專利名稱：用于關(guān)節(jié)表面塑形的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于微創(chuàng)全膝置換術(shù)中的植入物。更具體地，本發(fā) 明涉及人類關(guān)節(jié)置換術(shù)中的組合支撐面以及活動(dòng)-承重和固定-承重
組合件。
背景技術(shù)：
一個(gè)關(guān)節(jié)，例如踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)，或者脊柱 運(yùn)動(dòng)節(jié)^殳，通常由兩個(gè)或多個(gè)彼此之間保持一定關(guān)系的相對(duì)剛性的 骨質(zhì)結(jié)構(gòu)構(gòu)成?？缭皆摴琴|(zhì)結(jié)構(gòu)的軟組織結(jié)構(gòu)將骨質(zhì)結(jié)構(gòu)維系在一 起，并輔助確定一個(gè)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)至另一個(gè)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)學(xué)。 例如在膝關(guān)節(jié)中，所述骨質(zhì)結(jié)構(gòu)是股骨、脛骨和髕骨?？缭较リP(guān)節(jié) (或插入)的軟組織結(jié)構(gòu)，例如肌肉、韌帶、腱、半月板和關(guān)節(jié)嚢， 提供力量、支撐和穩(wěn)定性以有利于膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)?？缭较リP(guān) 節(jié)的肌肉和腱結(jié)構(gòu)(如在身體其他關(guān)節(jié)中一樣)提供動(dòng)力學(xué)，從而 以受控方式移動(dòng)關(guān)節(jié)同時(shí)穩(wěn)定該關(guān)節(jié)使其以有序方式發(fā)揮作用。動(dòng)
態(tài)穩(wěn)定是原發(fā)性(primary )肌肉收縮以在預(yù)期方向移動(dòng)關(guān)節(jié)同時(shí)拮 抗收縮以導(dǎo)致在相對(duì)于該關(guān)節(jié)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的有利的對(duì)位范圍內(nèi)產(chǎn) 生關(guān)節(jié)負(fù)荷的結(jié)果。人們認(rèn)為本體感受的反饋提供原發(fā)肌收縮和拮 抗肌收縮之間的部分控制或平tf 。
由關(guān)節(jié)軟骨組成的光滑而富有彈性的表面覆蓋了關(guān)節(jié)連接處 的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)，而軟組織結(jié)構(gòu)，環(huán)和核，則4是供推體之間的移動(dòng)。骨
質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)節(jié)面與軟組織結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)發(fā)揮作用，以形成限定所述結(jié)構(gòu)
之間的運(yùn)動(dòng)包去于(Envelop of motion )的一種才幾制。在典型的運(yùn)動(dòng) 包去于內(nèi)，骨質(zhì)結(jié)構(gòu)以預(yù)定方式^皮此相^J"移動(dòng)，通常稱為關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)。 當(dāng)完全形成關(guān)節(jié)時(shí)，所述運(yùn)動(dòng)確定骨質(zhì)結(jié)構(gòu)之間的完全運(yùn)動(dòng)包封。 在膝關(guān)節(jié)中，^爭(zhēng)越該關(guān)節(jié)的軟組織結(jié)構(gòu)以及關(guān)節(jié)的幾何形態(tài)有助于 穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)，避免其在由脛股關(guān)節(jié)確定的關(guān)節(jié)面內(nèi)的過度平移。這 種脛股穩(wěn)定性使得股骨和脛骨能夠以有序或預(yù)定方式在4皮此之上
滑動(dòng)和;5炎豸爭(zhēng)。類似i也，關(guān)節(jié)囊的庫(kù)t組織結(jié)構(gòu)，髕韋刃帶和四頭月幾腱以
及關(guān)節(jié)的幾何形態(tài)有助于穩(wěn)定髕股關(guān)節(jié)，避免過度的內(nèi)外側(cè)平移
(mediolateral translation)。
現(xiàn)用的制備一個(gè)關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)內(nèi)剛性元件(如在關(guān)節(jié)置換術(shù)中) 以接收組件的方法涉及到大范圍的手術(shù)暴露。該手術(shù)暴露、韌帶松 解和前交叉韌帶的損壞必須足以允許引入引導(dǎo)裝置(其置于關(guān)節(jié)之 上、之中或連4妄于該關(guān)節(jié))，同時(shí)切割紐/f牛(cutting block )引導(dǎo)橫_ 用鋸子、鉆孔器和其他打磨^殳備以及其他用于切割或取除軟骨和骨
(其隨后用人造表面加以替換)的儀器。膝關(guān)節(jié)置換，可將股骨遠(yuǎn) 端塑造為具有平的前表面和后表面，所述表面通常與股骨的長(zhǎng)軸
(length)相平4亍，平的末端表面通常垂直于該前表面和后表面， 有角度的(angled)平表面與上述的表面結(jié)合，均為了接收假肢裝 置的目的。通常，這些分別稱為前、后以及遠(yuǎn)端和4牛切口。
在現(xiàn)在的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，通過手術(shù)前設(shè)計(jì)和x射線制模實(shí) 現(xiàn)恰當(dāng)?shù)南リP(guān)節(jié)線。伸直時(shí)，攝制膝關(guān)節(jié)的前-后(A/P)和側(cè)面x 射線影像。在所述A/P x射線圖像上標(biāo)記脛骨和股骨的機(jī)械軸。這 些線之間的角度是待矯正的內(nèi)翁3/外翻畸形的角度。在所述A/P影像 中，遠(yuǎn)端股骨切除的角度是相對(duì)于股骨初4成軸建立的，因此股骨柏: 入物的角度是按照用于特定植入系統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)，相對(duì)于股骨而預(yù) 先設(shè)定的。類似地，脛骨切除的角度是相對(duì)于脛骨機(jī)械軸建立的，
因此脛骨植入物的角度是按照用于特定植入系統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)，相對(duì) 于脛骨而預(yù)先設(shè)定的。將股骨切除引導(dǎo)裝置在股骨上進(jìn)行對(duì)線，以
相對(duì)于股骨機(jī)械軸而對(duì)位遠(yuǎn)端股骨切除；將脛骨切除引導(dǎo)裝置在脛 骨上進(jìn)行對(duì)線，以相對(duì)于脛骨機(jī)械軸而對(duì)位近端脛骨切除；如果切 口準(zhǔn)確，則A/P影<象中，股骨機(jī)械軸和脛骨才幾械軸正好成一直線。 對(duì)于髕骨，通常在關(guān)節(jié)邊緣進(jìn)行平面切除；將相對(duì)于髕骨而對(duì)線切 除面。該方法Y義解決了完全伸直時(shí)的膝關(guān)節(jié)線。屈曲90度時(shí)的膝 關(guān)節(jié)線通常留給外科醫(yī)生判斷，并且整個(gè)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)的膝關(guān)節(jié)線在 過去尚未得到解決。在膝關(guān)節(jié)成90度時(shí)，外科醫(yī)生圍繞股骨的機(jī) 械軸旋轉(zhuǎn)股骨組件至一個(gè)位置，該位置#:認(rèn)為可為5爭(zhēng)越該膝關(guān)節(jié)的 韌帶提供合適的張力。
上述類型的膝關(guān)節(jié)，i體已為人熟知，并且描述在例如Caspari et. al.的美國(guó)專利第5,171,244號(hào)、5,171,276號(hào)和5，336，266號(hào);Brown 的美國(guó)專利第4,892,547號(hào)；Burstein et. al.的美國(guó)專利第4,298,992 號(hào)以及I腿ll et. al.的美國(guó)專利第6,068,658號(hào)中。
在膝關(guān)節(jié)置換中，為了提供相對(duì)于髁突合適的曲率度，已經(jīng)做 了大量的努力。例如，前面提到的美國(guó)專利第5,171,276號(hào)、4,298,992 和6,068,658表明，股骨々支體的髁突前后方向的曲率半徑在接近髁 突前部比4妄近髁突后部更大。Kester et. al.的美國(guó)專利第5,824,100 號(hào)中傳-授了這種髁突的曲率的一部分可形成一個(gè)大致恒定的半徑， 其起點(diǎn)在月殳骨外側(cè)和內(nèi)側(cè)副韌帶附著點(diǎn)之間的線上。
歷史上，已經(jīng)開發(fā)了多種組合修復(fù)性關(guān)節(jié)植入物。下面對(duì)組合 型植入物的描述具體涉及膝關(guān)節(jié)。早期用于膝關(guān)節(jié)植入物的設(shè)計(jì)， 稱為多中心膝關(guān)節(jié)才直入物，通過用于內(nèi)側(cè)和外側(cè)脛股間室的股骨和 脛骨表面的獨(dú)立組件而開發(fā)。在該植入物中，未重鋪(resurface)髕股 間室。單獨(dú)組件之間的4皮此對(duì)位，例如內(nèi)側(cè)和外側(cè)股骨組件的彼此 對(duì)齊，或者內(nèi)側(cè)或外側(cè)脛骨組件的彼此對(duì)準(zhǔn)，在這些設(shè)計(jì)中并未得
到解決，而常常留給外科醫(yī)生實(shí)施無約束的切除術(shù)，這導(dǎo)致一個(gè)富
有挑戰(zhàn)的手術(shù)操作。后來出現(xiàn)了一些諸如UCI和Gustilo膝關(guān)節(jié)的 i殳計(jì)，其中月更髁纟且Y牛(femoral condylar components)連4妄成為 一個(gè)整
體單一式組件，脛骨組件也同樣如此。整個(gè)膝關(guān)節(jié)植入物設(shè)計(jì)中的 下一個(gè)進(jìn)展包括髕股關(guān)節(jié)，其通過制成一個(gè)整體單一式股骨組件以 重鋪內(nèi)側(cè)和外側(cè)股髁(femoral condyles)以及股骨滑車(通常稱為髕 骨溝)。用來重鋪髕骨的植入物與三室股骨組件一起開發(fā)。此外， 已經(jīng)開發(fā)了組合式固定-承重膝關(guān)節(jié)植入物(通常稱為半受限的)， 其具有^皮相對(duì)剛性地維系的聚乙烯插入物。通過對(duì)內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁的
非十辦調(diào)'l"生(非一至丈'性，non-conforming)脛M:4妾觸，在這些"i殳i十中 可容納隨膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)而自然出現(xiàn)的脛骨和股骨之間的平移和軸轉(zhuǎn) 動(dòng)。這樣的設(shè)計(jì)趨于具有更高的接觸壓，這可能加速聚乙烯支撐面 的磨損和降解。可替換地，現(xiàn)在已存在可移動(dòng)的承重膝關(guān)節(jié)4直入物， 其中所述聚乙烯支撐被構(gòu)建為在脛骨基板上以最小約束或無約束 地滑動(dòng)或移動(dòng)。這些可移動(dòng)的7R重設(shè)計(jì)在聚乙烯插入物與股髁之間 以及聚乙烯插入物與脛骨基板之間具有較高的協(xié)調(diào)性，從而形成較 低的接觸壓和更耐久的設(shè)計(jì)。而且，已經(jīng)開發(fā)了半月4反承重以及固 定的承重膝關(guān)節(jié)植入物，包括每個(gè)內(nèi)側(cè)和外側(cè)脛股間室中的獨(dú)立聚 乙烯承重物或者位于金屬脛骨基板上的跨越內(nèi)側(cè)和外側(cè)脛股間室 的單個(gè)聚乙烯承重物。盡管已經(jīng)開發(fā)了在脛股關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)面和外側(cè)面 上均具有固定承重元件或活動(dòng)承重元件的沖直入物系統(tǒng)，但尚未開發(fā) 具有一種在脛股關(guān)節(jié)的一面具有固定岸義重而在另 一側(cè)具有活動(dòng) K
重的ia合的系纟克。
現(xiàn)有的關(guān)節(jié)置換術(shù)存在兩種主要困難。這些涉及到操作的創(chuàng)傷 性以及獲得的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)及其上的假體的合適的對(duì)線和運(yùn)動(dòng)學(xué)。這些 困難存在于所有的全關(guān)節(jié)置換(包括但不限于踝、膝、髖、肩、腕 和手指)中。以及推間盤置換、核置換、小面關(guān)節(jié)置換或者它們的組合。
對(duì)線植入組合型和非組合型膝關(guān)節(jié)植入物(具有單獨(dú)的股骨 和/或脛骨組件)的困難一直是在于獲得組件之間的恰當(dāng)關(guān)系。迄今 為止可利用的手術(shù)4義器還沒有提供在沖直入多部分才直入物時(shí)毫無困
難的應(yīng)用，其中股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端以及髕骨后部已經(jīng)#:制備用于
精確的組件-組件對(duì)位。盡管對(duì)線引導(dǎo)裝置(對(duì)線導(dǎo)向裝置，alignment guide)庫(kù)乾助斗目只于纟且Y牛(opposing components)才目只十于長(zhǎng)骨的4由的4青確 對(duì)位以實(shí)現(xiàn)正確脛股內(nèi)翻/夕卜翻對(duì)線(通常4-7度外翻)的恢復(fù)，但在 放置多個(gè)組件形成股骨組件或脛骨組件的關(guān)節(jié)面時(shí)，它們僅提供關(guān) 于正確的亞組件-亞組件對(duì)線有限的對(duì)位或引導(dǎo)。這樣的4義器操作參 照其在哪塊骨頭上》丈置而不補(bǔ)償或不嘗試?yán)庙g帶張力恢復(fù)恰當(dāng) 對(duì)線的全膝關(guān)節(jié)內(nèi)的軟組織平衡。然而，這種儀器操作依賴于外科 醫(yī)生松解韌帶和軟組織結(jié)構(gòu)以平衡膝關(guān)節(jié)并適應(yīng)植入物的對(duì)位。對(duì) 于髕股關(guān)節(jié)，恰當(dāng)?shù)拿劰蓪?duì)線對(duì)于重建髕骨的恰當(dāng)軌跡(所述軌跡是 由股四頭肌的側(cè)拉機(jī)制產(chǎn)生的)、股髕溝的關(guān)節(jié)面以及維持脛股關(guān)節(jié) 線是必需的。
迄今為止，盡管現(xiàn)有手術(shù)工具輔助精確的內(nèi)翻/外翻對(duì)線，關(guān)于 股骨、脛骨組件的后傾的正確屈/伸方向，其提供的對(duì)位或引導(dǎo)是相 當(dāng)有限的，對(duì)股骨組件的外旋所4是供的對(duì)位或引導(dǎo)也是有限的。對(duì) 于最適膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)，股骨組件屈/伸和外旋方向、脛骨組件后傾以 及跨越關(guān)節(jié)的韌帶協(xié)調(diào)工作，維持膝關(guān)節(jié)整個(gè)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)的軟組織 平衡。
在恰當(dāng)對(duì)線的膝關(guān)節(jié)內(nèi)，腿的機(jī)械軸(從髖關(guān)節(jié)的中心至踝骨 的中心所畫的一條直線)在稍偏內(nèi)側(cè)經(jīng)過膝關(guān)節(jié)的中心。這種對(duì)線 通常稱為腿的粗對(duì)線。植入物的對(duì)線影響腿的粗對(duì)線。如果植入物 未對(duì)齊，得到的機(jī)械軸可能內(nèi)移或外移，使得內(nèi)側(cè)或外側(cè)髁承擔(dān)的 負(fù)荷不平衡。這種不平衡如果嚴(yán)重就可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)置換的早期失 敗。在多個(gè)亞組件重鋪股骨遠(yuǎn)端或脛骨近端的情況下，亞組件相對(duì) 4皮此的方向，例如內(nèi)側(cè)股-髁亞組件相對(duì)于股骨滑車亞組件的方向或 相對(duì)于外側(cè)股-髁亞組件的方向很大程度上還未得到解決。同樣，對(duì) 于脛骨植入物，內(nèi)側(cè)脛骨亞組件相對(duì)于獨(dú)立的外側(cè)脛骨亞組件的方 向很大程度上也未得到解決。而且，股骨組件相對(duì)于相應(yīng)的脛骨組 件的對(duì)位，無論是具有獨(dú)立的單室、二室和/或三室植入物，很大程 度上也未得到解決。如在某些臨床研究中所表明的，這可能造成自 立式間室置換(單個(gè)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用)在手術(shù)應(yīng)用中的高失敗率， 并且可能造成單室植入物的高失敗率(相對(duì)于全膝關(guān)節(jié)植入物)。 當(dāng)考慮單室設(shè)計(jì)時(shí)，植入物必須與同側(cè)髁恰當(dāng)對(duì)線并對(duì)位，以將跨
越膝關(guān)節(jié)的軟組織結(jié)構(gòu)維持于恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)學(xué)平衡中。類似地，當(dāng)考
慮二室i殳計(jì)時(shí)，每一個(gè)股骨亞組件與另一個(gè)股骨亞組件以及每一個(gè) 脛骨亞組件與另一個(gè)脛骨亞組件的對(duì)線和對(duì)位，對(duì)于將^夸越膝關(guān)節(jié) 的軟組織結(jié)構(gòu)維持于恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)學(xué)平衡中很關(guān)鍵。在兩種情況下， 正如在三室膝關(guān)節(jié)才直入物中，亞組件與亞組件的恰當(dāng)對(duì)線和對(duì)位對(duì) 于避免由于組件之間連接不良所引起的磨損加速是很關(guān)鍵的。
盡管多種假體裝置已經(jīng)在患者身上成功應(yīng)用，但是所述假體關(guān) 節(jié)面的結(jié)構(gòu)和位置，例如膝關(guān)節(jié)內(nèi)的髁，是根據(jù)所選擇的假體預(yù)先 i殳定的。對(duì)于給定的膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)，可獲得的才直入物具有不連續(xù) 的大小(尺寸)，其關(guān)系例如內(nèi)外寬度的比值以及前后深度的比值 隨植入系統(tǒng)而不同。盡管已經(jīng)努力通過恰當(dāng)?shù)募袤w選擇和大小來制 作假體使其適應(yīng)每個(gè)患者的需要，事實(shí)上仍然存在問題，因?yàn)椴煌?br>
患者的關(guān)節(jié)生理變化相當(dāng)大。
創(chuàng)傷性為了恰當(dāng)?shù)厮茉旃堑年P(guān)節(jié)面，常常需要手術(shù)暴露該關(guān) 節(jié)。例如在傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)置換中的股骨，手術(shù)地暴露膝關(guān)節(jié)中的髕韌 帶，并移至關(guān)節(jié)一側(cè)，并且外翻髕骨使得至關(guān)節(jié)的前部通^各基本上 能夠完全。通常，切除前交叉韌帶，以增大至膝關(guān)節(jié)腔的通路。手
術(shù)暴露對(duì)于容納組件的體積和幾何形狀以及用于骨制備的工具是 必需的。這種手術(shù)暴露和韌帶+^解或切除增加了出血、疼痛、月幾肉
抑制和不良的運(yùn)動(dòng)學(xué)；而所有這些均導(dǎo)致患者在安全出院回家或到 一個(gè)過渡監(jiān)護(hù)才幾構(gòu)之前的住院時(shí)間延長(zhǎng)。運(yùn)動(dòng)學(xué)改變可以降^氐患者 對(duì)膝關(guān)節(jié)完成費(fèi)力任務(wù)的能力的信心，有時(shí)是日常生活任務(wù)，這會(huì) 嚴(yán)重限制生活方式和活動(dòng)水平。
理想地，在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，副韌帶或交叉韌帶均不損壞， 盡管在即將實(shí)施實(shí)際關(guān)節(jié)置換時(shí)，常常需要切除或松解交叉韌帶。 可隨關(guān)節(jié)置換術(shù)一起將副韌帶部分放低或松解以提供對(duì)患者膝關(guān) 節(jié)的適宜張力調(diào)節(jié)。在多數(shù)情況下，這樣的松解可通過較小切口而 非過去用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)正中線或內(nèi)側(cè)髕旁切口而實(shí)現(xiàn)。
對(duì)于需要關(guān)節(jié)表面置換的患者，包括那些關(guān)節(jié)并未損壞或患病 至需要全關(guān)節(jié)置換的患者，現(xiàn)有可用于膝關(guān)節(jié)的植入系統(tǒng)，該系統(tǒng) 具有整體式三室股骨組件、整體式脛骨組件、整體式髕骨組件以及 需要廣泛手術(shù)暴露才能實(shí)施所述操作的儀器。期望所提供的手術(shù)方 法和設(shè)備可以用來獲得至相連接的關(guān)節(jié)面的手術(shù)路徑、恰當(dāng)?shù)刂苽?骨質(zhì)結(jié)構(gòu)、提供人工例如金屬、塑料、陶資或其他恰當(dāng)材料作為植 入物或關(guān)節(jié)支撐面、以及封閉手術(shù)部位，所有這些均對(duì)相關(guān)月/L肉、 韌帶或肌腱無顯著損害或創(chuàng)傷、不過分撐開關(guān)節(jié)且不破壞患者的正 常運(yùn)動(dòng)學(xué)。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，要求才直入物和工具提供一種系統(tǒng)和 方法，其使得相連接的關(guān)節(jié)面能夠利用微創(chuàng)設(shè)備和步驟被合適地塑 形，且使其能夠利用適于通過小切口插入、適于在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi) 組裝以及與已制備的骨支撐面一致的才直入物來置換所述關(guān)節(jié)面。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明^是供一種系統(tǒng)和方法，該系統(tǒng)和方法用于將關(guān)節(jié)或運(yùn)動(dòng) 節(jié)段的每個(gè)骨質(zhì)表面重鋪(resurface)的全關(guān)節(jié)置換，所述系統(tǒng)和
方法涉及包括可恢復(fù)單個(gè)患者關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)的植入系統(tǒng)的4敖創(chuàng)手術(shù) 步驟。本發(fā)明的一個(gè)特征是在一個(gè)植入系統(tǒng)(例如膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)) 中包含的連接或接合的多個(gè)亞組件。本發(fā)明的另 一個(gè)特征是其儀器 可簡(jiǎn)化植入系統(tǒng)中所包含的多個(gè)亞組件的準(zhǔn)確且可重復(fù)的》文置。如
在本文中4吏用的，下述術(shù)"i吾具有下列定義。
微創(chuàng)或低創(chuàng)一為了將本發(fā)明應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)置換，用于傳統(tǒng)全膝 關(guān)節(jié)置換中的切口定義為長(zhǎng)度通常大于6英寸。用于微創(chuàng)和低創(chuàng)膝 關(guān)節(jié)置換中的切口定義為長(zhǎng)度通常小于6英寸。
連接(Engage) —對(duì)于本發(fā)明的目的，連接涉及到1)植入物 亞組件的連接而形成植入物，以及2)關(guān)節(jié)置換中植入物組件的連 接。在兩種情況下，連4妾意思為^f吏才幾才戒零件(mechanical part )(即， 例如股骨組件的亞組件或者一組組件，例如包括股骨、脛骨和髕骨 組件)集合在一起、彼此嚙合或彼此接觸而發(fā)揮作用。鄰接零件之 間這樣的接觸限制所述零件之間的至少一個(gè)自由度。
接合一對(duì)于本發(fā)明的目的，接合涉及到植入物亞組件的接合以 形成該植入物，并且意思是使機(jī)械零件(即，例如股骨組件的亞組 件)聯(lián)鎖在一起并限制一個(gè)或多個(gè)自由度，以形成一個(gè)整體。
對(duì)位一對(duì)于本發(fā)明的目的，對(duì)位涉及1)植入物亞組件彼此之 間的對(duì)位以及2)關(guān)節(jié)置換中植入物組件彼此之間的對(duì)位。在兩種 情況下，對(duì)位的意思是使各零件彼此之間形成工作關(guān)系，以使各零 件的組裝物可如所計(jì)劃的發(fā)揮作用。
對(duì)齊一對(duì)于本發(fā)明的目的，對(duì)齊涉及到l)對(duì)準(zhǔn)植入物的亞組 件以支持骨頭以及2 )對(duì)準(zhǔn)關(guān)節(jié)置換術(shù)中的植入物組件以支持骨頭。 在兩種情況下，對(duì)齊意思是使零件進(jìn)入支持骨頭的正確的相對(duì)位 置，以便該關(guān)節(jié)置換可按計(jì)劃發(fā)揮作用。
才直入物組件和亞組件一對(duì)于本發(fā)明的目的，^直入物組件是指構(gòu) 成關(guān)節(jié)置換的零件，例如股骨、脛骨和髕骨組件構(gòu)成全膝關(guān)節(jié)置換。 亞組件指的是構(gòu)成植入物組件的零件。每個(gè)組件構(gòu)造上可以是整體 式的，或者可以包4舌多個(gè)亞紐J牛。
為了描述本發(fā)明，關(guān)節(jié)置換包括全關(guān)節(jié)置換和部分關(guān)節(jié)置換
(即髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)等)以及全部和 部分推間盤和小面關(guān)節(jié)置換。這樣的關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)包括用于膝關(guān)節(jié) 置換的股骨、脛骨和承重插入組件；用于髖關(guān)節(jié)置換的主干、頭、 承重插入物和外殼組件；以及用于脊柱關(guān)節(jié)置換的推體終板和承重 插入物以及小面關(guān)節(jié)置才奐。
亞組件的組裝和置于支持骨上的次序一7十于本發(fā)明的目的，亞 組件的組裝以及置于支持骨上的次序可以有所不同。也就是說，亞 組件可以是a)在關(guān)節(jié)腔外部分組裝、伸入關(guān)節(jié)腔內(nèi)、組裝并置于 支持骨上；b)各自伸入關(guān)節(jié)腔內(nèi)、組裝并置于支持骨上；c)各自 伸入關(guān)節(jié)腔內(nèi)、置于支持骨上并在其上進(jìn)行組裝；d)各自伸入關(guān) 節(jié)腔內(nèi)、 一個(gè)或多個(gè)亞組件連接于支持骨，隨后一個(gè)或多個(gè)其余的 亞組件組裝于之前連接于骨上的亞組件；或者e)它們的任何組合。
本文纟皮露的4義器和植入物可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的骨和軟組織制備、恢復(fù) 解剖學(xué)對(duì)位、4欠組織平纟軒、運(yùn)動(dòng)學(xué)、組件對(duì)組件的對(duì)位和對(duì)線、亞 組件對(duì)亞組件的對(duì)位和對(duì)線、以及通過有限的手術(shù)暴露將植入物固 定至支持骨。對(duì)于膝關(guān)節(jié)置換，植入物系統(tǒng)由植入物組成，其中所
當(dāng)對(duì)線和對(duì)位，恢復(fù)解剖對(duì)線、軟組織平衡以及由該個(gè)體患者的解 剖所確定的運(yùn)動(dòng)學(xué)。為了實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，植入物為外科醫(yī)生提供手術(shù) 中的選擇，以通過選擇用于膝關(guān)節(jié)每個(gè)室(內(nèi)側(cè)脛股、外側(cè)脛股和 髕股間室)的固定或活動(dòng)的承重組件來重建不同程度的關(guān)節(jié)穩(wěn)定
性。在鄉(xiāng)會(huì)定步駛《中，才直入物的范圍可以適用于所述膝關(guān)節(jié)間室中的
一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)，并且可以包4舌固定和活動(dòng)的^義重結(jié)構(gòu)的組合。
在傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換中，股骨組件通常是整體的單片，且脛骨 基板組件也是整體的單片。支撐體被置于股骨和脛骨基板組件之 間，其通常是整體的單片，可被固定于脛骨組件或在脛骨基板組件 上滑動(dòng)。在本發(fā)明中，股骨面(femoral side)可由兩個(gè)、三個(gè)或更多 的單個(gè)亞紐J牛重4t(resurface)并且脛骨面(tibial side)可由兩個(gè)、三個(gè) 或更多的單個(gè)亞組件或一體式基板重鋪。可替代地，股骨面可由一 體式結(jié)構(gòu)的組件重鋪，而脛骨面可由兩個(gè)或更多的脛骨基板亞組件 重4it。由兩個(gè)或多個(gè)亞組件構(gòu)成的組合型股骨組件的尺寸祐:設(shè)定為 可通過《鼓創(chuàng)切口置入關(guān)節(jié)腔中，每次一片，并在手術(shù)才喿作過程中進(jìn) 行組裝。同樣，由一個(gè)或兩個(gè)聚乙烯支撐體構(gòu)成的組合型脛骨組件 以及由兩個(gè)或多個(gè)獨(dú)立亞組件構(gòu)成的基板組件的尺寸被設(shè)定為可 通過微創(chuàng)切口置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，每次一片，并在手術(shù)操作過程中進(jìn)行 組裝。
可替代地，多片式脛骨組件可具有一個(gè)主干，其可以獨(dú)立地凈皮 置入關(guān)節(jié)位置并^皮構(gòu)建為沿脛骨髓腔下4于，且可在關(guān)節(jié)位置的范圍 內(nèi)組裝至基板或基4反亞組件。同樣，組合型股骨組件可具有一個(gè)主 干，其可單獨(dú)地一皮置入關(guān)節(jié)位置內(nèi)，并#1構(gòu)建為沿股骨髓腔下4亍， 且可組裝至^L骨亞紐/f牛。
放入關(guān)節(jié)腔內(nèi)后，股骨亞組件精確地對(duì)線以支持骨并在相互連 接或沒有相互連接各個(gè)亞組件的情況下彼此對(duì)位。同樣，以相同的 方式》文入關(guān)節(jié)月空內(nèi)后，脛骨亞組件^青確地對(duì)線以支持骨并在相互連 接或沒有相互連接的情況下彼此對(duì)位。在兩種情況下，相比于傳統(tǒng) 組件，進(jìn)入關(guān)節(jié)內(nèi)的每個(gè)組件或亞組件的尺寸顯著減小，能夠通過 較d 、和較少的創(chuàng)傷暴露而完成纟喿作步驟。
在亞組件，包括股骨組件、脛骨組件或這二者，相互連4妾的情 況下，這種相互連4妄可以被構(gòu)建為相鄰亞組件之間的連接才幾制或相 鄰亞組件之間的接合機(jī)制。在三個(gè)或更多個(gè)亞組件的情況下，在各
手術(shù)才喿作過程中，相鄰亞組件之間的這種連4妻或4姿合可以為暫時(shí) 的，以輔助亞組件對(duì)位同時(shí)將它們固定于支持骨。通常，髕骨組件 的大小為其可作為整體式支撐體、固定的支撐體或活動(dòng)的支撐體通 過樣克創(chuàng)切口而置入。在本發(fā)明的一個(gè)方面，髕骨組件的關(guān)節(jié)面可以 包括獨(dú)立的、單個(gè)的亞組件，用于外側(cè)小平面和內(nèi)側(cè)小平面，其恰 當(dāng)對(duì)位但并且不在關(guān)節(jié)腔內(nèi)接合。在本發(fā)明的另外一個(gè)方面，獨(dú)立 的髕骨亞組件可以恰當(dāng)對(duì)位并在關(guān)節(jié)腔內(nèi)^妾合。在本發(fā)明的另 一 個(gè)
本發(fā)明的股骨、脛骨和髕骨組件，如在部分或全膝關(guān)節(jié)置換中 使用的，被構(gòu)建為具有一個(gè)用于骨連接的表面。這種連接由多孔或 粗糙表面提供，支持骨可以長(zhǎng)入該表面或在該表面上生長(zhǎng)。可替代 地，這種連4妄由多孔或粗4造表面4是供，骨水泥可以連入該表面內(nèi)部 或其上面。在另外一個(gè)具體實(shí)施方式
中，與支持骨接觸的亞組件表 面被涂布生物膠或骨生長(zhǎng)因子，以提供初始穩(wěn)定性并促進(jìn)骨快速整 合。
沖直入物組件和亞組件的恰當(dāng)對(duì)線和對(duì)位可利用4義器而實(shí)現(xiàn)，其 中該儀器由膝關(guān)節(jié)的軟組織結(jié)構(gòu)引導(dǎo)，以引導(dǎo)骨切除，用于患者特 異的解剖性膝關(guān)節(jié)對(duì)線以及組件和亞組件對(duì)位。脛骨內(nèi)側(cè)和外側(cè)關(guān) 節(jié)面以及髕骨關(guān)節(jié)面通常利用平面切除術(shù)制備。內(nèi)側(cè)和外側(cè)股髁及
滑車可運(yùn)動(dòng)學(xué)地加以制備。這種操作稱作組織引導(dǎo)術(shù)(TGS)，在美 國(guó)專利第6,723,102號(hào)中描述過，其全部?jī)?nèi)容以引用的方式結(jié)合于 此?？商娲?，股髁內(nèi)側(cè)和外側(cè)關(guān)節(jié)面以及滑車關(guān)節(jié)面通?？梢岳?用平面切除術(shù)和間室切除術(shù)加以制備，如在傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換中通
常采用的。利用傳統(tǒng)全膝操作可以進(jìn)行這些才喿作，如本領(lǐng)域中才支術(shù) 人員乂>知的。可4拳代地，通過骨塑形工具將脛骨對(duì)4立于恰當(dāng)?shù)南リP(guān) 節(jié)屈曲角度以塑造用于后位、后倒角和遠(yuǎn)端股骨切除的平面切除術(shù) 以及通過將髕骨對(duì)位于恰當(dāng)?shù)南リP(guān)節(jié)屈曲角度以塑造用于前倒角 和滑車切除的平面切除術(shù)，能夠利用組織引導(dǎo)術(shù)實(shí)現(xiàn)這種制備。因 此，本發(fā)明用于接合或連接膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)中包含的多個(gè)亞組件， 并用于簡(jiǎn)化膝關(guān)節(jié)才直入系統(tǒng)中包含的多個(gè)亞組件的準(zhǔn)確和可重復(fù)
;故置的操作，同樣適用于傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)植入物。
利用TGS操作實(shí)現(xiàn)的股骨、脛骨和髕骨切除被恰當(dāng)對(duì)位和對(duì) 位，用于整個(gè)膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)的解剖性膝關(guān)節(jié)對(duì)線、軟組織平衡 和運(yùn)動(dòng)學(xué)功能。利用這些骨支持面來分別對(duì)位和對(duì)位股骨、脛骨和 髕骨組件，將維持解剖性膝關(guān)節(jié)對(duì)線、軟組織平衡和運(yùn)動(dòng)學(xué)功能。 通常，脛骨和髕骨切除是相應(yīng)4直入物組件的平面型形成置入，這些 組件具有直線向前的平面支持面。如果支持骨是利用TGS進(jìn)行制備 的，并且髁骨外側(cè)、髁骨內(nèi)側(cè)和滑車關(guān)節(jié)切除;f皮此的相對(duì)位置是特 定患者運(yùn)動(dòng)學(xué)的函數(shù)，則股骨切除可以不是平面的。因此，股骨植 入物必須^是供這種可變性，如在本文中描述的。
假定跨越膝關(guān)節(jié)的軟組織結(jié)構(gòu)是用來引導(dǎo)TGS操作的，則手術(shù) 技術(shù)最低程度地破壞這些組織并避免髕骨的脫位或外翻是有益處 的。微創(chuàng)手術(shù)切口或者用來進(jìn)入膝關(guān)節(jié)的切口，其大小和相對(duì)于軟 組織結(jié)構(gòu)的對(duì)位必須將膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)的改變降到最低。股骨、脛骨 和髕骨一直入物必須一皮構(gòu)造為可通過這種樣i創(chuàng)切口 。用于全膝關(guān)節(jié)置 換的傳統(tǒng)股骨和脛骨々直入物的尺寸太大以至于通過孩i創(chuàng)切口插入 是不可行的。此外，傳統(tǒng)股骨組件的形狀不允許將該組件置于已一皮 切除的股骨遠(yuǎn)端上，并保持大部分軟組織完整或者無髕骨的脫位或 外翻。而且，關(guān)節(jié)腔的范圍不^是供足夠的空間以將傳統(tǒng)的股骨組件 遠(yuǎn)端對(duì)線于股骨的前后切口，然后在那些切口上滑動(dòng)。因此，股骨、
脛骨和髕骨組件的尺寸必須通過小切口，并置于各個(gè)骨支持面上或 者覆蓋它。對(duì)于股骨組件， 一個(gè)實(shí)施方式是由多個(gè)亞組件構(gòu)成的組 件重鋪股骨遠(yuǎn)端的內(nèi)側(cè)髁、外側(cè)髁以及滑車關(guān)節(jié)。這些亞組件的尺 寸為可以通過小切口且可以在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)進(jìn)行組裝，即被接合 或連接?？蛇x地，在手術(shù)操作過程中，相鄰亞組件之間的這種連接 或4姿合可以為暫時(shí)的，以輔助亞組件的對(duì)位同時(shí)將其固定于支持 骨。
股骨亞組件與所述運(yùn)動(dòng)學(xué)地制備的髁和滑車關(guān)節(jié)的形狀一致。 股骨亞組件之間的這些接觸面是部分受限的。在矢形面上，這些接 口的角度通常是非受限的，以使所述亞組件符合滑車和髁切除。在 橫斷面、垂直和軸向平移以及軸向轉(zhuǎn)動(dòng)上，這些接口的角度通常是 受限的，以纟是供乂人一個(gè)亞組件至相鄰亞組件的光滑平移。光滑平移 為配合脛骨或髕骨組件提供了均一的支持。可替代地，股骨亞組件 之間的接口在角度上是非受限的，而在其他自由度上是受限的，以 ^使股骨組件可以與已^皮切除的股髁一致，并Y吏髁亞組件前后偏^f的 變化與脛骨亞組件中的偏斜類似?？商娲?，股骨亞組件之間的接 口在完全組裝時(shí)是完全受限的。同樣，脛骨亞組件彼此之間是恰當(dāng) 對(duì)線的，以確保股骨、脛骨和髕骨組件的恰當(dāng)軌跡。脛骨亞組件彼 此之間可為受限或非受限的，方式類似于上述股骨亞組件。
除了制備用于植入組件的患者特異的對(duì)線和對(duì)位的骨頭之外， 本發(fā)明還通過將股骨亞組件接合或連接在一起以及將脛骨亞組件 連接或接合在一起而提供進(jìn)一步的組件對(duì)位。股骨亞組件置入關(guān)節(jié) 腔內(nèi)后可以被暫時(shí)或永久性連接。同樣，脛骨亞組件在置入關(guān)節(jié)腔 內(nèi)后可以被暫時(shí)或永久性連接。當(dāng)亞組件在關(guān)節(jié)腔內(nèi)被暫時(shí)接合 時(shí)，可在該亞組件之間插入一個(gè)或多個(gè)支架，并暫時(shí)固定或組裝每
一個(gè)亞紐j牛。支架爿夸亞組^M皮此之間維持于'除當(dāng)?shù)闹挥诰€和乂^f立，同 時(shí)通過機(jī)械裝置例如骨螺釘、長(zhǎng)釘、牽引鉤等或骨水泥或其他粘合 材料或過程將該組件固定于骨。支架可以為剛性構(gòu)造，由金屬例如
不4秀鋼、鈷4各合金、4太或4太合金、陶瓷或其他合適材料制成，或由 堅(jiān)硬的塑料例如PEEK或其他合適的塑料而制成?？商娲?，所述 支架為可彎曲的構(gòu)造，由金屬例如鎳鈦記憶合金(Nitinol)、 NP35N 以及其他合適材料制成；可彎曲塑料例如UHMW聚乙烯或聚氨西旨， 或者針織材料例如Gore-Tex或其他合適材料制成。在亞組件之間的 每個(gè)連接處，將支架構(gòu)建為可維持相鄰亞組件之間關(guān)節(jié)面的光滑平 移，同時(shí)使每個(gè)亞組件與骨質(zhì)支撐面保持協(xié)調(diào)一致。組件固定于支 持骨后，則拆除支架。可在手術(shù)當(dāng)時(shí)或其后某個(gè)時(shí)間拆除臨時(shí)支架。 可-# ;也，所述支架可構(gòu)建為一直入物的亞組4牛以維持纟直入。
在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，植入物包括第二骨基板、支撐插入物和第 一骨植入物。第二骨基板可以為一片式，通常覆蓋第二塊骨(與該 關(guān)節(jié)相連)已制備的表面，或者為單獨(dú)的基板，如已經(jīng)利用活動(dòng)的 或固定的承重假體組件中應(yīng)用的?？蛇x地，所述一片式基板或多個(gè) 基板亞組件可^皮構(gòu)建成在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)組裝至主干亞組件。對(duì)于 一片式基板或多個(gè)基板亞組件，承重插入物可以為整體式結(jié)構(gòu)。可 替代地，承重插入物可以為單獨(dú)的插入物。此外，第二骨基^反組件 可容納單獨(dú)的固定的或活動(dòng)的承重插入物，分別用于固定-固定、活 動(dòng)-固定、固定-活動(dòng)以及活動(dòng)-活動(dòng)壽義重4翁入物的內(nèi)側(cè)和外順'^且合 中。
當(dāng)在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)組裝多個(gè)亞組件以構(gòu)成股骨組件或脛骨 組件時(shí)，構(gòu)建連接或接合裝置以實(shí)現(xiàn)組裝過程中在亞組件之間形成 角度和平移，隨后當(dāng)完全組裝時(shí)，則根據(jù)股骨或脛骨組件所必需的 限制，構(gòu)建連接或接合裝置，是有益的。組裝過程中相鄰亞組件之 間的這種成角和平移不受限制或部分受限，以對(duì)于外科大夫來說盡 可能容易地適合亞組件的組裝。對(duì)于完全組裝的組件的這種限制， 包括兩個(gè)或多個(gè)亞組件之間非受限、部分受限和完全受限的連4妄或
接合裝置，以及非受限、部分受限或完全受限的連接或接合裝置的 組合，所述裝置連接形成植入物組件的多個(gè)亞組件。
本發(fā)明被構(gòu)建為允許在用于植入構(gòu)成股骨或脛骨組件的多個(gè) 亞組件的步驟中存在變通。通常，股骨組件在脛骨組件之前才直入， 因?yàn)閕文入其中一個(gè)組件后，關(guān)節(jié)腔內(nèi)的空間更加受限。股骨亞組件 的通常形狀較脛骨基板亞組件的形狀龐大一些，因此首先植入股骨 亞組件比較有好處?？商娲?，脛骨亞組件可以先植入。在本發(fā)明
的一個(gè)可替^f戈的實(shí)施方式(其包4舌脛骨主干亞紐/(?；蛟蚂侵鞲蓙喗M 件，或二者均包括在內(nèi))中，首先將主干亞組件置入股管內(nèi)、脛管
內(nèi)或股管和脛管內(nèi)是比較有益的。然后置入股髁亞組件和滑車亞組 件，然后置入脛骨基板亞組件和承重插入物?？商娲?，可以首先 才直入股髁亞組件和滑車亞組件，然后置入脛骨基纟反亞紐—件，其次置 入股骨主干亞組件或脛骨主干亞組件或這二者，再置入3、重插入 物。通常，最后植入髕骨組件?？商娲兀M裝至各個(gè)相鄰亞組件 之前，可將股骨亞組件或脛骨亞組件中的一個(gè)或多個(gè)固定于支持 骨。在關(guān)節(jié)腔外部分組裝股骨亞組件或脛骨亞組件，也是有益的， 例如將股骨內(nèi)側(cè)髁亞組件插入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，然后將外側(cè)髁亞組件組裝 至滑車亞組件并將該組合裝置插入關(guān)節(jié)腔內(nèi)以組裝至內(nèi)側(cè)髁亞組 件。
在三室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，脛骨和髕骨的關(guān)節(jié)面利用平面切除術(shù)
切除，在平面切除的4侖廓方面，其通常具有^l小的局部差異。然而， 在維-持前交叉韌帶方面，獨(dú)立切除內(nèi)側(cè)和外側(cè)脛關(guān)節(jié)面，可能比4交
除之間的變異。股骨遠(yuǎn)端的關(guān)節(jié)面，其為內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁骨以及滑車 關(guān)節(jié)，可以獨(dú)立力口以塑造。支持骨的局部4侖廓(Regional contour )， 即每個(gè)間室(指內(nèi)側(cè)脛股間室、外側(cè)脛l殳間室以及髕月殳間室)內(nèi)已 切除骨的4侖廓，與各個(gè)亞組件的4侖廓密切配合；然而，由于在各個(gè)
間室內(nèi)對(duì)股骨的獨(dú)立塑造，可能在每個(gè)間室內(nèi)已制備的骨表面之間 存在差異。此外，部分限制亞組件之間已組裝的4I"口，有利于在支 持骨的全部切除表面之間分擔(dān)負(fù)荷。
用于接合亞組件之間的部分受限接口的方式包括但不限于球
形、網(wǎng)狀、柱形、平面、線性和點(diǎn)4妻觸接口； "T"溝縫("T，， slots); 鳩尾榫鎖(dovetail locks);柱形聯(lián)鎖(cyindricalinterlock);按鈕式 耳關(guān)鎖；5求形聯(lián)鎖(spherical interlock);或這些方式的l!L合，或其他 用來連接兩部分或多部分的連4妻方式。用于4妄合亞組件之間完全受 限接口的工具包括但不限于螺紋緊固件(threaded fastener)、柱形銷 (cylindrical pin )、圓4,形鎖(conical taper lock)、正方形或矩形4,形 鎖(taper lock)、系繩電纟覽(tether cable)或線鎖(wire lock)或這些工具的 組合，或其他用來連接兩部分或多部分的固定工具。
在不接合在一起的獨(dú)立基板亞組件中，具有一個(gè)能將連接于單 個(gè)亞組件以維持彼此恰當(dāng)對(duì)位，同時(shí)它們被固定于支持骨的支架， 是有益的。將支架連接于基板亞組件的工具包括螺紋緊固件 (threaded fastener)、 夾緊裝置(clamping device)、 鳩尾摔鎖、trinkle 鎖、系繩線纜或線連接裝置或者這些的組合，或其他用來連接兩部 分或多部分的固定工具?？蛇x;也，可構(gòu)建一個(gè)手柄以連4妄于支架， 乂人而簡(jiǎn)化將所述亞組件置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)的過程。
第 一骨植入物由多個(gè)亞組件構(gòu)成以置換該第一骨的支撐面。在 股骨組件的亞組件被恰當(dāng)對(duì)位且在關(guān)節(jié)內(nèi)接合的情況下，用來將單 個(gè)亞組件4妻合在一起的固定工具包括螺紋緊固件、柱形銷、圓錐形 鎖、正方形或矩形錐形鎖、系繩線纜或線鎖(wire lock)或者前述 這些工具的組合，或任4可這樣的可用來連4妄兩部分或多部分的其他 固定工具。在亞組件不接合在一起的情況下，具有一個(gè)連接于亞組 件以將它們彼此維持恰當(dāng)對(duì)位同時(shí)將它們固定于支持骨的支架，是 有益的。將支架連接于亞組件的工具包括螺紋緊固件、夾緊裝置、
鳩尾榫鎖、trinkle鎖、系繩線纜或線連接裝置或者這些工具的組合， 或其他用來連4妄兩部分或多部分的固定工具。
具體地，例如在膝關(guān)節(jié)置換中，本發(fā)明可用于置換股骨、脛骨、 髕骨或其組合的表面。因此，3是供了具有多個(gè)亞組件的股骨植入物、 具有多個(gè)亞組件的脛骨基;^反以及具有多個(gè)亞組件的髕骨組件。脛骨 基板組件和髕骨組件可具有固定的承重裝置以及活動(dòng)的承重裝置。 可選地，脛骨基板或髕骨的每個(gè)組件均具有固定的岸義重裝置以及活 動(dòng)的承重裝置?？商娲兀劰墙M件和承重裝置可以為整體式結(jié)構(gòu)， 且髕骨組件和承重裝置可以為整體式結(jié)構(gòu)?？蛇x地，本發(fā)明的股骨 和脛骨組件可分別以組合型股骨和脛骨主干^f吏用。
本發(fā)明用于接合或連接包含在膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)內(nèi)的多個(gè)亞組 件以及簡(jiǎn) <匕包4舌在膝關(guān)節(jié)才直入系統(tǒng)中的多個(gè)亞組4牛的準(zhǔn)確和可重 復(fù)性放置的操作，適用于膝關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)的股骨、脛骨、髕骨以及 承重插入組件。此外，本發(fā)明的這種實(shí)施方式適用于其他關(guān)節(jié)植入 物，包括但不限于髖、肩、指和踝；適用于脊推植入物包括但不限 于推間盤置換、小面關(guān)節(jié)置換和脊柱融合；且適用于創(chuàng)傷骨科產(chǎn)品， 包括但不限于骨折固定系統(tǒng)。
圖1是膝關(guān)節(jié)的平面3見圖。
圖2圖解了一種在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的過程中用于進(jìn)入膝關(guān)節(jié)的 傳統(tǒng)的正中線切口 。
圖3描繪了一種在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的過程中用于進(jìn)入膝關(guān)節(jié)的 切口，其可與本發(fā)明的方法和i殳備一起應(yīng)用。
圖4圖解了一種在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的過程中進(jìn)入膝關(guān)節(jié)的可替
^a的切口 ，其可與本發(fā)明的方法和i殳備一起應(yīng)用。
圖5是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式形成的股骨切口的平面視圖。
圖6是按照本發(fā)明的一個(gè)包括股骨植入物的可替代實(shí)施方式形 成的月殳骨切口的平面—見圖。
圖7是按照本發(fā)明的又一個(gè)包括股骨才直入物的可替代實(shí)施方式 形成的股骨切口的平面一見圖。
圖8是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的脛骨基板的可替代實(shí)施方 式的平面—見圖。
圖9是4安照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，用于重4甫圖6中的股骨切 口的股骨植入物的平面一見圖。
圖10是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，用于重鋪圖7中的股骨 切口的月殳骨才直入物的平面— 見圖。
圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨植入物的平面視圖。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，用于內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁亞組件和 滑車亞組件的股骨植入物的端^L圖。
圖13是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，用于內(nèi)側(cè)髁亞組件以及整體 式外側(cè)髁和滑車亞組件的月殳骨才直入物的端3見圖。
圖14是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，用于內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁亞組件以 及滑車亞組件的股骨植入物的端視圖。
圖15是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，用于內(nèi)側(cè)髁亞組件以及整體 式外側(cè)髁和滑車亞組件的股骨才直入物的端^L圖。
圖16A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，用于內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁亞組件以 及滑車亞組件的股骨才直入物的端—見圖。
圖16B描繪了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，用于重鋪推體遠(yuǎn)端 終板和推體近端終板的多個(gè)終板亞組件。
圖17圖解了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨、脛骨和髕骨 植入物。
圖18圖解了才艮據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式的股骨、脛骨和髕 骨植入物。
圖19A和19B分別是4艮據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的脛骨插入工具 的分解和組裝的正一見圖。
圖20A和20B分別是根據(jù)本發(fā)明 一 個(gè)實(shí)施方式的股骨插入工具 的分解和組裝的正—見圖。
圖21是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式在已制備的股骨上的一個(gè) 股骨組〗牛的側(cè)浮見圖。
圖22是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的具有一個(gè)髁亞組件的股 骨組4牛的正一見圖。
圖23是^^艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖22的平面圖。
圖24是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的有兩個(gè)髁亞組件的股骨 組件的正一見圖。圖25是4艮據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的圖24的平面圖。
圖26是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的具有由內(nèi)側(cè)和外側(cè)股髁組 成的髁亞組件的月殳骨組件的正—見圖。
圖27是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖26的平面圖。
圖28是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間的接口 的正禍L特寫圖。
圖29是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖28的平面圖。
圖30是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間的另一 個(gè)接觸面的正—見特寫圖。
圖31是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖30的平面圖。
圖32A和32B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間 的另外一個(gè)4妄口的正4見圖。
圖33是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖32的4黃斷面圖。
圖34A和34B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間 的一個(gè)4妻口的正一見圖。
圖35是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖34的橫斷面圖。
圖36A和36B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間 的另一個(gè)4妻口的正一見圖。
圖37是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖36的橫斷面圖。
圖3 8A和3 8B是根據(jù)本發(fā)明的 一 個(gè)實(shí)施方式的股骨亞組件之間 的另外 一 個(gè)4妄口的正-見圖。
圖39是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式將植入物亞組件維系在一 起的界面支架的示意圖。
圖40是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖38的橫斷面圖。
圖41是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的脛骨亞組件之間的一個(gè)
受限接口的一黃斷面圖。
圖42是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的脛骨亞組件之間的另一 個(gè)受限4妻觸面的4黃斷面圖。
圖43是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的帶有整體式基板的脛骨 才直入物的平面圖。
圖44是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的帶有兩片式接合基板的 脛骨4直入物的正^L圖。
圖45是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的具有接合于主千的整體 式基板的脛骨植入物的正視圖。
圖46是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖45的分解圖。
圖47是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的具有接合于主千的整體 式基才反的另 一個(gè)脛骨才直入物的正^L圖。
圖48是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的具有滑車、內(nèi)側(cè)髁和外 側(cè)髁亞組件的股骨植入物的正視圖。
圖49A和49B是才艮據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)實(shí)施方式的股骨組件的正一見圖。
圖50是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的脛骨植入物的正視圖，該 脛骨植入物具有覆蓋脛骨坪(tibial plateau )的整體式主干和基4反以 及覆蓋脛骨坪同側(cè)間室的基板亞組件。
圖51A和51B是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的脛骨植入物的正視圖。
圖52是才艮據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的一個(gè)已制備的股骨上的股 骨組件的側(cè)一見圖。
圖53是4艮據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的股骨組件的圖49A和49B 的橫斷面圖。
圖54是才艮據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的股骨組件的4黃斷面圖。
圖55是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的具有對(duì)線引導(dǎo)裝置的脛骨 插入工具的分解圖。
圖56是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的具有對(duì)線引導(dǎo)裝置的股骨 插入工具的分解圖。
圖57是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的具有手術(shù)導(dǎo)航跟蹤器的脛 骨插入工具的分解圖。
圖58是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的具有手術(shù)導(dǎo)航跟蹤器的股 骨插入工具的分解圖。
具體實(shí)施例方式
膝關(guān)節(jié)解剖和手術(shù)路徑圖1示出了膝關(guān)節(jié)的一般解剖學(xué)。股
骨10在其膝關(guān)節(jié)連4妾面上具有外側(cè)股髁12和內(nèi)側(cè)股髁14。脛骨 16在其膝關(guān)節(jié)連接面上具有外側(cè)半月才反22 (通常與所述外側(cè)股髁 12相對(duì))和內(nèi)側(cè)半月板20 (通常與所述內(nèi)側(cè)股髁14相對(duì))。韌帶 包括前交叉韌帶24、后交叉韋刃帶28、內(nèi)側(cè)副韌帶26和外側(cè)副韌帶 27。內(nèi)側(cè)脛髁30和外側(cè)脛髁32支撐半月板20和22，后者則支撐 月殳骨10。此外，用—骨34連4妾脛骨16。
典型地，全膝關(guān)節(jié)置換涉及到置換外側(cè)股髁12、內(nèi)側(cè)股髁14、 內(nèi)側(cè)脛髁30和外側(cè)脛髁32的關(guān)節(jié)連4妻面。取出外側(cè)半月板22和 內(nèi)側(cè)半月玲反20。理想地，既不石皮壞副韌帶26和27，也不石皮壞交叉 韌帶24和28。然而，在完成關(guān)節(jié)置4奐之后，可4夸副韌帶26和27
部分地放低，以提供對(duì)患者膝關(guān)節(jié)的恰當(dāng)張力調(diào)整。這樣的結(jié)構(gòu)包 括在完整的關(guān)節(jié)腔內(nèi)，而關(guān)節(jié)腔由膝滑膜嚢(未示出)構(gòu)成。
參見圖2,示出了用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的傳統(tǒng)正中線切口 40。 切口 40基本上沿股骨和脛骨之間的關(guān)節(jié)連接面的上下垂直延伸。 通常，切口長(zhǎng)度約為8-15厘米。切口 40必須大到可以暴露整個(gè)膝 關(guān)節(jié)連接面，而髕骨半脫位或脫位。此外，切口必須容納下組件的 插入，該組件可完全覆蓋股骨末端、脛骨頂端和髕骨底面。所纟直入 組件的最大數(shù)量將包括用于外側(cè)脛股間室的股骨和脛骨組件、用于
組件?？商娲?，外側(cè)股髁和髕骨溝可由共同的植入物覆蓋。膝關(guān) 節(jié)腔基本上由切口 40打開，并且所暴露的膝關(guān)節(jié)連接面伸出關(guān)節(jié) 腔，以容納當(dāng)前的骨切除工具(儀器)并完全覆蓋股骨末端、脛骨 頂端和髕骨底面的插入組件。
如在圖3中可充分看出，沿膝關(guān)節(jié)水平延伸的橫向切口 42是 用于本發(fā)明操作的一種選擇。切口 42可以垂直切開以暴露內(nèi)側(cè)脛 股間室和外側(cè)脛股間室的關(guān)節(jié)面，同時(shí)不4吏髕骨脫位。這在操作過 程中保持髕骨與股骨的接觸。操作的組件以及植入物的尺寸為適于 微創(chuàng)手術(shù)，因此可容納在小切口中。小切口引起的創(chuàng)傷減少，通常 導(dǎo)致康復(fù)更快更好，這通常能增加膝植入物的效力。
參見圖4,示出了用于本發(fā)明的一種替代性切口形式，可在髕 骨兩側(cè)形成兩條平^f亍的垂直延伸的4刀口 44和46。這些+刀口 44和 46相對(duì)較短，并且其創(chuàng)傷性類似于圖3中的水平切口。每一個(gè)切口 44和46分別穿入關(guān)節(jié)嚢，以暴露內(nèi)側(cè)和外側(cè)脛股間室同時(shí)不使髕 骨脫位。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，該操作通過髕骨內(nèi)側(cè)的小切 口 46而實(shí)施。
如圖5所示，股髁可以獨(dú)立于股骨滑車進(jìn)4亍制備。外側(cè)髁切口 130和內(nèi)側(cè)髁切口 132可利用置于股骨上的塑形工具在整個(gè)脛股接 觸(來自于膝的屈伸)的范圍內(nèi)延伸。 一旦制備，髁切口分別4妄收 外側(cè)髁亞組件131和內(nèi)側(cè)髁亞組件組件以及股骨滑車亞組件134， 所述亞組件中每一個(gè)相對(duì)于相鄰亞組件均是非受限的，如圖6所示。 在本發(fā)明的一個(gè)可替代性實(shí)施方式中，外側(cè)髁和股骨滑車重鋪性才直 入物以整體式亞組件136構(gòu)建，其中亞組件136重4甫外側(cè)髁和滑車 關(guān)節(jié)，如圖7所示。內(nèi)側(cè)髁亞組件133相對(duì)于外側(cè)髁-滑車亞組件是 獨(dú)立的和非受限的。可選地，外側(cè)髁-滑車亞組件136可通過完整的 內(nèi)側(cè)髁加以植入，無需制備和重鋪內(nèi)側(cè)髁?？商娲兀瑑?nèi)側(cè)髁和股 骨滑車重4f性纟直入物可^皮構(gòu)建為整體式亞組件，該亞組件重鋪內(nèi)側(cè) 髁和M:骨滑車，在這種情況下，外側(cè)骨果亞組件獨(dú)立于內(nèi)側(cè)髁-滑車亞 組件?？蛇x地，內(nèi)側(cè)髁-滑車亞組件可以通過完整的外側(cè)髁才直入，無 需制備和重鋪外側(cè)髁。 可通過一個(gè)或多個(gè)微創(chuàng)切口實(shí)施手術(shù)操作，無需髕骨半脫位或 脫位。因此，植入物如股骨、脛骨或髕骨植入物構(gòu)建為可通過孩t創(chuàng) 切口安裝，與運(yùn)動(dòng)學(xué)制備的骨支撐面一致并在膝關(guān)節(jié)內(nèi)對(duì)線、對(duì)位 且連4妾或4妄合。股骨和脛骨一直入物可通過傳統(tǒng)粘結(jié)方法連4妄于骨， 例如但不限于聚甲基丙烯酸曱酯，或通過例如但不限于多孔型向內(nèi) 生長(zhǎng)表面而直接連接于骨。
將全部植入物通過小切口置入比較有益。如在圖9中所見，股 骨植入物包括第一亞組件131 (重鋪外側(cè)髁的關(guān)節(jié)連>^妻面)、第二亞 組件133 (重鋪內(nèi)側(cè)髁的關(guān)節(jié)連接面)以及第三亞組件134 (重鋪 股骨滑車)?？商娲?，如在圖12中示出的，股骨植入物被安裝在 一起，且是非受限的，其中第一亞組件431重^tt外側(cè)髁，第二亞組 件433重鋪內(nèi)側(cè)髁，第三亞組件434重鋪股骨滑車?？蛇x地，如在 圖10中所見，股骨才直入物可包括第一亞組件133 (重鋪內(nèi)側(cè)髁的關(guān) 節(jié)連接面)和第二亞組件136 (重鋪外側(cè)髁和股骨滑車的關(guān)節(jié)連接 面)?？商娲?，如在圖13中示出的，股骨才直入物安裝在一起，且 是非受限的，其中第一亞組件433重鋪內(nèi)側(cè)髁，而第二亞組件436 重鋪外側(cè)髁和股骨滑車。在一個(gè)可替換的實(shí)施方式中，股骨亞組件 之間的接口利用網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)530連接，以^是供髕骨關(guān)節(jié)在滑車亞組件 534與每個(gè)髁亞組件531和533之間的股骨組件上的均一平移，如 在圖14中所示。如圖15所示，可在滑車-髁亞組件536與相鄰髁亞 組件533之間構(gòu)建一個(gè)網(wǎng)狀4妄口 530。
可一#4<地，如在圖16A中示出的，由于沿著滑車外側(cè)面具有庫(kù)交 高的臏股負(fù)荷，網(wǎng)狀接觸面530可用于外側(cè)髁亞組件631至滑車亞 組件634的平移，而獨(dú)立且非受限的內(nèi)側(cè)髁亞組件633則用來重鋪 內(nèi)側(cè)髁。參見圖14、 15和16，網(wǎng)狀4秦口 530結(jié)構(gòu)4是供相鄰亞組件
移。圖11圖解了構(gòu)建為彈性植入物的可選的股髁亞組件。該髁扭—
入物的外部表面是一薄片材料，而內(nèi)表面可以為峰狀物170。如圖 16B所示，多個(gè)終才反亞纟且4牛241和242重鋪稚體L4 250的遠(yuǎn)端纟冬斗反 和推體L5 249的近端終板。如在上述股骨亞組件中，終板亞組件可 通過網(wǎng)狀接口 251和252來連接。推間盤置換，由L4終板亞組件 241和242、 L5終板亞組件247和248、 L4小面關(guān)節(jié)板243和244、 L5小面關(guān)節(jié)^反245和246、位于每組小面關(guān)節(jié)4反之間的兩個(gè)小面關(guān) 節(jié)支撐體253、以及推間盤支撐面254(位于L4已連4妄的終4反亞組 件以及L5已連接的終板亞組件之間)構(gòu)成。每一個(gè)小面關(guān)節(jié)均用上 關(guān)節(jié)面(superior facet)才反244、小面關(guān)節(jié)支4掌面253以及下關(guān)節(jié)面
(inferior facet)終板246進(jìn)行置換。完成L4和L5之間的運(yùn)動(dòng)節(jié) 革殳的小面關(guān)節(jié)用小面關(guān)節(jié)才反243、 244、 245和246重鋪。根據(jù)由跨 越推體的軟組織結(jié)構(gòu)和由推體終板和小面關(guān)節(jié)提供的支撐面所確 定的運(yùn)動(dòng)學(xué)，脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)段以預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)。這種動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)
(kinematic motion )可用來對(duì)線并只寸^立用于所述脊斥主運(yùn)動(dòng)節(jié)4殳的正 常運(yùn)動(dòng)學(xué)的4偉間盤和小面關(guān)節(jié)才直入物。
參見圖17和18,按照本發(fā)明，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)由重鋪股髁和 滑車以及脛骨關(guān)節(jié)面的才直入物構(gòu)成。在圖17中，股骨F髁用髁亞 組件436 (內(nèi)側(cè))和435 (外側(cè))重鋪，而脛骨T關(guān)節(jié)面用脛亞組 4牛437 (內(nèi)4則)詳口 430 (夕卜煩'j)重4甫。脛骨纟J/f牛由7"R重4翁入凈勿438 和基板亞組件432構(gòu)成。髕骨P用髕骨組件439重鋪?？蛇x地，如 圖17所示，股骨滑車沒有4皮重鋪。在圖18中，股髁用一體的結(jié)構(gòu) (內(nèi)側(cè))441的髁亞組件重鋪。外側(cè)髁亞組件440和滑車組件是一 體的，脛骨關(guān)節(jié)面用脛骨亞組件442 (內(nèi)側(cè))和444 (外側(cè))重鋪。 髕骨用髕骨組ff 443重4f 。
如圖17和18所示，4妄照本發(fā)明，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)由重鋪股髁 和滑車以及脛骨關(guān)節(jié)面的才直入物構(gòu)成。在圖17中，股骨F髁用髁 亞組件436 (內(nèi)側(cè))和435 (外側(cè))重4甫，而脛骨T關(guān)節(jié)面用脛亞 組件437 (內(nèi)側(cè))和430 (夕卜側(cè))重鋪。脛骨組件由承重插入物438 和基板亞組件432構(gòu)成。髕骨P用髕骨組件439重鋪。可選地，如 在圖17中所示，股骨滑車不進(jìn)行重鋪。在圖18中，股髁用一體結(jié) 構(gòu)441 (內(nèi)側(cè))的髁亞組件重鋪。外側(cè)髁亞組件440和滑車組件是 一體的，脛骨關(guān)節(jié)面用脛骨亞組件442 (內(nèi)側(cè))和444 (夕卜側(cè))重 4甫。髕骨用髕骨組4牛443重4f。
參見圖21,利用TGS制備遠(yuǎn)端股骨F。股骨組件卯9重鋪遠(yuǎn)端 股骨F,并且包括多個(gè)亞組件910、 911和912,每一個(gè)均具有內(nèi)表 面917和相對(duì)的關(guān)節(jié)面915。所述內(nèi)表面917和關(guān)節(jié)面915在內(nèi)邊 *彖和外邊*彖之間延伸。每一個(gè)亞組件的內(nèi)表面均具有一個(gè)或多個(gè)固 定柱916?？梢?代地，髁亞組件通常在沿著內(nèi)表面917的矢形面內(nèi) 具有一個(gè)穩(wěn)定葉片(Stabilizing fm )(未示出)。
可替^:t也，如前面描述的以及在圖52中示出的，力殳骨遠(yuǎn)端可 通過平面切除術(shù)進(jìn)行制備，形成后部切口 925、遠(yuǎn)端后部?jī)A角切口 (distal posterior chamfer resection) 924、遠(yuǎn)端切口 923、遠(yuǎn)端前部 悟J角+刀口 ( distal anterior chamfer resection ) 922以及前告卩士刀口 921。 股骨組件926由滑車亞組件927構(gòu)成，其具有內(nèi)表面935 (構(gòu)建用 于連接至已制備的股骨滑車)和接口 931 (構(gòu)建用來連接或接合相 鄰髁亞組件928和929 )?；噥喗M^f牛927具有外關(guān)節(jié)連4妄面930， 髕骨在該外關(guān)節(jié)連接面上形成關(guān)節(jié)。屈曲時(shí)，髕股4姿觸區(qū),人滑車亞 組件927平移至^,過^妄口 931的股髁亞組件928和929。滑車亞組 件927可構(gòu)建為具有一個(gè)或多個(gè)柱934，以4是供才直入物與支持骨之 間的穩(wěn)定性。髁亞組件928和929具有內(nèi)表面936 (構(gòu)建用于連接 至已制備的股髁)和接口 931 (構(gòu)建用來連"l妾或4妾合滑車亞組件 927)。下文將詳細(xì)描述滑車-髁亞組件接口 ?？蛇x地，完全組裝時(shí)， 滑車-髁亞組件接口可以為非受限的或部分受限的或完全受限的。髁 亞組件可以構(gòu)建為在每個(gè)亞組件上具有一個(gè)或多個(gè)一主934，以l是供
植入物和支持骨之間的穩(wěn)定性?？商娲兀稍邝羴喗M件的內(nèi)表面 上裝配在大體矢形面內(nèi)的一個(gè)葉片(未示出)，以^是供植入物和支
持骨之間的穩(wěn)定性。對(duì)于脛骨組件，如在圖8中描繪的，脛骨基板 亞組件151和153可以構(gòu)建為獨(dú)立的脛骨基^反，用于內(nèi)側(cè)和外側(cè)間室。
通常參見圖22至27,本發(fā)明的股骨組件可以在不同的部位分 開(sectioned),以有利于通過小切口進(jìn)入關(guān)節(jié)腔。如圖22和23所 示，滑車亞組件910和外側(cè)髁亞組件911為整體式結(jié)構(gòu)，而內(nèi)側(cè)髁 亞組件912^妻合或連接于其上。亞組件之間的"t妄口 913是非受限的， ^f吏4尋亞纟且fj^蟲立i也站立立(free standing )?？梢积R ;也，》。下文詳細(xì) 描述的，4妾口 913是部分受限的。在另外一個(gè)實(shí)施方式中，如下文 詳細(xì)描述的，當(dāng)組裝在一起時(shí)，所述接口 913是完全受限的?？商?代地，滑車亞組件910和內(nèi)側(cè)髁亞組件912是整體式結(jié)構(gòu)，而外側(cè) 骨果亞紐/降911 4姿合或連4妾于其上。亞紐/f牛之間的《且合型4妾口 913可 以對(duì)—位于月殳骨遠(yuǎn)端面的"漲潮點(diǎn)(tide mark)"區(qū)，以爿夸匹配髕骨或 髕骨組件或脛骨組件上的平移效應(yīng)減到最小。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方 式提供的滑車亞組件910和外側(cè)髁亞組件911是整體式亞組件，以 有利于通過髕骨內(nèi)側(cè)的小切口置入并沿髕骨溝的外側(cè)面4是供一個(gè) 連續(xù)表面，用于統(tǒng)一髕骨的庫(kù)九跡。在正常膝運(yùn)動(dòng)學(xué)中，月殳四頭月幾結(jié) 構(gòu)的"Q，，角在股骨組件上將髕骨拉向外側(cè)。因此，沿著髕骨溝的 外側(cè)面，存在較高的接觸力?？商娲兀绻リP(guān)節(jié)的病理不那么 嚴(yán)重，則可能外側(cè)股髁是具有功能的，內(nèi)側(cè)股髁和滑車則易患關(guān)節(jié) 炎。在這種情況下，可應(yīng)用一個(gè)整體式股骨亞組件置換滑車和內(nèi)側(cè) 股髁。
參見圖24和25， 一個(gè)用于股骨組件的實(shí)施方式由三個(gè)亞組件 構(gòu)成，其中有獨(dú)立的滑車910、內(nèi)側(cè)髁912和外側(cè)髁911亞組件與 通常位于股骨組件前遠(yuǎn)端區(qū)域的組合型接口 913。匹配組件在其上 滑動(dòng)的關(guān)節(jié)連接面，提供跨過組合型接口 913而對(duì)線的成形輪廓表 面，以4是供匹配組件的光滑平移。植入股骨亞組件的次序是首先置 入骨果亞組件911和912,隨后是滑車亞組件。滑車亞組4牛通過小切 口或微創(chuàng)切口并接合于外側(cè)和內(nèi)側(cè)髁亞組件上。當(dāng)接合在 一起時(shí)， 所述三個(gè)亞組件處于股骨遠(yuǎn)端的恰當(dāng)位置上，隨著所述組件完全組 裝并固定于股骨時(shí)，則所述三個(gè)亞組件^皮迫進(jìn)入最終位置。如前面 描述的，亞組件之間的4妾口 913可以為非受限或獨(dú)自站立的、部分 受限的或完全受限的。這些實(shí)施方式中的每一個(gè)均將在下文詳細(xì)描 述，且均適用于本發(fā)明所述股骨組件實(shí)施方式中的每一個(gè)。在另外 一個(gè)股骨組件實(shí)施方式中，如圖26和27所示，可將獨(dú)立的滑車亞 組件接合或連接于獨(dú)立的髁亞組件，其由整體式內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁亞組 件構(gòu)成，其中通常在所述股骨組件的遠(yuǎn)端前部區(qū)域內(nèi)的兩個(gè)亞組件 之間具有4妄口 913。
特別注意亞組件接口的實(shí)施方式，如上所述，當(dāng)各個(gè)股骨或脛 骨亞組件完全組裝時(shí)，存在于股骨亞組件之間以及脛骨亞組件之間 的接口可以為非受限、部分受限或完全受限的。此外，在組裝過程
中，所述接口可以為非受限的或部分受限的，以有利于在關(guān)節(jié)腔內(nèi) 組裝并組裝至支持骨表面上。隨著在組裝過程中相鄰亞組件彼此之 間更加接近，可將連接裝置或接合裝置構(gòu)建為更加受限。如圖49A 和49B所示，錐形凸起962,類似于上面描述的以及圖32A和32B 所示，構(gòu)建為允許髁亞組件928和929大體在橫切面上成角。再次 參見圖49A和49B，髁亞組件928和929以相鄰亞組件之間的間隙 963向內(nèi)成角?？商娲兀羴喗M件928和929可以向外成角，或 相對(duì)于滑車亞組件以類似內(nèi)至外的方向成角，以簡(jiǎn)化在關(guān)節(jié)腔的范 圍內(nèi)股骨亞組件的組裝。
在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)組裝時(shí)，允許髁亞組件;波此之間成角并平 移，是有益的。參見圖53,其為圖49A和49B的一黃截面圖，可通
過矩形橫截面以及向內(nèi)逐漸變細(xì)的相對(duì)面構(gòu)建凸起962。接收袋964 構(gòu)建為在完全組裝時(shí)合適地接收凸起962，但在滑車亞組件927和 髁亞組件928之間提供非受限的接口 ，因?yàn)檫@些亞組件最初放在一 起用于在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)進(jìn)行組裝。因此，滑車亞組件可由外科醫(yī) 生相對(duì)于髁亞組件之一或二者成角并平移，以有利于組裝?？商鎊 地，如圖54所示，滑車亞組件927上的凸起965可具有矩形4黃截 面和平行相對(duì)側(cè)面，且被構(gòu)建為在髁亞組件928的4矣收袋966內(nèi)寬 松地安裝，用于在組裝過程中的非受限接口或完全組裝時(shí)非受限或 部分受限。在組裝至支持骨上之后，如果在亞組件之間〗呆持間隙 963,則完全組裝的滑車亞組件與髁亞組件的4妄口是非受限的?？?替代地，在組裝至支持骨上之后，當(dāng)在亞組件之間的間隙963被封 閉，則滑車亞組件與髁亞組件的接口是部分受限的。在這種情況下， 相鄰亞組件能夠在4妄口平面內(nèi)平移?？蛇x地，凸起965的上表面967 和下表面968可以構(gòu)建為在接收袋966的相對(duì)的上表面971和下表 面972內(nèi)舒適地滑動(dòng)，以提供部分受限的連4妻4妄觸面才幾構(gòu)，防止相 鄰亞紐J牛之間的上下相^j"平移和成角?？?# ;也，凸起965的垂直 側(cè)面可構(gòu)建為在接收袋966的相對(duì)垂直側(cè)面內(nèi)舒適地滑動(dòng)，以^是供 部分受限的連接接口裝置，防止相鄰亞組件之間的內(nèi)外相對(duì)平移和 成角。最后，通過與骨水泥粘結(jié)或通過骨長(zhǎng)入而將每個(gè)股骨亞組件 927、 928和929固定至其支持骨。
在三室膝關(guān)節(jié)置換中，再造正常運(yùn)動(dòng)學(xué)是有益的。實(shí)現(xiàn)每個(gè)股 骨亞組件的》于線和對(duì)位^皮^尤化以維持整個(gè)膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)的合 適韌帶張力和平衡。因此，每個(gè)亞組件與相鄰亞組件的對(duì)線和對(duì)位 以及股骨組件與脛骨和髕骨組件的對(duì)線和對(duì)位是關(guān)4建。如圖28和 29所示，在滑車亞組件910與髁亞組4牛911和912之間的互鎖是利 用互鎖凸起72和73。亞紐J牛之間的軸向間隙(axial clearance ) 74 被構(gòu)建為允許通常在矢形面內(nèi)適度成角以及在岸黃截面內(nèi)受限的軸 平移和受限的成角?？蛇x地，可增加軸向間隙74以允許通常在矢
形面內(nèi)的更大的軸平移和成角。ot匕外，在兩個(gè)凸起72和73的角落 上以及相對(duì)角落內(nèi)i殳置一定的范圍(radius)通?？稍黾邮笭蠲鎯?nèi) 的成角度。在將植入物固定于支持骨之前，軸旋轉(zhuǎn)和正交平移是非 受限的，這在關(guān)節(jié)腔內(nèi)組裝所述亞組件時(shí)有益。 一旦固定于骨，髁 亞組件凸起73則緊靠支持骨而捕獲滑車亞組件凸起?？商娲?， 可將滑車凸起72置于距髁亞組件凸起較遠(yuǎn)處，在這種情況下，它 將捕獲該髁亞組件凸起?？蛇x地，如在圖30和31中示出的，通過 將部分鳩尾榫78加至髁亞組件凸起76和滑車亞組件77，通?？上?制上下方向的正交^[立移。通常內(nèi)外方向的正交^f立移^f呆持非受限4犬 態(tài)，并有助于將滑車亞組件從股骨的內(nèi)側(cè)面和外側(cè)面置于內(nèi)側(cè)和外 側(cè)髁亞組件上。在將髁亞組件單獨(dú)固定于如上所述已制備的股髁， 隨后放入滑車亞組件時(shí)，由于其能夠在髕骨和股骨之間滑動(dòng)滑車亞 組ff,同時(shí)連4妄互鎖的凸起76和77，這種^j尋滑車亞紐/降至髁亞組 件的組裝可能是有益的。
參見圖34和35,可選地，通過在髁亞組件911或912中所形 成的形狀匹配和矩形一黃斷面的接收袋31內(nèi)4妾納矩形;橫斷面的凸起 450并乂人滑車亞紐J牛910上伸出，矢^犬面上的正交平移以及軸4爭(zhēng)動(dòng) 可受到限制?？商?、地，凸起可位于髁亞組件911或912以及滑車 亞組件910內(nèi)的口袋上。在任一情況下，需要相對(duì)較短的凸起以有 利于在關(guān)節(jié)嚢內(nèi)組裝?？商娲?，如圖32和33所示，滑車亞組件 910的凸起80在矢狀片黃斷面內(nèi)逐漸變細(xì)，而髁亞組件911或912內(nèi) 的相應(yīng)袋81的錐形也逐漸變細(xì)，以舒適地^接收滑車亞組件凸起80， 以隨著相結(jié)合的亞組件安裝在一起允許通常在矢狀面內(nèi)成角時(shí)受 到的限制較小，這可有利于關(guān)節(jié)嚢內(nèi)的組裝并在錐形連接處完全固 定到<立時(shí)4是供受限4妻口?？蛇x;也，凸起在一黃斷面內(nèi)也可逐漸變細(xì)， 以在橫斷面內(nèi)提供通常非受限的成角，從而有利于關(guān)節(jié)腔內(nèi)的組 裝。隨著凸起80和袋81被固定到位，該接口變得越發(fā)受限，直至 在完全固定時(shí)成為完全受限。可替代地，凸起80和接收袋81可以 為相匹配的環(huán)形、橢圓形或其他合適的一黃截面，該4黃截面構(gòu)建為具 有或不具有錐形，而所述袋^皮構(gòu)建為可舒適地^接收所述凸起。
為了簡(jiǎn)化組裝并增加接口的穩(wěn)定性，可將接合銷84壓入滑車 亞組件內(nèi)，使其被髁亞組件內(nèi)的配合孔83所接收?？蛇x地，滑車 亞組件可構(gòu)建為具有間隙孔86以容納螺紋緊固件85,其穿入螺紋 接收孔82內(nèi)并提供一種措施以橫跨亞組件接觸面施加壓縮性保持 力(retaining force )。為了避免破壞滑車亞組件的關(guān)節(jié)連接面，將所 述間隙孔86對(duì)位于髕骨組件或脛骨7 義重組件的關(guān)節(jié)通道的內(nèi)側(cè)或 外側(cè)。緊固件可包括但不限于錐形元件的相互作用、螺釘和螺紋緊 固<牛、才廣展4肖或條(expanding pins or bars)、壓酉己4肖或條(press fit pins orbars)、其他緊固裝置或其組合。
再參見圖32，可替代地，可通過在錐形元件的基底部釋》t其上 表面和下表面，而^1尋凸起80構(gòu)建為通常在矢狀面上為可彎曲的。 在已運(yùn)動(dòng)學(xué)地制備的股骨遠(yuǎn)端支撐面上接納局部變化方面，相鄰亞 組件之間的這種彈性相互連"l妻是有利的。
如上文所描述的，在相鄰亞組件之間具有彈性相互連接可能比 較有優(yōu)勢(shì)。參見圖36和37，對(duì)線接片(tab) 451是可彎曲的并且 插入在滑車亞組件和相鄰的髁亞組件911和912之間。對(duì)線4妾片 (tab) 451由易彎曲性材料制成，例如聚乙烯、尿烷或其他合適塑 料材料；或金屬例如NP35N、不銹鋼、鎳鉻記憶合金或構(gòu)建為易彎 曲的其他合適的金屬。對(duì)線接片451是柱狀的。可替代地，對(duì)線接 片451可以為橢圓形、矩形或^f壬^可'除當(dāng)?shù)男?)犬或4黃斷面。在髁亞組 件911和912內(nèi)的4姿收袋31 一皮構(gòu)建為與對(duì)線4妾片451的形狀和斗黃 斷面相匹配，以提供對(duì)線接片與亞組件之間的穩(wěn)定滑動(dòng)接口?？商?代地，對(duì)線接片451隨著其伸向髁亞組件或滑車亞組件可向內(nèi)逐漸 變細(xì)，而接收袋31和451則構(gòu)建為符合這種錐形，在對(duì)線接片與 匹配髁亞組件以及匹配滑車亞組件之間提供短配合。
將對(duì)線接片暫時(shí)置入亞組件內(nèi)是有利的，以簡(jiǎn)化在關(guān)節(jié)嚢內(nèi)的
組裝并連接于支持骨。參見圖38、 39和40，首先，骨水泥被置于 亞組件內(nèi)表面上以及已制備的股骨遠(yuǎn)端表面上，而將髁亞組件911 和912以及滑車亞組件910置入關(guān)節(jié)月空內(nèi)以及支持骨上。所述亞組 件隨后利用可彎曲的對(duì)線^接片453進(jìn)4亍組裝，而對(duì)線，接片453凈皮》文 入滑車亞^H牛及髁亞紐J牛內(nèi)的匹配槽457內(nèi)。需要兩個(gè)乂寸線4妾片 453, —個(gè)用于將內(nèi)側(cè)髁亞組件912連接于滑車亞組件910 (其從內(nèi) 側(cè)面》文入)， 一個(gè)用于將外側(cè)髁亞組件911連4妄于滑車亞組件910 (其從外側(cè)面》文入)。膝關(guān)節(jié)屈曲時(shí)，壓緊髁亞組件，隨后在膝關(guān) 節(jié)伸直時(shí)則壓緊滑車亞組件。除去多余的骨水泥，且所述水泥可以 固化?？煞湃雽?shí)驗(yàn)性脛骨植入物以及實(shí)驗(yàn)性髕骨植入物，以提供股 骨亞組件的壓縮性負(fù)荷，同時(shí)所述骨水泥固化。如圖38所示出的 一個(gè)實(shí)施方式中，對(duì)線接片453具有柱形邊緣455，其構(gòu)建為可滑 入髁亞組件及滑車亞組件構(gòu)造中的槽457,以匹配對(duì)線接片453的 形狀和斗黃斷面。所述乂t線4妄片的一主形邊鄉(xiāng)彖455可構(gòu)建為連4妄髁亞組 件及滑車亞組件內(nèi)的柱形凹槽456。
可替代地，可將對(duì)線接片453的其中一個(gè)柱形邊》彖構(gòu)建為可折 疊和伸展，以簡(jiǎn)化關(guān)節(jié)腔內(nèi)亞組件的安裝。參見圖39，對(duì)線接片的 可伸展邊緣459被構(gòu)建為具有沿對(duì)線接片的長(zhǎng)軸延伸的槽458。將 對(duì)線接片453的柱形邊緣455放入滑車亞組件或髁亞組件其中之一 的接收槽457內(nèi)，然后滑入相匹配的亞組件的接收槽457內(nèi)。將擴(kuò) 展銷460置入槽458內(nèi)，以擴(kuò)展可擴(kuò)展邊^(qū)彖459 /人而在相匹配的亞 組件內(nèi)連4妄柱形凹槽456。對(duì)另一個(gè)髁亞組件重復(fù)該過程，并將股 骨組件固定于如上文所述已制備的股骨。當(dāng)骨水泥已經(jīng)充分固化之 后，則通過鉤住移動(dòng)孔454可以移動(dòng)對(duì)線接片453。可替代地，可 在移動(dòng)孔上綁上縫線，以有助于輕+>移動(dòng)對(duì)線沖姿片453?？蒦,^f戈地， 可利用如美國(guó)專利申《青第11/186,485號(hào)描述的系繩^L備將所述對(duì)線 接片453置入接收孔457內(nèi)。
關(guān)于脛骨植入物，如上文所描述的，如圖43中所示，脛骨基 板組件可以為整體式結(jié)構(gòu)，以覆蓋已制備的與膝關(guān)節(jié)相關(guān)的脛骨坪 的表面。內(nèi)側(cè)基板328和外側(cè)基板326可以是對(duì)稱的，以允許使用 右膝或左膝之一的i殳計(jì)?？蒦辜^i也，內(nèi)側(cè)基4反328和外側(cè)基4反326 可以為非y于稱、的，需要左側(cè)i殳計(jì)和右側(cè)i殳計(jì)。可以看到，內(nèi)側(cè)328
與外側(cè)326基板之間的橋324具有一條窄的從前至后的范圍，以便 能夠在前交叉韌帶插入前方置入橋324,以將支持骨維持于前交叉 韋刃帶<呆留(anterior cruciate sparing)的全膝關(guān)節(jié)i殳i十?？蛇xi也，橋330 的后表面可以向后移(未示出)，用于前交叉韌帶損壞(sacrificing) 的全膝關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)?？蛇x地，所述橋的后表面可進(jìn)一步向后移(未示 出)，用于交叉韌帶損壞(前和后交叉韌帶)的全膝關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)，通 常稱為后部穩(wěn)定的全膝關(guān)節(jié)。內(nèi)側(cè)328和外側(cè)326基斧反的近端表面 凹進(jìn)同時(shí)在凹槽周圍具有肩狀部分322，提供一種形式的捕獲裝置 或限制器，用于脛骨承重插入物(未示出)。其他插入基板的鎖定 裝置的脛骨7 義重插入物，在本領(lǐng)域中已經(jīng)為人所知，包括鳩尾4隼裝 置、鎖定片(locking tab )、鎖定匙(locking key )和銷以及其他緊 固件，將脛骨承重插入物固定于基板上。
如果構(gòu)建為 一個(gè)整體式組件，則脛骨基板提供一種用于固定承 重或活動(dòng)7 義重插入物的捕獲裝置，所述插入物用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)脛股 間室。作為一種選擇，可構(gòu)建單個(gè)平臺(tái)，以提供用于內(nèi)側(cè)脛股間室 的固定承重捕獲裝置以及活動(dòng)的承重捕獲裝置，或者構(gòu)建簡(jiǎn)單的平 臺(tái)，以*接收用于外側(cè)脛股間室的活動(dòng)7 義重4翁入物。因?yàn)樾枰覀?cè)和 左側(cè)脛骨基板，因此同 一基板可用于活動(dòng)的承重內(nèi)側(cè)插入物和固定
的7 、重外側(cè)插入物。
如圖44所示，可選i也^尋脛骨基^反構(gòu)建為兩片式紐 f牛，其中亞 組件在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)接合。內(nèi)側(cè)基板328與外側(cè)基板326之間的 縫隙323可以位于橋324的內(nèi)側(cè)；然而，縫隙323可以位于沿橋的
任何位置以及相對(duì)于矢狀面內(nèi)側(cè)或外側(cè)的任4可角度，或者與其平
行。將縫隙323置于內(nèi)側(cè)且成角有三方面的好處，首先其提供用于 互相連接裝置的額外橫斷面積，第二，其通過用于緊固件置入的內(nèi) 側(cè)髕旁切口， 4是供垂直于縫隙322的<更捷3各徑，第三，其提供一個(gè) 延長(zhǎng)部分，可將插入物連接于此，有助于將外側(cè)脛骨基板亞組件326 通過內(nèi)側(cè)髕旁切口而置入?？商娲?，內(nèi)側(cè)基板亞組件328與外側(cè) 基板亞組件326在縫隙322處的相互連接完全受限，可將內(nèi)側(cè)328 與外側(cè)326亞《且<牛維持于共同的平面，并^f吏所述亞iEH牛的偏殺牛于一 個(gè)固定角度?？蛇x地，縫隙323處的相互連4妾是部分受限的。
圖41,接合銷344、螺故緊固件345。
如在股骨亞組件中，脛骨基板可以構(gòu)建為一整體片式或多個(gè)亞 組件。在后面的情況中，脛骨基壽反亞組件之間的4妻觸面可以是非受 限的、部分受限或完全受限的。所述用于^:骨亞組件的亞組fN妄觸 面的實(shí)施方式適用于4妄合或連4妄脛骨亞組件，這一點(diǎn)參考文獻(xiàn)已經(jīng) 包含。此外，所述用于脛骨基板亞組件的亞組件接觸面的實(shí)施方式 適用于接合或連4姿股骨亞組件，其可以與上面描述的有所不同。脛 骨基板亞組件可由適當(dāng)?shù)慕饘僦圃?，包括鈷鉻鑄造合金、鈦或鈦合 金或不銹鋼；或由氧化鋯或氧化鋁瓷制造。亞組件可以為機(jī)械制造 或鑄造或模制。制造方法包括機(jī)械加工、線切割和鉆削切割(wire and plunge EDM)以及其他合適的力o工方法。
參見圖41和42，在一個(gè)可^^^C性實(shí)施方式中，脛骨基才反沿著
用于脛骨隆突的開口之中的一個(gè)側(cè)面而分開，其中亞ia件間的^妄口
離開矢狀面(其穿過膝關(guān)節(jié)中心)而成角。在一個(gè)可替代性實(shí)施方 式中，亞組件之間的4妄口朝向內(nèi)側(cè)髁，以^1奪所述4妄口對(duì)4立于手術(shù)切
口的下面以及髕韋刃帶的側(cè)面。如圖41所示，凸起340 乂人橋324伸 出。凸起340橫截面可以為矩形。在橋324的區(qū)域內(nèi)，凸起340的 上下尺寸小于脛骨基板亞組件326和328的相應(yīng)上下尺寸。通過將
凸起340構(gòu)建為在該凸起(其從外側(cè)亞組件326的接口表面上突出) 的相對(duì)面上具有平4于表面，可構(gòu)建亞組件4妾口用于相對(duì)受限的組 裝?？蓪⒔邮沾?42構(gòu)建為其形狀和橫斷面與匹配的凸起340可滑 動(dòng)性地配合。然而，通過將凸起340逐漸變細(xì)，可簡(jiǎn)化關(guān)節(jié)腔內(nèi)的 組裝過程，以允許組裝過程中亞組件之間成角，并且在亞組件完全 固定到位后形成受限接口。可選地，如圖51A和51B所示，凸起 340在上表面和下表面上具有平4于表面，而在垂直平面341上具有 向內(nèi)逐漸變細(xì)的表面，以在組裝過程中提供亞組件之間的上下成角 的限制以及基板平面內(nèi)成角的最低限制。在一個(gè)可替代的實(shí)施方式 中，亞組件之間的聯(lián)鎖可包括如圖41所示的接合銷344以及螺紋 緊固件345,或者可以并不1"象圖51A和51B所示的。再次參見圖51A 和51B ，基一反亞組件可利用.凸起340對(duì)位，凸起340部分。齒合于4妾 收袋342中(見圖41)，使得亞組件彼此之間通常能夠在橫斷面內(nèi) 成角，以相對(duì)于脛骨沖的支持骨的幾何形態(tài)而確定亞組件的方向。
在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)進(jìn)行組裝時(shí)，允許基^反亞組件^波此成角且平 移是有利的。參見圖51A和51B，凸起340可構(gòu)建為具有矩形4黃斷 面以及向內(nèi)逐漸變細(xì)的相對(duì)面。4妄收袋342 (見圖41)構(gòu)建為在完 全組裝時(shí)可舒適地接收凸起342，但隨著亞組件最初i文在一起用于 在關(guān)節(jié)腔的范圍內(nèi)組裝而在相鄰亞組件326與328之間提供非受限 的4姿觸面。因此，基壽反亞組件;波此之間可由外科醫(yī)生成角并平移， 以有利于組裝。可替代地，突起340具有矩形橫斷面以及平行的相 對(duì)面，且構(gòu)建為在接收袋342內(nèi)寬+〉地安裝，用于在組裝過程中的 非受限接口以及完全組裝時(shí)的非受限或部分受限接口 ，凸起340和 接收袋342的結(jié)構(gòu)類似于上文描述的用于股骨亞組件(其與圖54 相關(guān))的結(jié)構(gòu)。組裝至支持骨上后，亞組件之間保持間隙323，貝'J 完全組裝的基才反亞組件與亞組件的4妄口是非受限的?？?辦4戈地，組 裝至支持骨上后，亞組件之間的間隙323封閉，則基^反亞組件與亞 組件接口是部分受限的。在這種情況下，相鄰亞組件能夠在接口的 平面內(nèi)平移。可選地，凸起340的上表面和下表面可構(gòu)建為在接收 袋342相對(duì)的上表面和下表面內(nèi)舒適地滑動(dòng)，以提供部分受限的連 接接觸面裝置，防止相鄰亞組件之間的上下相對(duì)平移以及成角?？?替代地，凸起340的垂直側(cè)表面可構(gòu)建為在接收袋342相對(duì)的垂直 側(cè)表面內(nèi)舒適地滑動(dòng)，以提供部分受限的連接接觸面裝置，防止相 鄰亞組件之間的內(nèi)外相對(duì)平移以及成角。最終，通過用骨水泥粘結(jié) 或通過骨長(zhǎng)入而將終板亞組件328和326固定于支持骨。
表面(未示出)以及垂直表面341，以提供在關(guān)節(jié)腔內(nèi)組裝過程中 在亞組件之間的4壬<可方向上成角的最^f氐限制。在兩個(gè)實(shí)施方式中， 接收袋342構(gòu)建為其具有的形狀和橫斷面可舒適地與匹配凸起340 相配合，從而在亞組件完全固定到位時(shí)，提供完全受限的接口。可 替代地，凸起340可構(gòu)建為柱狀或截錐或其他恰當(dāng)?shù)男螤詈?黃斷面， 用于連接或接合所述亞組件，而接收袋342則構(gòu)建為其具有的形狀 和橫斷面可舒適地與匹配的凸起340相配合?？商娲?，可以存在 多個(gè)凸起(未示出)，它從外側(cè)基板亞組件與接收袋的接口表面突 出，其中所述4妻收袋構(gòu)建為其形狀和4黃斷面可與其他亞組件中的匹 配凸起舒適地相配合。可替代地，凸起可從內(nèi)側(cè)基板亞組件突出， 其中接收袋位于外側(cè)基板亞組件。
參見圖41，接合銷344可壓配入外側(cè)基板亞組件326的接收孔 340內(nèi)。為了組裝方便，用于內(nèi)側(cè)基板亞組件內(nèi)的接合銷344的接 收孔343提供了 一種滑動(dòng)配合?？商娲兀雍箱N344可壓配入內(nèi) 側(cè)基板亞組件內(nèi)，并滑動(dòng)安裝入外側(cè)基板亞組件中。提供一種壓力 以充分固定逐漸變細(xì)的接口并提供亞組件彼此之間的才幾械鎖定是 有利的。在一個(gè)實(shí)施方式中，將螺紋緊固件345放入外側(cè)基板亞組 件的接收孔348內(nèi)，且穿入內(nèi)側(cè)基板亞組件的螺紋4妄收孔內(nèi)。擴(kuò)大 間隙孔(clearance hole)346的前開口以提供用于螺纟丈緊固件345頭部 的埋頭孔。參見圖42，螺紋緊固件345、間隙孔348和346以及螺 紋接收孔347可構(gòu)建為可通過凸起340以及接收袋342,以允許將 另 一個(gè)接合銷349壓配入外側(cè)基板亞組件的接收孔350內(nèi)，從而當(dāng) 置于內(nèi)側(cè)基板亞組件的接收滑動(dòng)配合孔351中時(shí)，對(duì)接口提供額外 的穩(wěn)定性。
如上所述，可能存在患者指征，其中需要將一個(gè)柱連接于脛骨 基板并伸入脛骨髓腔內(nèi)，以提供對(duì)植入物的額外穩(wěn)定性。類似地， 有時(shí)對(duì)于股骨組件的某些指征，其中需要將一個(gè)柱連接于股骨組件 或亞組件并伸入股骨髓腔內(nèi)，以提供對(duì)植入物的額外穩(wěn)定性。傳統(tǒng) 的脛骨和股骨膝關(guān)節(jié)植入物構(gòu)建為與組合型柱一起使用，其適于在 關(guān)節(jié)腔外進(jìn)行組裝。這樣的設(shè)計(jì)在較少以及微創(chuàng)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中， 存在不少問題，因?yàn)橛邢薜氖中g(shù)暴露不允許足夠的空間將已組裝的 組件置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。在本發(fā)明中，人們已發(fā)現(xiàn)有限的手術(shù)暴露可允 許足夠的空間將一個(gè)主干置入脛骨髓腔內(nèi)。類似地，對(duì)于股骨側(cè)面， 人們已發(fā)現(xiàn)有限的手術(shù)暴露可允許足夠的空間將一個(gè)主干置入股 骨髓腔內(nèi)。因此，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，主干穿入關(guān)節(jié)腔內(nèi) 并進(jìn)入延伸至骨髓腔的脛骨坪內(nèi)已制備的孔內(nèi)。隨后，可將根據(jù)上 文所述本發(fā)明的脛骨組件或亞組件置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)并組裝至主干。類 似地對(duì)于股骨組件，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，主干穿入關(guān)節(jié)月空 內(nèi)并進(jìn)入延伸至骨髓腔內(nèi)已制備的股骨遠(yuǎn)端的孔內(nèi)。隨后，可將根 據(jù)上文所述本發(fā)明的股骨組件或亞組件置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)并組裝至主 千。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，首先置入股骨主干，隨后是脛骨 主干以及股骨亞組件，最后是脛骨亞組件?？?#4戈地，首先置入股 骨主干，隨后是股骨亞組件以及脛骨主干，最后是脛骨亞組件。
通常地，參見圖45和46，在本發(fā)明的一個(gè)可替換實(shí)施方式中， 脛骨組件由主干亞組件940和整體式基板亞組件941組成?？商娲?地，如上文所述的內(nèi)側(cè)和外側(cè)基一反亞組件可與主干亞組件940 —起
應(yīng)用，其中將所述主干亞組件940置入脛骨內(nèi)，隨后是內(nèi)側(cè)基板亞 組件，然后是外側(cè)基斧反亞組件。然后，脛骨亞組件在關(guān)節(jié)腔內(nèi)進(jìn)4亍 組裝，可替代地，外側(cè)基板亞組件可在內(nèi)側(cè)基板亞組件之前置入。
將膝關(guān)節(jié)彎曲至大于90度，可為主干亞組件在脛骨近端內(nèi)提 供通道以制備接收孔。脛骨模板或?qū)嶒?yàn)以及打孔為本領(lǐng)域中的熟練 才支術(shù)人員所7>知，用來制備接收孔。參見圖46，將主干亞組件940 置入脛骨內(nèi)，同時(shí)膝關(guān)節(jié)類似地彎曲。如果主干比其完全固對(duì)位置 短約2-6mm可能比較有益，有利于將具有骨水泥的植入物置入，如 下文將要解釋的。如果采用骨水泥，則將骨水泥用于基板亞組件的 底面以及脛骨坪上面。膝關(guān)節(jié)伸展時(shí)，通過使基^反亞組件941的外 側(cè)表面穿過靠近髕骨韌帶內(nèi)側(cè)的切口并將其置于主干亞組件940 上，可將基板亞組件941置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。隨后旋轉(zhuǎn)所述基板亞組件 941以與脛骨坪對(duì)線，并向前4i動(dòng)，直至4妾收4妾片953清空主干捕 獲才反944。隨后將基板亞組件941 ^^氐至4妄收4妄片953的水平，在 已粘合組件中，已將接片953對(duì)位于稍高于脛骨坪，以有助于將基 板亞組件941置于主干之上，而不^皮壞之前置于基板亞組件上和脛 骨畔上的骨水泥。將基一反亞組件941向后推，以滑動(dòng)性地嚙合近端 主干亞組件內(nèi)的4妾收溝949,并利用螺紋緊固件946將其固定于主 干亞組件940,其中螺紋緊固件946通過接收間隙孔947置入基板 亞組件941內(nèi)并穿入主干亞組件的螺紋接收孔950內(nèi)?？商娲兀?可采用本領(lǐng)域中已知的其他緊固裝置，例如十字頭銷、4荅扣配合、 錐形銷或者其他恰當(dāng)?shù)目蛇B接裝置?？商娲兀东@才反944可以為 組合型的，允許通過放低基板亞組件941至接收柱上而將基板亞組 件941置于主干亞組件940上，隨后通過放置捕獲板944并通過一 個(gè)或多個(gè)螺紋緊固件(其穿過捕獲板并進(jìn)入主干亞組件940內(nèi))而 將捕獲板944固定。將基板亞組件固定于主干亞組件之后，將膝關(guān) 節(jié)彎曲至大于90度，以提供用于壓緊工具的通道，并將脛骨組件 壓縮至脛骨碎上。如果采用骨水泥，則壓緊后再去除多余的骨水泥。
參見圖45和46，將主干亞組件與銷951 —起構(gòu)建，當(dāng)其與支 持骨相連時(shí)提供旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，并為基板亞組件941提供支持。基板 亞組件941的底面由所述銷951的近端表面952支撐?？商娲?， 如圖50所示，夕卜側(cè)基才反亞組件326和主千亞組件940可與內(nèi)側(cè)基 板亞組件328 (構(gòu)建為連4妻或接合于其上面) 一起構(gòu)建為整體式亞 組件。
參見圖47和48，在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，支架953可 用來將基板亞組件941固定于主干亞組件940。將基板亞組件941 置于主千亞組件940之上，如上文所述。在基纟反亞組件941已經(jīng)置 于主干亞組件940上之后，可將支架953置于凹陷區(qū)956內(nèi)的主干 亞組件和基板亞組件940的前表面，并用螺紋緊固件952進(jìn)4亍固定， 其中螺故緊固件952通過支架953內(nèi)的4妄受間隙孔954置入并進(jìn)入 主干亞組件中的螺紋-接收孔955內(nèi)。將基^L亞組件固定于主千亞組 件之后，將膝關(guān)節(jié)屈曲至大于90度，以提供用于壓緊工具的通道， 并將脛骨組件壓縮至脛骨坪上。如果采用骨水泥，則壓緊后去除多 余的骨水泥。圖47和48中所示的實(shí)施方式的其他特征和功能如上 文所述，并在圖45和46中示出。
如上文所述，構(gòu)成股骨和脛骨組件的亞組件」波此對(duì)位，分別形 成股骨和脛骨組件。可筒化將亞組件置入關(guān)節(jié)腔、將其對(duì)線并對(duì)位、 將其彼此連接或接合且將其固定于支持骨的過程，并通過以下步驟 加強(qiáng)利用儀器將一個(gè)或多個(gè)亞組件維系在一起，同時(shí)將它們置入 關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并在組裝過程中將兩個(gè)或多個(gè)亞組件恰當(dāng)對(duì)位或同時(shí)將 其固定于支持骨。
參見圖19A和19B,通過基^反插入物U翁件)316，將獨(dú)立的 脛骨基澤反亞組件314和315彼此維系在恰當(dāng)?shù)姆较?。在一個(gè)實(shí)施方 式中，脛骨插入物316由沿著其各自前表面317跨越基板亞組件314 和315的支架302構(gòu)成。，境桿302上的各個(gè)匹配表面308與這種前基板亞組件表面317—致，以防止在置入關(guān)節(jié)腔的過程中獨(dú)立基板 亞組件314和315的軸轉(zhuǎn)動(dòng)。通過螺紋緊固件304將基斗反亞組件固 定于支架302上，而螺紋緊固件304是通過間隙孔305置入支架302 ， 并穿入內(nèi)側(cè)315和外側(cè)314基板亞組件內(nèi)的螺紋4妄收孑L 301。在一 個(gè)可替代的實(shí)施方式中，插入軸桿303在內(nèi)側(cè)基板亞組件315的內(nèi) 前方連4妄于支架302，允許通過沿髕骨內(nèi)側(cè)面走^"的垂直切口輕水> 方文入基板亞組件314和315以及脛骨插入物316?？?辦 地，插入 4由斥干可連4妄于沿支架302的中間4立置或連4妄到支架302的外側(cè)面 上。在本發(fā)明的一個(gè)可替代性實(shí)施方式中，通過搭扣配合連接裝置、 trinkle鎖、鴻尾榫連接裝置或其他將兩部分連接在一起的裝置，可 將支架302連4妄于單個(gè)基纟反亞組件。插入軸4干303可具有快速連"l妄 裝置，例如構(gòu)建于方形驅(qū)動(dòng)(square drive ) 310內(nèi)的trinkle鎖312， 其在支架302的方形接收孔311內(nèi)夾持插入軸桿303，而接收孑L 311 具有4妄收凹痕(未示出)以孑妄收trinkle鎖312,同時(shí)方形驅(qū)動(dòng)310 防止插入軸桿303與支架302之間的軸轉(zhuǎn)動(dòng)。通常，trinkle鎖312 是鎖定的，并且可通過在釋》文4丑(release button ) 309上向回^立，而 可以將其打開。期望可拆卸式插入軸桿能夠拆下插入軸桿303同時(shí) 將支架302留在原位，以在整個(gè)運(yùn)動(dòng)評(píng)估的范圍內(nèi)或在粘合的過程 中能夠穩(wěn)定各個(gè)基板亞組件，而在粘合的過程中其有助于使切口封 閉并使髕骨在滑車內(nèi)運(yùn)動(dòng)?？商娲?，插入軸桿303可與支架302 是一體的。通常，支架302有多種大小以適應(yīng)不同的基才反亞組件尺 寸和內(nèi)外間隙?？?齊代地，通過包括一種軸向的滑動(dòng)或伸縮裝置， 可將支架302構(gòu)建為不同長(zhǎng)度?；鵡反插入物可由合適的金屬例如不 4秀鋼制成?？蛇x地，手柄306可由恰當(dāng)?shù)乃懿?制成，例如乙酰塑剩-(acetyl)、 Ultem或聚曱撐氧(celcon )或者酚醛塑#+。
在本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施方式中，如果內(nèi)側(cè)315與外側(cè)314基板 亞組件之間的額外穩(wěn)、定性是有益的，則可將支架302構(gòu)建為可才直入 的。在這種情況下，支架302和固定裝置例如螺4丁304，可由合適
的可植入材料制成，例如鈥、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鑄造合金；或 由適當(dāng)?shù)木酆衔锢鏟EEK或聚乙烯制成。
在一種使用方法中，其中基^反亞組件314和315將利用骨水泥 而固定于支持骨，則首先將內(nèi)側(cè)基板亞組件315連接于支架302。 將實(shí)驗(yàn)性股骨亞組件(未示出)置于外側(cè)和內(nèi)側(cè)股髁上。骨水泥施 加于基板亞組件314和315的底面，而將獨(dú)立的外側(cè)基板314置入 膝關(guān)節(jié)的外側(cè)間室中。在脛骨插入物316的輔助下可將內(nèi)側(cè)基板305 置入內(nèi)側(cè)間室，直至螺紋緊固件304可通過支架302中的接收孔305 并進(jìn)入外側(cè)基板亞組件314內(nèi)的螺纟丈接收孔301。將實(shí)驗(yàn)性插入支 撐物(未示出)置于基4反亞組件314和315上，并且伸展膝關(guān)節(jié)以 對(duì)脛骨組件^是供壓縮力?？蛇x地，脛骨插入物316可利用對(duì)線引導(dǎo) 器一起參照膝關(guān)節(jié)的機(jī)械軸而構(gòu)建，以輔助脛骨組〗牛的^J"線?？?# 代地，脛骨插入物316可與導(dǎo)4元追蹤器一起構(gòu)建，以能夠?qū)嵱褚娒劰?插入物316以及相連的基板亞組件314和315的手術(shù)導(dǎo)4充，用于關(guān) 節(jié)腔內(nèi)的恰當(dāng)對(duì)線?？蓪⒉迦胼S桿303拆除，而將支架302留在原 位，以改善進(jìn)入關(guān)節(jié)腔進(jìn)行水泥清除的通道。插入軸桿303可通過 向回拉trinkle鎖釋放鈕309而拆除。 一旦水泥已經(jīng)凝固，則可拆除 支架302。
可選地，可將脛骨插入物316構(gòu)建為連4妄對(duì)線引導(dǎo)器。參見圖 55,通過將對(duì)線引導(dǎo)器201連接于脛骨插入物316,則具有對(duì)線才奉 202的對(duì)線引導(dǎo)器201可用來斥企查脛骨基4反314和315相對(duì)于腿才幾 械軸的對(duì)線情況，這種連4姿可構(gòu)建為對(duì)線引導(dǎo)器201的底座203內(nèi) 的一個(gè)槽204,其可滑動(dòng)配合于軸桿303上，以將對(duì)線引導(dǎo)器201 相對(duì)于脛骨插入物316穩(wěn)定于恰當(dāng)?shù)膶?duì)線狀態(tài)。通過螺紋緊固件304 可將對(duì)線引導(dǎo)器201連4妾于脛骨插入物，而304可通過底座203內(nèi) 的間P承4妻^:孑L 305并穿進(jìn)4翁入4由才干303的螺、纟丈4妄4欠孑L 301中。通過 連接于脛骨插入物316的對(duì)線引導(dǎo)器201以及置于已制備的脛骨切 口的脛骨亞組件，可檢查脛骨亞組件314和315的^f線情況。置入 股骨實(shí)驗(yàn)材料以及實(shí)驗(yàn)性插入承重物，并完全伸直膝關(guān)節(jié)。當(dāng)恰當(dāng) 對(duì)線時(shí)，對(duì)線沖奉202通過髖關(guān)節(jié)中心、膝關(guān)節(jié)中心以及i 果關(guān)節(jié)中心。
可選地，可將脛骨插入物316構(gòu)建用于連接手術(shù)導(dǎo)4元跟蹤器， 而與手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)一起使用。參見圖57,手術(shù)導(dǎo)航跟蹤器205具有 三個(gè)反射球208 (支撐于支架207上)以及一個(gè)底座206，通過將 手術(shù)導(dǎo)^t3艮蹤器205連4妄于脛骨插入物316，可用來纟全查脛骨基4反 亞組件314和315相對(duì)于腿才幾一成軸的對(duì)線情況，這種連4妻可構(gòu)建為 手術(shù)導(dǎo)4元引導(dǎo)器205底座206內(nèi)的一個(gè)槽204，其可滑動(dòng)配合于軸 303上，以將手術(shù)導(dǎo)航引導(dǎo)器相對(duì)于脛骨插入物316穩(wěn)定于恰當(dāng)?shù)?對(duì)線狀態(tài)。通過螺紋緊固件304可將手術(shù)導(dǎo)航引導(dǎo)器205連接于脛 骨插入物，而螺紋緊固件304可通過底座206內(nèi)的間隙接收孔305 穿進(jìn)插入軸桿303的螺紋接收孔301中。通過連接于脛骨插入物316 的手術(shù)導(dǎo)航引導(dǎo)器205以及置于已制備的脛骨切口的脛骨亞組件， 可沖企查脛骨亞組件314和315的對(duì)線情況。置入股骨實(shí)-驗(yàn)材津+以及 實(shí)驗(yàn)性插入承重物，并完全伸直膝關(guān)節(jié)。手術(shù)導(dǎo)4元系統(tǒng)將測(cè)定膝關(guān) 節(jié)的對(duì)線情況并提供一份報(bào)告給外科醫(yī)生?？商娲?，對(duì)線引導(dǎo)器 201與手術(shù)導(dǎo)4元跟蹤器205可構(gòu)建為連4妄至脛骨插入物316，利用 "T"槽、雞尾榫鎖、柱形聯(lián)鎖、紐扣耳關(guān)鎖、3求形聯(lián)鎖或這些方式 的組合，或者其它用來連4妄兩個(gè)或多個(gè)部分的連接裝置。
如上文所述， 一個(gè)用于股骨關(guān)節(jié)面的實(shí)施方式將重鋪內(nèi)側(cè)和外 側(cè)脛股間室以及臏股間室；如果采用骨水泥將才直入物固定于支持 骨，則將所述組件的植入過程分階l殳是有好處的。參見圖20A和 20B,》蟲立的內(nèi)#〗髁亞紐^牛912和外側(cè)髁亞纟J/f牛911可在滑車亞纟且 件之前粘合于恰當(dāng)位置。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，這些髁亞組 件通過股骨插入物92(M皮此對(duì)位，用于置入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施 方式中，股骨插入物920由支架36構(gòu)成，支架36沿著各自的前表
面933跨越內(nèi)側(cè)髁亞組件912和外側(cè)髁亞組件911。支架36 ^皮構(gòu)建 為具有突出4妄片35，后者可分別滑動(dòng)配合入內(nèi)側(cè)髁亞組件912和外 側(cè)髁亞組件911的4妄收袋31內(nèi)，在置入關(guān)節(jié)腔的過禾呈中防止每個(gè) 骨果亞組件的軸轉(zhuǎn)動(dòng)。通過螺紋緊固件33可^l尋髁亞組4牛911和912 固定于支架36,而螺紋緊固件33通過支架36內(nèi)的間隙孔34而置 入并進(jìn)入各個(gè)髁亞組件911和912 6々螺紋4妾收孔932內(nèi)。在一個(gè)可 替換的實(shí)施方式中，插入軸桿39在內(nèi)側(cè)髁亞組件912的內(nèi)前方連 接于支架36,實(shí)現(xiàn)通過沿髕骨內(nèi)側(cè)面走行的垂直切口可輕松放入髁 亞組件911和912以及股骨插入物920?？商鎊地，插入軸桿39可 連接于沿支架36的中間位置或連接到支架36的外側(cè)面上。在本發(fā) 明的一個(gè)可替代性實(shí)施方式中，通過搭扣配合連接裝置、trinkle鎖、 雞尾榫連接裝置或其他將兩部分連接在一起的裝置，可將支架36 連接于單個(gè)髁亞組件。插入軸桿39可具有快速連接裝置，例如構(gòu) 建于方形驅(qū)動(dòng)37內(nèi)的trinkle鎖38，其在支架36的方形4妄收孔41 內(nèi)夾持插入軸桿39,而接收孔41具有接收凹痕(未示出)以接收 trinkle鎖38,同時(shí)方形驅(qū)動(dòng)37防止一翁入軸斥干39與支架36之間的 軸轉(zhuǎn)動(dòng)。通常，trinkle鎖38是鎖定的，通過在釋》欠4丑41上往回^立， 可以將其打開。期望可拆卸式插入軸桿39能夠拆下插入軸桿39同 時(shí)將支架36留在原位，以在整個(gè)運(yùn)動(dòng)評(píng)估的范圍內(nèi)或在粘合的過 程中能夠穩(wěn)定各個(gè)髁亞組件911和912，而在粘合的過程中其有助 于使切口封閉并4吏髕骨在滑車內(nèi)運(yùn)動(dòng)。可替^地，插入軸桿39可 與支架36成為一體。通常，支架36有多種大小以適應(yīng)不同的髁亞 組件尺寸和內(nèi)外間隙?？商娲兀ㄟ^包括一種軸向滑動(dòng)或伸縮裝 置，可將支架36構(gòu)建為不同長(zhǎng)度。股骨插入物可由合適的金屬制 成，例如不4秀鋼?？蛇x地，手柄43可由合適的塑:^制成，例如乙 酰塑料(acetyl)、 Ultem或聚曱撐氧或者酚醛塑泮牛。
在一種使用方法中，其中骨水泥用來將股骨組件固定于支持 骨，第一步是在股骨遠(yuǎn)端制備用于單個(gè)髁亞組件911和912上的柱
916的接收孔。鉆孔機(jī)和鉆孔引導(dǎo)器(未示出)可用來制備用于內(nèi) 側(cè)和外側(cè)髁亞組件上的柱916的股髁內(nèi)的接收孔。可選地，將外側(cè) 髁亞組件連接于關(guān)節(jié)腔外的插入工具920。將水泥施加于已制備的 內(nèi)側(cè)和外側(cè)髁并用于內(nèi)側(cè)髁亞組件912和外側(cè)髁亞組件911的內(nèi)表 面917。將內(nèi)側(cè)髁亞組件912置于內(nèi)側(cè)髁上，而4翁入工具920用來 將外側(cè)髁亞組件911置于臏初帶下方并進(jìn)入外側(cè)脛股間室內(nèi)。當(dāng)外 側(cè)髁亞組件在合適位置時(shí)，則通過將螺紋緊固件33推進(jìn)亞組件的 接收孔932內(nèi)，而將插入工具920組裝至內(nèi)側(cè)髁亞組件。通過配合 入其中的相容袋31中，從支架36突出的內(nèi)側(cè)和外側(cè)接片35分別 連接內(nèi)側(cè)和外側(cè)踝亞組件。這種接片35的形狀與沖黃截面構(gòu)建為可 在髁亞組件內(nèi)^是供多個(gè)接收袋，如下文所述。將實(shí)-驗(yàn)性脛骨基才反亞 組件和實(shí)驗(yàn)性脛骨插入物(未示出)置于已制備的外側(cè)和內(nèi)側(cè)脛骨 坪上?？蛇x地，將插入軸桿39構(gòu)建為參照股骨和脛骨的機(jī)械軸而接 收對(duì)線引導(dǎo)器，以輔助將髁亞組件911和912對(duì)齊。伸展膝關(guān)節(jié)以 負(fù)載才直入物。去除過多的骨水泥?？蒦)奪插入手柄43和4翁入軸詳干39 拆除，而將支架36留在原位，以改善進(jìn)入關(guān)節(jié)腔進(jìn)行水泥清除的 通道，并4全查運(yùn)動(dòng)范圍和組織平^f。
"f悉入手柄43和4翁入軸牙干39可通過在trinkle釋方丈4丑41上向回 拉從而釋放trinkle鎖38而拆除，其中該鎖將插入軸桿39在支架36 的方形接收孔41內(nèi)連接于支架36。骨水泥固定后，則拆除支架36。 滑車亞細(xì):件910,見圖21,;見在以類似的方式才直入，過禾呈如下首 先利用鉆孔機(jī)和鉆孔引導(dǎo)器(未示出)制備用于滑車亞組件910內(nèi) 表面上柱916的接收孔，將骨水泥置于已制備的股滑車上和滑車亞 組件的內(nèi)表面917上，如圖21所示。參見圖34A和34B,將從滑 車亞組件910的后4妄口表面461突出的兩個(gè)凸起450構(gòu)建為用于每 個(gè)凸起450,以 -使得每個(gè)滑車亞組件911或912的前4姿口表面內(nèi)各 個(gè)接收袋31內(nèi)的髁亞組件911或912，從而將滑車亞組件910恰當(dāng) 只于4立于髁亞組{牛911和912。滑車亞組^f牛隨后壓緊至月殳滑車上，構(gòu) 建滑車亞組件的運(yùn)動(dòng)學(xué)對(duì)位。成形壓縮器(未示出)用來固定滑車 亞組件到位。壓緊后則去除多余的骨水泥。將髕骨組件或髕骨實(shí)驗(yàn) 材料置于髕骨上，屈伸膝關(guān)節(jié)來評(píng)估待檢查的運(yùn)動(dòng)范圍和軟組織平衡。
可選地，股骨插入物920可構(gòu)建為連4妾對(duì)線引導(dǎo)器。參見圖56, 通過將對(duì)線引導(dǎo)器201連"t妻于股骨插入物920,具有對(duì)線4奉202的 對(duì)線引導(dǎo)器201可用來4全查股髁亞組件911和912相對(duì)于腿才幾;喊軸 的對(duì)線情況，這種連4妄可構(gòu)建為對(duì)線引導(dǎo)器201底座203內(nèi)的一個(gè) 槽204，其可滑動(dòng)配合于軸桿39上，以將對(duì)線引導(dǎo)器201相對(duì)于股 骨插入物920穩(wěn)定于恰當(dāng)?shù)膶?duì)線狀態(tài)。通過螺紋緊固件304可將對(duì) 線引導(dǎo)器連4妻于股骨插入物，而螺紋緊固件304可通過底座203內(nèi) 的間隙接收孔305并穿進(jìn)插入軸桿39的螺故接收孔301中。通過 連接于股骨插入物920的對(duì)線引導(dǎo)器201以及置于已制備的股骨切 口的股髁亞組件，可#全查股髁亞組件314和315的對(duì)線情況。置入 脛骨基板實(shí)驗(yàn)材料以及實(shí)驗(yàn)性插入承重物，并完全伸直膝關(guān)節(jié)。當(dāng) 恰當(dāng)對(duì)線時(shí)，對(duì)線棒202通過髖關(guān)節(jié)中心、膝關(guān)節(jié)中心以及^果關(guān)節(jié) 中心。
可選地，可將股骨插入物920構(gòu)建用于連接手術(shù)導(dǎo)航跟蹤器， 而與手術(shù)導(dǎo)4元系統(tǒng)一起4吏用。參見圖58，手術(shù)導(dǎo)4亢跟蹤器205具有 三個(gè)反射球208 (支撐于支架207上)以及底座206,通過將手術(shù) 導(dǎo)4元跟蹤器205連4妾于股骨插入物920，可用來才企查股髁亞組〗牛911 和912相對(duì)于腿機(jī)械軸的對(duì)線情況，這種連接可構(gòu)建為手術(shù)導(dǎo)航引 導(dǎo)器205底座206內(nèi)的一個(gè)槽204，其可滑動(dòng)配合于軸桿39上，以 將手術(shù)導(dǎo)航引導(dǎo)器相對(duì)于股骨插入物920穩(wěn)定于恰當(dāng)?shù)膶?duì)線狀態(tài)。 通過螺紋緊固件304可將手術(shù)導(dǎo)4元引導(dǎo)器205連4妻于脛骨插入物， 而螺鄉(xiāng)丈緊固件304可通過底座206內(nèi)的間隙^妻收孑L 305并穿進(jìn)插入 軸桿39的螺纟丈接收孔301中。通過連接于股骨插入物920的手術(shù)
導(dǎo)航引導(dǎo)器205以及置于已制備的脛骨切口的脛骨亞組件，可檢查 股髁亞組件911和912的對(duì)線情況。置入脛骨基板實(shí)驗(yàn)材料以及實(shí) 一驗(yàn)性插入承重物，并完全伸直膝關(guān)節(jié)。手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)將測(cè)定膝關(guān)節(jié) 的對(duì)線情況并提供一份報(bào)告給外科醫(yī)生?？商娲兀瑢?duì)線引導(dǎo)器201 與手術(shù)導(dǎo)4元跟蹤器205可構(gòu)建用于連4姿至股骨插入物920,其中利 用"T"槽、雞尾榫鎖、柱形聯(lián)鎖、紐扣聯(lián)鎖、球形聯(lián)鎖或這些方 式的組合，或者其它用來連接兩個(gè)或多個(gè)部分的連接裝置。
正如本領(lǐng)域 -技術(shù)人員已知的另外的組件或步驟也可以在本發(fā) 明的范圍內(nèi)實(shí)施。而且，所列出步艱《或紐 f牛中的一個(gè)或多個(gè)無需在 本發(fā)明的范圍內(nèi)的程序中實(shí)施。盡管已經(jīng)描述了優(yōu)選的具體實(shí)施方 式，4旦是應(yīng)該理解可以進(jìn)4亍多種變4匕、改良和變更，而不偏離本發(fā) 明的一青神和附屬的權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于模擬并置換所述第一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有彼此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是非受限的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包 括多個(gè)單獨(dú)的股骨組件。
3. 才艮據(jù)3又利要求2所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞纟且4牛中的 兩個(gè)或多個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是非受限的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的 兩個(gè)或多個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是部分受限的。
5. —種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 ^^擬并置換所述第 一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞iEH牛中的每一個(gè)均具有;f皮jJ:匕之間的相乂寸運(yùn)動(dòng)，其 中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是部分 受限的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包 括多個(gè)單獨(dú)的股骨組件。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的 兩個(gè)或多個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是部分受限的。
8. —種用于置換第 一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第 一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 模擬并置換所述第一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有4皮此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其 中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是受限 的。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包 括多個(gè)單獨(dú)的股骨組件。
10. —種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第 一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 才莫擬并置換所述第一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有一個(gè)內(nèi)表面和一個(gè)外表 面，其中所述內(nèi)表面構(gòu)建為固定于所述第一塊骨；以及第二塊骨關(guān)節(jié)置換物，包括構(gòu)建為用于模擬并置換所述 第二塊骨的各個(gè)支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，其中所述第 一塊 骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件的外表面接觸所述第 二塊骨關(guān)節(jié)置換物，而且其中所述多個(gè)單獨(dú)的第一塊骨亞組件 中的每一個(gè)被構(gòu)建為在關(guān)節(jié)腔內(nèi)組裝過程中是非受限的，而在 所述關(guān)節(jié)腔內(nèi)完全組裝時(shí)是受限的，所得到的所述第一塊骨關(guān) 節(jié)置換物和第二塊骨關(guān)節(jié)置換物的構(gòu)造以預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)， 乂人而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)學(xué)。
11. 一種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨形成關(guān)節(jié)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 模擬并置換所述第 一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有內(nèi)表面和外表面，其中所述內(nèi)表面被構(gòu)建為固定于所述第一塊骨；以及第二塊骨關(guān)節(jié)置換物，構(gòu)建成用于模擬并置換所述第二 塊骨的各個(gè)支撐面，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè) 單獨(dú)的亞組件的所述外表面接觸所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物，而 且其中所述第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中 的每一個(gè)被構(gòu)建為在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的組裝過程是非受限的，而在關(guān) 節(jié)腔內(nèi)完全組裝時(shí)是部分受限的，所得到的所述第一塊骨關(guān)節(jié) 置換物和第二塊骨關(guān)節(jié)置換物的結(jié)構(gòu)以預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)，從 而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)學(xué)。
12. —種用于置換第一 塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 二塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 才莫擬并置換所述第二塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有4皮此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其 中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是非受 限的。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物 包4舌多個(gè)單獨(dú)的脛骨亞組件。
14. 一種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 二塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于模擬并置換所述第二塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有彼此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其 中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是部分受限的。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物 包4舌多個(gè)單獨(dú)的脛骨組件。
16. 4艮據(jù)^L利要求15所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中 的兩個(gè)或多個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是部分受限的。
17. —種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨形成關(guān)節(jié)，所述裝置包括第 二塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 模擬并置換所述第二塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有4皮此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其 中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每 一 個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是受限 的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物 包括多個(gè)單獨(dú)的脛骨組件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件中 的兩個(gè)或多個(gè)之間的相7于運(yùn)動(dòng)是部分受限的。
20. —種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第 一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨一起運(yùn)動(dòng)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 模擬并置換所述第 一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的組件中的每一個(gè)均具有內(nèi)表面和外表面，其中所述內(nèi)表面適合固定于所述第一塊骨；以及第二塊骨關(guān)節(jié)置換物，包括用于模擬并置換所述第二塊 骨的各個(gè)支撐面所構(gòu)建的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，其中所述第 一塊 骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件的所述外表面接觸所 述第二塊骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè)亞組件，而且其中所述第一塊骨的多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每 一 個(gè)#皮構(gòu)造為在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的 組裝是非受限的，而在關(guān)節(jié)腔內(nèi)完全組裝時(shí)是受限的，所得到 的所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物和第二塊骨關(guān)節(jié)置換物的構(gòu)造以 預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)，從而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)學(xué)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的第二塊骨 亞組件包括在其前表面上用于以匹配關(guān)系接收插入器械的螺 紋*接收孔。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述多個(gè)單獨(dú)的第一塊骨 亞組件包括在其表面上用于以匹配關(guān)系接收插入器械的相容 袋和螺紋^^收孔。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述插入器械包括支架， 所述支架包括構(gòu)建為用于4妻觸所述多個(gè)單獨(dú)的第二塊骨亞組 件和螺紋緊固件的接觸面，以在所述螺紋接收孔內(nèi)固定所述支 架，所述支架的形狀為在所述支架和所述多個(gè)單獨(dú)的第二塊骨 亞纟且4牛之間的完全受限鎖。
24. 4艮據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述插入器械包括支架， 所述支架包括(a)構(gòu)建成接觸所述多個(gè)單獨(dú)的第一塊骨亞組 件的接觸面；(b)從所述支架伸出的內(nèi)側(cè)和外側(cè)凸起，用于插 入所述相容袋；以及(c)用于在所述螺紋^接收孔內(nèi)固定所述 支架的螺紋緊固件，所述支架的形狀為在所述支架和所述多個(gè) 單獨(dú)的第 一塊骨亞組件之間的完全受限鎖。
25. —種用于置換第一塊骨和第二塊骨之間的關(guān)節(jié)表面的裝置，所 述第一塊骨以預(yù)定方式與第二塊骨形成關(guān)節(jié)，所述裝置包括第 一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物包括構(gòu)建為用于 模擬并置換所述第 一塊骨的支撐面的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，所述 多個(gè)單獨(dú)的亞組件中的每一個(gè)均具有內(nèi)表面和外表面，其中所 述內(nèi)表面適合固定于所述第一塊骨；以及第二塊骨關(guān)節(jié)置換物，包括構(gòu)建為用于模擬并置換所述 第二塊骨的各個(gè)支撐面的多個(gè)亞組件，其中所迷第一塊骨關(guān)節(jié)置換物的所述多個(gè)單獨(dú)的亞組件的所述外表面4妄觸所述第二 塊骨關(guān)節(jié)置換物的多個(gè)單獨(dú)的亞組件，而且其中所述第一塊骨 置4灸物的所迷多個(gè)單獨(dú)的亞組〗牛中的每一個(gè)均#皮構(gòu)造為在關(guān) 節(jié)腔內(nèi)組裝過程中是受限的，而在關(guān)節(jié)腔內(nèi)完全組裝時(shí)則是部 分受限的，所得到的所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物和第二塊骨關(guān)節(jié) 置換物的構(gòu)造以預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)，從而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)學(xué)。
26. —種用于多個(gè)單獨(dú)的第一塊骨亞組件;波此對(duì)線并對(duì)位的裝置， 包括〃使用者可才喿作的手柄，所述手柄的上面包^^鎖開關(guān)；通過可釋》文連4妻裝置操作性地連4妄于所述手柄的支架， 所述支架包括多個(gè)螺紋緊固件；其中，在所述裝置與所述多個(gè)單獨(dú)的第一塊骨亞組件獨(dú): 此對(duì)線并對(duì)位對(duì)位后，所述連4妻裝置纟皮釋》t,并且所述支架連 4妄所迷單獨(dú)的亞纟且4牛。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述連接裝置通過鴻尾榫 鎖l吏所述手柄連一妾于所述支架。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述連接裝置包括軸桿。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述連接裝置通過trinkle 鎖將所述手柄連接于所述支架。
30. 才艮據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述手柄和所述支架是一 體的結(jié)構(gòu)。
31. —種用于多個(gè)單獨(dú)的第二塊骨亞組件-波此對(duì)線并對(duì)位的裝置， 包括使用者可操作的手柄，所述手柄的上面包括鎖開關(guān)；通過可釋》丈的連接裝置4喿作性地連接于所述手柄的支 架，所述支架包括多個(gè)螺紋緊固件；其中，在所述裝置與所述多個(gè)單獨(dú)的第二塊骨亞組件祐: 此對(duì)線并對(duì)位后，所述連^妄裝置^皮釋^:,并且所述支架連4妄所 述單獨(dú)的亞組件。
32. 才艮據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述連4妾裝置通過鳩尾才隼 鎖將所述手柄連接于所述支架。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述連接裝置包括軸桿。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述連接裝置通過trinkle 鎖將所述手柄連接于所述支架。
35. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述手柄和所述支架是一 體的結(jié)構(gòu)。
36. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述支架構(gòu)建為所述第一 塊骨關(guān)節(jié)置換物的亞組件。
37. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述支架構(gòu)建為所述第二 塊骨關(guān)節(jié)置換物的亞組件。
38. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述手柄包括在其表面上 以匹配關(guān)系接收對(duì)線^ 1導(dǎo)裝置的螺紋*接收孔。
39. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述手柄包括在其表面上 以匹配關(guān)系接收手術(shù)導(dǎo)4元跟蹤器的螺紋*接收孔。
40. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述手柄包括在其表面上 以匹配關(guān)系接收對(duì)線引導(dǎo)裝置的螺紋接收孔。
41. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述手柄包括在其表面上 以匹配關(guān)系接收手術(shù)導(dǎo)航跟蹤器的螺紋接收孔。
42. —種用于推間盤置換的裝置，包括第一塊骨關(guān)節(jié)置換物，所述 關(guān)節(jié)置4奐物包4舌多個(gè)單獨(dú)的亞i且件，所述多個(gè)單獨(dú)的亞組4牛中 的每一個(gè)均具有4皮此之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其中所述多個(gè)單獨(dú)的亞 組件中的每一個(gè)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)選自由受限、非受限和部分受 卩艮的相對(duì)運(yùn)動(dòng)組成的組。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的裝置，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物 包括至少一個(gè)用于置換所述推間盤表面的推間盤植入物。
44. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的裝置，其中所述第一塊骨關(guān)節(jié)置換物 包括至少一個(gè)小面關(guān)節(jié)植入物。
45. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，其中所述推間盤關(guān)節(jié)置換物的 所述單獨(dú)的亞組件包括推體終板和承重插入物。
46.—種用于置換相鄰?fù)企w之間的支撐表面的裝置，第 一個(gè)和第二個(gè)推體相對(duì)于彼此以預(yù)定方式運(yùn)動(dòng)，所述裝置包^:第一個(gè)推體 植入物的套件，包括兩個(gè)小面關(guān)節(jié)組件和一個(gè)終^反組件，所述 終板組件構(gòu)造為具有多個(gè)單獨(dú)的終^反亞組件，所述小面關(guān)節(jié)組 件和所述多個(gè)單獨(dú)的終^反亞組件中的每一個(gè)均具有內(nèi)表面和 外表面，其中所述內(nèi)表面適合固定于所述第一塊骨，所述第一 個(gè)推體植入物的套件構(gòu)建成用于模擬并置換所述第一個(gè)推體的支撐面；以及第二個(gè)推體植入物的套件，用于模擬和置換所述第二個(gè) 推體各個(gè)支撐面，所述套件包括兩個(gè)小面關(guān)節(jié)組件和一個(gè)終^反組件，所述終^^反組件構(gòu)建為具有多個(gè)單獨(dú)的終^反亞組件，所述 小面關(guān)節(jié)組件和所述多個(gè)單獨(dú)的終斧反亞組件中的每一個(gè)均具 有內(nèi)表面和外表面，其中所述內(nèi)表面適合固定于所述第一塊 骨，所述第二個(gè)推體植入物的套件構(gòu)建成用于模擬并置換所述 第二個(gè)稚體的所述支撐面，其中所述第一個(gè)推體植入物的套件 的所述外表面接觸所述第二個(gè)推體植入物，而且其中所述多個(gè) 第 一和第二推體單獨(dú)的終板亞組件中的每一個(gè)被構(gòu)建為在推 間盤內(nèi)組裝過程中是非受限的，而當(dāng)在推間盤內(nèi)完全組裝時(shí)則 是受限的，所得到的所述第 一個(gè)推體植入物的套件和第二個(gè)推 體才直入物的套件的構(gòu)造以預(yù)定方式形成關(guān)節(jié)，從而恢復(fù)正常的 運(yùn)動(dòng)學(xué)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種利用微創(chuàng)手術(shù)操作恢復(fù)單個(gè)患者關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)學(xué)的方法和裝置。本發(fā)明所述的儀器塑造第一塊骨的關(guān)節(jié)表面，所述第一塊骨通常以預(yù)定的方式與第二塊骨關(guān)節(jié)連接。所述儀器包括骨塑形工具以及用于將所述工具連接至第二塊骨的支架。植入系統(tǒng)由植入物組成，而該植入物提供用于限制關(guān)節(jié)的術(shù)中手術(shù)選擇并有利于關(guān)節(jié)的恰當(dāng)對(duì)線和對(duì)位，以恢復(fù)由該個(gè)體患者的解剖所確定的運(yùn)動(dòng)學(xué)。
文檔編號(hào)A61F2/00GK101351161SQ200680033437
公開日2009年1月21日 申請(qǐng)日期2006年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月21日
發(fā)明者杰勒德·A·恩格, 韋斯利·D·約翰遜 申請(qǐng)人:亞歷山大研究科學(xué)有限責(zé)任公司