專利名稱：一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來，有關(guān)人類腦健康問題成為世人所關(guān)注的熱點(diǎn)，從考試一族、中老年人一直發(fā)展到職業(yè)人群，這個(gè)市場的容量與日俱增。青少年處于身體發(fā)育和學(xué)習(xí)文化知識(shí)的最佳階段。大多數(shù)父母都希望孩子能夠身體好、學(xué)習(xí)好，將來能夠在社會(huì)上有所成就，這就需要強(qiáng)健的體魄和聰明的頭腦。為此，青少年益智健腦類產(chǎn)品一直較為走俏。市場調(diào)研顯示，學(xué)生市場健腦意識(shí)日益增強(qiáng)，85％以上的學(xué)生家長接受健腦產(chǎn)品甚至已經(jīng)為子女購買過健腦產(chǎn)品，學(xué)生腦保健品市場容量保守估計(jì)也應(yīng)在10個(gè)億以上。職業(yè)人群中，由于工作壓力過大或過度勞累引起的失眠、煩躁、易怒、神經(jīng)衰弱等癥狀的人越來越多，嚴(yán)重程度也愈來愈明顯，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前在我國大腦疾病嚴(yán)重患者達(dá)1600萬人，腦疲勞綜合征占用腦職業(yè)人群的70％以上。大多白領(lǐng)、教師等職業(yè)人群長時(shí)間對(duì)身心的透支，又得不到好的休息，進(jìn)而導(dǎo)致的形形色色的“現(xiàn)代病”正成為目前市場又一新的賣點(diǎn)。80年代以來阿爾茨海默氏癥(老年癡呆)已成為一種影響老年人健康的全球性問題。為此，腦健康問題越來越受到人們的重視。
中醫(yī)認(rèn)為“腦為元神之府”，腦是精髓和神明高度匯聚之處，人之視覺、聽覺、嗅覺、感覺、思維記憶力等，都是由于腦的作用，這說明腦是人體極其重要的器官，是生命要害所在。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為，生精補(bǔ)髓和益氣養(yǎng)血有利于改善記憶力；補(bǔ)腎健腦可達(dá)到鎮(zhèn)靜安神效果，幫助睡眠；腦癡呆或腦衰老是以腦髓消為病理基礎(chǔ)，其病位在腦，以腎虛為本，痰阻血瘀為標(biāo)，補(bǔ)腎填精開竅活血化痰可提高癡呆病人的智能。同時(shí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中藥制劑更適宜身處發(fā)育期的學(xué)生和體弱人群長期服用。
收載于部頒中藥10冊(cè)的《健腦膠囊》是純中藥制劑，具有健腦益智，安眠補(bǔ)身的作用，用于用腦過度，記憶衰退，神經(jīng)衰弱，頭暈?zāi)垦?，驚悸失眠，心煩易倦，畏寒體虛，身虧腰痛及老年癡呆等癥。目前廣泛應(yīng)用于學(xué)習(xí)壓力過大，或者考前過度緊張等引起的失眠、神經(jīng)衰弱、記憶力減退、注意力不集中等各種癥狀的青少年；因工作壓力過大或過度勞累引起的失眠、煩躁、易怒、或者病后體虛引起的精神恍惚、無精打采等癥狀的職業(yè)人群和中老年人；用于因體虛引起的失眠，或入睡困難，睡后多夢，睡而易醒，睡眠程度不深，記憶衰退、面容憔悴、腎虧腰痛、老年癡呆等的老年人。
基于該藥良好的臨床基礎(chǔ)，但由于原劑型膠囊劑，對(duì)吞服困難的人來說，服用較為不便，同時(shí)穩(wěn)定性也較差，為此，我們研制開發(fā)了片劑，極大地豐富了劑型品種，為患者擴(kuò)大了選擇，經(jīng)檢索，該制劑尚屬國內(nèi)空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法，該制劑主要由當(dāng)歸、天竺黃、肉蓯蓉、山藥、龍齒等藥組成，具有健腦益智，養(yǎng)心安神之功能，用于用腦過度，記憶衰退，神經(jīng)衰弱，頭暈?zāi)垦?，驚悸失眠，心煩易倦，畏寒體虛，身虧腰痛及老年癡呆等癥?，F(xiàn)代研究表明，該制劑能改善中樞膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)和多種神經(jīng)遞質(zhì)，降低腦組織過氧化脂質(zhì)作用；丹參等易透過血腦屏障，具有改善微循環(huán)，增加組織的供血、供氧，溶解血栓，清除自由基的作用等作用；同時(shí)該組方可提高中樞膽堿能系統(tǒng)的活性，改善隔區(qū)、海馬等記憶中樞的功能，改善腦血氧的供應(yīng)；增加腦核算和蛋白質(zhì)的合成，調(diào)節(jié)大腦的興奮和抑制狀態(tài)；可明顯提高學(xué)習(xí)記憶能力，有助于提高睡眠質(zhì)量，增強(qiáng)個(gè)人體質(zhì)，改善健忘等癥狀，同時(shí)能有效提高癡呆病人的智能，降低血脂。臨床研究表明，該藥可以明顯改善青少年由于學(xué)習(xí)壓力過大，或者考前過度緊張等引起的失眠、神經(jīng)衰弱、記憶力減退、注意力不集中等各種癥狀；對(duì)于由于工作壓力過大或過度勞累引起的失眠、煩躁、易怒、或者病后體虛引起的精神恍惚、無精打采等癥狀也有顯著療效；同時(shí)用于老年人因體虛引起的失眠，或入睡困難，睡后多夢，睡而易醒，睡眠程度不深，記憶衰退、面容憔悴、腎虧腰痛、老年癡呆等方面，也取得滿意療效。
然原劑型對(duì)于吞服較為困難的患者服用極為不便，同時(shí)對(duì)內(nèi)容物易吸潮而粘結(jié)，穩(wěn)定性較差，為此為了豐富劑型品種，更好的造福于人類，本發(fā)明人研制開發(fā)了片劑。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，它是主要由藥效成分和/或輔料制備而成。優(yōu)選的是按重量百分比計(jì)算，它是主要由藥效成分55-68％和輔料45-32％制備而成。所述的藥效成分主要是由以下原料藥按重量份組成當(dāng)歸5份、天竺黃2份、肉蓯蓉(鹽制)2份、龍齒(煅)2份、山藥4份、琥珀2份、五味子(酒制)3份、天麻1份、柏子仁(炒)0.8份、丹參1份、益智仁(鹽炒)3份、人參1份、遠(yuǎn)志(甘草制)1份、菊花1份、九節(jié)菖蒲2份、赭石1.5份、膽南星2份、酸棗仁(炒)8份、枸杞子4份。
優(yōu)選的劑型是片劑。
輔料是指淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、磷酸氫鈣、聚維酮、微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
片劑優(yōu)選的輔料是指羥丙纖維素、磷酸氫鈣、聚維酮、淀粉、硬脂酸鎂。
一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法是，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入輔料適量或不加輔料，用常規(guī)工藝制備成所需制劑。
片劑是這樣制備的赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
具體講，片劑的制備方法是赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入17％羥丙纖維素、3％聚維酮及15％磷酸氫鈣適量，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，原膠囊劑存在吞服較為困難、穩(wěn)定性較差等不足，劑改為片劑后既保留了原制劑的良好療效，又因其為薄膜衣片，增加了藥物的穩(wěn)定性，且貯存、服用等均方便；本發(fā)明對(duì)其輔料種類及用量進(jìn)行了大量試驗(yàn)，篩選的輔料與主藥配比合理，工藝經(jīng)小試、中試合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，適宜放大生產(chǎn)，符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。
本發(fā)明人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)，以證明本發(fā)明工藝合理可行，質(zhì)量可控，以確保藥物的有益效果。
實(shí)驗(yàn)例1提取工藝研究1.赭石、琥珀、天竺黃單味藥材的出粉率考察試驗(yàn)表1單味藥材研細(xì)出粉率考察

實(shí)驗(yàn)例2成型工藝研究1、填充劑的選擇根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，健腦片每片含主藥約0.3g，因該片為普通片，故分別以片劑常用的輔料，如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素等為填充劑，以水為潤濕劑，進(jìn)行試壓，結(jié)果如下。
表填充劑種類的篩選

試驗(yàn)結(jié)果表明，上述輔料單獨(dú)使用或配合使用時(shí)，片劑的可壓性均不太理想，故對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)選，結(jié)果如下。
輔料的配合優(yōu)選表

上述結(jié)果表明，加入羥丙纖維素后，片的可壓性得到較大改善，但尤以與磷酸氫鈣配合使用為好，故根據(jù)上述結(jié)果初步篩選片劑的輔料為羥丙纖維素和磷酸氫鈣。
(2)粘合劑的選擇因以羥丙纖維素和磷酸氫鈣為填充劑壓片，可壓性雖有改善，但片硬度仍稍小，故對(duì)制粒時(shí)的粘合劑進(jìn)行優(yōu)選，結(jié)果如下。
表制粒效果比較表

根據(jù)上述結(jié)果可知，采用10％淀粉漿時(shí)，顆粒的成型效果較好，且片劑硬度尚可。
為進(jìn)一步提高片子硬度，考慮降低羥丙纖維素用量，內(nèi)加入處方量3％的PVP粉末，以10％的淀粉漿為粘合劑，進(jìn)行處方優(yōu)選，結(jié)果如下。
表制劑處方優(yōu)選表

從上表可知，配方1-3壓制的片劑都能滿足制劑要求，但尤以配方1最好。故確定最佳處方為以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入17％羥丙纖維素，15％磷酸氫鈣、3％聚維酮混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，壓制成片，即得。
(4)潤滑劑的選擇為了確保壓片時(shí)顆粒的流動(dòng)性的要求，加入適當(dāng)潤滑劑。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉；根據(jù)預(yù)試驗(yàn)，上述任何一種輔料或任何一種和其余一種或一種以上配合使用時(shí)都能滿足制劑要求，但尤以硬脂酸鎂為好，故優(yōu)選硬脂酸鎂為潤滑劑；故通過顆粒的流動(dòng)性對(duì)硬脂酸鎂的用量進(jìn)行優(yōu)選，結(jié)果如下。
表潤滑劑的用量優(yōu)選數(shù)據(jù)表

上述試驗(yàn)結(jié)果表明，潤滑劑的用量在0-1.0％之間都能滿足制劑要求，但綜合考慮，優(yōu)選硬脂酸鎂的用量為0.5％。
具體的實(shí)施方式實(shí)施例1按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g天竺黃13.3g肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入羥丙纖維素85g、聚維酮15g及磷酸氫鈣適量，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入硬脂酸鎂2.5g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例2按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g 天竺黃13.3g肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g 琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，得藥粉量275g，加入羥丙甲基纖維素100g、聚維酮15g、磷酸氫鈣80g及乳糖30g，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例3按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g 天竺黃13.3g 肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g 琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，得藥粉量340g，加入羧甲基纖維素鈉85g、聚維酮15g、預(yù)膠化淀粉30g及乳糖30g，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入硬脂酸鎂5g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例4按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g 天竺黃13.3g 肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g 琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g 枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，得藥粉量310g，加入羥丙纖維素85g、聚維酮15g、磷酸氫鈣80g、淀粉10g，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入滑石粉2g，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例5按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g天竺黃13.3g肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，得藥粉量300g，加入羥丙甲基纖維素85g、10g聚維酮K30、乳糖30g、糊精75g，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入微粉硅膠3g，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例6按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料
當(dāng)歸33.3g天竺黃13.3g肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，得藥粉量308g，加入羥丙纖維素85g、15g聚維酮K30、預(yù)膠化淀粉50g、微晶纖維素42g，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入微粉硅膠1g、滑石粉1g，混勻，壓制成1000片，即得。
實(shí)施例7按健腦片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料當(dāng)歸33.3g天竺黃13.3g肉蓯蓉(鹽制)26.7g龍齒(煅)13.3g山藥26.7g琥珀13.3g 五味子(酒制)20.0g天麻6.65g柏子仁(炒)5.32g丹參6.65g益智仁(鹽炒)20.0g人參6.65g遠(yuǎn)志(甘草制)6.65g 菊花6.65g九節(jié)菖蒲13.3g赭石10.0g膽南星13.3g 酸棗仁(炒)53.2g枸杞子26.7g以上十九味，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
上述實(shí)施例中包衣工藝可以采用如下方法，但不限于該方法包衣工藝為將15g歐巴代-Y-1-7000溶于250ml 80％乙醇溶液中，浸泡10分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防堵塞噴槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45℃左右，啟動(dòng)空壓機(jī)，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧速度以控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時(shí)干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包衣參數(shù)為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150mm，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn)風(fēng)溫度55℃，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12rpm/轉(zhuǎn)，干燥5rpm/轉(zhuǎn)，噴氣壓力0.15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤，置于硅膠干燥室中3小時(shí)。
權(quán)利要求
1.一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，它是主要由藥效成分和/或輔料制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，按重量百分比計(jì)算，它是主要由藥效成分55-68％和輔料45-32％制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，所述的藥效成分主要是由以下原料藥按重量份組成當(dāng)歸5份、天竺黃2份、肉蓯蓉(鹽制)2份、龍齒(煅)2份、山藥4份、琥珀2份、五味子(酒制)3份、天麻1份、柏子仁(炒)0.8份、丹參1份、益智仁(鹽炒)3份、人參1份、遠(yuǎn)志(甘草制)1份、菊花1份、九節(jié)菖蒲2份、赭石1.5份、膽南星2份、酸棗仁(炒)8份、枸杞子4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，所述的制劑是指片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，輔料是指淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、磷酸氫鈣、聚維酮、微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在子，輔料是指羥丙纖維素、磷酸氫鈣、聚維酮、淀粉、硬脂酸鎂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入輔料適量或不加輔料，用常規(guī)工藝制備成所需制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，片劑是這樣制備的赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該片劑是這樣制備的赭石、琥珀、天竺黃分別研成細(xì)粉，其余當(dāng)歸、肉蓯蓉、龍齒、山藥、五味子、天麻、柏子仁、丹參、益智仁、人參、遠(yuǎn)志、菊花、九節(jié)菖蒲、膽南星、酸棗仁、枸杞子等十六味粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過篩，混勻，加入17％羥丙纖維素、3％聚維酮及15％磷酸氫鈣適量，混勻，用適量淀粉漿制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于具有健腦益智，養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。它主要由當(dāng)歸、天竺黃、肉蓯蓉、山藥、龍齒等藥和/或輔料制備而成；本發(fā)明輔料種類、用量和主藥配比合理，工藝合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控；本發(fā)明所述制劑為片劑，既保留了原制劑療效確切，攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，又因其為薄膜衣片，穩(wěn)定性極大提高，且貯存、服用等均方便，極大地豐富了劑型品種。
文檔編號(hào)A61K33/26GK101057948SQ200610076789
公開日2007年10月24日 申請(qǐng)日期2006年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月21日
發(fā)明者張保獻(xiàn) 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯生物制品研究所