一種用于治療干燥綜合征的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療干燥綜合征的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 干燥綜合征是一種以口、眼干燥為主要表現(xiàn)，以外分泌腺為主要侵犯器官的自身 免疫疾病。是一種侵犯外分泌腺體尤以侵犯唾液腺和淚腺為主的慢性自身免疫性疾病。主 要表現(xiàn)為口、眼干燥，也可有多器官、多系統(tǒng)損害。受累器官中有大量淋巴細(xì)胞浸潤，血清中 多種自身抗體陽性。本綜合征也稱為自身免疫性外分泌腺病、斯約格倫綜合征、口眼干燥 關(guān)節(jié)炎綜合征。常與其他風(fēng)濕病或自身免疫性疾病重疊。女性發(fā)病多于男性，男女之比為 1:9。癥狀為干燥性角、結(jié)膜炎病人常有眼內(nèi)異物感、灼熱感、眼癢、眼干；口腔干燥病 程早期病人常感唾液不足、口干或口中發(fā)粘，繼之在進食時唾液缺少；.腮腺腫大；多數(shù)病 人可有關(guān)節(jié)癥狀，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，少數(shù)有關(guān)節(jié)腔積液，有時也可出現(xiàn)關(guān)節(jié)周圍肌肉 疼痛與肌肉萎縮；喉、氣管、支氣管可以發(fā)生淋巴細(xì)胞與漿細(xì)胞浸潤，腺體萎縮；重癥病人 由于環(huán)狀軟骨后食管狹窄和食管黏膜干燥，食管蠕動障礙，可出現(xiàn)吞咽困難，晚期可出現(xiàn)淋 巴瘤。淋巴瘤分唾液腺內(nèi)淋巴瘤和唾液腺外淋巴瘤。唾液腺外淋巴瘤多不累及淚腺和唾液 腺。
[0003] 本發(fā)明所涉及藥材研宄現(xiàn)狀如下： 仙茅【別名】獨茅根、茅爪子、婆羅門參、獨腳仙茅、蟠龍草、風(fēng)苔草、冷飯草、小地棕根、 地棕根、仙茅參、獨腳絲茅、黃茅參、獨腳黃茅、獨足綠茅根、天棕、山棕、土白芍、平肝薯、盤 棕、山蘭花。【來源】本品為石蒜科植物仙茅的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根頭和須 根，洗凈，干燥?！拘晕丁啃?，熱。【歸經(jīng)】歸腎、肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a腎陽，強筋骨，祛寒 濕。用于陽瘺精冷，筋骨瘺軟，腰膝冷痹，陽虛冷瀉?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，3~9g?！咀⒁狻?凡一概陰虛發(fā)熱、咳嗽、吐血、衄血、齒血、溺血、血淋，遺精白濁，夢交，腎虛腰痛，腳膝無力， 虛火上炎，口干咽痛，失志陽瘺，水涸精竭，不能孕育，老人孤陽無陰，遺溺失精，血虛不能養(yǎng) 筋，以致偏枯瘺痹，胃家邪熱不能殺谷，胃家虛火嘈雜易饑，三消五疸，陰虛內(nèi)熱外寒，陽厥 火極似水等證，法并禁用?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0004] 抱樹蓮【別名】巧根藤、飛連草、星毛抱樹蓮、抱石蓮、瓜子菜?！緛碓础哭ь愃?骨科抱樹蓮屬植物抱樹蓮以全草入藥。全年可采，洗凈，鮮用或曬干。【性味】味甘淡，性微 涼?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】消炎解毒，祛風(fēng)止咳。治黃疸，淋巴腺結(jié)核，腮腺炎，咳 嗽咳血，風(fēng)濕骨痛，乳癌，大便燥結(jié)?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6~12g?！咀⒁狻糠裁T火熾， 強陽不瘺，素有濕熱，小便淋澀者忌服?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0005] 筆管榕【別名】筆管樹、漆娘舅、鳥榕、雀榕?！緛碓础勘酒窞樯？乒P管榕以根、葉 入藥?！拘晕丁扛?、微苦、平?！練w經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳寤?，明目，散結(jié)，消腫。用于 目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生， 高血壓?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~15g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0006] 鞭葉耳蕨【別名】大麥蘗、麥蘗、大麥毛、大鞭葉耳蕨?！緛碓础繛轺[毛蕨科植物 鞭葉耳蕨的全草，采收和儲藏：全年均可采收。挖出后洗凈，鮮用或曬干。【性味】苦；寒。 【歸經(jīng)】入心、肝、大腸三經(jīng)?！竟δ苤髦西鰺峤舛尽Ｖ魅榘b茆腫；腸炎?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服： 煎湯，9~15g?！菊洝俊吨腥A本草》。 叉歧繁縷【別名】山棗仁、山酸棗?！緛碓础渴窨撇嫫绶笨|以根、全草入藥。【性味】 甘，微寒。【歸經(jīng)】入肝、腎、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚 悸多夢，體虛多汗，津傷口渴、盜汗骨蒸?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~15g?！咀⒁狻糠哺巍⒛?、 脾三經(jīng)有實邪熱者勿用，以其收斂故也?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0007] 煅龍牡【別名】陸虎遺生、那伽骨?！緛碓础客诔龊?，除去泥土及雜質(zhì)。五花龍骨 質(zhì)酥脆，出土后，露置空氣中極易破碎，常用毛邊紙粘貼。【性味】甘澀，平?！練w經(jīng)】入心、肝、 腎、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍挎?zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的作用。用治驚癇癲狂， 怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。 【用法用量】內(nèi)服：煎湯，9~25g。【摘錄】《中華本草》。
[0008] 旱蓮草【別名】白旱蓮、猢猻頭、蓮草、墨斗草、墨煙草、墨菜、豬牙草、金陵草、蓮子 草、旱蓮草、旱蓮子、白花草、白花蟛蜞菊、墨記菜、野水鳳仙、摘頭烏、滴落烏、水鳳仙草、黑 墨草、節(jié)節(jié)烏、跳魚草、假日頭花仔、繞蓮花、火炭草、黑頭草、古城墨、水旱蓮、冰凍草、金絲 麻、墨汁草。【來源】旱蓮草為雙子葉植物藥菊科植物鱧腸的全草?！拘晕丁课陡?、酸，性涼。 【歸經(jīng)】歸腎經(jīng)、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍扛文I不足，眩暈耳鳴，視物昏花，腰膝酸軟，發(fā)白齒搖，勞 淋帶濁，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外傷出血?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，3~10g。 【摘錄】《中華本草》。
[0009] 庵摩勒【別名】余甘子、余甘、庵摩落迦果、望果、油甘子、牛甘子、橄攬子、喉甘子、 魚木果、滇橄欖。【來源】為大戟科植物油柑的果實。9~10月果熟時采收，曬干?！拘?味】苦甘，寒?！練w經(jīng)】入脾，胃二經(jīng)。【功能主治】化痰，生津，止咳，解毒。治感冒發(fā)熱，咳 嗽咽痛，白喉，煩熱口干。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，10~30g?！菊洝俊吨腥A本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療干燥綜合征的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈干燥綜合征的目的。
[0011] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療干燥綜合征的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成：仙茅12份、抱樹蓮15份、筆管榕20份、鞭葉耳蕨15份、叉歧繁縷20份、煅龍牡20份、 旱蓮草30份、庵摩勒30份。
[0012] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年10月~2014年10月間共收集門診及住院干燥綜合征患者79例，隨機 分為治療組60例與對照組19例，治療組男3例，女57例，平均年齡51. 7歲，平均病程5. 1 年；對照組男2例，女17例，平均年齡51. 4歲，平均病程5. 2年。2組性別、年齡及病程比 較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
[0013] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)全國干燥綜合征臨床專業(yè)會議的診斷標(biāo)準(zhǔn)： 一、口干燥癥 (1)唾液流率唾液腺有病變時，未經(jīng)刺激的自然唾液流率減少，各年齡組的正常值有差 異，平均每分鐘>0. 6ml，老年人更低。
[0014] (2)腮腺造影腮腺病變時導(dǎo)管及小腺體有破壞現(xiàn)象。
[0015] (3)唇腺炎下唇活檢腺體組織中可有淋巴細(xì)胞浸潤，凡有50個或更多的細(xì)胞聚集 成堆者稱為灶，有1個或1個以上灶性細(xì)胞浸潤者為異常。
[0016] (4)核素造影唾液腺功能低下時，其攝取及排泄均低于正常。
[0017] 二、干燥性角膜炎 (1)濾紙試驗（Sehirmer test) 5min濾紙濕潤長度>15mm為正常，< IOmm為異常。
[0018] ⑵淚膜破裂時間（tear film breakup time，BUT)短于IOs者為異常。
[0019] (3)角膜染色在裂隙燈下，角膜染色點彡10個點為異常。
[0020] (4)結(jié)膜活檢凡結(jié)膜組織中出現(xiàn)灶性淋巴細(xì)胞浸潤即為異常。
[0021] 2、試驗方法 2. 1治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊劑，每日3次。療程3個月。
[0022] 對照組口服強的松，劑量彡15mg /日；氯喹，0. 25g /日。療程為3個月。
[0023] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn) 口干積分標(biāo)準(zhǔn)：3分：嚴(yán)重口干，頻繁飲水，不能進干食，伴口腔潰瘍；2分：口干明顯， 經(jīng)常飲水，能進少量干食；1分：輕度口干，可以不經(jīng)常飲水，能進干食；0分：無口干癥狀。 眼干積分標(biāo)準(zhǔn)；3分：眼干澀難忍，頻繁點人工淚液；2分：眼干澀明顯，經(jīng)常點人工淚液；1 分：輕度眼干或有異物感，可以不點人工淚液；〇分：無眼干癥狀。
[0024] 顯效：臨床癥狀積分改善50，干眼癥檢查和實驗室檢查明顯改善。
[0025] 有效：臨床癥狀積分改善30以上或干眼癥檢查和實驗室檢查有改善。
[0026] 無效：臨床癥狀、干眼癥檢查和實驗室檢查均無改善。3. 2治療結(jié)果見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療干燥綜合征，具有推廣價值。
【具體實施方式】
[0028] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0029] 實施例1 稱?。合擅?2克、抱樹蓮15克、筆管榕20克、鞭葉耳蕨15克、叉歧繁縷20克、煅龍牡 20克、旱蓮草30克、庵摩勒30克；加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮 1小時，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0030] 用于治療干燥綜合征?？诜?，每日分早午晚三次服用。
[0031] 實施例2 稱取：仙茅12克、抱樹蓮15克、筆管榕20克、鞭葉耳蕨15克、叉歧繁縷20克、煅龍牡 20克、旱蓮草30克、庵摩勒30克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮 1. 5小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0032] 用于治療干燥綜合征?？诜咳辗衷缥缤砣畏?。
[0033] 實施例3 稱?。合擅?2克、抱樹蓮15克、筆管榕20克、鞭葉耳蕨15克、叉歧繁縷20克、煅龍牡 20克、旱蓮草30克、庵摩勒30克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃 縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0034] 用于治療干燥綜合征?？诜?，每日分早午晚三次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療干燥綜合征的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：仙茅12份、抱樹蓮15份、筆管榕20份、鞭葉耳蕨15份、叉歧繁縷20份、煅龍牡20 份、旱蓮草30份、庵摩勒30份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療干燥綜合征的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：仙茅12份、抱樹蓮15份、筆管榕20份、鞭葉耳蕨15份、叉歧繁縷20份、煅龍牡20份、旱蓮草30份、庵摩勒30份。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療干燥綜合征。
【IPC分類】A61K35/02, A61P27/02, A61P1/02, A61K35/618, A61P37/02, A61K36/88
【公開號】CN104983951
【申請?zhí)枴緾N201510432631
【發(fā)明人】王娟
【申請人】王娟
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年7月22日