專利名稱：用于脈管內(nèi)夾持并修補(bǔ)內(nèi)腔和組織缺陷的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及利用最小侵入性技術(shù)修補(bǔ)生理內(nèi)腔中的缺陷的 系統(tǒng)和方法，該缺陷諸如哺乳動(dòng)物的血管或氣道的缺陷。更具體地， 本發(fā)明涉及利用最小侵入性技術(shù)閉塞不希望有的開(kāi)口 ，夾持并修補(bǔ)人 類或動(dòng)物的組織結(jié)構(gòu)的缺陷的系統(tǒng)和方法，該缺陷諸如動(dòng)脈瘤、其它 的血管缺陷、中隔缺陷和其它的組織缺陷、以及其它的通道缺陷。
背景技術(shù)：
用于封閉開(kāi)口并修補(bǔ)諸如血管的組織內(nèi)腔和組織中的缺陷、中隔 缺陷和其它類型的生理缺陷和缺陷的外科技術(shù)是高侵入性的。例如，
用于夾持動(dòng)脈瘤的外科方法需要打開(kāi)顱骨，切除或移除覆蓋的腦組 織，從血管外部夾持并修補(bǔ)動(dòng)脈瘤，然后重新組裝組織并封閉顱骨。 用于修補(bǔ)中隔缺陷的外科技術(shù)也是高侵入性的。與在這種手術(shù)期間和 在這種手術(shù)之后的麻醉、流血和感染相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)高，并且在手術(shù)期間 受影響的組織可能會(huì)，也可能不會(huì)存活并繼續(xù)發(fā)揮作用。
備選地，最小侵入性外科技術(shù)可用于將閉塞裝置放置在體內(nèi)的開(kāi) 口或空腔內(nèi)或者跨過(guò)該開(kāi)口或空腔，該開(kāi)口或空腔在諸如脈管系統(tǒng)、脊柱、輸卵管、膽管、支氣管及其它氣道等組織中。通常，通過(guò)輸送 導(dǎo)管將可植入裝置引導(dǎo)至期望位置，并且可通過(guò)諸如推動(dòng)器或輸送線
(delivery wire)的推動(dòng)機(jī)構(gòu)將可植入裝置推過(guò)位于輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處 的開(kāi)口，從而在介入的期望位置處展開(kāi)該裝置。 一旦已經(jīng)將閉塞裝置 放置在期望位置處，則該閉塞裝置在不妨礙該閉塞裝置的放置或^5皮壞 周?chē)Y(jié)構(gòu)的狀態(tài)下從推動(dòng)機(jī)構(gòu)上分離。
動(dòng)脈瘤為動(dòng)脈壁中的隆起，其通常由于動(dòng)脈壁的弱化所引起，該 隆起形成開(kāi)口或空腔并且經(jīng)常是內(nèi)部流血和中風(fēng)的位置。通常，最小 侵入性治療的目的是防止積聚或形成在空腔中的材料進(jìn)入血流，并且 防止血液進(jìn)入并積聚在動(dòng)脈瘤中。這經(jīng)常通過(guò)將各種材料和裝置引入 動(dòng)刀永瘤內(nèi)而實(shí)現(xiàn)。
使用各種栓塞劑和裝置來(lái)降低與動(dòng)脈瘤的存在相關(guān)的對(duì)病人的 風(fēng)險(xiǎn)。 一類栓塞劑包括可注射的流體或懸浮液，諸如微纖維膠原、各 種高分子微球和聚乙烯醇泡沫。這些聚合劑可為交聯(lián)的(有時(shí)在體內(nèi))， 以延長(zhǎng)制劑在脈管位置的持久性。這些制劑經(jīng)常通過(guò)導(dǎo)管引入脈管系 統(tǒng)內(nèi)。引入之后，被引入的材料在該位置形成實(shí)心的空間填充塊。雖 然這些制劑中的一些提供優(yōu)良的短期閉塞，但是許多的制劑被認(rèn)為由 于吸收進(jìn)血液而允許脈管重通。諸如豬鬃和金屬微粒懸浮液的其它材 料也已經(jīng)被提出并且用于促進(jìn)動(dòng)脈瘤的閉塞。諸如氰基丙烯酸酯的聚 合樹(shù)脂也用作可注射的血管閉塞材料。這些樹(shù)脂典型地與不透射線的 對(duì)照材料相混合，或者通過(guò)添加鉭粉而成為不透射線的材料。精確而 適時(shí)地放置這些混合物是至關(guān)重要而且非常困難的。 一旦已經(jīng)將這些 材料放入脈管系統(tǒng)中，它們將難于或者不可能收回。
可植入的血管閉塞金屬結(jié)構(gòu)也廣為人知并且應(yīng)用普遍。許多血管 閉塞裝置以螺圈(coil)的結(jié)構(gòu)提供，并且由形狀記憶材料構(gòu)成，該形狀 記憶材料在離開(kāi)輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之后形成期望的螺圈結(jié)構(gòu)。該螺圏的 目的是填充由缺陷或損傷形成的空間，并且便于與相關(guān)的同源組織形 成栓塞。具有相同結(jié)構(gòu)或不同結(jié)構(gòu)的多個(gè)螺圈可在手術(shù)期間順序地植
9入單個(gè)動(dòng)脈瘤或其它脈管缺陷中?？芍踩氲目蚣芙Y(jié)構(gòu)還用于在插入諸 如螺圈的填充材料之前試圖穩(wěn)定動(dòng)脈瘤或缺陷的壁。
用于將血管閉塞裝置輸送至目標(biāo)點(diǎn)(target site)的技術(shù)通常包括輸 送導(dǎo)管和分離機(jī)構(gòu)，該分離機(jī)構(gòu)在將螺圏放置在目標(biāo)點(diǎn)之后將螺圈從 輸送機(jī)構(gòu)上分離。典型地借助于使用可操縱的導(dǎo)絲(guidewire)，微導(dǎo) 管最初被操縱通過(guò)輸送導(dǎo)管進(jìn)入或靠近動(dòng)脈瘤的進(jìn)口。然后，導(dǎo)絲從 微導(dǎo)管內(nèi)腔中抽出并且由可植入的血管閉塞螺圏所代替。血管閉塞螺 圏前進(jìn)穿過(guò)并脫離微導(dǎo)管，并從而沉積在動(dòng)脈瘤或其它脈管異常內(nèi)。 在空腔的內(nèi)部體積內(nèi)植入血管閉塞裝置以及在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部體積內(nèi) 維護(hù)該裝置是至關(guān)重要的。血管閉塞裝置從空腔的遷移或突出可與血 流或附近的生理結(jié)構(gòu)相干涉，并且造成嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。
已知一種通常稱為"寬頸動(dòng)脈瘤，，的動(dòng)脈瘤在血管閉塞螺圈的放置 和保持方面存在特殊的困難。寬頸動(dòng)脈瘤通常指具有瘤頸或來(lái)自相鄰 脈管的進(jìn)口區(qū)域的血管壁的動(dòng)脈瘤，該瘤頸或進(jìn)口區(qū)域與動(dòng)脈瘤的直 徑相比較大，或者在臨床上觀察太寬而不能有效地保持使用上述技術(shù) 展開(kāi)的血管閉塞螺圏。
在動(dòng)脈瘤或其它缺陷的,內(nèi)部空間中放置螺圏或其它的結(jié)構(gòu)或材 料并不完全成功。放置手術(shù)可能是費(fèi)力而冗長(zhǎng)的，需要在動(dòng)脈瘤的內(nèi) 部空間中順序地放置諸如螺圈的多種裝置。通常，手術(shù)越長(zhǎng)，涉及來(lái) 自麻醉、流血、感染等的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)越高。此外，由于在動(dòng)脈瘤的內(nèi) 部空間中放置結(jié)構(gòu)通常不完全閉塞開(kāi)口，因此更可能發(fā)生原動(dòng)脈瘤的 再通，碎片和閉塞材料可從動(dòng)脈瘤內(nèi)逸出并存在中風(fēng)、脈管閉塞或其 它不希望的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在放置栓塞裝置之后，血液也可能 流入動(dòng)脈瘤和其它的血管異常內(nèi)，這增加了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)并且進(jìn)一步 擴(kuò)大了動(dòng)脈瘤。此外， 一些動(dòng)脈瘤、脈管和其它通道缺陷不是非常適 合于放置螺圈或其它傳統(tǒng)的閉塞裝置。
提出了用于在動(dòng)脈瘤內(nèi)維持血管閉塞螺圈的裝置。在美國(guó)專利 5,980,514中描述了一種這樣的裝置，該專利公開(kāi)了放置在動(dòng)脈瘤外部的供給脈管的內(nèi)腔內(nèi)以將螺圏保持在動(dòng)脈瘤空腔內(nèi)的裝置。該裝置通 過(guò)血管壁的徑向壓力而保持在適當(dāng)位置。在將該裝置釋放并放置在合 適位置之后，將微導(dǎo)管插入保持裝置后面的內(nèi)腔內(nèi)，并且導(dǎo)管的遠(yuǎn)端 插入用于放置一個(gè)或多個(gè)血管閉塞裝置的動(dòng)脈瘤空腔內(nèi)。該保持裝置 防止閉塞裝置從空腔中遷移。
在美國(guó)專利5,749,894中描述了用于封閉動(dòng)脈瘤的另 一種方法， 在該專利中，諸如螺圈或穗帶的血管閉塞裝置在其外表面上具有聚合 物(polymeric composition),該聚合物在原處重整或凝結(jié)以提供障礙。 該聚合物可例如通過(guò)使用光激活來(lái)熔化，或另外地重整在血管閉塞裝 置外部的聚合物。然后，血管閉塞裝置在其各種接觸位置處粘附至自 身上，并且在動(dòng)脈瘤內(nèi)形成剛性的整體塊。
還提出了用于橋接動(dòng)脈瘤的瘤頸的裝置。例如，美國(guó)專利申請(qǐng) 2003/0171739Al公開(kāi)了一種瘤頸的橋接物，其具有附連至連接區(qū)域上 的一個(gè)或多個(gè)陣列元件和附連至連接區(qū)域和/或陣列元件上的覆蓋件。 該陣列元件可包括Nitonol合金環(huán)，而該覆蓋件可包括織物、網(wǎng)或者 其它的片狀結(jié)構(gòu)。
美國(guó)專利申請(qǐng)2004/008799公開(kāi)了用于治療脈管缺陷的裝置和方 法，其中，兩個(gè)片狀結(jié)構(gòu)，或者一個(gè)片狀結(jié)構(gòu)和一個(gè)支桿結(jié)構(gòu)起到固 定血管閉塞裝置和閉塞開(kāi)口的作用。此專利公開(kāi)列出了多種生物相容 的合成物和材料，其可連同該裝置一起使用以促進(jìn)粘附、纖維化、組 織生長(zhǎng)、內(nèi)皮化或細(xì)胞生長(zhǎng)。
美國(guó)專利申請(qǐng)2004/0193206公開(kāi)了用于至少部分閉塞動(dòng)脈瘤的 另一種裝置，其包括多個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件，這些部件構(gòu)造為以便彼此相對(duì)移 動(dòng)以使橋狀物在輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造之間轉(zhuǎn)換。還公開(kāi)了兩個(gè)陣列橋 狀物，其中第一陣列在動(dòng)脈瘤內(nèi)部展開(kāi)，第二陣列在動(dòng)脈瘤外部展開(kāi)。
中隔缺陷閉塞裝置也為人所熟知。這種裝置閉塞心臟或脈管系統(tǒng) 中的開(kāi)口或中隔缺陷。例如在美國(guó)專利6,077,291和6,911,037中公開(kāi) 了中隔閉塞裝置。密封或部分密封支氣管內(nèi)腔的支氣管流量控制裝置
ii也為人所知，例如參見(jiàn)美國(guó)專利7,011,094。
當(dāng)前用于在放置之后分離可植入裝置的系統(tǒng)包括機(jī)械系統(tǒng)、電解 系統(tǒng)和液壓系統(tǒng)。在機(jī)械系統(tǒng)中；閉塞裝置和推動(dòng)絲(pusherwire)由機(jī) 械連接件或聯(lián)鎖聯(lián)接件所聯(lián)接， 一旦裝置離開(kāi)輸送導(dǎo)管該機(jī)械連接件 或聯(lián)鎖聯(lián)接件即分離，從而釋放該裝置。這種系統(tǒng)的示例包括美國(guó)專 利5,263,964; 5,304,195; 5,350,397和5,261,916所教導(dǎo)的系統(tǒng)。
在電解系統(tǒng)中，所構(gòu)造的接頭(通常為纖維基的或膠合劑基的)將 推動(dòng)絲連接在閉塞裝置上。 一旦將裝置放置在期望位置，則該接頭由 醫(yī)師通過(guò)使用電流或者或熱量(例如利用激光)而電解地分解。這種系 統(tǒng)的示例提供在美國(guó)專利5,624,449中。這種系統(tǒng)具有如下缺點(diǎn)，即 由電解所產(chǎn)生的溶解材料或氣體可能釋放至脈管系統(tǒng)內(nèi)，從而對(duì)患者 產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)。在放置若干個(gè)閉塞裝置的介入性操作期間，電解式分 離的完成還可能花費(fèi)比所希望的時(shí)間更多的時(shí)間。
在液壓系統(tǒng)中，推動(dòng)絲通抹聚合物聯(lián)接連接至閉塞裝置上。該推 動(dòng)絲包括微內(nèi)腔，醫(yī)師在推動(dòng)絲的近端處將液壓注射器附連至該微內(nèi) 腔上。當(dāng)在注射器柱塞上施加壓力時(shí)，液壓壓力增加并且迫使聚合物 接頭膨脹和破裂，從而釋放該裝置。在美國(guó)專利6,689,141中描述了 液壓系統(tǒng)的示例。
盡管有多種可用的裝置和系統(tǒng)利用最小侵入性技術(shù)來(lái)閉塞生理 缺陷，但是這些手術(shù)仍然存在風(fēng)險(xiǎn)，并且即使成功地閉塞開(kāi)口，其結(jié) 果也很難將生理結(jié)構(gòu)恢復(fù)至其正常的健康狀態(tài)。其中，本發(fā)明的方'決 和系統(tǒng)旨在減少用于閉塞開(kāi)口和修補(bǔ)內(nèi)腔或組織缺陷的最小侵入性 手術(shù)的持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜度，并旨在將諸如血管的生理結(jié)構(gòu)恢復(fù)至其正 常的健康狀態(tài)。
發(fā)明概要
本發(fā)明提供利用最小侵入性技術(shù)修補(bǔ)對(duì)象身體內(nèi)的內(nèi)部的內(nèi)腔 或空腔中的開(kāi)口的方法和系統(tǒng)。通常，這些系統(tǒng)和方法與諸如開(kāi)口或 空腔的脈管異常關(guān)聯(lián)使用，并且在此參考它們對(duì)于動(dòng)脈瘤和其它類型的血管缺陷的應(yīng)用進(jìn)行描述。然而，應(yīng)了解的是，本發(fā)明的系統(tǒng)和方 法不局限于這些應(yīng)用，并且可用于希望修補(bǔ)和重建在生理的內(nèi)腔或通 道或者組織中的開(kāi)口或空腔的多種醫(yī)學(xué)指征。
一方面，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)通過(guò)跨過(guò)開(kāi)口或空腔放置封閉結(jié)構(gòu) 和利用一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)跨過(guò)開(kāi)口保持封閉結(jié)構(gòu)來(lái)修補(bǔ)和重建諸 如血管的內(nèi)腔，該一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)用作在脈管內(nèi)夾持諸如動(dòng)脈瘤
的開(kāi)口或空腔并且將開(kāi)口或空腔從載瘤動(dòng)脈(parent artery)隔離的裝 置。在放置之后，該封閉結(jié)構(gòu)基本覆蓋開(kāi)口或空腔，并且形成與內(nèi)腔 壁在其健康狀態(tài)下的構(gòu)造基本類似的大致連續(xù)的內(nèi)腔壁。該錨定結(jié)構(gòu) 和封閉結(jié)構(gòu)基本上均不與內(nèi)腔中的流體流相干涉。在放置手術(shù)期間或 在放置手術(shù)之后和/或與系統(tǒng)相關(guān)地，可將各種制劑提供至修補(bǔ)位置，. 諸如促進(jìn)再內(nèi)皮化和組織生長(zhǎng)的制劑，以及粘合劑、治療劑、抗溶血 栓制劑等。
另 一方面，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)通過(guò)跨過(guò)開(kāi)口或空腔放置限制接 近該缺陷和與該缺陷細(xì)胞i^通的封閉結(jié)構(gòu)和利用 一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié) 構(gòu)跨過(guò)開(kāi)口保持封閉結(jié)構(gòu)來(lái)隔離諸如動(dòng)脈瘤的缺陷。本發(fā)明的方法和 系統(tǒng)還可促進(jìn)缺陷或缺陷的各部分的收縮和再吸附，并且^f更于缺陷內(nèi) 部的止血。 一方面，用于治療動(dòng)脈瘤的本發(fā)明的方法和系統(tǒng)不^f又恢復(fù) 在缺陷附近的載瘤脈管(parent vessel)的結(jié)構(gòu)和功能，而且穩(wěn)定動(dòng)脈瘤 內(nèi)部的材料，防止碎片脫離進(jìn)入血流，并促進(jìn)減小動(dòng)脈瘤的尺寸和質(zhì) 量。
腔內(nèi)手術(shù)和血管內(nèi)手術(shù)通常用來(lái)以多種介入方式放置可植入的 裝置和材料。血管內(nèi)的導(dǎo)向?qū)Ч芡ǔＶT如通過(guò)股動(dòng)脈插入患者的脈管 系統(tǒng)內(nèi)，并且通過(guò)脈管系統(tǒng)引導(dǎo)到或接近介入的期望位置。諸如微導(dǎo) 管、推動(dòng)裝置等的其它的輸送機(jī)構(gòu)和特殊導(dǎo)管可用于促進(jìn)將各種裝置 和附件輸送至目標(biāo)點(diǎn)?？芍踩胙b置通?？煞蛛x地安裝到推動(dòng)件或輸送 機(jī)構(gòu)上，并且通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч軅浜街聊繕?biāo)點(diǎn)，在該目標(biāo)點(diǎn)處展開(kāi)可植入 裝置并使它們從輸送機(jī)構(gòu)上分離。然后，輸送機(jī)構(gòu)通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч芡嘶?，并且如果期望的話，在移開(kāi)該導(dǎo)向?qū)Ч苤埃蓪⑵渌难b置、附件、 藥物等輸送至目標(biāo)點(diǎn)。
本發(fā)明的方法包括利用最小侵入性的腔內(nèi)技術(shù)將處于小直徑、輸 送狀態(tài)的裝置導(dǎo)航至期望的修補(bǔ)位置，該裝置具有封閉結(jié)構(gòu)和一個(gè)或 多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч芤龑?dǎo)并導(dǎo)航至靶 修補(bǔ)點(diǎn)。然后，該封閉裝置寸導(dǎo)航至靶修補(bǔ)點(diǎn)并在該導(dǎo)絲上展開(kāi)。在 優(yōu)選實(shí)施例中，封閉裝置預(yù)裝載在輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分中，該輸送導(dǎo) 管尺寸設(shè)定為用來(lái)將(多個(gè))生理內(nèi)腔導(dǎo)航至靶修補(bǔ)點(diǎn)。如果必要的話， 對(duì)導(dǎo)絲、輸送導(dǎo)管、封閉裝置和推動(dòng)件或分離裝置的組合的尺寸進(jìn)行 適當(dāng)?shù)卦O(shè)定，并且具有足夠的柔性和可推動(dòng)性，以導(dǎo)^元相對(duì)長(zhǎng)的內(nèi)腔 距離和曲折通道。例如，必須穿越長(zhǎng)的曲折通道，以將可植入裝置輸 送至腦脈管系統(tǒng)，并且(多個(gè))輸送導(dǎo)管和可植入裝置必須將尺寸設(shè)定 和構(gòu)造為提供所需的柔性、推動(dòng)性和引導(dǎo)性。
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的方法還包括在生理缺陷或開(kāi)口附近引 導(dǎo)和定位處于小直徑輸送狀態(tài)的缺陷封閉系統(tǒng)，該缺陷封閉系統(tǒng)具有 封閉結(jié)構(gòu)和至少兩組錨定結(jié)構(gòu)。通常，第一錨定結(jié)構(gòu)或第一組錨定結(jié) 構(gòu)接觸或接近在生理缺陷或開(kāi)P附近的一個(gè)表面定位和展開(kāi)。在展開(kāi) 之后，(多個(gè))第 一錨定結(jié)構(gòu)徑向地打開(kāi)和延伸以呈現(xiàn)大致圓周結(jié)構(gòu)的 構(gòu)造，該構(gòu)造大于封閉結(jié)構(gòu)的周緣并且大致圍繞封閉結(jié)構(gòu)的周緣。然 后，該封閉結(jié)構(gòu)跨過(guò)生理缺陷或開(kāi)口定位和展開(kāi)，以基本覆蓋并閉塞 缺陷或開(kāi)口。在封閉結(jié)構(gòu)展開(kāi)之后，第二錨定結(jié)構(gòu)或第二組錨定結(jié)構(gòu) 接觸或接近生理缺陷或開(kāi)口的另 一個(gè)大致相對(duì)的表面定位和展開(kāi)。第 二錨定結(jié)構(gòu)或第二組錨定結(jié)構(gòu)徑向地打開(kāi)和延伸以在組織(例如血管 壁)的與(多個(gè))第一錨定結(jié)構(gòu)相對(duì)的表面上呈現(xiàn)大致圓周結(jié)構(gòu)的構(gòu)造， 該構(gòu)造大于封閉結(jié)構(gòu)的周緣并且大致圍繞封閉結(jié)構(gòu)的周緣定位。處于 展開(kāi)狀態(tài)的錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地接觸或非常接近在缺陷或開(kāi)口附近的內(nèi) 腔或組織的相對(duì)表面定位，并且封閉結(jié)構(gòu)優(yōu)選地基本覆蓋開(kāi)口并且符 合待封閉的內(nèi)腔壁或缺陷的,構(gòu)和構(gòu)造，以將內(nèi)腔壁或缺陷恢復(fù)至其正常的且健康的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造。該錨定結(jié)構(gòu)有效地用作相對(duì)的夾子，接 觸缺陷結(jié)構(gòu)組織的相對(duì)表面或延伸以接觸在缺陷附近的健康組織，以 跨過(guò)開(kāi)口將封閉結(jié)構(gòu)定位和保持在適當(dāng)位置。
通過(guò)在輸送導(dǎo)管和/或缺陷封閉系統(tǒng)上放置不透射線標(biāo)記可有助 于展開(kāi)缺陷封閉系統(tǒng)。例如，在對(duì)應(yīng)于第一錨定結(jié)構(gòu)的裝置的遠(yuǎn)端(當(dāng) 處于輸送狀態(tài)時(shí))，對(duì)應(yīng)于封閉結(jié)構(gòu)的裝置的中間部分(當(dāng)處于輸送狀 態(tài)時(shí))，和/或?qū)?yīng)于第二錨定;結(jié)'構(gòu)的裝置的近側(cè)部(當(dāng)處于輸送狀態(tài)時(shí))
可設(shè)置一個(gè)或多個(gè)不透射線標(biāo)記。然后，可通過(guò)如下方式展開(kāi)該裝置
通過(guò)將遠(yuǎn)側(cè)不透射線標(biāo)記定位為跨過(guò)缺陷開(kāi)口并且在接近于開(kāi)口的
開(kāi)口或空腔的內(nèi)部空間中，并且展開(kāi)第一錨定結(jié)構(gòu)；將中間不透射線 標(biāo)記定位在缺陷開(kāi)口處，并且展開(kāi)封閉結(jié)構(gòu)；和最后將近側(cè)不透射線 標(biāo)記定位在開(kāi)口的略微外部，并且展開(kāi)第二錨定結(jié)構(gòu)。與封閉裝置和 /或輸送導(dǎo)管關(guān)聯(lián)使用和放置不透射線標(biāo)記便于錨定結(jié)構(gòu)和封閉結(jié)構(gòu) 的精確定位和展開(kāi)。通過(guò)以圓周的方式將錨定結(jié)構(gòu)定位在開(kāi)口附近的 內(nèi)腔或組織的相對(duì)面上并跨過(guò)開(kāi)口定位該封閉結(jié)構(gòu)，牢固地定位和保 持該封閉系統(tǒng)。通過(guò)^r查設(shè)置在裝置上的不透射線標(biāo)記相對(duì)于組織缺 陷或開(kāi)口的位置，可在放置和后治療之后監(jiān)測(cè)封閉系統(tǒng)的位置。
本發(fā)明的可植入裝置采:用封閉結(jié)構(gòu)以基本覆蓋和閉塞組織中的 開(kāi)口或空腔并且在該開(kāi)口或空腔上延伸。如下所述，該封閉結(jié)構(gòu)可由 多種不同的材料構(gòu)成，并且可進(jìn)行多種表面處理和/或與多種材料相關(guān) 以為各種應(yīng)用提供所期望的特性。處于展開(kāi)狀態(tài)的封閉結(jié)構(gòu)的尺寸和 構(gòu)造優(yōu)選為至少在一個(gè)尺寸上大于諸如動(dòng)脈瘤頸的缺陷的開(kāi)口 ，以便 封閉結(jié)構(gòu)在展開(kāi)時(shí)基本覆蓋開(kāi)口 。該封閉結(jié)構(gòu)可具有基本連續(xù)的閉塞 的表面區(qū)域，或者在備選實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)可具有一個(gè)或多個(gè)開(kāi) 口 ，以便于利用共軸的導(dǎo)絲來(lái)放置封閉結(jié)構(gòu)和/或便于在放置封閉結(jié)構(gòu) 之后將輔助的可植入裝置或制劑輸送至空腔或缺陷的內(nèi)部。
在一些實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)為半透過(guò)性的，并且通常具有足夠 的徑向柔性以模仿所修補(bǔ)的組織的結(jié)構(gòu)和移動(dòng)(例如搏動(dòng))。例如，當(dāng)
15封閉結(jié)構(gòu)跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸放置時(shí)，該封閉結(jié)構(gòu)變得基本上與血管壁連續(xù) 并且跟隨血管壁的移動(dòng)，從而有效地修補(bǔ)和重建血管壁并且恢復(fù)血管 壁的強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)和柔性。在優(yōu)選實(shí)施例中，在跨過(guò)組織或脈管缺陷放 置之后，該封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)不僅有效地修補(bǔ)缺陷，而且促進(jìn)細(xì) 胞的向內(nèi)生長(zhǎng)和再內(nèi)皮化，從而進(jìn)一步將封閉裝置結(jié)合在生理結(jié)構(gòu)中 并且減少該結(jié)構(gòu)削弱并返回到結(jié)構(gòu)缺陷或功能缺陷的狀態(tài)的機(jī)會(huì)。
該封閉結(jié)構(gòu)可在其整個(gè)表面區(qū)域上結(jié)合有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，或者其結(jié)構(gòu) 的特殊區(qū)域中具有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。.例如，在一個(gè)實(shí)施例中，彈性的且柔性 的片狀材料可粘合至具有規(guī)則的或不規(guī)則的圖案的更加剛性的加強(qiáng) 結(jié)構(gòu)上或與之相關(guān)。在一個(gè)實(shí)施例中，封閉結(jié)構(gòu)通過(guò)提供結(jié)構(gòu)和加強(qiáng)
的絲環(huán)(wire loop)或框架結(jié)構(gòu)支承在其周緣附近，并且額外地或備選 地，封閉結(jié)構(gòu)可結(jié)合有一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng) 結(jié)構(gòu)包括套環(huán)結(jié)構(gòu)，其與一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)一體或者用作用于一個(gè) 或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)的安裝結(jié)構(gòu)。
在一些實(shí)施例中，(多個(gè))錨定結(jié)構(gòu)使封閉結(jié)構(gòu)貼靠?jī)?nèi)腔壁偏置， 并且從內(nèi)腔壁內(nèi)部或外部的位置跨過(guò)開(kāi)口或缺陷。在一些實(shí)施例中， 設(shè)置多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)，其使封閉結(jié)構(gòu)貼靠?jī)?nèi)腔壁偏置并且從內(nèi)腔壁的內(nèi) 部和外部的位置跨過(guò)開(kāi)口或缺陷。在其它實(shí)施例中，提供了多個(gè)錨定 結(jié)構(gòu)，其具有接觸或非常接近在開(kāi)口或缺陷附近的內(nèi)部?jī)?nèi)腔壁的至少 一個(gè)錨定結(jié)構(gòu)和接觸或非常接i外部?jī)?nèi)腔壁或者內(nèi)腔中的空腔或缺 陷的內(nèi)壁的至少一個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)在接近開(kāi) 口或缺陷的內(nèi)腔缺陷的內(nèi)部和外部圓周地定位，封閉結(jié)構(gòu)跨過(guò)開(kāi)口或 缺陷定位，基本覆蓋開(kāi)口或缺陷、有效地將開(kāi)口的一側(cè)從另一側(cè)隔離 以及將內(nèi)腔恢復(fù)至其初始的封閉的且連續(xù)的結(jié)構(gòu)。
在一些實(shí)施例中，該錨定結(jié)構(gòu)旨在至少部分接觸在開(kāi)口或缺陷附 近的組織或血管壁的一側(cè)或兩側(cè)，并跨過(guò)開(kāi)口定位和支承封閉結(jié)構(gòu)。 該錨定結(jié)構(gòu)通常為無(wú)創(chuàng)傷的并且將封閉結(jié)構(gòu)維持在適當(dāng)位置，閉塞該 缺陷而不石皮壞鄰近組織或限制脈管或組織中的血流。在一個(gè)實(shí)施例
16中，錨定結(jié)構(gòu)設(shè)置為具有開(kāi)口的環(huán)或夾子結(jié)構(gòu)，并且該錨定結(jié)構(gòu)的表 面區(qū)域上的材料密度通常小于封閉結(jié)構(gòu)的表面區(qū)域上的材料密度。該 可植入裝置通常在輸送狀態(tài)下為小直徑的大致圓柱形構(gòu)造，在此狀態(tài) 下，該錨定結(jié)構(gòu)通常從中間封閉結(jié)構(gòu)朝相反方向突出。在展開(kāi)期間， 該錨定結(jié)構(gòu)以圓周的方式改變形狀并向外打開(kāi)，以形成較大直徑的圓 周的錨定結(jié)構(gòu)。在空腔或缺陷的相對(duì)側(cè)上展開(kāi)的遠(yuǎn)側(cè)錨定結(jié)構(gòu)和近側(cè)
該錨定結(jié)構(gòu)可設(shè)計(jì)為具有變化的長(zhǎng)度、變化的構(gòu)造、變化的結(jié)構(gòu)等。 在一些實(shí)施例中，定位在內(nèi)腔缺陷的內(nèi)部和外部的錨定結(jié)構(gòu)基本上彼 此對(duì)準(zhǔn)，而在一些實(shí)施例中，之'位在內(nèi)腔缺陷的內(nèi)部和外部的錨定結(jié) 構(gòu)基本上彼此相對(duì)交錯(cuò)或偏離。
在另 一個(gè)實(shí)施例中，可植入裝置包括基本如上所述的封閉結(jié)構(gòu)結(jié) 合一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)和/或套環(huán)或保持結(jié)構(gòu)。在此實(shí)施例中，錨定結(jié) 構(gòu)包括安裝在封閉結(jié)構(gòu)上或與封閉結(jié)構(gòu)另外地相關(guān)聯(lián)的至少兩個(gè)定 位環(huán)。在展開(kāi)狀態(tài)下，定位環(huán)構(gòu)造為并且尺寸設(shè)定為接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi) 壁和/或在動(dòng)脈瘤附近的血管壁，并且使封閉結(jié)構(gòu)貼靠動(dòng)脈瘤的壁偏置 或者貼靠在動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁偏置，從而將封閉結(jié)構(gòu)保持就位，
基本覆蓋動(dòng)脈瘤頸。
在展開(kāi)狀態(tài)下，該封閉結(jié)構(gòu)和(多個(gè))錨定結(jié)構(gòu)可定位在動(dòng)脈瘤頸 的內(nèi)部和/或外部。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，該可才直入裝置在動(dòng)脈瘤的 內(nèi)部展開(kāi)，使得相對(duì)的錨定結(jié)構(gòu)接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁并且封閉結(jié)構(gòu)基本 覆蓋動(dòng)脈瘤的進(jìn)口或瘤頸，而封閉結(jié)構(gòu)的周界在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部或接觸 在動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁。在另一個(gè)實(shí)施例中，該可植入裝置在動(dòng)脈 瘤處的血管中展開(kāi)，使得(多個(gè))錨定結(jié)構(gòu)接觸血管壁，而封閉結(jié)構(gòu)的 周界基本覆蓋動(dòng)脈瘤頸并且接觸動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁。根據(jù)(多個(gè)) 錨定結(jié)構(gòu)的構(gòu)造，在展開(kāi)之后多個(gè)錨定環(huán)可定位為接觸或非常接近在 動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁和/或與動(dòng)脈瘤頸大致相對(duì)的血管壁。
在又一個(gè)實(shí)施例中，該可植入裝置包括封閉結(jié)構(gòu)和錨定結(jié)構(gòu)，該封閉結(jié)構(gòu)具有連接至封閉膜的基本錐形的或截頭圓錐形的部分，該錨 定結(jié)構(gòu)包括至少兩個(gè)定位部件。在此實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)的錐形部 分優(yōu)選地包括由形變金屬材料構(gòu)成的不連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其在展開(kāi)期 間擴(kuò)展為接觸動(dòng)脈瘤內(nèi)壁的至少一部分。錐形的不連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的 基部?jī)?yōu)選地連接到封閉膜上或與之相關(guān)，在展開(kāi)狀態(tài)下該封閉膜基本 覆蓋動(dòng)脈瘤頸。錨定結(jié)構(gòu)與封閉結(jié)構(gòu)相關(guān)，并且可包括多個(gè)定位環(huán)， 在展開(kāi)狀態(tài)下定位環(huán)接觸在動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁的至少一部分。才艮 據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，該錨定結(jié)構(gòu)具有至少兩個(gè)花瓣?duì)罱Y(jié)構(gòu)，該花瓣?duì)罱Y(jié) 構(gòu)包括例如與可透過(guò)的或不可透過(guò)的覆蓋件相關(guān)聯(lián)的金屬結(jié)構(gòu)。根據(jù) 又一個(gè)實(shí)施例，該錨定結(jié)構(gòu)可包括第二錐形的不連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其 具有比封閉結(jié)構(gòu)的構(gòu)造更淺的構(gòu)造。
跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸放置的封閉結(jié)構(gòu)可具有中心的開(kāi)口或槽縫，用于通 過(guò)其它輸送機(jī)構(gòu)或定位機(jī)構(gòu)的導(dǎo)絲，或者用于在放置封閉系統(tǒng)之后引: 入化合物、裝置等。根據(jù)本發(fā)明的一些方法，在放置封閉結(jié)構(gòu)之后， 諸如螺圈、液體或顆粒的栓塞等的附加栓塞裝置可利用通過(guò)封閉結(jié)構(gòu) 的開(kāi)口插入的輸送導(dǎo)管引入。在一些實(shí)施例中，附加的栓塞物質(zhì)和/ 或裝置可用于使封閉裝置的周界貼靠動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁偏置，并且因此有 助于將封閉結(jié)構(gòu)保持就位，基本覆蓋動(dòng)脈瘤頸。
在此公開(kāi)的可植入裝置可利用推動(dòng)輸送系統(tǒng)和/或分離機(jī)構(gòu)通過(guò) 輸送導(dǎo)管輸送至目標(biāo)點(diǎn)。封閉結(jié)構(gòu)、支承框架和錨定結(jié)構(gòu)通常沿輸送 軸線徑向壓縮，并且在輸送狀態(tài)下以基本圓柱形的構(gòu)造布置。在利用 推動(dòng)系統(tǒng)的實(shí)施例中，該推動(dòng)，位于近側(cè)錨定裝置的附近，并且可相 對(duì)于輸送導(dǎo)管轉(zhuǎn)移封閉裝置。通過(guò)將裝置從輸送導(dǎo)管中主動(dòng)地推出和 在將裝置維持在固定狀態(tài)的同時(shí)將輸送導(dǎo)管主動(dòng)地抽出的組合，可實(shí) 現(xiàn)展開(kāi)。在備選實(shí)施例中，可植入裝置結(jié)合了在展開(kāi)之后釋放或分離 的分離元件。本領(lǐng)域已知的分離才幾構(gòu)，包括機(jī)械系統(tǒng)、電解系統(tǒng)、液 壓系統(tǒng)和其它系統(tǒng)，均可用于展開(kāi)在此公開(kāi)的可植入裝置。
在一種展開(kāi)系統(tǒng)中，裝置絲(device wire)安裝在本發(fā)明的可植入裝
18置上或者與之相關(guān)。裝置絲的近端可安裝在分離機(jī)構(gòu)上或附近，該分 離機(jī)構(gòu)包括形變促動(dòng)元件，其具有大致線性的構(gòu)造并且在其近端固定 地連接至輸送絲、管道、導(dǎo)管等。裝置絲的近端和促動(dòng)元件的遠(yuǎn)端具 有配合的聯(lián)接機(jī)構(gòu)，該聯(lián)接機(jī)構(gòu)在輸送狀態(tài)下提供對(duì)可植入裝置的可 靠聯(lián)接以及將可植入裝置引至期望的分離位置的可靠引導(dǎo)。通過(guò)將諸 如熱量或電流的形變作用力施加至促動(dòng)元件以在促動(dòng)元件中產(chǎn)生形 變，該促動(dòng)元件釋放裝置絲，允許抽出促動(dòng)元件和輸送絲，從而達(dá)成 在將裝置放置在期望位置之后將促動(dòng)元件從裝置絲上分離。
附圖簡(jiǎn)要描述
在附圖中示意性地說(shuō)明了申請(qǐng)人所要求的發(fā)明的各個(gè)方面，附圖 僅用于示意性目的，并且不表辨比例進(jìn)行繪制。


圖1A表示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入封閉裝置的一個(gè)實(shí)施例的放大 示意性前視透視圖。
圖1B表示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入封閉裝置的另 一個(gè)實(shí)施例的放 大示意性前視透視圖。
圖1C, 1D， 1E和1F示意性地顯示在動(dòng)脈瘤位置展開(kāi)的圖1A和 圖1B的封閉裝置。
圖2A顯示處于展開(kāi)狀態(tài)的另一個(gè)可植入封閉裝置的放大示意性 前視透視圖，圖2B示意性地顯示圖2A的可植入封閉裝置在脈管缺陷 處展開(kāi)。
圖3A和3B顯示另一個(gè)可植入封閉裝置的放大示意性前視透視 圖，圖3A的裝置處于部分展開(kāi)狀態(tài)，圖3B的裝置處于完全展開(kāi)狀態(tài)。
圖4A-4C示意性地顯示處于部分展開(kāi)狀態(tài)和完全展開(kāi)狀態(tài)的圖 3A和圖3B的可植入封閉裝置。圖4A顯示插入動(dòng)脈瘤頸內(nèi)的可植入 封閉裝置；圖4B顯示在動(dòng)脈瘤和血管內(nèi)處于展開(kāi)狀態(tài)的圖3B的裝置 (用虛線表示)；而圖4C顯示在動(dòng)脈瘤內(nèi)處于展開(kāi)狀態(tài)的圖3B的裝置， 而動(dòng)脈瘤和血管以截面示出。圖5顯示包括柔性補(bǔ)片(patch)的封閉結(jié)構(gòu)，該柔性補(bǔ)片具有設(shè)置 在封閉結(jié)構(gòu)的周界附近的多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。
圖6A-6C顯示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入裝置的放大示意性透視圖， 該可植入裝置具有帶有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的頸狀元件。
圖7A顯示處于輸送狀態(tài)的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的放大示 意性側(cè)視圖，該可植入裝置具有與錨定結(jié)構(gòu)結(jié)合的封閉結(jié)構(gòu)，圖7B 顯示處于部分展開(kāi)狀態(tài)的本發(fā)明的可植入裝置的另 一個(gè)實(shí)施例的放 大示意性側(cè);現(xiàn)圖。
圖8顯示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入裝置的放大示意性側(cè)面透視圖， 該可植入裝置具有相對(duì)的錨定支桿。
圖9顯示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入裝置的另 一個(gè)實(shí)施例的放大示意 性側(cè)面透視圖，該可植入裝置具有大致球狀的封閉部件。
圖10顯示處于展開(kāi)狀態(tài)的可植入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的放大示 意性側(cè)面透視圖，該可植入裝置具有螺圈結(jié)構(gòu)。
圖11顯示在輸送系統(tǒng)中的本發(fā)明的可植入裝置的放大示意性側(cè) 視圖。
圖12A-E顯示對(duì)于放置本發(fā)明的裝置有用的展開(kāi)方法的放大示意圖。
發(fā)明詳細(xì)描述
關(guān)于作為動(dòng)脈瘤封閉裝置的應(yīng)用詳細(xì)地描述和說(shuō)明了本發(fā)明的 可植入系統(tǒng)。然而，應(yīng)理解的是，這些系統(tǒng)不局限于這種應(yīng)用，并且 可結(jié)合其它脈管、組織或空氣通道空腔、異常等的治療和^^卜進(jìn)行適 應(yīng)和應(yīng)用。相似地，應(yīng)理解用于修補(bǔ)缺陷和開(kāi)口的申請(qǐng)人的方法不局 限于在此所描述的系統(tǒng)。
本發(fā)明的可植入封閉裝置大致包括跨過(guò)組織或脈管缺陷放置的 封閉結(jié)構(gòu)和將封閉結(jié)構(gòu)定位并保持就位的錨定結(jié)構(gòu)。在此公開(kāi)了多個(gè) 備選實(shí)施例和備選結(jié)構(gòu)。在此公開(kāi)的在封閉結(jié)構(gòu)中采用的(多個(gè))柔性補(bǔ)片或(多個(gè))膜通常由柔性材料構(gòu)成，該柔性材料可在小直徑輸送狀 態(tài)下通過(guò)導(dǎo)管輸送，并且在展開(kāi)狀態(tài)下呈現(xiàn)較大的尺寸構(gòu)造。在一個(gè) 實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)由諸如血液和體液的液體基本上不可透過(guò)的材 料構(gòu)成。備選地，該封閉結(jié)枸可由如下材料構(gòu)成，該材料可由諸如血 液和體液的液體半透過(guò)或透過(guò)，并且至少允許穿過(guò)補(bǔ)片或膜的有限交 換。該封閉結(jié)構(gòu)可根據(jù)裝置應(yīng)用而具有多種構(gòu)造，并且可為大致的圓 形、橢圓形、卵形、三角形、多邊形等。
該封閉結(jié)構(gòu)由(多種)材料構(gòu)成，該材料為生物相容的和生物穩(wěn)定 的，并且可壓縮、可折疊或者可另外地變形，用于在裝入或安裝至輸 送導(dǎo)管的輸送狀態(tài)下呈現(xiàn)小直徑外形。形成封閉結(jié)構(gòu)的材料可包括例
如多種天然聚合材料或合成聚合材料；硅樹(shù)脂材料；橡膠材料；織造 或非織造的織物材料，諸如Dacron ;含氟聚合物，-漆如例如 TEFLON 的聚四氟乙烯(PTFE)材料或例如GORE-TEX ， SOFTFORM , IMPRA⑧等的膨體聚四氟乙烯(ePTFE);聚合材料，諸 如聚氨酯，聚氨酯/硅樹(shù)脂組合,和共聚物，等等。在另一個(gè)實(shí)施例中， 封閉結(jié)構(gòu)可包括金屬材料，諸如薄膜形狀記憶合金，例如薄膜鎳鈦合 金，諸如鎳鈦諾合金?？商峁┌ǘ喾N成分和組分的多種膜層和膜。； 在一些實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)由柔性的且彈性的材料構(gòu)成，并且隨該 封閉結(jié)構(gòu)放置在其中的組織或血管的移動(dòng)或博動(dòng)大致徑向地?cái)U(kuò)展和 收縮。
在一些實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在其表 面區(qū)域上具有均勻的或不均勻的構(gòu)造。通常，具有網(wǎng)狀構(gòu)造的封閉結(jié) 構(gòu)具有通常精細(xì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)具有可徑 向地?cái)U(kuò)展的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施例中，該封閉結(jié)構(gòu)具有可沿一條或 多條軸線擴(kuò)展的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
該封閉結(jié)構(gòu)可在其表面區(qū)域的至少 一部分上具有多孔的或穿孔 的表面結(jié)構(gòu)，孔隙布置為在瓜面區(qū)域上提供基本均勻的孔隙度，或孔 隙布置為在封閉結(jié)構(gòu)的不同表面區(qū)域提供不同的孔隙度。平均孔隙尺寸可在封閉結(jié)構(gòu)的表面區(qū)域上基本一致，或者可提供具有不同尺寸分
布的孔隙。通常，在從大約0.5微米至200微米的范圍內(nèi)的孔隙尺寸 是合適的。在一個(gè)實(shí)施例中，提供這樣的孔隙結(jié)構(gòu)，其允許液體流過(guò) 該封閉結(jié)構(gòu)但排除包括紅細(xì)胞的大的蛋白質(zhì)和細(xì)胞。通常，平均直徑 小于大約10微米的孔隙將辨除大的蛋白質(zhì)和細(xì)胞，并且同時(shí)允許流 體穿透并越過(guò)膜。孔隙的布置可形成規(guī)則的或不規(guī)則的圖案，孔隙的 構(gòu)造可為一致的或不一致的，并且可為大致的圓形、橢圓形、方形等。 例如可在封閉結(jié)構(gòu)的周緣部分處設(shè)置更大的孔隙度，該周緣部分在放 置之后接近或接觸組織或脈管壁。
備選地或者附加地，該封閉結(jié)構(gòu)可在一側(cè)或兩側(cè)上進(jìn)行促進(jìn)細(xì)胞 附著和生長(zhǎng)的表面處理。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，形成封閉結(jié)構(gòu)的材 料具有如下的表面構(gòu)造，該表面構(gòu)造為不規(guī)則的或粗糙的，或者具有 促進(jìn)材料的細(xì)胞附著的表面不規(guī)則性。在另一個(gè)實(shí)施例中，該封閉結(jié) 構(gòu)可具有三維構(gòu)造，該三維構(gòu)造具有采用規(guī)則的或不規(guī)則的圖案的凹
坑、凹槽、通道等，以促進(jìn)細(xì)胞附著和再內(nèi)皮化。
在此處所公開(kāi)的一些裝置中，可植入裝置的封閉結(jié)構(gòu)和/或其它構(gòu) 件，包括一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)，'被構(gòu)造為或處理為促進(jìn)細(xì)胞在展開(kāi)位 置處向內(nèi)生長(zhǎng)或附著，或者包括促進(jìn)細(xì)胞在展開(kāi)位置處向內(nèi)生長(zhǎng)或附 著的材料或(多種)物質(zhì)。相似地，本發(fā)明的方法可包括在放置可植入 裝置之前、在放置可植入裝置期間和/或在放置可植入裝置之后引入促 進(jìn)細(xì)胞在裝置展開(kāi)位置處向內(nèi)生長(zhǎng)和再內(nèi)皮化的(多種)制劑。例如， 對(duì)于脈管應(yīng)用， 一些應(yīng)用希望促進(jìn)血管在可通過(guò)放置本發(fā)明的裝置而 修補(bǔ)的動(dòng)脈瘤或其它脈管缺陷的位置處的再內(nèi)皮化?？膳c本發(fā)明的方 法和系統(tǒng)關(guān)聯(lián)使用的多種物質(zhì)在美國(guó)專利公開(kāi)2004/0087988和 2004/0193206中有描述，上述專利公開(kāi)通過(guò)引用而全部結(jié)合于本發(fā)明 中。
可在裝置展開(kāi)之前、在裝置展開(kāi)期間或在裝置展開(kāi)之后施加多種 材料，或者與可植入裝置相關(guān)聯(lián)，以促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)?？捎糜谶@種
22目的生物相容材料包括例如蛋白質(zhì)，諸如膠原、纖維蛋白、纖連蛋白、
抗體、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶等；聚糖，諸如肝素、軟骨素；生物 來(lái)源的交聯(lián)凝膠；核酸；聚(.alpha.-羥酸)；RNA; DNA;其他核酸； 聚酯和聚原酸酯，諸如聚乙交酯、聚交酯和聚交酯-共-乙交酯；包括 聚己酸內(nèi)酯的聚內(nèi)酯；聚對(duì)二氧環(huán)己酮；諸如聚賴氨酸的聚氨基酸； 聚氰基丙烯酸酯；聚(膦嗪)；聚(磷酸酯)；聚酰胺酯；聚縮醛；聚縮酮； 包括環(huán)丙烷碳酸酯的聚碳酸i旨和聚原碳酸酯；可降解的聚乙烯；聚烷 撐乙二酸酯；聚烷撐琥珀酸酯；幾丁質(zhì)；脫乙酰幾丁質(zhì)；氧化纖維素； 多羥基鏈烷酸酯，其包括聚輕基丁酸酯，多羥基戊酸酯及其共聚物； 聚環(huán)氧乙烷的聚合物和共聚物；丙烯酸終止的聚環(huán)氧乙烷；聚酰胺； 聚乙烯；聚丙烯腈；聚磷腈；由二羧酸單體形成的聚酐，其包括未飽 和的聚肝，聚(酰胺酐)，聚(酰胺酯)酐，芳香脂肪族的均聚酐，芳香族 聚酐，聚(酯酐)，脂肪酸基聚酐等；以及其它的生物相容聚合材料或 自然生成聚合材料，以及其共聚物和三元共聚物；生物活性材料的片 段和上述材料的混合物。
一些生物相容的聚合物被認(rèn)為是可生物吸收的，并且適合與本發(fā) 明的裝置和方法關(guān)聯(lián)使用，該生物相容的聚合物包括聚交酯，聚乙交 酯，聚交酯-共-乙交酯，聚酐，，聚-p-對(duì)二氧環(huán)己酮，環(huán)丙烷碳酸酯， 聚己酸內(nèi)酯，多羥基鏈烷酸酯等。還可使用通常不認(rèn)為是可生物降解 的生物相容的聚合物，其包括聚丙烯酸酯；乙烯-醋酸乙烯酯；纖維素 和纖維素衍生物，其包括醋酸丁酸纖維素和醋酸丙酸纖維素；?；?代的醋酸纖維素及其衍生物；不可腐蝕的聚烯烴；聚苯乙烯；聚氯乙 烯；聚氟乙蹄；聚乙烯(咪唑)；氯磺化聚烯烴；聚環(huán)氧乙烷；聚乙二 醇；聚乙烯基吡咯烷酮；聚氨酯；聚硅氧烷；上述材料的共聚物和三 元共聚物和上述材料的混合物。示范性的聚合物在本領(lǐng)域中已知，本 領(lǐng)域技術(shù)人員將了解的是，這種聚合物太多而不能在此列出。因此， 此列表僅用于說(shuō)明性目的，而不用于詳盡目的。
非聚合材料也可用于本發(fā)明的封閉系統(tǒng)。合適的非聚合材料包括
23例如激素和抗腫瘤劑。促進(jìn)與病人的脈管系統(tǒng)相結(jié)合的其它生物相容 材料的示例例如包括處理過(guò)的人類或動(dòng)物組織，包括例如細(xì)胞或細(xì)胞
片段；人造的血管組織；來(lái)自膀胱、胃、.肝的胎體材料；自然源或合 成源的遺傳物質(zhì)等等。 '
其它類型的合成物也可與形成本發(fā)明的封閉系統(tǒng)的封閉結(jié)構(gòu)或 (多個(gè))錨定結(jié)構(gòu)相關(guān)^:。例如，親水劑和/或疏水劑或者粘合劑可設(shè)置 在(多個(gè))結(jié)構(gòu)的全部上或一部分上。相似地，包括諸如PTFE的含氟 聚合物的減摩劑可設(shè)置在(多個(gè))結(jié)構(gòu)的全部上或一部分上，以便于從 輸送導(dǎo)管或護(hù)套中展開(kāi)。不透射線的標(biāo)記或不透射線的混合物可與裝 置結(jié)構(gòu)的某個(gè)結(jié)構(gòu)或部分相關(guān)聯(lián)，以便于對(duì)展開(kāi)的裝置進(jìn)行精確地定 位、放置和監(jiān)測(cè)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，不透射線的合成物可結(jié)合 在封閉結(jié)構(gòu)中，或者作為封閉結(jié)構(gòu)上的覆層。在又一個(gè)實(shí)施例中，某 種治療劑、抗菌劑、凝血?jiǎng)?、抗凝血?jiǎng)┑瓤膳c裝置結(jié)構(gòu)的某個(gè)結(jié)構(gòu)或 部分相關(guān)聯(lián)，或者可在可植入裝置展開(kāi)之前、在可植入裝置展開(kāi)期間 或在可植入裝置展開(kāi)之后施加。合適的制劑在本領(lǐng)域中為人所知，并 且結(jié)合其它類型的可植入裝置使用。
封閉結(jié)構(gòu)可包括多層，并且可具有與其相關(guān)聯(lián)的多種覆層或其它 材料，諸如粘附物質(zhì)或粘合物質(zhì)，治療物質(zhì)，親水性材料或疏水性材 料，諸如水凝膠的可膨脹材料，嚴(yán)透射線標(biāo)記等。例如，在一個(gè)實(shí)施 例中，可膨脹的水凝膠可設(shè)置在展開(kāi)狀態(tài)下的封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu) 的面對(duì)或接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)部的表面上。在另一個(gè)實(shí)施例中，便于形成 栓塞或血栓的制劑或制劑組合可設(shè)置在展開(kāi)狀態(tài)下的封閉結(jié)構(gòu)和/或 錨定結(jié)構(gòu)面對(duì)或接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)部的表面上，以促進(jìn)在動(dòng)脈瘤內(nèi)部形 成栓塞。在又一個(gè)實(shí)施例中，減少血栓形成和凝結(jié)的制劑或制劑組合 可設(shè)置在展開(kāi)狀態(tài)下的封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)面對(duì)或接觸血管或血 管壁的表面上，該制劑或制劑組合諸如肝素、組織纖溶酶原激活劑 (tPA)， Abciximab等。在又一個(gè)實(shí)施例中，防止再狹窄和/或減少部位 的炎癥的制劑或制劑組合可設(shè)置在封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面上，該制劑或制劑組合諸如Paclitaxel或者衍生物或類似物，Sirolimus,諸 如類固醇的抗炎癥的化合物，抑制素，布洛芬等。在又一個(gè)實(shí)施例中， 放射性的合成物可與封閉結(jié)構(gòu)和/或錨定結(jié)構(gòu)的表面相關(guān)聯(lián)，用于治療 目的或成《象目的。
形成封閉結(jié)構(gòu)的膜可具有基本連續(xù)的表面區(qū)域，或者可具有一個(gè) 或多個(gè)開(kāi)口或槽縫，其幫助在輸送狀態(tài)下放置可植入裝置或?qū)⒃撗b置 安裝在導(dǎo)管或輸送系統(tǒng)上。該膜通過(guò)成形、粘合、縫合、嵌入等固定 至框架或錨定結(jié)構(gòu)上，該框架或錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地包括諸如形狀記憶合 金的形變材料。 一些膜材料還可'通過(guò)涂覆、浸涂等而施加在框架或錨 定結(jié)構(gòu)上或者施加至框架或錨定結(jié)構(gòu)。
支承封閉結(jié)構(gòu)的框架構(gòu)件可由生物相容的形變材料構(gòu)成，該框架 構(gòu)件諸如錨定結(jié)構(gòu)和加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，該生物相容的形變材料具有超強(qiáng)的彈 性和/或形狀記憶特性，諸如形狀記憶合金。該形變材料在施加諸如熱 量、電流等的形變力時(shí)以可預(yù)測(cè)的方式改變形狀，以呈現(xiàn)其預(yù)定的展 開(kāi)狀態(tài)。用于產(chǎn)生形變的作用力通常為溫度變化，該溫度變化例如通 過(guò)將裝置引入體溫環(huán)境、通過(guò)利用外部加熱機(jī)構(gòu)施加熱量至裝置、或 者通過(guò)使電流流過(guò)導(dǎo)電元件來(lái)加熱該裝置而產(chǎn)生。在將形狀記憶材料 加熱至材料的相變溫度或以上之后，該裝置的框架結(jié)構(gòu)和/或(多個(gè))錨 定結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)其預(yù)定的較大尺寸的構(gòu)造。
具有超強(qiáng)彈性和形狀記憶特性的鎳鈦諾合金為用于本發(fā)明裝置 的優(yōu)選的形狀記憶合金。框架和"錨定結(jié)構(gòu)例如可由實(shí)心絲、管狀絲、 編織材料等形成，和/或可從管道結(jié)構(gòu)或圓柱形結(jié)構(gòu)中切出?？蚣芎湾^ 定結(jié)構(gòu)可結(jié)合其他的材料，并且可具有設(shè)置在框架結(jié)構(gòu)之間和之中的 覆層或膜。在一個(gè)實(shí)施例中，框架和錨定結(jié)構(gòu)可利用本領(lǐng)域已知的下 述賊射技術(shù)由諸如膜鎳鈦諾合金的薄膜形狀記憶合金形成。
可植入裝置通常利用具有推動(dòng)導(dǎo)管或桿的輸送導(dǎo)管或特殊的微 導(dǎo)管(稱為"輸送導(dǎo)管，，)或者利用具有分離機(jī)構(gòu)的推動(dòng)系統(tǒng)輸送至目標(biāo) 點(diǎn)。例如，在一個(gè)系統(tǒng)中，該封閉結(jié)構(gòu)以小外形狀態(tài)可分離地安裝至輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上，并且由可收縮的護(hù)套覆蓋并保持為小外形狀態(tài)。， 該輸送導(dǎo)管可利用傳統(tǒng)技術(shù)定位在動(dòng)脈瘤頸處或定位在動(dòng)脈瘤頸內(nèi)， 并且在護(hù)套收縮之后，該封閉結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)其預(yù)定的展開(kāi)狀態(tài)并且跨過(guò)動(dòng) 脈瘤頸放置。更具體地，在第一步驟中，在護(hù)套的一部分收縮之后， 將第一錨定結(jié)構(gòu)展開(kāi)并定位為接觸或接近在動(dòng)脈瘤內(nèi)部的在動(dòng)脈瘤
頸附近的組織；在第二步驟中，封閉結(jié)構(gòu)或膜跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸定位并且 基本覆蓋動(dòng)脈瘤頸；在護(hù)套的完全收縮之后，將第二錨定結(jié)構(gòu)展開(kāi)并 定位為接觸或接近在動(dòng)脈瘤頸附近的內(nèi)部血管壁。
圖1A顯示封閉裝置30的實(shí)施例，其包括安裝至兩個(gè)錨定結(jié)構(gòu) 32,33上或者與兩個(gè)錨定結(jié)構(gòu)32，33相關(guān)聯(lián)的補(bǔ)片或封閉結(jié)構(gòu)31。上 文描述了用于封閉結(jié)構(gòu)或膜的構(gòu)造的合適材料。封閉結(jié)構(gòu)31由框架 結(jié)構(gòu)34所支承，該框架結(jié)構(gòu)34至少設(shè)置在封閉結(jié)構(gòu)31的周界部分 中，并且通過(guò)粘合、縫合等附連至封閉結(jié)構(gòu)31上?？蚣芙Y(jié)構(gòu)34安裝 在翼狀錨定結(jié)構(gòu)32,33上或者與翼狀錨定結(jié)構(gòu)32,33相關(guān)。框架結(jié)構(gòu) 34和錨定結(jié)構(gòu)32,33都優(yōu)選地包括諸如鎳鈦諾合金材料的形變材料。
錨定結(jié)構(gòu)32,33可包括實(shí)心絲或管狀結(jié)構(gòu)，或者可由具有編織結(jié) 構(gòu)或其它網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的材料形成。展開(kāi)狀態(tài)下的錨定結(jié)構(gòu)32,33的構(gòu)造 設(shè)計(jì)為錨定結(jié)構(gòu)32,33的至少一部分在展開(kāi)之后接觸動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁或 相關(guān)血管的內(nèi)壁。錨定結(jié)構(gòu)32,33的構(gòu)造可為大致的圓形、橢圓形或 者另外地形成曲線構(gòu)造，或者錨定結(jié)構(gòu)32,33可形成多邊形構(gòu)造。在 優(yōu)選實(shí)施例中，如圖1A所示，錨定結(jié)構(gòu)32，33為大致的橢圓形的曲 線結(jié)構(gòu)，其從附連接頭35向外f曲至框架結(jié)構(gòu)34,然后在遠(yuǎn)離附連 接頭35的端部處彼此向內(nèi)朝向地返回。
在圖1A所示的實(shí)施例中，錨定環(huán)32,33具有大致相同的構(gòu)造和 大致相同的尺寸，并且大致彼此相對(duì)地布置。在另一個(gè)實(shí)施例中，錨 定結(jié)構(gòu)可具有不同的構(gòu)造和/或尺寸。例如，在一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)錨 定結(jié)構(gòu)可比另一個(gè)錨定結(jié)構(gòu)更長(zhǎng)和/或更寬，或者錨定結(jié)構(gòu)可具有不同 的三維的曲線構(gòu)造或多邊形構(gòu)造。雖然示出了兩個(gè)錨定結(jié)構(gòu)32,33，
26但是應(yīng)了解的是，可設(shè)置其它的錨定結(jié)構(gòu)。錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地以相對(duì)于
框架結(jié)構(gòu)34和/或封閉結(jié)構(gòu)31大致對(duì)稱的方式布置。
圖IB顯示包括具有錨定結(jié)構(gòu)37，38的封閉結(jié)構(gòu)36的相似的封閉 裝置，錨定結(jié)構(gòu)37,38沿框架結(jié)構(gòu)的相對(duì)的側(cè)緣附連至框架結(jié)構(gòu)39上 或從框架結(jié)構(gòu)39上突出?？蛇x地，該封閉結(jié)構(gòu)36可具有設(shè)置在大致 中心區(qū)域中的開(kāi)口或槽縫。圖1B所示的錨定結(jié)構(gòu)37，38為輕微彎曲的， 并且在其終端部分處延伸超過(guò)框架結(jié)構(gòu)和封閉結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的終端部 分。此實(shí)施例中的封閉結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)通常具有超過(guò)動(dòng)脈瘤頸的表面 區(qū)域的表面區(qū)域，并且該錨定結(jié)構(gòu)通常在放置該裝置之后位于動(dòng)脈瘤 內(nèi)部。在這種構(gòu)造中，該錨定結(jié)構(gòu)在封閉結(jié)構(gòu)上施加側(cè)向向下的力， 以便封閉結(jié)構(gòu)大致符合血管壁在動(dòng)脈瘤位置處的外形，從而相對(duì)于脈 管中的流密封動(dòng)脈瘤頸，并且牟動(dòng)脈瘤位置處重建血管壁。
圖1C-1F示意性地示出在動(dòng)脈瘤位置展開(kāi)的圖1A和圖1B的封閉 裝置。血管B中的隆起形成動(dòng)脈瘤A。如圖1C和1D所示，在一個(gè) 實(shí)施例中，當(dāng)封閉裝置30跨過(guò)動(dòng)脈瘤A的瘤頸并且在動(dòng)脈瘤A內(nèi)展 開(kāi)時(shí)，封閉結(jié)構(gòu)31定位為覆蓋動(dòng)脈瘤的開(kāi)口，并且錨定結(jié)構(gòu)32和33 保持在動(dòng)脈瘤內(nèi)部并且沿內(nèi)部動(dòng)脈瘤壁的至少 一部分表面區(qū)域接觸 內(nèi)部動(dòng)脈瘤壁。采用這種方式，封閉結(jié)構(gòu)31和框架部分34跨過(guò)動(dòng)脈 瘤開(kāi)口被支承并且從動(dòng)脈瘤外部偏置抵靠在動(dòng)脈瘤頸上。在圖1C和 圖1D所示的實(shí)施例中，封閉結(jié)構(gòu)31和框架部分34在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部 空間的外部展開(kāi)。在圖1E所示的備選實(shí)施例中，封閉結(jié)構(gòu)31和框架 部分34跨過(guò)動(dòng)脈瘤開(kāi)口被支承并且從動(dòng)脈瘤內(nèi)部偏靠在動(dòng)脈瘤頸上。 圖1F顯示可選的展開(kāi)系統(tǒng)和方法，其中，具有至少兩個(gè)錨定結(jié) 構(gòu)的封閉裝置展開(kāi)為使得封閉結(jié)構(gòu)31定位為覆蓋動(dòng)脈瘤的開(kāi)口，錨 定結(jié)構(gòu)32，33定位在動(dòng)脈瘤外部并且接觸在動(dòng)脈瘤附近的內(nèi)部血管 壁。在該實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)32,33通常可設(shè)定尺寸為并且構(gòu)造為與 在動(dòng)脈瘤頸附近的脈管內(nèi)徑相匹配，使得在展開(kāi)之后錨定結(jié)構(gòu)以基本 連續(xù)的方式接觸血管壁，而不使在動(dòng)脈瘤區(qū)域中的血管壁變形或擴(kuò)大。在所有的這些實(shí)施例中，在放置封閉裝置之后，該封閉結(jié)構(gòu)基本 覆蓋動(dòng)脈瘤頸以有效地修補(bǔ)伊管缺陷，并且該錨定結(jié)構(gòu)基本上不與脈 管流相干涉。
圖2A顯示包括封閉結(jié)構(gòu)41的另一個(gè)封閉裝置40，該封閉結(jié)構(gòu) 41由框架結(jié)構(gòu)42所支承，并且安裝到錨定43,44,45和46上或者與之 相關(guān)聯(lián)。封閉結(jié)構(gòu)41的特性和構(gòu)造大致與上述相同。封閉結(jié)構(gòu)41優(yōu) 選地由框架結(jié)構(gòu)42所支承，該框架結(jié)構(gòu)42至少設(shè)置在結(jié)構(gòu)41的周 緣部分中并且通過(guò)粘合、縫合等附連至結(jié)構(gòu)41上?？蚣芙Y(jié)構(gòu)42安裝 至兩對(duì)翼狀錨定結(jié)構(gòu)43,44和45,46上或者與之相關(guān)聯(lián)?？蚣芙Y(jié)構(gòu)42 和錨定結(jié)構(gòu)43,44,45和46優(yōu)選地包括諸如鎳鈦諾合金材料的形變材 料，并且可包括實(shí)心絲或管狀結(jié)構(gòu)，或者可由具有編織結(jié)構(gòu)或其它網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)的材料形成。
錨定結(jié)構(gòu)43,44,45和46在展開(kāi)狀態(tài)下的構(gòu)造設(shè)計(jì)為錨定結(jié)構(gòu) 43,44,45和46中的每個(gè)錨定纟吉構(gòu)的至少一部分在展開(kāi)之后接觸動(dòng)脈瘤 的內(nèi)壁或相關(guān)血管的內(nèi)壁。錨定結(jié)構(gòu)43,44,45和46在展開(kāi)狀態(tài)下的 構(gòu)造可為大致的圓形、橢圓形或者另外地形成曲線構(gòu)造，或者可形成 多邊形構(gòu)造。在圖2A所示的優(yōu)選實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)43,44,45和46 為大致的橢圓形的曲線結(jié)構(gòu)，其從附連接頭向外彎曲至框架結(jié)構(gòu)42, 然后在遠(yuǎn)離框架結(jié)構(gòu)42的端部處彼此向內(nèi)朝向地返回。在圖2A所示 的實(shí)施例中，錨定環(huán)43,44,45和46形成大致相同的構(gòu)造和大致相同
向定位。相似地，錨定環(huán)43和44分別以相對(duì)于錨定環(huán)46和45的大 致鏡像方向定位。在備選實(shí)施例中，錨定環(huán)43,44,45和46中的每個(gè) 錨定環(huán)的構(gòu)造和/或尺寸可發(fā)生變化，錨定環(huán)43,44,45和46中的每個(gè) 錨定環(huán)的構(gòu)造和/或尺寸可不相周，雖然示出了兩對(duì)大致相對(duì)的錨定結(jié) 構(gòu)，但是應(yīng)了解的是，可設(shè)置其它的錨定結(jié)構(gòu)或者成對(duì)的相對(duì)的錨定 結(jié)構(gòu)。錨定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地以相對(duì)于框架結(jié)構(gòu)42和/或封閉結(jié)構(gòu)41大致對(duì) 稱的方式布置。圖2B顯示圖2A所示類型的封閉裝置，其展開(kāi)為使得補(bǔ)片41定 位為覆蓋動(dòng)脈瘤的開(kāi)口 ，兩個(gè)錨定結(jié)構(gòu)定位在動(dòng)脈瘤內(nèi)部從而接觸動(dòng) 脈瘤壁的至少一部分，并且兩個(gè)錨定結(jié)構(gòu)定位在動(dòng)脈瘤外部從而接觸 在動(dòng)脈瘤附近的內(nèi)部血管壁。利'用圖2所示的封閉裝置修補(bǔ)脈管的方 法大致包括在動(dòng)脈瘤A的瘤頸內(nèi)展開(kāi)例如包括錨定環(huán)43，46的笫一錨 定結(jié)構(gòu)，并且將錨定環(huán)43,46定位為接近或接觸在動(dòng)脈瘤頸附近的內(nèi) 部動(dòng)脈瘤壁；跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸展開(kāi)封閉結(jié)構(gòu)41,以基本覆蓋動(dòng)脈瘤頸； 以及在動(dòng)脈瘤頸外部展開(kāi)例如包括錨定環(huán)44,45的第二錨定結(jié)構(gòu)，并 且將錨定環(huán)44，45定位為接近或接觸在動(dòng)脈瘤頸附近的內(nèi)部血管壁。
動(dòng)脈瘤封閉裝置的可選實(shí)施例在圖3A中顯示為處于部分展開(kāi)狀 態(tài)，在圖3B中顯示為處于完全展開(kāi)狀態(tài)。在此實(shí)施例中，封閉裝置 50包括錐形封閉結(jié)構(gòu)51，該錐形封閉結(jié)構(gòu)51具有連接到封閉膜52 上的大致截頭圓錐形構(gòu)造，并且具有包括多個(gè)定位部件53,54,55和56 的錨定結(jié)構(gòu)，該封閉膜52具有上述封閉結(jié)構(gòu)的特性。
錐形封閉結(jié)構(gòu)51優(yōu)選地包括由形變金屬材料構(gòu)成的多孔結(jié)構(gòu)或 網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該形變金屬材料在輸送狀態(tài)下提供小外形的小直徑結(jié)構(gòu)，. 并且在展開(kāi)期間擴(kuò)展至擴(kuò)大的展開(kāi)狀態(tài)，在該狀態(tài)中該形變金屬材料 接觸動(dòng)脈瘤內(nèi)壁的至少一部分。該多孔結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在結(jié)構(gòu)之間可 具有通常大或通常小的空間，該空間和結(jié)構(gòu)可為對(duì)稱的或不對(duì)稱的， 并且可為大致彎曲的或大致線性的且成角度的。擴(kuò)展的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的合 適類型已為人所知，并且例如以各種展幅進(jìn)行使用。錐形封閉結(jié)構(gòu)51 可至少部分地由柔性織物或膜材料所覆蓋或者與之相關(guān)，或者可與其 它類型的纖維材料相關(guān)，該柔性織物或膜材料為生物相容的和生物穩(wěn) 定的，諸如硅樹(shù)脂材料、PFTE材料、DacronTM等。
錐形封閉結(jié)構(gòu)51可在小直徑基部57處連接至封閉膜52上或者 與之相關(guān)。封閉結(jié)構(gòu)51可具有大致對(duì)應(yīng)于小直徑基部57的構(gòu)造的周 界，或者備選地，該封閉結(jié)構(gòu)51的周界可具有比小直徑基部57的構(gòu) 造更大的成形構(gòu)造或者與之不同的成形構(gòu)造。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，
29封閉結(jié)構(gòu)51安裝在接近其周界的框架結(jié)構(gòu)58上或者與之相關(guān)，并且 在其周界的內(nèi)側(cè)位置處安裝至基部57上或者與之相關(guān)。
封閉裝置50的定位部件53,54,55和56可具有類似于上述錨定結(jié) 構(gòu)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。備選地，定位部件53,54,55和56可包括實(shí)心的金屬 結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀的不連續(xù)結(jié)構(gòu)或者在其中柔性材料安裝在限定該定位部件 的框架結(jié)構(gòu)上或者與之相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)。兩個(gè)或更多個(gè)定位部件可以以 相對(duì)于封閉結(jié)構(gòu)51大致徑向?qū)ΨQ的布置進(jìn)行設(shè)置和布置。在另一個(gè) 實(shí)施例中，錐形的不連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可作為錨定結(jié)構(gòu)，并且具有比錐 形封閉結(jié)構(gòu)51的構(gòu)造更淺的構(gòu)造。
圖4A-4C顯示在展開(kāi)期間和處于在展開(kāi)為在動(dòng)脈瘤中并跨過(guò)動(dòng) 脈瘤之后的展開(kāi)狀態(tài)的封閉裝置50。圖4A顯示部分插入動(dòng)脈瘤A內(nèi) 的封閉裝置50。當(dāng)?shù)谝诲^定結(jié)構(gòu)通過(guò)動(dòng)脈瘤頸并且定位在動(dòng)脈瘤內(nèi) 時(shí)，且膜52跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸延伸并且基本封閉動(dòng)脈瘤頸，展開(kāi)錐形封 閉結(jié)構(gòu)51。定位部件53,54,55和56展開(kāi)并在展開(kāi)之后位于動(dòng)尿K瘤頸 的外部，以及接觸在動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁的至少一部分。因此，i丈 置這種封閉系統(tǒng)將修補(bǔ)血管壁.，并且將脈管修復(fù)至基本正常的且健康 的構(gòu)造。
圖5顯示包括柔性封閉結(jié)構(gòu)61的可植入裝置60的另一個(gè)實(shí)施例， 該柔性封閉結(jié)構(gòu)61具有安裝在封閉結(jié)構(gòu)的周緣上或者保持在該周緣 附近的多個(gè)錨定部件62。如圖所示，錨定部件62具有至少兩個(gè)間隔 開(kāi)的臂63,64，并且可安裝在封閉結(jié)構(gòu)61的內(nèi)表面或外表面處，或者 可以備選地穿過(guò)封閉結(jié)構(gòu)安裝，而相對(duì)的臂63，64從封閉結(jié)構(gòu)61的相 對(duì)表面上延伸。臂63,64可位于封閉結(jié)構(gòu)上，使得結(jié)構(gòu)61的外周緣 65布置在相對(duì)臂63，64與封閉結(jié)構(gòu)61的連接處的外部。
可植入裝置60優(yōu)選地可徑向地折疊或壓縮，用于最小侵入性地 通過(guò)導(dǎo)管裝置輸送。在輸送狀態(tài)下，臂63,64可處于基本線性的狀態(tài)， 以便可以以小直徑的、基本圓柱形的構(gòu)造輸送該裝置。在將裝置以小
直徑的輸送狀態(tài)輸送至所期i的目標(biāo)點(diǎn)之后， 一系列的臂展開(kāi)成其較大的展開(kāi)狀態(tài)，并且定位在接近動(dòng)脈瘤頸的動(dòng)脈瘤壁的內(nèi)部上。另一 系列的臂隨后展開(kāi)，從而使兩個(gè)系列的臂呈現(xiàn)其三維的、間隔開(kāi)的且 大致相對(duì)的位置，而第二系列的臂定位在接近動(dòng)脈瘤頸的內(nèi)部血管壁 上。在相應(yīng)的錨定臂展開(kāi)期間，封閉結(jié)構(gòu)61跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸定位，以
基本覆蓋開(kāi)口。在將可植入裝置60跨過(guò)動(dòng)脈瘤頸放置之后，封閉結(jié) 構(gòu)61基本覆蓋瘤頸，并且臂63,64在動(dòng)脈瘤內(nèi)部和在血管中提供錨定 點(diǎn)。外周緣65可另外地覆蓋動(dòng)脈瘤頸和/或在動(dòng)脈瘤頸附近的血管壁， 該外周緣65的直徑截面大于封閉結(jié)構(gòu)61直徑截面。
圖6A-6C顯示可選的封閉裝置。圖6A所示的封閉系統(tǒng)70包括中 心封閉結(jié)構(gòu)71,其具有加強(qiáng)的頸狀結(jié)構(gòu)72和多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)73和74。 可選地，封閉結(jié)構(gòu)71可具有設(shè)置在大致中心區(qū)域中的開(kāi)口或槽縫。 加強(qiáng)的頸狀結(jié)構(gòu)72可與封閉結(jié)構(gòu)7 —體或者獨(dú)立地構(gòu)成，并且安裝 在封閉結(jié)構(gòu)71的周界附近。頸狀結(jié)構(gòu)72包括加強(qiáng)部件75和柔性月莫 部件?？傊?，加強(qiáng)的頸狀結(jié)構(gòu)形成可為大致的圓柱形、卵形等的直立 的套環(huán)結(jié)構(gòu)，并且意圖在放置在動(dòng)脈瘤頸處之后突出到動(dòng)脈瘤的內(nèi)部 內(nèi)并且相對(duì)脈管密封瘤頸區(qū)域。該加強(qiáng)部件75可以以所示的Z字形 圖案設(shè)置，或者以加強(qiáng)部件75為直立的頸狀結(jié)構(gòu)提供結(jié)構(gòu)支承的另 一種圖式設(shè)置。雖然加強(qiáng)的頸狀結(jié)構(gòu)72示出為沿基本垂直于封閉結(jié) 構(gòu)71的平面的方向突出，但是應(yīng)了解的是，才艮據(jù)所期望的應(yīng)用和期 望被閉塞的身體結(jié)構(gòu)的構(gòu)造，加強(qiáng)的頸狀結(jié)構(gòu)72可沿相對(duì)于封閉結(jié) 構(gòu)71的平面形成銳角或鈍角的方向突出。
封閉系統(tǒng)70還包括裙部76，該裙部76從封閉結(jié)構(gòu)71或頸狀結(jié) 構(gòu)72延伸，并且具有比封閉結(jié)構(gòu)71或頸狀結(jié)構(gòu)72更大的周界。該 裙部還用于密封期望被閉塞的開(kāi)口的邊界，并且意圖保持在開(kāi)口接觸 部的外部，該開(kāi)口接觸部在動(dòng)脈瘤的示例中為在動(dòng)脈瘤頸附近的血管 壁。在開(kāi)口的幾何形狀為不規(guī)則的應(yīng)用中，特別希望利用具有裙部的 裝置，并且可相應(yīng)地調(diào)節(jié)裙部的尺寸。裙部?jī)?yōu)選地將閉塞裝置的展開(kāi) 直徑增加至少大約10%,更優(yōu)選為至少大約15%,在一些實(shí)施例中為
31至少大約20%。在其它實(shí)施例中，裙部?jī)?yōu)選地將閉塞裝置的展開(kāi)直徑 增加至少大約30%。
錨定結(jié)構(gòu)73,74優(yōu)選地由通常的剛性材料構(gòu)成，該剛性材料優(yōu)選 為諸如鎳鈦諾的形狀記憶材料。在圖6A所示的實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu) 73和74在封閉結(jié)構(gòu)71的平面的相對(duì)側(cè)上突出，并且由中間的結(jié)構(gòu)支 承件77所連接。錨定結(jié)構(gòu)可為整體的并且作為單個(gè)結(jié)構(gòu)提供，或者 可提供分離地且相對(duì)地定位的錨定結(jié)構(gòu)。錨定結(jié)構(gòu)73,74在圖6A中 示出為具有帶有圓角的大致三角:形構(gòu)造。在圖6B所示的封閉裝置78 的可選實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)具有更加圓形的、紙夾狀的結(jié)構(gòu)。錨定結(jié) 構(gòu)可具有多種尺寸和構(gòu)造，并且可具有通常寬的或通常窄的外形。對(duì) 于一些應(yīng)用，錨定結(jié)構(gòu)可具有網(wǎng)狀構(gòu)造或多孔構(gòu)造。雖然示出了三組 錨定結(jié)構(gòu)，但是應(yīng)了解的是，可設(shè)置更少的或更多的錨定結(jié)構(gòu)，并且 錨定結(jié)構(gòu)通常以相對(duì)于中心補(bǔ)片徑向?qū)ΨQ的方式布置。
圖6C顯示包括中心封閉結(jié)構(gòu)81的相似的封閉系統(tǒng)80,該中心封 閉結(jié)構(gòu)81具有大致圓柱形的套環(huán)區(qū)域82和喇叭狀裙部83。套環(huán)區(qū)域 82和喇叭狀^君部83之間的分界為大致彎曲的和連續(xù)的。通過(guò)相對(duì)的 錨定臂84,85來(lái)提供加強(qiáng)，該錨定臂84,85彼此相對(duì)交錯(cuò)并且以大致 徑向?qū)ΨQ的模式布置。
圖7A顯示處于小直徑的輸送狀態(tài)的封閉裝置120的又一個(gè)實(shí)施 例(圖7A),圖7B顯示處于較大'直徑的、基本展開(kāi)狀態(tài)的可選封閉裝 置130。封閉裝置120包括第一組錨定結(jié)構(gòu)122和第二組錨定結(jié)構(gòu)124, 該第一組和第二組錨定結(jié)構(gòu)122和124>^人中間套環(huán)結(jié)構(gòu)126的相對(duì)側(cè) 上突出并且大致橫向于封閉結(jié)構(gòu)128。錨定結(jié)構(gòu)122和124優(yōu)選地包 括形變材料，并且在圖7A所示的輸送狀態(tài)下形成基本圓柱形的結(jié)構(gòu)。 這些錨定結(jié)構(gòu)(122,124)在展開(kāi)期間徑向向外地彎曲，以在展開(kāi)狀態(tài)下 形成基本圓周的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
錨定結(jié)構(gòu)122和124優(yōu)選為基本無(wú)創(chuàng)傷的，并且構(gòu)造為最大限度 地減小對(duì)錨定結(jié)構(gòu)122和124在展開(kāi)狀態(tài)下所接觸的組織的創(chuàng)傷。在
32一個(gè)實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)122和124具有大致平坦的結(jié)構(gòu)和截面構(gòu)造。 在圖7A所示的實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)(122,124)具有基本相同的構(gòu)造和 尺寸，在中間套環(huán)結(jié)構(gòu)的相對(duì)側(cè)上突出，并且以基本交錯(cuò)的或偏離的 構(gòu)造布置。在展開(kāi)狀態(tài)下，錨定結(jié)構(gòu)122,124通常接觸在所封閉的缺 陷的相對(duì)側(cè)上的組織的不重疊部分。這種布置通常為無(wú)創(chuàng)傷的，并且 促進(jìn)和維持組織存活力和由封閉裝置所接觸的區(qū)域中的血流。擴(kuò)大的 遠(yuǎn)側(cè)墊123和近側(cè)墊125可分別與錨定結(jié)構(gòu)122和124相關(guān)，以促進(jìn)
觸區(qū)。 '
雖然錨定結(jié)構(gòu)122和124示出為總長(zhǎng)度大于中間套環(huán)結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度 的大致三角形的平坦絲結(jié)構(gòu)，但是應(yīng)了解的是，可使用備選的構(gòu)造。 錨定結(jié)構(gòu)可結(jié)合其它的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)或壓力分配結(jié)構(gòu)，其可采用其它的結(jié) 構(gòu)或表面區(qū)域的形式。備選地或額外地，諸如用于構(gòu)成封閉結(jié)構(gòu)的膜 的膜可用于一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。，
一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記優(yōu)選地設(shè)置在錨定結(jié)構(gòu)122,124的遠(yuǎn) 離中間套環(huán)結(jié)構(gòu)的端部附近，該端部對(duì)應(yīng)于在輸送狀態(tài)下的可^i入裝 置的遠(yuǎn)端和近端。例如，墊123和125可具有或包括不透射線標(biāo)記或 者與之相關(guān)，從而在展開(kāi)期間和在展開(kāi)之后標(biāo)記兩組錨定結(jié)構(gòu)的終 端?？墒褂煤线m的不透射線材料，諸如鉭、金、銀、鋇、柏、鎢等。 離散的不透射線標(biāo)記例如可通過(guò)膠粘、粘附、巻邊、焊接、激光焊接 等與錨定結(jié)構(gòu)相關(guān)。
中間套環(huán)結(jié)構(gòu)126包括由肋條127形成的大致圓柱形的加強(qiáng)結(jié) 構(gòu)，該肋條127形成大致圓柱形的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，并且以比錨定結(jié)構(gòu) 122,124的結(jié)構(gòu)通常更加致密的結(jié)構(gòu)提供。肋條127粘合至膜結(jié)構(gòu)上 或者與之相關(guān)，該膜結(jié)構(gòu)為柔性的并且在此實(shí)施例中與套環(huán)結(jié)構(gòu)基本 共同延伸。該膜結(jié)構(gòu)可與橫向封閉結(jié)構(gòu)128相關(guān)，或者與橫向封閉結(jié) 構(gòu)128 —體地形成。不透射線標(biāo)記優(yōu)選地與套環(huán)結(jié)構(gòu)126和/或一黃向封 閉結(jié)構(gòu)128相關(guān)。圖7B顯示處于部分展開(kāi)狀態(tài)下的本發(fā)明的另一個(gè)封閉裝置130 的一部分。封閉裝置130包括第一組錨定結(jié)構(gòu)132和第二組錨定結(jié)構(gòu) 134，其從中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136的相對(duì)側(cè)上突出并且大致橫向于封閉結(jié) 構(gòu)138。錨定結(jié)構(gòu)132和134優(yōu)選地由形變材料構(gòu)成，該形變材料在 輸送狀態(tài)下形成基本圓柱形的結(jié)構(gòu)(如圖7A所示)，并且在展開(kāi)期間改 變構(gòu)造以提供使錨定結(jié)構(gòu)132,134在展開(kāi)或部分展開(kāi)狀態(tài)下形成基本 圓周的環(huán)狀結(jié)構(gòu)的較大直徑的結(jié)構(gòu)，如圖7B所示。錨定結(jié)構(gòu)132,134 在展開(kāi)狀態(tài)下可基本如圖7B所示，或者根據(jù)由可植入裝置所修補(bǔ)的 組織缺陷的類型和結(jié)構(gòu)，該錨定結(jié)構(gòu)132,134可在完全展開(kāi)狀態(tài)下朝 向裝置的中心線進(jìn)一步彎曲。相似地，中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136在完全展開(kāi) 狀態(tài)下可具有基本直立的圓柱形構(gòu)造，如圖7B所示，或者中間套環(huán) 結(jié)構(gòu)可與錨定結(jié)構(gòu)一起成角度或圓周向外地彎曲，以提供以無(wú)創(chuàng)傷方 式接觸在缺陷附近的組織并且將該裝置牢固地夾持在缺陷附近的組 織上的結(jié)構(gòu)。根據(jù)缺陷的尺寸、待修補(bǔ)的組織的類型和厚度等，可設(shè) 置在展開(kāi)狀態(tài)下的各種彎曲的和/或曲線的裝置構(gòu)造。
優(yōu)選地，錨定結(jié)構(gòu)132和134基本為無(wú)創(chuàng)傷的，并且構(gòu)造為最大 程度地減少對(duì)錨定結(jié)構(gòu)132和134在展開(kāi)狀態(tài)下所接觸的組織的創(chuàng) 傷。在一個(gè)實(shí)施例中，錨定結(jié)構(gòu)132和134具有大致圓柱形的或管狀 的結(jié)構(gòu)和截面構(gòu)造。在圖7B所示的部分展開(kāi)構(gòu)造中，錨定結(jié)構(gòu)132,134 在中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136的相對(duì)側(cè)上突出，并且以基本對(duì)準(zhǔn)的構(gòu)造布置， 由此，當(dāng)在目標(biāo)點(diǎn)處展開(kāi)之后，相對(duì)的錨定結(jié)構(gòu)在基本相同的位置接 觸在缺陷附近的相對(duì)的組織表面。錨定結(jié)構(gòu)132,134的遠(yuǎn)側(cè)終端形成 通常大的表面區(qū)域，該表面區(qū)域以通常鈍的結(jié)構(gòu)終止，以提供基本無(wú) 創(chuàng)傷的錨定結(jié)構(gòu)，該錨定結(jié)構(gòu)接觸組織以跨過(guò)缺陷確定地定位和保持 該封閉結(jié)構(gòu)，而不損壞該錨定結(jié)構(gòu)所接觸的組織。
雖然錨定結(jié)構(gòu)132和134示出為總長(zhǎng)度大于中間套環(huán)結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度 的大致三角形的絲結(jié)構(gòu)，但是應(yīng)了解的是，可使用可選的構(gòu)造。錨定 結(jié)構(gòu)可具有其它的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)或壓力分配結(jié)構(gòu)，其可采用其它的結(jié)構(gòu)或表面區(qū)域的形式。備選地或額外地，諸如用于構(gòu)成封閉結(jié)構(gòu)的膜的膜 可用于一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。
一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記優(yōu)選地設(shè)置在錨定結(jié)構(gòu)132,134的遠(yuǎn) 離中間套環(huán)結(jié)構(gòu)的端部附近，該端部對(duì)應(yīng)于在輸送狀態(tài)下的可植入裝 置的遠(yuǎn)端和近端。例如，通過(guò)使不透射線材料與錨定結(jié)構(gòu)的一部分相 關(guān)，可設(shè)置不透射線標(biāo)記?？墒褂煤线m的不透射線材料，諸如鉭、金、 銀、鋇、鉑、鴒等。不透射線標(biāo)記例如可通過(guò)膠粘、粘附、巻邊、焊 接、激光焊接等與錨定結(jié)構(gòu)相關(guān)。帶133和135例如可具有或包括不 透射線標(biāo)記或者與之相關(guān)，因此在展開(kāi)期間和在展開(kāi)之后標(biāo)記兩組錨 定結(jié)構(gòu)的終端。
中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136包括由肋條137形成的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，該肋條127 形成大致圓柱形的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，并且以比錨定結(jié)構(gòu)132,134的結(jié)構(gòu)通常 更加致密的結(jié)構(gòu)提供。肋條137形成大致交叉的結(jié)構(gòu)，并且可粘合至 膜結(jié)構(gòu)上或者與之相關(guān)，該膜結(jié)構(gòu)為柔性的并且可與套環(huán)結(jié)構(gòu)基本共 同延伸。該套環(huán)結(jié)構(gòu)可在展開(kāi)狀態(tài)下形成大致直立的圓柱形結(jié)構(gòu)，或 者如上所述，套環(huán)結(jié)構(gòu)和肋條可成角度或以向外的圓周構(gòu)造彎曲。橫 向封閉結(jié)構(gòu)138可安裝或粘合在中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136和/或與套環(huán)結(jié)構(gòu)相 關(guān)聯(lián)的膜結(jié)構(gòu)上或者形成有中間套環(huán)結(jié)構(gòu)136和/或與套環(huán)結(jié)構(gòu)相關(guān)
械的槽縫或開(kāi)口。 一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記優(yōu)選地與套環(huán)結(jié)構(gòu)136 和/或4黃向封閉結(jié)構(gòu)138相關(guān)。
圖8表示封閉裝置90的又一個(gè)實(shí)施例，其中擴(kuò)大的封閉裝置91 在其中心區(qū)域提供閉塞表面,長(zhǎng)且還提供用于附連加強(qiáng)結(jié)構(gòu)的基底， 該加強(qiáng)結(jié)構(gòu)包括在展開(kāi)狀態(tài)下形成花瓣?duì)畹沫h(huán)形圖案的多個(gè)錨定支 桿92和93,相對(duì)的支桿92和93為基本鏡像的構(gòu)造。支桿92，93通 過(guò)中間結(jié)構(gòu)94彼此連接。加強(qiáng)結(jié)構(gòu)可形成為單個(gè)互連的結(jié)構(gòu)，或者 可連接的或彼此協(xié)調(diào)安裝的多個(gè)獨(dú)立的結(jié)構(gòu)。
當(dāng)封閉裝置90在將處于小直徑輸送狀態(tài)的裝置輸送至開(kāi)口的瘤
35頸之后展開(kāi)時(shí)，錨定支桿92首先展開(kāi)至開(kāi)口的內(nèi)部并且定位為接觸 或接近動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁，而中間結(jié)構(gòu)94大致定位在開(kāi)口的瘤頸處。當(dāng) 進(jìn)一步展開(kāi)時(shí)，錨定支桿93展開(kāi)并接觸在動(dòng)脈瘤開(kāi)口附近的內(nèi)部血 管壁，并且封閉結(jié)構(gòu)91從脈管方向相靠開(kāi)口被拉動(dòng)。在該實(shí)施例中， 封閉裝置91可用于閉塞具有不規(guī)則構(gòu)造的開(kāi)口。
圖9顯示處于擴(kuò)展的展開(kāi)狀態(tài)下的封閉裝置100的又一個(gè)實(shí)施 例。封閉裝置100包括大致彎曲的圓錐形或球狀的結(jié)構(gòu)101,該結(jié)構(gòu) 101可例如由諸如鎳鈦諾的薄膜形狀記憶合金形成。彎曲結(jié)構(gòu)101在 封閉結(jié)構(gòu)(未示出)的小直徑端處終止，并且在大直徑端具有開(kāi)口。在 圖8所示的實(shí)施例中，彎曲結(jié)構(gòu)101包括由多個(gè)肋條103加強(qiáng)的膜壁 102或多個(gè)膜板。肋條103通常以徑向?qū)ΨQ的模式布置，并且可設(shè)置 更少或更多的肋條。在另一個(gè)實(shí)施例中，膜壁102可由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或其 它類型的框架結(jié)構(gòu)加強(qiáng)。
封閉裝置100還包括至少一個(gè)用于跨過(guò)開(kāi)口定位并保持該裝置 IOO的保持結(jié)構(gòu)104。保持結(jié)構(gòu)104可采用彎曲或巻繞的條帶的形式， 或者可形成為花瓣?duì)畹幕颦h(huán)狀的結(jié)構(gòu)，并且可設(shè)置多個(gè)保持結(jié)構(gòu)104。 在裝置100的展開(kāi)期間，球狀結(jié)構(gòu)101定位為在開(kāi)口內(nèi)部擴(kuò)展，而(多 個(gè))保持結(jié)構(gòu)104仍然在開(kāi)口的瘤頸的外部，并且通過(guò)接觸在開(kāi)口附近 的結(jié)構(gòu)的壁來(lái)將裝置IOO錨定在開(kāi)口內(nèi)。
圖IO顯示具有螺旋構(gòu)造的封閉裝置iio的又一個(gè)實(shí)施例。例如， 框架結(jié)構(gòu)可設(shè)置在螺旋結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊界和外邊界處，并且膜可安裝至框 架結(jié)構(gòu)上或者與框架結(jié)構(gòu)一體地形成。在一個(gè)實(shí)施例中，螺旋結(jié)構(gòu)具 有小直徑端和大直徑端。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的封閉裝置可包 括相對(duì)的雙螺旋形螺圏構(gòu)造。在此實(shí)施例中，提供相對(duì)的螺圈結(jié)構(gòu)， 其包括在其小直徑部分的中間處連接并且沿相反方向徑向擴(kuò)展(采用 上升/下降模式)的兩個(gè)螺圖。
螺圈加強(qiáng)結(jié)構(gòu)可包括嵌入或安裝至形成封閉結(jié)構(gòu)的膜材料的鎳 鈥諾絲或優(yōu)選為形變材料的生物相容材料。膜的尺寸使得附于螺圈加強(qiáng)結(jié)構(gòu)上的膜的重疊環(huán)當(dāng)處于巻繞構(gòu)造時(shí)形成重疊邊界。封閉裝置 110展開(kāi)為使得一個(gè)螺圏的終端的大直徑端定位在待閉塞的開(kāi)口的內(nèi) 部，并且當(dāng)裝置展開(kāi)時(shí)該螺旋形.狀貼靠開(kāi)口形成和變緊。該裝置的兩 個(gè)相對(duì)的螺圈結(jié)構(gòu)在此相遇的小直徑部分定位為跨過(guò)開(kāi)口的瘤頸，該 相對(duì)的螺圈展開(kāi)在開(kāi)口外部的區(qū)域內(nèi)并且接觸在開(kāi)口附近的結(jié)構(gòu)(諸 如血管)的壁。
如上所述，用于在此公開(kāi)的封閉系統(tǒng)中的封閉結(jié)構(gòu)和膜可由諸如 薄膜鎳鈦諾合金的薄膜形狀記憶合金形成。用于本發(fā)明的膜和封閉結(jié)
構(gòu)中的薄膜鎳鈦諾合金的厚度優(yōu)選為大約0.5-100微米，更優(yōu)選為大 約2-50微米，并且可由成分各在45-55%之間的鈦和鎳組成。
例如，可利用美國(guó)專利6,533,905所述的濺射技術(shù)制備薄膜鎳鈦 諾合金，從而該專利的公開(kāi)通過(guò)引用而全部結(jié)合于本發(fā)明中。這種技 術(shù)可采用由鋼、玻璃、硅等形成的型芯(mandrel)，其具有暴露的可刻 蝕的外層，鎳鈦諾合金的薄辱濺，沉積在該外層上。在濺射沉積之后， 在退火狀態(tài)下對(duì)形成在型芯上的鎳鈥諾合金的薄層進(jìn)行加熱，并且例 如通過(guò)將型芯和附連的薄層暴露至蝕刻劑而將所得的薄膜從型芯上 釋放。通過(guò)在退火薄膜上形成包含開(kāi)口模式的阻擋層，將覆蓋的薄膜 暴露至溶劑以便形成對(duì)應(yīng)于開(kāi)口模式的窗口，以及清除該阻擋層，可 在薄膜鎳鈦諾合金中形成窗口或者小的開(kāi)口或孔隙。結(jié)構(gòu)件可在鎳鈦 諾合金的濺射沉積之前定位在型芯上，以便薄膜直接地附連至結(jié)構(gòu)件 上。
用于封閉裝置中的框架或支承部件和錨定部件例如可從諸如薄 膜鈦鎳合金(即鎳鈦諾合金)的薄膜形狀記憶合金的管或柱體中切出或 刻蝕出。用于刻蝕薄膜形狀記憶合金的技術(shù)為本領(lǐng)域所熟知。在一個(gè) 實(shí)施例中，例如，如Gupta等人(SMST-2003:Proc, Intl. Conf. Shape Memory Superelastic Techno、 '('Pacific Grove, CA)eds. A.R.Pelton & T.Duerig,p.639,2003)所述，可制備薄壁管。簡(jiǎn)而言之，多層薄膜鎳鈦 諾合金和犧牲材料(諸如鉻)連續(xù)地濺射沉積在平坦的襯底表面上，其中第 一沉積層由鉻形成，鎳鈦諾合金的兩個(gè)隨后沉積的層由鉻的第二 層所分離，該平坦的襯底表面諸如拋光的且氧化的硅片。該鎳鈦諾合
金層的厚度可為1至40微米，而鉻層的厚度可為大約500埃。采用 兩個(gè)光掩模板(photomask)(稱為掩模1和掩模2)，掩模具有確定所得 結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀的預(yù)定圖案設(shè)!計(jì)，該所得的結(jié)構(gòu)在這種情況下為柱 體或管。掩模l包括用于在晶片上使第二鉻層圖案化的設(shè)計(jì)，掩模2 包括使鎳鈦諾合金層圖案化的設(shè)計(jì)。使用標(biāo)準(zhǔn)的MEMS技術(shù)使薄膜鎳 鈦諾合金和鉻層圖案化。在將薄膜鎳鈦諾合金和鉻層沉積在晶片上之 后，通過(guò)將晶片浸入鉻蝕刻劑中以溶解所有的鉻層，從而在第一鎳鈦 諾合金層和第二鎳鈦諾合金層之間形成凹處(pocket)，故從晶片上移開(kāi) 多層薄膜結(jié)構(gòu)。通過(guò)將例如由不銹鋼形成的緊配合型芯插入兩個(gè)鎳鈦 諾合金層之間的凹處并且在真空中以500。C對(duì)該結(jié)構(gòu)進(jìn)行熱處理，將 具有大致長(zhǎng)方形形狀的釋放的薄膜結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)槿S柱體。具有所有期 望的尺寸、形狀和圖案的窗口可利用標(biāo)準(zhǔn)的光刻技術(shù)形成在鎳鈦諾合 金層中。
另 一方面，在此公開(kāi)的可植'入系統(tǒng)包括具有裝置絲的封閉裝置， 該裝置絲與分離接頭 一起將可植入裝置可分離地連接到輸送絲/推動(dòng) 絲上。裝置絲通常與可植入裝置成整體，或者通過(guò)分離接頭在其遠(yuǎn)端 處附連至可植入裝置上，并且用于通過(guò)利用導(dǎo)向?qū)Ч艿膶?dǎo)航而將可植 入裝置輸送至體內(nèi)的期望位置。合適的裝置絲、分離接頭和輸送絲/ 推動(dòng)絲為本領(lǐng)域所熟知，并且可用于本發(fā)明的封閉裝置?？捎糜谠撗b 置絲和輸送絲的材料為本領(lǐng)域所熟知。
本發(fā)明的封閉系統(tǒng)用于修補(bǔ)諸如動(dòng)脈瘤的血管缺陷和形成在內(nèi) 腔、組織等中的其它生理缺陷或空腔。本發(fā)明的方法和系統(tǒng)利用最小 侵入性的腔內(nèi)技術(shù)修補(bǔ)和重建內(nèi)腔壁或組織缺陷，而不需要侵入性的 外科手術(shù)。輸送和展開(kāi)手術(shù)通常直接了當(dāng)，并且比許多可選手術(shù)耗時(shí) 更少，由此降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。。.
圖11顯示用于導(dǎo)航至靶修補(bǔ)點(diǎn)且在靶修補(bǔ)點(diǎn)處展開(kāi)的裝載在輸
38送導(dǎo)管中的本發(fā)明的可植入裝置，圖12A-E顯示示范性的輸送和展開(kāi) 方法。輸送系統(tǒng)140包括輸送導(dǎo)管142,其具有合適的尺寸、柔性和 可推動(dòng)性，用于導(dǎo)航至期望的靶修補(bǔ)點(diǎn)，諸如形成在血管中的動(dòng)脈瘤 或空腔。對(duì)于到達(dá)諸如神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤的靶輸送點(diǎn)的輸送包括導(dǎo)航通 過(guò)(多個(gè))小內(nèi)腔和/或曲折通道的實(shí)施例，輸送導(dǎo)管142可包括具有小 直徑和通常高柔性的微導(dǎo)管s輸送導(dǎo)管的(多個(gè))遠(yuǎn)側(cè)分段例如可比近 側(cè)分段更加柔軟。多種輸送導(dǎo)管為本領(lǐng)域所知，并且適合于用于本發(fā) 明的輸送系統(tǒng)。
修補(bǔ)裝置144可為具有兩組相對(duì)的錨定結(jié)構(gòu)的在此描述的任一種 修補(bǔ)裝置和/或閉塞裝置，并且優(yōu)選地以小直徑輸送狀態(tài)預(yù)裝載在輸送 導(dǎo)管142的遠(yuǎn)端141中。當(dāng)修補(bǔ)裝置144為了輸送而定位在輸送導(dǎo)管 142中時(shí)，4務(wù)補(bǔ)裝置144的遠(yuǎn)端145優(yōu)選地對(duì)應(yīng)于錨定結(jié)構(gòu)，該錨定 結(jié)構(gòu)意圖放置在待修補(bǔ)的動(dòng)脈瘤或空腔的內(nèi)壁處，或者放置在相對(duì)亍 輸送通道與內(nèi)壁相對(duì)的內(nèi)腔壁或空腔表面處。 一個(gè)或多個(gè)不透射線的 標(biāo)記146可設(shè)置在修補(bǔ)裝置144的遠(yuǎn)端145處或附近。當(dāng)修補(bǔ)裝置144 為了輸送而定位在輸送導(dǎo)管142中時(shí)，修補(bǔ)裝置144的近端147優(yōu)選 地對(duì)應(yīng)于錨定結(jié)構(gòu)，該錨定結(jié)構(gòu)意圖放置在待修補(bǔ)的動(dòng)脈瘤或空腔的
瘤頸的附近的血管壁處，或者ki在相對(duì)于輸送通道的內(nèi)部?jī)?nèi)腔壁或
空腔表面處。 一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記148可設(shè)置在修補(bǔ)裝置144 的近端147處或附近。附加地或備選地，修補(bǔ)裝置144可具有在裝置 的中心部附近的不透射線標(biāo)記，該中心部大致對(duì)應(yīng)于裝置的封閉結(jié)構(gòu) 149。附加地或備選地，不透射線標(biāo)記可設(shè)置為與輸送導(dǎo)管142相關(guān)， 標(biāo)記位置分別對(duì)應(yīng)于修補(bǔ)裝置144的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部。
圖11和圖12A-E所示的輸送系統(tǒng)使用用于修補(bǔ)裝置144的導(dǎo)向 和定位的導(dǎo)絲150和推動(dòng)件152,該推動(dòng)件152具有導(dǎo)絲內(nèi)腔并且定 位為用于接觸修補(bǔ)裝置144的近側(cè)部147以及相對(duì)于輸送導(dǎo)管142移 動(dòng)修補(bǔ)裝置144。合適的導(dǎo)絲和推動(dòng)件為本領(lǐng)域所知，并且可用于輸 送本發(fā)明的^"補(bǔ)裝置和閉塞裝置。
39因此，用于修補(bǔ)生理缺陷或封閉開(kāi)口或空腔160的方法包括利用 無(wú)侵入的或最小侵入的技術(shù)將處于小直徑輸送狀態(tài)的修補(bǔ)裝置144在 導(dǎo)絲150上導(dǎo)航至靶修補(bǔ)點(diǎn)，并且將對(duì)應(yīng)于第一錨定結(jié)構(gòu)145的修補(bǔ) 裝置144的遠(yuǎn)端定位在待修補(bǔ)的開(kāi)口處或定位在該開(kāi)口中，如圖12A 所示?？蛇x地，可通過(guò)跨過(guò)血管170中的動(dòng)脈瘤或缺陷160的開(kāi)口定 位與中間套環(huán)或封閉結(jié)構(gòu)149相關(guān)聯(lián)的不透射線標(biāo)記，定位修補(bǔ)裝置 144。然后，通過(guò)將修補(bǔ)裝置144的遠(yuǎn)端從輸送導(dǎo)管142中推出和/或 將輸送導(dǎo)管142抽出以將第 一組4苗定結(jié)構(gòu)定位為接近或接觸在瘤頸附 近的內(nèi)部動(dòng)脈瘤壁，展開(kāi)通常包括一系列錨定臂145的第一錨定結(jié)構(gòu),' 如圖12B所示。在展開(kāi)之后，第一組錨定臂145圓周地?cái)U(kuò)展和打開(kāi)， 其中錨定結(jié)構(gòu)定位為接觸或接近從輸送通道觀察的與待修補(bǔ)的缺陷 相對(duì)的缺陷表面，或者定位在從輸送通道觀察的待修補(bǔ)的缺陷的另一 側(cè)上。在展開(kāi)和定位期間，可監(jiān)測(cè)設(shè)置在第一錨定結(jié)構(gòu)上的不透射線 標(biāo)記146 ，以確保正確的且無(wú)創(chuàng)傷的定位。
在第一錨定結(jié)構(gòu)展開(kāi)之后，包括封閉結(jié)構(gòu)149的修補(bǔ)裝置的中間 部分展開(kāi)為大致跨過(guò)待修補(bǔ)的開(kāi)口并且閉塞缺陷開(kāi)口 ，如圖12C所示。 在展開(kāi)中間封閉結(jié)構(gòu)149之后，封閉結(jié)構(gòu)打開(kāi)或擴(kuò)展以基本覆蓋該開(kāi) 口。在這種狀態(tài)下，第一組錨定臂145接觸或非常接近在開(kāi)口附近的 動(dòng)脈瘤內(nèi)壁的一側(cè)，并且該封閉結(jié)構(gòu)M9覆蓋空腔開(kāi)口。然后，通過(guò) 將修補(bǔ)裝置的近側(cè)部分從輸送導(dǎo)管142中推出或者將與封閉裝置相關(guān) 聯(lián)的導(dǎo)管抽出，包括第二錨定結(jié)構(gòu)147和相關(guān)聯(lián)的不透射線標(biāo)記148 的修補(bǔ)裝置的近側(cè)部分展開(kāi)，如圖12D所示。在展開(kāi)第二錨定結(jié)構(gòu)之 后，第二錨定結(jié)構(gòu)的錨定臂147向外擴(kuò)展和打開(kāi)，并且定位為接觸或 接近限定或形成輸送通道的部分的缺陷表面。此時(shí)，封閉裝置144牢 固地展開(kāi)，并且導(dǎo)絲150退回至輸送導(dǎo)管142內(nèi)。輸送系統(tǒng)MO從該 位置退回，并且該封閉裝置有效地修補(bǔ)該開(kāi)口，如圖12E所示。
因此，通過(guò)將封閉結(jié)構(gòu)安裝為基本覆蓋開(kāi)口，并且跨過(guò)開(kāi)口將封 閉結(jié)構(gòu)支承和保持在適當(dāng)位置，且錨定結(jié)構(gòu)定位在缺陷附近的內(nèi)腔或
40組織的兩個(gè)相對(duì)表面上，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)有效地修補(bǔ)組織缺陷或 開(kāi)口 。在該裝置放置區(qū)域中的細(xì)胞的隨后再生長(zhǎng)和組織的再內(nèi)皮化將 有效地恢復(fù)組織功能和有效地修補(bǔ)缺陷。不透射線標(biāo)記優(yōu)選地用于展 開(kāi)和定位該裝置，并且可用于在放置之后的各種時(shí)間監(jiān)測(cè)裝置的位置。
雖然在上述說(shuō)明書(shū)中關(guān)于本發(fā)明的某些優(yōu)選實(shí)施例描述本發(fā)明， 但是所提出的許多細(xì)節(jié)僅出于示例目的，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn) 的是，本發(fā)明允許各種改變和改進(jìn)以及其它實(shí)施例，并且可顯著地改 變?cè)诖嗣枋龅哪承┘?xì)節(jié)而不脫離.本發(fā)明的基本精神和范圍。
本說(shuō)明書(shū)所引用的所有專利文獻(xiàn)和公開(kāi)通過(guò)引用而全部結(jié)合于 本發(fā)明中。
權(quán)利要求
1. 一種用于修補(bǔ)目標(biāo)組織缺陷中的開(kāi)口或空腔的可植入裝置，所述可植入裝置可從輸送狀態(tài)調(diào)節(jié)至展開(kāi)狀態(tài)，在所述輸送狀態(tài)下所述可植入裝置呈現(xiàn)通常小的直徑的構(gòu)造，在所述展開(kāi)狀態(tài)下所述可植入裝置呈現(xiàn)較大的直徑的構(gòu)造，所述可植入裝置包括封閉結(jié)構(gòu)，其尺寸設(shè)置為當(dāng)所述裝置處于所述展開(kāi)狀態(tài)時(shí)基本覆蓋所述開(kāi)口或空腔；和當(dāng)所述裝置處于所述輸送狀態(tài)時(shí)，沿第一方向從所述封閉結(jié)構(gòu)延伸的第一錨定結(jié)構(gòu)和沿大致相反的第二方向從所述封閉結(jié)構(gòu)延伸的第二錨定結(jié)構(gòu)，當(dāng)所述裝置處于所述展開(kāi)狀態(tài)時(shí)，所述第一錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)形成大致圓周的結(jié)構(gòu)，所述大致圓周的結(jié)構(gòu)具有大于所述封閉結(jié)構(gòu)的直徑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置還包括與所述第一錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)中的至少一 個(gè)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)不透射線標(biāo)記。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置包括與所述第 一錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)中的每個(gè)結(jié)構(gòu) 相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)不透射線標(biāo)記。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置還包括定位在所述第一錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)中間的 不透射線標(biāo)記。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置還包括與所述封閉結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的不透射線標(biāo)記。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2-5中的任一項(xiàng)所述的可植入裝置，其特征在于，銀、鋇、柏、鴒及其組合。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉結(jié)構(gòu)具有基本連續(xù)的閉塞表面區(qū)域。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)具有便于其它裝置通過(guò)的至少一個(gè)開(kāi)口。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)具有足以模仿所述目標(biāo)組織的結(jié)構(gòu)和移動(dòng)的徑向柔性。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)包括由以下材料組成的組中所選擇的材料硅樹(shù)脂材料、橡膠材 料、織造織物和非織造織物、含氟合成物、高分子材料、聚氨酯材料、 金屬材料及其組合。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)包括薄膜形狀記憶合金。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其特征在于，所述封 閉結(jié)構(gòu)包括鎳鈦合金。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)具有設(shè)置在其表面區(qū)域的至少一部分上的多孔表面結(jié)構(gòu)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)包括液體可透過(guò)的但基本阻止細(xì)胞穿過(guò)所述封閉結(jié)構(gòu)的材料。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所迷,可植入裝置，其特征在于，所述封閉 結(jié)構(gòu)結(jié)合加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的可植入裝置，其特征在于，所述加 強(qiáng)結(jié)構(gòu)包括在所述封閉結(jié)構(gòu)的周界附近的框架結(jié)構(gòu)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置還包括設(shè)置在所述封閉結(jié)構(gòu)的周界附近的套環(huán)結(jié)構(gòu)，所述套環(huán) 結(jié)構(gòu)在輸送狀態(tài)下形成大致圓柱形的結(jié)構(gòu)并且在與所述封閉結(jié)構(gòu)的 平面大致垂直的平面中延伸。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述套 環(huán)結(jié)構(gòu)包括與柔性膜結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的大致圓柱形的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，當(dāng)所述裝置處于所述展開(kāi)狀態(tài)時(shí)所述套環(huán)結(jié)構(gòu)具有大致圓柱形的構(gòu)造。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述套 環(huán)結(jié)構(gòu)的至少 一 部分在所述展開(kāi)狀態(tài)下成角度或離開(kāi)裝置中心彎曲。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裴置，其特征在于，所述錨定 結(jié)構(gòu)通常為無(wú)創(chuàng)傷的，并且在其表面區(qū)域上具有的材料密度比所述封 閉結(jié)構(gòu)在其表面區(qū)域上的密度小。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述錨定 結(jié)構(gòu)包括生物相容的形狀記憶合金材料。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的可植入裝置，其特征在于，所述錨 定結(jié)構(gòu)包括鎳鈦合金。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)具有由以下形狀組成的組中所選擇的 形狀大致圓形、大致橢圓形、大致曲線形、大致多邊形、大致三角 形及其組合。
25. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)具有基本相同的構(gòu)造。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)具有基本相同的尺寸。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)具有不同的構(gòu)造和/或尺寸。
28. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)包括具有基本相同的構(gòu)造的多個(gè)錨定臂。
29. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)包括具有不同的構(gòu)造和/或尺寸的多個(gè)錨定臂。
30. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)在展開(kāi)狀態(tài)下基本上彼此對(duì)準(zhǔn)。
31. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和所述第二錨定結(jié)構(gòu)在展開(kāi)狀態(tài)下基本上彼此相對(duì)交錯(cuò)。
32. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述第一 錨定結(jié)構(gòu)和/或所述第二錨定結(jié)構(gòu)具有網(wǎng)狀構(gòu)造或多孔構(gòu)造。
33. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述可植 入裝置結(jié)合由以下制劑組成的組中所選擇的制劑促進(jìn)細(xì)胞在目標(biāo)點(diǎn) 處向內(nèi)生長(zhǎng)和附著的制劑；親水劑；疏水劑；粘合劑；減摩劑；造影 劑；抗菌劑；凝血?jiǎng)?；防凝血?jiǎng)?；治療劑；水凝膠合成物；抗炎劑； 防再狹窄劑；放射劑以及其組合。
34. —種結(jié)合用于修補(bǔ)目標(biāo)組織缺陷中的開(kāi)口或空腔的可植入裝 置的輸送系統(tǒng)，其包括輸送導(dǎo)管，其具有用于輸送到在目標(biāo)組織缺陷附近的位置的遠(yuǎn)端；可植入裝置，其在輸送狀態(tài)下呈現(xiàn)基本圓柱形的構(gòu)造，并且包括 尺寸設(shè)置為基本覆蓋所述開(kāi)口或空腔的封閉結(jié)構(gòu)和沿基本相反的方 向從所述封閉結(jié)構(gòu)延伸的第一組錨定結(jié)構(gòu)和第二組錨定結(jié)構(gòu)，所述可 植入裝置定位在所述輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的內(nèi)腔中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送 系統(tǒng)還包括定位在所述可植入裝置附近的推動(dòng)件。
36. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送 系統(tǒng)還包括分離機(jī)構(gòu)，所述分離機(jī)構(gòu)具有在所述輸送狀態(tài)下與所述可 植入裝置的近側(cè)部分相關(guān)聯(lián)的裝置絲和可分離元件。
37. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送標(biāo)記。
38. —種用于修補(bǔ)目標(biāo)組織缺陷中的開(kāi)口或空腔的方法，包括(a) 利用最小侵入性技術(shù)將修補(bǔ)裝置引導(dǎo)至所述目標(biāo)組織缺陷 的位置，所述修補(bǔ)裝置包括第一錨定部分、第二錨定部分和位于所述 第 一錨定部分和所述第二錨定部分中間的封閉結(jié)構(gòu)；(b) 在所述目標(biāo)組織缺陷的位置處的開(kāi)口內(nèi)部展開(kāi)所述第一錨定部分，并且由此將所述第一錨定部分定位為圓周地接近或接觸圍繞所述開(kāi)口的第一組織表面；(c) 跨過(guò)所述開(kāi)口展開(kāi)所述封閉結(jié)構(gòu)以基本覆蓋所述開(kāi)口；并且(d) 在所述目標(biāo)組織缺陷的位置處的開(kāi)口外部展開(kāi)所述第二錨 定部分，并且由此將所述第二錨定部分定位為圓周地接近或接觸圍繞 所述開(kāi)口的第二組織表面，所述第二組織表面與所述第一組織表面大 致相對(duì)。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，所述方法還包 括將導(dǎo)絲導(dǎo)航到在所述目標(biāo)組織缺陷附近的位置，并且在所述導(dǎo)絲上 將所述修補(bǔ)裝置引導(dǎo)到所述缺陷的位置。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，所述方法還包 括將由以下制劑組成的組中所選擇的制劑引入到所述目標(biāo)組織缺陷 的位置促進(jìn)細(xì)胞在目標(biāo)點(diǎn)處向內(nèi)生長(zhǎng)和附著的制劑；親水劑；疏水 劑；粘合劑；減摩劑；造影劑；抗菌劑；凝血?jiǎng)?；防凝血?jiǎng)?；治療劑?水凝膠合成物；抗炎劑；防再狹窄劑；放射劑以及其組合。
41. 一種用于閉塞身體內(nèi)腔中的動(dòng)脈瘤的方法，包括(a) 利用最小侵入性技術(shù)將處于小直徑、輸送狀態(tài)的閉塞裝置 導(dǎo)航到在所述動(dòng)脈瘤的瘤頸附近的位置，所述閉塞裝置包括位于第一 錨定部分和第二錨定部分中間的封閉結(jié)構(gòu)；(b) 在所述動(dòng)脈瘤的內(nèi)部通過(guò)所述動(dòng)脈瘤的瘤頸展開(kāi)所述第一 錨定部分的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，由此將第一圓周的錨定結(jié)構(gòu)定位在圍繞所述動(dòng) 脈瘤的瘤頸的內(nèi)部動(dòng)脈瘤組織表面附近，所述第一圓周的錨定結(jié)構(gòu)具 有大于開(kāi)口的直徑；(c) 跨過(guò)所述動(dòng)脈瘤的瘤頸展開(kāi)所述中間封閉結(jié)構(gòu)，由此基本 覆蓋和閉塞所述開(kāi)口；并且(d) 在所述動(dòng)脈瘤的瘤頸的外部展開(kāi)所述第二錨定部分，由此 將第二圓周的錨定結(jié)構(gòu)定位在接近所述動(dòng)脈瘤的瘤頸的血管壁的表面附近，所述第二圓周的錨定結(jié)構(gòu)具有大于所述動(dòng)脈瘤的瘤頸的直 徑。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于，所述方法還包 括將導(dǎo)絲導(dǎo)航到在所述目標(biāo)組織缺陷附近的位置，并且在所述導(dǎo)絲上 將所述修補(bǔ)裝置？ I導(dǎo)到所述缺陷的位置。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于，所述方法還包 括將由以下制劑組成的組中所選擇的制劑引入到所述目標(biāo)組織缺陷 的位置促進(jìn)細(xì)胞在目標(biāo)點(diǎn)處iV內(nèi)生長(zhǎng)和附著的制劑；粘合劑；造影 劑；抗菌劑；凝血?jiǎng)环滥獎(jiǎng)?；治療劑；水凝膠合成物；抗炎劑； 防再狹窄劑；放射劑以及其組合。
44. 一種將動(dòng)脈瘤從載瘤脈管上隔離并且促進(jìn)所述動(dòng)脈瘤的質(zhì)量 減小的方法，包才舌跨過(guò)所述動(dòng)脈瘤的開(kāi)口定位封閉結(jié)構(gòu)，所述封閉結(jié)構(gòu)基本覆蓋所 述開(kāi)口并且限制所述動(dòng)脈瘤和所述載瘤脈管之間的細(xì)力包連通；并且利用定位在所述動(dòng)脈瘤的開(kāi)口的內(nèi)部和/或外部的至少 一個(gè)錨定 結(jié)構(gòu)將所述封閉結(jié)構(gòu)保持就位。
全文摘要
可植入封閉結(jié)構(gòu)利用最小侵入性技術(shù)進(jìn)行輸送，并且抑制液體和顆粒物質(zhì)從諸如動(dòng)脈瘤或中隔缺陷的生理空腔或開(kāi)口的內(nèi)部遷移，以及抑制液體和顆粒物質(zhì)諸如從相關(guān)聯(lián)的血管或腔室流入生理空腔或開(kāi)口。該裝置具有封閉結(jié)構(gòu)，該封閉結(jié)構(gòu)覆蓋空腔的頸部或開(kāi)口并且具有用于跨過(guò)空腔或開(kāi)口將封閉結(jié)構(gòu)支承并保持就位的一個(gè)或多個(gè)錨定結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61B17/08GK101489492SQ200680047626
公開(kāi)日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2006年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月19日
發(fā)明者G·M·馬斯特, G·克拉克, J·C·穆斯基維奇, J·埃斯克里奇, M·皮斯 申請(qǐng)人:帕爾薩脈管公司