專利名稱：留置針組合體的制作方法
留置針組合體
技術(shù)區(qū)域
本發(fā)明涉及例如在輸液時穿刺血管并留置的留置針組合體。
背景技術(shù)：
對患者進(jìn)行輸液等時，將與輸液管連接的留置針穿刺到患者的 血管中并留置，來進(jìn)行輸液。
這樣的留置針包括空心的外針；固定于外針基端的外針接口； 插入外針內(nèi)、且其頂端具有銳利的針尖的內(nèi)針；固定于內(nèi)針基端的 內(nèi)針接口。(例如，參照日本特開平10 - 179734號公報)。
在將這種留置針穿刺到患者的血管中時，將內(nèi)針插入外針內(nèi)，
該組合狀態(tài)下，通常，在外針接口上連接有輸液管線的連接器。
而且，當(dāng)內(nèi)針的針尖到達(dá)血管內(nèi)，從針尖的開口流入的血液通 過內(nèi)針的內(nèi)腔、流入透明的內(nèi)針接口的內(nèi)部(回血)。由此，可以 確認(rèn)(視覺確認(rèn))內(nèi)針已插入了血管。
確認(rèn)了上述回血后，以內(nèi)針為導(dǎo)向部推進(jìn)外針，將該外針插入 (穿刺)到血管內(nèi)。
然后，用手把持著外針、將內(nèi)針從外針上拔出。然后，經(jīng)由連 接著的輸液管和外針進(jìn)行輸液劑的給藥。
而且，在外針接口上設(shè)有作為操作部的翼。將內(nèi)針和外針對生 物體穿刺時，使留置針組合體呈組合狀態(tài)、用手指捏住翼對皮膚進(jìn) 行穿刺操作。
但是，在專利文獻(xiàn)1所記載的留置針組合體中，存在著進(jìn)行上 述穿刺操作時、內(nèi)針在穿刺皮膚前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)的情 況，即，存在穿刺操作時的操作性差的情況。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種穿刺操作時的操作性優(yōu)良的留置針 組合體。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的留置針組合體的特征在于，具有
內(nèi)針，在該內(nèi)針的頂端具有銳利的針尖；
內(nèi)針接口，該內(nèi)針接口固定在上述內(nèi)針的基端部；
空心的外針，上述內(nèi)針穿通該外針；
外針接口，該外針接口固定在上述外針的基端部；
開口 ，該開口以與上述外針的內(nèi)腔連通的方式設(shè)置在上述外針
接口的基端部或側(cè)方部；
密封部件，該密封部件設(shè)置于上述外針接口 ，形成有能夠讓上
述內(nèi)針穿通的孔或狹縫，且在拔出被插入的內(nèi)針時，上述孔或狹縫
閉塞；
操作部，該操作部設(shè)置于上述外針接口 ，在將上述內(nèi)針穿通上 述外針的穿通狀態(tài)下，將該內(nèi)針和外針沿其長度方向移動操作；
移動抑制機(jī)構(gòu)，該移動抑制機(jī)構(gòu)阻止或抑制|喿作上述操作部時、 上述內(nèi)針相對于上述密封部件的移動。
根據(jù)這樣的本發(fā)明，穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好在上述開口上連接有管。
由此，能夠經(jīng)由管向外針供給液體。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述管最好穿通上述內(nèi)針 接口 。
由此，能夠防止管構(gòu)成留置針組合體的操作的阻礙。 另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述移動抑制機(jī)構(gòu)最好是 設(shè)在上述內(nèi)針的外表面上，由該內(nèi)針的外徑急劇變化的外徑變化部 構(gòu)成，通過該外徑變化部，使上述內(nèi)針的外表面與上述孔或狹縫的 內(nèi)表面之間的摩擦阻力增大。由此，在進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針的外表面與狹縫(或孔)的內(nèi) 表面之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚 之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述外徑變化部最好是從 上述內(nèi)針的外表面突出的多個微小的突起部。
由此，在進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針的外表面與狹縫(或孔)的內(nèi) 表面之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚 之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好在上述內(nèi)針向頂端方 向的移動和向基端方向的移動中，上述移動抑制才幾構(gòu)對這些移動的 阻止或抑制的程度不同。
由此，例如，在制造留置針組合體時，能夠?qū)?nèi)針容易地插入 密封部件。另外，在進(jìn)行穿刺操作時，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺 皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述移動抑制機(jī)構(gòu)最好是 設(shè)在上述內(nèi)針的外表面上，由在上述穿通狀態(tài)下與上述孔或狹縫的 緣部卡合的卡合部構(gòu)成。
由此，在進(jìn)行穿刺操作時，狹縫(或孔)的頂端側(cè)的緣部和卡 合部卡合，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn) 入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述移動抑制機(jī)構(gòu)最好是 上述內(nèi)針的外表面與上述密封部件的孔或狹縫的內(nèi)表面之間的阻 塞。
由此，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn) 入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好具有壓縮部件，該壓縮部件用于壓縮上述密封部件而使上述孔或上述狹縫閉塞。
由此，內(nèi)針的外表面與孔(或狹縫)的內(nèi)表面之間的摩擦增大, 能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)， 從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好具有保護(hù)器，該保護(hù) 器在從上述外針拔出上述內(nèi)針時至少覆蓋上述內(nèi)針的針尖。
由此，在使用后的內(nèi)針的廢棄處理等時，能夠防止因該作業(yè)者 等的誤操作被針尖刺到手指等的事故，安全性高。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好是在將上述內(nèi)針穿通 上述外針的狀態(tài)下，將上述外針的中心軸與上述管的頂端部中的中 心軸大致平^[于地構(gòu)成。
由此，外針以及內(nèi)針的穿刺時，管不構(gòu)成阻礙，操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述管最好主要由聚丁二 歸構(gòu)成。
由此，管具有適當(dāng)?shù)膿闲?，耐藥性及防藥品吸附性?yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述外徑變化部最好是上
述內(nèi)4十的外徑擴(kuò)徑而成的擴(kuò)徑部。
由此，在進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針的外表面與狹縫(或孔)的內(nèi) 表面之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚 之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述外徑變化部最好是上 述內(nèi)針的外徑縮徑而成的縮徑部。
由此，在進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針的外表面與狹縫(或孔)的內(nèi) 表面之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿刺皮膚 之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述狹縫的形狀最好為一 字形。由此，能夠容易地使關(guān)閉狀態(tài)的狹縫成為打開狀態(tài)，因此，內(nèi) 針能夠順暢地穿通狹縫。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好上述內(nèi)針的至少一部 分是實(shí)心的。
由此，操作完成后，廢棄內(nèi)針時，不存在血液殘留在內(nèi)針的內(nèi) 部、以及該殘留的血液流出的危險，安全性高。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好上述內(nèi)針的至少頂端 部上沿該內(nèi)針的長度方向形成有槽。
由此，在將內(nèi)針插入外針的狀態(tài)下，槽具有在例如穿刺血管時 作為血液流路的功能。由此，能夠可靠地確認(rèn)血液的回血。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述內(nèi)針最好由金屬材料 構(gòu)成。
由此，相對于密封部件的、內(nèi)針的滑動性提高，即密封部件和 內(nèi)針之間的摩擦阻力進(jìn)一步減小。由此，外針能夠更加順暢地移動， 即留置針組合體穿刺操作時的操作性更加優(yōu)良。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好具有防脫落機(jī)構(gòu)，該 防脫落機(jī)構(gòu)防止覆蓋上述針尖的上述保護(hù)器從該針尖脫落。
由此，能夠可靠地維持保護(hù)器覆蓋針尖的狀態(tài)，因此，在進(jìn)行 內(nèi)針的廢棄處理等時，能夠可靠地防止因該作業(yè)者等的誤操作被針 尖刺到手指等的事故，安全性高。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好上述防脫落機(jī)構(gòu)由連 接上述保護(hù)器和上述內(nèi)針接口的連結(jié)部件構(gòu)成。
由此，能夠可靠地維持保護(hù)器覆蓋針尖的狀態(tài)，因此，在進(jìn)行 內(nèi)針的廢棄處理等時，能夠可靠地防止因該作業(yè)者等的誤操作被針 尖刺到手指等的事故，安全性高。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，最好上述連結(jié)部件能夠自 由伸縮，在上述內(nèi)針插入上述外針的狀態(tài)下收縮，在上述內(nèi)針從上 述外針拔出的狀態(tài)下伸長。
由此，在穿刺操作時連結(jié)部件不會構(gòu)成阻礙，留置針組合體的操作性提高。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，上述內(nèi)針最好貫通上述連
結(jié)部件。
由此，內(nèi)針具有在連結(jié)部件伸縮時、作為該連結(jié)部件的導(dǎo)向部 的功能。


圖1是表示本發(fā)明的留置針組合體的第1實(shí)施方式的立體圖。
圖2是沿圖1中A-A線的剖視圖。 圖3是圖2中的區(qū)域"B"的放大圖。 圖4是沿圖1中A-A線的剖視圖。 圖5是沿圖1中A-A線的剖視圖。 圖6是沿圖1中A-A線的剖視圖。
圖7是與圖1所示的留置針組合體的圖6相對應(yīng)的立體圖。
圖8是表示在圖1所示的留置針組合體中、從內(nèi)針接口拆下了
管的狀態(tài)的立體圖。
圖9是本發(fā)明的留置針組合體(第2實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針
的俯一見圖。
圖IO是本發(fā)明的留置針組合休(第3實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯浮見圖。
圖11是本發(fā)明的留置針組合體(第4實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯視圖。
圖12是本發(fā)明的留置針組合體(第5實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯視圖。
圖13是本發(fā)明的留置針組合體(第5實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的^府—見圖。
圖14是圖1所示的留置針組合體所具有的密封部件的立體圖。 圖15是本發(fā)明的留置針組合體(第6實(shí)施方式)所具有的密封 部件以及壓縮部件的立體圖。
具體實(shí)施例方式
下面，根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式詳細(xì)說明本發(fā)明的留置針 組合體。
(第1實(shí)施方式) 圖1是表示本發(fā)明的留置針組合體的第1實(shí)施方式的立體圖，
圖2是沿圖1中A-A線的剖視圖，圖3是圖2中的區(qū)域"B"的放 大圖，圖4~圖6分別是沿圖1中A-A線的剖視圖，圖7是圖1所 示留置針組合體的與圖6對應(yīng)的立體圖，圖8是表示在圖1所示的 留置針組合體中、從內(nèi)針接口拆下管后的狀態(tài)的立體圖，圖14是圖 1所示的留置針組合體所具有的密封部件的立體圖。
另外，以下稱圖1、圖7及圖8中的右側(cè)為"基端，，、稱左側(cè)為 "頂端"，且稱圖2至圖6中的上側(cè)為"基端"、稱下側(cè)為"頂端" 來進(jìn)行說明。另外，在圖2、圖4 圖6中，省略了本發(fā)明的留置針 組合體所具有的防脫落機(jī)構(gòu)。
各圖所示的留置針組合體1包括空心的外針2;固定在外針2 的基端部的外針接口 3;穿通于外針2內(nèi)的內(nèi)針4;固定在內(nèi)針4的 基端部的內(nèi)針接口 5;以內(nèi)腔71與外針2的內(nèi)腔21連通的方式連接 在外針接口 3基端部(或側(cè)方部)的管7。下面對各部分的結(jié)構(gòu)進(jìn)行 說明。
外針2最好使用具有一定程度的撓性的材料。外針2的構(gòu)成材 料適合采用樹脂材料、特別是軟質(zhì)樹脂材料，其具體例子可列舉出 例如PTFE、 ETFE、 PFA等氟系樹脂、聚乙烯、聚丙烯等烴系樹脂 或它們的混合物、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龍樹脂、上述烴 系樹脂和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的混合物等。
這樣的外針2其全部或一部分也可以具有內(nèi)部禍j人性。另外， 也可以在外針2的構(gòu)成材料中配合例如碌^酸鋇、碳酸鋇、碳酸鉍、、 鴒酸等X射線造影劑，使其具有造影功能。
外針接口 3通過例如斂縫、熔接(熱熔接、高頻熔接等)、膠粘劑膠粘等方法被液密地固定連接(固定)在外針2的基端部。
外針接口 3由大致筒狀的部件構(gòu)成，其內(nèi)部31與外針2的內(nèi)腔 21連通。
在該外針接口 3的圖2中(圖3 圖6也一樣)的右側(cè)壁部上， 形成有一端向外針接口 3的內(nèi)部31開放的流路32。該流路32呈大 致L字形，其另一端在凹陷形成于外針接口 3基端的凹部33開放， 形成開口 321。另外，在凹部33的頂端面(底面)上，向基端方向 突出形成有包圍開口 321的環(huán)狀的凸部(連接部)34。由此，能夠 經(jīng)由管7將藥液等液體供給至外針2 (外針接口 3)。
該凸部34 3皮插入管7頂端部的內(nèi)腔71，管7的一端部(頂端部) 連接至外針接口 3。
而且，在外針接口 3的圖2中(圖3~圖6也一樣)的左、右側(cè)， 作為操作部的一對翼6a、 6b與外針接口 3 —體形成。翼6a、 6b分 別具有撓性，構(gòu)成為通過在翼6a、 6b與外針接口 3的接合部附近折 曲或彎曲能夠打開、閉合。
在將外針2及內(nèi)針4向血管等中穿刺時，可以用手指捏住翼6a、 6b使其成為閉合狀態(tài)，沿內(nèi)針4和外針2的長度方向移動操作該內(nèi) 針4和外針2，即，能夠進(jìn)行穿刺操作(參照圖1)。在將外針2留 置時，使翼6a、 6b呈打開狀態(tài)，用膠布等將翼6a、 6b固定在皮膚 上。
外針2中穿通有頂端具有銳利的針尖41的內(nèi)針4。留置針組合 體1是在將內(nèi)針4穿通于外針2、使后述的內(nèi)針接口 5與外針接口 3 抵接的狀態(tài)、即圖1及圖2所示的狀態(tài)下使用的。以下，將這種狀 態(tài)稱為"組合狀態(tài)"。
內(nèi)針4的長度被設(shè)定為，在組合狀態(tài)下，至少針尖41從外針2 的頂端開口 22突出的程度。
內(nèi)針4雖然也可以是空心針，但最好是實(shí)心針。通過4吏內(nèi)針4 為實(shí)心針，在能夠使其外徑減小的同時仍能確保足夠的強(qiáng)度。而且， 通過使內(nèi)針4為實(shí)心針，操作結(jié)束后，在廢棄內(nèi)針4時，不存在血液殘留于內(nèi)針4的內(nèi)部、或該殘留的血液流出的危險，安全性高。
另外，在內(nèi)針4為空心針的情況下，該內(nèi)針4穿刺血管后，雖 然可才艮據(jù)血液流入內(nèi)針4的空心部來確認(rèn)血液的回血，但通過^f吏內(nèi) 針4為實(shí)心針，血液會流入內(nèi)針4與外針2之間的間隙，因而能夠 更早地確認(rèn)血液的回血。
另外，雖然也可以將內(nèi)針4制成具有空心部和實(shí)心部這二者的 結(jié)構(gòu)(例如，通過充填空心針的內(nèi)腔的一部分，將頂端側(cè)形成為空 心、將基端側(cè)形成為實(shí)心的結(jié)構(gòu)等)，但由一個部件構(gòu)成該內(nèi)針4 整體，可以;某求內(nèi)針4的成本的削減。
此外，內(nèi)針4具有外徑不同的多個(本實(shí)施方式中為3個)部 分。即，內(nèi)針4具有位于頂端側(cè)(頂端部)的外徑最大的最大外 徑部4a;位于基端側(cè)的外徑最小的最小外徑部4c;位于最大外徑部 4a與最小外徑部4c之間、具有介于最大外徑部4a與最小外徑部4c 之間的外徑的中間外徑部4b。
而且，內(nèi)針4上形成有第1外徑變化部42,其外徑在最大外 徑部4a與中間外徑部4b之間的邊界部分連續(xù)變化；第2外徑變化 部43,其外徑在中間外徑部4b與最小外徑部4c之間連續(xù)變化。
各外徑變化部42、 43中，雖然內(nèi)針4的外徑也可以階梯性地變 化，但通過使其連續(xù)變化(呈錐狀地變化)，在將內(nèi)針4從外針2 上拔出時，可以防止各外徑變化部42、 43掛住后述密封部件8的狹 縫81的頂端邊緣部、保護(hù)器主體91的內(nèi)針通路911的頂端邊緣部 等，可以使從外針2上拔出內(nèi)針4的操作更順暢且可靠地進(jìn)行。
另外，各外徑變化部42、 43既可以在制造內(nèi)針4時形成，也可 以利用形成后述槽44時所必然形成的層差。
而且，最大外徑部4a的外徑被設(shè)定為與外針2的內(nèi)徑大致相等， 在將內(nèi)針4穿通于外針2的狀態(tài)下，最大外徑部4a與外針2的內(nèi)表 面緊密接觸。在該最大外徑部4a (頂端部)的外周部上，沿內(nèi)針4 的長度方向凹陷形成有槽(流路)44。通過該槽44,在將內(nèi)針4穿 通于外針2的狀態(tài)下，外針2的頂端開口 22與外針接口 3的內(nèi)部31連通。槽44具有例如在穿刺于血管時作為血液(體液)的流^各的功 能。由此，能夠可靠地確認(rèn)血液的回血。
作為這種內(nèi)針4的構(gòu)成材料，可以列舉出例如不銹鋼、鋁或鋁 合金、鈦或鈦合金等金屬材料。
在內(nèi)針4的基端部固定連接(固定)有內(nèi)針接口 5。該內(nèi)針接口 5包括固定內(nèi)針4的固定部51、和設(shè)于固定部51的外周側(cè)的罩部52。 該固定部51和罩部52最好一體形成。
并且，在組合狀態(tài)下，在固定部51與罩部52之間配設(shè)有管7。 即，在組合狀態(tài)下，內(nèi)針接口5中穿通有管7。由此，能夠防止管7 對留置針組合體1的操作構(gòu)成阻礙。
另外，在罩部52上設(shè)有用于引導(dǎo)管7的一對導(dǎo)向部523、 523 (參照圖1)。該導(dǎo)向部523構(gòu)成罩部52的側(cè)壁(側(cè)部)，并對管 7進(jìn)行引導(dǎo)，使管7頂端部的中心軸02與內(nèi)針接口 5的長度方向(外 針2的中心軸O！)大致平行。
另夕卜，將內(nèi)針4從外針2拔出時，可以經(jīng)由兩導(dǎo)向部523之間 (間隙521 )將管7從內(nèi)針接口 5拆下。
內(nèi)針4相對內(nèi)4十4^口 5 (固定部51 )的固定方法，可列舉出例 如嵌合、斂縫、熔接、膠粘劑粘接等方法、或是并用上述方法的方 法。另外，內(nèi)針4是空心時，為了例如在穿刺血管時不讓逆流的血 液從內(nèi)針4的基端飛濺出去，必須進(jìn)行密封。
另外，如圖1 (圖2、圖7以及圖8也一樣)所示，在內(nèi)針接口 5的頂端外周形成有凸緣522。通過設(shè)置凸緣522，例如將內(nèi)針4從 外針2拔出時，通過將手指卡靠在凸緣522上而進(jìn)行該操作，能夠 更容易且可靠地進(jìn)行。
這種內(nèi)針接口 5和上述的外針接口 3分別最好由透明(無色透 明)、著色透明或半透明的樹脂構(gòu)成，以確保內(nèi)部的視認(rèn)性。由此， 在確保了外針2已插入血管后，可以通過目—見確認(rèn)經(jīng)由上述內(nèi)針4 的槽44流入的血液的回血。而且，如果內(nèi)針4是實(shí)心的，由于例如 因血管內(nèi)部的壓力導(dǎo)致回血的血液全部經(jīng)由槽44逆流，因而一見認(rèn)性更好。
作為外針接口 3、內(nèi)針接口 5、以及翼6a、 6b的構(gòu)成材料，沒 有特殊限定，分別可以列舉出例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯 酯共聚物等聚烯烴、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、 聚氯乙烯等各種樹脂材料。
管7具有撓性，如上所述，其一端與外針接口 3的基端部連接。 在管7的另一端部(基端部)上安裝有連接器72。該連接器72上， 連接有例如安裝在供給給藥輸液(藥液)的輸液管端部的連接器、 容納藥液的注射器的口部(頂端部)等。
另外，管7的構(gòu)成材料沒有特別限定，可以列舉出例如聚乙烯、 聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等的聚烯烴、聚氯乙烯、聚丁二蜂、 聚酰胺、聚酯等，這些材料中，尤其優(yōu)選使用聚丁二烯。將聚丁二 烯用作管7的構(gòu)成材料的情況下，具有適當(dāng)?shù)膿闲?、良好的耐藥?和防藥品吸附性。
另外，留置針組合體l在外針接口 3的內(nèi)部31中具有圓柱狀(塊 狀)的密封部件8 (參照圖14)。在該密封部件8的大致中央，形 成有沿其長度方向貫穿的狹縫81。這里，所謂"狹縫"指的是自然 狀態(tài)下閉口的結(jié)構(gòu)。所謂"自然狀態(tài)"指的是無外力施加于密封部 件8的狀態(tài)。
如圖14所示，狹縫81的形狀呈一字形。
另外，如圖2和圖3所示，在組合狀態(tài)下，內(nèi)針4的最小外徑 部4c位于狹縫81內(nèi)。通過這一結(jié)構(gòu)，可以防止密封部件8 (狹縫 81)上留下印記而導(dǎo)致密封性降低。
作為這種密封部件8的構(gòu)成材料，可以列舉出例如天然橡膠、 異戊二烯橡膠、異丁烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、聚 氨酯橡膠、腈基丁二烯橡膠、丙烯酸酯橡膠、氟素橡膠、硅膠等各 種橡膠材料(特別是經(jīng)過硫化處理的材料)、以及聚氨酯系、聚酯 系、聚酰胺系、聚烯烴系、苯乙烯系等各種熱可塑性彈性材料或它 們的混合物等的各種彈性材料。而且，密封部件8上，在與狹縫81不同處形成有流路82。該流 路82分別在密封部件8的頂端面及側(cè)面開放，呈大致L字形。
并且，密封部件8被插入外針接口 3內(nèi)，通過使流路82的在密 封部件8的側(cè)面開》欠的開口與上述流^各32的向外針接口 3的內(nèi)部31 開;^文的開口一致，乂人而形成(完成)呈曲柄狀的中轉(zhuǎn)流^各。經(jīng)由該 中轉(zhuǎn)流路，外針2的內(nèi)腔21與管7的內(nèi)腔71連通。根據(jù)上述結(jié)構(gòu)， 可以使中轉(zhuǎn)流路的長度較短，并可以防止外針接口 3的大型化。
而且，留置針組合體1中設(shè)有移動抑制機(jī)構(gòu)，該移動抑制機(jī)構(gòu) 阻止或抑制在組合狀態(tài)下(將內(nèi)針4插入于外針2的插通狀態(tài))操 作翼6a、 6b時(參照圖1)、內(nèi)針4相對于密封部件8的移動。
本實(shí)施方式中的移動抑制機(jī)構(gòu)由使內(nèi)針4的最小外徑部4c的外
該擴(kuò)徑部46設(shè)置在內(nèi)針4的最小外徑部4c的外表面45上，是該最 小外徑部4c (內(nèi)針4)的外徑急劇變化(增加)的部位，即呈圓盤 狀的部位。另外，擴(kuò)徑部46的緣部帶有弧度。
另外，在留置針組合體1上沿內(nèi)針4的長度方向間斷地設(shè)有4 個擴(kuò)徑部46。
通過設(shè)置這樣的擴(kuò)徑部46,與未設(shè)置擴(kuò)徑部46的情況相比，內(nèi) 針4 (外表面45 (包含擴(kuò)徑部46))與狹縫81的內(nèi)表面811的接觸 面積增大。由此，在組合狀態(tài)的留置針組合體1中，以指尖捏住翼 6a、 6b進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針4的外表面45與狹縫81的內(nèi)表面811 之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針4在穿刺皮膚之 前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針2內(nèi)，從而內(nèi)針4能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體1穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
另外，各擴(kuò)徑部46既可以一體地形成于內(nèi)針4,也可以與內(nèi)針 4分體構(gòu)成、通過固定(例如焊接)該分別構(gòu)成體(擴(kuò)徑部46)而 設(shè)置在內(nèi)針4上。另外，在內(nèi)針4由前述那樣的金屬材料構(gòu)成時， 通過前述那樣的形成方法(設(shè)置方法)，能夠容易地將各擴(kuò)徑部46 設(shè)置在內(nèi)針4上。另外，擴(kuò)徑部46的形成個數(shù)(設(shè)置個數(shù))不限于4個，也可以 是例如1個、2個、3個、5個或5個以上。
而且，留置針組合體1具有保護(hù)器9,將內(nèi)針4從外針2拔出時， 該保護(hù)器9至少覆蓋內(nèi)針4的針尖41。下面詳細(xì)說明該保護(hù)器9。
如圖2 (第圖4~第圖6也一樣)所示，保護(hù)器9具有外形大致 呈長方體形狀的保護(hù)器主體91、和設(shè)置在該保護(hù)器主體91內(nèi)的開閉 才幾構(gòu)92。
在保護(hù)器主體91的大致中央處，沿保護(hù)器主體91的長度方向 貫穿形成有供內(nèi)針4穿通的內(nèi)針通路911。
內(nèi)針通路911的橫截面形狀大致呈圓形，其內(nèi)徑被設(shè)定為與內(nèi) 針4的最大外徑部4a的外徑相等、或比它稍大。
而且，在保護(hù)器主體91的頂端側(cè)的內(nèi)壁(面對內(nèi)針通路911的 面)上形成有凹部912。
該凹部912中容納著開閉機(jī)構(gòu)92。開閉才幾構(gòu)92包括塊狀的開閉 部件921、和對開閉部件921向內(nèi)針通3各911側(cè)彈壓的巻簧(彈壓才幾 構(gòu))922。
該開閉才幾構(gòu)92的大部分退避在凹部912內(nèi)，該開閉才幾構(gòu)92能 夠在第1姿態(tài)(圖2所示姿態(tài))和第2姿態(tài)(圖4所示姿態(tài))間位 移，在第l姿態(tài)下，能夠?qū)?nèi)針4穿通于內(nèi)針通路911;在第2姿態(tài) 下，開閉部件921的一部分進(jìn)入內(nèi)針通路911，阻止內(nèi)針4的針尖 41通過。
根據(jù)這樣的保護(hù)器9，能夠以簡單的操作迅速且安全地覆蓋使用 后的內(nèi)針4的針尖41，而且，由于開閉機(jī)構(gòu)92的作用， 一旦被覆蓋 針尖41便不會從保護(hù)器9 (保護(hù)器主體91 )的頂端突出。因此，進(jìn) 行內(nèi)針4的廢棄處理等時，能夠防止其操作者等誤被針尖41刺到手 指等的事故，安全性較高。
而且，在組合狀態(tài)下，保護(hù)器9其大致整體被外針接口 3及內(nèi) 針接口5這二者覆蓋。因此，由于在進(jìn)行外針2及內(nèi)針4的穿刺時 保護(hù)器9不構(gòu)成阻礙，所以能夠更可靠地進(jìn)行該操作。另外，保護(hù)器9的大致整體也可以被外針接口 3及內(nèi)針接口 5中的任一個覆蓋。 而且，保護(hù)器9構(gòu)成為，在組合狀態(tài)下位于密封部件8的基端 側(cè)。因此，將內(nèi)針4從外針2拔出時，由于不必使保護(hù)器9通過密 封部件8的狹縫81,因而能夠更容易且可靠地進(jìn)行該操作。而且， 根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，能將內(nèi)針4的全長設(shè)定得更短，因而還具有能夠謀 求留置針組合體1的除管7以外的部分的小型化的優(yōu)點(diǎn)。
如圖7及圖8所示，留置針組合體1具有連結(jié)部件20，保護(hù)器 9覆蓋針尖41時，連結(jié)部件20作為防止該保護(hù)器9從針尖41脫落 的防脫落4幾構(gòu)。
該連結(jié)部件20以連接保護(hù)器9和內(nèi)針4妻口 5的方式構(gòu)成。由此， 能夠可靠地防止保護(hù)器9從內(nèi)針接口 5 (針尖41 )脫落，因此，能 夠可靠地維持保護(hù)器9覆蓋針尖41的狀態(tài)。由此，在進(jìn)行內(nèi)針4等 的廢棄處理等時，能夠可靠地防止該作業(yè)者等誤操作而被針尖41刺 到手指等的事故，安全性高。
另外，連結(jié)部件20呈波紋狀，因而伸縮自由。這樣的連結(jié)部件 20在組合狀態(tài)下收縮、即折疊，在已將內(nèi)針4從外針2上拔出的狀 態(tài)(圖7及圖8所示的狀態(tài))下伸長、即展開。
這樣的連結(jié)部件20在組合狀態(tài)下收縮，在該收縮狀態(tài)下被收納 在內(nèi)針接口5內(nèi)。由此，在穿刺操作時連結(jié)部件20不會構(gòu)成阻礙， 留置針組合體1的操作性得到提高。另外，還具有能夠謀求留置針 組合體1的小型化的優(yōu)點(diǎn)。
另外，在連結(jié)部件20收縮的狀態(tài)以及伸長的狀態(tài)下，內(nèi)針4貫 穿該連結(jié)部件20。由此，內(nèi)針4具有在連結(jié)部件20伸縮時作為該連 結(jié)部件20的導(dǎo)向部的功能。因此，能夠可靠地防止例如使留置針組 合體l成為組合狀態(tài)(制造狀態(tài))時，連結(jié)部件20在非本意的狀態(tài) 下收縮、即不被收容于內(nèi)針接口 5而收縮的情況。
另外，這種留置針組合體1具有固定機(jī)構(gòu)，用于在組合狀態(tài) 下將保護(hù)器9固定在外針接口 3上；卡合機(jī)構(gòu)(移動限制機(jī)構(gòu))， 在保護(hù)器9覆蓋內(nèi)針4的至少針尖41的狀態(tài)下，通過內(nèi)針4與保護(hù)器9卡合，限制內(nèi)針4相對于保護(hù)器9向與針尖41相反方向移動。 下面，分別詳細(xì)說明該固定機(jī)構(gòu)及卡合機(jī)構(gòu)。 (固定機(jī)構(gòu))
首先對固定機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明。
保護(hù)器主體91的內(nèi)壁上，在凹部912的基端側(cè)形成有貫穿孔 913,在該貫穿孔913的圖2中左端，形成有向內(nèi)側(cè)突出的凸部914。
貫穿孔913內(nèi)，在收納巻簧12的狀態(tài)下，在圖2中右端穿通有 具有凸緣部11的固定用銷10。該狀態(tài)下，巻簧12的圖2中的左端 與凸部914抵接，巻簧12的圖2中的右端與凸緣部11抵接。
而且，在外針接口 3的圖2中左側(cè)壁部的基端部上形成有可插 入固定用銷10的貫穿孔35。
在內(nèi)針4穿通(貫穿)內(nèi)針通路9U的狀態(tài)下，固定用銷10的 右面與內(nèi)針4的外周面(外表面45)抵接，固定用銷IO的左端部從 貫穿孔913突出而被插入貫穿孔35內(nèi)。由此，保護(hù)器9被固定在外 針接口 3上(參照圖2及圖4 )。
另一方面，當(dāng)內(nèi)針4從內(nèi)針通路911被拔出時，固定用銷l(H皮 巻簧12推壓、移動到圖5中右側(cè)，固定用銷10的左端部從貫穿孔 35脫出。由此，保護(hù)器9相對外針接口 3的固定被解除(參照圖5)。
這樣，本實(shí)施方式中，主要由貫穿孔913、固定用銷10、巻簧 12及內(nèi)針4構(gòu)成用于將保護(hù)器9固定在外針接口 3上的固定機(jī)構(gòu)。
而且，如圖4所示，在本實(shí)施方式中，固定機(jī)構(gòu)在開閉機(jī)構(gòu)92 動作之后動作。即，在開閉機(jī)構(gòu)92動作的狀態(tài)下，由固定機(jī)構(gòu)維持 保護(hù)器9相對外針接口 3的固定。根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，在保護(hù)器9相對 外針接口 3的固定被解除的狀態(tài)下，由于開閉機(jī)構(gòu)92可靠地動作， 因此進(jìn)行內(nèi)針4等的廢棄處理等時，能夠可靠地防止其操作者等誤 被針尖41刺到手指等的事故。 (卡合機(jī)構(gòu))
下面對卡合機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明。
在保護(hù)器主體91的基端部，形成有使內(nèi)針通路911縮徑后而成的縮徑部915。該縮徑部915的內(nèi)徑裙^殳定為比內(nèi)4十4的中間外徑 部4b及最小外徑部4c的外徑大、且比最大外徑部4a的外徑小。
由此，當(dāng)將內(nèi)針4從外針2上拔出時，最小外徑部4c、第2外 徑變化部43及中間外徑部4b能夠通過縮徑部915,而第1外徑變化 部42則不能通過縮徑部915，而是卡合于縮徑部915 (參照圖5)。
即，在本實(shí)施方式中，由第1外徑變化部42和縮徑部915構(gòu)成 使內(nèi)針4與保護(hù)器9卡合的卡合機(jī)構(gòu)。
通過設(shè)置這樣的卡合機(jī)構(gòu)，在將內(nèi)針4從外針2上拔出的一系 列操作中，可以使內(nèi)針4卡合于保護(hù)器9、使保護(hù)器9從外針接口3 脫離(參照圖5及圖6)，因而這一操作極其簡單。另外，可以防止 內(nèi)針4從覆蓋針尖41的狀態(tài)下的保護(hù)器9中脫出。
而且，第1外徑變化部42及縮徑部915分別形成在內(nèi)針4及保 護(hù)器9上，因而結(jié)構(gòu)簡單，部件個數(shù)不會增加，有助于小型化、細(xì) 直徑化。
以上說明的留置針組合體1中，如圖1及圖2所示，管7連接 在外針接口3的基端部，在組合狀態(tài)中，外針2的中心軸C^與管7 的頂端部的中心軸02大致平行。即，管7從外針接口 3的基端向基 端方向突出。
這里，假如管7向外針接口 3的側(cè)方突出，當(dāng)穿刺外針2及內(nèi) 針4時，外針接口 3被管7向著橫方向牽拉，失去平衡，其操作變 得困難。
而且，假如管7向外針接口 3的上方突出，當(dāng)將外針2留置于 患者的血管等時，若將外針接口 3固定于患者，可能會造成管7折 彎(扭折)。
而且，當(dāng)管7向外針接口 3的側(cè)方或上方突出，外針2進(jìn)入血 管后，僅將外針2向血管內(nèi)推進(jìn)時，為了不夾住管7，有必要避開管 7來把持內(nèi)針接口5，其操作變得繁雜。
與此相反，本發(fā)明的留置針組合體1中，管7向外針接口 3的 基端方向突出，并且由于被內(nèi)針接口 5覆蓋，因而不會產(chǎn)生上述不良情況，操作性良好。接下來，詳細(xì)說明留置針組合體1的使用方法的一個例子(穿 刺于血管的情況)。(1 )將留置針組合體1置于組合狀態(tài)，將安裝在輸液管的端部 上的連接器預(yù)先連接到連接器72上，使其能夠供給來自輸液管的輸 液。其中，此時，由夾緊裝置(流路開關(guān)機(jī)構(gòu)的一個例子)夾住管7 或輸液管上的規(guī)定部位，將其內(nèi)腔閉塞。(2) 然后，由上述夾緊裝置等解除管7或輸液管的閉塞，將來 自輸液管的輸液經(jīng)由管7導(dǎo)入外針接口 3內(nèi)。凈皮導(dǎo)入外針接口 3內(nèi)的輸液充滿流路32、流^各82、以及與外針 接口 3的內(nèi)部31的密封部件8相比頂端側(cè)的空間，并被導(dǎo)入外針2 的內(nèi)腔21,由此，外針2的內(nèi)腔21被輸液充填。此時，輸液的一部 分從外針2的頂端開口 22流出。(3) 如上述那樣完成了充填后，以夾緊裝置等再次閉塞管7或 輸液管，用手指捏住翼6a、 6b將其閉合，將該翼6a、 6b作為把持 部(操作部)將一體化的外針2及內(nèi)針4穿刺到患者的血管(靜脈 或動脈)中。此時，如前所述，由于在內(nèi)針4的外表面45與狹縫81 的內(nèi)表面811之間產(chǎn)生大的摩擦阻力，因而能夠防止或抑制內(nèi)針4 被皮膚推壓而進(jìn)入外針2內(nèi)。因此，內(nèi)針4及外針2尤其是內(nèi)針4 能夠可靠地穿刺血管(皮膚)。通過外針2確保血管后，由于血管的內(nèi)壓(血壓)作用，血液 經(jīng)由內(nèi)針4的槽44在外針2的內(nèi)腔21內(nèi)向基端方向逆流，因而能 夠在具有視認(rèn)性的外針2、外針接口 3、內(nèi)針接口 5或管7中的至少 1個部位確^人血液的逆 流。而且，確認(rèn)了血液的逆流后，使外針2及內(nèi)針4向頂端方向前 進(jìn)微小距離。另外，進(jìn)行這樣向血管的穿刺時，因?yàn)橥忉?的內(nèi)腔21被輸液 充填，因而能夠可靠地防止誤使氣泡進(jìn)入血管內(nèi)，安全性極高。而且，如上所述，本發(fā)明的留置針組合體1中，管7連接于外 針接口3的基端部，在組合狀態(tài)下，能使外針2的中心軸Oi與管7 的頂端部的中心軸02大致平行。因此，在進(jìn)行外針2及內(nèi)針4的穿 刺時，管7部不構(gòu)成阻礙，操作性優(yōu)良。
(4) 通過外針2確保血管后，用一只手固定外針2或外針接口 3，用另一只手把持內(nèi)針接口 5并向基端方向拉拽，將內(nèi)針4從外針 2上拔出。
(5) 并且，內(nèi)針4向基端方向移動，針尖41通過狹縫81時， 密封部件8的狹縫81閉塞。由此，不會發(fā)生經(jīng)由狹縫81的液漏， 而且能夠確保外針接口 3內(nèi)及輸液管的無菌性。
(6) 并且，內(nèi)針4向基端方向移動，針尖41通過內(nèi)針通3各911 的凹部912附近時，由巻簧922的推壓使開閉部件921向內(nèi)針通路 911側(cè)移動，開閉部件921的右面與內(nèi)針通路911的凹部912的正對 面抵接。即，開閉機(jī)構(gòu)92從第1姿態(tài)(參照圖2)變?yōu)榈?姿態(tài)(參 照圖4 )。
這樣，當(dāng)開閉機(jī)構(gòu)92變?yōu)榈?姿態(tài)，由于開閉部件921將內(nèi)針 通^各911封閉，即1"吏針尖41 :欲以再次向頂端方向返回的方式移動， 由于針尖41與開閉部件921抵接，因而返回動作無法實(shí)現(xiàn)。
(7) 并且，內(nèi)針4向基端方向移動，針尖41通過內(nèi)針通路911 的貫穿孔913附近時，由巻簧922的推壓使固定用銷10向內(nèi)針通路 911側(cè)移動，固定用銷10的右面與內(nèi)針通路911的貫穿孔913的正 對面抵接。此時，固定用銷10的左端部從外針接口 3的貫穿孔35 脫離。由此，保護(hù)器9的相對外針接口 3的固定被解除(參照圖5)。
這樣，在保護(hù)器9的相對外針接口 3的固定被解除的狀態(tài)下， 由于開閉機(jī)構(gòu)92可靠地動作，因而進(jìn)行內(nèi)針4等的廢棄處理等時， 能夠可靠地防止其操作者等誤被針尖41刺到手指等的事故。
(8) 并且，當(dāng)內(nèi)針4向基端方向移動時，第1外徑變化部32 不能通過縮徑部915，而是與該縮徑部915卡合(內(nèi)針4卡合于保護(hù) 器9)。在該狀態(tài)下，如果將內(nèi)針接口 5進(jìn)一步向基端方向拉拽，卡合 于內(nèi)針4的保護(hù)器9與內(nèi)針4 一起向基端方向移動，并從外針接口 3 分離(參照圖6及圖7)。此時，通過連結(jié)部件20,防止保護(hù)器9 從內(nèi)針接口 5脫離。
另外，在進(jìn)行上述工序(5) ~ (9)的一系列操作時，因內(nèi)針 ^接口 5的導(dǎo)向部523而4吏外4十2的中心軸Oi與管7的頂端側(cè)的中心 軸大致平行，從而能夠順暢且可靠地進(jìn)行這些操作。
(9)接下來，將貫穿于內(nèi)針接口 5的管7經(jīng)由間隙521拆下(參 照圖8 )。
這樣從外針2上拔出內(nèi)針4后，由于內(nèi)針4及內(nèi)針接口 5不再 使用了 ，所以被廢棄處理。
內(nèi)針4的針尖41由保護(hù)器9覆蓋，特別是，針尖41超過開閉 機(jī)構(gòu)92并比開閉機(jī)構(gòu)92更向頂端側(cè)移動，由于不從保護(hù)器9的頂 端突出，因此能夠防止廢棄處理的操作者等誤被針尖41刺到手指等 的事故。
U0)接下來，打開翼6a、 6b,并用膠布等將其固定在皮膚上， 并解除上述夾緊裝置對管7或輸液管的閉塞，開始供給輸液。
從輸液管被供給的輸液，經(jīng)過連接器72、管7、外針接口 3及 外針2的各內(nèi)腔，被注入患者的血管內(nèi)。
(第2實(shí)施方式)
圖9是本發(fā)明的留置針組合體(第2實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯視圖。
以下，參照該圖對本發(fā)明的留置針組合體的第2實(shí)施方式進(jìn)行 說明，以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對同樣的事項(xiàng) 省略其說明。
本實(shí)施方式除內(nèi)針形狀(移動抑制機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu))不同外，與上 述第1實(shí)施方式相同。
如圖9所示，在內(nèi)針4A的最小外徑部4c上，設(shè)有使該最小外 徑部4c的外徑縮徑后而成的3個縮徑部(外徑變化部)47。各縮徑部47設(shè)在內(nèi)針4A的最小外徑部4c的外表面45上，是該最小外徑 部4c (內(nèi)針4)的外徑急劇變化(減小)的部位，即，是呈環(huán)狀的 凹部。
另外，3個縮徑部47沿內(nèi)針4A的長度方向間斷地設(shè)置。通過 設(shè)置這樣的縮徑部47，與未設(shè)置縮徑部47的情況相比，內(nèi)針4A(外 表面45 (含有縮徑部47))與狹縫81的內(nèi)表面811之間的接觸面 積變大。由此，在組合狀態(tài)的留置針組合體1中，用指尖捏住翼6a、 6b進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針4A的外表面45與狹縫81的內(nèi)表面811 之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針4A在穿刺皮膚之 前一皮該皮膚推壓而進(jìn)入外針2內(nèi)，因而內(nèi)針4A能夠可靠地穿刺皮膚。 換言之，留置針組合體1穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
這樣的縮徑部47具有作為移動抑制機(jī)構(gòu)的功能，阻止或抑制在 組合狀態(tài)下操作翼6a、 6b時的、內(nèi)針4A相對于密封部件8的移動。
并且，各縮徑部47也可以例如在最小外徑部4c形成后，通過 加工(切削)而形成。
另外，縮徑部47的形成個數(shù)(設(shè)置個數(shù))不限于3個，也可以 是例如1個、2個、4個或4個以上。 (第3實(shí)施方式)
圖IO是本發(fā)明的留置針組合體(第3實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯視圖。
以下，參照該圖對本發(fā)明的留置針組合體的第3實(shí)施方式進(jìn)行 說明，以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對同樣的事項(xiàng) 省略其說明。
本實(shí)施方式除內(nèi)針的形狀(移動抑制機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu))不同外，與 上述第1實(shí)施方式相同。
如圖IO所示，在內(nèi)針4B的最小外徑部4c上，設(shè)有從該最小外 徑部4c的外表面45突出的多個孩i小的突起部(外徑變化部)48。 各突起部48設(shè)置在內(nèi)針4A的最小外徑部4c的外表面45上，是該 最小外徑部4c (內(nèi)針4)的外徑部分急劇變化(增加)的部位，即，是呈圓頂狀(球狀)的部位。
另外，這些突起部48隨機(jī)地配置在內(nèi)針4A的外表面45上。
通過設(shè)置這樣突起部48，與未設(shè)置突起部48的情況相比，內(nèi)針 4B (外表面45 (包含突起部48))與狹縫81的內(nèi)表面811之間的 接觸面積變大。由此，在組合狀態(tài)的留置針組合體1中，用指尖捏 住翼6a、 6b進(jìn)行穿刺操作時，內(nèi)針4B的外表面45與狹縫81的內(nèi) 表面811之間的摩擦阻力增大。因此，能夠防止或抑制內(nèi)針4B在穿 刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針2內(nèi)，從而內(nèi)針4B能夠可靠地 穿刺皮膚。換言之，留置針組合體1穿刺操作時的操作性優(yōu)良。
這樣的突起部48具有作為移動抑制機(jī)構(gòu)的功能，阻止或抑制在 組合狀態(tài)下操作翼6a、 6b時的、內(nèi)針4A相對于密封部件8的移動。 另外，本實(shí)施方式的移動抑制機(jī)構(gòu)還包括使內(nèi)針4B的最小外徑部 4c的外表面45為粗糙面的情況。
另外，各突起部48既可以與內(nèi)針4B—體地形成，也可以與內(nèi) 針4B分體地構(gòu)成，還可以通過固定(例如焊4妻)該分別構(gòu)成體(突 起部48)而設(shè)置在內(nèi)針4B上。 (第4實(shí)施方式)
圖11是本發(fā)明的留置針組合體(第4實(shí)施方式)所具有的內(nèi)針 的俯視圖。其中，以圖11中的右側(cè)為"基端"、左側(cè)為"頂端"進(jìn) 行說明。
以下，參照該圖對本發(fā)明的留置針組合體的第4實(shí)施方式進(jìn)行 說明，以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對同樣的事項(xiàng) 省略其說明。
本實(shí)施方式除擴(kuò)徑部的形狀(移動抑制機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu))不同外， 與上述第1實(shí)施方式相同。
如圖ll所示，內(nèi)針4C的各擴(kuò)徑部46A，其頂端面461相對于 內(nèi)針4C的中心軸傾斜，即，呈錐形。由此，內(nèi)針4C容易向頂端方 向移動，而在基端方向上則難以移動。換言之，內(nèi)4十4C在其頂端方 向的移動和基端方向的移動中，對這些移動的阻止或抑制程度不同。通過設(shè)置這樣擴(kuò)徑部46A，例如，在使留置針組合體1成為組 合狀態(tài)(制造)時，能夠容易地將內(nèi)針4C插入密封部件8。另外， 在組合狀態(tài)的留置針組合體1中，用指尖捏住翼6a、 6b進(jìn)行穿刺操 作時，能夠防止或抑制內(nèi)針4C在穿刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn)入 外針2內(nèi)，因而內(nèi)針4C能夠可靠地穿刺皮膚。
并且，在圖示的結(jié)構(gòu)中，設(shè)有3個擴(kuò)徑部46A，但不限于此， 也可以i殳置例如l個、2個、4個或4個以上。 (第5實(shí)施方式)
圖12及圖13是本發(fā)明的留置針組合體(第5實(shí)施方式)所具 有的內(nèi)針的俯視圖。其中，以圖12及圖13中的右側(cè)為"基端"、 左側(cè)為"頂端"進(jìn)行說明。
以下，參照這些附圖對本發(fā)明的留置針組合體的第5實(shí)施方式 進(jìn)行說明，以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對同樣的 事項(xiàng)省略其說明。
本實(shí)施方式除內(nèi)針的形狀(移動抑制機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu))不同外，與 上述第1實(shí)施方式相同。
如圖12所示，在內(nèi)針4D的最小外徑部4c (外表面45 )上，設(shè) 置有外徑不同(變化)的層差部(卡合部)49。該層差部49在組合 狀態(tài)下卡合于狹縫81的緣部812。
通過設(shè)置這樣的層差部49，在組合狀態(tài)的留置針組合體1中， 用指尖捏住翼6a、 6b進(jìn)行穿刺操作時，頂端側(cè)(圖12中左側(cè))的 緣部812與頂端側(cè)的層差部49卡合(抵接)，能夠防止或抑制內(nèi)針 4D在穿刺皮膚之前凈皮該皮膚推壓而進(jìn)入外針2內(nèi)，因而內(nèi)針4D能 夠可靠地穿刺皮膚。
這樣，層差部49具有作為移動抑制機(jī)構(gòu)的功能，阻止或抑制在 組合狀態(tài)下操作翼6a、 6b時的、內(nèi)針4D相對于密封部件8的移動。
并且，層差部49不限于圖12所示的結(jié)構(gòu)、即、使與密封部件8 (狹縫81)對應(yīng)的部分縮徑后而成的結(jié)構(gòu)，還可以是例如圖13所示 的結(jié)構(gòu)、即，使與密封部件8的緣部812附近對應(yīng)的部分?jǐn)U徑后而成的結(jié)構(gòu)。(第6實(shí)施方式)圖15是本發(fā)明的留置針組合體(第6實(shí)施方式)所具有的密封 部件以及壓縮部件的立體圖。以下，參照該圖對本發(fā)明的留置針組合體的第6實(shí)施方式進(jìn)行 說明，以與前述實(shí)施方式的不同點(diǎn)為中心進(jìn)行說明，對同樣的事項(xiàng) 省略其說明。本實(shí)施方式除密封部件的結(jié)構(gòu)不同外，與上述第1實(shí)施方式相同。圖15(a)所示的密封部件8B具有在自然狀態(tài)下開口的孔81B。 這里，所謂"自然狀態(tài)"指的是無外力施加于密封部件8的狀態(tài)。在本實(shí)施方式的留置針組合體1中，密封部件8B被壓入由管狀 體構(gòu)成的壓縮部件30，在該狀態(tài)(參照圖15 (b))下被設(shè)置在外 針接口 3上。密封部件8B纟皮壓入壓縮部件30，由此該密封部件8在孔81B 閉塞的方向、即徑向上^皮壓縮。由此，孑L 81B 4尋以可靠i也閉塞。并且，密封部件8的外徑di被設(shè)定得比壓縮部件30的內(nèi)徑d2 稍大。由此，密封部件8在其徑向上^皮可靠地壓縮，因此，孔81B 可靠地閉塞。另外，內(nèi)針4的外表面45與孑L 81B的內(nèi)表面811之間 的摩擦增大，能夠防止或抑制內(nèi)針4在穿刺皮膚之前被該皮膚推壓 而進(jìn)入外針2內(nèi)，從而內(nèi)針4能夠可靠地穿刺皮膚。另外，在本實(shí) 施方式中，通過將孔81B制成狹縫，其效果更加可靠。以上，按照圖示的實(shí)施方式對本發(fā)明的留置針組合體進(jìn)行了說 明，但本發(fā)明不限于此，構(gòu)成留置針組合體的各部分只要能夠發(fā)揮 同樣的功能便可以置換成任意結(jié)構(gòu)的部件。另外，還可以附加任意 的構(gòu)成物。另外，本發(fā)明的留置針組合體也可以是將上述各實(shí)施方式中的 任意2種以上的結(jié)構(gòu)(特征)進(jìn)行組合的結(jié)構(gòu)。例如，也可以在上述第1實(shí)施方式的內(nèi)針的最小外徑部上進(jìn)一步設(shè)置像上述第2實(shí)施方式那樣設(shè)置在內(nèi)針的最小外徑部上的縮徑 部，還可以進(jìn)一步設(shè)置像上述第3實(shí)施方式那樣設(shè)置在內(nèi)針的最小 外徑部上的突起部。另外，也可以在上述第5實(shí)施方式的內(nèi)針的最小外徑部上進(jìn)一 步設(shè)置像上述第1實(shí)施方式那樣設(shè)置在內(nèi)針的最小外徑部上的擴(kuò)徑 部、上述第2實(shí)施方式那樣設(shè)置在內(nèi)針的最小外徑部上的縮徑部、 上述第3實(shí)施方式那樣設(shè)置在內(nèi)針的最小外徑部上的突起部。并且，本發(fā)明的留置針組合體不限于插入血管內(nèi)使用，也可以 適用于插入例如腹腔內(nèi)、胸腔內(nèi)、淋巴管內(nèi)、脊推管內(nèi)等。密封部件的狹縫的形狀不限于一字形，還可以是例如十字形、Y 字形、T字形(卜字形)、H字形。另外，作為移動抑制機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，不限于上述各實(shí)施方式中所 記載的結(jié)構(gòu)，例如還可以是利用內(nèi)針的外表面和密封部件的孔或狹 縫的內(nèi)表面之間的阻塞的結(jié)構(gòu)。另外，該阻塞還可以與上述各實(shí)施 方式的移動抑制機(jī)構(gòu)組合。通過該阻塞，能夠防止或抑制內(nèi)針在穿 刺皮膚之前被該皮膚推壓而進(jìn)入外針內(nèi)，從而內(nèi)針能夠可靠地穿刺 皮膚。這里，所謂"阻塞"指的是通過內(nèi)針的外表面與密封部件的孔 或狹縫的內(nèi)表面之間的粘結(jié)性而相互粘結(jié)，或者內(nèi)針的外表面和密 封部件的孔或狹縫的內(nèi)表面通過壓力而相互粘結(jié)。此外，還可以設(shè)置在將內(nèi)針從外針上拔出后、安裝在外針接口 的基端部的蓋。由此，可以更可靠地防止從外針接口的基端產(chǎn)生的 液漏。該蓋既可以是與外針接口一體形成的部件，也可以是與外針 接口分體的。而且，蓋相對外針接口的固定方法也可以是例如利用 摩擦的方法、利用掛扣的方法等任何方法。而且，保護(hù)器不限于圖示的結(jié)構(gòu)，例如，其結(jié)構(gòu)也可以設(shè)置成， 可以在覆蓋內(nèi)針的至少針尖的位置、和離開內(nèi)針的位置之間旋轉(zhuǎn)(可 轉(zhuǎn)換)。另外，作為設(shè)置在管的端部的連接器沒有特別限定，例如可列舉出日本特開2005 - 261931號公報所記載的無針連接器、三向活栓等。
另外，作為設(shè)置在管的端部的部件，不限于上述連接器，還可 以設(shè)置例如夾子、空氣過濾器等。
另外，在本發(fā)明的留置針組合體中，可以將這些連接器、夾子、 空氣過濾器適當(dāng)?shù)靥鎿Q安裝于管的端部。 (工業(yè)實(shí)用性)
本發(fā)明的留置針組合體具有內(nèi)針，在該內(nèi)針的頂端具有銳利 的針尖；內(nèi)針接口，該內(nèi)針接口固定在上述內(nèi)針的基端部；空心的 外針，上述內(nèi)針穿通該外針；外針接口，該外針接口固定在上述外 針的基端部；開口，該開口以與上述外針的內(nèi)腔連通的方式設(shè)置在 上述外針接口的基端部或側(cè)方部；密封部件，該密封部件設(shè)置于上 述外針接口，形成有能夠穿通上述內(nèi)針的孔或狹縫，且在拔出被插 入的內(nèi)針時，上述孔或狹縫閉塞；操作部，該操作部設(shè)置于上述外 針接口，在將上述內(nèi)針穿通上述外針的穿通狀態(tài)下，將該內(nèi)針和外 針沿其長度方向移動操作；移動抑制機(jī)構(gòu)，該移動抑制機(jī)構(gòu)阻止或 抑制操作上述操作部時、上述內(nèi)針相對于上述密封部件的移動。由 此，在進(jìn)行穿刺操作時，能夠可靠地阻止或抑制內(nèi)針的移動，因此， 該內(nèi)針能夠可靠地穿刺皮膚，即，操作性良好，能夠容易且可靠地 確保輸液等的管線。因此，本發(fā)明的穿刺用具具備工業(yè)實(shí)用性。
權(quán)利要求
1.一種留置針組合體，其特征在于，具有內(nèi)針，在該內(nèi)針的頂端具有銳利的針尖；內(nèi)針接口，該內(nèi)針接口固定在上述內(nèi)針的基端部；空心的外針，上述內(nèi)針穿通該外針；外針接口，該外針接口固定在上述外針的基端部；開口，該開口以與上述外針的內(nèi)腔連通的方式設(shè)置在上述外針接口的基端部或側(cè)方部；密封部件，該密封部件設(shè)置于上述外針接口，形成有能夠讓上述內(nèi)針穿通的孔或狹縫，且在拔出被插入的內(nèi)針時，閉塞上述孔或狹縫；操作部，該操作部設(shè)置于上述外針接口，在將上述內(nèi)針穿通上述外針的穿通狀態(tài)下，將該內(nèi)針和外針沿其長度方向移動操作；移動抑制機(jī)構(gòu)，該移動抑制機(jī)構(gòu)阻止或抑制在操作上述操作部時、上述內(nèi)針相對于上述密封部件的移動。
2. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，在上述開 口處連接有管。
3. 如權(quán)利要求2所述的留置針組合體，其特征在于，上述管穿 通于上述內(nèi)針接口 。
4. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，上述移動 抑制機(jī)構(gòu)設(shè)在上述內(nèi)針的外表面上，由該內(nèi)針的夕卜徑急劇變化的外 徑變化部構(gòu)成，通過該外徑變化部，使上述內(nèi)針的外表面與上述孔 或狹縫的內(nèi)表面之間的摩擦阻力增大。
5. 如權(quán)利要求4所述的留置針組合體，其特征在于，上述外徑 變化部是從上述內(nèi)針的外表面突出的多個微小的突起部。
6. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，在上述內(nèi) 針向頂端方向的移動和向基端方向的移動中，上述移動抑制才幾構(gòu)對 這些移動的阻止或抑制的程度不同。
7. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，上述移動 抑制機(jī)構(gòu)設(shè)在上述內(nèi)針的外表面上，由在上述穿通狀態(tài)下與上述孔 或狹縫的緣部卡合的卡合部構(gòu)成。
8. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，上述移動 抑制機(jī)構(gòu)是上述內(nèi)針的外表面與上述密封部件的孔或狹縫的內(nèi)表面 之間的阻塞。
9. 如權(quán)利要求1所述的留置針組合體，其特征在于，具有壓縮 部件，該壓縮部件用于壓縮上述密封部件、使上述孔或上述狹縫閉塞。
10. 如權(quán)利要求1所迷的留置針組合體，其特征在于，具有保護(hù) 器，該保護(hù)器在從上述外針上拔出上述內(nèi)針時，至少覆蓋上述內(nèi)針 的針尖。
全文摘要
本發(fā)明的留置針組合體具有在其頂端具有銳利的針尖的內(nèi)針；固定在該內(nèi)針的基端部的內(nèi)針接口；供上述內(nèi)針穿通的空心的外針；固定在該外針的基端部的外針接口；開口，其以與上述外針的內(nèi)腔連通的方式設(shè)置在上述外針接口的基端部或側(cè)方部；密封部件，其設(shè)置于上述外針接口，形成有能夠穿通上述內(nèi)針的孔或狹縫，且在拔出穿通的內(nèi)針時閉塞上述孔或狹縫；操作部，其設(shè)置于上述外針接口，在將上述內(nèi)針插入上述外針的插入狀態(tài)下對該內(nèi)針和外針沿其長度方向進(jìn)行移動操作；移動抑制機(jī)構(gòu)，其阻止或抑制操作上述操作部時上述內(nèi)針相對于上述密封部件的移動。
文檔編號A61M5/158GK101296718SQ20068004010
公開日2008年10月29日 申請日期2006年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月25日
發(fā)明者小川淳一, 小林亮司, 村下尊人 申請人:泰爾茂株式會社