專利名稱：：一種治療消化性潰瘍的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，具體指猴頭菌與白及組成的藥物組合物及其醫(yī)藥用途。該組合物具有保護(hù)胃粘膜、防治胃出血之功效，可用于制成治療消化性潰瘍疾病的藥物。技術(shù)背景消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一種常見病，多發(fā)病，曾有人估計(jì)在一般人口中，約10%12%在其一生中某一時(shí)期，患過胃或十二指腸潰瘍。消化性潰瘍屬中醫(yī)"胃脘痛"、"吞酸"之范疇，其病因病機(jī)主要有情志所簽傷，飲食勞倦等方面。臨床治療多以疏肝和胃、溫中健脾、養(yǎng)陰益胃、化瘀活血、調(diào)理寒熱等法為主。猴頭菌是一種藥食兩用菌，具養(yǎng)陰和胃之功效，臨床用于胃脘疼痛，痞滿，腹脹及胃、十二指腸潰瘍，慢性萎縮性胃炎等癥。常見的猴頭制劑有猴頭菌片，胃樂寧片，復(fù)方猴頭沖劑，猴頭健胃膠囊等；白及具收斂止血，消腫生肌之功效，主要用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。將猴頭菌與白及合用，即能保護(hù)消化道粘膜，又具止血之功效，這對防治消化性潰瘍及其出血并發(fā)癥具有重要意義，目前尚未有相關(guān)的研究報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥理論，開發(fā)一種組方精簡，質(zhì)量可控，安全有效的藥物組合物，具體指猴頭菌與白及組成的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于該藥物組合物可用于制備治療消化性潰瘍的藥中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的可以通過以下措施來達(dá)到本發(fā)明的藥物組合物由猴頭菌與白及組成，其特征猴頭菌與白及的重量比值為0.28，其較佳重量比值為0.44，其最佳重量比值為14。本發(fā)明的藥物組合物具有保護(hù)胃粘膜，防治胃出血之功效，可用于制備治療消化性潰瘍的藥物。本發(fā)明的藥效學(xué)研究如下實(shí)驗(yàn)l:對實(shí)驗(yàn)大鼠胃粘膜的保護(hù)作用胃粘膜損傷模型實(shí)驗(yàn)大鼠禁食24小時(shí)(自由飲水)后，經(jīng)胃管注入無水乙醇1.0ml/只，l小時(shí)后可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)方法:大鼠20只，用乙醇造成胃粘膜損傷模型后隨機(jī)分成2組，組合物組(5g/kg)和模型對照組，每組各10只。藥物組合物組治療10天，模型對照組給予等體積的生理鹽水。末次給藥lh后斷頸處死大鼠，取胃，沿胃大彎將胃剪開，觀察粘膜潰瘍或糜爛大小、數(shù)量。反復(fù)測量潰瘍或糜爛直徑(每次測定值的變異<5%)，計(jì)算出潰瘍面積，根據(jù)潰瘍面積計(jì)算藥物對潰瘍的抑制率。計(jì)算方法為潰瘍抑制率=(模型對照組潰瘍面積-用藥組潰瘍面積)X100%/模型對照組潰瘍面積數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P〈0.05認(rèn)為有顯著性差異，見表1。表l本組合物治療后對大鼠胃潰瘍的影響組別劑量動(dòng)物數(shù)潰瘍面積(mm2)抑制率(％)模型對照組1030.5±7.2組合物組5g/kg109.1±1.2**70.1注與模型對照組比較*P<:0.05，**P<0.01。研究結(jié)果表明，本組合物對乙醇誘發(fā)的胃粘膜損傷有較好的保護(hù)和治療作用。實(shí)驗(yàn)2:對鹽酸所致大鼠胃出血的保護(hù)作用取大鼠40只，雌雄兼有，隨機(jī)分為正常對照組、模型對照組、氫氧化鋁膠組(陽性對照組)和組合物組(5g/kg)，大鼠禁食24h后，除正常對照組外，其他各組分別給予組合物，氫氧化鋁凝膠和生理鹽水。30min后再灌胃給予0.6mol/L的鹽酸液0.5ml/100g。lh后剖殺各組大鼠，結(jié)扎幽門和H門，將3ml10%的甲醛液注入胃內(nèi)，10min后沿胃大彎切丌胃體，固定于10。/。的甲醛液中。24h后檢査各組大鼠胃壁出血情況。除正常對照組未出現(xiàn)胃粘膜出血外，其它3組以模型組最為嚴(yán)重，胃壁大量附著縱行出血。以腺體區(qū)出血壞死斑總長度為胃出血長度，并計(jì)算藥物對胃出血的抑制率。計(jì)算方法為抑制率=(模型對照組胃出血長度-用藥組胃出血長度)X100%/模型對照組胃出血長度數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P〈0.05認(rèn)為有顯著性差異，見表2。表2本組合物對鹽酸所致大鼠胃出血的保護(hù)作用<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本組合物給藥后能顯著縮短鹽酸所致大鼠胃出血長度，提示對胃出血有較好的保護(hù)和預(yù)防作用。實(shí)驗(yàn)3:對鹽酸所致的大鼠胃出血的治療作用取大鼠30只，雌雄各半，體重200240g，隨機(jī)分成3組，每組10只，分別為模型對照組、氫氧化鋁膠組(陽性對照組)和組合物組(5g/kg)，大鼠禁食24h后，各組分別灌胃給予0.6mol/L的鹽酸液0.5ml/100g。24h后檢査大便潛血，檢査結(jié)果30只大鼠均為陽性，然后各組分別給藥，模型對照組給予10%的淀粉液，每隔24h檢査一次大便潛血統(tǒng)計(jì)各組大便潛血轉(zhuǎn)陰的時(shí)問。數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn)處理，P<0.05認(rèn)為有顯著性差異，見表3。表3本組合物對鹽酸所致大鼠胃出血的大便潛血的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本組合物能顯著縮短鹽酸所致大鼠胃出血的大便潛血時(shí)間，提示對胃出血有較好的治療作用。實(shí)驗(yàn)13結(jié)果表明，本組合物能較好的保護(hù)胃粘膜，同時(shí)對胃出血具有較好的防治作用，可用于制成治療消化性潰瘍的藥物。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:藥材處理方式猴頭菌加水或60°/。90%乙醇提取23次，合并提取液，減壓濃縮成清膏，干燥，粉碎。白及將白及粉碎成粉末直接入藥?；蛘呒訙厮?3次，合并提取液，減壓濃縮成清膏，用90%95%乙醇調(diào)節(jié)藥液至乙醇濃度為60%75%進(jìn)行醇沉，取沉淀干燥，粉碎。實(shí)施例2:取猴頭菌100g、白及500g，按實(shí)施例l方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。實(shí)施例3:取猴頭菌100g、白及200g，按實(shí)施例l方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。實(shí)施例4:取猴頭菌100g、白及100g，按實(shí)施例1方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。實(shí)施例5:取猴頭菌100g、白及50g，按實(shí)施例l方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。實(shí)施例6:取猴頭菌100g、白及25g，按實(shí)施例l方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。實(shí)施例7:取猴頭菌100g、白及12.5g，按實(shí)施例1方法處理，提取物加淀粉適量，制粒，填充膠囊或制成片劑。權(quán)利要求1、一種由猴頭菌與白及組成的藥物組合物，其特征是猴頭菌與白及的重量比值為0.2～8。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是猴頭菌與白及的重量比值為0.44。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征是猴頭菌與白及的重量比值為14。4、權(quán)利要求13任何一項(xiàng)艱定的藥物組合物在制備治療消化性潰瘍的藥物中的應(yīng)全文摘要本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍疾病的藥物組合物，具體指猴頭菌與白及組成的藥物組合物及其醫(yī)藥用途，其特征是猴頭菌與白及的重量比值為0.2～8。該組合物具有保護(hù)胃粘膜、防治胃出血之功效，可用于制備治療消化性潰瘍疾病的藥物。文檔編號A61K36/88GK101152445SQ20061009644公開日2008年4月2日申請日期2006年9月26日優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日發(fā)明者韋英杰,韋英秋申請人:韋英杰