專利名稱：具有可縮回針頭的一次性安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一次性安全注射器。特別涉及用于一次性安全注射器的可 縮回針頭，由此注射器使用者可以免受使用針頭后由針頭引起的損傷。
背景技術(shù)：
使用針頭的醫(yī)療從業(yè)者，在正常工作期間的損傷以及可能受到mv或 乙型肝炎病毒感染的危險，被徹底地證實。
而且，如果曾經(jīng)使用過的針頭以未滅菌的形式再次使用，習慣自己施 用藥物的人將冒著接觸特定病毒或?qū)嶋H接觸其他病毒的嚴重風險。
已經(jīng)出現(xiàn)許多旨在減少所謂針刺(needle-stick)損傷數(shù)量的方案，并且 已經(jīng)做出各種嘗試以提供處理這種使用過的針頭的安全系統(tǒng)，但這樣的先 有方案具有不足之處。
發(fā)明目的
因此，本發(fā)明目的是提供一種使用可縮回外科針頭的一次性安全注射 器，其以足夠安全的方式永久存儲使用過的外科針頭，以便減少針刺損傷， 并防止注射器的再次使用，從而防止疾病的交叉感染。
本發(fā)明的特定目的是改善現(xiàn)有技術(shù)注射器的一些或全部已知缺點，并 提供具有可縮回針頭的簡單安全注射器，所述可縮回針頭使注射器不能被 重復使用。至少，本發(fā)明提供了用于容納使用過的注射器針頭的備選部件， 以防止由與注射器使用后的暴露針頭的不希望接觸所引起的意外損傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以 一種廣泛的形式提供了具有可縮回針頭的 一次性安全注射 器，所述注射器包括中空筒體、可滑動地安裝于所述筒體中的內(nèi)芯、安裝 在所述內(nèi)芯前部的活塞和位于所述筒體前部并能夠通過所述中空筒體的 前部開放端而安裝于其中的致動器裝置，所述致動器裝置具有支持針頭接 口的桿，并且位于內(nèi)芯末端上的部件嚙合所述致動器，并使所述致動器在 完成注射后與所述針頭一起縮回。
在致動器位于筒體中之處，提供了筒體上的內(nèi)部凸緣和致動器裝置上 的相應(yīng)凸緣，用于從筒體的上述開放端安裝致動器。所述凸緣優(yōu)選成形為，
例如在一側(cè)具有斜角表面(bevel surface )而在另 一側(cè)具有直角表面，以便 當內(nèi)芯被壓下時(即，致動器已經(jīng)由此安裝后)，例如借助于形成接觸的 相對的直角表面，致動器裝置的凸緣緊靠筒體的相應(yīng)內(nèi)部凸緣鎖定，以便 致動器在正常使用中不被移出。優(yōu)選地，可以承受至少98N的力。通過該 方式，在注射過程中，活塞被壓下時，致動器不會從筒體移出。
另一方面，凸緣只需要承受小于98N的力，以便防止在注射器針頭插 入患者時，致動器縮回到筒體中。這種力優(yōu)選為49N。實際上，為了使致 動器可以在完成注射后縮回到筒體中，優(yōu)選地，這些相對的凸緣表面成斜 角，以便僅需要4交小的力，即，優(yōu)選49N至98N的力。
在致動器與筒體之間的接觸點，優(yōu)選提供了至少一個"O"型活塞密 封件，足以使在使用過程中致動器和筒體之間無泄漏。
要理解，致動器將是中空的，以便筒體中容納的液體可以穿過它，并因 此穿過它支持的針頭。致動器桿末端優(yōu)選提供有至少 一個柔韌性指狀物元件。 內(nèi)芯優(yōu)選才是供有具有成形頭部的實心桿，以便完成注射時，內(nèi)芯桿的頭部進 入致動器的中空桿并穿過其末端，從而與致動器嚙合， 一個或多個指狀物維 持內(nèi)芯桿的頭部超itl丈動器的桿。當內(nèi)芯被拉回時，施力口力，優(yōu)選為49至98N 之間的拉力， 一個或多個指狀物不會折斷，致動器將凈皮成功地拉入筒體中。
為了防止內(nèi)芯桿的頭部與致動器桿的指狀物過早嚙合，優(yōu)選提供了深 度止擋器(depth stop),以防止在需要縮回針頭之前內(nèi)芯如此嚙合致動器。優(yōu)選地，這種深度止擋器以栓的形式提供，所述栓位于定位成橫向于內(nèi)芯 軸并位于其上的孔中，以在所述栓被壓下以前，防止內(nèi)芯與致動器形成接 觸，從而避免注射器的未經(jīng)許可的過早破壞。
因此，本發(fā)明是包括如下組件的一次性安全注射器中空筒體、 一個 與所述筒體配合的內(nèi)芯和一個與所述內(nèi)芯前部配合的活塞。存在與所述筒 體前部配合的致動器。優(yōu)選地，在所述致動器上設(shè)有標準的6:100路厄錐 體(luer taper)。該錐體用以利用干涉配合(interference fit)來接納針頭 接口。或者，為了提供致動器與針頭接口之間更積極的相互連接，可以有 利地采用螺紋，包括所謂的路厄鎖定螺紋(luer-lockthread)。
在筒體和致動器外表面之間安裝有至少一個密封件(seal)。在筒體 末端，設(shè)置有至少一個用于在注射完成之前和使得注射器變得不再有用之 前防止內(nèi)芯,皮完全壓下的部件。在內(nèi)芯的前部設(shè)置有回拉鉤(pull back hook),優(yōu)選以用于嚙合致動器內(nèi)孔前部的頭部元件形式，所述內(nèi)孔提供 有柔韌性指狀物、爪形物等，以便當內(nèi)芯移向致動器時，前部中的回拉鉤 會容易進入致動器的嚙合部件。當內(nèi)芯被拉回時，致動器被拉入筒體中， 以實現(xiàn)其安全破壞。
與現(xiàn)有市場上的注射器相比4交，本發(fā)明優(yōu)選實施方案的安全注射器具有 如下優(yōu)點首先，在筒體和致動器上提供了相應(yīng)的凸緣，以保i正致動器不祐二 移出和移回，"O"型活塞被提供在致動器和筒體之間，以保證沒有液體泄漏， 并且在注射后拉回內(nèi)芯時，致動器可以被容易地拉入到筒體中，從而它不能 被重復使用，實現(xiàn)了被有效破壞的真正安全的注射器；其次，僅需要最小的 力來使內(nèi)芯的桿進入到致動器桿的柔韌性指狀物中，從而減少近年來在注射 方面所引起的患者疼痛；第三，內(nèi)芯后端的深度止擋器防止在注射器用于實 施注射之前由于誤操作而被破壞，所述誤操作導致注射器的過早破壞。
優(yōu)i4i也，內(nèi)芯設(shè)置有折斷點。折斷內(nèi)芯，使注射器不能用于下次4錢，也使 注射器提供了附加的^4^生，因為沒有辦法可以使針頭再次出現(xiàn)或從注射器主體 中伸出。
而且，優(yōu)選的是提供部件，借助該部件內(nèi)芯可以在被折斷之前實際上 被鎖定在適當位置。這可以利用插入筒體末端的套管或軸環(huán)來實現(xiàn)，例如通過干涉配合或者通過將其旋緊在適當位置?？梢栽趦?nèi)芯上鄰近折斷點的 位置處設(shè)置突出物或凸耳，并且可以在套管或軸環(huán)中設(shè)置通道，例如螺紋， 以便內(nèi)芯可以通過軸環(huán)或套管繞出，并被適當部件鎖定，例如凸緣或棘爪
(ratchet)部件，以便當內(nèi)芯在折斷點折斷時，沒有辦法可以導致它再次 進入筒體，因為它被保留在軸環(huán)或套管中了。


本發(fā)明可通過對下述優(yōu)選實施方案的非限制性描述而得到更好理解， 其中
圖1是本發(fā)明一個實施方案的一次性安全注射器的分解視圖2是圖1的組裝注射器的橫截面視圖，顯示了使用前的注射器，具 有覆蓋和保護針頭的帽；
圖3是圖2注射器的橫截面視圖，顯示被抽回的內(nèi)芯，筒體充滿注射液；
圖4是上圖注射器在完成注射時的橫截面視圖，內(nèi)芯與致動器嚙合；
圖5是上圖注射器的橫截面視圖，內(nèi)芯已被抽回，以使致動器和針頭 被安全縮回到注射器筒體中；和
圖6是上圖注射器的橫截面，內(nèi)芯被鎖入筒體末端的套管，并在折斷 點處折斷，使注射器被安全破壞。
附圖詳述
參考圖1,顯示了本發(fā)明優(yōu)選實施方案的注射器的分解圖，該注射器 一4殳標為10。
注射器包括筒體ll、內(nèi)芯12、活塞13、致動器14、支持針頭20的 針頭接口 15、 "O"型活塞16和深度止擋器17。提供了帽29,以便在使用 前保護針頭。
內(nèi)部凸緣21位于筒體11的最前部。相應(yīng)的凸緣22位于致動器14上， 用于致動器14在當它從筒體11最前面部分的開放端插入筒體11時的嚙合。從筒體11的末端插入致動器14的優(yōu)點在于容易組裝，并且在針頭 20的針頭接口 15已經(jīng)安裝至致動器11的情況下產(chǎn)生較少損害，如果致動 器通過從注射器筒體11的另一端(例如內(nèi)芯端)插入進行組裝，將會發(fā) 生這種損害。
柔韌的彈性指狀物23位于致動器14的中空桿18的末端。內(nèi)芯13末 端的實心桿19設(shè)有鎖定頭24?？?5位于內(nèi)芯13中，用以容納充當深度 止擋器的栓7。
折斷點26設(shè)在內(nèi)芯13上。內(nèi)芯還具有凸緣28,其使內(nèi)芯13扭轉(zhuǎn)鎖 定到位于筒體11末端的扭轉(zhuǎn)鎖定套管(twist lock sleeve) 29中。
一般參考圖2至6,顯示了具有圖1所示各部件的注射器10,全部使 用相同的標號。
本發(fā)明的安全注射器IO具有下述特征
在致動器14和筒體11的接合處，設(shè)有形式為"O"形環(huán)等形式的密封 元件16。在致動器14上和筒體11內(nèi)表面上，分別設(shè)有相應(yīng)的凸緣22,21。 致動器凸緣22的每個邊緣分別形成斜角和直角，所述斜角和直角對應(yīng)于 位于筒體ll內(nèi)部的凸緣21上的斜角和直角。本質(zhì)上，兩個凸緣21,22各 自形狀的方位意味著，在使用中，在注射過程中施加的正常壓力不會導致 致動器向外或?qū)嶋H向內(nèi)移動。實際上，在深度止擋器17被壓入之前，深 度止擋器17的使用也將保證這種情況不會意外發(fā)生。但是， 一旦通過壓 入止擋器17而允許內(nèi)芯13的鎖定頭24嚙合致動器14,則與指狀物23嚙 合的鎖定頭24的使用實際上足以容易拉回致動器14。
內(nèi)芯13上設(shè)有折斷點26，以便內(nèi)芯13可以容易地沿折斷點26折斷。 在內(nèi)芯13后端設(shè)有可以被推入的深度止擋器17，在其被推入之前，其與 筒體11的末端接觸，以便防止內(nèi)芯13被完全壓下并由此嚙合致動器14。
圖2中，針頭在使用前由帽27保護。借助處于外部位置的深度止擋 器17，來防止內(nèi)芯13與致動器14嚙合。
在使用時，除去帽27以暴露針頭20,針頭20插入用于注射的液體中 (例如，在小藥水瓶中，未顯示)。然后如圖3所示抽回內(nèi)芯13,以將液 體抽入筒體11中。然后，在推入深度止擋器17后進行注射，以便此時內(nèi)芯13與致動器 14嚙合，如圖4所示。
在注射結(jié)束時，鎖定頭24將進入到致動器14的中空桿18中，并超 過進入到柔韌性指狀物23中，使得它被保留在其中。
再次抽回內(nèi)芯13后，致動器14和針頭接口/針頭組件15,20 #皮抽回到 注射器10的筒體11中，如圖5所示。
如圖6所示，位于內(nèi)芯13上的凸緣28通過安裝在筒體末端的扭轉(zhuǎn)鎖 定套管29被扭轉(zhuǎn)。在折斷點26處折斷內(nèi)芯13，使注射器10完全安全和 無用。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以對本文所述實施方案做出許多調(diào)整和改 變，且不脫離本發(fā)明的精神或范圍。
整個說明書中，詞語"包括"及其衍生詞語預期具有包含而非排他的 含義，除非上下文需要其他含義。
權(quán)利要求
1. 一種具有可縮回針頭的一次性可縮回安全注射器，所述注射器包括中空筒體、可滑動地安裝于所述筒體中的內(nèi)芯、安裝在所述內(nèi)芯前部的活塞和致動器裝置，所述致動器裝置位于所述筒體前部，并能夠通過所述中空筒體的前部開放端安裝于其中，所述致動器裝置具有支持針頭接口的桿，并且位于所述內(nèi)芯末端上的部件嚙合所述致動器，并使所述致動器在完成注射后與所述針頭一起縮回。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的一次性可縮回安全注射器，其中在所述筒體中設(shè) 置所述致動器的位置處，提供了在所述筒體上的內(nèi)部凸緣和在所述致動器 裝置上的相應(yīng)凸緣。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的一次性可縮回安全注射器，其中各個所述凸緣成 形為在一側(cè)具有斜角表面而在另 一側(cè)具有直角表面，以便當所述內(nèi)芯被壓 下時，借助于形成接觸的相對的直角表面，所述致動器裝置的凸緣緊靠所 述筒體上的相應(yīng)內(nèi)部凸緣鎖定，以便所述致動器在正常使用中不會被移出。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的一次性可縮回安全注射器，其中可以承受至少 98N的力，以便在正常使用條件下，當注射過程中所述活塞被壓下時，所 述致動器不會從所述筒體移出。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的一次性可縮回安全注射器，其中所 述凸緣僅需要承受小于98N的較小的力，以便防止在所述注射器的針頭插 入患者時，所述致動器被拉回到所述筒體中。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的一次性可縮回安全注射器，其中所述較小的力優(yōu) 選為49N。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5至6中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中相 對的所述凸緣表面成斜角，以便僅需要較小的力，即優(yōu)選為49N至98N之 間的力。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中在所 述致動器和所述筒體的接觸點處，設(shè)置有至少一個"O"型活塞，足以使得
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中所述 致動器的桿為中空的，優(yōu)選地設(shè)置有至少一個柔韌性指狀物元件。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的一次性可縮回安全注射器，其中所述內(nèi)芯設(shè)置成帶有具有成形頭部的實心桿，以便在注射完成時，所述內(nèi)芯桿的頭部進 入所述致動器的中空桿，并穿過其末端，從而與所述致動器嚙合， 一個或 多個所述指狀物維持所述內(nèi)芯桿的頭部超過所述致動器的桿。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的一次性可縮回安全注射器，其中當將所述內(nèi)芯 拉回時，施加49N至98N拉力之間的力， 一個或多個所述指狀物不會折斷， 并且所述致動器將被成功拉入所述筒體。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9至11中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中 為了防止所述內(nèi)芯桿的頭部與所述致動器桿的指狀物過早嚙合，優(yōu)選提供 了深度止擋器，以在需要縮回所述針頭之前防止所述內(nèi)芯與所述致動器如 此嚙合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12的一次性可縮回安全注射器，其中所述深度止擋 器以栓的形式提供，所述栓位于定位成橫向于所述內(nèi)芯軸并位于其上的孔 中，以在所述栓^皮壓下以前，防止所述內(nèi)芯與所述致動器形成接觸，從而 避免所述注射器的未經(jīng)許可的過早破壞。
14. 一種一次性可縮回安全注射器，其包括中空筒體、與所述筒體 配合的內(nèi)芯和與所述內(nèi)芯前部配合的活塞、以及與所述筒體前部配合的致 動器。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中在 所述致動器上設(shè)置有標準的6:100路厄錐體，以便利用干涉配合來接納所 述針頭接口。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中 為了提供所述致動器與所述針頭接口之間更積極的相互連接，采用螺紋， 包括所謂的路厄鎖定螺紋。
17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項的一次性可縮回安全注射器，其中所 述內(nèi)芯設(shè)置有折斷點，以便在完成注射后折斷所述內(nèi)芯，使得所述注射器無法用于下次使用，也使所述注射器提供了附加的安全性，因為沒有辦法 可以使所述針頭再次出現(xiàn)或從所述注射器主體中伸出。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17的一次性可縮回安全注射器，其中提供了使所述 內(nèi)芯在折斷之前鎖定到適當位置的部件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18的一次性可縮回安全注射器，其中一套管或軸環(huán) 通過干涉配合或通過旋緊到適當位置而插入所述筒體的末端，并且在所述 內(nèi)芯上鄰近所述折斷點的位置處設(shè)置有一個或多個突出物或凸耳，并且在 所述套管或軸環(huán)中設(shè)置有類似螺紋的通道，以^^所述內(nèi)芯可通過所述軸環(huán) 或套管扭轉(zhuǎn)或繞出并被包括凸緣或棘爪部件的適當部件鎖定，以便當內(nèi)芯 在所述折斷點折斷時，沒有辦法可以使它再次進入所述筒體，因為它一皮保 留在所述軸環(huán)或套管中了 。
20. —種大致如本文參考附圖描述的可縮回注射器。
全文摘要
公開了一種具有可縮回針頭(20)的一次性安全注射器(10)。所述注射器包括中空筒體(11)、可滑動地安裝于所述筒體中的內(nèi)芯(13)和安裝在內(nèi)芯前部的活塞(13)。所述注射器還包括位于所述筒體前部的致動器裝置(14)。所述致動器能夠通過所述中空筒體的前部開放端而安裝。所述致動器裝置具有支持針頭接口(15)的桿(18)。在所述內(nèi)芯末端提供部件(24)，以嚙合所述致動器，并使其在完成注射后與針頭一起縮回。
文檔編號A61M5/32GK101304776SQ200680041400
公開日2008年11月12日 申請日期2006年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月6日
發(fā)明者林作錢, 格萊姆·弗朗西斯·沃爾頓, 艾倫·沃爾什 申請人:麥迪塞弗環(huán)球控股有限公司