專利名稱：嬰兒鼻腔接口鼻罩的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于持續(xù)正壓通氣(CPAP)系統(tǒng)的鼻罩。更具體地， 本發(fā)明涉及一種在病人接受經(jīng)鼻CPAP治療時戴在病人(例如嬰兒)鼻 子上的鼻罩。
背景技術(shù)：
多年來，持續(xù)正壓通氣(CPAP)療法已經(jīng)用于治療經(jīng)受呼吸困難 和/或呼吸衰竭的病人。更近以來，已經(jīng)改進了 CPAP療法以有益于通 過在呼氣期間防止肺萎陷以及在吸氣期間輔助肺膨脹來輔助肺部發(fā)育 不全的病人(特別是嬰兒，尤其是早產(chǎn)兒或新生兒)。
概括地，CPAP療法需要在呼吸周期內(nèi)將連續(xù)的正壓傳送到自發(fā)呼 吸的病人的肺中。CPAP系統(tǒng)一般包括適于在一個或兩個管道內(nèi)生成或 產(chǎn)生連續(xù)氣道正壓的CPAP發(fā)生器，以及連接到所述發(fā)生器的病人接口 裝置，其用作傳送吸入和呼出氣體的導管。CPAP系統(tǒng)可采用多種形式， 包括固定流量的通風器式系統(tǒng)，或者可變流量系統(tǒng)。
可以使用各種病人接口裝置(例如，氣管導管)為病人提供CPAP。 然而，對于嬰兒，更為理想的是使用不太侵入性的病人接口裝置，特 別是通過病人的鼻孔直接或間接地與鼻腔氣道對接的裝置。這樣的系 統(tǒng)通常稱作經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)。
由于nCPAP系統(tǒng)，病人接口件一般是雙叉頭體或鼻罩。雙叉頭裝 置包括兩個叉頭或插管，每個叉頭或插管的大小適于插在病人的相應(yīng) 鼻孔內(nèi)。雖然在叉頭和鼻腔氣道之間可以容易實現(xiàn)相對穩(wěn)定的流體密 封，但是一些病人，尤其是嬰兒，對于隨叉頭的插入所出現(xiàn)的不適產(chǎn) 生消極的反應(yīng)。相反地，鼻罩裝置安置在病人鼻子的上方，從而在理 論上將引起較少的病人不適。遺憾地是，現(xiàn)有的可用的嬰兒nCPAP鼻
罩具有多個缺點。
例如，可用的nCPAP鼻罩是僅僅稍微柔性的(尤其相對于與CPAP 系統(tǒng)接界的點)，從而不能調(diào)節(jié)nCPAP發(fā)生器相對于病人鼻子的任何 失準。當nCPAP發(fā)生器隨后相對于病人運動以校正該失準時，nCPAP鼻罩也會以類似方式運動，可能導致相對于病人面部的空氣泄漏或總 體的病人不適。這對于嬰兒可能是特別有問題的，這些嬰兒具有微小 的面部特征，從而具有較少的可用表面區(qū)域以獲得并維持與鼻罩的不 透流體的密封。
這樣，經(jīng)常需要對鼻軍施加相當大的力以確保對病人鼻子/臉部的
不透流體的密封。例如，條帶通常巻繞病人頭部并連接到CPAP發(fā)生器。 CPAP發(fā)生器繼而裝配到鼻罩，使得由條帶施加在CPAP發(fā)生器上的力傳 遞到鼻罩上以密封圍繞病人鼻子的鼻罩。因為傳統(tǒng)的鼻軍不可能容易 地符合病人的面部解剖學輪廓，所以條帶必須被拉緊以維持希望的不 透流體的密封。對于某些病人，尤其是耍兒，該固定力可造成極大的 不適，造成擦傷并導致皮膚壞死。而且，這些力可能通過鼻罩在病人 的鼻子/臉上的一些壓力點處集中，進一步增加了長期并發(fā)癥(例如病 人的鼻中隔、上唇、鼻梁、臉頰等的疼痛或創(chuàng)傷)的可能性。類似地， 在努力增進與病人面部的完全接觸的過程中，傳統(tǒng)的鼻罩設(shè)計可能直 接在鼻中隔外部的下方緊密地接觸病人的上唇。對于很多嬰兒，上唇 人中的皮膚是脆弱且高度敏感的，并且在與鼻罩接觸時可能更易于壞 死。無論怎樣，嬰兒病人對于即使將鼻罩應(yīng)用于其鼻子/臉所相關(guān)的輕 微不適都會產(chǎn)生非常消極的反應(yīng)。
鑒于上述，需要有改進的供nCPAP系統(tǒng)使用的鼻罩，尤其是供嬰 兒病人應(yīng)用所使用的鼻罩。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明原理的一些方面涉及一種供經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣 (nCPAP )系統(tǒng)使用的嬰兒鼻腔接口鼻罩。所述鼻軍包括鼻革體和基板。 鼻罩體形成空腔并且由前部、中間殼部和尾部限定。這樣，前部終止 于前緣，所述前緣形成通向空腔的孔并具有適于安置在病人鼻子上的 大致三角形狀。此外，尾部包括波紋管節(jié)段，所述波紋管節(jié)段的特征 在于與中間殼部的柔性相比增大的柔性?；鍙呐c前部相對的尾部伸 出并形成至少一條縱向通道，所述通道延伸穿過基板的厚度并流體連 接到空腔。于是，中間殼部通過波紋管節(jié)段相對于基板可側(cè)向樞轉(zhuǎn)。 在一個實施例中，尾部形成波紋管節(jié)段以相比于中間殼部的壁厚具有 減小的壁厚。在其它實施例中，前部形成病人接觸面，其限定一個或多個提供中隔和/或眼睛減壓的輪廓。
根據(jù)本發(fā)明原理的另一些方面涉及一種供nCPAP系統(tǒng)使用的嬰兒 鼻腔持續(xù)正壓通氣(nCPAP)裝置。所述裝置包括nCPAP發(fā)生器和嬰兒 鼻罩。nCPAP發(fā)生器包括流體連接到流體供給口的第一和第二管道，所 述發(fā)生器適于在所述管道的每個內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓。嬰兒鼻罩安 裝到管道并且包括鼻罩體和基板。鼻罩體形成空腔并且由前部、中間 殼部和尾部限定。前部終止于前緣，所述前緣形成另外通向空腔的孔 并具有適于安置在病人鼻子上的大致三角形狀。尾部包括波紋管節(jié)段， 所述波紋管節(jié)段的特征在于與中間殼部的柔性相比增大的柔性?；?從與前部相對的尾部伸出并形成第一和第二通道，所述通道縱向地延
伸穿過基板的厚度并流體連接到空腔。這樣，通道的大小適于裝配在 管道的相應(yīng)一個上。在一個實施例中，在最后裝配時，所述裝置構(gòu)造 成使中間殼部沿多個方向相對于基板和管道可側(cè)向地樞轉(zhuǎn)。在另一實 施例中，nCPAP發(fā)生器還包括側(cè)向環(huán)繞管道且大小適于接收基板的殼 體。此外，基板和殼體限定相應(yīng)的、非對稱的周邊形狀，使得基板只 能沿單一取向裝配在殼體內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明原理的其它方面涉及一種供nCPAP系統(tǒng)使用的嬰兒鼻 腔接口鼻罩。所述鼻罩包括鼻罩體和基板。鼻革體形成由前部、中間 殼部和尾部限定的空腔。前部形成病人接觸面，所述接觸面終止于另 外形成通向空腔的孔的前緣。所述孔具有適于安置在病人鼻子上的大 致三角形狀。此外，病人接觸面相比于中間殼部的標稱壁厚具有減小 的壁厚，并且限定相反的眼睛減壓和中隔減壓特征。尾部形成波紋管 節(jié)段以及縱向延伸的側(cè)彎曲部，所述波紋管節(jié)段的特征在于相比于中 間殼部的標稱壁厚減小的壁厚?；鍙呐c前部相對的尾部伸出并形成 至少一條縱向通道，所述通道延伸穿過基板的厚度并流體連接到空腔。 于是，中間殼部通過波紋管節(jié)段相對于基板是可側(cè)向樞轉(zhuǎn)的。


圖1A是根據(jù)本發(fā)明原理的嬰兒鼻腔接口鼻軍的前部透視圖； 圖1B是圖1A的鼻罩的后部透視圖； 圖2是圖1A的鼻革的縱向截面圖； 圖3是圖1A的鼻罩的正視圖；圖4是圖1A的鼻罩的底視圖； 圖5是圖1A的鼻罩的后視圖； 圖6是圖1A的鼻罩的橫向截面圖7A是根據(jù)本發(fā)明原理的nCPAP裝置的分解透視圖，包括圖1A
的鼻罩，以及nCPAP發(fā)生器；
圖7B是圖7A的nCPAP裝置在最后裝配時的截面圖；以及
圖8是根據(jù)本發(fā)明原理的替代實施例的嬰兒鼻腔接口鼻罩的側(cè)面
縱向截面圖。
具體實施例方式
在圖1A和1B中示出供經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)使用的嬰 兒鼻腔接口鼻罩20的一個實施例。鼻軍20包括鼻罩體22和基板24。 鼻罩體22形成內(nèi)部空腔26 (最佳示于圖1A),并且大體由尾部28、 中間殼部30和前部32限定。在下文提供關(guān)于各個部件的細節(jié)。然而， 一般來說，基板24從尾部28伸出并且構(gòu)造成建立nCPAP發(fā)生器(在 圖7A中以150示出)和空腔26之間的流體連接。尾部28形成波紋管 節(jié)段34 (總體標示)，所述波紋管節(jié)段34適于允許并促進中間殼部 30相對于基板24的側(cè)向樞轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)，以及緩沖作用，波紋管節(jié)段34 由此可縱向地壓縮。前部32繼而構(gòu)造成圍繞病人鼻子(未示出)安置 在病人鼻子上。利用該構(gòu)造，鼻罩20在固定到病人時容易調(diào)節(jié)任何微 小的失準，由此，殼部30/前部32相對于基板24有效地"浮動"。如 下所述，在一些實施例中，鼻罩20包括進一步減少可能的病人不適的 附加特征。按照說明書中所使用的，參照鼻罩20相對于病人的位置使 用諸如"近"和"遠"的方向性術(shù)語，所述鼻軍20應(yīng)用于病人。因此， "近，，相比于"遠"更接近病人。
鼻罩20優(yōu)選是整體的同質(zhì)結(jié)構(gòu)，由手術(shù)安全的順應(yīng)性材料形成， 所述材料能夠在應(yīng)用于病人皮膚時實現(xiàn)流體密封。例如，在一個實施 例中，鼻罩20是模制的硅樹脂部分。或者，也可以接受其它材料，例 如柔軟的乙烯基熱塑性彈性體等。在替代實施例中，鼻罩20可具有其 它形式，例如凝膠填充或空氣填充的嚢狀構(gòu)造。然而，對以下論述中 的某些尺寸屬性的引用涉及到一個實施例，其中，鼻罩20且特別是鼻 罩體22，是由硅樹脂或硅樹脂類的材料形成的同質(zhì)薄壁結(jié)構(gòu)。鼻罩體22包括側(cè)壁，所述側(cè)壁作為連續(xù)結(jié)構(gòu)形 成部分28-32，這些部分共同限定內(nèi)部空腔26。于是，圖2繪制了側(cè) 壁40，其將尾部28限定為包括從基板24縱向近側(cè)延伸的第一區(qū)段42 和第二區(qū)段44，區(qū)段42、 44組合形成波紋管節(jié)段34。作為參照點， 基板24大致限定從鼻罩體22縱向延伸的中心軸C (圖2)。于是，第 一區(qū)段42相對于中心軸C從基板24縱向(近側(cè))延伸地向內(nèi)形成錐 形，限定第一彎曲部46。換句話說，空腔26的橫截面面積(即垂直于 圖2的視圖)隨著第一區(qū)段42從基板24的縱向(近側(cè))延伸而減小。 相反地，第二區(qū)段44相對于中心軸C從第一區(qū)段42縱向(近側(cè))延 伸地側(cè)向向外突出，笫一和第二區(qū)段42、 44組合限定第二彎曲部48。 也就是說，空腔26的橫截面面積沿著從第一區(qū)段42縱向(近側(cè))延 伸到中間殼部30的第二區(qū)段44增大。第一彎曲部46限定第一彎曲角 ot，而第二彎曲部48限定第二彎曲角P 。彎曲角oc、 e可圍繞鼻罩體 22的圓周變化；然而， 一般來說，在自然(或未偏轉(zhuǎn))狀態(tài)中，第一 彎曲角oc小于90° ，第二彎曲角P大于180° 。利用該構(gòu)造，中間殼 部30可容易通過波紋管節(jié)段34相對于基板24樞轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)。例如，通 過沿著波紋管節(jié)段34的一側(cè)壓縮波紋管節(jié)段34以及在相對側(cè)擴展波 紋管節(jié)段34，中間殼部30可相對于基板24樞轉(zhuǎn)。此外，通過主要在 第二彎曲部48處或沿第二彎曲部48壓縮波紋管節(jié)段34 (在同一實施 例中，也可在第一彎曲部46處或沿第一彎曲部46產(chǎn)生壓縮)，中間 殼部30可朝基板24縱向(向遠側(cè))運動(即，相對于圖2的視圖向 右)。雖然已將波紋管節(jié)段34顯示為包括兩個彎曲部46、 48，但在其 它實施例中，可形成僅僅一個彎曲部(例如，可以去掉第一彎曲部46); 相反地，在替代實施例中可以提供三個或更多彎曲部。
為了進一步提高波紋管節(jié)段34提供的柔性，在一個實施例中，尾 部28的至少一部分的特征在于相比沿著中間殼部30的側(cè)壁40的厚 度而減小的側(cè)壁40的厚度。例如如圖2所述，在一個實施例中，整個 第一區(qū)段42的特征是相對均勻的側(cè)壁40厚度，而沿著第二區(qū)段44的 側(cè)壁40在從第一區(qū)段42到中間殼部30的縱向近側(cè)延伸中具有增大的 截面厚度。無論怎樣，在一個實施例中，波紋管節(jié)段34的至少一部分， 例如第一區(qū)段42，具有比中間殼部30的最大壁厚小至少25%的壁厚。 或者，其它尺寸和/或厚度關(guān)系是可以接受的。無論怎樣，通過形成具有減小壁厚的尾部28的至少一部分，提高了波紋管節(jié)段34的總?cè)嵝裕?但是中間殼部30提供有足夠的結(jié)構(gòu)強度和剛性以在CPAP療法的輸送 期間將鼻罩體22 (從而大部分空腔26)維持為希望的形狀。
以上所述的彎曲部46、 48之一或全部、和/或減小的壁厚使得相 比于中間殼部30的側(cè)向和縱向柔性，波紋管節(jié)段34具有增大的側(cè)向 和縱向柔性。在進一步的實施例沖，這些特征之一或全部特征允許中 間殼部30可沿多個方向相對于基板24側(cè)向地樞轉(zhuǎn)(反之亦然)。因 此，在其它替代實施例中，鼻罩20可包括進一步增強中間殼部30相 對于基板24的側(cè)向樞轉(zhuǎn)和/或縱向柔性(反之亦然)的附加的結(jié)構(gòu)特 征/部件。
如圖1A和1B所示，中間殼部30總體上在從尾部28到前部32的 近側(cè)縱向延伸的外部尺寸上擴大。相對于鼻罩20的正視平面圖(圖3)， 中間殼部30產(chǎn)生大致三角狀的外部形狀，其繼而反映為內(nèi)部空腔26 的形狀。該三角狀的形狀對應(yīng)于人體鼻腔解剖學構(gòu)造，中間殼部30在 前部32處或在前部32附近限定鼻罩體22的最大高度和寬度。因此， 中間殼部30、從而內(nèi)部空腔26的總體尺寸，有益于供嬰兒病人的使用 而又相對較小(從而對嬰兒病人有較少的侵入性)。例如，在一個實 施例中，中間殼部30限定0. 5-1. 25英寸范圍的最大高度，以及0. 8-1. 4 英寸范圍的最大寬度，但是其它尺寸也是可接受的。特別地，為了更 好地改進在使用期間nCPAP發(fā)生器(未示出)相對于病人的期望定位， 在一個實施例中，中間殼部30不相對于基板24限定的中心軸C(圖2) 側(cè)向地居中。在圖2中反映了該偏置關(guān)系。然而，替代性地，中間殼 部30和基板24可更緊密地對準。最后，中間殼部30沿其外部表面具 有多種輪廓，這些輪廓中的一些由如下所述的前部32接續(xù)。
具體參照圖2和3，前部32從中間殼部30延伸(圖2)并大體包 括遠側(cè)節(jié)段60和近側(cè)節(jié)段62 (在圖3中總體標示了節(jié)段60、 62) 遠側(cè)節(jié)段60從中間殼部30以大致縱向(近側(cè))的方式延伸，而近側(cè) 節(jié)段62以大致側(cè)向的方式(即相對于中心軸C向內(nèi))從遠側(cè)節(jié)段60 延伸，并且終止于前緣64處。前緣64限定另外通向空腔26的孔66. 因此，近側(cè)節(jié)段62限定另外在使用期間接觸病人(未示出)的病人接 觸面68 (總體標示)，病人鼻子(未示出)通過孔66伸到空腔26中。
于是，在一個實施例中，至少近側(cè)節(jié)段62、且優(yōu)選遠側(cè)節(jié)段60和近側(cè)節(jié)段62，以比中間殼部30的壁厚減小的壁厚為特征。這一關(guān)系最 佳地示于圖2。側(cè)壁40的標稱厚度從中間殼部30向遠側(cè)節(jié)段60減少， 沿著整個近側(cè)節(jié)段62維持該減少的厚度。例如，在一個實施例中，近 側(cè)節(jié)段62的標稱壁厚比中間殼部30的最大壁厚小至少25%。緊靠近側(cè) 節(jié)段62的遠側(cè)節(jié)段60的至少一部分在壁厚方面被類似地構(gòu)造。此外， 遠側(cè)節(jié)段60到近側(cè)節(jié)段62的過渡部分在橫截面上是圓形的或弓形的， 從而減少在接觸病人面部時的不適，以及增進近側(cè)節(jié)段62相對于遠側(cè) 節(jié)段60的順應(yīng)性的向內(nèi)(遠側(cè))取向。這些優(yōu)選特征之一或全部特征 使得近側(cè)節(jié)段62是高度柔性和順從的(與中間殼部30相比)，從而 當病人接觸面68壓按病人時(未示出)，允許病人接觸面68更容易 地符合病人面部解剖學構(gòu)造呈現(xiàn)的各種輪廓。這繼而改善了病人舒適 性并減少了可另外導致將來并發(fā)癥的病人面部上的可能壓力點。在替 代實施例中，與中間殼部30相比，前部32不需要具有不同的壁厚。
在一個實施例中，除了柔性和順應(yīng)性，前部32，且特別是近側(cè)節(jié) 段62,優(yōu)選大小和形狀適于更緊密地匹配預(yù)期的病人面部(未示出) 的解剖學特征。例如，具體參照圖3，相對于鼻罩體22的正視平面圖， 近側(cè)節(jié)段62，且特別是病人接觸面68，大體限定或形成唇緣區(qū)域80、 第一和第二側(cè)面區(qū)域82、 84、以及橋狀區(qū)域86。側(cè)面區(qū)域82、 84分 別從唇緣區(qū)域80的相對端伸出。此外，側(cè)面區(qū)域82、 84在橋狀區(qū)域 86連接，橋狀區(qū)域86另外相對于唇緣區(qū)域80成形。區(qū)域80-86組合 限定三角狀的形狀。因此，側(cè)面區(qū)域82、 84的每一個的周邊88形成 眼睛減壓特征或輪廓90 (總體標示)。更具體地，側(cè)面區(qū)域82、 84 的每一個的周邊88相對于鼻罩體22的正平面或正視圖將眼睛減壓特 征90限定為從唇緣區(qū)域80延伸到橋狀區(qū)域86的凹曲率。在鼻罩20 壓按在病人面部時，眼睛減壓特征90減少乃至消除將病人皮膚推入或 推向病人眼睛的可能，從而提高病人的舒適性。
為了更好地確保消除病人眼睛四周的空氣泄漏，在一個實施例中， 側(cè)面區(qū)域82、 84具有相當大的寬度(即，從周邊88到前緣64的側(cè)向 距離)，并且還包括或限定縱向(近側(cè))突起或輪廓，所述凸起或輪
廓在鼻子和眼睛之間的區(qū)域更好地匹配病人面部的解剖學形狀。這一 關(guān)系最佳地示于圖2的縱向截面圖中，其中，側(cè)面區(qū)域82圖示為在橋 狀區(qū)域86附近具有凸曲率特征92 (即，相對于中間殼部30縱向向外或向近側(cè)的延伸或突出)?；蛘?，尤其是在鼻罩20用于非常小的嬰兒 時，凸曲率特征92可^皮減小或去除。
返回到圖3，在一些實施例中，唇緣區(qū)域80成形為更好地匹配預(yù) 期的病人、且特別是病人嘴唇的解剖學特征(例如，唇紅緣和鼻子之 間的上唇區(qū)域，包括人中)。例如，在一個實施例中，唇緣區(qū)域80具 有遠側(cè)或向內(nèi)曲率(最佳示于圖1A以及圖4)以在解剖學上匹配病人 人中的突出。另外，在一個實施例中，唇緣區(qū)域80限定中隔減壓特征 100。中隔減壓特征100最佳示于圖3并且特征在于唇緣區(qū)域80限 定在側(cè)面區(qū)域82、 84之間延伸的凸出的側(cè)向曲率。也就是說，唇緣區(qū) 域80在側(cè)面區(qū)域82、 84之間的延伸中側(cè)向地向外或向下突出或彎曲 (相對于圖3的豎直取向)。在使用期間，中隔減壓特征100使唇緣 區(qū)域80和靠近鼻中隔的區(qū)域中的病人上唇(例如人中皮膚)之間的明 顯接觸減到最少(優(yōu)選消除任何接觸)，從而使在該脆弱區(qū)域中的皮 膚破裂的幾率減到最小，并且增加病人舒適性。
在一個實施例中，鼻罩體22包括以上所述的全部特征90、 92和 100。在替代實施例中，輪廓特征90、 92和/或100的一個或多個可以 被更改或消除。
在圖4中進一步圖示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的鼻罩22的附加 特征。更具體地，在一個實施例中，中間殼部30沿著其底面112限定 或形成觀察窗110 (示意地示出)。作為參照點，在應(yīng)用于病人鼻子上 (未示出)的時候，鼻罩體22的總體的大致三角形狀指定了希望的取 向。更具體地，且另外參照圖1A，鼻軍體22的大小和形狀適于以所示 的豎直取向固定在病人鼻子上。然后，結(jié)合該豎直取向，中間殼部30 從而限定頂面114和底面112。當應(yīng)用在病人鼻子上時，頂面114接近 病人鼻子的鼻梁，而底面112接近(在下方)病人鼻中隔/人中。于是， 返回到圖4， 一旦鼻罩體22應(yīng)用在病人鼻子上，觀察窗110就便于對 病人鼻孔和/或鼻中隔的觀察。觀察窗IIO可采用多種形式，但是并不 負面地影響鼻罩體22在病人面部解剖學構(gòu)造/鼻腔氣道上建立不透流 體的密封的能力。此外，觀察窗IIO優(yōu)選不負面地影響中間殼部30的 總結(jié)構(gòu)剛度。于是，在一個實施例中，形成觀察窗110且使其特征在 于具有比中間殼部30的其余部分的不透明度更小的不透明度。例如， 在一個實施例中，鼻罩體22、優(yōu)選整個鼻罩20，被一體同質(zhì)地成形為包含有機硅塑料的連續(xù)的模制部分。于是，形成鼻罩體22的模子可在 對應(yīng)于觀察窗110的區(qū)域中被高度磨光，從而與中間殼部30的其余部 分相比，減小中間殼部30在觀察窗110處的不透明度?；蛘?，觀察窗 110可由多種方法成形，可以在除了底面112以外、或者在代替底面 112的一個或多個位置成形。甚至進一步地，在其它實施例中，觀察窗 110被去掉。
參照圖5和6，基板24從尾部28伸出，并且在在一個實施例中 形成第一和第二通道120、 122和槽道124。通道120、 122以縱向方式 (例如，與中心軸C平行)延伸穿過基板24的厚度，并且流體連接到 空腔26，如圖6最佳所示。如下文更詳細的描述，通道120、 122的大 小適于裝配在CPAP發(fā)生器裝置(在圖7A中以150示出)的相應(yīng)部件 上，從而相對于基板24的背面126敞開。從而，通道120、 122提供 用于將CPAP發(fā)生器裝置流體連接到空腔26的機構(gòu)。槽道124在通道 120、 122之間延伸并且流體連接到通道120、 122。另外，雖然槽道124 在背面126處敞開，但是槽道124不直接流體連接到空腔26。如下文 更詳細所述，槽道124的大小和形狀與CPAP發(fā)生器裝置的一個實施例 的某些特征一致，并且便于采樣或提取裝置內(nèi)的壓力。因此，槽道124 可采取很多種形式。實際上，在一些實施例中去掉了槽道124.類似地， 雖然示出兩條通道120、 122，但在其它實施例中，基板24可形成通道 120、 122中的僅僅一條或多于兩條的通道。
具體參照圖5,在一個實施例中，基板24的大小和形狀適于對接 CPAP發(fā)生器裝置(在圖7A中以150示出)的相應(yīng)部件，并將通道120 和/或122流體連接到CPAP發(fā)生器裝置。這樣，基板24的外部限定周 邊130 (最佳示于圖5 ),周邊130包括相對的第一和第二側(cè)邊132、 134，以及相對的第一和第二端邊136、 138。在一個實施例中，第一側(cè) 邊132與端邊136、 138的每一個的相交或過渡不同于第二側(cè)邊134與 端邊136、 138的相交或過渡。例如，在一個實施例中，第二側(cè)邊134 與端邊136、 138的每一個的過渡的特征是弓形的或彎曲的，具有相對 較大的曲率半徑。相比之下，笫一側(cè)邊132到端邊136、 138的每一個 的過渡的特征在于限定相對明顯的拐角，具有比第二側(cè)邊134/端邊 136、 138的過渡的曲率半徑更小的曲率半徑。從而，第一側(cè)邊132的 側(cè)向長度大于第二側(cè)邊134的側(cè)向長度。周邊130的這一優(yōu)選的構(gòu)造對應(yīng)于CPAP發(fā)生器裝置的特征，以在最后裝配時確保基板24、從而鼻 罩體22相對于CPAP發(fā)生器裝置的希望的正確取向。
例如，圖7A圖示出根據(jù)本發(fā)明原理的CPAP發(fā)生器裝置150的一 個實施例的一部分，鼻罩20適用于所述裝置。在與本申請于同一日期 提交的題為"Nasal Cont inuous Posi t ive Airway Pressure Device and System"的代理人巻號為RT-6274的美國申請第11/293883號中提供 了關(guān)于CPAP裝置150的實施例的細節(jié)，在此以參見的方式引入該申請 的教導內(nèi)容。 一般來說，CPAP裝置150包括被殼體156側(cè)向包圍的第 一和第二管道152、 154。在使用期間，CPAP裝置150在管道152、 154 的每一個內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓。于是，基板24的通道120、 122的 大小適于配合在管道152、 154的相應(yīng)一個上，基板24被接收和摩擦 地保持在殼體156內(nèi)。這樣，殼體156的內(nèi)周邊形狀對應(yīng)于如前所述 的基板24的周邊130。
特別地，側(cè)邊132、 134的不同長度、以及如前所述彎曲和拐角形 的過渡區(qū)域防止使用者無意地試圖以與希望的取向相反的取向(即豎 直取向)將基板24插入到殼體156中。也就是說，基板24/殼體156 的接口允許基板24、從而鼻罩20相對于CPAP裝置150的僅僅一個取 向。
圖7B部分地示出基板24向CPAP裝置150的裝配，具體地，笫一 通道120覆蓋第一管道152，第二通道122覆蓋第二管道154。如所示， 管道152、 154的每一條包括徑向槽158，在將基板24最后裝配在殼體 156內(nèi)時，所述徑向槽158另外流體連接到槽道124。然后，利用這一 布置，允許管道154內(nèi)的氣流通過槽道124從管道154/基板24的接口 流出以用于隨后的壓力監(jiān)測。在一個實施例中，槽道124的深度和寬 度與通道120、 122的直徑相關(guān)，以在CPAP療法的輸送期間最小化裝 置20內(nèi)的背壓的形成，同時仍然提供精確采樣輸送到病人的壓力的能 力。因此，已經(jīng)令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，通過形成具有任一通道120、 122的 直徑的至少30%的深度和任一通道120、 122的直徑的至少25%的寬度 的槽道124，在預(yù)期的CPAP水平上不會產(chǎn)生很大的背壓。
雖然已經(jīng)結(jié)合CPAP裝置150的某些特征描述了鼻罩20,但是也可 以利用很多種不同的CPAP裝置的構(gòu)造。也就是說，根據(jù)本發(fā)明原理的 鼻罩20不限于任何一種特定的CPAP裝置的設(shè)計。改 進。薄壁的波紋管節(jié)段允許鼻罩的殼/病人面部容易地相對于基板(從
而基板所裝配到的CPAP發(fā)生器)樞轉(zhuǎn)和/或折曲。這一屬性允許鼻罩 調(diào)節(jié)CPAP發(fā)生器和/或相關(guān)固定裝置相對于病人的任何失準，進一步 最小化或消除可能另外由CPAP發(fā)生器失準造成的嬰兒/病人的鼻子或 面部上的壓力點。根據(jù)替代實施例的其它鼻罩特征還改進病人舒適性 以及對CPAP發(fā)生器的裝配和操作。例如，替代實施例的嬰兒鼻腔接口 鼻罩20，示于圖8,且在很多方面類似于前述的鼻罩20(圖1A)。從而， 鼻罩20，包括鼻罩體22，和基板24,鼻罩體22，形成波紋管節(jié)段34，。波 紋管節(jié)段34，類似于前述實施例，包括第一和第二壁區(qū)段42，、 44，，以 及一個或多個肋條200。肋條200沿著壁區(qū)段42，、 44，之一或沿兩者側(cè) 向向外地突出，為使用者/醫(yī)生提供波紋管節(jié)段34，已經(jīng)明顯壓縮或坍 縮的觸覺提示，這是一種可能另外導致氣流交換復(fù)雜化的條件。例如， 當?shù)诙^(qū)段44，接觸肋條200時，肋條200阻止波紋管節(jié)段34，的進一 步收縮，甚至可以"迫使，，波紋管節(jié)段34，朝未壓縮狀態(tài)回復(fù)。
雖然已經(jīng)參照優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明，但是，在不偏離本發(fā)明 的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員會想到可以在形式和細節(jié)方 面進行改變。
權(quán)利要求
1.一種嬰兒鼻腔接口鼻罩，用于經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)，所述鼻罩包括鼻罩體，形成空腔并且由前部、中間殼部和尾部限定，其中所述前部終止于前緣，所述前緣形成通向所述空腔的孔并具有適于安置在病人鼻子上的大致三角形狀，以及所述尾部包括波紋管節(jié)段，所述波紋管節(jié)段的特征在于與所述中間殼部的柔性相比增大的柔性；以及，基板，從與所述前部相對的尾部伸出，所述基板形成至少一條通道，所述至少一條通道縱向地延伸穿過所述基板的厚度并流體連接到所述空腔；其中，所述中間殼部通過所述波紋管節(jié)段相對于所述基板可縱向運動和側(cè)向樞轉(zhuǎn)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩體包括形 成至少所述中間殼部和所述尾部的側(cè)壁，此外，所述波紋管節(jié)段的特 征是相比于沿所述中間殼部的至少一段的側(cè)壁的標稱壁厚所述側(cè)壁沿 所述波紋管節(jié)段具有減小的截面厚度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻罩，其特征在于沿所述波紋管節(jié)段 的側(cè)壁的標稱壁厚比沿所述中間殼部的側(cè)壁的標稱壁厚小至少50%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻罩，其特征在于波紋管節(jié)段的特征 是所述側(cè)壁形成從所述基板縱向延伸的第 一 彎曲部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻罩，其特征在于所述波紋管節(jié)段包 括限定第一區(qū)段和第二區(qū)段的側(cè)壁，所述第一區(qū)段從所述基板大致縱 向地延伸，所述第二區(qū)段從所述第 一 區(qū)段朝所述中間殼部大致縱向地 延伸，此外，所述第一區(qū)段形成的空腔具有向近側(cè)減小的橫截面面積 以相對于所述基板限定所述第一彎曲部，所述第二區(qū)段形成的空腔具 有向近側(cè)增大的橫截面面積以相對于所述第一區(qū)段限定第二彎曲部。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻罩，其特征在于所述側(cè)壁形成沿著 所述波紋管節(jié)段從所述基板縱向延伸的第二彎曲部。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩體包括形 成至少所述前部和中間殼部的側(cè)壁，此外，沿著所述前部的至少一段 的側(cè)壁的標稱厚度小于沿著所述中間殼部的至少一段的側(cè)壁的標稱厚度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部包括遠側(cè) 節(jié)段和近側(cè)節(jié)段，所述遠側(cè)節(jié)段從所述中間殼部以大致縱向的方式延 伸，所述近側(cè)節(jié)段從所述遠側(cè)節(jié)段以大致側(cè)向的方式延伸到所述前緣。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的鼻罩，其特征在于沿所述近側(cè)節(jié)段的 鼻罩體的壁厚小于沿所述中間殼部的鼻罩體的壁厚。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的鼻罩，其特征在于從所述遠側(cè)區(qū)段 到所述近側(cè)區(qū)段的過渡在縱向截面中形成曲線。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的縱軸的平面中形成病人接觸面，所述病人接觸 面包括唇緣區(qū)域、第一和第二側(cè)面區(qū)域，所述唇緣區(qū)域構(gòu)造成安置在 病人上唇處，所述第一和第二側(cè)面區(qū)域從所述唇緣區(qū)域的相對端延伸 并在與所述唇緣區(qū)域相對形成的橋狀區(qū)域連接以限定三角形狀，此外， 所述側(cè)面區(qū)域的每一個的周邊形成眼睛減壓特征。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的鼻罩，其特征在于所述眼睛減壓的 特征是所述側(cè)面區(qū)域的周邊分別限定相對于所述鼻罩的正平面從所述 唇緣區(qū)域延伸到所述橋狀區(qū)域的凹曲率。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的縱軸的平面中形成病人接觸面，所述病人接觸 面包括唇緣區(qū)域、第一和第二側(cè)面區(qū)域，所述唇緣區(qū)域構(gòu)造成安置在 病人上唇處，所述第一和第二側(cè)面區(qū)域從所述唇緣區(qū)域的相對端延伸 并在與所述唇緣區(qū)域相對形成的橋狀區(qū)域連接以限定三角形狀，此外， 相對于所述鼻罩的側(cè)平面，所述側(cè)面區(qū)域的每一個形成凸曲率特征。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的縱軸的平面中形成病人接觸面，所述病人接觸 面包括唇緣區(qū)域、第一和第二側(cè)面區(qū)域，所述唇緣區(qū)域構(gòu)造成安置在 病人上唇處，所述第一和第二側(cè)面區(qū)域從所述唇緣區(qū)域的相對端延伸 并在與所述唇緣區(qū)域相對形成的橋狀區(qū)域連接以限定三角形狀，此外， 所述唇緣區(qū)域限定中隔減壓特征。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的鼻罩，其特征在于所述中隔減壓特征的特征是所述唇緣區(qū)域形成側(cè)向向外的凸曲率。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩體的第一區(qū)域具有比笫二區(qū)域的不透明度更小的不透明度以限定觀察窗。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的鼻罩，其特征在于所述中間殼部限 定底面和頂面，所述鼻罩構(gòu)造成在安置在病人鼻子上時產(chǎn)生希望的取 向，其中，所述底面接近病人的上唇，所述頂面靠近病人的鼻梁，此 外，所述第一區(qū)域限定在所述底面中以便于在使用期間觀察病人的鼻 中隔和鼻孔。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述基板構(gòu)造成 在橫截面中限定相對的第一和第二側(cè)邊和相對的第一和第二端邊，此 外，所述第一端邊和所述第一側(cè)邊之間的過渡限定的曲率半徑大于所 述第一端邊和所述第二側(cè)邊之間的過渡所限定的曲率半徑。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述基板形成延 伸穿過所述基板的厚度的一對通道和在所述一對通道之間延伸且流體 連接到所述一對通道的槽道。
20. —種嬰兒鼻腔持續(xù)正壓通氣(nCPAP)裝置，用于nCPAP系統(tǒng)，所述裝置包括nCPAP發(fā)生器，包括流體連接到流體供給口的第一和第二管道，所 述發(fā)生器適于在所述管道的每個內(nèi)產(chǎn)生連續(xù)的氣道正壓；以 及安裝到所述管道的嬰兒鼻腔鼻罩，所述鼻罩包括鼻罩體，形成空腔并且由前部、中間殼部和尾部限定，其中 所述前部終止于前緣，所述前緣形成通向所述空腔的孔 并具有適于安置在病人鼻子上的大致三角形狀，以 及所述尾部包括波紋管節(jié)段，所述波紋管節(jié)段的特征在于 與所述中間殼部的柔性相比增大的柔性； 基板，從與所述前部相對的尾部伸出，所述基板形成一對通 道，所述一對通道以縱向的方式延伸穿過所述基板的厚 度并流體連接到所述空腔，所述通道的相應(yīng)通道的大小 適于裝配在所述管道的相應(yīng)一個上。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的nCPAP裝置，其特征在于在最后裝 配時，所述nCPAP裝置構(gòu)造成使所述中間殼部沿多個方向相對于所述 基板和所述管道可側(cè)向地樞轉(zhuǎn)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的nCPAP裝置，其特征在于所述nCPAP 發(fā)生器還包括側(cè)向包圍所述管道的殼體，所述殼體的大小適于接收所 述基板，此外，所述基板和所述殼體限定相應(yīng)的、非對稱的周邊形狀。
23. —種嬰兒接口鼻罩，用于經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)， 所述鼻罩包括鼻罩體，形成空腔并且由前部、中間殼部和尾部限定，其中所述前部形成病人接觸面，所述病人接觸面終止于前緣，所 述前緣形成通向所述空腔的孔具有適于安置在病人鼻子 上的大致三角形狀，所述病人接觸面相比于所述中間殼 部的標稱壁厚具有減小的壁厚，并且限定相反的眼睛減 壓和中隔減壓特征，所述尾部形成波紋管節(jié)段以及形成縱向延伸的彎曲部，所述 波紋管節(jié)段的特征在于相比于所述中間殼部的標稱壁厚 減小的壁厚；以及 基板，從與前部相對的尾部伸出，所述基板形成至少一條通道，所述通道縱向地延伸穿過所述基板的厚度并流體連接到所述空腔；其中，所述中間殼部通過所述波紋管節(jié)段相對于所述基板是可側(cè) 向樞轉(zhuǎn)的。
全文摘要
一種嬰兒鼻腔接口鼻罩(20)，用于經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣(nCPAP)系統(tǒng)，包括鼻罩體(22)和基板。鼻罩體形成空腔并且由前部(32)、中間殼部(30)和尾部(28)限定。前部終止于前緣，所述前緣形成通向空腔(26)的孔并具有適于安置在病人鼻子上的大致三角形狀。尾部包括波紋管節(jié)段，所述波紋管節(jié)段的特征在于與中間殼部的柔性相比增大的柔性?；澹瑥呐c所述前部相對的尾部伸出，所述基板形成至少一條通道，所述至少一條通道縱向地延伸穿過所述基板的厚度并流體連接到所述空腔；所述中間殼部通過所述波紋管節(jié)段(34)相對于所述基板可側(cè)向地樞轉(zhuǎn)。
文檔編號A61G10/00GK101541288SQ200680051620
公開日2009年9月23日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者B·皮羅, C·佐林格爾 申請人:阿利吉安斯公司