專利名稱：眼內(nèi)透鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種插入眼睛晶狀體嚢的眼內(nèi)透鏡，特別是涉及一種具有 聚焦調(diào)節(jié)功能的眼內(nèi)透鏡。
背景技術(shù)：
過去，用于白內(nèi)障等的外科技術(shù)采用了一種手術(shù)，其中通過在角膜(鞏 膜)的眼組織或者晶狀體前嚢中形成的切口取出眼嚢內(nèi)的晶狀體，然后通 過切口插入替換晶狀體的眼內(nèi)透鏡以將其置于囊內(nèi)。迄今為止，所采用的眼內(nèi)透鏡為缺少聚焦調(diào)節(jié)功能的單聚焦透鏡。產(chǎn) 生的問題為，當(dāng)在術(shù)后視力恢復(fù)時，眼功能缺少聚焦調(diào)節(jié)光焦度。因此，過去設(shè)計和提出了例如下面的眼內(nèi)透鏡作為具有聚焦調(diào)節(jié)功能 的眼內(nèi)透鏡。例如，提出了以具有多焦點的透鏡例如雙焦點透鏡或者多焦點透鏡作 為眼內(nèi)透鏡以具有模擬的聚焦調(diào)節(jié)功能。但是，因為這樣的眼內(nèi)透鏡具有 同時的視覺特征，所以視覺品質(zhì)易于例如因為對比度感知減弱而變差，因 此還沒有實現(xiàn)令人滿意的調(diào)節(jié)功能。專利文獻l (JP-A-2004-528135 )公開了一種眼內(nèi)透鏡，其由可插 入晶狀體嚢、通過與嚢運動一致的形變調(diào)節(jié)聚焦的可伸長彈性體制成的氣囊組成。但是，由于在晶狀體嚢中作用的各種壓力，實際上非常難以精確 控制置于其中的氣嚢的形變，因此非常難以控制光學(xué)特征基于該形變的變 化。所產(chǎn)生的保證基4^見力和穩(wěn)定調(diào)節(jié)能力的困難4吏得該i殳計不切實際。特別是，在專利文獻l中所公開的眼內(nèi)透鏡希望通過當(dāng)通過睫狀肌收 縮沿直徑方向壓縮透鏡時透鏡薄弱部分產(chǎn)生的形變提供聚焦調(diào)節(jié)功能。但是，通過透鏡形變的聚焦調(diào)節(jié)基于晶狀體嚢、Zinn懸韌帶、睫狀體等等的 正常功能，并且難以想象在白內(nèi)障手術(shù)后睫狀肌將能夠?qū)Σ迦氲难蹆?nèi)透鏡 施加足夠的力。另外，在遠看時，晶狀體呈現(xiàn)受到Zinn懸韌帶拉引的拉平 形狀，另一方面，在近看時，通過拉緊睫狀旨松Zinn懸韌帶從而晶狀體 恢復(fù)其原始的凸起形狀。即，即使在假定通過睫狀M4i緊收縮的情況下， 難以想象僅僅連接睫狀肌和晶狀體的Zirni懸韌帶的松弛將對透鏡施加壓 縮力以足以產(chǎn)生如專利文獻l中所描述的透鏡彎曲形變。在專利文獻2 (JP-A-2003-527898A)中，提出了具有置于氣嚢形狀的彈性元件中的光學(xué)透鏡的眼內(nèi)透鏡插入晶狀體嚢，以及通過彈性體基 于晶狀體嚢的運動的形變向前或者向后定位光學(xué)透鏡而調(diào)節(jié)焦點。另外通過該眼內(nèi)透鏡，彈性元件的形變基于晶狀體嚢的形變而進行，因此，和前 面所討論的氣嚢相同，存在難以高精度地控制光學(xué)特征變化的問題。另夕卜， 光學(xué)透鏡在前后方向上的微小位移將自動產(chǎn)生折射光焦度的最大不超過大 約1D的變化，從而不能實現(xiàn)充分的調(diào)節(jié)功能。在專利文獻3 (JP-A-2001-525220)中，提出了一種眼內(nèi)透鏡，其 具有設(shè)置在光學(xué)透鏡支撐元件上的鉸鏈部分，并通過光學(xué)透鏡采用聚焦時 的玻璃體壓力變化相對于光軸的前后移動提供調(diào)節(jié)光焦度。但是，在該現(xiàn) 有技術(shù)文獻中所公開的眼內(nèi)透鏡與先前所討論的專利文獻2的相似之處在 于光學(xué)透鏡僅僅產(chǎn)生前后方向上的微小位移，因此不能實現(xiàn)充分的調(diào)節(jié)功 能。另外，術(shù)后晶狀體嚢收縮并熔合至眼內(nèi)透鏡，因此還存在晶狀體嚢將 抑制光學(xué)透鏡運動從而不再有充分的調(diào)節(jié)功能的危險。專利文獻l: 專利文獻2: 專利文獻3:JP-A-2004-528135JP-A-2003-527898JP-A—2001-525220發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明試圖解決的問題考慮到上述內(nèi)^造本發(fā)明，其目標(biāo)在于提供一種顯示出良好聚焦調(diào)節(jié)功能的新型結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡。 解決問題的手段下文將討論期望解決上述問題的本發(fā)明的模式。在這里模式中出現(xiàn)的 組成元件可以以任何數(shù)量的可能組合進行組合。這里的特別公開不限制本 發(fā)明的模式和技術(shù)特征，并且其應(yīng)當(dāng)基于說明書整體和附圖、或者對這里 所公開技術(shù)領(lǐng)域的從業(yè)者顯而易見的發(fā)明構(gòu)思理解。特別是，本發(fā)明提供了一種插入晶狀體嚢的眼內(nèi)透鏡，具有(a)由透明彈性膜形成的透鏡前膜；(b)透明光學(xué)透鏡，其直徑大于透鏡前膜、在光軸方向上與透鏡前膜隔開并與之相對；(c)柔性環(huán)形后膜，其延伸至所 述光學(xué)透鏡的外周側(cè)；(d)外周耦合部分，其位于透鏡前膜和環(huán)形后膜外 周側(cè)上，并分別支撐透鏡前膜的外周邊沿和環(huán)形后膜的外周邊沿，從而隔 離透鏡前膜和光學(xué)透鏡相對的面之間的空間以產(chǎn)生膜腔結(jié)構(gòu)；(e)透明液 體狀或者凝膠狀內(nèi)部填料，其填充透鏡前膜和光學(xué)透鏡的相對表面之間的 膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部；以及(f)定位部分，其從外周耦合部分延伸至外周側(cè)并接 觸晶狀體嚢赤道部分內(nèi)壁，從而相對晶狀體嚢設(shè)置外周耦合部分。在具有本發(fā)明結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡中，膜腔結(jié)構(gòu)整體包括透鏡前膜、光學(xué) 透鏡、環(huán)形后膜、和外周耦合部分；并且通過以填料填充該嚢，產(chǎn)生了一 種整體組成集成光學(xué)元件的眼內(nèi)透鏡。組成膜腔結(jié)構(gòu)的外周框架的外周耦 合部分然后被安裝至眼睛中，并由定位部分相對于晶狀體嚢定位。當(dāng)處于 該狀態(tài)時，透鏡前膜任意側(cè)面上受到膜腔內(nèi)外的壓差作用，并基于透鏡前 膜本身的彈性經(jīng)歷膨脹/收縮形變。光學(xué)透鏡還在其任意側(cè)面上受到膜腔內(nèi) 外的壓差作用，并基于環(huán)形后膜的形變經(jīng)歷在膜腔內(nèi)外的位移。在向光學(xué)透鏡外表面施加壓力的情況下，包括光學(xué)透鏡向內(nèi)移至膜腔 結(jié)構(gòu)中，壓力又將經(jīng)填料施加到透鏡前膜的內(nèi)表面，從而通it^膜腔結(jié)構(gòu) 向外推出透鏡前膜引起透鏡前膜的擴張形變。因為透鏡前膜受到被外周耦 合部分支承的外周邊沿的限制，其硬度比透鏡前膜高，所以當(dāng)膜進行向晶 狀體嚢外部的擴張形變時，其中心部分將向外明顯擴張并形成拱頂形狀。當(dāng)擴張形變的程度加深時，透鏡前膜將具有曲率半徑小的總體為圓球形的 外殼輪廓。由于透鏡前膜的凸起形狀，由透鏡前膜、填料和光學(xué)透鏡組成 的眼內(nèi)透鏡整體的光學(xué)特征(折射光焦度)將改變。通過該機制提供聚焦 調(diào)節(jié)功能。在具有根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡中，折射光焦度的變化主要通過 在透鏡前膜曲率中引起的變化而產(chǎn)生。因此，和其中通過透鏡在前后方向 上的位移引起折射光焦度的變化的常規(guī)設(shè)計的眼內(nèi)透鏡相比，即使采用小 尺寸透鏡也可實現(xiàn)足夠大范圍的折射光焦度調(diào)節(jié)即屈光度的大變化。另外， 基本上不需要眼內(nèi)透鏡本身的位移，因此即使晶狀體嚢收縮和粘附于眼內(nèi) 透鏡，也能長久地持續(xù)維持期望的折射光焦度調(diào)節(jié)功能。特別是，直接通 過膨脹形變顯示折射光焦度調(diào)節(jié)功能的透鏡前膜在其前表面中心較小，因 此例如可通過對準(zhǔn)膜腔與晶狀體嚢中的切口位置而較大程度地有利避免晶 狀體嚢收縮所引起的不利影響。另外，特別是在本發(fā)明中，通過活塞狀活動引起的填料壓力形變的光 學(xué)透鏡的直徑尺寸大于透鏡前膜的直徑尺寸，從而光學(xué)透鏡的位移范圍可 相對于透鏡前膜的位移范圍放大以進行傳輸。因此，玻璃體的壓力變化可 有效轉(zhuǎn)換為透鏡前膜的膨脹形變以獲得有利的折射光焦度調(diào)節(jié)功能。在本發(fā)明中，透鏡前膜、光學(xué)透鏡、外周耦合部分和填料均是透明的； 但是這里的透明不限于無色透明，而是可包括彩色透明，但是優(yōu)選可見光 的透射為至少80%或更高。另一方面，定位部分可以透明或者不透明。例 如，為防止不需要的反射或者折射，可采用不透明的元件或者對其進行表 面粗糙處理。定位部分的特別形狀不限于任何特別形狀。例如，其可以是圍繞外周 耦合部分的整個外周向外延伸的簡單平面圓環(huán)，或者為從圓環(huán)輪廓的外周 耦合部分的外周表面向外徑向凸起的多個支承腿部分；或者采用任何在常 規(guī)眼內(nèi)透鏡中所采用的各種其它支承部分結(jié)構(gòu)。在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡中，在優(yōu)選的實踐中，將采用透鏡前膜外表 面曲率與內(nèi)表面曲率不同的結(jié)構(gòu)。另外，在根據(jù)本發(fā)明具有該結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡中，優(yōu)選透鏡前膜的中心 部分比其外周部分更薄。借助該結(jié)構(gòu)可使透鏡前膜本身具有一定程度的折射光焦度。而且，通 過改變透鏡前膜的厚度，可同時改變其強度和形變剛度，從而當(dāng)受到壓力 時可控制形變模式。特別是，例如可利用有限元算法和設(shè)計的膜厚度分布 估計透鏡前膜響應(yīng)于從填料施加在其上的壓力變化而發(fā)生的形狀變化，從 而提供期望的透鏡特征調(diào)節(jié)功能。這里，透鏡前膜可設(shè)計為在維持球形的同時發(fā)生形變以調(diào)節(jié)球面折射光焦度；或者在例如期望具有更高透鏡屈光 度調(diào)節(jié)光焦度的情況下，考慮到像差等，將膜設(shè)計為以非球面表面形變。 為獲得各種該期望的透鏡前膜形狀，可通過在設(shè)計階段采用同樣的有限元 算法進行分析，以例如通過改變透鏡前膜每部分的厚度而獲得最佳值。在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡中，外周耦合部分以及透鏡前膜之間的連接 區(qū)域?qū)?yōu)選具有在外表面上沒有凸出的平滑表面。采用這樣的結(jié)構(gòu)，例如將可能使眼內(nèi)透鏡的整個前表面(該表面朝向 角膜)為沒有凸出的平滑表面。因此將可能避免在眼內(nèi)透鏡表面上由通過 眼內(nèi)透鏡進入眼睛的光線的漫反射或者散射對光學(xué)特征造成的不利影響。在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡中，優(yōu)選在透鏡插入晶狀體嚢時，光學(xué)透鏡 基于玻璃體的壓力產(chǎn)生朝向膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)的位移。借助這樣的結(jié)構(gòu)，可利用玻璃體的壓力變化調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的折射光焦 度。特別是，在近視的情況下，玻璃體基于睫狀肌的收縮所產(chǎn)生的壓力變 化將造成光學(xué)透鏡向晶狀體嚢內(nèi)的位移。從而將擴張膜腔透鏡前膜，并以 和晶狀體擴張類似的方式獲得聚焦調(diào)節(jié)光焦度。因此，在優(yōu)選的實踐中，在眼內(nèi)透鏡插入晶狀體嚢以及睫狀肌處于松弛狀態(tài)的情況下，光學(xué)透鏡將 設(shè)置為充分朝向膜腔結(jié)構(gòu)外部。而且，在優(yōu)選實施例中，在才艮據(jù)本發(fā)明的 眼內(nèi)透鏡插入晶狀體嚢時，光學(xué)透鏡將維持在這樣的狀態(tài)下，即和插入晶 狀體嚢之前的透鏡本身相比，進一步朝向膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部移動。因此可改進 光學(xué)透鏡定位的穩(wěn)定性。另外，在本發(fā)明具有上述結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡中，優(yōu)選光學(xué)透鏡具有足夠的硬度以在受到玻璃體的壓力變化時不變形。
借助這樣的結(jié)構(gòu)，將可產(chǎn)生透鏡前膜的連續(xù)形狀改變。特別是，在一
些情況中，玻璃體的壓力變化不能均勻地對光學(xué)透鏡作用；才艮據(jù)該結(jié)構(gòu)， 即使在該情況下，光學(xué)透鏡在保持整體形狀的同時發(fā)生形變，從而防止光 學(xué)透鏡的畸變所引起的光學(xué)缺陷。
根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用一種結(jié)構(gòu)，其中光學(xué)透鏡向內(nèi)ii^ 膜腔結(jié)構(gòu)的位移量處于0.01mm和l.Omm之間。
雖然光學(xué)透鏡的位移量將隨著配備眼內(nèi)透鏡的個體、光學(xué)透鏡和透鏡 前膜之間的直徑尺寸差以及其它因素而不同，但是如果光學(xué)透鏡的位移量 小于0.01mm，將難以獲得需要的折射光焦度調(diào)節(jié)功能水平。另一方面， 如果光學(xué)透鏡的位移量超過l.Omm，則會存在折射光焦度的改變將超過所 需要的改變的問題，或者透鏡前膜或環(huán)形后膜的大形變將造成耐久性問題。 因此，在優(yōu)選實施例中，當(dāng)在眼睛中裝配透鏡時，基于玻璃體的壓力變化 而產(chǎn)生的光學(xué)透鏡位移量將被設(shè)置為包括端點在內(nèi)的0.1和l.Omm之間范 圍內(nèi)的合適的值。
在優(yōu)選實施例中，在根據(jù)本發(fā)明的將眼內(nèi)透鏡插入晶狀體嚢的結(jié)構(gòu)中， 當(dāng)填料的壓力變化將透鏡前膜向膜腔結(jié)構(gòu)外部推進時透鏡前膜的曲率變化 將產(chǎn)生+lD (屈光度)或更大的折射光焦度變化，該壓力變化又由玻璃體 壓力變化而向膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部推進的光學(xué)透鏡產(chǎn)生。
特別是，眼內(nèi)透鏡的折射光焦度優(yōu)選最少在從+1 D至+3 D的范圍內(nèi)改變。
借助該配置，可通過裝配眼內(nèi)透鏡獲得從近到遠的適當(dāng)?shù)膶挿秶鷥?nèi)的 視力。這里的折射光焦度是指通過被插入晶狀體嚢而被裝配入眼睛的透鏡 的值，而非在外部空氣中測量的眼內(nèi)透鏡本身的值。
根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡優(yōu)選采用 一種結(jié)構(gòu)，其中透鏡前膜和填料之間 的折射率差處于3%以內(nèi)。更優(yōu)選，透鏡前膜和填料之間的折射率差處于l %以內(nèi)，特別是處于0.5%以內(nèi)。
根據(jù)該配置，可改進對眼內(nèi)透鏡光學(xué)特征造成的不利影響。這是因為如果透鏡前膜和填料之間的折射率相差過大，則可在透鏡前膜和填料之間 的界面上產(chǎn)生可觀的反射，并且可產(chǎn)生例如光量損失或者眩光的問題。而 且，通過抑制透鏡前膜和填料之間界面上的反射，可防止折射光焦度受到 透鏡前膜厚度分布的影響，以及僅僅基于透鏡前膜的前表面(角膜側(cè))的 曲率獲得一致的光學(xué)特征。該光學(xué)透鏡優(yōu)選由這樣的材料制成，所述材料的折射率和透鏡前膜基^目同，折射率與填料折射率之差處于3 %以內(nèi)，優(yōu)選處于1.0 %以內(nèi)，更優(yōu)選處于0.5 %以內(nèi)。在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡中，填料的Poisson比優(yōu)選為0.46或更高。 借助該配置，可有效地將玻璃體施加于光學(xué)透鏡上的壓力經(jīng)填料傳輸至并作用于透鏡前膜。在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡中，在優(yōu)選的實施例中，透鏡前膜和環(huán)形后膜中的至少一個的楊氏模量介于0.001MPa和5MPa之間。更優(yōu)選，透鏡前膜和/或環(huán)形后膜的楊氏模量介于O.OlMPa和2MPa之間。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，透鏡前膜將能夠有效地改形變狀并從其恢復(fù)原狀；支承于環(huán)形后膜上的光學(xué)透鏡的移動和恢復(fù)可有效進行。當(dāng)然，透鏡前膜和環(huán)形后膜的楊氏模量可相互不同。例如可通過調(diào)節(jié)透鏡前膜和環(huán)形后膜材料的厚度調(diào)節(jié)這些值。作為根據(jù)本發(fā)明的透鏡前膜和環(huán)形后膜的材料，可合適地選擇對身體透明且無毒的任意材料。采用合適材料的示例性結(jié)構(gòu)包括下面的結(jié)構(gòu)。 其中透鏡前膜和環(huán)形后膜中的至少一個由硅橡膠形成的結(jié)構(gòu)。 其中透鏡前膜和環(huán)形后膜中的至少一個由水凝膠形成的結(jié)構(gòu)。 其中透鏡前膜和環(huán)形后膜中的至少一個由交聯(lián)(甲基)丙烯酸酯共聚物形成的結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用下面的結(jié)構(gòu)，其中定位部分和外周 耦合部分的硬度高于透鏡前膜和環(huán)形后膜。借助該結(jié)構(gòu)，膜腔結(jié)構(gòu)可穩(wěn)定地定位于膜腔結(jié)構(gòu)中，同時玻璃體的壓 力變化可有效傳輸至膜腔結(jié)構(gòu)，并有效產(chǎn)生光學(xué)透鏡的位移和透鏡前膜的 形變。而且，根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用下面的結(jié)構(gòu)，其中光學(xué)透鏡從環(huán)形后膜朝向膜腔結(jié)構(gòu)的外部凸出0.05mm或更多。另外，具有上述結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用下面的結(jié)構(gòu)，其中在光學(xué) 透鏡的外周沿部分至少圍繞膜腔結(jié)構(gòu)外側(cè)的整個圓周上形成銳利邊沿。借助該結(jié)構(gòu)，將可使光學(xué)透鏡后膜腔側(cè)上的外周沿部分壓至后嚢內(nèi)周 壁并且楔入其中，這一點可有效防止晶狀體上皮細胞的移動。從而可有效 防止二次白內(nèi)障，即白內(nèi)障手術(shù)的最嚴(yán)重并發(fā)癥。作為銳利邊沿的特別形 狀，將可能合適地利用任何可廣泛用于過去的眼內(nèi)透鏡的銳利邊沿；該形 狀并不嚴(yán)格限于成角的角部，并且可由數(shù)個彎曲表面等等形成。根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選釆用下面的結(jié)構(gòu)，其具有調(diào)節(jié)膜腔結(jié)構(gòu) 折射光焦度的折射光焦度調(diào)節(jié)裝置。作為折射光焦度調(diào)節(jié)裝置，采用了一種結(jié)構(gòu)，其中通過改變填料的折 射率和量的至少其中一項提供折射光焦度調(diào)節(jié)裝置。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，可對單個用戶調(diào)節(jié)折射光焦度，并提供更好的視力范圍。 折射光焦度調(diào)節(jié)裝置可包括在眼內(nèi)透鏡制造過程中改變填料的折射率；或 者包括在術(shù)前、術(shù)中或術(shù)后在制造之后改變填料的折射率。作為該折射光 焦度調(diào)節(jié)裝置的特別實例，可提供可密封導(dǎo)管，從而形成膜腔結(jié)構(gòu)的眼內(nèi) 透鏡內(nèi)部與眼內(nèi)透鏡外部的空間連通，從而可通過導(dǎo)管注入或者抽出填料。根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用 一種結(jié)構(gòu)，其中填料的折射率介于 1.34和1.60之間。借助該結(jié)構(gòu)，可獲得良好的光學(xué)特征。在折射率低于1.34的情況下， 難以實現(xiàn)具有有效折射光焦度和聚焦調(diào)節(jié)能力的眼內(nèi)透鏡。另一方面，在 折射率超過1.60的情況下，表面反射過度，并且形狀的微小變化將造成折 射光焦度的大變化，從而難以控制。根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用光學(xué)透鏡直徑介于3.0mm和 7.0mm之間的結(jié)構(gòu)。光學(xué)透鏡必須尺寸合適以能夠有效用作人眼的晶狀體。另外，因為眼 內(nèi)透鏡插入和容納在其中的眼睛嚢尺寸通常為一致的，如果光學(xué)透鏡的外直徑小于3.0mm，則支承部分會太長，產(chǎn)生不一致形變的趨勢；而如果光 學(xué)透鏡的外直徑尺寸大于7.0mm，則支承部分將會太短，產(chǎn)生由晶狀體嚢 的形變所產(chǎn)生外力的緩沖作用不足的危險。另外，根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡將優(yōu)選采用其中環(huán)形后膜寬度介于0.1 和2.0mm之間。如果環(huán)形后膜的寬度尺寸小于O.lmm，則其將失去充分的柔性，并且 光學(xué)透鏡將不能有效移動；而如果大于2.0mm，則不能穩(wěn)定支承光學(xué)透鏡， 產(chǎn)生光學(xué)透鏡不能向內(nèi)朝向晶狀體嚢的一致移動的危險。發(fā)明效果從前面的描述可清楚，在根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡結(jié)構(gòu)中，可利用眼睛 中玻璃體的壓力變化產(chǎn)生透鏡前膜形狀的變化。通過改變透鏡前膜的曲率， 可使眼內(nèi)透鏡的折射光焦度發(fā)生變化以獲得有效的聚焦調(diào)節(jié)能力。


圖l為根據(jù)本發(fā)明第一實施例的眼內(nèi)透鏡的后視圖； 圖2為圖1所示出的眼內(nèi)透鏡沿線II-II的截面圖； 圖3為圖l所示出的眼內(nèi)透鏡放大的局部視圖； 圖4為示出本發(fā)明折射光焦度調(diào)節(jié)裝置的視圖； 圖5為在圖l所示出的眼內(nèi)透鏡處于植入狀態(tài)的縱向截面圖； 圖6為示出為受到玻璃體所施加壓力的圖5所示出眼內(nèi)透鏡的縱向橫 截面圖；圖7為根據(jù)本發(fā)明第二實施例的眼內(nèi)透鏡的后視圖； 圖8為圖7所示出眼內(nèi)透鏡沿線VIII — VIII的截面圖； 圖9為根據(jù)本發(fā)明第三實施例的眼內(nèi)透鏡的截面圖； 圖IO為根據(jù)本發(fā)明第四實施例的眼內(nèi)透鏡的截面圖； 圖11為根據(jù)本發(fā)明第五實施例的眼內(nèi)透鏡的截面圖； 圖12為圖ll所示出眼內(nèi)透鏡沿線XII-XII的截面圖；圖13為根據(jù)本發(fā)明第六實施例的眼內(nèi)透鏡的截面圖；以及 圖14示出了具有不同形式折射光焦度調(diào)節(jié)裝置的根據(jù)本發(fā)明的眼內(nèi) 透鏡。附圖標(biāo)記說明 10眼內(nèi)透鏡 12光學(xué)部分 14支承腿部分分 16前膜 18光學(xué)透鏡 24后膜 26邊沿28外周耦合部分 30內(nèi)部空間 32填料 40睫狀肌 42玻璃體具體實施方式
為使更具體地理解本發(fā)明，將參考附圖詳細討論本發(fā)明的優(yōu)選實施例。 首先，圖l和2示出了作為本發(fā)明第一實施例的眼內(nèi)透鏡10。當(dāng)該實 施例的眼內(nèi)透鏡10插入晶狀體嚢時將祐i殳置為在圖2中左側(cè)朝向角膜，右 側(cè)朝向后嚢。在下文的示出中，將使用"前側(cè)"指代圖2中的左側(cè)，將使 用"后側(cè)"指代圖2中的右側(cè)。圖1示出了眼內(nèi)透鏡10的背面(朝向后囊 的面)。在圖2中，為便于理解，前膜16和后膜24被示出為放大的厚度 尺寸。眼內(nèi)透鏡10具有一種結(jié)構(gòu)，其中沿著膜腔結(jié)構(gòu)的光學(xué)部分12的外周 部分的整個外周形成多個(在該實施例中為六個)組成支承部分的支承腿部分14。為更詳細地示出，光學(xué)部分12具有一種結(jié)構(gòu)，其中組成透鏡前膜的光 學(xué)透鏡18和前膜16被相對設(shè)置，并且在光軸方向上隔開。前膜16由透明的彈性膜組成，并且由容易形變的基本為圓形膜構(gòu)成， 且其直徑尺寸小于光學(xué)透鏡18的直徑尺寸。特別在該實施例中，如圖3 所示，前膜16在中心部分最薄，向外周沿逐漸變厚。特別是，前膜15的 厚度從其中心軸徑向向外連續(xù)地增加，并在以其中心軸為中心的任意圓上 厚度恒定。本實施例中的前膜16具有作為向前側(cè)凸起的球形表面的前表面 (外表面)16a和后表面(內(nèi)表面)16b。在本實施例中，和前表面16a相 比，后表面16b的曲率較大，從而前表面16a和后表面16b曲率相互不同。 在設(shè)計階段，例如基于采用有限元算法進行的模擬結(jié)果確定前膜16的前表 面和后表面16a、 16b的曲率，從而其根據(jù)填料32的形狀變化而形變?yōu)槠?望的曲率，這一點將在下文討論。同時，光學(xué)透鏡18為外徑尺寸大于前膜16外徑尺寸的凸透鏡，并且 其外表面20和內(nèi)表面22每個都由向透鏡外凸起的球形凸面組成。組成柔 性環(huán)形后膜的后膜24整體形成在光學(xué)透鏡18上，以沿著內(nèi)表面22的外周 邊沿部分的整個圓周徑向向外延伸。特別是在本實施例中，光學(xué)透鏡18 的外表面20從后膜24向后凸起；銳利邊沿形狀的邊沿26形成為全程圍繞 向后凸起的外表面20的外周邊沿部分的外周。如下文所述，銳利邊沿形狀 為足以產(chǎn)生二次白內(nèi)障抑制作用的成角的角部的橫截面形狀。光學(xué)透鏡18的直徑尺寸優(yōu)選設(shè)置為介于3.0mm和7.0mm之間。光學(xué) 透鏡18必須具有合適的尺寸以能夠有效用作人眼中的透鏡。另外，因為其 中插入和容納眼內(nèi)透鏡10的眼睛嚢的尺寸通常是一致的，所以如果光學(xué)透 鏡18的外徑尺寸小于3.0mm，則支承腿部分14將過長，產(chǎn)生不一致形變 的趨勢；但是如果光學(xué)透鏡18的外徑尺寸大于7.0mm，則支承腿部分14 將過短，產(chǎn)生不足以緩沖外力作用的危險，這一點將在下文討論。外表面20從后膜24凸起的長度將優(yōu)選設(shè)為(bet) 0.05mm或更大。 如果凸起長度小于0,05mm，則將難以獲得足夠的接觸后嚢內(nèi)壁的力，這一點將在下文討論。作為在邊沿26上形成的銳利邊沿的具體形狀，可合適 地采用任何過去廣泛應(yīng)用于眼內(nèi)透鏡的銳利邊沿形狀；例如考慮到加工方 便，該形狀不嚴(yán)格限于成角的角部，并且可由幾個彎曲表面形成。后膜24在透鏡直徑方向上的寬度尺寸優(yōu)選介于0.1和2.0mm之間。 如果后膜24的寬度尺寸小于O.lmm，則其將失去充足的柔性，并且光學(xué) 透鏡18將不會產(chǎn)生有效移動。另一方面，如果大于2.0mm,則將難以穩(wěn) 定支承光學(xué)透鏡18，產(chǎn)生光學(xué)透鏡18不再一致移動的危險。可從任何各種材料合適地選擇形成前膜16和光學(xué)透鏡18的材料，只 要其具有透射足夠的可見光以用作眼內(nèi)透鏡并且對人體無毒；有利的材料 實例為聚二曱基硅氧烷、聚二甲基二苯基硅氧烷、和其它硅橡膠；曱基丙 烯酸羥乙酯和其它水凝膠；或者交聯(lián)(甲基)丙烯酸酯共聚物。優(yōu)選包括 在下面的(i)中列出的一種或多種(曱基)丙烯酸酯的單體。適當(dāng)?shù)匕?例如在下面(ii)中列出的可選單體。可選地，如果需要可添加在下面(iii) 列出的添加劑。(i)包括的單體線性、支鏈、或者環(huán)狀烷基(甲基)丙烯酸酯，例如 甲基(曱基)丙烯酸酯、乙基(甲基)丙烯酸酯、丁基(曱基)丙烯 酸酯、環(huán)己基(甲基)丙烯酸酯，等等。 含羥基的(甲基)丙烯酸酯，例如羥乙基(甲基)丙烯酸酯、羥丁基(甲基)丙烯酸酯、二甘醇一 (甲 基)丙烯酸酯，等等。含芳環(huán)的(甲基)丙烯酸酯，例如(曱基)丙烯酸苯氧乙基酯、(曱基)丙烯酸苯基酯、(甲基)丙烯 酸苯乙基酯，等等。含硅樹脂的(曱基)丙烯酸酯，例如(甲基)丙烯酸三甲基甲硅烷氧基二甲基甲硅烷基曱基酯 (trimethylsiloxy dimethylsilylmethyl (meth)acrylate)、(曱基)丙烯酸 三曱基曱硅烷氧基二曱基曱硅烷基丙基酯，等等。這里，"(曱基)丙烯酸酯"用于共同指代"丙烯酸酯"和"曱基丙烯酸酯"；該慣例還可用于待在下文討論的其它(甲基)丙烯酸酯的衍生 物。(ii)可選單體(甲基)丙烯酰胺及其衍生物，例如(甲基)丙烯酰胺，N,N-二甲基(甲基)丙烯酰胺等等。 N-乙烯基內(nèi)酰胺，例如 N-乙烯基吡咯烷酮，等等。 苯乙烯或衍生物 交聯(lián)單體，例如二 (曱基)丙烯酸丁二醇酯、二 (甲基)丙烯酸乙二醇酯。(m)添力口劑熱聚合引發(fā)劑，光聚合引發(fā)劑，感光劑等等。染料等等。 uv吸收劑等等。雖然前膜16和光學(xué)透鏡18優(yōu)選由相同的材料制成以防止元件之間所不希望的折射或者漫反射，以及便于將其粘接在一起；但是，其可由相互 不同的材料制成。在采用例如上述的單體材料整體模制前膜16和光學(xué)透鏡18的過程中， 可采用任何現(xiàn)有技術(shù)已知的各種方法。例如，可通過包括切削的成形過程 或者通過包括模制的成形過程獲得期望的前膜16或者光學(xué)透鏡18。在采 用切削過程的情況下，從例如上述單體材料選取的規(guī)定聚合物成分將受到 聚合作用以形成合適的坯，例如棒、塊、或者板；然后將采用車床等等進 行切削以制造期望形狀的前膜16或者光學(xué)透鏡18。在采用模制過程的情 況下，采用形狀與前膜16或者光學(xué)透鏡18的期望形狀對應(yīng)的模具腔，規(guī) 定的選自例如如上所述的單體材料的聚合物成分將^L引入模具腔并在原位 經(jīng)受合適的聚合過程以獲得期望形狀的前膜16或者光學(xué)透鏡18。將根據(jù) 特別的單體材料合適地從各種已知方法例如熱聚合、光聚合、或者這些方法的一些組合中選擇單體材料的聚合方法。在該實施例的眼內(nèi)透鏡10中，前膜16和后膜24的楊氏模量優(yōu)選都介 于0.001MPa和5MPa之間，更優(yōu)選介于0.01MPa和2MPa之間。借助該 配置，前膜16的形變和恢復(fù)以及光學(xué)透鏡18的移動和恢復(fù)可如下面將要 討論地有效進行。例如將通過調(diào)節(jié)前膜16和后膜24的厚度而調(diào)節(jié)其彈性。 前膜16和后膜24的所述值可以相同或者不同。考慮以足以產(chǎn)生硬度的厚度尺寸形成光學(xué)透鏡18，從而當(dāng)受到玻璃體 的壓力變化時所述光學(xué)透鏡不變形，從而玻璃體的壓力變化將被均勻施加 至填料32上，這一點將在下文討論，玻璃體的壓力變化還產(chǎn)生前膜16的 一致形變。具有上述結(jié)構(gòu)的前膜16和光學(xué)透鏡18在光軸方向上并排設(shè)置，后膜 24的外周邊沿部分27與外周耦合部分28的外周邊沿部分的后端面并排挨 著設(shè)置，所述外周耦合部分28的外周邊沿部分與前膜16的外周邊沿部分 25集成形成，并通過粘接、焊接等等緊固在一起。從而由外周耦合部分28 直接支承前膜16的外周邊沿部分，由外周耦合部分28經(jīng)后膜24支承光學(xué) 透鏡18的外周邊沿部分。從而眼內(nèi)透鏡10將具有內(nèi)部空間30位于前膜 16和光學(xué)透鏡18相對表面之間并與外部隔開的膜腔結(jié)構(gòu)。在本實施例中， 外周耦合部分28的厚度尺寸向中心逐漸變小，并在外周耦合部分28的內(nèi) 表面上形成內(nèi)凹iii面29，同時形成包括該內(nèi)凹ii^面29的內(nèi)部空間30。 外周耦合部分28的外周邊沿部分的后端面形成為降低等于后膜24厚度尺 寸的深度，從而在后膜24的外周邊沿部分27和支承腿部分14的后表面 35之間沒有臺階形成。這樣，光學(xué)透鏡18經(jīng)容易形變的后膜24連至外周耦合部分28，從而 其位置光軸方向上可相對前膜16移動。優(yōu)選將光學(xué)透鏡18向光學(xué)部分12 內(nèi)的位移量設(shè)置為當(dāng)插入晶狀體嚢時處于0.01mm和1.00mm的范圍內(nèi)。而且，在該實施例中，外周耦合部分28和前膜16集成形成。這里， 外周耦合部分28在內(nèi)凹ii^面29側(cè)上的厚度尺寸向中心逐漸減小。在前 表面上前膜16與外周耦合部分28之間的連接部分為無階平坦表面。從而避免在眼內(nèi)透鏡10表面上發(fā)生的漫反射。組成內(nèi)部填料的填料32填充在前膜16和光學(xué)透鏡18的相對表面之間 形成的整個內(nèi)部空間30。該填料32為Poisson比為0.46或更高的清澈液 體或者凝膠狀組成，其容易響應(yīng)于光學(xué)透鏡18的移動發(fā)生形狀改變。這里，填料32的折射率高于眼房水的折射率，優(yōu)選介于1.34和1.60 之間。如果折射率小于1.34，將不能獲得有效的透鏡光焦度和聚焦調(diào)節(jié)能 力，而如果折射率高于1.60，則表面反射將會過度。如果折射率過高，則折射光焦度將會隨著光學(xué)部分12形狀的微小變化 而可感知地改變，使得當(dāng)插入眼睛時(未調(diào)節(jié)時)難以控制折射光焦度。 例如，在填料32的折射光焦度為1.4的情況下，可利用通過玻璃體的壓力 變化將光學(xué)透鏡18推開0.02mm而獲得接近于+ 3D的折射光焦度。其遠 大于過去所提供的結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的折射光焦度變化，其中光學(xué)透鏡簡單地前后 移動。在優(yōu)選實施例中，填料32和前膜16之間的折射光焦度差將為3.0 %或 更低，更優(yōu)選為1.0%或更低，特別是為0.5%或更低。如果填料32和前膜 16之間的折射光焦度差過大，在前膜16和填料32的界面上將存在可感知 的反射，并且可出現(xiàn)例如光量損失或者眩光的問題。而且，如將在下文所 討論地，為通過填料32的形狀變化產(chǎn)生前膜16的容易形變，優(yōu)選前膜16 的尺寸更小，但是如果前膜16的尺寸更小，則產(chǎn)生的問題是，有效光學(xué)部 分更小。因此，使得前膜16和填料32的折射率基本上相同以獲得不受前 膜16厚度分布影響而僅取決于前膜16的前表面16a的曲率的光學(xué)特征。填料32不限于任何特別材料，只要其具有上述特征?？刹捎靡后w、交 聯(lián)凝膠等等。示例性液體為如下物質(zhì)的水溶液無機鹽，例如氯化鈉或者 氯化鈣；糖，例如葡聚糖、葡萄糖、或者羥丙基乙基纖維素(hydropropylethyl cellulose);或者有機合成聚合物，例如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或者 聚丙烯酸。凝膠的實例為例如在JP 2-109568A中所公開的珪基凝膠； 例如在JP2-255151A中所公開的光聚合凝膠；或者通過以伽馬射線、電 子束或者其它形式的射線交聯(lián)上述有機合成聚合物水溶液獲得的凝膠。當(dāng)以填料32填充內(nèi)部空間30時，例如在眼內(nèi)透鏡10的制造階段，可 以以填料32填充前膜16內(nèi)表面上預(yù)先形成的凹槽，然后在其上并排設(shè)置 蓋狀的光學(xué)透鏡18;或者將前膜16和光學(xué)透鏡18浸沒在填料32中并且 在浸沒于填料32中時對其并排設(shè)置。還可在制成眼內(nèi)透鏡10之后例如在插入眼睛之后以填料32進行填充。 特別是，例如如圖4所示出通過提供導(dǎo)管31實現(xiàn)這一點，通過該導(dǎo)管內(nèi)部 空間30與眼內(nèi)透鏡10的外部連通，使得可能如JP - A - 1 - 227753或者 JP - A - 4 - 224746所公開地插入填料注入管33以通過該導(dǎo)管31注入填料 32。 一旦抽出填料注入管33，則可例如通過如JP - A - 4 - 224746所公開 的以密封凝膠填充導(dǎo)管31的內(nèi)部；或者通過以粘接劑或者通過焊接密封導(dǎo) 管31的遠端，從而防止填料32通過導(dǎo)管31泄漏。更優(yōu)選，將導(dǎo)管31形 成為經(jīng)過外周耦合部分28而防止對眼內(nèi)透鏡10的光學(xué)特征造成不利影響。 而且，在優(yōu)選實施例中，設(shè)置導(dǎo)管31以向前表面?zhèn)韧蛊?，以及在眼?nèi)透鏡 IO裝配在嚢中時朝向眼睛外側(cè)凸起。借助該配置，在手術(shù)中或手術(shù)后透鏡 凈皮插入囊的情況下，將容易通過導(dǎo)管31注入或者排出填料32?？赏ㄟ^調(diào) 節(jié)填料32的量調(diào)節(jié)光學(xué)部分12的折射率，并且有利地采用導(dǎo)管31組成折 射光焦度調(diào)節(jié)裝置。具有上述結(jié)構(gòu)的光學(xué)部分12在其外周邊沿部分具有多個(在該實施例 中為六個)支承腿部分14。該多個支承腿部分14在形狀上相同，并且形 成為從光學(xué)部分12的外周邊沿部分徑向向外朝外周側(cè)延伸。特別在該實施 例中，位于支承腿部分14角膜側(cè)的前表面34和位于其后嚢側(cè)的后表面35 為平坦表面，并且通過與外周耦合部分28的外周邊沿部分的寬度尺寸近似 相等的不變的寬度尺寸與外周耦合部分28集成形成。顯然，支承腿部分 14的厚度尺寸大于前膜16和后膜24的厚度尺寸。支承腿部分14的石￡>^ 高于前膜16和后膜24的多更度。在每個支承腿部分14中形成凹口 36，并且利用該凹口36，支承腿部 分14形成為具有弓形內(nèi)表面，從而在周向上從外周緣側(cè)向內(nèi)周緣側(cè)伸出。 特別是在該實施例中，凹口 36形成為在眼內(nèi)透鏡10的徑向上向外部凹進的弓形表面，其從光學(xué)部分12凸起的方向上的基本中間部分的寬度受到約 束，總體為橢圓形狀的遠端部分在光學(xué)部分12的周向上稍樹展開?？紤]到光學(xué)部分的外徑尺寸，適當(dāng)?shù)蒯槍θ搜鄣某Ｒ?guī)嚢尺寸設(shè)置該多 個弓形支承腿部分14的外徑尺寸(即圍繞該多個支承腿部分14的周向環(huán) 的直徑尺寸)。通過該配置，支承腿部分14的外周邊沿部分將,皮i殳置為與 嚢的赤道部分內(nèi)壁接觸，從而外周耦合部分28以及因此的光學(xué)部分12可 有利地設(shè)置在嚢內(nèi)。通過在眼睛嚢的部分形成切口而以通常的已知方式將具有上述結(jié)構(gòu)的 眼內(nèi)透鏡10裝配在眼睛中，并且在通過抽吸等等移除晶狀體之后經(jīng)切割傷 口插入折疊或者展開的眼內(nèi)透鏡。如果需要可有利地采用合適的插入儀器 進行該操作。如圖5所述，當(dāng)插入以完全容納在嚢38內(nèi)部時，由于支承腿部分14 的彈性，通過推動接觸嚢38赤道部分內(nèi)壁的支承腿部分14的外周邊沿部 分將眼內(nèi)透鏡10設(shè)置在嚢38內(nèi)。如果需要，可采用合適儀器調(diào)整嚢38 內(nèi)目艮內(nèi)透鏡10的位置，從而將眼內(nèi)透鏡10設(shè)置在囊38內(nèi)從而光學(xué)部分 12的光軸與眼軸的中心軸基本對準(zhǔn)。如圖6所示，在眼內(nèi)透鏡10被插入嚢38的情況下，在形巨離觀測時， 通過睫狀肌40張緊所產(chǎn)生的玻璃體42的壓力變化將產(chǎn)生用于向前(朝向 角膜)推動光學(xué)透鏡18的力。光學(xué)透鏡18然后將經(jīng)歷向光學(xué)部分12內(nèi)的 移動，通過填料32中的壓力變化造成透鏡前膜16向前膨脹(朝向角膜)。在該實施例中，前膜16將向前凸起具有凸起的球面，增加其曲率，從 而在正向上進一步提高前膜16的折射光焦度。然后可使得焦點位置更接近 于向前的方向(朝向角膜)，從而在近視時具有聚焦調(diào)節(jié)功能。在優(yōu)選的 實踐中，設(shè)計眼內(nèi)透鏡10以在插入晶狀體嚢時產(chǎn)生+ 1D的折射光焦度變 化；優(yōu)選，設(shè)置折射光焦度以在至少+ lD和+ 3D的范圍內(nèi)變化。通過借助前膜16以該方式的曲率變化改變該實施例的眼內(nèi)透鏡10的 折射光焦度，相比于其中透鏡位置被前后移動的結(jié)構(gòu)相比，可獲得折射光 焦度的更大變化。因為可以僅僅以前膜16凸起長度的微小變化獲得該大變化，所以即使角膜38收縮并熔合至例如眼內(nèi)透鏡10,也不存在將從而抑 制前膜16的形變的危險，并且可無限期地獲得一致的折射光焦度調(diào)節(jié)功能。該實施例中的光學(xué)透鏡18形成具有足夠的硬度從而當(dāng)受到玻璃體42 的壓力變化時形狀不會形變。因此，即使壓力變化對部分光學(xué)透鏡18作用 不均勻，光學(xué)透鏡18在運動時仍將維持其形狀，使得可一致而有效地提高 前膜16的折射光焦度。另外，在該實施例的眼內(nèi)透鏡IO中，支承腿部分14的硬度高于前膜 16和后膜24的硬度。因此，可通過利用支承腿部分14形變的吸收改進玻 璃體42的壓力變化，并且玻璃體42的壓力變化可有效施加至光學(xué)部分12 上。雖然在圖1至圖6中示出的眼內(nèi)透鏡10通過本發(fā)明的第一實施例進行 了詳細描述，但是本發(fā)明不應(yīng)理解為限制于上述眼內(nèi)透鏡10的具體描述。 為更好地理解本發(fā)明，將通過下面的實例結(jié)合附圖給出本發(fā)明的幾個其它 的特別實施例。在附圖中對結(jié)構(gòu)上與前面的第一實施例的眼內(nèi)透鏡10類似 的元件和部分分配相同的標(biāo)記，并且不再詳細討論。圖7和8示出了作為本發(fā)明第二實施例的眼內(nèi)透鏡50。在該實施例中， 支承腿部分14中凹口 36的形狀形成為具有弓形內(nèi)表面，從而每個支承腿 部分14在圍繞光學(xué)部分12的中心軸的周向上^M目同側(cè)面伸出。特別在該 實施例中，凹口 36形成為在眼內(nèi)透鏡50的徑向上向外凸起的弓形表面， 從而在光學(xué)部分12的凸起方向上的支承腿部分14的基本中間部分寬度受 到約束，其遠端部在寬度上比前面第一實施例中的支承腿部分更窄。而且， 支承腿部分14凸起的遠端部具有沿徑向向內(nèi)稍微凸起的圓形。另夕卜，雖然 位于支承腿部分14后嚢側(cè)的后表面35為與前面第一實施例相似的平坦表 面，但是位于角膜側(cè)的前表面34為從支承腿部分14的基端向遠端厚度尺 寸逐漸增加的弓面。從而可通過晶狀體嚢的形變的吸收獲得更有效的緩沖 作用。在該實施例中的光學(xué)透鏡18的外表面20不從后膜24向后凸出，并且后膜24與外表面20之間的連接部分為基本平坦的表面。即，該實施例中 的光學(xué)透鏡18的外表面20缺少具有和前面第一實施例相似的銳利邊沿形 狀的邊沿26。在該實施例中處于未調(diào)節(jié)狀態(tài)的眼內(nèi)透鏡50不受到玻璃體壓力作用 的情況下，光學(xué)透鏡18將稍微向后凸出。在位于在光學(xué)透鏡18和粘附于 外周耦合部分28的外周邊沿部分27之間的區(qū)域內(nèi)的后膜24將從而稍微向 后彎曲，同時外周邊沿部分27組成固定至外周耦合部分28的固定邊沿部 分56。在該實施例中，僅僅外周邊沿部分27的徑向外部并排設(shè)置接觸外 周耦合部分28的內(nèi)凹it^面29。外周邊沿部分27的徑向內(nèi)部向內(nèi)朝內(nèi)部 空間30凸起。內(nèi)部空間30從而形成具有通過外周邊沿部分27徑向內(nèi)部形 成的凸起58的形狀。接下來，通過本發(fā)明的第三實施例在圖9中示出眼內(nèi)透鏡60。在該實 施例的眼內(nèi)透鏡60和根據(jù)下述第四實施例的眼內(nèi)透鏡70中，后表面形狀 基本上與圖7所示出的第二實施例的眼內(nèi)透鏡50的后表面形狀相同，因此 在這里將不再示出或者討論。該實施例的眼內(nèi)透鏡60在形狀上總體與上述第二實施例的眼內(nèi)透鏡 50相似，但是和眼內(nèi)透鏡50相比，由于內(nèi)部空間30體積較小而在前后方 向上厚度較小。因為眼內(nèi)透鏡60的后膜24的基本上整個固定邊沿部分56 并排i殳置接觸內(nèi)凹ii^面29,該實施例的內(nèi)部空間30的形狀缺少前面所 討論的眼內(nèi)透鏡50中的凸起58。雖然上述第二和第三實施例的眼內(nèi)透鏡50、 60中的光學(xué)透鏡18的外 表面20具有缺少銳利邊沿形狀的平坦形狀，但是該光學(xué)透鏡18的外表面 20當(dāng)然可具有和前面所示出的第一實施例相似的銳利邊沿形狀。通過第四 實施例在圖10中示出具有該銳利邊沿表面的眼內(nèi)透鏡70。特別是，第四實施例的眼內(nèi)透鏡70等同于提供具有形狀基本與前面第 一實施例相似的光學(xué)透鏡18的前述第三實施例的眼內(nèi)透鏡60。接下來，通過本發(fā)明的第五實施例在圖11和12中示出了眼內(nèi)透鏡80。 在眼內(nèi)透鏡80中，支承腿部分14具有圍繞光學(xué)部分12的整個圓周的徑向向外延伸的基本圓環(huán)形的輪廓。借助該配置，光學(xué)部分12可穩(wěn)定地設(shè)置在 晶狀體嚢內(nèi)。而且在本發(fā)明的支承腿部分14中，角膜側(cè)的前表面34具有 徑向向外逐漸增加的厚度尺寸。和前面第二實施例的眼內(nèi)透鏡50—樣，在 該實施例中的內(nèi)部空間30內(nèi)，后膜24的固定邊沿部分56的徑向向內(nèi)部分 朝向空間30凸起，為其提供具有凸起58的形狀。接下來，圖13通過本發(fā)明的第六實施例示出了眼內(nèi)透鏡卯。在該實 施例的眼內(nèi)透鏡卯中，后表面形狀基本上與圖11中所示出的第五實施例 的眼內(nèi)透鏡80基本相同，因此在這里不再示出或者討論。第六實施例的眼內(nèi)透鏡卯等同于減小前面第五實施例的眼內(nèi)透鏡80 的內(nèi)部空間30的體積，以及提供這樣的光學(xué)透鏡18，其具有銳利邊沿形 狀與前面第一實施例中的眼內(nèi)透鏡10類似的邊沿26。而且，在該實施例 的眼內(nèi)透鏡卯中，支承腿部分14的前表面34的外周邊沿部分為沿整個圓 周向前的方向上凸起的凸起球形表面。雖然通過某些優(yōu)選實施例在上文示出了本發(fā)明，但是這些實施例僅僅 是示例性的，并且本發(fā)明決不能理解為受到該實施例特別z^開范圍的限制。例如，在前面實施例中的透鏡前膜、光學(xué)透鏡、外周耦合部分和內(nèi)部 填料不限于透明和無色，而是可相反地透明和彩色。在優(yōu)選的實踐中，透 鏡前膜、光學(xué)透鏡、外周耦合部分和內(nèi)部填料將具有至少80%的可見光透 射率。定位部分可以為透明的或者不透明的。在前面的實施例中，描述了通過例如用于調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的折射光焦度 的折射光焦度調(diào)節(jié)裝置，改變內(nèi)部填料的水平而改變折射光焦度。但是， 還可接受的是例如通過經(jīng)前述導(dǎo)管31以不同折射率的內(nèi)部填料補充或者 以不同折射率的內(nèi)部填料替換而改變折射光焦度。另外，除了提供導(dǎo)管31 以外，例如如圖14所示出的，可接受的是形成通過外周耦合部分28的小 孔100,以及將由高度彈性橡膠材料等等組成的彈性密封102裝入該小孔 100，從而允許采用注射器104以注射針106刺穿彈性密封102而注入或者 排出填料32。在抽出注射針106后可利用彈性密封102的彈性恢復(fù)力包圍 注射針106所形成的小直徑孔。作為另 一個不同的實施例，可將稱為微嚢的微小容器插入透鏡前膜和 光學(xué)透鏡的相對表面之間，然后采用激光等等使得微嚢破裂以改變眼內(nèi)透 鏡的折射光焦度。例如，可通過使得微嚢破裂大大改變內(nèi)部空間的體積而 改變前膜的形變特征調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的折射光焦度。通過使得包含與內(nèi)部填料相同的中心物質(zhì)填料的微嚢破裂而大大改變填料的量；或者通過使得包 含折射率不同的內(nèi)部填料的中心物質(zhì)的微嚢破裂而改變內(nèi)部填料的折射率，使得折射率不同的填料與內(nèi)部填料混合在一起。另外，可通過以環(huán)形 元件約束而大大改變前膜尺寸以改變形變特征。根據(jù)該實施例，可調(diào)節(jié)眼 內(nèi)透鏡的折射光焦度，而不需要構(gòu)造將眼內(nèi)透鏡內(nèi)部空間連至外部空間的 孔等。而且，雖然在前面的實施例中的眼內(nèi)透鏡都具有凸透鏡輪廓，其具有 球形的凸起前面和后面，但是透鏡形狀不限于凸透鏡形狀；例如，凹透鏡、 以及具有規(guī)定厚度尺寸的扁平形狀都是可接受的。另外，前膜、外周耦合部分、和定位部分的元件不需要集成形成，而 是可構(gòu)造為相互隔離的元件。例如，定位部分可構(gòu)造為與前膜和外周耦合 部分隔離的元件，膜腔結(jié)構(gòu)和定位部分可構(gòu)成為分別插入晶狀體嚢的隔離 元件，本發(fā)明的眼內(nèi)透鏡4皮組裝在所述嚢中。借助該配置，本發(fā)明的眼內(nèi) 透鏡可插入通過更小的切口，從而便于插入步驟，以及減小用戶的負擔(dān)。雖然在這里沒有單獨給出，但是本發(fā)明可以以引入本領(lǐng)域技術(shù)人員所 清楚的變化、更改和改進的各種其它模式而實施，并且這些實施例只要不 偏離本發(fā)明的實質(zhì)當(dāng)然屬于本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種插入晶狀體囊的眼內(nèi)透鏡，包括透鏡前膜，其由透明彈性膜形成；透明光學(xué)透鏡，其直徑大于所述透鏡前膜的直徑，并在光軸方向上與所述透鏡前膜隔開并與之相對；柔性環(huán)形后膜，其延伸至所述光學(xué)透鏡的外周側(cè)；外周耦合部分，其被設(shè)置在所述透鏡前膜和所述環(huán)形后膜的外周側(cè)上，并分別支撐所述透鏡前膜的外周邊沿和所述環(huán)形后膜的外周邊沿，從而隔離所述透鏡前膜和所述光學(xué)透鏡相對的面之間的空間以產(chǎn)生膜腔結(jié)構(gòu)；透明液體狀或者凝膠狀內(nèi)部填料，其填充所述透鏡前膜和所述光學(xué)透鏡的相對表面之間的膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部；以及定位部分，其從所述外周耦合部分延伸至外周側(cè)并接觸所述晶狀體囊的赤道部分的內(nèi)壁，從而相對于所述晶狀體囊定位所述外周耦合部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜的外表面曲率與 內(nèi)表面曲率不同。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的目艮內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜的中心部分比外 周部分薄。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述外周耦合部 分與所述透鏡前膜之間的連接區(qū)域具有在外表面上沒有凸起的平滑表面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中當(dāng)所述透鏡被插 入所述晶狀體嚢時，所述光學(xué)透鏡基于玻璃體的壓力朝向所述膜腔結(jié)構(gòu)的 內(nèi)部移動。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的眼內(nèi)透鏡，其中所述光學(xué)透鏡具有足夠的硬度 以在受到玻璃體的壓力變化時不形變。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述光學(xué)透鏡向 膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部移動的位移量處于0.01mm和l.Omm之間。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中在所述眼內(nèi)透鏡被插入所述晶狀體嚢的情況下，當(dāng)所述填料的壓力變化將所述透鏡前膜向所述膜腔結(jié)構(gòu)外部推動時，所述透鏡前膜的曲率變化產(chǎn)生+1 D或更大的折 射光焦度變化，所述填料的壓力變化又由于通過所述玻璃體的壓力變化將 光學(xué)透鏡向所述膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)部推動而產(chǎn)生。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的眼內(nèi)透鏡，其中所述眼內(nèi)透鏡的折射光焦度優(yōu) 選最少在從+1 D至+3 D的范圍內(nèi)變化。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜和 所述填料之間的折射率差處于3 %以內(nèi)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述填料的 Poisson比優(yōu)選為0.46或更高。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜 和所述環(huán)形后膜中的至少一個的楊氏模量介于0.001MPa和5MPa之間。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜 和所述環(huán)形后膜中的至少一個由硅橡膠形成。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜 和所述環(huán)形后膜中的至少一個由水凝膠形成。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述透鏡前膜 和所述環(huán)形后膜中的至少一個由交聯(lián)(甲基)丙烯酸酯共聚物形成。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述定位部分 和所述外周耦合部分的硬度高于所述透鏡前膜和所述環(huán)形后膜。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1至16中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述光學(xué)透鏡 從所述環(huán)形后膜向所述膜腔結(jié)構(gòu)的外部凸出0.05mm或更多。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中在所述光學(xué)透 鏡的外周沿部分至少圍繞所述膜腔結(jié)構(gòu)外側(cè)的整個圓周上形成銳利邊沿。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項的眼內(nèi)透鏡，還包括用于調(diào)節(jié)所 述膜腔結(jié)構(gòu)的折射光焦度的折射光焦度調(diào)節(jié)裝置。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19的眼內(nèi)透鏡，其中通過改變填料的折射率和量 的至少 一項提供所述折射光焦度調(diào)節(jié)裝置。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1至20中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述填料的折 射率介于1.34和1.60之間。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述光學(xué)透鏡 直徑介于3.0mm和7.0mm之間。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1至22中任一項的眼內(nèi)透鏡，其中所述環(huán)形后膜 寬度介于0.1和2.0mm之間。
全文摘要
一種表現(xiàn)良好聚焦調(diào)節(jié)光焦度的新型結(jié)構(gòu)眼內(nèi)透鏡。中空的膜腔結(jié)構(gòu)內(nèi)填充有透明的液體狀或者凝膠狀填料(32)。膜腔結(jié)構(gòu)的前壁由彈性前膜(16)組成，而膜腔結(jié)構(gòu)的后壁由直徑大于彈性透鏡前膜(16)的光學(xué)透鏡(18)組成。在插入以及連至囊晶狀體的狀態(tài)下，玻璃體的壓力變化對光學(xué)透鏡(18)作用以可通過利用透鏡前膜(16)的膨脹形變調(diào)節(jié)聚焦折射光焦度。
文檔編號A61F2/16GK101277659SQ20068003607
公開日2008年10月1日 申請日期2006年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月28日
發(fā)明者丹羽一晴, 佐竹康介, 小林敦 申請人:興和株式會社