專(zhuān)利名稱(chēng)：醒酒保肝膠囊及其用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及解酒護(hù)肝保健食品，一種醒酒保肝膠囊及其用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，酒精性肝病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。酒精性肝損傷包括早期肝損害、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化，嚴(yán)重者甚至可發(fā)展為肝細(xì)胞癌。目前由于酒精濫用而引起的社會(huì)問(wèn)題已是屢見(jiàn)不鮮，給醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，同時(shí)也給社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)巨大損失。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅美國(guó)1990年因酒精引起的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)1360億美元，1993年美國(guó)約有1530萬(wàn)人酗酒，酒精性肝病患者有200萬(wàn)人，每年有2萬(wàn)6千多人死于肝硬化，至少40％患者有酗酒史，美國(guó)每年因飲酒引起死亡者有10萬(wàn)之眾，經(jīng)濟(jì)損耗約1000億美元。中國(guó)尚缺乏酒精性肝病的全國(guó)大規(guī)模流行病調(diào)查資料，1982年中國(guó)12個(gè)地區(qū)調(diào)查，一般人群中嗜酒者為0.21％，1991年北京市16個(gè)區(qū)縣調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)嗜酒者在一般人群中占14.3％，2000年浙江地區(qū)酒精性肝病流行病學(xué)調(diào)查資料顯示嗜酒者占調(diào)查人群的14.8％，盡管有一些差異，但可以看出不到20年嗜酒者增長(zhǎng)約70倍。針對(duì)這種狀況，各種類(lèi)型的解酒藥物不斷涌現(xiàn)。
目前，西藥類(lèi)解酒藥多為單純“興奮型”，進(jìn)入機(jī)體后產(chǎn)生類(lèi)皮質(zhì)激素的應(yīng)激效應(yīng)，從而“中和”酒精對(duì)人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，起到“醒酒”效應(yīng)，僅為“治標(biāo)”，而且解酒功能成分多為化學(xué)合成物質(zhì)，故許多專(zhuān)家并不提倡使用。我國(guó)學(xué)者近年來(lái)在古方的基礎(chǔ)上稍加改進(jìn)開(kāi)發(fā)了一批解酒藥物，多停留在湯劑層次上，科技含量低，口感也不好，而且中草藥的原料價(jià)格也越來(lái)越高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種醒酒保肝膠囊及其用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法，其醒酒保肝膠囊不但具有防醉、醒酒的作用而且對(duì)急性酒精性肝損傷有保護(hù)作用、對(duì)慢性酒精性肝損傷有保護(hù)作用，其生產(chǎn)方法是生產(chǎn)醒酒保肝膠囊的優(yōu)先方法之一。
本發(fā)明的技術(shù)方案之一是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種醒酒保肝膠囊，其膠囊的內(nèi)容物按原料重量百分比含有1％至56％的乳糖、4％至40％的甘露醇、7％至32％的葡萄皮渣浸膏和12％至76％的酵母粉。
本發(fā)明的技術(shù)方案之二是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法，其將所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、滅菌，于45℃至95℃干燥15分鐘至60分鐘，整粒后灌裝于空心膠囊中，就得到醒酒保肝膠囊。
在本發(fā)明中，所用原料葡萄皮渣浸膏是公開(kāi)號(hào)為CN1346653A(從葡萄皮中提取浸膏或齊墩果酸的方法)和CN1380093A(從葡萄皮渣中醇提浸膏方法及其葡萄養(yǎng)肝膠囊)的專(zhuān)利文獻(xiàn)中所公開(kāi)的葡萄皮渣浸膏。
本發(fā)明醒酒保肝膠囊主要是以從天然植物葡萄中提取的葡萄皮渣浸膏和富含天然B組維生素和蛋白質(zhì)的酵母粉為原料的純天然解酒護(hù)肝保健食品，不但具有防醉、醒酒的作用而且對(duì)急性酒精性肝損傷有保護(hù)作用、對(duì)慢性酒精性肝損傷有保護(hù)作用；本發(fā)明醒酒保肝膠囊的生產(chǎn)方法是生產(chǎn)醒酒保肝膠囊的優(yōu)先方法之一。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實(shí)際情況來(lái)確定具體的實(shí)施方式。
實(shí)施例1該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、13％的葡萄皮渣浸膏和37％酵母粉。
實(shí)施例2該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、20％的葡萄皮渣浸膏和30％的酵母粉。
實(shí)施例3該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、25％的葡萄皮渣浸膏和25％酵母粉。
實(shí)施例4該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有56％乳糖、14％的甘露醇、18％的葡萄皮渣浸膏和12％酵母粉。
實(shí)施例5該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有32％乳糖、5％的甘露醇、23％的葡萄皮渣浸膏和40％酵母粉。
實(shí)施例6該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有1％乳糖、8％的甘露醇、15％的葡萄皮渣浸膏和76％酵母粉。
實(shí)施例7該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有16％乳糖、4％的甘露醇、16％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
實(shí)施例8該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、5％的甘露醇、20％的葡萄皮渣浸膏和55％酵母粉。
實(shí)施例9該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有5％乳糖、20％的甘露醇、16％的葡萄皮渣浸膏和59％酵母粉。
實(shí)施例10該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有24％乳糖、4％的甘露醇、8％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
實(shí)施例11該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、8％的甘露醇、15％的葡萄皮渣浸膏和57％酵母粉。
實(shí)施例12該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有18％乳糖、5％的甘露醇、32％的葡萄皮渣浸膏和45％酵母粉。
實(shí)施例13該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有24％乳糖、6％的甘露醇、21％的葡萄皮渣浸膏和49％酵母粉。
實(shí)施例14該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、8％的甘露醇、7％的葡萄皮渣浸膏和65％酵母粉。
實(shí)施例15該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有19％乳糖、8％的甘露醇、9％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
實(shí)施例16該醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料的重量百分比含有10％乳糖、40％的甘露醇、12％的葡萄皮渣浸膏和38％酵母粉。
上述實(shí)施例中的醒酒保肝膠囊可通過(guò)以下生產(chǎn)方法得到將所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％或50％或60％或70％或80％或90％或95％的乙醇制粒、滅菌，于45℃或50℃或60℃或70℃或80℃或90℃或95℃干燥15分鐘或20分鐘或30分鐘或40分鐘或50分鐘或60分鐘，整粒后灌裝于空心膠囊中，就得到醒酒保肝膠囊。
上述實(shí)施例所得產(chǎn)品即醒酒保肝膠囊的效果試驗(yàn)如下試驗(yàn)一醒酒保肝膠囊防醉試驗(yàn)取SPF級(jí)昆明種雄性小鼠48只，各組以小鼠標(biāo)準(zhǔn)飼料喂養(yǎng)，自由飲水，適應(yīng)性喂養(yǎng)1星期(w)后進(jìn)入試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)前各組動(dòng)物禁食8小時(shí)(h)，按醒酒保肝膠囊人體推薦劑量2.4g/60kg，設(shè)計(jì)了低、中、高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍(2.4g/60kg*5＝12.0g/60kg、2.4g/60kg*10＝24.0g/60kg、2.4g/60kg*30＝72.0g/60kg)，同時(shí)設(shè)立模型組、除模型組給予蒸餾水外，各膠囊組動(dòng)物分別按設(shè)定劑量灌胃給藥。45分鐘(min)后，各組動(dòng)物按15ml/kg給予50％酒精溶液。觀察小白鼠從灌酒至醉酒的情況。小鼠是否醉酒以翻正反射是否消失為指標(biāo)，記錄各組醉酒動(dòng)物數(shù)。
主要試劑醒酒保肝膠囊(新疆醫(yī)科大學(xué)研制)，食用乙醇。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果與評(píng)價(jià)醒酒保肝膠囊中、高劑量組可以明顯減少相同條件下醉酒動(dòng)物的數(shù)目，且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，但中、高劑量組之間沒(méi)有出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果見(jiàn)表1。
表1醒酒保肝膠囊對(duì)小鼠醉酒情況的影響

注與模型組比較*P＜0.05
醒酒保肝膠囊可以明顯降低相同條件下醉酒動(dòng)物的數(shù)目。
結(jié)論醒酒保肝膠囊有一定防醉作用。
試驗(yàn)二醒酒保肝膠囊醒酒試驗(yàn)取SPF級(jí)昆明種雄性小鼠48只，各組以小鼠標(biāo)準(zhǔn)飼料喂養(yǎng)，自由飲水，適應(yīng)性喂養(yǎng)1星期(w)后進(jìn)入試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)前各組動(dòng)物禁食12小時(shí)(h)，按醒酒保肝膠囊人體推薦劑量2.4g/60kg，設(shè)計(jì)了低、中、高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍，同時(shí)設(shè)立模型組、除模型組給予蒸餾水外，各膠囊組動(dòng)物分別按15ml/kg給予50％酒精溶液的同時(shí)，除模型組動(dòng)物給予蒸餾水外，各膠囊組動(dòng)物按設(shè)定劑量灌胃給藥。觀察小白鼠從醉酒至醒酒的情況。小鼠是否醒酒以翻正反射是否恢復(fù)為指標(biāo)，記錄各組動(dòng)物的睡眠時(shí)間。
主要試劑醒酒保肝膠囊(新疆醫(yī)科大學(xué)研制)，食用乙醇。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果與評(píng)價(jià)醒酒保肝膠囊低、中、高三個(gè)劑量組均可明顯縮短動(dòng)物睡眠時(shí)間，結(jié)果見(jiàn)表2。各組方差不齊，采用秩和檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)量H＝7.845(P＜0.05)，各膠囊組與模型組相比睡眠時(shí)間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
表2醒酒保肝膠囊對(duì)醉酒小鼠睡眠時(shí)間的影響(x±s)

注與模型組比較*P＜0.05醒酒保肝膠囊可以明顯縮短相同條件下醉酒動(dòng)物的睡眠時(shí)間。
結(jié)論醒酒保肝膠囊有一定醒酒作用。試驗(yàn)三醒酒保肝膠囊對(duì)急性酒精性肝損傷的影響選取SPF級(jí)雄性昆明種小鼠60只，各組以小鼠標(biāo)準(zhǔn)飼料喂養(yǎng)，自由飲水，適應(yīng)性喂養(yǎng)1星期(w)后進(jìn)入試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)前各組動(dòng)物禁食8小時(shí)(h)，按醒酒保肝膠囊人體推薦劑量2.4g/60kg，設(shè)計(jì)了低、中、高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍，同時(shí)設(shè)立空白對(duì)照組、模型組，空白對(duì)照組與模型組給予蒸餾水，各膠囊組動(dòng)物分別按設(shè)定劑量灌胃給藥。45分鐘(min)后，除A組給予蒸餾水外，各組動(dòng)物按15ml/kg劑量給予50％酒精溶液。12h后處死動(dòng)物，測(cè)相應(yīng)指標(biāo)。
主要試劑醒酒保肝膠囊(新疆醫(yī)科大學(xué)研制)，食用乙醇，丙二醛、還原型谷胱甘肽和血清甘油三脂測(cè)定試劑盒。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果與評(píng)價(jià)模型組動(dòng)物肝臟GSH、MDA以及血清中TG含量與對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，說(shuō)明模型建立成功。醒酒保肝膠囊中、高劑量可以抑制由酒精引起的血清TG含量和肝組織中MDA含量的升高(P＜0.05)，提高肝組織中GSH的含量(P＜0.05)，(P＜0.05)。結(jié)果見(jiàn)表3。
表3醒酒保肝膠囊對(duì)小鼠肝組織GSH、MDA以及血清TG的影響(x±s，n＝12)

注與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01醒酒保肝膠囊可以抑制酒精引起的小鼠肝組織中MDA含量、血清TG含量的升高，提高肝組織中GSH含量。
結(jié)論醒酒保肝膠囊對(duì)急性酒精性肝損傷有一定保護(hù)作用。
試驗(yàn)四醒酒保肝膠囊對(duì)慢性酒精性感損傷的影響選取健康Wister雄性大鼠60只，標(biāo)準(zhǔn)飼料喂養(yǎng)，自由飲水，適應(yīng)性喂養(yǎng)1星期(w)后進(jìn)入試驗(yàn)。按醒酒保肝膠囊人體推薦劑量2.4g/60kg，設(shè)計(jì)了低、中、高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍，同時(shí)設(shè)立空白對(duì)照組、模型組，空白對(duì)照組與模型組每日灌胃給予蒸餾水，各膠囊組動(dòng)物分別按設(shè)定劑量灌胃給藥。1h后，除陰性對(duì)照組給予蒸餾水外，各組動(dòng)物灌胃給予50％酒精溶液10-15ml/kg(第一，二周，10ml/kg，第三，四周12ml/kg，第五，六周13ml/kg，第七，八周15ml/kg)，由于酒精及其代謝產(chǎn)物對(duì)P4502E1有誘導(dǎo)作用，使機(jī)體對(duì)酒精的代謝逐漸加快，酒精攝人量也應(yīng)相應(yīng)增加。每周稱(chēng)重兩次，以調(diào)整受試物劑量。連續(xù)灌胃8星期(w)，末次給藥后24小時(shí)(h)稱(chēng)重摘眼球取血樣和肝臟測(cè)備檢。
主要試劑醒酒保肝膠囊(新疆醫(yī)科大學(xué)研制)，食用乙醇，丙二醛、血清總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶、超氧化物歧化酶，甘油三脂、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果與評(píng)價(jià)模型組大鼠肝功能受損，表現(xiàn)為血清IP、Alb含量下降，ALT、AST含量升高；與模型組比較，各膠囊組動(dòng)物預(yù)先給予醒酒保肝膠囊干預(yù)后，以上幾項(xiàng)指標(biāo)均有改善，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，并出現(xiàn)一定的劑量反應(yīng)關(guān)系。膠囊干預(yù)組血清TG含量與模型組相比，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說(shuō)明醒酒保肝膠囊對(duì)酒精引起的肝損傷具有一定的保護(hù)作用，結(jié)果見(jiàn)表5。
表5醒酒保肝膠囊對(duì)試驗(yàn)大鼠血清指標(biāo)的影響(x±s，n＝12)

注與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01模型組動(dòng)物肝臟GSH、GSH-Px及血清SOD的含量均明顯下降，MDA含量明顯升高，與對(duì)照組相比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，醒酒保肝膠囊干預(yù)組與模型組比較，MDA含量明顯下降(P＜0.05)，且呈現(xiàn)一定劑量反應(yīng)關(guān)系，而且在膠囊的高劑量組肝臟GSH、GSH-Px和血清SOD的含量明顯上升，與模型組比較結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，結(jié)果見(jiàn)表6。
表6醒酒保肝膠囊對(duì)試驗(yàn)大鼠抗氧化系統(tǒng)的影響(x±s，n＝12)

注與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
醒酒保肝膠囊能降低由酒精引起的血清中ALT、AST、TG的升高，能抑制由酒精引起的肝組織中GSH、GSH-Px及血清IP、Alb的含量下降和肝組織中MDA含量的升高，提高體內(nèi)SOD含量。
結(jié)論醒酒保肝膠囊對(duì)慢性酒精性肝損傷有一定保護(hù)作用。
權(quán)利要求
1.一種醒酒保肝膠囊，其特征在于膠囊的內(nèi)容物按原料重量百分比含有1％至56％的乳糖、4％至40％的甘露醇、7％至32％的葡萄皮渣浸膏和12％至76％的酵母粉。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法，其特征在于將所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、滅菌，于45℃至95℃干燥15分鐘至60分鐘，整粒后灌裝于空心膠囊中，就得到醒酒保肝膠囊。
全文摘要
一種醒酒保肝膠囊及其用葡萄皮制備醒酒保肝膠囊生產(chǎn)方法，其醒酒保肝膠囊的內(nèi)容物按原料重量百分比含有乳糖、甘露醇、葡萄皮渣浸膏和酵母粉；其生產(chǎn)方法是將所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、滅菌，于45℃至95℃干燥15分鐘至60分鐘，整粒后灌裝于空心膠囊中，就得到醒酒保肝膠囊；本發(fā)明醒酒保肝膠囊主要是以從天然植物葡萄中提取的葡萄皮渣浸膏和富含天然B組維生素和蛋白質(zhì)的酵母粉為原料的純天然解酒護(hù)肝保健食品，不但具有防醉、醒酒的作用而且對(duì)急性酒精性肝損傷有保護(hù)作用、對(duì)慢性酒精性肝損傷有保護(hù)作用；本發(fā)明醒酒保肝膠囊的生產(chǎn)方法是生產(chǎn)醒酒保肝膠囊的優(yōu)先方法之一。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1840037SQ20061000399
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月27日
發(fā)明者馬龍, 蘇德奇, 田麗婷, 劉濤, 周曉輝, 楊浩峰, 陳艷 申請(qǐng)人:新疆醫(yī)科大學(xué)