專利名稱：：一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本實用新型涉及一種女性用宮內(nèi)避孕用具,特別涉及一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器。
背景技術(shù)：
：宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是放置在女性子宮腔內(nèi)的避孕器具，是一種可逆性的、長效的避孕器具，是目前我國育齡婦女廣泛使用的避孕方法。宮內(nèi)節(jié)育器是用不銹鋼、高分子材料、硅膠制成的，在臨床上常見的有十幾種，如帶銅的T型、宮腔型、0型、吉妮、固定式等；含銅和消炎痛藥物的有元宮型、Y型等；含孕激素的有曼月樂，這些避孕器具是利用活性避孕物質(zhì)阻止受精卵著床，從而達(dá)到避孕的目的。IUD的種類大致可以分為惰性IUD和活性IUD兩類，惰性IUD不含任何抗生育活性物質(zhì)，已被國家計生委停用?；钚訧UD指在IUD上添加抗生育的活性物質(zhì)，如上述提到的包括含銅和含藥，提高了IUD的避孕效果并減少其副作用。含銅宮IUD的使用期限與銅的表面積和銅絲的含量有關(guān)，一般可使用515年或更長時間。含孕激素和藥物的IUD使用期限與其藥物的含量和每日釋放量有關(guān)，一般為35年。目前使用最廣泛的是含銅宮內(nèi)節(jié)育器。含銅宮內(nèi)節(jié)育器(CuIUD)有較好的避孕效果，是銅在宮腔內(nèi)手腐蝕后釋放出銅離子的結(jié)果，利用銅離子的生物毒性殺死精子或抑制精子活動，改變子宮頸黏液的性質(zhì)來精子的運行，還可以降低某些酶的活性，增加子宮肌的敏感性及子宮內(nèi)膜細(xì)胞代謝和生化方面的改變，使精子的新陳代謝降低等?，F(xiàn)行的含銅宮內(nèi)節(jié)育器(CuIUD)采用完全裸露的無氧銅，并且為了追求避孕效果，含銅的表面積有不斷努力增大的趨勢；支架的材料也存在缺陷，易疲勞，多數(shù)產(chǎn)品的設(shè)計不完美，存在1、銅的避孕效果隨著銅的表面積增加而增加，但是表面積增大，帶器副作用也相應(yīng)的增加，會出現(xiàn)出血和疼痛；2、IUD置入子宮初期，存在Cu"爆釋現(xiàn)象，有疼痛和出血等副反應(yīng)；3、裸銅的腐蝕過程十分復(fù)雜，受宮腔環(huán)境的影響很大，難以得出準(zhǔn)確的溶蝕曲線，因此Ol+2的釋放速度很難控制；4、銅的有效利用率很低，進(jìn)入溶液的Cu+2只占Cu腐蝕總量的1/3左右，并且銅表面有CaC03等沉積，加重節(jié)育器對子宮內(nèi)膜的刺激；5、IUD大多采用聚乙烯或不銹鋼支架，以聚乙烯支架為例，放置在套管內(nèi)再置入宮腔后難以完全恢復(fù)原有形狀，所以這些IUD大多在放置前臨時放進(jìn)套管，并且在套管內(nèi)的時間不宜超過3分鐘，由于變形能力差，部分IUD的取器過程十分困難；6、IUD在形態(tài)設(shè)計上很少能滿足宮角、宮底、宮體都有銅的存在，因此Cu+2在子宮腔內(nèi)的分布不均勻。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型克服了上述存在的缺陷，目的是提供一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器。本實用新型一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器內(nèi)容簡述本實用新型一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于是由V形支架、復(fù)合材料體及連接線構(gòu)成；V形支架采用鈦鎳記憶合金材料制成開放的V形支架，釋放避孕活性物質(zhì)的是復(fù)合材料體，兩者的結(jié)合方式為將復(fù)合材料體固定在V形支架上，或者是一部分固定在V形支架上另一部分用連接線拴在V形支架上。鈦鎳記憶合金材料制成的開放的V形支架上有115個彎曲。復(fù)合材料體的體積為0.1400咖3，呈120段，每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。復(fù)合材料體由避孕活性物質(zhì)和高分子材料制成。避孕活性物質(zhì)有三類1、含銅粒子，2、消炎痛、3、孕激素。各段中含有的避孕活性物質(zhì)的組合可以是含銅粒子；含銅粒子和消炎痛；含銅粒子和孕激素；含銅粒子、消炎痛和孕激素。含銅粒子可以是納米粒子和/或微米粒子；納米粒子的成分是氧化銅、或氧化銅和銅、或氧化銅和銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物、或氧化銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物；微米粒子的成分是氧化銅和/銅、或氧化銅和/或銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物。高分子材料可以是聚乙烯、硅橡膠。藥膜是由消炎痛和/或孕激素與藥膜基材構(gòu)成。本實用新型一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，采用了人體子宮的活動力學(xué)原理，使節(jié)育器的弓形支架在形態(tài)上更合理，順應(yīng)了人體子宮的形態(tài)及活動規(guī)律。采用記憶合金為支架、納米或微米粒子復(fù)合材料附著到記憶合金支架上將銅送置子宮的最高部位，并分部于子宮中部及子宮口處，在不會影響記憶合金原有性能的同時增大了節(jié)育器的避孕效果，克服傳統(tǒng)IUD支架材料及裸銅的缺陷，表面包覆的藥膜在IUD置入初期釋放藥物，減輕Cii"及IUD機(jī)械性刺激所引起的副反應(yīng)。圖1為A型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖圖2為A型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖圖3為B型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖圖4為B型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖圖中l(wèi)為復(fù)合材料體、2為V形支架、3為連接線。具體實施方式本實用新型是這樣實現(xiàn)的，新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，是由V形支架、復(fù)合材料體及連接線構(gòu)成；V形支架釆用鈦鎳記憶合金材料制成開放的V形支架，釋放避孕活性物質(zhì)的是復(fù)合材料體，兩者的結(jié)合方式為將復(fù)合材料體固定在V形支架上，或者是一部分固定在V形支架上另一部分用連接線拴在V形支架上。開放的V形支架其設(shè)計符合子宮的活動力學(xué)原理,將復(fù)合材料體固定在V形支架上(A型)、或者是一部分固定在V型支架上另一部分拴在V形支架上(B型)，在開放的V形支架上有115個彎曲，可在人體溫度范圍內(nèi)保持設(shè)計的形狀，并具有超彈性、不易變形。納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器與子宮的形態(tài)呈順應(yīng)性，V形支架呈開放狀，由于支架的柔弱彈力，使節(jié)育器兩臂可隨子宮的縮舒而收張，維持著動態(tài)平衡，不易嵌頓及向下位移脫落。復(fù)合材料體的體積為0.1400咖3，呈120段，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜，復(fù)合材料體由避孕活性物質(zhì)和高分子材料復(fù)合制成，藥膜是由消炎痛和/或孕激素與藥膜基材構(gòu)成。避孕活性物質(zhì)有三類1、含銅粒子，2、消炎痛、3、孕激素。各段中含有的避孕活性物質(zhì)的組合可以是含銅粒子；含銅粒子和消炎痛；含銅粒子和孕激素；含銅粒子、消炎痛和孕激素。含銅粒子可以是納米粒子和/或微米粒子，納米粒子的成分是氧化銅、或氧化銅和銅、或氧化銅和銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物、或氧化銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物；微米粒子的成分是氧化銅和/銅、或氧化銅和/或銅和其它金屬和/或其它金屬氧化物。高分子材料可以是聚乙烯、硅橡膠等。納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器被送入宮腔后，復(fù)合材料分布在宮腔各處，尤其是兩臂的復(fù)合材料被送置宮角處，處于高部位"關(guān)隘處"，因此能更有效地干擾精子進(jìn)入和胚胎著床，從而提高避孕效果。避孕活性物質(zhì)的組合方式見表1所示表l<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注參表示有效成分的任意組合方式選用納米粒子或微米粒子復(fù)合材料，(1)、可以使金屬離子控制釋放，設(shè)單位體積復(fù)合材料中金屬離子的最大釋放濃度Cs與納米粒子或微米粒子的體積分?jǐn)?shù)fm成正比，即Cs=kfm，則其瞬間釋放速度C遵循dC/dt=kDV(Cs"C)，kd金屬離子釋放速度常數(shù)，它與納米粒子或微米粒子的粒徑、表面狀態(tài)和聚合物的基本類型、結(jié)晶度等因素密切相關(guān)；V為復(fù)合材料的體積。該釋放曲線平穩(wěn)，金屬離子釋放速度緩慢減小，接近恒速釋放，從而實現(xiàn)控釋。(2)、可以大幅度地提高銅的有效利用率銅在水溶液中腐蝕的化學(xué)反應(yīng)方程式如下8Cu+02+H20—4Cu20+4H++4e—Cu20+2H+—Cu2++H20+2e—氧化銅在水溶液中化學(xué)反應(yīng)方程式如下CuO+2H+—Cu2++H20本實用新型采用納米粒子或微米粒子，處于該尺度的粒子擁有更大的表面能，使反應(yīng)更容易向右進(jìn)行，從而提高銅的有效利用率。(3)降低對氧的依賴性銅的腐蝕必須有氧參與，由于CuO是腐蝕的終產(chǎn)物，本材料中萬全或部分使用CuO，因而Cu"的釋放過程對氧的依賴性很小。在宮內(nèi)節(jié)育器中加藥，加消炎痛可以減輕副反應(yīng)；加孕激素與銅協(xié)同避孕，并可治療月經(jīng)過多。以下結(jié)合附圖作具體說明圖中l(wèi)為復(fù)合材料體、2為V形支架、3為連接線。見圖1是A型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖，復(fù)合材料體1的各段均固定在記憶合金V形支架2上，無尾絲。復(fù)合材料體1每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。見圖2是A型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖，復(fù)合材料體1中的各段均固定在記憶合金V形支架2上，最下面一段系上連接線3。復(fù)合材料體1每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。見圖3是B型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖，復(fù)合材料體1有幾段固定在記憶合金V形支架2上，在記憶合金最下面的彎上系上附帶一段或數(shù)段復(fù)合材料體1的連接線3。復(fù)合材料體1每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。見圖4是B型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖，復(fù)合材料體1有幾段固定在記憶合金V形支架2上，在處于最高位置的復(fù)合材料體1上系上附帶1段或數(shù)段復(fù)合材料體1的連接線3。復(fù)合材料體1每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。權(quán)利要求1、一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于是由V形支架(2)、復(fù)合材料體(1)及連接線(3)構(gòu)成；V形支架(2)采用鈦鎳記憶合金材料制成開放的V形支架，釋放避孕活性物質(zhì)的是復(fù)合材料體(1)，兩者的結(jié)合方式為將復(fù)合材料體(1)固定在V形支架(2)上，或者是一部分固定在V形支架(2)上另一部分用連接線(3)拴在V形支架上。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的開放的V形支架(2)上有115個彎曲。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的復(fù)合材料體(1)的體積為0.1400鵬3,呈120段，每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的復(fù)合材料體(1)由避孕活性物質(zhì)和高分子材料制成。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的避孕活性物質(zhì)有三類含銅粒子、消炎痛和孕激素。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的復(fù)合材料體(1)各段中含有的避孕活性物質(zhì)的組合是含銅粒子；含銅粒子和消炎痛；含銅粒子和孕激素;含銅粒子、消炎痛和孕激素。7、根據(jù)權(quán)利要求4所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于高分子材料是聚乙烯、硅橡膠。8、根據(jù)權(quán)利要求3所述的新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所說的藥膜是由消炎痛和/或孕激素與藥膜基材構(gòu)成。專利摘要本實用新型涉及一種新型納米記憶合金宮內(nèi)節(jié)育器，其特征是采用鈦鎳記憶合金材料制成開放的V形支架和復(fù)合材料體及連接線構(gòu)成，將復(fù)合材料體固定在V形支架上，或者是一部分固定在V形支架上另一部分拴在V形支架上，V形支架上有1～15個彎曲。復(fù)合材料體的體積為0.1～400mm³，呈1～20段，每一段可以是不同的形狀和規(guī)格，每一段表面可以包覆藥膜或不包覆藥膜。本實用新型采用記憶合金為支架，復(fù)合材料附著到支架上將銅送置子宮的最高部位分部于子宮中部及子宮口處，在不會影響記憶合金原有性能的同時增大了節(jié)育器的避孕效果，克服傳統(tǒng)IUD支架材料及裸銅的缺陷，表面包覆的藥膜在IUD置入初期釋放藥物，減輕因機(jī)械性刺激引起的副反應(yīng)。文檔編號A61F6/14GK201182672SQ20062009037公開日2009年1月21日申請日期2006年4月14日優(yōu)先權(quán)日2006年4月14日發(fā)明者史鳳陽,武小鋒申請人:遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司