專利名稱：一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的中藥，具體說是一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的潰瘍，目前對消化性潰瘍的治療中西醫(yī)均能取得令人滿意的臨床療效，尤其是西藥制酸劑、受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑等不斷涌現(xiàn)，消化性潰瘍的臨床治愈率明顯提高，但是一年復(fù)發(fā)率仍高達80％以上，引起醫(yī)界的高度重視，因此抗消化性潰瘍復(fù)發(fā)的治療，根治消化性潰瘍成為研究熱點。
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)胃潰瘍是由幽門螺桿菌所致，現(xiàn)在已經(jīng)得到普遍證明，超過90％的十二指腸潰瘍和超過80％的胃潰瘍都是由幽門螺桿菌引起的。
從中醫(yī)角度講消化性潰瘍屬“胃瘍”、“胃脘痛”、“腹痛”、“心下痛”、“泛酸”等病癥范疇，此病多因情志不遂，飲食不節(jié)，勞倦內(nèi)傷，脾胃虛弱，或因外邪侵襲，藥物刺激等，使脾胃失鍵，胃絡(luò)受損而出現(xiàn)潰瘍。
消化性潰瘍以經(jīng)常中上腹部疼痛為主要癥狀，具有長期性、節(jié)律性、反復(fù)性的隱痛，燒灼痛、鈍痛、劇痛或伴有噯氣、泛酸、惡心、嘔吐等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，使該病復(fù)發(fā)率低，減輕患者痛苦。
中醫(yī)認為脾為土臟，灌溉四傍，五臟中皆有脾氣，脾胃為氣血之源，五臟之根，故稱謂后天之本。李東垣《脾胃論》中指出“元氣充足，皆因脾胃之氣無所傷，而后能滋養(yǎng)元氣。胃氣本弱，飲食自倍，則脾胃之氣即傷，元氣不能充，而諸病因之而生也。”現(xiàn)代藥理研究表明，健脾益氣之藥具有治療胃粘膜損傷，增加粘膜血流促進潰瘍愈合的功效。
經(jīng)幾十年臨床治療上萬例消化性潰瘍驗證脾氣健運是根本，脾氣虛不僅是潰瘍發(fā)病及轉(zhuǎn)歸的關(guān)鍵，更是潰瘍病愈合后復(fù)發(fā)的關(guān)鍵，這一點已成為大多數(shù)學(xué)者的共識。本病為本虛標實，虛實夾雜，寒熱交錯，濕瘀互見。在治療上必須整體與局部并舉，健脾益氣，虛實兼顧，寒溫相適，濕瘀同理，升降并調(diào)，以期達到“脾旺四季不受邪”才能確保治療痊愈的消化性潰瘍不再復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80--90份、大貝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蠣90--100份、白芨55--75份、鐘乳石60--80份、鳳凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黃75--90份、半夏60--86份、雞內(nèi)金35--50份、元胡35--50份、黃芪85--100份、人參55--80份、鹿角片28--50份。
上述藥物魚鰾與哈粉炒成珠，去蛤粉，鳳凰衣用95％酒精灑在鳳凰衣表面，用火點燃，燒成碳，其它藥物自然曬干或烘干，粉碎過80--100目篩，裝膠囊，每粒重0.5克，每次服5--6粒，每日三次，或制成水丸每服3克，每日三次，或制成蜜丸每丸12克，每次服一丸，每日三次，服30日為一療程。
上述的藥物的進一步方案為魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
本配方中每味藥的作用魚鰾滋補強壯，大補氣血，所含的膠質(zhì)保護潰瘍面，用蛤粉炒后增強消腫生肌、止痛之功。
海螵蛸含鈣鹽能中和胃酸，緩解泛酸，對胃部的灼燒感療效好，同時能促進潰瘍面消炎，加速潰瘍愈合，故有制酸、止痛、止血、收濕、生肌之效。
大貝清熱化痰，散結(jié)消腫，貝母堿有解痙、開郁降氣、收斂止血、消食除酸作用。
煅牡蠣抗酸止痛，鎮(zhèn)靜消炎，增強免疫功能，能致密毛細血管，以降低血管的滲透性。
白芨質(zhì)粘而澀，含白及膠，能在粘膜表面形成一層覆蓋膜，防止胃酸及胃蛋白酶對粘膜的侵蝕，保護潰瘍面，止痛止血，祛腐生肌，消腫解毒。
鐘乳石化學(xué)成分主要是碳酸鈣，制酸作用較強，并有益氣助陽之功。
鳳凰衣碳收斂止血，制酸止痛，生肌去濕，補脾益氣，健胃消食。
三七既能止血，又能活血化瘀，破舊生新，祛腐生肌，可促進胃粘膜血液循環(huán)和胃粘膜修復(fù)，又對幽門螺桿菌有抑制作用。
大黃清.唐容川云“大黃一味，既是氣藥，又是血藥，止血不留瘀，尤為妙藥”。大黃止血功能不亞于三七，尤對上消化道出血，功能卓著。《中醫(yī)雜志》(1991年5期25頁)寧希紅等10人論“大黃治療幽門彎曲菌陽性對消化潰瘍臨床觀察”一文中指出大黃有5種作用，1、抗菌，清除幽門彎曲菌，有利于潰瘍愈合。2、清熱解毒，活血化瘀，能抑制變態(tài)反應(yīng)和增強病變部位的微循環(huán)，減輕炎癥程度。3、促進胃粘膜前列腺素E2生成，該物質(zhì)能促進胃粘膜血流，促進粘液分泌，抑制胃酸分泌，類質(zhì)脂蓄積，加強胃粘膜屏障，而起保護粘膜作用。4、有降低胃游離酸及胃蛋白酶活性的作用，有助于胃和十二指腸潰瘍愈合。5、有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)作用，使紊亂的胃功能恢復(fù)正常，也有利于潰瘍的愈合。
半夏燥濕化痰，消痞散結(jié)，降逆止嘔?！哆|寧中醫(yī)雜志》(1992年10期42頁)劉守義等3人“半夏抗?jié)冏饔脵C理的實驗研究”一文指出半夏有四種作用，1、抑制胃酸分泌，2、降低胃液的游離酸度，3、降低胃酸的總酸度。4、抑制胃蛋白酶活性。
雞內(nèi)金和胃助消化，含胃激素，增加胃動力。
元胡通絡(luò)、疏肝、行氣、止痛，促進局部組織血管擴張，血流加速，有利于潰瘍周圍組織的水腫消退，能減少胃分泌胃酸及胃蛋白酶，加快愈合時間。
黃芪益氣健脾，補后天之本，增強肌體免疫力，提高胃粘膜超氧化物歧化酶的活性，消除自由基，起到保護胃粘膜的作用。
人參培元固本，健脾益氣，增加肌體對有害刺激的防御能力，提高肌體應(yīng)激能力，調(diào)節(jié)肌體免疫功能。
鹿角片有強壯作用，溫陽益精，達到溫補內(nèi)托的目的。散瘀消腫，對長期不易愈合的潰瘍和一時新生不良的潰瘍有增強其再生的作用。
本發(fā)明的配方整體治療與局部治療相結(jié)合，諸藥合用，相輔相成，培元固本，健脾益氣，疏肝和胃，化濕散瘀，止痛制酸，生肌愈瘍切中治療潰瘍的要旨，達到元氣充、脾氣健、護胃膜、斂潰瘍、生新肌、愈合快、不復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的優(yōu)點在于1總有效率為100％，止痛迅速潰瘍愈合快，與現(xiàn)有西藥對比治愈率有顯著差異，見表2。2、復(fù)發(fā)率低，用本發(fā)明藥物組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，見表3。3、無毒副作用。4、服用攜帶方便。
臨床實驗時間2002年1月-2004年12月。
病人的選擇標準選門診病人400例，胃鏡檢查符合《內(nèi)科學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社第5版)消化性潰瘍診斷標準；將患者隨機分為用本發(fā)明藥物治療200例，西藥對照組200例；兩組病人性別年齡、病程、潰瘍種類、潰瘍面積都相似，組間差別不顯著，(P＞0.05)，具有可比性。
表1患者情況 治療方法用本發(fā)明藥物組，每次服6粒，每日3次，服3個療程，每療程30天。對照組采用西藥奧美拉唑片20mg，1次/日，早晨空腹口服；果膠鉍每次100mg，3次/日，連服3個療程，每療程30天。治療期間禁用用其他藥物，療程結(jié)束胃鏡檢查，判斷療效。
療效判定標準近期療效判定標準治愈臨床癥狀、體征消失，胃鏡復(fù)查潰瘍面愈合；顯效臨床癥狀、體征基本消失，胃鏡復(fù)查潰瘍面基本愈合或縮小2/3以上；好轉(zhuǎn)臨床癥狀、體征有改善，胃鏡復(fù)查潰瘍面縮小1/2；無效臨床癥狀、體征無明顯改善，胃鏡復(fù)查潰瘍面縮小不足1/2，或無變化。
遠期療效判定標準對兩組胃鏡檢查判定治愈的病人停藥一年后進行隨訪，無潰瘍臨床癥狀復(fù)發(fā)者為不復(fù)發(fā)，若停藥期間出現(xiàn)胃痛、噯氣、泛酸等癥狀，復(fù)查胃鏡發(fā)現(xiàn)病灶者為潰瘍復(fù)發(fā)。
結(jié)果1、臨床總體療效比較表2 本發(fā)明藥物療效對照表 兩組對照，臨床有效率差異不顯著(P＞0.05)，治愈率有顯著差異(P＜0.05)。
表3 潰瘍復(fù)發(fā)情況對比表 兩組復(fù)發(fā)情況對比，有顯著差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物明顯低與于對照組.病案舉例何XX，男54歲，干部，2002年7月初診?；颊呶竿从?0年，近日加劇。胃鏡檢查，胃小彎部有凸出壁龕，直徑4.5CM，深0.5CM，壓痛范圍廣，診斷胃小彎垂直巨大潰瘍，潰瘍周圍有廣泛炎癥及粘連，現(xiàn)上腹部巨痛，不思飲食，偶有泛酸，大便秘結(jié)，舌胎厚膩，脈細滑，服用本藥3個療程，胃鏡復(fù)檢，壁龕消失，局部無壓痛，無胃病癥狀，一切正常。
張XX，男53歲，農(nóng)民，2003年10月初診。患者胃痛有15年，常在飯前及午夜出現(xiàn)，夜間常因胃痛而醒，解黑便2月余，食欲不振，面色蒼白，伴吞酸、嘈雜腸鳴，氣短乏力，舌質(zhì)偏紅。近日胃痛劇烈，胃鏡檢查，十二指腸球部前壁直徑1.2CM，圓形潰瘍，后壁有一假性憩室形成，診斷十二指腸潰瘍，服用本藥3個療程，諸癥消失，下田勞動，胃鏡復(fù)檢，前、后壁潰瘍均已愈合。
李XX，男46歲，建筑商，2004年2月初診?；颊呶竿捶核?2年，胃部嘈雜，泛酸胃痛，胃有振水聲，疼痛喜按，腹脹，大便先硬后溏，每屆秋冬加重，近日因食冷飲，胃痛大發(fā)作，胃鏡檢查，胃竇部呈斑塊樣充血，并有直徑1.4CM潰瘍一塊。十二指腸降部粘膜充血水腫，降部前壁見兩處并列直徑1.0CM和直徑1.2CM潰瘍，診斷為復(fù)合性潰瘍，服用本藥3個療程，胃鏡復(fù)檢，潰瘍?nèi)坑稀?br> 具體實施例方式
實施例1魚鰾90份、大貝60份、海螵蛸90份、煅牡蠣100份、白芨60份、鐘乳石70份、鳳凰衣碳75份、三七38份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金35份、元胡36份、黃芪90份、人參60份、鹿角片28份。
實施例2魚鰾83份、大貝65份、海螵蛸98份、煅牡蠣95份、白芨73份、鐘乳石67份、鳳凰衣碳88份、三七35份、大黃85份、半夏86份、雞內(nèi)金42份、元胡40份、黃芪85份、人參65份、鹿角片30份。
實施例3魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
實施例4魚鰾85份、大貝70份、海螵蛸100份、煅牡蠣100份、白芨70份、鐘乳石65份、鳳凰衣碳80份、三七40份、大黃80份、半夏80份、雞內(nèi)金40份、元胡38份、黃芪100份、人參70份、鹿角片35份。
權(quán)利要求
1.一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，其特征在于本發(fā)明的藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80--90份、大貝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蠣90--100份、白芨55--75份、鐘乳石60--80份、鳳凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黃75--90份、半夏60--86份、雞內(nèi)金35--50份、元胡35--50份、黃芪85--100份、人參55--80份、鹿角片28--50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，其特征在于本藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，它由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80－90份、大貝60－80份、海螵蛸85－100份、煅牡蠣90－100份、白芨55－75份、鐘乳石60－80份、鳳凰衣碳75－90份、三七30－50份、大黃75－90份、半夏60－86份、雞內(nèi)金35－50份、元胡35－50份、黃芪85－100份、人參55－80份、鹿角片28－50份。本藥物總有效率為100％，止痛迅速潰瘍愈合快，與現(xiàn)有西藥對比治愈率有顯著提高，復(fù)發(fā)率低，用本發(fā)明藥物組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，無毒副作用，服用攜帶方便。
文檔編號A61K33/10GK1857613SQ20061005997
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月4日
發(fā)明者張忠, 張洪波 申請人:張忠