專(zhuān)利名稱(chēng)：具有隔離壓力監(jiān)控的封閉血液采樣系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液采樣系統(tǒng)，具體地，涉及具有清洗流體貯液器和壓力監(jiān)控的封閉血液采樣系統(tǒng)。
技術(shù)背景10
在醫(yī)院環(huán)境中，總是需要通過(guò)評(píng)估血液化學(xué)剖析圖來(lái)監(jiān)控病人 健康。醫(yī)院使用的最簡(jiǎn)單的方法是使用一端具有尖套管的注射器并將 該套管插入靜脈或動(dòng)脈以從病人抽取血液樣本。處于重癥監(jiān)護(hù)病房或 手術(shù)室內(nèi)的病人有時(shí)一天采樣多達(dá)十二次。這樣頻繁采樣注射可能使 病人潛在性地接觸可通過(guò)尖套管造成的開(kāi)口進(jìn)入血流的空氣中攜帶的15 細(xì)菌和病毒。
獲得血液樣本的一種方式是從已插入病人的導(dǎo)管抽取血液，無(wú) 論是中央靜脈管路，如置于右心房的中央靜脈管路，或動(dòng)脈管路。一 般，使用用于動(dòng)脈或靜脈藥物輸注或壓力監(jiān)控管路的現(xiàn)有注射部位從 病人身上周期采集血液樣本。從用于輸注或壓力監(jiān)控的管路抽取血液20的常規(guī)機(jī)構(gòu)使用多個(gè)旋塞(stopcock)機(jī)構(gòu)阻止來(lái)自流體輸注供應(yīng)源或 壓力柱液滴供應(yīng)源的液流，同時(shí)允許血液從病人流入連于形成在一個(gè) 旋塞內(nèi)的近端口的采集注射器。 一般，在所謂的"無(wú)針"系統(tǒng)中使用 穿過(guò)切開(kāi)的隔膜的鈍套管以消除刺傷護(hù)士或臨床醫(yī)生的危險(xiǎn)。
多數(shù)早期系統(tǒng)要求兩步操作，第一樣本(重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境下一般25約5ml容積)被抽取至采樣注射器內(nèi)并被丟棄。該第一樣本可能包括 一些輸注流體，因此是不可靠的血液化學(xué)測(cè)量樣本。在排出最初的樣 本后，第二樣本是從動(dòng)脈或靜脈采集的純血液，并且一般被再輸注至 病人體內(nèi)。
為解決較早兩步采樣系統(tǒng)的相關(guān)缺陷，開(kāi)發(fā)了封閉系統(tǒng)，如 30 Gordon的美國(guó)專(zhuān)利第4,673,386號(hào)以及最近Swendson的美國(guó)專(zhuān)利第 5,961,472號(hào)所述，其被并入本文以供參考。加利福尼亞州Irvine市Edwards Lifesciences公司的Edwards VAMP⑧禾n VAMP Plus⑧靜脈動(dòng)脈血 液管理保護(hù)系統(tǒng)等商業(yè)封閉系統(tǒng)的特征在于病人的輸液管路中具有可 抽取經(jīng)過(guò)采樣端口的流體的貯液器。清洗流體量容納于在線(in-line) 貯液器，不用留在注射器內(nèi)供以后重新輸注。該采樣系統(tǒng)通常與具有 5傳感器的壓力監(jiān)控器結(jié)合使用，該傳感器除在抽取血液樣本期間之外 會(huì)持續(xù)或周期地探測(cè)采樣管路中的壓力。
￥八1^^ 1118@系統(tǒng)方便地利用可單手操作的貯液器，且包括從病 人至貯液器并退出貯液器以及至近端沖洗液源和壓力傳感器的管路。 (標(biāo)準(zhǔn)方向術(shù)語(yǔ)中，近指朝向臨床醫(yī)生或遠(yuǎn)離病人，遠(yuǎn)指朝向病人)。io貯液器的旋塞閥控制操作模式。抽取血液樣本前，貯液器的柱塞鎖定 閉合，但貯液器缺口允許靜脈內(nèi)(IV)沖洗流體的連續(xù)液滴經(jīng)過(guò)入口 端口至出口端口?？拷A液器的管路中的壓力傳感器探測(cè)管路中流體 壓力并傳輸信號(hào)至監(jiān)控器。用于VANfl^和VAMP 1113 系統(tǒng)的一個(gè)示 例性壓力傳感器為Edwards 7^\\^\^@—次性壓力傳感器。15
當(dāng)采集血液樣本時(shí)，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)貯液器旋塞閥的手柄停止沖洗或 輸注流體的流動(dòng)。之后護(hù)士或臨床醫(yī)生向貯液器隔室和遠(yuǎn)端管路內(nèi)抽 出足以使純血液經(jīng)過(guò)一個(gè)或多個(gè)流體采樣部位的流體量。柱塞完全縮 回后，旋塞閥封閉貯液器使其與病人隔離，并從一個(gè)或其它采樣部位 采集血液樣本。之后，臨床醫(yī)生操作旋塞閥使得貯液器內(nèi)的流體量可20通過(guò)壓下柱塞被重新輸注回病人，且沖洗液滴和壓力監(jiān)控恢復(fù)。
在上述封閉血液采樣/壓力監(jiān)控系統(tǒng)中，壓力傳感器一般包括一 側(cè)暴露于在線流體的隔膜，且另一側(cè)具有測(cè)量隔膜偏轉(zhuǎn)的裝置。該壓 力管路一般使用灌注有鹽水或5%葡萄糖溶液等適當(dāng)生理流體作為壓 力柱的相對(duì)較硬的輸液管路。對(duì)于成人，被空氣增壓的袋子環(huán)繞流體25供應(yīng)袋以保持管路中的恒定壓力差，以促使流體經(jīng)節(jié)流器孔流向病人。 生理流體的較慢液滴或滴落沖洗管路以避免堵塞。如TruWave⑧一次性 壓力傳感器的一些傳感器包括也可用于通過(guò)管路輸送瞬時(shí)壓力波的沖 洗裝置。TruWav^的Snap-Tab 裝置是橡膠突舌(tab),當(dāng)被拉動(dòng)且 之后被釋放時(shí)可通過(guò)壓力柱發(fā)送方波以檢查整個(gè)系統(tǒng)的固有頻率響30應(yīng)，該系統(tǒng)包括輸液管路和固定在其上的任意部件，如采樣端口和貯 液器。正確的系統(tǒng)頻率響應(yīng)對(duì)于可靠的血液壓力測(cè)量是必要的。 一般來(lái)說(shuō)，使用較短采樣管路和較少部件使得傳感器離病人更近且血液壓 力信號(hào)的生成和接收之間延遲和干擾更少，這樣可獲得更準(zhǔn)確的信號(hào)。 但是外科手術(shù)期間可使用的有限的可用空間量或麻醉師的位置常常需要相對(duì)較長(zhǎng)的輸液管路，這使得信號(hào)劣化(degrade)。另外，系統(tǒng)的最 5小功能性要求包括如采樣部位的各種部件。
鑒于以上所述，需要與產(chǎn)生更準(zhǔn)確壓力讀數(shù)的壓力傳感器結(jié)合 使用的血液采樣系統(tǒng)。發(fā)明內(nèi)容io
本發(fā)明提供了具有控制閥的壓力監(jiān)控管路內(nèi)的流體采樣系統(tǒng)， 在不進(jìn)行采樣時(shí)該控制閥可使清洗流體貯液器與壓力柱(pressure column)隔離。控制閥還允許完全沖洗系統(tǒng)，不留死區(qū)。另外，控制 閥中可理想地結(jié)合采樣端口，使采樣端口與清洗流體貯液器隔離。通 過(guò)隔離清洗流體貯液器，提高了壓力信號(hào)的質(zhì)量使得重癥監(jiān)護(hù)或手術(shù)15室內(nèi)為了更加方便可以加長(zhǎng)采樣管路。
根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式，提供了對(duì)病人的流體系統(tǒng)進(jìn)行流 體采樣和壓力監(jiān)控的醫(yī)療系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括適于供應(yīng)生理流體(如鹽 水)的近部分且適于與病人的流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)部分的導(dǎo)管管路。控 制閥具有限定內(nèi)隔室的歧管(manifold)。歧管具有流體地連于近部分20的近端口、流體地連于遠(yuǎn)部分的遠(yuǎn)端口和貯液器端口，其中各歧管端 口通向內(nèi)隔室。系統(tǒng)還包括流體采樣端口和連于導(dǎo)管管路以探測(cè)其中 流體壓力的壓力傳感器。貯液器與控制閥歧管的貯液器端口流體連通。 控制閥還包括閥構(gòu)件，該閥構(gòu)件可在內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)且其中具有可選地 連通歧管端口的通道。閥構(gòu)件可移入至少兩個(gè)位置-25 第一位置，該第一位置提供從近部分通過(guò)控制閥至病人的開(kāi)放流體連通以消除其中任何死區(qū)，其中貯液器內(nèi)減少的壓力使流體從遠(yuǎn)部 分通過(guò)控制閥被抽取并且進(jìn)入貯液器，足以使病人流體系統(tǒng)的流體經(jīng) 過(guò)采樣端口，以及第二位置，該第二位置提供從近部分至近端口并通過(guò)閥構(gòu)件內(nèi)的30至少一通道至遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通貯液器的開(kāi)放流體連通，使得壓力傳感 器可探測(cè)除貯液器之外導(dǎo)管管路內(nèi)的流體壓力。13
理想地，閥構(gòu)件也具有第三位置，該第三位置提供從遠(yuǎn)部分至采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止采樣端口與貯液器和近部分間的連通。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，閥構(gòu)件包括可在歧管的內(nèi)隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)5的閥芯以及歧管外的控制手柄，其中閥構(gòu)件的閥芯和歧管上的相配特征提供觸覺(jué)反饋并明確定位閥芯于第一和第二位置?？商鎿Q地，或另 夕卜，控制手柄和歧管上的協(xié)同可見(jiàn)特征提供閥構(gòu)件的第一位置和第二 位置的符號(hào)指示器。
采樣端口可形成于控制閥內(nèi)或沿導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)部分。如果位于 io控制閥內(nèi)，采樣端口可形成于閥構(gòu)件內(nèi)并與形成于閥構(gòu)件內(nèi)通向至少 一個(gè)通道的采樣腔連接。可替換地，采樣端口連接至控制閥歧管并限 定其中的流路徑，其相對(duì)的兩端通向歧管的內(nèi)隔室。另外，系統(tǒng)可包 括第二采樣端口，其具有沿導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)部分定位的采樣腔。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，閥構(gòu)件包括可在歧管的內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥 15芯和歧管外的控制手柄，閥芯具有沿閥芯外表面形成的外通道和沿閥 芯內(nèi)孔形成的內(nèi)通道。理想地，內(nèi)通道在與外通道隔開(kāi)的兩個(gè)不同位 置通向閥芯外表面。
系統(tǒng)還可包括閥構(gòu)件處于第一位置時(shí)增壓生理流體使得至少一 些流體持續(xù)經(jīng)導(dǎo)管管路流至病人的裝置。理想地，貯液器具有通向控 20制閥歧管的出口端口的入口和通向控制閥歧管的入口端口的出口。在 此實(shí)施例中，閥構(gòu)件的第一位置提供了通過(guò)貯液器入口和出口的控制 閥流道間的開(kāi)放流體連通以沖洗貯液器隔室。
本發(fā)明的第二實(shí)施方式包括流體采樣病人流體系統(tǒng)的醫(yī)療系 統(tǒng)。該系統(tǒng)包括適于供應(yīng)生理流體的近部分且適于與病人流體系統(tǒng)連 25通的遠(yuǎn)部分的導(dǎo)管管路。控制閥連于導(dǎo)管管路的近部分和遠(yuǎn)部分間。 流體采樣端口限定了其間的流路徑，流路徑相對(duì)的兩端通向控制閥內(nèi) 的內(nèi)通道。貯液器流體連通控制閥歧管的貯液器端口?？刂崎y還包括 可移至至少三個(gè)位置的閥構(gòu)件-提供從近部分經(jīng)控制閥至遠(yuǎn)部分的開(kāi)放流體連通的第一位置，30 提供從近部分至遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通貯液器和采樣端口的開(kāi)放流體連通的第二位置，以及提供從遠(yuǎn)部分至采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止采樣端口與貯液 器和近部分之間連通的第三位置。
理想地，控制閥還包括限定內(nèi)隔室的歧管。歧管具有流體連于 導(dǎo)管管路近部分的近端口、流體連于遠(yuǎn)部分的遠(yuǎn)端口、出口端口以及 5入口端口，其中每個(gè)歧管端口通向內(nèi)隔室。閥構(gòu)件也包括可在歧管的 內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)且其中具有可選地連通歧管端口的通道的閥芯。貯液器 具有通向歧管的出口端口的入口和通向歧管的入口端口的出口。在此 實(shí)施方式中所述第一位置提供從近部分至控制閥的近端口和出口端口 、經(jīng)貯 10液器的入口和出口、至控制閥的入口端口和遠(yuǎn)端口再至遠(yuǎn)部分的開(kāi)放 流體連通，所述第二位置提供從近部分至近端口并經(jīng)閥構(gòu)件閥芯內(nèi)的至少一 個(gè)通道至遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通貯液器和采樣端口的開(kāi)放流體連通，以及所述第三位置提供從遠(yuǎn)部分至遠(yuǎn)端口以及閥構(gòu)件閥芯的通道之一 15且至采樣端口的開(kāi)放流體連通。
閥構(gòu)件閥芯可具有沿閥芯外表面形成的外通道和沿閥芯的內(nèi)孔 形成的內(nèi)通道。理想地，內(nèi)通道在與外通道隔開(kāi)的兩個(gè)不同位置通向 閥芯的外表面。
本發(fā)明的另一方面是采集樣本并測(cè)量病人流體系統(tǒng)壓力的方 20法。該方法提供了流體釆樣系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有導(dǎo)管管路和貯液器，該 貯液器連于可供應(yīng)生理流體的近部分和可與病人的流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn) 部分之間。介于貯液器和導(dǎo)管管路之間的控制閥具有帶有控制手柄的 活動(dòng)閥構(gòu)件，閥構(gòu)件可移至至少第一位置和第二位置。壓力傳感器連 至導(dǎo)管管路以探測(cè)其中的流體壓力，采樣系統(tǒng)中提供了流體采樣端口。 25
該方法包括選擇闊構(gòu)件的第一位置以提供從近部分經(jīng)控制閥和 貯液器至遠(yuǎn)部分的開(kāi)放流體連通，以及在貯液器內(nèi)產(chǎn)生減少的壓力使 得流體從遠(yuǎn)部分經(jīng)控制閥流至貯液器，足以從病人的流體系統(tǒng)抽取流 體經(jīng)過(guò)采樣端口。該方法還包括選擇閥構(gòu)件的第二位置以提供從近部 分經(jīng)控制閥至遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通貯液器的開(kāi)放流體連通，以及監(jiān)控壓力 30傳感器探測(cè)的壓力。理想地，閥構(gòu)件具有第三位置，且該方法包括選 擇閥構(gòu)件的第三位置以提供從遠(yuǎn)部分至采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止采樣端口與貯液器和近部分之間的連通，以及通過(guò)采樣端口從導(dǎo)管 管路采樣流體。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，病人的流體系統(tǒng)為血液系統(tǒng)，且該方法 還包括用于在閥構(gòu)件處于第一位置時(shí)增壓生理流體使得至少一些流體5持續(xù)經(jīng)導(dǎo)管管路流至病人的裝置。在此示例中，該方法包括以下步驟 選擇閥構(gòu)件的第一位置使得生理流體經(jīng)導(dǎo)管管路流至病人；之后在貯液器內(nèi)產(chǎn)生減少的壓力并在其中聚集足夠的流體以便血液流經(jīng)采樣端口；之后選擇閥構(gòu)件的第三位置；之后 10 采樣從導(dǎo)管管路流經(jīng)采樣端口的血液；之后在貯液器內(nèi)產(chǎn)生增加的壓力以使血液從中排出至導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)部 分內(nèi)；之后選擇閥構(gòu)件的第一位置以便生理流體經(jīng)導(dǎo)管管路流至病人并沖洗 血液貯液器；且之后15 選擇閥構(gòu)件的第二位置并監(jiān)控壓力傳感器探測(cè)的壓力。
控制閥優(yōu)選地具有限定閥構(gòu)件在其中旋轉(zhuǎn)的內(nèi)隔室的歧管，且 還包括閥構(gòu)件和歧管上提供觸覺(jué)反饋以及明確定位閥芯于第一和第二 位置的相配特征，選擇第一和第二位置的方法還包括旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件直至 探測(cè)到觸覺(jué)反饋?；蛘?，控制閥包括提供控制手柄第一位置和第二位20置的符號(hào)指示器的可見(jiàn)特征，選擇第一和第二位置的方法還包括解釋 (interpret)符號(hào)指示器以確定控制手柄相應(yīng)第一和第二位置的定位。
本發(fā)明的另一有用方面是用于流體采樣病人流體系統(tǒng)的醫(yī)療系 統(tǒng)。該采樣系統(tǒng)包括具有適于供應(yīng)生理流體的近端以及適于與病人流 體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管路。壓力傳感器連至導(dǎo)管管路以探測(cè)其中25流體的壓力，且提供了具有采樣腔的流體采樣端口?？刂崎y介于導(dǎo)管 管路和采樣端口之間且具有限定內(nèi)隔室的歧管。歧管還包括流體連于 導(dǎo)管管路的近端口、流體連于導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)端口、出口端口以及入口 端口，其中各歧管端口通向內(nèi)隔室?？刂崎y也具有可在內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng) 且其中具有可選地連通歧管端口的通道的閥構(gòu)件，閥構(gòu)件可移至至少30三個(gè)位置第一位置，其提供從導(dǎo)管管路至控制閥的近端口和出口端口至采樣腔且至控制閥的入口端口和遠(yuǎn)端口至導(dǎo)管管路的開(kāi)放流體連通的，第二位置，其提供從導(dǎo)管管路至近端口并經(jīng)閥構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè) 通道并且返回至導(dǎo)管管路同時(shí)旁通采樣端口的開(kāi)放流體連通，以便壓 力傳感器可探測(cè)除采樣端口外的導(dǎo)管管路內(nèi)的流體壓力，以及 5 第三位置，其提供從導(dǎo)管管路遠(yuǎn)端經(jīng)控制閥至采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止采樣端口和導(dǎo)管管路近端之間的連通。
以下說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中提出了對(duì)本發(fā)明性質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)的進(jìn)一步 理解，尤其是結(jié)合附圖考慮時(shí)，其中相同部件具有相同參照數(shù)字。10


參照說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求和所附附圖可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，其中
圖1示出了本發(fā)明流體采樣系統(tǒng)的一般醫(yī)院病房設(shè)置，其包括 貯液器、采樣端口以及病人的導(dǎo)管管路內(nèi)的壓力傳感器； 15
圖2是具有本發(fā)明的附加控制閥的圖1所示流體采樣系統(tǒng)貯液 器的透視圖3A-3C是貯液器一端的幾個(gè)正交視圖，其示出了控制閥；
圖4是貯液器一端的控制閥的局部放大圖，可旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件中具 有中心采樣端口； 20
圖5是控制閥的分解透視圖6-11是用于圖4和5所示控制閥內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件的各外部 視圖和剖視圖12-15是圖4和圖5所示控制閥的歧管的各外部視圖和剖視 圖；25
圖16和17是分別沿圖4所示線16-16和17-17所截的本發(fā)明的控制閥的軸向剖視圖18A-18C是沿圖4所示線18-18所截的控制閥的軸向剖視圖，示出了閥構(gòu)件處于不同位置時(shí)的內(nèi)液流通道的位置；
圖19A-19C是與示出控制閥處于三種不同位置時(shí)的內(nèi)液流通道 30的圖18A-18C相似的視圖，示出了各歧管端口之間的可選互連；
圖20A-20E是內(nèi)流路徑和中心采樣端口具有不同結(jié)構(gòu)的本發(fā)明可選控制閥的各外部視圖和剖視圖21A-21E是內(nèi)流路徑和魯爾式(luer-style)中心采樣端口具 有不同結(jié)構(gòu)的選擇性控制閥的各外部視圖和剖視圖；
圖22A-22E是具有從歧管一側(cè)延伸出的采樣端口的可選控制閥 5的各外視圖和剖視圖23A-23E是魯爾式帶閥采樣端口的各外部視圖24是圖23A-23E所示帶閥采樣端口的軸向剖視圖；以及
圖25A-25E是具有從歧管一側(cè)延伸出的釆樣端口的另一可選帶閥采樣端口的各外部視圖和剖視圖。10具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了結(jié)合壓力監(jiān)控器的改進(jìn)的封閉血液采樣系統(tǒng)。如 上所述，持續(xù)或周期的血壓監(jiān)控在重癥監(jiān)護(hù)或手術(shù)室內(nèi)是普通且極其 有用的工具。但是，值得一提的是本文所述設(shè)備和方法可與將受益于 15壓力監(jiān)控的病人的任何流體系統(tǒng)結(jié)合使用。例如，可通過(guò)將本文所述 系統(tǒng)與心室內(nèi)導(dǎo)管流體連通來(lái)監(jiān)控顱內(nèi)壓并采集腦脊髓流體樣本。因 此，除非另有說(shuō)明，否則所附權(quán)利要求包括病人體內(nèi)任何流體系統(tǒng)的 采樣和監(jiān)控。
本發(fā)明包括改進(jìn)的、封閉的、單手操作流體采樣系統(tǒng)，該系統(tǒng) 20 對(duì)于手術(shù)室或病危監(jiān)護(hù)病房(critical care unit, CCU)的血液采樣尤其 有用。系統(tǒng)的全部功能類(lèi)似于現(xiàn)有技術(shù)，特別是可從加利福尼亞州 Irvine市的Edwards Lifesciences公司獲得的VAMP Plus⑧靜脈動(dòng)脈血液 管理保護(hù)系統(tǒng)。另外，血液采樣功能理想地與壓力傳感器和監(jiān)控硬件 組合。術(shù)語(yǔ)"封閉流體采樣系統(tǒng)"應(yīng)理解為既包括具有專(zhuān)用貯液器(即 25保持連接的貯液器)又使用通過(guò)端口接近流體柱的可移除貯液器(或 注射器)的系統(tǒng)。如上所述，專(zhuān)用貯液器是優(yōu)選的，因其無(wú)菌度較高， 但本發(fā)明的隔離流體壓力柱和貯液器的特征也可以和可移除貯液器一 起使用。
圖1示出了醫(yī)院病房中一般設(shè)置環(huán)境內(nèi)且連于病人P的本發(fā)明 30的示例性血液采樣系統(tǒng)20。血液采樣系統(tǒng)20包括具有朝向病人的遠(yuǎn)部 分22和近部分24的導(dǎo)管管路。導(dǎo)管管路主要是醫(yī)療級(jí)壓力輸液管(medical grade pressure tubing)。遠(yuǎn)部分22可終止于公魯爾接頭26以 連至注射部位的母魯爾接頭(未示出)，或其它引向病人的導(dǎo)管。貯液 器30經(jīng)介于或插入遠(yuǎn)部分22和近部分24間的控制閥32被連到導(dǎo)管 管路?？刂崎y32外部類(lèi)似旋塞并控制導(dǎo)管管路和貯液器30之間的液5 流。
近部分24從控制閥32延伸并終止于固定在壓力傳感器38的旋 塞閥36上的母魯爾接頭34。貯液器30和壓力傳感器38可移除地安裝 于托架40，而托架40可固定于使貯液器處于直立位置的常規(guī)柱架42 上。io
如上所述，血液采樣系統(tǒng)20形成了壓力監(jiān)控系統(tǒng)的一部分，且 流體壓力傳感器36可以是可從加利福尼亞州Irvine市的Edwards Lifesciences公司獲得的TruWave —次性壓力傳感器。沖洗溶液44 的供應(yīng)源經(jīng)輸液管48連于傳感器38的沖洗端口 46。對(duì)于成人，沖洗 溶液44 一般包括一袋如鹽水的生理流體，該生理流體袋被增壓套筒環(huán)15繞，該增壓套筒擠壓流體并迫使其通過(guò)輸液管48。另外，輸注流體供 應(yīng)源(未示出)可與旋塞36的輸注端口 50連通。因此壓力傳感器38 通過(guò)導(dǎo)管管路與病人的動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)流體連通，并優(yōu)選包括纜線和 插頭52以便連至適當(dāng)?shù)娘@示監(jiān)視器(未示出)。盡管所示壓力傳感器 38位于近部分24內(nèi)，但是他也可位于遠(yuǎn)部分22內(nèi)。20
采樣系統(tǒng)20還包括理想地限定靠近預(yù)切隔膜(未標(biāo)注)的Z形 流道的流體采樣部位60。在此結(jié)構(gòu)中，需要最小沖洗流體量來(lái)清洗采 樣后的管路。隔膜優(yōu)選地包括一個(gè)彈性盤(pán)，該彈性盤(pán)接收鈍套管并在 抽取每個(gè)樣本后重新密封，從而減少污染的可能性并消除針刺的危險(xiǎn)。 Jepson等人的美國(guó)專(zhuān)利第5,135,489號(hào)說(shuō)明了該采樣部位，其并入本文25以供參考。
圖2更好地示出了從托架40移除后的本發(fā)明的血液采樣貯液器 30的一個(gè)實(shí)施例。貯液器30理想地包括注射器型可變?nèi)莘e隔室62， 但也可使用隔室容積恒定的其它貯液器和接收流體的其它容器。貯液 器30優(yōu)選地為如下類(lèi)型其包括穿過(guò)可變?nèi)莘e隔室62的一直開(kāi)放的 30液流通道以便從中通過(guò)沖洗流體。特別有用的這種貯液器30為上述 Edwards VAMP Plus⑧系統(tǒng)。
在系統(tǒng)20的一種運(yùn)行模式中，通過(guò)抽出柱塞64在可變?nèi)莘e隔 室62內(nèi)產(chǎn)生減少的壓力從而使流體樣本從遠(yuǎn)部分22被抽入進(jìn)隔室。 隔室62具有足夠的容積(一般為12毫升)以便抽取經(jīng)過(guò)采樣部位60 的來(lái)自病人P的血液。之后臨床醫(yī)生可從部位60采集未稀釋的血液樣 5本。之后，通過(guò)將柱塞64壓入，采樣操作期間抽入貯液器30內(nèi)的血 液和其它流體被重新輸注。應(yīng)注意，壓力傳感器38可包括節(jié)流器或液 流控制器以避免沖洗溶液流向近端經(jīng)過(guò)傳感器而不是返回病人。例如， 旋塞36可用于在重新輸注貯液器清洗流體量之前關(guān)閉經(jīng)過(guò)壓力傳感器 38的流路徑。io
因此當(dāng)確保純血液樣本到達(dá)采樣部位60的"灌注"流體量保持 于系統(tǒng)20內(nèi)以及被重新輸注至病人時(shí)關(guān)閉整個(gè)采樣系統(tǒng)20。本領(lǐng)域技 術(shù)人員應(yīng)理解圖l-2所示注射器型貯液器30僅為示例，可設(shè)計(jì)足以提 供可變?nèi)莘e隔室的其它結(jié)構(gòu)。
現(xiàn)將參照?qǐng)D3A-3C和圖4-5說(shuō)明貯液器30和控制閥32之間的 15緊密關(guān)系。理想地，貯液器30和控制閥32為模塑件，使用如粘合劑 或超聲波焊接的方式將它們剛性地安裝在一起。但是，貯液器30僅需 靠近控制閥32以便他們通過(guò)兩個(gè)流體流路徑連接。常規(guī)地，圖1所示 的整個(gè)系統(tǒng)的普通流路徑是從近至遠(yuǎn)，或從流體袋44至病人P。再參 照?qǐng)D2，鹽水或其它生理流體通過(guò)導(dǎo)管管路的近部分24流入貯液器30 20和控制閥32組合體并流出遠(yuǎn)部分22。因此，在這點(diǎn)上，貯液器30具 有接收來(lái)自控制閥32的出口端口的鹽水的入口 ，也具有鹽水可經(jīng)過(guò)以 流至控制閥入口端口的出口。這些內(nèi)流路徑和通道在下文中將更加清 楚，且如所述理想地被模制成貯液器30和控制閥32的匹配段。但是，也可以使用短輸液管分離這兩個(gè)部件。25
如圖4-5最清楚顯示的控制閥32包括接收可活動(dòng)閥構(gòu)件72的 歧管70。在示例性實(shí)施例中，歧管70限定了圓柱形內(nèi)隔室74，其尺 寸可旋轉(zhuǎn)地接收閥構(gòu)件72的基本圓柱形闊芯76?？刂剖直?8從隔室 74向外延伸，并提供了杠桿機(jī)構(gòu)以在隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)閥芯76。所示內(nèi)隔室 74與貯液器30的軸成90°定向，不過(guò)其它配置也是可能的。30
圖4和5還示出了位于控制手柄78外部的示例性流體采樣端口 84。流體采樣44可采用多種形式，但如所示包括彈性切口隔膜86，其被蓋88固定于閥構(gòu)件72內(nèi)的采樣腔90上方。圖4所示組件提供了鈍 套管通過(guò)切口隔膜86從采樣腔90內(nèi)抽取流體的途徑。采樣部位84沿 旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72的中心線定位，但如下所述，也可設(shè)想采樣部位處于控 制閥內(nèi)的其它位置。5
圖4和5也示出了閥構(gòu)件72在歧管70內(nèi)的各種可旋轉(zhuǎn)位置。 更具體地，本發(fā)明的優(yōu)選形式包括觸覺(jué)和視覺(jué)指示器以有助于減少臨 床醫(yī)生出錯(cuò)并且有助于加快并明晰過(guò)程。視覺(jué)指示器包括具有尖端92 的箭頭形控制手柄78，該尖端92對(duì)準(zhǔn)控制閥32的面板96上凸起和/ 或印制的三個(gè)符號(hào)94a、 94b、 94c中的一個(gè)。閥構(gòu)件72可被旋轉(zhuǎn)至三io個(gè)位置之一，使尖端92對(duì)準(zhǔn)三個(gè)符號(hào)94a、 94b、 94c之一。指示器板 96示出了與相對(duì)右邊(3:00方向)為0。的水平參照線成0°、 90°和180° 位置的三個(gè)位置指示器94。閥構(gòu)件72位置之間的90。角分隔有助于從 三種模式中選擇一種模式。從內(nèi)隔室主體的外端伸出的拱形唇緣98理 想地干涉閥構(gòu)件72上的小齒99 (見(jiàn)圖6A)以避免其旋轉(zhuǎn)至第四未標(biāo)15注扇形部分。符號(hào)94a、 94b、 94c的意義根據(jù)下文將是顯而易見(jiàn)的。 91準(zhǔn)(psuedo)入口/出口端口，良好沖洗。
除視覺(jué)指示器外，在閥構(gòu)件72處于三個(gè)離散位置之一時(shí)控制閥 32也理想地為操作員提供觸覺(jué)反饋。有多種方法來(lái)觸覺(jué)指示旋轉(zhuǎn)主體 在另一主體內(nèi)的合適定位，但本文使用的裝置也優(yōu)選地提供閥構(gòu)件7220在內(nèi)隔室74內(nèi)的明確定位。例如，從隔室74或唇緣78向內(nèi)延伸的小 肋或隆起(bump) 100的尺寸可在適當(dāng)位置有適當(dāng)尺寸以便對(duì)準(zhǔn)閥構(gòu) 件閥芯76中形成的小溝或凹口 102。這些匹配特征優(yōu)選尺寸大到可使 公部分插入母部分并名義上阻止閥構(gòu)件72的運(yùn)動(dòng)，但又小到可允許使 用者相對(duì)較輕松地克服它們之間的嚙合并進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件。由于嚙25合件為模制塑料，且組件設(shè)計(jì)為一次性使用并被丟棄，嚙合相同尺寸 凹口的小圓隆起是有效的短期觸覺(jué)指示器。應(yīng)理解，隆起和凹口可如 圖所示提供于所示部件上，或以相反結(jié)構(gòu)位于相對(duì)元件上。另外，這 些物理匹配特征理想地在嚙合時(shí)發(fā)出輕微的卡嗒聲，以提供第三聽(tīng)覺(jué) 指示器。30
圖6A-6E以及圖7-11提供了其中具有中心采樣端口 84的示例 性閥構(gòu)件72的細(xì)節(jié)。參照?qǐng)D6A，閥芯76具有基本圓柱形外部，其從控制手柄78向遠(yuǎn)處稍稍收縮且在下端被中斷于與兩個(gè)肩部112相接的壓槽IIO。穿過(guò)閥芯76內(nèi)部的一對(duì)通道114、 116沿外周相隔近似90。 但在公共徑向平面內(nèi)(本文使用的"徑向"相對(duì)干閥構(gòu)件72的旋轉(zhuǎn)軸 而言)的兩位置通向閥芯外部。參照?qǐng)D6E所示相反方向，閥芯76還 5具有在徑向平面內(nèi)繞閥芯外周延伸的拱形溝或通道120，該徑向平面優(yōu) 選地與通道114、 116的開(kāi)口所處平面為同一平面。圖9是穿過(guò)該公共 平面的徑向剖面圖，示出了通道114、 116、 120的相對(duì)位置和方向。
閥芯76的基本圓柱形部分尺寸可緊配合在歧管70的內(nèi)隔室74 內(nèi)(見(jiàn)圖5)，以便閥構(gòu)件72可在歧管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，但各端口和通道間沒(méi)有io無(wú)意的流體泄漏。當(dāng)閥構(gòu)件72緊配合在內(nèi)隔室74內(nèi)時(shí)，處于公共徑 向平面內(nèi)的通道14、 16和圓周通道120的開(kāi)口提供了環(huán)繞或穿過(guò)閥構(gòu) 件72的流道的唯一通道。應(yīng)理解，具有例如相對(duì)軸向相互隔開(kāi)的通道 114、 116和圓周通道120的開(kāi)口的其它可替換結(jié)構(gòu)也是可能的。
圖7是閥構(gòu)件72的軸向剖視圖，示出了采樣端口 84的內(nèi)部部15件。S卩，蓋88限制彈性切口隔膜86于采樣腔90上方。圖8示出了沿 不同軸平面的釆樣腔90，其直接穿過(guò)圖7所示分別與徑向通道114、 116連通的一對(duì)軸向通道130、 132之間。圖8還示出了圓周通道120 基本半圓形剖面。再次參照?qǐng)D9，因而很明顯徑向通道114、 116經(jīng)通 向共同采樣腔90的各連接通道130、 132始終相互流體連通。如下所20述，通過(guò)閥構(gòu)件72的這些分為兩叉的通道用于允許血液或其它體液進(jìn) 入采樣腔90，且在兩次采樣之間有效地沖洗采樣腔90。分離連接通道 130、 132的壁的軸向延伸部分134延續(xù)至緊靠切口隔膜86。延伸部分 134形成至采樣腔90的準(zhǔn)入口/出口，以便流經(jīng)其中的沖洗流體流被一 直導(dǎo)向到切口隔膜86，之后轉(zhuǎn)向并繼續(xù)通過(guò)閥構(gòu)件72。因此延伸部分25 134提高了沖洗步驟的功效并有助于消除采樣腔90內(nèi)可能成為血液凝 結(jié)源和污染源的死區(qū)。
圖12-15示出了歧管70的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。具體地說(shuō)，歧管70具有 通向內(nèi)隔室74內(nèi)的多個(gè)端口。遠(yuǎn)端口 140和近端口 142在貯液器30 的柱塞指向下的方位內(nèi)從隔室74向上延伸。所示端口 140、 142分別 30連于圖l和2所示導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)部分22和近部分24。因此，這些端口 140、 142表示導(dǎo)管管路的兩個(gè)分叉部分，前者伸向病人，后者伸向壓力傳感器38和鹽水液滴。
在隔室74的相對(duì)一側(cè)，歧管出口端口 144導(dǎo)向貯液器可變?nèi)莘e 隔室62的入口 146。貯液器30的出口 148直接導(dǎo)向歧管入口端口 150。 遠(yuǎn)端口 140和近端口 142以及出口端口 144、入口端口 150均直接通向 5歧管70的內(nèi)隔室74。注意一種可能的結(jié)構(gòu)是僅使用單個(gè)貯液器端口而 不是用入口端口和出口端口將貯液器連于控制閥32。例如，注射器型 可移除貯液器可連于控制閥32的單個(gè)端口。在該系統(tǒng)中，保持了隔離 貯液器的益處，盡管沖洗模式的運(yùn)行不經(jīng)過(guò)貯液器。因此術(shù)語(yǔ)"貯液 器端口"包括出口端口 144和入口端口 150之一或兩者。io
圖13-14示出了歧管70，其具有導(dǎo)入和導(dǎo)出貯液器30的相對(duì)較 長(zhǎng)出口端口 144和入口端口 150，以便為閥構(gòu)件72的旋轉(zhuǎn)提供間隙。 理想地，歧管70為單個(gè)模制件，其被剛性固定于貯液器30的末端。 但是，歧管70可為一件以上的組合，并且可通過(guò)短管連于貯液器30
圖15A和15B示出了隔室74較窄端處內(nèi)隔室74的漸變錐度，15圓形肋160向內(nèi)凸起以嚙合并固定閥構(gòu)件72，如下所述。
圖16和17以剖視圖的形式示出了閥構(gòu)件72在歧管70內(nèi)的連 接。具體地說(shuō)，兩者的漸變錐度緊配合并在歧管的向內(nèi)肋160經(jīng)過(guò)闊 構(gòu)件72的第一肩部112上方并處于壓槽110內(nèi)位置時(shí)提供有效的流體 密封。閥構(gòu)件72較窄端內(nèi)的腔162允許肩部112向內(nèi)彎曲以便它被迫20經(jīng)過(guò)肋160。向外彎曲的肩部112和肋160之間的干涉有效地鎖定閥構(gòu) 件72于歧管70內(nèi)并確保繞各端口和開(kāi)口的良好流體密封。圖16示出 了近端口 142對(duì)準(zhǔn)閥構(gòu)件72的圓周溝120。同樣，徑向通道114也位 于同一平面內(nèi)。在此階段值得再次提及的是，所有端口和開(kāi)口的共面 特性是有效且相對(duì)直接的設(shè)計(jì)，但可以將旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72和歧管70間25的流體通路設(shè)計(jì)得更復(fù)雜來(lái)執(zhí)行同一功能。例如， 一個(gè)或多個(gè)內(nèi)通道 可為曲線，或可有一個(gè)以上的圓周表面通道。
現(xiàn)將參照?qǐng)D18A-18C和19A-1C說(shuō)明閥構(gòu)件72三個(gè)位置的流體流路徑。
根據(jù)圖1所示系統(tǒng)的說(shuō)明，容易想到存在優(yōu)選增壓的生理流體 30沖洗滴液。需要沖洗時(shí)，臨床醫(yī)生旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72至向下位置，如圖18A 的箭頭F/C所指。這對(duì)應(yīng)"沖洗/清洗"運(yùn)行模式，且由圖5所示三叉流路徑的符號(hào)94a來(lái)符號(hào)指示，表示所有流體連通均開(kāi)放。需要壓力 監(jiān)控時(shí)，臨床醫(yī)生旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72至左邊位置，如圖18B的箭頭M所 指。這對(duì)應(yīng)"監(jiān)控"運(yùn)行模式，且由圖5所示壓力波的符號(hào)94b來(lái)符 號(hào)指示。最后，臨床醫(yī)生需要流體樣本時(shí)，他/她旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72至右邊 5位置，如圖18C的箭頭S所指。這對(duì)應(yīng)"采樣"運(yùn)行模式，且由圖5 所示流體液滴的符號(hào)94C來(lái)符號(hào)指示。如上所示，箭頭形狀的控制手 柄78的清晰方向性以及觸覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)反饋措施理想地補(bǔ)充了符號(hào)指示器 94a、 94b禾口 94c以避免出錯(cuò)。
圖18A-18C還示出了閥構(gòu)件72在歧管70的內(nèi)隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)定位 io的變化，特別是通過(guò)徑向平面，該徑向平面經(jīng)過(guò)通向過(guò)向閥構(gòu)件閥芯 76外部開(kāi)放的流動(dòng)通道。圖19A-19C更清晰地示出了處于三個(gè)位置的 流體通道的相同圖示，指出了有關(guān)標(biāo)簽和液流。兩組示圖還示出了四 個(gè)歧管端口 140、 142、 144和150。
在圖18A和19A所示閥構(gòu)件72的位置F/C，沖洗流體的較慢液 15滴從沖洗溶液44 (圖1)經(jīng)過(guò)近部分24 (圖2)行至歧管近端口 142， 經(jīng)過(guò)圓周通道120和出口端口 144。如圖19A的液流箭頭所指，液滴 繼續(xù)經(jīng)過(guò)貯液器30的入口 146和出口 148，穿過(guò)可變?nèi)莘e隔室62。流 體之后經(jīng)過(guò)入口端口 150至徑向通道114內(nèi)，并且沿軸向通道130至 采樣貯液器90內(nèi)(見(jiàn)圖7)，并通過(guò)平行的軸向通道132回到另一徑向 20通道132。最后，流體流出閥構(gòu)件72進(jìn)入歧管遠(yuǎn)端口 140，并從該處 繼續(xù)穿過(guò)導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)部分22至病人。
在閥構(gòu)件72的位置F/C，貯液器30和控制閥32內(nèi)的所有的內(nèi) 流路徑均開(kāi)放以形成單個(gè)連續(xù)的沖洗路徑。這理想地允許完全沖洗系 統(tǒng)20內(nèi)的任何血液或其它身體流體，不留下形成氣泡或凝結(jié)血液的任 25何死點(diǎn)。經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的"無(wú)死區(qū)(pocket-less)"流體路徑結(jié)合能隔離劣 化壓力信號(hào)的部件是極其有用的。另外，控制閥32理想地由允許使用 者可視其中血流的透明或磨砂塑料制成，因此確保采樣后血液被完全 沖洗出系統(tǒng)。
位置F/C也能使清洗流體量被抽入貯液器30。具體地說(shuō)，可變 30容積隔室62內(nèi)減少的壓力使流體與圖19A所示相反從遠(yuǎn)部分22逆流 流入貯液器30。隔室62的容積足夠從病人抽取血液經(jīng)過(guò)采樣端口 84(釆樣腔卯)，即經(jīng)過(guò)闊構(gòu)件72的內(nèi)通道。壓力傳感器38處朝向近部 分24的節(jié)流器或控制閥確保貯液器30中充滿(mǎn)了來(lái)自遠(yuǎn)部分22的流體。 艮P，與遠(yuǎn)部分22相比，從近部分24流入貯液器的阻力較大。
但是，在采樣前，控制手柄78必須被旋轉(zhuǎn)至圖18C和19C所 5示第三位置S。在此位置，閥構(gòu)件72的通道僅提供如圖所示從遠(yuǎn)端口 140至徑向通道114以及至采樣腔90 (圖7)的開(kāi)放流體連通。使用鈍 套管或其它采樣裝置從端口 84采集流體樣本。
壓力監(jiān)控在閥構(gòu)件72處于圖18B和圖19B所示第二位置M時(shí) 進(jìn)行。在此位置，壓力傳感器38 (或DPT， 一次性壓力傳感器)通過(guò)io圓周通道120與病人直接流體連通，旁通貯液器30和采樣端口 84?？?制閥32的該特征使得貯液器30的彈性元件和采樣端口 84以及其導(dǎo)向 的相關(guān)通道和流體壓力柱隔離。因此流體壓力柱直接從病人延伸通過(guò) 遠(yuǎn)部分22經(jīng)過(guò)圓周通道120的U形彎曲至近部分24。旁通貯液器30， 特別是柱塞64的彈性密封，以及采樣端口 84 (彈性隔膜86)，大幅度15地改善了壓力傳感器38接收的信號(hào)。遠(yuǎn)部分22內(nèi)的遠(yuǎn)采樣端口 60可 為常規(guī)類(lèi)型，包括可影響壓力信號(hào)的彈性隔膜，或者采樣端口也可與 壓力柱隔離的彈性隔膜，如下所述。通過(guò)隔離各功能元件提高系統(tǒng)的 壓力響應(yīng)的好處之一是整個(gè)導(dǎo)管管路可延長(zhǎng)以使貯液器30更遠(yuǎn)離病 人。在常規(guī)血液采樣系統(tǒng)中彈性部件保持接觸壓力柱，貯液器至病人20的導(dǎo)管管路最大長(zhǎng)度約為—厘米。通過(guò)如上所述僅隔離貯液器30， 導(dǎo)管管路可被延長(zhǎng)至約一厘米。[Mark，請(qǐng)?zhí)钊刖嚯x]
應(yīng)理解上述控制閥32的原理也適用于其它結(jié)構(gòu)的流體采樣系 統(tǒng)，這很重要。在上述示例性系統(tǒng)中，采樣端口 84被中心地插入到連 接或靠近C:液器30的控制閥32的旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件72內(nèi)?？刂崎y30在采25樣模式下隔離貯液器和采樣端口。但是，控制閥內(nèi)的采樣端口可連接 通過(guò)歧管70而不是閥構(gòu)件72。同樣，示例性閥構(gòu)件具有彼此相隔90。 的三個(gè)位置，但閥構(gòu)件和歧管內(nèi)的通道排布可被改變以改變各位置閥 構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)量。另外，隔離貯液器的彈性元件和采樣端口的原理可被 轉(zhuǎn)換為導(dǎo)管管路內(nèi)的獨(dú)立采樣端口。以下將說(shuō)明各可選方式的示例，30很明顯，這些可選方式是多種其它可選方式的代表。'
圖20A-20E示出了靠近貯液器30的本發(fā)明的可選控制閥170，其內(nèi)流路徑的排布與上述示例性實(shí)施例不同?？刂崎y170與第一實(shí)施例相同，其中外殼或歧管172連于貯液器30且其中可旋轉(zhuǎn)地接收閥構(gòu) 件174。另外，閥構(gòu)件174帶有中心采樣端口 176，其所示為切口隔膜 類(lèi)型，但也可為任何類(lèi)型的采樣端口。圖20B示出了閥構(gòu)件174的控 5制手柄178，其尖端180為下向右成約45。角。指示器板182示出了與 相對(duì)右邊為0。的水平參照線成45。、90。和180。位置的三個(gè)位置指示器。 這與第一實(shí)施例中閥構(gòu)件位置的90。分離不同。
圖20B所示控制手柄178處于"S"或采樣位置。圖20E示出 了被限定在閥構(gòu)件174內(nèi)處于歧管172端口的徑向平面內(nèi)的內(nèi)液流通io道。與圖18C所示的相似視圖相比，可以看出內(nèi)通道在閥構(gòu)件174內(nèi) 的定位稍有不同。通過(guò)將閥構(gòu)件174再次順時(shí)針旋轉(zhuǎn)45。，控制閥170 將處于F/C模式，其中所有的內(nèi)流路徑被串聯(lián)以便沖洗系統(tǒng)。將閥構(gòu) 件174進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)90。至位置M使得貯液器30和采樣端口 176均與所 連導(dǎo)管管路隔離以避免影響壓力監(jiān)控。盡管位置S和位置F/C間的相15對(duì)間隔僅45。，而不是第一實(shí)施例中的90。，可調(diào)節(jié)液流通道以避免變 換位置時(shí)串?dāng)_或壓力微擾被傳輸至近部分和壓力傳感器。另外，通道 被排布以便采樣模式下內(nèi)通道間的間隔更大。
圖21A-21E示出了與圖20A-20E所示閥170相似的另一可選控 制閥190，不過(guò)其具有魯爾式中心采樣端口。具體地說(shuō)，控制閥190包20括被調(diào)節(jié)的內(nèi)流路徑以便圖21B所示的控制手柄192的三個(gè)操作位置 間的間隔不是90。。更具體地，圖21E的剖視圖與圖20E的剖視圖相似。 同樣，控制閥190包括位于可旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件196中心的采樣端口 194。但 與圖20A-20E所示實(shí)施例不同，采樣端口 194包括魯爾式接頭198， 如圖21C最佳所示。公魯爾式接頭198配合采樣注射器(未示出)上25的母魯爾接頭。由于這種采樣注射器內(nèi)的鈍套管尺寸一般較大，采樣 端口 194的隔膜200高度順從(compliant),或至少比上述采樣端口 84 中使用的切口隔膜86更順從。因此非常需要能使用控制閥190來(lái)隔離 魯爾式采樣端口 194，因?yàn)橥ㄟ^(guò)從壓力柱去除隔膜200的順從性或柔度 可大幅度地改善壓力傳感器接收到的壓力信號(hào)的質(zhì)量。30
圖22A-22E示出了控制閥210，如前所示，其可與貯液器30關(guān) 聯(lián)或與貯液器30連接，但包括可選流體采樣端口 212。具體地，流體26采樣端口 212包括控制閥歧管214的側(cè)端口，而不是形成于可旋轉(zhuǎn)閥 構(gòu)件216中心。圖22E的剖視圖所示采樣端口 212示出了彈性隔膜220 被蓋222固定于采樣腔224上方。 一對(duì)液流通道226、 228通向采樣腔 224內(nèi)。液流通道226、 228的相對(duì)兩端通向控制閥歧管214的內(nèi)隔室。 5那么，采樣端口 212經(jīng)由通道226、228限定的貫通流路徑與控制閩210 的內(nèi)通道連通。
圖22E也示出了至歧管214的內(nèi)通道的六個(gè)開(kāi)口，其中兩個(gè)導(dǎo) 向采樣端口通道226、 228。另外兩個(gè)開(kāi)口導(dǎo)向連于導(dǎo)管管路近部分和 遠(yuǎn)部分的近端口 230和遠(yuǎn)端口 232。最后兩個(gè)開(kāi)口分別導(dǎo)向貯液器30io的入口和出口。閥構(gòu)件216包括根據(jù)手柄234的旋轉(zhuǎn)位置選擇性地連 通這六個(gè)端口的圓周通道。與前述實(shí)施例相同，有沖洗、監(jiān)控和采樣 三個(gè)位置。在監(jiān)控位置，控制閥210使貯液器30和采樣端口 212均與 導(dǎo)管管路隔離以獲得更準(zhǔn)確的壓力信號(hào)。同樣，采樣模式下，閥210 阻止來(lái)自近導(dǎo)管管路部分的液流。本實(shí)施例示出了采樣端口連于控制15閥歧管而不是旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件的可選方式。圖23A-23E是魯爾式帶閥采樣臺(tái)250的各視圖，其可結(jié)合于壓力監(jiān)控 管路，該壓力監(jiān)控管路是結(jié)合于貯液器或獨(dú)立的。帶閥采樣臺(tái)250包 括其中限定有與一對(duì)端口 256、 258連通的內(nèi)隔室254的外殼或歧管 252，如圖24所示。下游端口 256可連于病人，而上游端口 258以與20圖12所示歧管端口 140、 142相似的方式連于壓力傳感器(未示出)。 此外，形成在歧管252內(nèi)的環(huán)形通道260有通向內(nèi)隔室254的相對(duì)的 端。閥構(gòu)件262在內(nèi)隔室254內(nèi)旋轉(zhuǎn)。閥構(gòu)件262的結(jié)構(gòu)與圖21A-21E 所示閥構(gòu)件196相同。g卩，內(nèi)液流通道相同，且閥構(gòu)件262帶有中心 魯爾式采樣端口 264。25
參照?qǐng)D23B，歧管252包括指示器板266，其上具有三個(gè)類(lèi)似的 采樣、沖洗和壓力監(jiān)控的操作模式符號(hào)?？刂剖直?68用于將閥構(gòu)件 262旋轉(zhuǎn)至這三個(gè)操作位置?？梢钥闯?，這三個(gè)位置的間隔與圖 21A-21E所示控制閥190的位置間隔相同。實(shí)際上，帶閥采樣臺(tái)250 與控制閥190的作用相似，處于控制手柄268的壓力監(jiān)控位置時(shí)，中30心采樣端口 264與端口 256、 258隔離，因而與所連導(dǎo)管管路和壓力柱 隔離。帶閥采樣臺(tái)250和控制閥190的唯一區(qū)別在于用環(huán)形通道260代替了清洗貯液器。通道260的重要性在于控制手柄268處于沖洗位 置時(shí)液流從中經(jīng)過(guò)并經(jīng)過(guò)帶閥釆樣臺(tái)250的所有內(nèi)通道，如圖23B所 示。同樣，帶閥采樣臺(tái)250可用于壓力監(jiān)控系統(tǒng)的導(dǎo)管管路中，這里 使用上述貯液器或其它清洗裝置使流體的清洗量經(jīng)過(guò)采樣端口。5
最后，圖25A-25E示出另一可選帶閥采樣臺(tái)280，其中釆樣端 口 282從歧管284的一側(cè)延伸。歧管284可配置為有一對(duì)端口 286、288 的T形，這對(duì)端口 286、 288通向內(nèi)隔室彼此成90。向外伸出，且相對(duì) 采樣端口 282成90。。閥構(gòu)件290在內(nèi)隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)。如圖25E所示，閥 構(gòu)件290包括可選地連通端口 286、 288的兩個(gè)圓周通道292、 294，且10 兩個(gè)端口 296、 298從采樣端口 282導(dǎo)入和導(dǎo)出。如圖23-24所示的帶 閥采樣臺(tái)250，閥構(gòu)件290旋轉(zhuǎn)至相應(yīng)沖洗、采樣和壓力監(jiān)控的三個(gè)位 置。端口 286、 288以上述方式固定于導(dǎo)管管路的近部分和遠(yuǎn)部分。在 壓力監(jiān)控模式下，采樣臺(tái)280將采樣端口 282從導(dǎo)管管路中排除。本 實(shí)施例與前一個(gè)采樣臺(tái)250相似，但示出了直接連于歧管284而不是15連于旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件290的采樣端口 282。另外，采樣端口 282具有切口隔 膜299以接收鈍導(dǎo)管(未示出)，但也可使用魯爾式采樣端口。
盡管通過(guò)優(yōu)選實(shí)施例說(shuō)明了本發(fā)明，不過(guò)應(yīng)理解已使用的詞語(yǔ) 是說(shuō)明性而非限制性詞語(yǔ)。因此，在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)可做出改 變而不背離本發(fā)明的真實(shí)范圍。
權(quán)利要求
1.流體采樣和壓力監(jiān)控病人流體系統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有適于供應(yīng)生理流體的近部分和適于與病人的流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)部分的導(dǎo)管管路；具有限定內(nèi)隔室的歧管的控制閥，該歧管具有流體連于所述近部分的近端口、流體連于所述遠(yuǎn)部分的遠(yuǎn)端口以及貯液器端口，其中各歧管端口通向內(nèi)隔室，連于所述導(dǎo)管管路以探測(cè)其中流體壓力的壓力傳感器；在所述醫(yī)療系統(tǒng)中的流體采樣端口；與控制閥歧管的所述貯液器端口流體連通的貯液器；所述控制閥還包括可在所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)且其中具有選擇性地連通所述歧管端口的通道的閥構(gòu)件，該閥構(gòu)件可被移入至少兩個(gè)位置第一位置，其提供從所述近部分通過(guò)所述控制閥至病人的開(kāi)放流體連通以便消除其中任何死區(qū)，其中所述貯液器內(nèi)降低的壓力使流體從所述遠(yuǎn)部分通過(guò)所述控制閥抽入所述貯液器，足以使病人流體系統(tǒng)的流體經(jīng)過(guò)所述采樣端口，以及第二位置，其提供從所述近部分至所述近端口并通過(guò)所述閥構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè)通道至所述遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通所述貯液器的開(kāi)放流體連通，以便所述壓力傳感器可探測(cè)除所述貯液器之外的所述導(dǎo)管管路內(nèi)的流體壓力。
2. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件具有第三位置，該 25第三位置提供從所述遠(yuǎn)部分至所述采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止所述采樣端口與所述貯液器和所述近部分間連通。
3. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧管 的所述內(nèi)隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)的閥芯以及在所述歧管外的控制手柄，且還包括 在閥構(gòu)件閥芯和所述歧管上提供觸覺(jué)反饋并明確定位所述閥芯于第一 和第二位置的相配特征。
4. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧管 的所述內(nèi)隔室內(nèi)旋轉(zhuǎn)的閥芯以及在所述歧管外的控制手柄，還包括所 述控制手柄和所述歧管上提供所述閥構(gòu)件的第一位置和第二位置的符號(hào)指示器的協(xié)同可見(jiàn)特征。
5. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中所述采樣端口形成于所述控制 閥內(nèi)。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述釆樣端口形成于所述閥構(gòu)件內(nèi)且與形成于所述閥構(gòu)件內(nèi)通向至少一個(gè)通道的采樣腔連通。
7. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述釆樣端口連于所述控制閥 歧管并限定其中相對(duì)兩端通向所述歧管的所述內(nèi)隔室的流路徑。
8. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，還包括具有沿所述導(dǎo)管管路的所述 遠(yuǎn)部分定位的采樣腔的第二采樣端口。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，還包括介于所述第二采樣端口和所述遠(yuǎn)部分之間且具有可被移入至少三個(gè)位置的閥構(gòu)件的第二控制閥第一位置，其提供從所述導(dǎo)管管路經(jīng)所述控制閥至所述采 樣端口并返回所述導(dǎo)管管路的開(kāi)放流體連通，第二位置，其提供從所述導(dǎo)管管路經(jīng)過(guò)所述閥構(gòu)件返回所 述導(dǎo)管管路同時(shí)旁通所述第二采樣端口的開(kāi)放流體連通，以便所述壓力傳感器可探測(cè)除所述第二采樣端口之外的所述導(dǎo)管管 路內(nèi)的流體壓力，以及第三位置，其提供從所述遠(yuǎn)部分經(jīng)所述控制閥至所述第二 采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止所述第二采樣端口和靠近所述 第二采樣端口的所述導(dǎo)管管路之間的連通。
10. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述采樣端口沿所述導(dǎo)管管 路的所述遠(yuǎn)部分定位。
11. 如權(quán)利要求io所述的系統(tǒng)，還包括介于所述采樣端口和所述遠(yuǎn)部分之間且具有可被移入至少三個(gè)位置的第二控制閥，這三個(gè)位置 5為第一位置，其提供從所述導(dǎo)管管路經(jīng)所述控制閥至所述采 樣腔并返回所述導(dǎo)管管路的開(kāi)放流體連通，第二位置，其提供從所述導(dǎo)管管路經(jīng)過(guò)所述閥構(gòu)件返回所 述導(dǎo)管管路同時(shí)旁通所述采樣端口的開(kāi)放流體連通，以便所述 10 壓力傳感器可探測(cè)除所述采樣端口之外的所述導(dǎo)管管路內(nèi)的流 體壓力，以及第三位置，其提供從所述遠(yuǎn)部分經(jīng)所述控制閥至所述采樣 端口的開(kāi)放流體連通但阻止所述采樣端口和靠近所述采樣端口 的所述導(dǎo)管管路之間的連通。
12. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧 管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥芯和在所述歧管外的控制手柄，所述閥芯 具有沿所述閥芯的外表面形成的外通道和沿所述閥芯的內(nèi)孔形成的內(nèi)通道。
13. 如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)通道在與所述外通道 隔開(kāi)的兩個(gè)不同位置通向所述閥芯的所述外表面。
14. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括用于當(dāng)所述閥構(gòu)件處于所 25述第一位置時(shí)增壓生理流體使得至少一些流體持續(xù)經(jīng)所述導(dǎo)管管路流至病人的裝置。
15. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述貯液器具有通向所述控 制閥歧管的出口端口的入口和通向所述控制閥歧管的入口端口的出口，且其中所述閥構(gòu)件的所述第一位置提供了通過(guò)所述貯液器的所述入口和所述出口的控制閥流道間的開(kāi)放流體連通以沖洗所述貯液器的 隔室。
16. 流體采樣病人流體系統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)，其包括-具有適于供應(yīng)生理流體的近部分和適于與病人流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)部分的導(dǎo)管管路，連于所述導(dǎo)管管路的所述近部分和所述遠(yuǎn)部分之間的控制閥， 其中具有相對(duì)的兩端通向所述控制閥的內(nèi)通道的流路徑的流體采樣端口；與控制閥歧管的貯液器端口流體連通的貯液器； 所述控制閥還包括可被移入至少三個(gè)位置的閥構(gòu)件，這三個(gè)位置為第一位置，其提供從所述近部分經(jīng)所述控制閥至所述遠(yuǎn)部 分的開(kāi)放流體連通，第二位置，其提供從所述近部分至所述遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通所 述貯液器和所述采樣端口的開(kāi)放流體連通，以及第三位置，其提供從所述遠(yuǎn)部分至所述采樣端口的開(kāi)放流 體連通但阻止所述采樣端口與所述貯液器和所述近部分之間的 連通。
17. 如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述控制閥還包括限定內(nèi)隔室的歧管，該歧管具有流體連于所 述導(dǎo)管管路的所述近部分的近端口、流體連于所述遠(yuǎn)部分的遠(yuǎn)端 口、出口端口以及入口端口，其中各歧管端口通向所述內(nèi)隔室，且 其中所述閥構(gòu)件也包括可在所述歧管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)且其中 具有選擇性地連通所述歧管端口的通道的閥芯，且所述貯液器具有通向歧管出口端口的入口和通向歧管入口端口的出口，且其中所述第一位置提供從所述近部分至所述控制閥的所述近端口 和所述出口端口、經(jīng)所述貯液器的入口和出口、至所述控制閥的所 述入口端口和所述遠(yuǎn)端口至所述遠(yuǎn)部分的開(kāi)放流體連通，所述第二位置提供從所述近部分至所述近端口并經(jīng)閥構(gòu)件閥 芯的至少一個(gè)通道至所述遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通所述貯液器和所述采樣端口的開(kāi)放流體連通，以及所述第三位置提供從所述遠(yuǎn)部分至遠(yuǎn)端口以及所述閥構(gòu)件閥 芯的通道之一并至所述采樣端口的開(kāi)放流體連通。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件閥芯具有沿所述閥芯的外表面形成的外通道和沿所述閥芯的內(nèi)孔形成的內(nèi)通道。
19. 如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)通道在與所述外通道隔開(kāi)的兩個(gè)不同位置通向所述閥芯的所述外表面。
20. 如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述控制閥還包括限定所述 闊構(gòu)件在其中移動(dòng)的內(nèi)隔室的歧管，且其中所述采樣端口形成于所述 閥構(gòu)件內(nèi)并包括通向與歧管內(nèi)隔室連通的所述閥構(gòu)件內(nèi)的通道的采樣腔。
21. 如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧 管內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的圓柱形閥芯，且其中所述流體采樣端口在所述閥構(gòu) 件的控制手柄中打開(kāi)且位于閥構(gòu)件閥芯的旋轉(zhuǎn)軸中心。
22.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述控制閥還包括限定所述閥構(gòu)件在其中移動(dòng)的內(nèi)隔室的歧管，且其中所述采樣端口連于控制闊 歧管并限定其中相對(duì)兩端通向歧管內(nèi)隔室的流路徑。
23. 如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述控制閥還包括限定內(nèi)隔 25室的歧管，且所述閥構(gòu)件包括可在所述歧管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥芯，且還包括在閥構(gòu)件閥芯和所述歧管上提供觸覺(jué)反饋并明確定位所 述閥芯于所述閥構(gòu)件的所有三個(gè)位置內(nèi)的相配特征。
24. 如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述控制閥還包括限定內(nèi)隔 30室的歧管，且所述闊構(gòu)件包括可在所述歧管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥芯和在所述歧管外的控制手柄，且還包括在所述控制手柄和所述歧管上提供所述閥構(gòu)件的所有三個(gè)位置的符號(hào)指示器的協(xié)同可見(jiàn)特征。
25.采集樣本并測(cè)量病人流體系統(tǒng)壓力的方法，其包括提供流體采樣系統(tǒng)，其具有導(dǎo)管管路和連于適于供應(yīng)生理流體 5 的近部分和適于與病人的流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)部分之間的貯液器；將具有帶有控制手柄的活動(dòng)閥構(gòu)件的控制閥置于所述貯液器 和所述導(dǎo)管管路之間，所述閥構(gòu)件可被移入至少第一位置和第二位 置；提供連于所述導(dǎo)管管路以探測(cè)其中的流體壓力的壓力傳感器； 10 在所述采樣系統(tǒng)中提供了流體采樣端口；選擇所述閥構(gòu)件的所述第一位置以提供從所述近部分經(jīng)所述 控制閥和所述貯液器至所述遠(yuǎn)部分的開(kāi)放流體連通，且在所述貯液 器內(nèi)產(chǎn)生降低的壓力使得流體從所述遠(yuǎn)部分經(jīng)所述控制閥流至所述貯液器，足以從病人的流體系統(tǒng)抽取流體經(jīng)過(guò)所述采樣端口；以 15 及選擇所述閥構(gòu)件的所述第二位置以提供從所述近部分經(jīng)所述 控制閥至所述遠(yuǎn)部分同時(shí)旁通所述貯液器的開(kāi)放流體連通并監(jiān)控 所述壓力傳感器探測(cè)到的壓力。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其中所述閥構(gòu)件具有第三位置，且該方法包括選擇所述閥構(gòu)件的所述第三位置以提供從所述遠(yuǎn)部分至 所述采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止所述采樣端口與所述貯液器和所 述近部分之間的連通，并對(duì)從所述導(dǎo)管管路流經(jīng)所述采樣端口的流體 進(jìn)行采樣。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中病人的所述流體系統(tǒng)為血液 系統(tǒng)，且還包括用于當(dāng)所述閥構(gòu)件處于所述第一位置時(shí)增壓生理流體 使得至少一些流體持續(xù)經(jīng)所述導(dǎo)管管路流至病人的裝置，該方法包括以下步驟選擇所述閥構(gòu)件的所述第一位置使得所述生理流體經(jīng)所述導(dǎo) 管管路流至病人；之后在所述貯液器內(nèi)產(chǎn)生減少的壓力并聚集足夠的流體于其中以 便血液流經(jīng)所述采樣端口；之后選擇所述閥構(gòu)件的所述第三位置；之后經(jīng)所述采樣端口從所述導(dǎo)管管路采樣血液；之后 5 在所述貯液器內(nèi)產(chǎn)生增加的壓力以便血液從中排出至所述導(dǎo) 管管路的所述遠(yuǎn)部分內(nèi)；之后選擇所述閥構(gòu)件的所述第一位置以便所述生理流體經(jīng)所述導(dǎo) 管管路流至病人并沖洗血液貯液器，且之后選擇所述閥構(gòu)件的所述第二位置并監(jiān)控所述壓力傳感器探測(cè) 10 到的壓力。
28. 如權(quán)利要求25所述的方法，其中所述控制閥具有限定所述閥 構(gòu)件在其中旋轉(zhuǎn)的內(nèi)隔室的歧管，且還包括在所述閥構(gòu)件和所述歧管 上提供觸覺(jué)反饋以及明確定位所述閥芯于第一和第二位置的相配特征，選擇第一和第二位置的方法還包括旋轉(zhuǎn)所述閥構(gòu)件直至探測(cè)到觸 覺(jué)反饋。
29. 如權(quán)利要求25所述的方法，其中所述控制閥包括提供所述控 制手柄的所述第一位置和所述第二位置的符號(hào)指示器的可見(jiàn)特征，選擇第一和第二位置的方法還包括解釋所述符號(hào)指示器以確定所述控制 手柄相應(yīng)第一和第二位置的定位。
30. 流體采樣病人流體系統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)，包括 具有適于供應(yīng)生理流體的近端以及適于與病人流體系統(tǒng)連通的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管管路；連至所述導(dǎo)管管路以探測(cè)其中的流體壓力的壓力傳感器； 具有采樣腔的流體采樣端口；介于所述導(dǎo)管管路和所述采樣端口之間且具有限定內(nèi)隔室的 歧管的控制閥，所述歧管包括流體連于所述導(dǎo)管管路的近端口、流 30體連于所述導(dǎo)管管路的遠(yuǎn)端口、出口端口以及入口端口，其中各歧 管端口通向所述內(nèi)隔室，所述控制閥也具有可在所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)且其中具有選擇性 地連通所述歧管端口的通道的閥構(gòu)件，所述閥構(gòu)件可被移入至少三 個(gè)位置第一位置，其提供從所述導(dǎo)管管路至所述控制閥的所述近 5 端口和所述出口端口至所述采樣腔，且至所述控制閥的所述入口端口和所述遠(yuǎn)端口至所述導(dǎo)管管路的開(kāi)放流體連通，第二位置，其提供從所述導(dǎo)管管路至所述近端口并經(jīng)所述 閥構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè)通道返回至所述導(dǎo)管管路同時(shí)旁通所述采 樣端口的開(kāi)放流體連通，以便所述壓力傳感器可探測(cè)除所述采 10 樣端口外的所述導(dǎo)管管路內(nèi)的流體壓力，以及第三位置，其提供從所述導(dǎo)管管路的所述遠(yuǎn)端經(jīng)所述控制 閥至所述采樣端口的開(kāi)放流體連通但阻止所述采樣端口和所述 導(dǎo)管管路的所述近端之間的連通。
31.如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥芯，且所述閥芯具有沿所述閥芯的外表面 形成的外通道和沿所述閥芯的內(nèi)孔形成的內(nèi)通道。
32. 如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)通道在與所述外通道 隔開(kāi)的兩個(gè)不同位置通向所述閥芯的所述外表面。
33. 如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述采樣端口形成于所述閥 構(gòu)件內(nèi)，且包括通向閥構(gòu)件通道的采樣腔。
34.如權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在歧管內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的圓柱形閥芯，且其中所述流體采樣端口在所述閥構(gòu)件的 所述控制手柄中打開(kāi)且位于閥構(gòu)件閥芯的旋轉(zhuǎn)軸中心。
35.如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述采樣端口連于控制閥歧 30管并限定其中相對(duì)的兩端通向歧管內(nèi)隔室的流路徑。
36. 如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述閥構(gòu)件包括可在所述歧 管的所述內(nèi)隔室內(nèi)移動(dòng)的閥芯和在所述歧管外的控制手柄。
37. 如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，還包括在闊構(gòu)件閥芯和所述歧管 5上提供觸覺(jué)反饋并明確定位所述閥芯于所述閥構(gòu)件的所有三個(gè)位置的相配特征。
38. 如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，還包括在所述控制手柄和所述歧 管上提供所述閥構(gòu)件的所有三個(gè)位置的符號(hào)指示器的協(xié)同可見(jiàn)特征。
全文摘要
具有不采樣時(shí)可使清洗貯液器與壓力柱隔離的控制閥的壓力監(jiān)控管路內(nèi)的封閉血液采樣系統(tǒng)。閥為旋塞狀裝置，包括旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件和附加控制手柄，該控制手柄具有指示運(yùn)行模式的清晰可見(jiàn)觸覺(jué)指示器。旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件具有多個(gè)內(nèi)通道和圓周通道以連接或斷開(kāi)在閥的閥芯內(nèi)的所選端口。通過(guò)隔離清洗貯液器，提高了壓力信號(hào)的質(zhì)量使得采樣管路可被延長(zhǎng)以便用于重癥監(jiān)護(hù)或手術(shù)室內(nèi)。閥也可結(jié)合其中的鈍套管采樣部位。
文檔編號(hào)A61B5/15GK101262818SQ200680033419
公開(kāi)日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2006年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月13日
發(fā)明者H·德羅里, J·劉, M·C·戈登, W·S·庫(kù)奇曼 申請(qǐng)人:愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司