專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中醫(yī)稱乳腺增生為“乳癖”，是乳房部非炎癥性疾病，其特點(diǎn)是雙側(cè)乳房有形狀不規(guī)則的腫塊，是一類常見病、多發(fā)病。乳腺增生病的發(fā)病率占乳房疾病的首位，在城市婦女中有10％～15％的人可能在絕經(jīng)前發(fā)生此病。乳腺增生病患者中，有一部分可能發(fā)生惡變而成乳腺癌。其發(fā)病率比健康婦女高1.4～1.5倍。特別是近年來，乳腺癌的發(fā)病逐年升高，已成為女性惡性腫瘤的第一位。關(guān)注乳房疾病已成為各國醫(yī)藥工作者的重要課題。中藥治療乳腺增生病是傳統(tǒng)中醫(yī)獨(dú)具特色的療法，具有療效好、起效快、副作用小的特點(diǎn)?，F(xiàn)有技術(shù)中也有不少治療乳腺增生的中藥，但是效果都不是很好。例如，中國專利CN1334114A，公開了一種治療乳腺增生的藥物，缺點(diǎn)是中藥材配比和選取量不夠準(zhǔn)確，適用人群范圍小，另外就是制劑形式吸收不夠好，影響了適用范圍和效果。

發(fā)明內(nèi)容要解決的問題本發(fā)明的目的提供一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明中藥制劑具有療效好、副作用低和適于人群廣泛的優(yōu)點(diǎn)。
技術(shù)方案本發(fā)明發(fā)明人經(jīng)過多年的從醫(yī)用藥，在對(duì)乳腺增生病治療中總結(jié)出來本發(fā)明產(chǎn)品的藥物，效果非常明顯，同時(shí)在傳統(tǒng)中藥的基礎(chǔ)上，增加了西醫(yī)藥物制劑的處理方法，并在此基礎(chǔ)上完成了本發(fā)明。
本發(fā)明提供了治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法。
本發(fā)明治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡5-15、茯苓10-20、白芍10-20、香附5-15、桔葉10-20、夏枯草20-40、丹參20-40、桃仁5-15、紅花5-15、當(dāng)歸5-15、王不留行5-15；優(yōu)選柴胡7-12、茯苓12-18、白芍12-18、香附7-12、桔葉8-17、夏枯草25-35、丹參25-35、桃仁7-12、紅花7-12、當(dāng)歸7-12、王不留行7-12；最優(yōu)選柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10。
上述組分中還包括如下組分及其重量份浙貝母10-50、莪術(shù)10-50、昆布5-25和淫羊藿5-25；優(yōu)選浙貝母20-40、莪術(shù)20-40、昆布10-20和淫羊藿10-20；最優(yōu)選浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15和淫羊藿15。
上述組分中還包括如下組分及其重量份黃芪5-25、光慈姑5-25和漏蘆5-25；優(yōu)選黃芪10-20、光慈姑10-20和漏蘆10-20；最優(yōu)選黃芪15、光慈姑15和漏蘆15。其中，還可以包括青木香15-35，山慈菇10-30和鹿角霜10-30；優(yōu)選青木香20-30，山慈菇15-25和鹿角霜15-25；最優(yōu)選青木香25，山慈菇20和鹿角霜20。其中，還可以進(jìn)一步包括瓜蔞皮5-25、蒲公英10-50、丹參25-65；優(yōu)選瓜蔞皮10-20、蒲公英10-20、丹參35-55；最優(yōu)選瓜蔞皮15、蒲公英30、丹參45。
上述治療乳腺增生的中藥的制備方法按照所述比例將藥物組分混合，加6-10倍體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到成品。
上述治療乳腺增生的中藥的制備方法按照所述比例混合中藥組分，加40-60％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-30小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，壓片后質(zhì)檢，包裝即得到本發(fā)明產(chǎn)品。
上述治療乳腺增生的中藥的制備方法按照所述比例將藥物混合后粉碎，加6-10倍(優(yōu)選8倍)體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液，濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即成本發(fā)明產(chǎn)品。
上述治療乳腺增生的中藥的制備方法按照所述比例將藥物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
上述治療乳腺增生的中藥的制備方法按照所述比例混合中藥組分，加40-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3-1.4)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
本發(fā)明中應(yīng)用的主要藥物組分性狀如下柴胡，味甘辛，性微寒，入肝經(jīng)，具有透表泄熱、治宜發(fā)表和里，舒肝理氣；茯苓，性平，味甘淡，健脾、寧心安神、治宜利水消腫等；白芍，味苦酸，性平，治宜養(yǎng)血斂陽，柔肝止痛，與當(dāng)歸并用活血；香附和王不留行疏肝理氣，疏通乳腺管，促進(jìn)乳房血液流通的作用；桔葉具有疏肝理氣、消腫散毒的功效，為治脅痛、乳痛的藥物；夏枯草，苦、寒、辛，具有清肝明目、清熱、散結(jié)的功效；丹參，性味平和，有補(bǔ)有散，集養(yǎng)血、活血、化瘀、止痛、生新血于一體；桃仁，性平味甘苦，具有活血祛瘀、潤燥滑腸、破蓄血的作用；紅花，味辛溫，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛的作用；當(dāng)歸，具有補(bǔ)血、溫通經(jīng)脈、活血止痛的功效；王不留行，味微苦，性平，有活血通經(jīng)、下乳消痛、乳痛消腫的功效。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，制備成任何一種常用口服劑型，可以是口服液、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、酒劑、酊劑、浸膏劑；注射制劑包括普通針劑、粉針劑、凍干粉針劑、輸液劑。
口服液的制備方法如下口服液的優(yōu)點(diǎn)是吸收快，生物利用度高，使用人群廣。按照上述比例將藥物混合，加6-10倍(優(yōu)選8倍)體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到成品。濃縮比例5-10倍。服用方法每日3次，每次10-50毫升。
片劑的制備方法如下片劑的優(yōu)點(diǎn)是劑量準(zhǔn)確，內(nèi)容物含量差異小，質(zhì)量穩(wěn)定，一些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可以借助包衣加以保護(hù)，光線、空氣、水份等對(duì)其影響比較小。
按照上述比例混合中藥組分，加40-60％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-30小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，壓片后質(zhì)檢，包裝，即得到。
膠囊的制備方法如下按照上述比例將藥物混合后粉碎，加6-10倍(優(yōu)選8倍)體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液。濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即成。其中，輔料選自微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂中的任何一種或多種混合使用。其中，將藥物組分粉碎成60-120目(優(yōu)選60-80目)粗粉或5-20目(優(yōu)選10-15目)細(xì)粉。其中減壓干燥的溫度為40-90攝氏度，優(yōu)選65攝氏度。制備膠囊的方法中還可以直接將過濾液噴霧干燥，在過濾液在60攝氏度下的相對(duì)密度1.05-1.15時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥。其中，進(jìn)風(fēng)口溫度100-200攝氏度，優(yōu)選160攝氏度，出風(fēng)口50-150攝氏度，優(yōu)選100攝氏度。
顆粒劑的制備方法如下顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)胃腸刺激比較小，載藥量大，口感好，利于接受。
按照上述比例將藥物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得。
丸劑的制備方法如下
按照上述比例混合中藥組分，加40-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3-1.4)，制丸，即得。
有益效果本發(fā)明的治療乳腺增生的中藥制劑具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清熱化痰，治療急慢性炎癥等功效，對(duì)治療乳腺增生、急慢性乳腺炎具有療效。
動(dòng)物試驗(yàn)取雌性大鼠50只，按照體重隨機(jī)分為5組，分別為空白對(duì)照組、口服液對(duì)照組、片劑對(duì)照組、膠囊劑對(duì)照組和顆粒對(duì)照組。將大鼠麻醉后摘除雙側(cè)卵巢。從第4天開始，每日腹腔注射雌激素，連續(xù)30天，隨后再給孕激素造成乳腺增生模型。同時(shí)給予口不同劑量的受試藥物或?qū)φ账幬铩Ｓ^察動(dòng)物乳腺增生的發(fā)生率以及病理檢查。結(jié)果，在注射了雌、孕激素的同時(shí)預(yù)防性給與本發(fā)明藥物的動(dòng)物，乳腺增生發(fā)生率均顯著降低、病理檢查大體觀察的乳頭紅腫、乳腺增大和顯微觀察小葉、腺泡和導(dǎo)管的增生，也明顯減輕，與對(duì)照組作用相似，表明本發(fā)明藥物組合物有治療乳腺增生的作用。
以下通過臨床療效觀察試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。
本發(fā)明產(chǎn)品藥物進(jìn)行治療乳腺增生395例，年齡在24-60歲之間，其中男性19例。療程1-3年者246例，4-10年者122例，10年以上者16例，癌變可疑者8例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)腫塊分散于乳房內(nèi)，為厚薄不等的片狀或結(jié)節(jié)狀，或同一乳房內(nèi)有片狀、結(jié)節(jié)、砂粒、條索。
患者在發(fā)明人治療前均都各自服用其他藥物而效果不明顯或者根本無效，停用其它一切藥物，均給予本發(fā)明產(chǎn)品進(jìn)行治療。
療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀和體征全部消失，B超檢查乳腺增生部分幾乎消失或恢復(fù)正常，且不復(fù)發(fā)。
好轉(zhuǎn)癥狀完全消失，無復(fù)發(fā)。B超檢查、乳腺增生部分消失2/3以上。
治療效果痊愈者治療時(shí)間最短一療程，最長者四個(gè)療程，平均二個(gè)半療程，臨床治愈率約84％，好轉(zhuǎn)率約15％，總有效率約99％。8名乳腺癌變可疑者癥狀全部消失，增生部分縮小1/2以上。
無效未達(dá)到好轉(zhuǎn)和痊愈標(biāo)準(zhǔn)的。
本發(fā)明的療效通過典型病例(以下病例均經(jīng)B超檢查確診為乳腺增生)皮某某男，58歲，確診后服多種中西藥一年無效，因增生增大堅(jiān)硬皮錦松男，58歲，確診后服多種中西藥一年無效，因增生增大堅(jiān)硬、痛甚，經(jīng)醫(yī)院會(huì)診疑為癌變，勸其手術(shù)，因懼怕手術(shù)改服本發(fā)明產(chǎn)品，一療程后，增生都變小變軟，痛疼減輕，服三個(gè)療程后，癥狀全無，B超檢查恢復(fù)正常。
張某某，女，34歲，浙江人。雙側(cè)乳房脹痛十月余，月經(jīng)來時(shí)脹痛加重，曾服用現(xiàn)有的治療該病的乳寧顆粒后，略有好轉(zhuǎn)，但其后又復(fù)疼痛，檢查雙側(cè)乳房外上象限乳腺增生，乳核約6×5cm大小，質(zhì)略硬，乳腺檢查儀報(bào)告雙側(cè)乳腺增生，服用本發(fā)明藥的片劑一個(gè)療程后，乳房脹痛已除，雙側(cè)乳核變軟。又服本發(fā)明藥的片劑二個(gè)療程后，乳核全消而愈。
趙某某，女，30歲。天津人，雙側(cè)乳房脹痛三年，乳房增大，有發(fā)硬乳核。曾服乳癖消，疼痛略減，但乳核始終不小。檢查右側(cè)乳房外上象限乳核大約7×5cm，左側(cè)乳核約9×9cm大小，質(zhì)中等硬，雙側(cè)腋部均可摸及附乳增大。服用本發(fā)明藥的水煎劑五付，乳房脹痛已除，繼服本發(fā)明藥膠囊一個(gè)療程后，乳核日漸縮小而且變軟，又服本發(fā)明藥的膠囊一個(gè)療程后，雙側(cè)乳核均已變軟，痊愈停藥。隨訪一年，恢復(fù)如常，未見復(fù)發(fā)。
張某某女，24歲，已婚，曾服“天冬素”等，半年癥狀不見好轉(zhuǎn)，改服本發(fā)明散劑，一療程后痊愈。
衛(wèi)某，女，33歲，確診后前幾年間斷服藥可控制癥狀，后連續(xù)服用“乳癖消”、“消遙丸”等二年多，不但癥狀不緩解，且增生部變硬痛甚，改用本發(fā)明產(chǎn)品散劑，一個(gè)療程后癥狀消失，連服四療程，全部恢復(fù)正常。
孫某，女，53歲，天津人。03年秋確診后，服“甲基睪丸素”兩個(gè)月無效，用本發(fā)明產(chǎn)品丸劑，兩個(gè)療程后癥狀全無，三療程后B超檢查恢復(fù)正常，一年后未復(fù)發(fā)。
林某女，30歲，內(nèi)蒙古人。04年確診，曾服“百消丹”藥，癥狀時(shí)好時(shí)壞，05年病情加重，北京某醫(yī)院疑為乳腺增生癌變，雙側(cè)乳腺中心偏上有雞卵大腫塊，堅(jiān)硬如石，特別痛，本發(fā)明散劑一療程后痛止，腫塊軟化，四療程癥狀全消，B超檢查腫塊縮小2/3以上，半年后，隨診未復(fù)發(fā)。
治療方法每日口服三次，每次4-10克，30天為一個(gè)療程。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10，按照上述比例將藥物混合后粉碎，加8倍體積的水煎煮3小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入5倍體積的水水煎煮3小時(shí)，混合兩次的過濾液。濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即成本發(fā)明產(chǎn)品。其中，輔料選自微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂中的任何一種或多種混合使用。其中，將藥物組分粉碎成80目粗粉或15目細(xì)粉。其中減壓干燥的溫度為65攝氏度。制備膠囊的方法中還可以直接將過濾液噴霧干燥，在過濾液在60攝氏度下的相對(duì)密度1.15時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥。其中，進(jìn)風(fēng)口溫度160攝氏度，出風(fēng)口100攝氏度。
實(shí)施例2治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10，按照上述比例將藥物混合后粉碎，加80％乙醇回流或加熱提取3次，每次2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例3治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡15、茯苓10、白芍20、香附5、桔葉20、夏枯草20、丹參20、桃仁15、紅花15、當(dāng)歸5、王不留行15。按照上述比例將藥物混合后粉碎，加60％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例4治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10，浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例將藥物混合，加8倍體積的水煎煮4小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入6倍體積的水水煎煮3小時(shí)，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到本發(fā)明產(chǎn)品。濃縮比例10倍。
實(shí)施例4治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10，浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例混合中藥組分，加40％乙醇回流或加熱提取3次，每次3小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例5治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10，浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例混合中藥組分，加40％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，壓片后質(zhì)檢，包裝，即得到本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例6治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡12、茯苓12、白芍18、香附12、桔葉8、夏枯草35、丹參25、桃仁7、紅花12、當(dāng)歸7、王不留行12，按照上述比例將藥物混合，加6倍體積的水煎煮4小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入6倍體積的水水煎煮2小時(shí)，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到本發(fā)明產(chǎn)品。濃縮比例5倍。
實(shí)施例7治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡12、茯苓18、白芍18、香附7、桔葉8、夏枯草35、丹參25、桃仁12、紅花7、當(dāng)歸7、王不留行12、浙貝母20、莪術(shù)40、昆布20、淫羊藿10、黃芪15、光慈姑15和漏蘆15，按照上述比例混合中藥組分，加80％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例8治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡7、茯苓12、白芍12、香附12、桔葉17、夏枯草25、丹參35、桃仁7、紅花12、當(dāng)歸12、王不留行7、浙貝母20、莪術(shù)40、昆布20和淫羊藿10，按照上述比例混合中藥組分，加80％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例9治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10、浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15、淫羊藿15、黃芪15、光慈姑15、漏蘆15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蔞皮15、蒲公英30和丹參45。按照上述比例將藥物混合，加6體積的水煎煮4小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入6倍體積的水水煎煮4小時(shí)，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到本發(fā)明產(chǎn)品。濃縮比例5-10倍。
實(shí)施例10治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10、浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15、淫羊藿15、黃芪15、光慈姑15、漏蘆15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蔞皮15、蒲公英30和丹參45。按照上述比例混合中藥組分，加80％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.4)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例11治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10、浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15、淫羊藿15、黃芪15、光慈姑15、漏蘆15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蔞皮15、蒲公英30和丹參45。按照上述比例將藥物混合后粉碎，加8倍體積的水煎煮3小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入5倍體積的水水煎煮3小時(shí)，混合兩次的過濾液。濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即成本發(fā)明產(chǎn)品。其中，輔料選自微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂中的任何一種或多種混合使用。其中，將藥物組分粉碎成80目粗粉或15目細(xì)粉。其中減壓干燥的溫度為65攝氏度。制備膠囊的方法中還可以直接將過濾液噴霧干燥，在過濾液在60攝氏度下的相對(duì)密度1.15時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥。其中，進(jìn)風(fēng)口溫度160攝氏度，出風(fēng)口100攝氏度。
實(shí)施例12治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡5、茯苓10、白芍10、香附5、桔葉10、夏枯草20、丹參20、桃仁5、紅花5、當(dāng)歸5、王不留行5、浙貝母10、莪術(shù)10、昆布5、淫羊藿5、黃芪5、光慈姑5、漏蘆5、青木香15，山慈菇10、鹿角霜10、瓜蔞皮5、蒲公英10和丹參25；按照上述比例將藥物混合，加6倍體積的水煎煮4小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入6倍體積的水水煎煮4小時(shí)，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到本發(fā)明產(chǎn)品。濃縮比例5倍。服用方法每日3次，每次10-50毫升。
實(shí)施例13治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡15、茯苓20、白芍20、香附15、桔葉20、夏枯草40、丹參40、桃仁15、紅花15、當(dāng)歸15、王不留行15、浙貝母50、莪術(shù)50、昆布25、淫羊藿25、黃芪25、光慈姑25、漏蘆25、青木香35，山慈菇30、鹿角霜30、瓜蔞皮25、蒲公英50和丹參65；按照上述比例混合中藥組分，加60％乙醇回流或加熱提取2次，每次1小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，壓片后質(zhì)檢，包裝，即得到本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例14治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡15、茯苓10、白芍10、香附15、桔葉20、夏枯草20、丹參30、桃仁15、紅花12、當(dāng)歸15、王不留行10、浙貝母250、莪術(shù)300、昆布15、淫羊藿15、黃芪12、光慈姑13、漏蘆21、青木香34，山慈菇25、鹿角霜17、瓜蔞皮18、蒲公英45和丹參60；按照上述比例將藥物混合后粉碎，加8倍體積的水煎煮3小時(shí)，濾出后再向藥渣內(nèi)加入5倍體積的水水煎煮3小時(shí)，混合兩次的過濾液。濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即得本發(fā)明產(chǎn)品。其中，輔料選自微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂中的任何一種或多種混合使用。其中，將藥物組分粉碎成80目粗粉或5目細(xì)粉。其中減壓干燥的溫度為65攝氏度。制備膠囊的方法中還可以直接將過濾液噴霧干燥，在過濾液在60攝氏度下的相對(duì)密度1.05時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥。其中，進(jìn)風(fēng)口溫度200攝氏度，出風(fēng)口100攝氏度。
實(shí)施例15治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡5、茯苓17、白芍16、香附13、桔葉15、夏枯草30、丹參25、桃仁12、紅花6、當(dāng)歸8、王不留行5、浙貝母50、莪術(shù)10、昆布15、淫羊藿18、黃芪25、光慈姑19、漏蘆12、青木香16，山慈菇11、鹿角霜30、瓜蔞皮5、蒲公英50和丹參65；按照上述比例將藥物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例16
治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡15、茯苓20、白芍10、香附7、桔葉18、夏枯草32、丹參28、桃仁11、紅花10、當(dāng)歸12、王不留行7、浙貝母40、莪術(shù)10、昆布25、淫羊藿25、黃芪5、光慈姑5、漏蘆5、青木香35，山慈菇10、鹿角霜30、瓜蔞皮12、蒲公英18和丹參55；按照上述比例混合中藥組分，加60％乙醇回流或加熱提取3次，每次2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.35)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
實(shí)施例17治療乳腺增生的中藥，它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡8、茯苓13、白芍12、香附9、桔葉16、夏枯草33、丹參23、桃仁12、紅花8、當(dāng)歸8、王不留行7、浙貝母40、莪術(shù)43、昆布17、淫羊藿16、黃芪15、光慈姑8、漏蘆8、青木香19，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蔞皮22、蒲公英40和丹參65；按照上述比例混合中藥組分，加80％乙醇回流或加熱提取3次，每次3小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.4)，制丸，即得。
本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清熱化痰，治療急慢性炎癥等功效，對(duì)治療乳腺增生、急慢性乳腺炎具有療效。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥，其特征在于它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡5-15、茯苓10-20、白芍10-20、香附5-15、桔葉10-20、夏枯草20-40、丹參20-40、桃仁5-15、紅花5-15、當(dāng)歸5-15、王不留行5-15。
2.如權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的中藥，其特征在于它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡7-12、茯苓12-18、白芍12-18、香附7-12、桔葉8-17、夏枯草25-35、丹參25-35、桃仁7-12、紅花7-12、當(dāng)歸7-12、王不留行7-12。
3.如權(quán)利要求2所述的治療乳腺增生的中藥，其特征在于它由下列組份及重量比例的原料藥組成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔葉15、夏枯草30、丹參30、桃仁10、紅花10、當(dāng)歸10、王不留行10。
4.一種如權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥，其特征在于組分中還包括如下組分及其重量份浙貝母10-50、莪術(shù)10-50、昆布5-25和淫羊藿5-25；優(yōu)選浙貝母20-40、莪術(shù)20-40、昆布10-20和淫羊藿10-20；最優(yōu)選浙貝母30、莪術(shù)30、昆布15和淫羊藿15。
5.如權(quán)利要求4所述的治療乳腺增生的中藥，其特征在于組分中還包括如下組分及其重量份黃芪5-25、光慈姑5-25和漏蘆5-25；優(yōu)選黃芪10-20、光慈姑10-20和漏蘆10-20；最優(yōu)選黃芪15、光慈姑15和漏蘆15。其中，還可以包括青木香15-35，山慈菇10-30和鹿角霜10-30；優(yōu)選青木香20-30，山慈菇15-25和鹿角霜15-25；最優(yōu)選青木香25，山慈菇20和鹿角霜20。其中，還可以進(jìn)一步包括瓜蔞皮5-25、蒲公英10-50、丹參25-65；優(yōu)選瓜蔞皮10-20、蒲公英10-20、丹參35-55；最優(yōu)選瓜蔞皮15、蒲公英30、丹參45。
6.一種如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥的制備方法，其特征在于按照所述比例將藥物組分混合，加6-10倍體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液，并經(jīng)過加熱濃縮、精濾、消毒后質(zhì)檢，包裝，得到成品。
7.一種制備如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥的方法，其特征在于按照所述比例混合中藥組分，加40-60％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-30小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，壓片后質(zhì)檢，包裝即得到本發(fā)明產(chǎn)品。
8.一種制備如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥的方法，其特征在于按照所述比例將藥物混合后粉碎，加6-10倍(優(yōu)選8倍)體積的水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，濾出后再向藥渣內(nèi)加入4-6倍(優(yōu)選5倍)體積的水水煎煮2-4小時(shí)(優(yōu)選3小時(shí))，混合兩次的過濾液，濃縮至稠膏狀，減壓干燥成干膏粉，按照常規(guī)方法加入適量輔料，混勻，裝膠囊，質(zhì)檢，包裝即成本發(fā)明產(chǎn)品。
9.一種制備如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥的方法，其特征在于按照所述比例將藥物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏20-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入濃度為3％羥甲基纖維素鈉溶液，制粒，質(zhì)檢，包裝，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
10.一種制備如權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述治療乳腺增生的中藥的方法，其特征在于按照所述比例混合中藥組分，加40-80％乙醇回流或加熱提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾后將濾液減壓濃縮，然后將清膏冷藏10-40小時(shí)，過濾后繼續(xù)減壓濃縮，所得稠膏，減壓干燥后將干膏粉碎，加入煉蜜(相對(duì)密度1.3-1.4)，制丸，即得本發(fā)明產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)的領(lǐng)域。它由下列組份及重量比例的原料藥制備成柴胡5－15、茯苓10－20、白芍10－20、香附5－15、桔葉10－20、夏枯草20－40、丹參20－40、桃仁5－15、紅花5－15、當(dāng)歸5－15、王不留行5－15。本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清熱化痰，治療急慢性炎癥等功效，對(duì)治療乳腺增生、急慢性乳腺炎具有療效。
文檔編號(hào)A61K35/32GK1931301SQ20061015259
公開日2007年3月21日 申請(qǐng)日期2006年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月29日
發(fā)明者毛志中 申請(qǐng)人:毛志中