專利名稱：一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，對(duì)于哮喘病的治療西醫(yī)主要是控制急性發(fā)作，包括腎上腺素類、茶堿、抗膽堿類，糖皮質(zhì)激素等多種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用以達(dá)到迅速緩解支氣管痙攣的目的，慢性支氣管炎急性發(fā)作及慢性遷延期的治療主要以抗感染、去痰、鎮(zhèn)咳為主，伴有喘息時(shí)，使用支氣管哮喘相同的藥物才能獲得較好的臨床療效，但長(zhǎng)期使用上述藥物容易產(chǎn)生嚴(yán)重的并發(fā)癥。由于哮喘病因復(fù)雜，且個(gè)體差異較大，中藥對(duì)哮喘的治療積累了許多臨床有效方劑如“定喘湯”、“麻黃湯”、“麻杏石甘湯”，雖然對(duì)哮喘及急、慢性支氣管炎有一定的治療作用，但臨床療效欠佳，治愈率低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效好、見效快的治療急、慢性支氣管炎的藥物及其制備方法。
本發(fā)明藥物的原料藥組成及配比如下半邊蓮50-100重量份 杏仁30-50重量份 半夏30-50重量份馬兜鈴100-200重量份 黃芩100-400重量份 白果20-50重量份黃芪150-200重量份 紫菀100-200重量份 洋金花10-50重量份五味子10-50重量份。
本發(fā)明藥物的原料藥組成及配比優(yōu)選為半邊蓮75重量份杏仁30重量份半夏30重量份馬兜鈴150重量份 黃芩300重量份 白果30重量份黃芪150重量份 紫菀150重量份 洋金花30重量份五味子30重量份。
本發(fā)明藥物的制備方法如下將各原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮1-3次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次1-3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，噴霧干燥，藥粉加入揮發(fā)油包合物，經(jīng)過(guò)常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上接受的賦型劑制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、栓劑中的任一種，本發(fā)明優(yōu)選注射劑。
本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘等功效，用于治療哮喘及急、慢性支氣管炎，經(jīng)臨床觀察，無(wú)任何毒副作用，有效率達(dá)95％，制備工藝簡(jiǎn)單、藥源廣泛。
以下通過(guò)臨床療效觀察試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。
1.一般資料收治門診患者和住院患者各50例，其中男36例，女64例，最大年齡72歲，最小年齡13歲。病程最長(zhǎng)40年，最短4年，職業(yè)農(nóng)民80例，學(xué)生5例，工人11例，干部4例。
中西醫(yī)結(jié)合分型單純型(痰濕)24例，喘息型(虛寒)76例。
病情程度輕度2例，中度29例，重度69例，合并肺氣腫54例，肺心病5例，其他3例。
2、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制咳、痰、喘好轉(zhuǎn)九成以上，癥狀不足輕者，哮鳴音消失。
顯效咳、痰、喘好轉(zhuǎn)到六到八成以上，哮喘音好轉(zhuǎn)(+++->+)。
好轉(zhuǎn)咳、痰、喘好轉(zhuǎn)三到五成以上，哮鳴音好轉(zhuǎn)(+++->++->+)。
無(wú)效咳、痰、喘好轉(zhuǎn)不足三成，哮鳴音無(wú)改變或加重，結(jié)束時(shí)有26例呈現(xiàn)不同程度的下降趨勢(shì)。
胸片報(bào)告五十例人中，有34例好轉(zhuǎn)，有效率占68％。
3、治療方法每次肌注4毫升，日注2-3次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
4、療效觀察和治療結(jié)果100例病人中，經(jīng)一個(gè)療程的治療，其中臨床控制21例，占21％；顯效39例，占39％；好轉(zhuǎn)35例，占35％；無(wú)效5例，占5％；總有效率5％。見下表。
臨床療效對(duì)比表 5、幾種因素與療效的關(guān)系(1)分型與療效的關(guān)系本組病例中，單純型26例，有效率占100％。喘息型76例，有效率占93.4％。各型療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＞0.05，無(wú)明顯差異。
(2)病情與療效的關(guān)系本組100病例中，重度69例占94.2％。中度29例，有效率占96.6％。輕度2例，有效率100％，病情與療效無(wú)名顯差異P＞0.05。
(3)癥狀、體征與療效的關(guān)系本組100病例中，咳嗽100例，有效率占95％?？忍?00例，有效率占95％。喘息75例，有效率占92％。肺部哮鳴音72例，有效率占93.1％。干羅音94例，有效率占94.7％。濕羅音83例，有效率占93.9％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＞0.05，無(wú)明顯差異。
(4)病程與療效的關(guān)系本組病例第一療程有效率為95％。第二療程有效率100％?？梢?，隨療程增加其有效率有所提高。
6、毒副作用本組50例住院病人在治療前后做了肝功、尿常規(guī)與心電圖檢查，未發(fā)現(xiàn)有異常的改變。
7、典型病例介紹病例1劉殿功男，62歲，農(nóng)民，現(xiàn)住山嘴村。
主訴咳嗽、咳痰、喘息40余年，嚴(yán)重6年，不分季節(jié)反復(fù)發(fā)作，入冬為著，不能參加勞動(dòng)。
臨床所見咳嗽頻繁，影響工作及睡眠。痰量多，日達(dá)200毫升，色白有時(shí)帶黃，質(zhì)粘帶泡沫。喘息嚴(yán)重，張口抬肩，呼多吸少，不相接續(xù)，食少腹脹，四肢背部有冷感，腰膝酸軟無(wú)力，大便先干后稀，舌苔白厚，脈沉細(xì)數(shù)。雙肺呼吸音粗糙，布滿干性羅音及哮鳴音，右下肺可聞及小水泡音，肺、肝界下降。
胸片報(bào)告兩肺紋理明顯增強(qiáng)，右下野中帶呈現(xiàn)云絮影，隔在第七肋間。
化驗(yàn)?zāi)┥已准?xì)胞每毫升14600，痰鏡檢膿細(xì)胞滿視野，白細(xì)胞10到15/450×。
中西醫(yī)分型虛寒型(慢性支氣管炎喘息型，繼發(fā)感染，合并肺氣腫)。
治療單用本發(fā)明注射液經(jīng)過(guò)一個(gè)療程的治療，能如意平臥，偶爾咳嗽，痰無(wú)，哮鳴音消失，二便正常，舌苔薄白，脈滑。
胸片報(bào)告兩肺紋理稍強(qiáng)，右下野中帶云絮影范圍縮小?；?yàn)?zāi)┥已准?xì)胞正常。痰鏡檢膿細(xì)胞消失，白細(xì)胞少許，為臨控出院，定期隨訪鞏固療效情況。
病例2孫立敏女，21歲，農(nóng)民，現(xiàn)住龍家堡鎮(zhèn)泉眼村二社。
主訴咳嗽、咳痰十余年，不分季節(jié)反復(fù)發(fā)作，早晚為著，感冒后加重。
臨床所見陣發(fā)性咳嗽，氣短胸悶，嚴(yán)重時(shí)伴有喘息，有時(shí)不能平臥，痰量多，日達(dá)100毫升，色白質(zhì)粘，大便有時(shí)稀，小便白少，舌苔白厚，脈滑數(shù)。
兩肺紋理呼吸音粗糙，雙肺布滿干性羅音，肺底少許水泡音。
胸片報(bào)告兩肺紋理明顯增強(qiáng)，兩肺門部外下方呈現(xiàn)云絮影。末梢血化驗(yàn)白細(xì)胞每毫升21400。痰鏡檢膿細(xì)胞滿視野，白細(xì)胞10到15/450×。
中西醫(yī)診斷痰濕型(單純型慢性支氣管炎，繼發(fā)感染，急性發(fā)作期)。
治療單獨(dú)用抗氣管炎四號(hào)注射液，經(jīng)過(guò)一個(gè)療程的治療，咳嗽消失，痰逐日減少，由粘變稀，第二周達(dá)無(wú)痰，二便正常，脈滑。
胸片報(bào)告兩肺紋理稍強(qiáng)，兩肺門外下方云絮影范圍縮小。末梢血化驗(yàn)白細(xì)胞正常，痰鏡檢膿細(xì)胞消失，白細(xì)胞少見。為臨控出院定期隨訪鞏固療效情況。
實(shí)施例1本發(fā)明藥物的注射液制備半邊蓮75g 杏仁30g 半夏30g 馬兜鈴150g黃芩300g 白果30g 黃芪150g 紫菀150g洋金花30g 五味子30g制備方法如下按上述配比稱取原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮3次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，加注射用水調(diào)至1000ml，過(guò)濾，加10ml苯甲醇和1ml吐溫80加熱10分鐘至溶解，過(guò)濾，115℃滅菌30分鐘，灌封，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物的口服液制備半邊蓮50g 杏仁30g 半夏35g 馬兜鈴100g黃芩100g 白果20g 黃芪150g 紫菀100g洋金花20g 五味子20g制備方法如下按上述配比稱取原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮2次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，即得。
實(shí)施例3本發(fā)明藥物的片劑制備半邊蓮100g 杏仁50g 半夏45g 馬兜鈴200g黃芩400g白果50g 黃芪180g 紫菀200g洋金花40g 五味子40g制備方法如下將各原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮2次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，噴霧干燥，藥粉加入揮發(fā)油包合物，以90％乙醇為潤(rùn)濕劑制顆粒，40℃-50℃條件下，噴霧干燥，整粒、壓片，經(jīng)常規(guī)工藝制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的半邊蓮50-100重量份 杏仁30-50重量份 半夏30-50重量份馬兜鈴100-200重量份 黃芩100-400重量份 白果20-50重量份黃芪150-200重量份 紫菀100-200重量份 洋金花10-50重量份五味子10-50重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的半邊蓮75重量份 杏仁30重量份 半夏30重量份馬兜鈴150重量份 黃芩300重量份 白果30重量份黃芪150重量份 紫菀150重量份 洋金花30重量份五味子30重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物，其特征在于該藥物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、栓劑中的任一種。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物的制備方法，其特征在于該方法為將各原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮1-3次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次1-3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，噴霧干燥，藥粉加入揮發(fā)油包合物，經(jīng)過(guò)常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上接受的賦型劑制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、栓劑中的任一種，本發(fā)明優(yōu)選注射劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物的制備方法，其特征在于制備注射液的方法為將原料藥半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花和五味子洗凈，加水煎煮3次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥面為宜，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮放冷；加三倍量95％乙醇，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加40％氫氧化鈉調(diào)PH值至7-8，放置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，加注射用水調(diào)至1000ml，過(guò)濾，加10ml苯甲醇和1ml吐溫80加熱10分鐘至溶解，過(guò)濾，115℃滅菌30分鐘，灌封，即得。
全文摘要
一種治療哮喘及急、慢性支氣管炎的藥物，是由半邊蓮、杏仁、半夏、馬兜鈴、黃芩、白果、黃芪、紫菀、洋金花、五味子按一定重量配比制備而成，它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘等功效，用于治療哮喘及急、慢性支氣管炎，經(jīng)臨床觀察，無(wú)任何毒副作用，有效率達(dá)95％，制備工藝簡(jiǎn)單、藥源廣泛。
文檔編號(hào)A61K9/10GK1876075SQ20061001681
公開日2006年12月13日 申請(qǐng)日期2006年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者王志岐 申請(qǐng)人:王志岐