專利名稱：連接器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種注射座或連接器或者包括此種注射座或連接器 的系統(tǒng)。連接器布置于使用者皮下，而可以替代采用針筒或注射管的 反復(fù)注射，這樣就減少了對(duì)患者皮膚的創(chuàng)傷并同時(shí)使注射部位免于被 感染。
背景技術(shù)：
已知這樣的一種連接器。在早先的文獻(xiàn)中公開的注射針組件包括 一個(gè)連接器和一個(gè)筆式注射器，通過該組件就可以使用鈍頭的針進(jìn)行 皮下注射或靜脈注射。這些文獻(xiàn)中并沒有說明如何插入連接器。因?yàn)?當(dāng)穿透隔膜時(shí)針頭的導(dǎo)引或指引很小并且同時(shí)硬管體非常短時(shí)，皮下 注射針頭穿透軟插管側(cè)部的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)大，因此在這種連接器中甚至不 可能使用較短、較尖銳的針頭進(jìn)行注射。
已知的還有其他類型的連接器，例如包括細(xì)長管體的連接器，該 管體具有從管的一端在縱向上延伸至相反端的內(nèi)通道。插管連接到該
管體并從通道的遠(yuǎn)端延伸。插管通過套管的方式與管體連接，緊鄰插 管的近端是自密封的硅薄膜。薄膜以插頭的方式與套管的后端相接合。 這樣就只有最小的死區(qū)，即管體的通道內(nèi)的內(nèi)容積。這種連接器具有 相對(duì)較長的硬管部，從而減小了尖銳的針頭刺穿插管的風(fēng)險(xiǎn)，但是連 接器必須以一個(gè)較低的角度手動(dòng)插入。在插入之后，連接器幾乎與患 者的皮膚平行放置，這種平行的位置使患者自己難以通過該連接器注 射藥物。
本發(fā)明的目的是提供一種連接器，其使患者易于自行放置和自己 施用藥物或其他藥劑。還有一個(gè)目的是當(dāng)患者實(shí)際上不注射藥物時(shí)， 使連接器在置放于患者皮膚上之后盡可能的不顯眼。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明， 一種用于皮下注射流體的注射用連接器，該連接器
包括帶有穿透開口的主體；不可拆卸地附裝到該主體的安裝村墊， 其具有粘結(jié)表面；至少一個(gè)插管和至少一個(gè)穿透部件，該穿透部件具 有從主體的下側(cè)突出的近端；置于穿透開口內(nèi)的插管的遠(yuǎn)端處的隔膜； 其中隔膜限制了至插管的通路，因此可以通過能夠刺穿隔膜的藥物輸 送裝置到達(dá)插管。連接器可拆卸地與插入部中的偏壓單元相連接，其 中該插入部可以在拆卸時(shí)將連接器從后縮位置移到前向位置。
通過將連接器置于注射器內(nèi)從而使連接器為注射做好準(zhǔn)備，這樣 確保不熟練的使用者可以在無菌環(huán)境下正確地放置皮下連接器。正確 的放置連接器對(duì)于完全由操作者控制的輸藥過程是很重要的?？蛇x地 注射器可以是例如WO03/026728(insetTM)中公開的一次性注射器。在 注射后，連接器通過安裝襯墊固定在患者身上，由于連接器主體的光 滑表面和高度較低，該連接器不太可能掛到任何東西。連接器具有光 滑表面是指主體附近尤其是在其靠近安裝襯墊的邊緣處沒有凸出部、 開口和尖角。保持表面光滑一般可能會(huì)導(dǎo)致的一個(gè)問題是在插入過程
中該單元必需可靠緊固于插入裝置之內(nèi)，但這個(gè)問題根據(jù)本發(fā)明已被 解決。
"插管"用于從連接器主體凸出的空心部件；插管插入患者身體并 引導(dǎo)藥液從連接器內(nèi)部進(jìn)入患者體內(nèi)。當(dāng)插管采用諸如金屬或硬塑料 的硬材料制成時(shí)，其可以作為穿透部件使用，此種情況下插管和穿透 部件是同一部件。優(yōu)選地，注射用連接器的插管采用軟材料制成，因 為與硬插管相比，軟插管與皮膚組織兼容性更好。此種情況下需要有 一個(gè)例如尖針頭的能夠在患者皮膚上劃開口的單獨(dú)的穿透部件，其為 插管的插入做好準(zhǔn)備，在插管插入后穿透部件被移除，而插管留在患 者皮膚上作為傳輸藥物的通道。還優(yōu)選的是形式是插入針頭的穿透部 件不可拆卸地緊固于插入裝置上并在插管內(nèi)延伸并超出該插管，此種 情況下插入針頭將和插入裝置一起被移除，而使用者不必在移除了插 入裝置后再移除單獨(dú)的針頭或針頭單元。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，多于一個(gè)的插管和/或穿透部件從連接 器的主體的下側(cè)突出。
有一種情況是單個(gè)的穿透部件用一組僅凸出幾毫米的較短穿透部 件代替，這些較短穿透部件從連接器主體內(nèi)的一個(gè)共用腔室供應(yīng)藥物。
還有 一種情況是連接器與例如測(cè)量血液中葡萄糖含量的測(cè)量單元 一起使用。當(dāng)用作可以同時(shí)施用藥物的連續(xù)測(cè)量裝置時(shí)，患者需要插 入一個(gè)探針，其給測(cè)量裝置提供通入血液的通道。探針可以與插管一 起插入，通過此插管注射藥液，或者探針可以通過另外一個(gè)穿透部件 在另外一個(gè)位置被插入。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，連接器可作為測(cè)量
裝置的基座使用，該測(cè)量裝置例如是Abbotts Diabetes Care出品的 Navigator 。
優(yōu)選地，注射用連接器可以帶有一個(gè)引導(dǎo)部，其在連接裝置被插 入時(shí)便于使用者通過連接器進(jìn)行注射。這對(duì)于視力不好的患者或者在 連接器被置于患者難以看見針頭入口的患者身體部位情況下是一個(gè)顯 著的優(yōu)點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明，引導(dǎo)部既可以被放置于穿透開口內(nèi)也可以被放置在 連接器主體的遠(yuǎn)端表面上。
如果引導(dǎo)部被放置在遠(yuǎn)端表面上，引導(dǎo)部可以具有軌道的形式，
該軌道可以是相對(duì)于表面的凸起和/或凹陷。優(yōu)選地軌道形成為插入裝 置的一部分的相對(duì)凹部，該部分優(yōu)選形成為注射管的注射端。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，軌道形成為一個(gè)或多個(gè)凹陷，優(yōu)選為形成 環(huán)狀，這樣就允許了注射管具有遮蓋針頭的延長側(cè)，從而當(dāng)注射管不 進(jìn)行注射時(shí)保護(hù)使用者不被針頭刺傷。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，引導(dǎo)部的可拆卸部分在藥物輸送裝置與連 接器之間形成獨(dú)特的轉(zhuǎn)接裝置，從而確保了只可能使用 一個(gè)給定的注 射裝置。"獨(dú)特的轉(zhuǎn)接裝置，，指兩個(gè)互相面對(duì)的表面，即如同手與手套 的對(duì)應(yīng)關(guān)系一樣的相互對(duì)應(yīng)的連接器的表面與藥物輸送裝置的表面。 這具有如下的優(yōu)點(diǎn)，即對(duì)特定的藥物使用給定的注射器，這使患者幾 乎不可能注射非開處方給患者的藥物。此外，在輸送裝置和連接器之
間產(chǎn)生非常緊密的配合的轉(zhuǎn)接裝置使得死區(qū)最小，死區(qū)即是連接器主 體內(nèi)注射藥物保持未用狀態(tài)的內(nèi)部體積。在另 一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中引 導(dǎo)部的至少一部分可拆卸地緊固到主體，從而使該可拆卸部作為藥物 輸送裝置和連接器之間的可交換對(duì)接裝置。
注射用連接器可以可拆卸的方式緊固到位于插入部件中的滑動(dòng)部 件，其中滑動(dòng)部件不可拆卸地緊固到偏壓單元。
優(yōu)選為將注射用連接器緊固到與偏壓單元不同的滑動(dòng)部件的原因 在于，與將連接器直接與偏壓單元相連的方式相比，因?yàn)槠珘簡卧?有對(duì)偏壓單元的設(shè)計(jì)有要求的已規(guī)定目的，所以更簡單的是將連接器 與用于在偏壓單元和連接器之間形成連接的單元相連?；瑒?dòng)部件可以
是一種非常簡單的結(jié)構(gòu)，它使僅僅通過將插入針頭不可拆卸地附裝到 滑動(dòng)部件并將插入針頭插入連接器的插管，就將連接器充分地與滑動(dòng)
部件緊固成為可能。僅插入針頭和插管之間的摩擦阻力就保持連接器
在插入過程之中處于正確的位置上。
優(yōu)選地，與連接器的主體相接觸的插入部件的近側(cè)成形為與連接 器非常對(duì)應(yīng)的形狀。插入部成形為與連接器部件相對(duì)應(yīng)是指與連接器 緊鄰的插入部的端部緊緊跟隨連接器的表面并且在滑動(dòng)部件與連接器 之間產(chǎn)生盡可能大的接觸。此大的接觸確保了通過插入裝置更精確-從而也較無痛的插入，使得連接器可被更精確地操作。
優(yōu)選地，插入部與連接器鄰近的端成形為注射管端，并且連接器 的表面形成有對(duì)應(yīng)的軌道。很多連接器使用者愿意采用注射管來進(jìn)行 藥物注射，因?yàn)椴迦胼^容易并且易掌握正確用藥量。將與連接器相鄰 的滑動(dòng)部件的表面成形為注射管具有這樣的效果，即在連接器表面中 形成的軌道將同樣好地適合于滑動(dòng)部件和注射管。
為了在附裝到使用者時(shí)保護(hù)好注射用連接器，在由使用者執(zhí)行的 多次插入過程之間，可以在主體的頂端上定位與連接器相對(duì)應(yīng)的封蓋。
特別地，注射用連接器可應(yīng)用于胰島素的使用上，通過使用注射 用連接器就使例如替代胰島素泵的使用成為可能。胰島素泵通過連接 于與患者緊固的輸入部件的軟管來給患者提供穩(wěn)定的胰島素給藥量，但是此種泵較昂貴并且-至少周期地-因?yàn)樵谏眢w上攜帶該裝置和連 接管而給患者造成不便。
本發(fā)明還涉及到一種包括用于皮下注射流體的插入裝置和連接器 的系統(tǒng)，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口的主體、至少一 個(gè)插管以及設(shè)置在至少一個(gè)插管的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透開口中
的微生物限制部件；并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透部件，所述穿透 部件具有從主體的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送裝置 輸送到所述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生物限制部件，所 述連接器可拆卸地連接到插入裝置中的偏壓單元，其中所述偏壓單元 在拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其中連接器的主體 包括對(duì)應(yīng)于與插入裝置形成一體的近端表面的遠(yuǎn)端表面。
"形成一體"意味著近端表面可以構(gòu)成插入裝置的內(nèi)表面或是指近 端表面可以由以可拆卸或不可拆卸方式緊固于插入裝置內(nèi)部的部件組 成。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，與輸送裝置形成一體的近端表面屬于一個(gè) 單獨(dú)的對(duì)接裝置。在此種應(yīng)用中，詞語"轉(zhuǎn)接裝置"和"對(duì)接裝置，，可以 互換使用。
本發(fā)明還涉及到一種包括插入裝置、連接器和對(duì)接裝置的系統(tǒng)， 其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口的主體、至少一個(gè)插管以 及設(shè)置在至少一個(gè)插管的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透開口中的微生物 限制部件；并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透部件，所述穿透部件具有 從主體的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送裝置輸送到所 述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生物限制部件，所述連接器 可拆卸地連接到插入裝置中的偏壓單元，其中所述偏壓單元在拆卸時(shí) 能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其中，所述對(duì)接裝置設(shè)有對(duì) 應(yīng)于插入裝置的遠(yuǎn)端表面和對(duì)應(yīng)于連接器的近端表面。
本發(fā)明還涉及到一種系統(tǒng)，包括藥物輸送裝置和用于皮下注射流 體的連接器，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口的主體、至 少一個(gè)插管以及設(shè)置在至少一個(gè)插管的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透開 口中的微生物限制部件；并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透部件，所述
穿透部件具有從主體的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送 裝置輸送到所述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生物限制部件， 所述連接器可拆卸地連接到插入裝置中的偏壓單元，其中所述偏壓單 元在拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其中，所述系統(tǒng) 還包括單獨(dú)的對(duì)接裝置，所述對(duì)接裝置包括與連接器的遠(yuǎn)端表面相對(duì) 應(yīng)的近端表面和與輸送裝置的近端表面相對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端表面。
本發(fā)明還涉及到一種系統(tǒng)，包括插入裝置、藥物輸送裝置和用于 皮下注射流體的連接器，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口 的主體、至少一個(gè)插管以及設(shè)置在至少一個(gè)插管的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少 一個(gè)穿透開口中的微生物限制部件；并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透 部件，所述穿透部件具有從主體的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通 過藥物輸送裝置輸送到所述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生 物限制部件，所述連接器可拆卸地連接到插入裝置中的偏壓單元，其 中所述偏壓單元在拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其 中，所述連接器包括遠(yuǎn)端表面，所述遠(yuǎn)端表面對(duì)應(yīng)于與插入裝置形成 一體的近端表面和與輸送裝置形成一體的近端表面。優(yōu)選地，所述連接器包括與對(duì)接裝置的近端表面相對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端表面，并且所述對(duì)接裝 置具有與輸送裝置的近端表面相對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端表面。
這些系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是在使用整個(gè)系統(tǒng)時(shí)，可以組合多個(gè)生產(chǎn)相對(duì)便 宜的標(biāo)準(zhǔn)單元與例如藥物專用裝置，該藥物專用裝置更加昂貴但是可 以確保例如當(dāng)使用者必須對(duì)他/他自身進(jìn)行給藥時(shí)不出錯(cuò)。另外，自行 給藥也鼓勵(lì)個(gè)人參與他們自身的衛(wèi)生保健并提供常規(guī)的體檢和講授藥 物知識(shí)的結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，連接器的遠(yuǎn)端表面包括由插入開口內(nèi)的一 個(gè)或多個(gè)部件構(gòu)成的引導(dǎo)部，所述一個(gè)或多個(gè)部件由相對(duì)較硬的材料 制成，例如金屬或硬塑料或與主體相同的材料。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，引導(dǎo)部的至少一部分可以從主體分離，并 且優(yōu)選地，該引導(dǎo)部成形在單獨(dú)的插座中，該插座在使用前緊固于連 接器的主體。同樣在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，對(duì)接裝置包括注射針頭。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，引導(dǎo)部可從主體部分離的部分作為用于給 定的藥物輸送裝置的轉(zhuǎn)接裝置。根據(jù)本發(fā)明， 一個(gè)獨(dú)立的轉(zhuǎn)接裝置可以固定于輸送裝置上。優(yōu)選 地，獨(dú)立轉(zhuǎn)接裝置可以從覆蓋注射針頭的一個(gè)位置移至注射針頭不被 覆蓋的第二位置。本發(fā)明還涉及到一種系統(tǒng)，其包括藥物輸送裝置，所述藥物輸送 裝置具有固定到轉(zhuǎn)接裝置的插入針頭，其中，所述轉(zhuǎn)接裝置的不固定 到藥物輸送裝置的一端設(shè)置有至少一個(gè)封蓋，以繞插入針頭提供受保 護(hù)和無菌的環(huán)境。優(yōu)選地，所述藥物輸送裝置在準(zhǔn)備好使用狀態(tài)下填 充好藥物。本發(fā)明還涉及到一種用于流體的皮下注射的連接器，所述連接器包括-帶有至少一個(gè)穿透開口和至少一個(gè)插管的主體，所述穿透開口 帶有入口和出口 ，并且所述至少一個(gè)插管布置成與所述穿透開口成流 體連通關(guān)系并具有從主體的下側(cè)突出的近端；-并且在穿透開口的入口處，藥劑可由輸送裝置注射，所述輸送 裝置具有在向連接器輸送藥劑時(shí)覆蓋入口的突出部件，所述突出部件 形成具有直徑di的內(nèi)開口；其特征在于所述入口的表面成形為使得所述入口的頂部的橫截 面，即從入口的頂部到頂部下方di/3位置處，不超過dj。優(yōu)選地，所 述頂部的表面構(gòu)造成球的一部分?；蛘?，頂部的表面由多個(gè)互相以大 于90。C的角度相連的較小的平面表面組成，從而形成連貫、凸起的表 面(多面)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，連接器具有至少兩個(gè)穿透開口。優(yōu)選地， 穿透開口中的至少一個(gè)具有無法被尖銳插入針頭刺穿的壁，所述插入 針頭與用于插入針頭的入口相對(duì)放置。優(yōu)選地，隔膜可從穿透開口的入口移開或者被穿破以便進(jìn)入穿透 開口 。


現(xiàn)在將參照附圖來描述本發(fā)明的實(shí)施例，附圖中圖l是連接器的分解圖。圖2是與圖l相同實(shí)施例的剖面圖。圖3A和3B以分解圖的方式示出了圖l和2的連接器的插入裝置 的實(shí)施例。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的連接器的第二實(shí)施例，其中連接器配有 一個(gè)封蓋。圖5示出了連接器以及注射針頭的第二實(shí)施例。 圖6A示出了連接器以及深軌道和相應(yīng)注射針頭的笫三實(shí)施例。 圖6B示出了在圖6A實(shí)施例的連接器的主體中的兩種可能的軌道 圖案。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的連接器的第四實(shí)施例，其中連接器配置 有淺軌道。圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的連接器的第五實(shí)施例，其中連接器的主體的表面完全光滑。圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的連接器的第六實(shí)施例，其中連接器同時(shí)配置有內(nèi)引導(dǎo)部和外引導(dǎo)部。圖IO示出了根據(jù)本發(fā)明的插入部的第二實(shí)施例。圖11示出了圖10中連接器的插入裝置的一個(gè)實(shí)施例。圖12示出了用于無注射針頭的藥物輸送裝置的對(duì)接裝置的一個(gè)實(shí)施例。圖13和14示出了根據(jù)本發(fā)明的具有兩個(gè)穿透開口的連接器的實(shí) 施例。圖15示出了具有一個(gè)用于鈍針頭的入口的連接器的實(shí)施例。 圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的具有兩個(gè)穿透開口的連接器的另外一 個(gè)實(shí)施例。圖17示出了入口的頂部的橫截面積不超過di的連接器的實(shí)施例。 圖18示出了入口的頂部的橫截面積不超過di的連接器的實(shí)施例，
該實(shí)施方式也較容易保持千凈。圖19示出了定位在輸送裝置和連接器之間的兩個(gè)單獨(dú)的轉(zhuǎn)接裝置。圖20示出了與輸送裝置形成為一體的轉(zhuǎn)接裝置的實(shí)施例，其中轉(zhuǎn) 接裝置具有兩個(gè)位置A和B。圖21示出了與輸送裝置形成為一體的轉(zhuǎn)接裝置的另外一個(gè)實(shí)施 例，其中轉(zhuǎn)接裝置具有兩個(gè)位置A和B。圖22示出了定位在輸送裝置和連接器中的所選插座36之間的所 選轉(zhuǎn)接裝置的實(shí)施例。圖23示出了定位在輸送裝置和連接器中的所選插座36之間的所 選轉(zhuǎn)接裝置的另外一個(gè)實(shí)施例。圖24示出了用于預(yù)填充針筒的轉(zhuǎn)接裝置或?qū)友b置。
具體實(shí)施方式
在圖1中示出了連接器的分解圖。該連接器包括帶有光滑遠(yuǎn)端表 面的主體1,其中該遠(yuǎn)端表面是在連接器插入后背向患者方向的表面， 同時(shí)在主體1的近側(cè)布置一個(gè)安裝襯墊2，該襯墊具有一個(gè)與患者相 鄰的粘結(jié)表面。該近側(cè)是在連接器插入后朝向患者的一側(cè)。主體l具 有一個(gè)穿透開口 6，其中布置從主體1的近側(cè)延伸的插管3。在插管的 遠(yuǎn)端，其直徑增大從而造成在插管這端形成一個(gè)小腔室7,該腔室作 為流體通過隔膜注射的沉積處。在穿透開口 6中也布置一個(gè)用來限制 到開口 6的通道的隔膜4，這是由于為隔膜4所選材料的特性使得在 移走針頭后由針頭在隔膜4中產(chǎn)生的開口將閉合。必須采用較硬的針 頭刺穿隔膜，但是針頭不一定要很尖銳。較硬是指針頭要比隔膜4的 材料硬，針頭不一定用鋼制造；其可以采用例如硬塑料材料制造。在 EP1191964中公開了如何制造這種針頭。在穿透開口6的遠(yuǎn)端，也即 是注射針頭進(jìn)入開口 6的那端布置一個(gè)引導(dǎo)部5;該引導(dǎo)部5由較硬 的材料制成，從而使得針頭較容易刺入穿透開口中的正確位置。該引 導(dǎo)部由一種相對(duì)較硬的材料制成是指引導(dǎo)部5應(yīng)該不會(huì)被注射針頭刺 穿，其所使用的材料的硬度取決于注射針頭所使用的材料。能夠防止 被一般使用的尖針頭刺注射穿的材料有硬塑料或金屬，但是如果注射, 針頭是鈍的，那么也可以使用例如橡膠這樣的較軟材料。圖2示出了圖1中所示同一實(shí)施例的連接器的剖面圖。在該圖中， 安裝襯墊2鄰接于主體1放置。插管3放置在開口 6的近端；在腔室 7上方與插管相鄰放置隔膜4。引導(dǎo)部5放置在隔膜和主體的外遠(yuǎn)端表 面之間。在此圖中可以看到引導(dǎo)部5是如何引導(dǎo)針頭刺入隔膜4的相 反側(cè)上的正確位置，并且確保注射流體存放于腔室7中。圖3A和3B示出了根據(jù)本發(fā)明可以使用的插入裝置。該插入裝置 包括一個(gè)殼體IO，在該實(shí)施例中殼體IO包括2個(gè)緊固部件11，它們 確保內(nèi)部組件13不會(huì)相對(duì)殼體轉(zhuǎn)動(dòng)。殼體還包括一個(gè)形式為兩個(gè)突出 部的保持部件12，其用來將內(nèi)部組件13保持在偏壓位置，直到釆用 某種釋放裝置來將內(nèi)部組件13從偏壓位置釋放為止。內(nèi)部組件13由 中心部14和環(huán)繞部15構(gòu)成。中心部14作為手指抓取部，環(huán)繞部15 用作偏壓單元。中心部14可以在相對(duì)殼體10的前向和后縮位置之間 滑動(dòng)，而連接器的主體1與中心部14相緊固。環(huán)繞部15由兩個(gè)形成 為幾乎半圓的部件組成，其中每個(gè)半圓部的一端附裝到殼體10中的緊 固部件11之一，每個(gè)半圓部的另外一端通過連接壁16緊固于中心部 14。半圓部的在緊固部件11處緊固到殼體10的一端在使用時(shí)相對(duì)于 殼體不移動(dòng)。在中心部14被拉出殼體10 (圖3B中的箭頭方向)時(shí)， 半圓部的附裝到帶有手指抓取部的中心部14的另一端將會(huì)相對(duì)殼體 IO移動(dòng)。當(dāng)拉動(dòng)中心部14時(shí)，作為偏壓部件的環(huán)繞部15會(huì)被拉緊。 環(huán)繞部15由兩個(gè)突出部17保持在偏壓位置上。此實(shí)施例中的突出部 17附裝到連接壁16，但也可以附裝到中心部14。當(dāng)中心部14被拉出 殼體10時(shí)，突出部17會(huì)被拉著通過保持部件12，并且這些部件會(huì)阻 止突出部17并由此也阻止中心部14回到位于殼體10內(nèi)的+>弛位置。因?yàn)闅んw具有一定的柔性，因此可以通過在與由兩個(gè)保持部件12 形成的直線垂直的直線方向上(圖3A和3B的箭頭表示方向)對(duì)殼體 的兩側(cè)施加壓力來釋放偏壓位置。當(dāng)在此位置對(duì)此兩相反側(cè)施壓時(shí)，
其所導(dǎo)致的殼體的變形會(huì)使兩個(gè)保持部件12相互推離對(duì)方，從而給突 出部17經(jīng)過保持部件12以及偏壓單元15迫使中心部14回到松弛位 置留出了足夠的空間。連接器的主體1定位于中心部14的近端。在圖3A和3B示出的 實(shí)施例中，與連接器主體l相接合的裝置18具有圓頂形狀。連接器的 主體1配置為其遠(yuǎn)側(cè)裝配到圓頂18中。主體1的近側(cè)用安裝襯墊2 覆蓋，當(dāng)主體1被緊固于插入裝置10、 13時(shí)，至少一個(gè)插入針頭通過 該安裝襯墊2從近側(cè)突出，所述插入針頭附裝到中心部14或連接器的 主體。如果插入針頭附裝到插入裝置10、 13,則主體l配置有優(yōu)選用 軟材料制成的插管3。當(dāng)使用者需要該注射用連接器時(shí)，連接器被放置在插入裝置之中 并且對(duì)整個(gè)單元消毒。當(dāng)單元消毒之后需要給殼體10在其近端和遠(yuǎn)端 均配置一個(gè)可移除的封蓋。偏壓單元15處于松弛狀態(tài)時(shí)，這意味著當(dāng) 插入針頭從近側(cè)突出并需要不會(huì)被消毒針頭刺穿的合適封蓋時(shí)，內(nèi)部 組件13完全被殼體10所覆蓋，該封蓋優(yōu)選為較硬封蓋。當(dāng)使用者準(zhǔn)備插入連接器時(shí)，使用者首先移除殼體10遠(yuǎn)端和近端 的兩個(gè)封蓋，如果安裝襯墊2被一個(gè)釋放襯里覆蓋的話，再移除該安 裝襯墊2的釋放襯里。然后使用者抓取中心部14的手指抓取部并將中 心部14沿著中心部14的軸線方向拉出殼體。使用者一直拉動(dòng)直到突 出部17經(jīng)過保持部件12并會(huì)聽到^"噠聲。此后使用者松開手指使得 中心部14處于拉緊位置。現(xiàn)在注射用連接器被放置在患者的皮膚上， 通過在殼體10的側(cè)部上輕微擠壓而釋放偏壓單元15。在殼體10上使 用者為了釋放偏壓單元而需要擠壓的具體位置上，用顏色或圖案標(biāo)記 出來。當(dāng)偏壓單元:l皮釋放時(shí)，中心部14移回到殼體內(nèi)的松弛位置，并且 因?yàn)椴迦脶橆^從處于松弛位置的殼體上突出，所以插入針頭刺入患者 的皮膚。當(dāng)插入針頭已經(jīng)刺入患者的皮膚時(shí)，插入裝置IO、 13與連接 器的主體l分離并被移除。如果插入針頭附裝到中心部14，則插入針 頭將會(huì)與插入裝置io、 13 —起被移除，但是如果插入針頭附裝到連接 器的主體，則插入針頭會(huì)保持插入狀態(tài)并作為插管使用。其他不同于此處描述的插入裝置也可以與根據(jù)本發(fā)明的連接器一 起使用，但是其必須使連接器的主體能夠與插入裝置相配合插入并且 能夠通過防止其轉(zhuǎn)動(dòng)而將其保持就位， 一直到進(jìn)行注射。這可能是困 難的，因?yàn)檫B接器優(yōu)選具有一個(gè)非常光滑的遠(yuǎn)端表面。這與用于輸液套件的插入裝置是相反的，因?yàn)檩斠禾准▋刹糠职ú迦牖颊?皮膚的插管的一個(gè)輸液部、以及一個(gè)連接部。因?yàn)檩斠禾准妮斠翰?的遠(yuǎn)端表面的至少一部分配置有將輸液部緊固于連接部的部件，因此 輸液部總是配置有將裝置緊固于插入裝置內(nèi)部的部件。在前面所描述的插入裝置10、 13中，連接器的主體1由插入針頭 和插管之間的摩擦阻力保持在插入裝置10、 13之中，但還有其他在插 入過程中將連接器的主體l保持于插入裝置中的方法，例如在插入裝 置10、 13與連接器之間采用粘合劑，或者將連接器按壓進(jìn)由插入裝置 10、 13的部件形成的一個(gè)限制空間之內(nèi)。為了確保在不必操作者將連 接器拉離插入裝置的情況下能夠?qū)⑦B接器與插入裝置10、 13拆開，插 入裝置10、13和連接器之間的粘力應(yīng)該比插入的連接器的安裝襯墊和 患者皮膚之間的粘力要小。本發(fā)明特別地涉及到相對(duì)短而尖的針頭的使用，例如在針管注射 或是鈍針注射中常規(guī)使用的針頭。對(duì)這兩種類型的針頭，引導(dǎo)部5甚 至對(duì)于無任何經(jīng)驗(yàn)的使用者都確保找到進(jìn)入穿透開口 6的入口。引導(dǎo) 部5可以是置于開口 6中極小的一個(gè)單元，并且與主體1的遠(yuǎn)端表面 平齊。此種情況下，主體1的遠(yuǎn)端表面可以制造為沒有任何凸出或凹 陷的完全光滑，這是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)榉浅Ｖ匾氖钱?dāng)患者在移動(dòng)時(shí)主 體1不會(huì)無意地刺到或是掛到任何東西?；蛘?，引導(dǎo)部5可以以與注 射用的針頭單元相對(duì)應(yīng)的軌道的形式成形于主體l的外部。此種引導(dǎo) 部5的形式具有如下優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)橥獠康囊龑?dǎo)部5確保了在通過連接器 給患者輸藥時(shí)只有一種方式來放置注射針頭，因此使注射非常容易并 且安全。如果采用鈍針頭來注射藥物，那么隔膜4最好具有一個(gè)預(yù)先成形 的孔以使鈍針頭能夠穿過，盡管這依賴于制造隔膜4的材料。如果插 入針頭是不可拆卸地緊固于插入裝置10、 13之上，那么當(dāng)插入裝置 10、 U和附裝到其的插入針頭在注射后被移走時(shí)，在隔膜4種將會(huì)形 成一個(gè)預(yù)成形孔。圖4示出了一個(gè)剖開的連接器。在該實(shí)施例中，引導(dǎo)部5成形為 主體1的中心部件，其由幾個(gè)豎直的部件構(gòu)成或由一個(gè)整體的優(yōu)選為 環(huán)形部件構(gòu)成，該環(huán)形部件從一個(gè)與患者皮膚大致平行的平面延伸。 為了使連接器在與患者相接觸時(shí)不會(huì)觸到其他東西，連接器上設(shè)置一 個(gè)封蓋19。該封蓋為連接器的主體l提供一個(gè)光滑的表面，并且該封 蓋19還能作為對(duì)接裝置或轉(zhuǎn)接裝置使用，如果患者想使用不同類型的 針頭單元，封蓋19可以成形為一個(gè)不完全遮蓋住主體的穿透開口 6 的環(huán)或者在開口 6的至少一部分上設(shè)置可穿透材料。圖5示出了與圖4中相同的連接器，但是其中的封蓋19被從連接 器上移走并且連接器準(zhǔn)備好輸藥注射。藥物由一個(gè)帶有尖銳注射針頭 21的注射器20注射。在此實(shí)施例中，注射針頭相對(duì)于注射器的前部 后縮。注射器的前部包括一個(gè)或多個(gè)突出部件22，這些部件保護(hù)四周 在注射前后不被尖針頭刺到并且還與引導(dǎo)部5相對(duì)應(yīng)。因?yàn)楫?dāng)引導(dǎo)部 5和突出部件22必須配合在一起時(shí)，注射針頭只能被放置在正確的位 置上，因此引導(dǎo)部5和突出部件22之間相對(duì)應(yīng)的關(guān)系確保了注射的便 利與安全。圖6A示出了一個(gè)連接器，其中引導(dǎo)部5成形為一個(gè)在主體1的 遠(yuǎn)端表面上的環(huán)形的凹陷或布置成環(huán)的多個(gè)孔。圖6B顯示了兩種可 能的凹陷的圖案，其中形成引導(dǎo)部5的凹陷示出在上面。圖7示出了另外一種連接器，其中引導(dǎo)部5的凹陷較淺，針頭單 元20的突出部件22受一個(gè)或多個(gè)彈簧單元23控制。當(dāng)處于松弛位置 時(shí)，彈簧單元將突出部件22向下推，并在此位置上保護(hù)周圍部件不與 針頭接觸。當(dāng)使用者想注射流體到連接器中時(shí)，帶有突出部件22的針 頭單元20放置于引導(dǎo)部5之中并被向下推，這就使得突出部件22部 分地消失到彈簧單元23所在的空間中。當(dāng)被向下推時(shí)，注射針頭21
延伸超出突出部件22，針頭21會(huì)刺穿隔膜4從而流體傳輸?shù)讲骞?。 圖8示出了連接器的一個(gè)實(shí)施例，其中突出部件22成形為圓頂形 并且引導(dǎo)部5是主體1的光滑的遠(yuǎn)端表面。該實(shí)施例同樣在突出部件 22之上設(shè)置有彈簧23。因?yàn)闆]有直接通到尖針頭21的通道，這就使 注射前后對(duì)針頭單元20的使用更安全。圖9示出了一個(gè)實(shí)施例，其中引導(dǎo)部5既放置在開口 6的內(nèi)部又 形成為主體1的豎直壁。引導(dǎo)部5還可以由不同的部件和可能的不同 材料制成，因?yàn)橄薅ㄒ龑?dǎo)部5的形狀部分由主體1的遠(yuǎn)端表面的豎直 壁的表面構(gòu)成，部分由放置在穿透開口 6內(nèi)的內(nèi)部元件8的頂表面構(gòu) 成。圖9還示出了圓形的對(duì)接或轉(zhuǎn)接裝置9。這些對(duì)接裝置9可以放 置在主體l的豎直中心部的頂部之上，并使得可以在使用同一連接器 的同時(shí)使用不同的針頭或針頭系統(tǒng)。圖10示出了連接器的另外一個(gè)實(shí)施例。在此實(shí)施例中，主體1 的穿透開口 6在連接器插入后幾乎平行于患者皮膚放置。根據(jù)本發(fā)明的連接器可以以從大約o?；蚣俣ㄟB接器在注射后所保持的角度到大約90。的角度插入。不論從什么角度注射連接器，在注射完成后其都要被 放下在近側(cè)上并由安裝襯墊2固定到皮膚。圖11示出了適用于圖IO所示出的連接器的實(shí)施例的插入部的一 個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例包括殼體IO、偏壓單元15以及可以在前向位置 和后縮位置之間滑動(dòng)的中心部14。在圖11中，中心部14在前向位置 中，且偏壓單元15是水〉弛的。中心部14配置有保持部件12，當(dāng)中心 部14處于其中偏壓單元15被壓緊的后縮位置時(shí)，保持部件12會(huì)抵靠 殼體19的上側(cè)("上側(cè)，，指如圖11中所示的殼體10的上側(cè))的內(nèi)側(cè)上 的一個(gè)凸起。同時(shí)中心部14配置有用于與連接器1的主體相接合的裝 置18。優(yōu)選地，根據(jù)該實(shí)施例的連接器系統(tǒng)在偏壓單元15處于壓緊狀態(tài) 的情況下發(fā)送到使用者，此時(shí)中心部14處于后縮位置。當(dāng)使用者準(zhǔn)備 插入連接器時(shí)，首先移除保持連接器裝置無菌狀態(tài)的封蓋，然后移除
安裝襯墊2的釋放襯里，如果安裝襯底2由釋放襯里覆蓋的話。隨后 使用者將插入部的前端以期望的插入角度抵靠皮膚。然后使用者沿著 圖11標(biāo)記的箭頭方向推動(dòng)釋放裝置。該釋放裝置推下保持部件12并 釋放偏壓單元15。中心部14和連接器被推向前，在該處插入針頭刺 入患者皮膚并插入插管3。在插入插管3后，插入部被從連接器上移 走而將安裝襯墊2固定于皮膚上。在圖12A和12B中示出了連接器的一個(gè)實(shí)施例，其具有兩個(gè)可能 的注射位置第一注射位置是從可以使用如圖5所示藥物輸送裝置的 頂部，而第二注射位置是穿過形成引導(dǎo)部5的壁。在圖12A中，連接器的保護(hù)封蓋被移走，連接器準(zhǔn)備從頂部進(jìn)行 注射。在圖12B中，封蓋由一個(gè)對(duì)接裝置代替，此對(duì)接裝置使得可以 使用沒有注射針頭的藥物輸送裝置。對(duì)接裝置30包括帶有圍繞豎直針 頭31的直壁的引導(dǎo)部5a，所述針頭能夠刺穿藥物輸送裝置中的隔膜。 藥物流體從針頭31流經(jīng)管道32，該流體經(jīng)過配置有密封環(huán)33的連接 器的主體的壁中的開口 ，并穿過插管3的側(cè)壁中的開口 34而進(jìn)入插管 3。為了確保對(duì)接裝置30的正確定位，連接器的主體的壁設(shè)有其側(cè)壁 35在圖12A中示出的一個(gè)凹陷。圖13和14示出了一個(gè)連接器的實(shí)施例，其中，如圖12的實(shí)施例 一樣，其具有兩個(gè)可能的注射位置第一注射位置40位于主體1的中 心頂部處，在該處可以使用帶有一個(gè)短尖針頭(一般最大3mm)的藥 物輸送裝置；第二注射位置50位于連接器主體1的外周頂壁處，在該 處可以使用帶有長尖針頭的藥物輸送裝置，對(duì)針頭無最大限制。圖13示出從上方注射的實(shí)施例，其中第一注射位置40處于中心， 并包括圍繞中心開口 46的較硬的引導(dǎo)部45。第二注射位置50包括一 個(gè)具有較大面積的隔膜54，其可被一個(gè)長尖針頭在任何位置剌穿。圖14示出了圖13的實(shí)施例的剖面圖。當(dāng)流體通過第一注射位置 40被注射時(shí)，短注射針頭插入開口 46并刺穿第一注射位置的隔膜44， 從而藥物被注射入插管3和位于隔膜44下方的空間47中。因?yàn)橛糜?注射藥物的針頭較短，因此使用該針頭刺穿插管3的壁的風(fēng)險(xiǎn)^艮小。 當(dāng)流體通過第二注射位置50被注射時(shí)，注射針頭通過刺穿第二注射位 置的隔膜54而被插入，藥物填滿空間57并通過一個(gè)通道流入位于隔 膜44下方的插管3。不論隔膜54被刺穿的位置如何，當(dāng)針頭完全插 入時(shí)，用于注射藥物的尖針頭滿足連接器主體l的材料的硬度要求時(shí)， 則插入針頭的長短就不重要了，因?yàn)椴迦腴L度由位于隔膜54下方空間 的深度所限定。圖15示出了連接器的剖視圖，其中隔膜4由兩段組成，上段4a 和下段4b，這兩段4a和4b可以模制成為一個(gè)整體單元或者模制為一 起裝配在主體l中形成的穿透開口中的兩個(gè)單元。在此實(shí)施例中，在 隔膜的上段4a中形成一個(gè)預(yù)切開口 4c，其方便在將藥物輸送至連接 器時(shí)采用鈍的插入針頭21。由于隔膜4是壓入裝配到主體1中的，所 以預(yù)切開口通過壓縮保持于一個(gè)封閉位置。當(dāng)要進(jìn)行輸藥時(shí)，輸送裝 置的鈍針頭21被施力通過預(yù)切開口 4c直到鈍針頭21遇到隔膜的下段 4b的斜壁為止，然后藥物輸送至插管3處并填充隔膜4內(nèi)至少一部分 空間。圖16示出了連接器的一個(gè)實(shí)施例的剖面圖，其中可采用兩種不同 的輸送裝置。圖16示出了帶有圓筒形隔膜4的連接器的中心部，所述 隔膜與O形環(huán)4d —起阻塞主體1的穿透開口 ，在該實(shí)施例中該穿透 開口被分成兩條流體通道6a和6b。 0形環(huán)4d定位于成形于主體l中 的環(huán)形槽中。在圖16B中示出了使用鈍注射針頭21來將藥物輸送至連接器的 方式。插入針頭21對(duì)側(cè)面開口，當(dāng)向著隔膜4推動(dòng)該針頭時(shí)，插入針 頭21對(duì)隔膜4施壓從而使其產(chǎn)生變形。這樣的變形就使得流體能夠從 插入針頭21流入通道6b,流體從通道6b可以流至插管(未示出)。 O形環(huán)4d確保了在流體從插入針頭21流出時(shí)，沒有流體流經(jīng)注射針 頭21和連接器的主體1之間。在圖16C中示出了使用尖注射針頭21來將藥物輸送至連接器的 方式。插入針頭21在尖銳端開口，當(dāng)向著隔膜4推動(dòng)該針頭時(shí)，針頭 刺穿隔膜頂部從而允許流體從插入針頭21流入通道6a,流體從該通
道可以流入插管(未示出)。O形環(huán)4d確保了在流體從尖插入針頭21 流出時(shí)不會(huì)在隔膜4和連接器主體1之間回流。圖17示出了一個(gè)連接器預(yù)備好進(jìn)行藥物注射的實(shí)施例。藥物釆用 一個(gè)配有尖注射針頭21的注射器20進(jìn)行注射。在此實(shí)施例中注射針 頭相對(duì)注射器的前部后縮。注射器的前部包括一個(gè)或多個(gè)突出部件 22，這些部件在注射前后保護(hù)四周不被尖針頭刺到，并與引導(dǎo)部5相 對(duì)應(yīng)。因?yàn)楫?dāng)引導(dǎo)部5和突出部件22必須裝配到一起時(shí)，注射針頭只 能被放置在正確的位置上，因此引導(dǎo)部5和突出部件22之間相對(duì)應(yīng)的 關(guān)系確保了注射的便利與安全。在該實(shí)施例中，配置在主體l上的引 導(dǎo)部5和隔膜4部分地成形為一個(gè)球，該球的直徑與注射裝置的突出 部件22之間的內(nèi)距di接近相對(duì)應(yīng)。這種形狀使得注射裝置20能夠從 繞連接器主體任何水平方向即360。引導(dǎo)至正確的位置，盡管注射裝置 20偏離垂直方向高達(dá)大約45°。圖18示出了一個(gè)在安裝于患者皮膚上時(shí)易于保持清潔和便于進(jìn) 行清潔的連接器的實(shí)施例。該連接器的主體l形成有凸起的側(cè)部，該 側(cè)部部分地保護(hù)凸起的中心部，并且同時(shí)為在主體1的凸起側(cè)部和豎直壁5之間以及豎直壁5與隔膜4所環(huán)繞的頂部之間的邊緣提供清潔 空間，中心部的頂部優(yōu)選為球形。圖19A和B示出了對(duì)接裝置30的兩個(gè)實(shí)施例，這樣一種對(duì)接裝 置用于布置在連接器和輸送裝置之間。圖19A示出的第一對(duì)接裝置包 括尖插入針頭21,該尖插入針頭21不可拆卸地緊固到對(duì)接裝置30上 并且具有一個(gè)可以刺穿連接器(未示出)中的隔膜的尖銳近端21a、 以及一個(gè)可以刺穿輸送裝置20中的隔膜的尖銳遠(yuǎn)端21b。圖19B中所 示第二對(duì)接裝置不包括尖插入針頭21，該對(duì)接裝置30與具有一個(gè)尖 插入針頭21的輸送裝置20 —起使用。圖20A和B示出了對(duì)接裝置30的另外一個(gè)實(shí)施例。對(duì)接裝置30 的此實(shí)施例不可拆卸地緊固到輸送裝置20上，并且對(duì)接裝置30具有 兩個(gè)固定位置，如圖20A示出的后縮位置和如圖20B示出的前向位置。 如果輸送裝置20用于給不帶引導(dǎo)部5的標(biāo)準(zhǔn)連接器添加藥劑，則當(dāng)從
輸送裝置20向連接器輸藥時(shí)，對(duì)接裝置30處于圖20A中的后縮位置。 如果輸送裝置20用于向例如圖5或17中所示的帶有引導(dǎo)部5的連接 器添加藥劑，則當(dāng)從輸送裝置20向連接器輸藥時(shí)，對(duì)接裝置30處于 圖20B中的前向位置。圖21A和B示出了帶有突出部件22的改進(jìn)針頭的一個(gè)實(shí)施例。 突出部件22具有兩個(gè)位置，如圖21A中示出的中心位置和圖21B中 示出的遠(yuǎn)端位置。改進(jìn)針頭首先安裝在處于正常位置的注射器上，同 時(shí)突出部件22處于遠(yuǎn)端位置(B)，然后注射器填入藥劑。在填充注 射器后，移動(dòng)突出部件22至遮蓋住針頭的中心位置(A)，從而可以 將藥劑注射入例如圖5或17所示的帶引導(dǎo)部5的連接器。圖22示出了對(duì)接裝置30的另外一個(gè)實(shí)施例。該對(duì)接裝置30的實(shí) 施例用于使標(biāo)準(zhǔn)輸送裝置20與連接器的主體1進(jìn)行配合，所述連接器 配有置于連接器主體1的插座36中的可拆卸的引導(dǎo)部5。插座36在 使用前被推入到主體1中同時(shí)發(fā)出啼噠聲確認(rèn)到達(dá)正確位置。當(dāng)從來源例如藥瓶向患者輸送藥物時(shí)，輸送裝置20首先從未示出 的來源填滿，在填充過程中輸送裝置20不受對(duì)接裝置的保護(hù)。在填滿 輸送裝置20后，對(duì)接裝置30或者位于輸送裝置20上或者位于由可拆 卸的引導(dǎo)部5形成的插座36之中。當(dāng)給患者輸藥時(shí)，輸送裝置20插 入對(duì)接裝置30中，當(dāng)輸送裝置20插入對(duì)接裝置30中時(shí)，插入針頭 21刺穿封蓋到插管3的入口的保護(hù)隔膜4，從而藥物可以^l注射入位 于插管3上方的空間7中并流到患者血流中。圖23還示出了對(duì)接裝置30的另外一個(gè)實(shí)施例。該對(duì)接裝置30 的實(shí)施例用于使標(biāo)準(zhǔn)輸送裝置20與連接器的主體1配合，所述連接器 配有置于連接器主體1的插座36中的可拆卸的引導(dǎo)部5。與圖22中的實(shí)施例相比，對(duì)接裝置30的此實(shí)施例具有較短的臂 接到輸送裝置20。圖24示出了用于預(yù)填充注射器的對(duì)接裝置30的實(shí)施例。該對(duì)接 裝置30的實(shí)施例在使用前與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的輸送裝置30相連接。包括預(yù) 填充的輸送裝置20的此系統(tǒng)以圖24中示出的形式輸送到使用者，輸
送裝置20被預(yù)填充是指當(dāng)包括有藥物的輸送裝置20在準(zhǔn)備好使用狀 態(tài)下交給使用者時(shí)，使用者不必親自填充輸送裝置20，其中所述準(zhǔn)備 好使用狀態(tài)包括藥物處于準(zhǔn)備好使用狀態(tài)并且該裝置的針頭段已消 毒。當(dāng)使用者準(zhǔn)備采用該預(yù)填充輸送裝置20來注射藥劑時(shí)，首先要移 開封蓋部件4a,然后將輸送裝置20定位或連接于連接器或其他準(zhǔn)備 接收藥物的裝置上，然后就可以注射藥劑。 一般輸送裝置20為注射器。
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)，包括用于皮下注射流體的插入裝置和連接器，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口(6)的主體(1)、至少一個(gè)插管(3)以及設(shè)置在至少一個(gè)插管(3)的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透開口(6)中的微生物限制部件(4)；并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透部件，所述穿透部件具有從主體(1)的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送裝置(20)輸送到所述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生物限制部件(4)，所述連接器可拆卸地連接到插入裝置(10，13)中的偏壓單元(15)，其中所述偏壓單元(15)在拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其特征在于所述連接器包括對(duì)應(yīng)于與插入裝置形成一體的近端表面(1b)的遠(yuǎn)端表面(1a)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于與輸送裝置(20) 形成一體的近端表面(lb)屬于一個(gè)單獨(dú)的對(duì)接裝置(9， 30)。
3. —種系統(tǒng)，包括插入裝置、連接器和對(duì)接裝置(9， 30),其中 所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口 (6)的主體(1)、至少一個(gè)插 管(3)以及設(shè)置在至少一個(gè)插管(3)的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透 開口 (6)中的微生物限制部件(4);并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透 部件，所述穿透部件具有從主體(1)的下側(cè)突出的近端；待注射的藥 物通過藥物輸送裝置(20)輸送到所述連接器，所述藥物輸送裝置能 夠通過微生物限制部件(4 )，所迷連接器可拆卸地連接到插入裝置(10， 13)中的偏壓單元(15),其中所述偏壓單元(15)在拆卸時(shí)能將連接 裝置從后縮位置移到前向位置，其特征在于所述對(duì)接裝置(9, 30) 設(shè)有對(duì)應(yīng)于插入裝置的遠(yuǎn)端表面和對(duì)應(yīng)于連接器的近端表面。
4. 一種系統(tǒng)，包括藥物輸送裝置(20)和用于皮下注射流體的連 接器，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透開口 (6)的主體(1)、 至少一個(gè)插管(3)以及設(shè)置在至少一個(gè)插管(3)的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至 少一個(gè)穿透開口 (6)中的微生物限制部件(4);并且所述系統(tǒng)包括至 少一個(gè)穿透部件，所述穿透部件具有從主體(1)的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送裝置(20)輸送到所述連接器，所述藥物 輸送裝置能夠通過微生物限制部件(4)，所述連接器可拆卸地連接到 插入裝置(10， 13)中的偏壓單元(15)，其中所述偏壓單元(15)在 拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置，其特征在于所述系 統(tǒng)還包括單獨(dú)的對(duì)接裝置(9， 30)，所述對(duì)接裝置包括與連接器的遠(yuǎn) 端表面(la)相對(duì)應(yīng)的近端表面(lc)和與輸送裝置(20)的近端表 面(lb)相對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端表面(ld)。
5. —種系統(tǒng)，包括插入裝置(10， 13)、藥物輸送裝置(20)和 用于皮下注射流體的連接器，其中所述連接器包括帶有至少一個(gè)穿透 開口 (6)的主體(1)、至少一個(gè)插管(3)以及設(shè)置在至少一個(gè)插管(3)的遠(yuǎn)端或設(shè)置在至少一個(gè)穿透開口(6)中的微生物限制部件(4); 并且所述系統(tǒng)包括至少一個(gè)穿透部件，所述穿透部件具有從主體(1) 的下側(cè)突出的近端；待注射的藥物通過藥物輸送裝置(20)輸送到所 述連接器，所述藥物輸送裝置能夠通過微生物限制部件(4)，所述連 接器可拆卸地連接到插入裝置(10， 13)中的偏壓單元(15)，其中所 述偏壓單元(15)在拆卸時(shí)能將連接裝置從后縮位置移到前向位置， 其特征在于所述連接器包括遠(yuǎn)端表面(la),所述遠(yuǎn)端表面對(duì)應(yīng)于與 插入裝置形成一體的近端表面(lb)和與輸送裝置(20)形成一體的 近端表面(lb)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所迷的系統(tǒng)，其特征在于所述連接器包括與 對(duì)接裝置(9, 30)的近端表面(lb)相對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端表面(la)，并且 所述對(duì)接裝置(9， 30)具有與輸送裝置(20)的近端表面(lb)相對(duì) 應(yīng)的遠(yuǎn)端表面。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6所述的系統(tǒng)，其中，所述連接器的遠(yuǎn)端表 面(la)包括由插入開口 (6)內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)部件構(gòu)成的引導(dǎo)部(5), 所述一個(gè)或多個(gè)部件由相對(duì)較硬的材料制成，例如金屬或硬塑料或與 主體(1)相同的材料。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l-6所述的系統(tǒng)，其中，所述引導(dǎo)部(5)包括 軌道(5),所述軌道形成為與遠(yuǎn)端表面的主體相比凸起或凹陷的部件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述軌道(5)的形式為 一個(gè)或多個(gè)凹陷。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述引導(dǎo)部(5)的至少 一部分能從主體(1)分離。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中，所述引導(dǎo)部(5)形成 在單獨(dú)的插座(36)中，所述插座在使用前緊固到所述連接器的主體(1)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所迷引導(dǎo)部(5)的能 從主體(1)分離的部分作為用于給定的藥物輸送裝置(20)的轉(zhuǎn)接裝 置。
13. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的系統(tǒng)，其中，對(duì)接裝置包括注射針頭 (31)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求3或5所述的系統(tǒng)，其中，獨(dú)立的轉(zhuǎn)接裝置(30 ) 固定到所迷輸送裝置(20)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，獨(dú)立的轉(zhuǎn)接裝置(30) 可以從覆蓋注射針頭(21)的一個(gè)位置移至注射針頭(22)不被覆蓋 的第二位置。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1-14所述的系統(tǒng)，其中，所述連接器包括用 于可拆卸連接測(cè)量血液中葡萄糖含量的傳感器的裝置。
17. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，插入裝置(10, 13)的 與連接器的主體(1)相接觸的部分成形為注射管端部。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1-17所述的系統(tǒng)，其中，在進(jìn)行多次注射之 間，相應(yīng)的可移除的封蓋(19)能定位在主體(1)的頂部上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1-18所述的系統(tǒng)，其中，主體(1)由例如 ABS、 PP或者PE的透明材料制成。
20. —種系統(tǒng)，包括藥物輸送裝置(20)，所述藥物輸送裝置具有 固定到轉(zhuǎn)接裝置(30)的插入針頭(21)，其特征在于所述轉(zhuǎn)接裝置(30 )的不固定到藥物輸送裝置(20 )的一端設(shè)置有至少一個(gè)封蓋(4a )， 以繞插入針頭(21)提供受保護(hù)和無菌的環(huán)境。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于所述藥物輸送裝 置(20)在準(zhǔn)備好使用狀態(tài)下填充好藥物。
22. —種用于皮下注射流體的連接器，所述連接器包括 -帶有至少一個(gè)穿透開口 (6)和至少一個(gè)插管(3)的主體(1)，所述穿透開口帶有入口和出口 ，并且所述至少一個(gè)插管布置成與所述 穿透開口 (6)成流體連通關(guān)系并具有從主體(1)的下側(cè)突出的近端； -并且在穿透開口 (6)的入口處，藥劑可由輸送裝置(20)注射， 所述輸送裝置(20)具有在向連接器輸送藥劑時(shí)覆蓋入口的突出部件 (22),所述突出部件(22)形成具有直徑dj的內(nèi)開口；其特征在于所述入口的表面成形為使得所述入口的頂部的橫截 面，即從入口的頂部到頂部下方di/3位置處，不超過di。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器，其中，所述頂部的表面構(gòu)造 成球的一部分。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器，其中，所述頂部的表面由多 個(gè)互相以大于90。C的角度相連的較小的平面表面組成。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的連接器，具有至少兩個(gè)穿透開口。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的連接器，其中，所述穿透開口 (6) 中至少一個(gè)具有無法被尖銳插入針頭(21)刺穿的壁，所述插入針頭(21)與用于插入針頭(21)的入口相對(duì)放置。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的連接器，其中，隔膜(4)遮蓋至少 兩個(gè)穿透開口 (6)的共用入口。
28. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的連接器，其中，隔膜(4)可從穿透 開口 (6b)的入口移開或者被穿破以便進(jìn)入穿透開口 (6a)。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種注射座或連接器或者包括此種注射座或連接器的系統(tǒng)。在一種形式中本發(fā)明涉及一種包括用于皮下注射流體的插入裝置和連接器的系統(tǒng)，該連接器包括對(duì)應(yīng)于與插入裝置一體形成的近端表面(1b)的遠(yuǎn)端表面(1a)。在另一形式中本發(fā)明涉及一種用于皮下注射流體的連接器，該連接器包括-帶有至少一個(gè)穿透開口(6)和至少一個(gè)插管(3)的主體(1)，該穿透開口帶有入口和出口，且至少一個(gè)插管具有從主體的下側(cè)突出的近端；-并且在穿透開口的入口處，藥劑可由輸送裝置(20)注射，該輸送裝置具有形成具有直徑d_i的內(nèi)開口的突出部件(22)；其中入口的表面成形為使得入口的頂部的橫截面，即從入口的頂部到頂部下方d_i/3位置處，不超過d_i。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101163513SQ200680006152
公開日2008年4月16日 申請(qǐng)日期2006年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月17日
發(fā)明者G·科內(nèi)魯普, J·E·尼爾森, L·W·莫恩森, O·馬塞厄森 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司