接口叉頭裝置，用于nCPAP系統(tǒng)。所述裝置包括第一和第二鼻腔叉頭和基板。每個(gè)叉頭包括波紋管節(jié)段、尖端和內(nèi)腔。所述尖端從波紋管節(jié)段延伸到尖端端部且適于插在嬰兒鼻孔內(nèi)。內(nèi)腔延伸穿過(guò)尖端和波紋管節(jié)段。在未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，內(nèi)腔沿波紋管節(jié)段的中心軸橫向地偏離在尖端端部處的內(nèi)腔軸線?；暹B接到鼻腔叉頭的每一個(gè)且適于連接到CPAP發(fā)生器。波紋管節(jié)段使得對(duì)應(yīng)的叉頭相對(duì)于基板是高度柔軟的。尖端端部的偏置定位促進(jìn)了對(duì)基板/CPAP發(fā)生器相對(duì)于病人的期望定位，更緊密地符合期望的鼻腔解剖學(xué)構(gòu)造。
文檔編號(hào)A61B7/00GK101370548SQ200680051628
公開(kāi)日2009年2月18日 申請(qǐng)日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者B·皮羅, C·佐林格爾 申請(qǐng)人:阿利吉安斯公司