專利名稱：抗骨質(zhì)增生粉的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的藥粉，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生包括肩周炎、腰肌勞損、急、慢性軟組織損傷、軟組織疼痛、腰椎管狹窄癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等，大多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨等部位疼痛、腫脹、晨僵、麻木、屈伸不利，甚則關(guān)節(jié)腫大變形，強直不伸，肌肉萎縮。
骨質(zhì)增生相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)中的痹證，主要由于風(fēng)、寒、濕引起，使氣血運行不暢，以致肢體關(guān)節(jié)肌肉疼痛、酸楚、麻木、屈伸不利或關(guān)節(jié)腫脹的病證。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹。病機及臨床表現(xiàn)為一、腠理空疏，衛(wèi)陽不固，風(fēng)寒濕三邪乘虛侵襲，流走經(jīng)絡(luò)，以致氣血不和，閉塞不通而成。或內(nèi)有蘊熱，外受風(fēng)濕熱邪，客于經(jīng)絡(luò)，以致氣血凝滯而成；二、素體腎虛，寒邪深侵入骨。腎藏精、生髓、主骨，肝腎同源，共養(yǎng)筋骨。腎虛則髓不能滿，真氣衰弱，三氣之邪，得以深湊，內(nèi)舍于腎。腎為寒水之經(jīng)，寒濕之邪深襲入骨，痹阻經(jīng)絡(luò)，流注關(guān)節(jié)，血氣不行，關(guān)節(jié)閉澀，筋骨失養(yǎng)，漸致筋攣骨松，關(guān)節(jié)變形，不得屈伸，甚至卷肉縮筋，肋肘不得伸者，尻以代踵，脊以代頭?；驈?fù)感三邪，已在筋骨者，可致邪入肝腎，筋攣骨痛，關(guān)節(jié)攣縮，不能行走；三、平素過食膏粱厚味，以致濕熱內(nèi)蘊，兼因外感風(fēng)邪，侵襲經(jīng)絡(luò)，氣血不能暢通，反復(fù)發(fā)作，遂使瘀血凝滯，絡(luò)道阻塞，表現(xiàn)起病突然，關(guān)節(jié)劇痛，日輕夜重，伴有寒熱頭痛，經(jīng)數(shù)日或數(shù)周，最后致關(guān)節(jié)畸形僵硬，活動受限。其患病部位疼痛，活動不便，嚴(yán)重影響工作和日常生活，受累關(guān)節(jié)較多者終日不離床褥，嚴(yán)重影響生命質(zhì)量。尤其在寒冷地區(qū)，該病的發(fā)病率更高。
西醫(yī)對骨質(zhì)增生的治療因其病因尚未明了，治療亦無特異性，迄今國內(nèi)外在治療骨質(zhì)增生時，主要應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素和止痛藥等治療，雖能達到控制癥狀的效果，但由于毒副作用大，治療周期長，令患者畏懼難于接受。手術(shù)費用高，痛苦大，適用范圍窄，術(shù)后可能遺留后遺癥。中醫(yī)治療骨質(zhì)增生的藥物雖然很多，僅在中國申請的發(fā)明專利就達37件，但或是沒有令人信服的臨床資料和典型病例，療效令人置疑，或是缺乏藥效學(xué)實驗資料和安全性研究，毒副反應(yīng)不得而知。傳統(tǒng)治療方法也不外乎先攻后補或先補后攻，強行止痛，急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗之臨床，雖有一定療效，但控制癥狀收效緩慢，一般只緩解部分癥狀，很難從根本上解決問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，而提供一種不需手術(shù)，具有溫經(jīng)寒散，舒筋活血，伸筋活瘀，補氣化瘀，祛濕通絡(luò)，消腫止痛，溫通腠理，扶正祛邪，攻補同步，適用于各型骨質(zhì)增生的治療，而且治愈率高的中藥制劑。
本制劑是劉洪基專家基于祖國醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)增生發(fā)病機理的認(rèn)識，中醫(yī)理論認(rèn)為，骨質(zhì)增生主要是營衛(wèi)不足，氣血陰陽失調(diào)，或肝腎虧損，正虛而邪湊，復(fù)感外邪，或兼淤血。發(fā)掘中醫(yī)豐富臨床經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，進行大量試驗得出的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好療效。
杜仲10-15份、熟地10-15份、干姜2-4份、當(dāng)歸6-10份、遠志10-15份、防風(fēng)10-15份、續(xù)斷10-15份、細辛1-2份、懷牛膝4-8份、絡(luò)石藤10-15份、鹿銜草10-15份、枸杞子4-8份、羅布麻4-8份、秦艽15-25份、土元4-8份、羌活6-10份、黃芪9-15份、威靈仙6-10份、雞血藤10-15份、辛荑花10-15份、蘇木4-8份、木瓜6-10份、丹參10-15份、沒藥4-8份、荊芥4-8份、鎖陽4-8份、菟絲子10-15份、蒼耳子10-15份、白芷10-15份、何首烏10-15份、紅花4-8份、山藥10-15份、川芎9-15份、甘草2-6份。
優(yōu)選為杜仲12份、熟地12份、干姜3份、當(dāng)歸8份、遠志12份、防風(fēng)12份、續(xù)斷12份、細辛1.5份、懷牛膝6份、絡(luò)石藤12份、鹿銜草12份、枸杞子6份、羅布麻6份、秦艽20份、土元6份、羌活8份、黃芪12份、威靈仙8份、雞血藤12份、辛荑花12份、蘇木6份、木瓜8份、丹參12份、沒藥6份、荊芥6份、鎖陽6份、菟絲子12份、蒼耳子12份、白芷12份、何首烏12份、紅花6份、山藥12份、川芎12份、甘草4份。
其中杜仲，補肝腎，疏筋骨等；熟地，補血滋腎養(yǎng)陰；干姜，溫中逐寒，調(diào)理胃腸，強壯筋骨；當(dāng)歸性溫，補血的作用大于祛瘀補血，通洛；遠志，安神益智，通竅消腫；防風(fēng)解表散寒去風(fēng)止痛；續(xù)斷，活血止痛；細辛，祛寒散風(fēng)；懷牛膝，專走血分，祛瘀的力量大于補血，祛瘀生新，安神止痛；絡(luò)石藤，祛風(fēng)通洛，涼血消腫；鹿銜草，強筋壯骨，補腎止痛；枸杞子，補腎養(yǎng)血；羅布麻，養(yǎng)心安神，潤腸通便等；秦艽，散瘀止痛，祛除頑麻，去風(fēng)濕，具有明顯的骨骼肌松弛效能和止痛作用；土元，活血化瘀；羌活，解表散寒，除溫止痛；黃芪，補氣生肌；威靈仙，平肝熄風(fēng)，舒筋活絡(luò)，具有較好的止抽定驚鎮(zhèn)靜作用；雞血藤，舒筋通洛，活血補血；辛荑花，祛風(fēng)鎮(zhèn)痛；蘇木，活血破瘀 消腫止痛；桑寄生，祛風(fēng)強筋養(yǎng)血；木瓜，養(yǎng)血榮筋，平肝安脾，養(yǎng)陰通脈，緩急止痛；丹參，活血清熱，涼血消痛，養(yǎng)血安神；沒藥，活血散瘀，止痛生??；荊芥，解表祛風(fēng)，解毒理血；兔絲子，補腎，壯筋骨，止腰膝痛；蒼耳子，通竅活洛，去風(fēng)濕；白芷，祛風(fēng)止痛；何首烏，補肝腎益；紅花，活血散瘀止痛，山藥，脾胃補腎；川芎入血行氣，氣行則血活，血行則風(fēng)寒可散，且能燥血中濕邪，故風(fēng)、寒、濕所致的痹癥均可應(yīng)用；鎖陽，補腎潤腸通便；甘草補脾益氣，通絡(luò)脈，具有溫中緩急與調(diào)和諸藥的作用。
杜仲、熟地、干姜、當(dāng)歸、遠志、防風(fēng)、續(xù)斷、細辛、懷牛膝、絡(luò)石藤、鹿銜草、枸杞子、羅布麻、秦艽、土元、羌活、黃芪、威靈仙、雞血藤、辛荑花、蘇木、木瓜、丹參、沒藥、荊芥、鎖陽、菟絲子、蒼耳子、白芷、何首烏、紅花、山藥、川芎、甘草合用，具有溫經(jīng)寒散，舒筋活血，補氣化瘀，祛濕通絡(luò)，消腫止痛，散瘀去濕，平肝熄風(fēng)，活絡(luò)祛風(fēng)，定驚鎮(zhèn)靜，祛瘀散瘀，安神行氣，松弛肌筋，安脾補血，養(yǎng)陰通脈，強筋壯骨，化腐生新，破血行瘀，舒肝益腎，續(xù)筋通脈，補脾益氣，開郁調(diào)肝，伸筋活瘀，通經(jīng)舒絡(luò)，溫通腠理，扶正祛邪的作用。攻補同步，量宏力大，邪去正樹，快速扶正，取效速捷。
現(xiàn)代藥理研究表明抗骨質(zhì)增生粉有防止炎性侵潤，抗感染及改善未梢血液循環(huán)和毛細血管通透性的作用，并可抑制關(guān)節(jié)腫脹形成和消除關(guān)節(jié)腫脹，利于損傷組織的修復(fù)，從而達到治療痹證的目的。
以上各藥常規(guī)粉碎成細粉，過100-120目篩，每袋10g，每日2次，每次一袋沖服，25至30天為一療程。孕婦禁服。該組合藥物也可以制成丸劑、片劑、沖劑、膠囊。
本發(fā)明藥物具有以下優(yōu)點1.本發(fā)明藥物各組分均符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，利用各味藥的綜合作用，可對各型骨質(zhì)增生實施有效的治療，療程短，治愈率高。
2.無痛無創(chuàng)，使用方便、舒適、安全。
3.各味藥來源易得，易于推廣。
4.生產(chǎn)工藝簡單，造價低廉。
5.產(chǎn)品運輸攜帶方便，易于存放，儲藏。
以下結(jié)合發(fā)明人給出的具體實例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
具體實施例方式
實施例1按照下述重量份稱取各原料杜仲10份、熟地10份、干姜2份、當(dāng)歸6份、遠志10份、防風(fēng)10份、續(xù)斷10份、細辛1份、懷牛膝4份、絡(luò)石藤10份、鹿銜草10份、枸杞子4份、羅布麻4份、秦艽15份、土元4份、羌活6份、黃芪9份、威靈仙6份、雞血藤10份、辛荑花10份、蘇木4份、木瓜6份、丹參10份、沒藥4份、荊芥4份、鎖陽4份、菟絲子10份、蒼耳子10份、白芷10份、何首烏10份、紅花4份、山藥10份、川芎9份、甘草2份。
用法以上各藥常規(guī)粉碎成細粉，過100-120目篩，每袋10g，每日2次，每次一袋沖服，25至30天為一療程。孕婦禁服。
實施例2按照下述重量份稱取各組分原料杜仲15份、熟地15份、干姜4份、當(dāng)歸10份、遠志15份、防風(fēng)15份、續(xù)斷15份、細辛2份、懷牛膝8份、絡(luò)石藤15份、鹿銜草15份、枸杞子8份、羅布麻8份、秦艽25份、土元8份、羌活10份、黃芪15份、威靈仙10份、雞血藤15份、辛荑花15份、蘇木8份、木瓜10份、丹參15份、沒藥8份、荊芥8份、鎖陽8份、菟絲子15份、蒼耳子15份、白芷15份、何首烏15份、紅花8份、山藥15份、川芎15份、甘草6份。
制作方法和用法同實施例1。
實施例3杜仲12份、熟地12份、干姜3份、當(dāng)歸8份、遠志12份、防風(fēng)12份、續(xù)斷12份、細辛1.5份、懷牛膝6份、絡(luò)石藤12份、鹿銜草12份、枸杞子6份、羅布麻6份、秦艽20份、土元6份、羌活8份、黃芪12份、威靈仙8份、雞血藤12份、辛荑花12份、蘇木6份、木瓜8份、丹參12份、沒藥6份、荊芥6份、鎖陽6份、菟絲子12份、蒼耳子12份、白芷12份、何首烏12份、紅花6份、山藥12份、川芎12份、甘草4份。
制作方法和用法同實施例1。
為了驗證本發(fā)明，發(fā)明人進行了系列試驗。
試驗1急性毒性實驗資料檢品名稱抗骨質(zhì)增生粉檢品配制抗骨質(zhì)增生粉蒸餾水煎煮2小時，取上清液制成含生藥量100％的溶液備。
實驗方法和結(jié)果取ICR小鼠20只，雌雄各半，體重20±2g。禁食12小時后灌胃給予上述藥液，共給一日，分三次。累加量達15g/kg。灌胃后給予固體飼料與水。觀察一周內(nèi)小鼠死亡數(shù)及其它中毒現(xiàn)象。結(jié)果證明一周內(nèi)20只小鼠無一只死亡。毛發(fā)、活動、體態(tài)、飲食及糞便等未見異常。
結(jié)論抗骨質(zhì)增生粉口服LD50＞15g/kg。
試驗2長期毒性實驗資料受試物抗骨質(zhì)增生粉以蒸餾水溶解成所需濃度。
動物及飼養(yǎng)條件動物自由攝取固體飼料及自來水，室溫15～25℃。
實驗方法與結(jié)果取SD種大白鼠80只，體重187±16克，雌雄各半，隨機分為四組，每組20只，大劑量組(8g/kg)，相當(dāng)于成人臨床用量的10.7倍，中劑量組(4g/kg)，相當(dāng)于成人臨床用量的5.3倍，小劑量組(0.8g/kg)和水對照組(10ml/kg)每日灌胃給藥一次，連續(xù)給藥一個月。每周稱體重一次，每日觀察其食量、外觀、行為、分泌物、糞便等。一個月后，斷頭處死，取血進行有關(guān)檢驗，對主要臟器稱濕重，求臟體比并進行病理學(xué)檢查。
一、一般狀況的觀察給大鼠灌胃給藥后，大、中、小劑量組大鼠，毛發(fā)有光澤，活動自如，體態(tài)正常，攝食、糞便等均未見異常，體重逐漸增加，與對照組相比較，無明顯變化(P＞0.05)。體重變化如表1示表1抗骨質(zhì)增生粉對大鼠體重的影響 X±SD

二、血液學(xué)檢查一個月后斷頭，立即采血檢查血球(RBC)，白血球(WBC)計數(shù)，血紅蛋白(Hb)測定和白血球分類。結(jié)果表明，各項指標(biāo)大、中、小劑量組與對照組比較，無明顯差異(均P＞0.05)，見表2。
表2抗骨質(zhì)增生粉對大鼠血液學(xué)指標(biāo)物的影響X±SD

三、對血液生化指標(biāo)的影響1、肝功能的測定包括SGPT、SGOT、總蛋白、白蛋白，試驗結(jié)果表明，抗骨質(zhì)增生粉的大、中、小劑量組同對照組比較，對肝功無明顯影響(均P＞0.05)。
表3抗骨質(zhì)增生粉對大鼠SGPT的影響X±SD

2、腎功能測定包括尿素氮、肌酐，實驗結(jié)果見表4結(jié)果表明，抗骨質(zhì)增生粉的大、中、小三個劑量組同對照組比較，尿素氮及肌酐均無明顯變化(均P＞0.05)，對腎功能無明顯影響。
表4抗骨質(zhì)增生粉對血漿尿素氮含量的影響X±SD

四、臟體比觀察斷頭處死大白鼠后，迅速取出心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸，濾紙上除去血液，稱其濕重，求其臟體比。結(jié)果如表5、表6示。
表5抗骨質(zhì)增生粉對大鼠臟體比的影響X±SD

表6抗骨質(zhì)增生粉對大鼠臟體比的影響X±SD

以上結(jié)果表明，各組大鼠心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、卵巢、體比，與對照組比較，差異均無顯著意義(P＞0.05)，說明概要對主要臟器系數(shù)無明顯影響。
五、病理學(xué)檢查實驗結(jié)束后，處理動物時，行肉眼尸檢，結(jié)果各組大鼠的心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、卵巢、子宮、胃、腸、胸腔及腹腔，均未見有顏色、形態(tài)宜昌、無活動性病理變化。遂取心、肝、脾、肺、腎、胃、小廠、腸系膜淋巴結(jié)、胸骨骨髓、腎上腺、胸腺、甲狀腺組織，用10％甲醛固定，石蠟包埋，切片HE染色，鏡下進行病理觀察。結(jié)果，同對照組比較，各給藥組動物以上組織細胞結(jié)構(gòu)清晰，未發(fā)現(xiàn)與給藥有關(guān)的病理學(xué)改變。
結(jié)論對抗骨質(zhì)增生粉進行了大白鼠三劑量兩種性別一個月周期的長期毒性試驗。結(jié)果動物一般狀況良好，血液學(xué)及肝、腎功能檢查正常，主要臟器組織病理學(xué)檢查也未見異常，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。
試驗3藥效學(xué)實驗資料藥品名稱抗骨質(zhì)增生粉藥品制備抗骨質(zhì)增生粉蒸餾水煎煮2小時，取上清液制成80％溶液備用。
實驗方法和結(jié)果一、抗骨質(zhì)增生粉的抗炎作用(關(guān)節(jié)腫脹法)健康SD種大鼠32只，體重213±28g，雌雄不拘。隨機分為4組，每組8只。A組生理鹽水對照組(1ml/100g)；B組小劑量組(0.5ml/100g，每1ml含1g生藥，下同)；C組大劑量組(1.5ml/100g)及D組陽性對照組(0.25％地塞米松磷酸鈉0.1ml/100g)。A、B、C三組灌胃給藥，D組腹腔注射給藥。同時測量并記錄各鼠的右后肢踝關(guān)節(jié)處的周長。各鼠給藥30min后，從右后足掌心向踝關(guān)節(jié)方向皮下注射1％角叉菜膠溶液0.1ml。并分別測量記錄注射致炎劑后1h，2h，3h及24h的右踝周長，注射致炎劑后周長減去原先周長，即為各個時間的右后足腫脹度。實驗結(jié)果見表1。
表1抗骨質(zhì)增生粉對元月叉菜膠溶液致大鼠踝關(guān)節(jié)腫脹瓜的影響(x±SD)

*P＜0.05**P＜0.11實驗結(jié)果顯示，抗骨質(zhì)增生粉大劑量組可顯著減輕角叉菜致大鼠踝關(guān)節(jié)的腫脹度，但致炎后24h的腫脹反應(yīng)較陽性對照組要大。表明抗骨質(zhì)增生粉具有一定程度的抗炎效應(yīng)。
二、抗骨質(zhì)增生粉的鎮(zhèn)痛作用(1)熱板法取ICR小鼠30只，雌性，體重20±2go隨機分為三組生理鹽水組，藥物組系80％藥液以15g/kg灌胃，陽性對照組系皮下注射0.25％度冷丁0.1ml/10g。實驗用夾層鐵皮水浴箱、恒溫使水浴溫度保持在55℃，將小鼠置于熱板上，用秒表記錄自小鼠投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時間(潛伏期)作為痛閾時的指標(biāo)。如果小鼠給藥前痛閾時間小于5秒或大于60秒，則認(rèn)為過于敏感或不敏感而除去不用。結(jié)果見表2。
(2)扭體法取ICR小鼠30只，雌雄各半，體重20±2g。隨機分為三組，即等容量生理鹽水組藥物組系80％藥液以15g/kg灌胃；陽性對照組系0.25％度冷丁0.1ml/mg皮下注射。給藥30分鐘后，每鼠均由腹腔注入0.05％酒石酸銻鉀0.5ml。然后觀察10分鐘內(nèi)各鼠是否發(fā)生扭體反應(yīng)及扭體次數(shù)。結(jié)果見表3。
實驗結(jié)果顯示，與生理鹽水對照組相比較，抗骨質(zhì)增生粉可明顯減少鼠扭體次數(shù)，說明有鎮(zhèn)痛作用。
表2抗骨質(zhì)增生粉對熱板致小鼠疼痛反應(yīng)的影響單位

*P＜0.01 與給藥前比較試驗結(jié)果表明，抗骨質(zhì)增生粉刻顯著提高小鼠疼痛閾值，說明有鎮(zhèn)痛作用。
表3抗骨質(zhì)增生粉對化學(xué)致疼小鼠疼痛反應(yīng)的影響

與生理鹽水組比較**P＜0.01結(jié)論1、抗骨質(zhì)增生粉具有抗炎作用，灌胃可對抗角叉菜致大鼠踝關(guān)節(jié)腫脹的作用。
2、抗骨質(zhì)增生粉具有一定的鎮(zhèn)痛作用，給小鼠浸足，可降低熱板法致痛閾；灌胃可對抗酒石酸銻鉀致小鼠的疼痛反應(yīng)，使小鼠扭體次數(shù)減少。
試驗4臨床試驗共觀察了390例患者，其中治療組口服抗骨質(zhì)增生粉260例，對照組口服寒濕片130例，現(xiàn)將觀察結(jié)果總結(jié)如下一、一般資料本文390例，均為非住院患者，包括肩周炎、腰肌勞損、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其性別、年齡、職業(yè)見表1。

治療方法與療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.治療方法治療組口服抗骨質(zhì)增生粉，一次一袋，一日二次，一個月為一療程。對照組口服寒濕痹片，一次四片，一日三次，一個月為一療程。
2.療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈全部癥狀、體征消失，化驗檢查正常；
(2)顯效主要體征、癥狀消失或明顯改進，化驗檢查指標(biāo)改善；(3)無效體征、癥狀及化驗指標(biāo)無改善。
二、要觀察項目及觀察結(jié)果1.主要觀察項目類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕、寒濕性肩周炎；風(fēng)濕、寒濕性腰肌勞損。
2.觀察結(jié)果本文通過390例(其中包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎130例，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎88例，肩周炎78例，腰肌勞損94例)口服抗骨質(zhì)增生粉，臨床觀察，結(jié)果表明，抗骨質(zhì)增生粉對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰肌勞損均有一定的療效，其總有效率分別為82％、88.6％、87.1％、95.7％。對照組260例口服寒濕片，經(jīng)臨床觀察，結(jié)果表明，寒濕片對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰肌勞損均有一定的療效，其總有效率分別為62％、72.5％、65.4％、85％?？构琴|(zhì)增生粉療效觀察結(jié)果見表2。
表2抗骨質(zhì)增生粉療效觀察表

四、結(jié)論類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰肌勞損主要由于風(fēng)、寒、濕引起。大多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨等部位疼痛、或腫脹。晨僵、麻木、重著、或屈伸不利，甚則關(guān)節(jié)腫大變形，強直不伸，肌肉萎縮。中醫(yī)理論認(rèn)為，主要是營衛(wèi)不足，氣血陰陽失調(diào)，或肝腎虧損，正虛而邪毒湊于頭面，復(fù)感外邪，或兼淤血，中醫(yī)以活血化瘀、補益腎氣、理氣止痛為出發(fā)點，有利于損傷組織的修復(fù)。
抗骨質(zhì)增生粉具有祛風(fēng)散寒、利濕通痹、溫經(jīng)通絡(luò)、補益腎氣、理氣止痛等功能。390例臨床觀察結(jié)果，抗骨質(zhì)增生粉對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)、寒、濕引起的肩周炎、腰肌勞損等具有明顯療效，總有效率為90.8％且在觀察期間為發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，是值得推廣應(yīng)用的。
典型病例病例一胡某，女45歲，山東威海人。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病史11年，就診時每日晨僵1個小時，兩手變形，腕、掌、趾關(guān)節(jié)痛，踝關(guān)節(jié)腫脹明顯，遇涼加重，不能走路，胃腸不適，雙手感覺異常，有皮下結(jié)節(jié)?；炑?8g/L白細胞5.2×109/L，紅細胞3.8/L，血小板82×109/L，血沉35mm/h，類風(fēng)濕因子陽性，X線檢查，符合類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的骨質(zhì)改變。診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，經(jīng)服用抗骨質(zhì)增生粉治療，一療程后癥狀明顯減輕，兩個療程后疼痛消失，化驗血常規(guī)正常，血沉28mm/h，每日晨僵小于25分鐘，又經(jīng)四個月的治療，能承擔(dān)一般的家務(wù)勞動。
病例二劉某，女，34歲，山東人，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病史1年余，表現(xiàn)手指指間關(guān)節(jié)腫脹疼痛，伴晨僵(1小時內(nèi)不能緩解)，經(jīng)查有輕度貧血，血沉增快(44毫米/小時)血小板稍高(320×109/L)，抗核抗體陽性，類風(fēng)濕因子(RF)陽性，抗鏈“O”陰性，X線攝片示關(guān)節(jié)周圍軟組織腫脹，關(guān)節(jié)附近輕度骨質(zhì)疏松，診斷為早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，既往用芬必得、雷公滕多甙、強的松治療效果不佳。
服用抗骨質(zhì)增生粉一個月后，患者關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，晨僵時間縮短，一個月后指關(guān)節(jié)疼痛及晨僵全部消失，后囑病人繼續(xù)堅持治療以鞏固療效。
病例三張某某，女，45歲，山東人莒南縣人，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎6年，屢經(jīng)中西醫(yī)治療效果不佳。2002年11月入院治療，表現(xiàn)手指間關(guān)節(jié)及腕部腫脹疼痛，手部肌肉萎縮，呈尺偏畸形和小指呈天鵝頸畸形，面部顳頜關(guān)節(jié)疼痛，張口咀嚼困難?；灆z查示中度貧血(血色素8.58/L)血沉增快(68mm/h)，C反應(yīng)蛋白陽性，類風(fēng)濕因子陽性，1320，抗核抗體陽性，手X光攝片報告，指間關(guān)節(jié)指掌關(guān)節(jié)，明顯骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)面不規(guī)則，關(guān)節(jié)間隙變窄。服用抗骨質(zhì)增生粉，經(jīng)30天的治療，關(guān)節(jié)疼痛緩解。為使患者關(guān)節(jié)肌肉功能得到保護，阻止病變的發(fā)展，提高了生存質(zhì)量，繼續(xù)服用抗骨質(zhì)增生粉兩個療程鞏固療效。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于該配方由以下重量份的原料藥制成杜仲10-15份、熟地10-15份、干姜2-4份、當(dāng)歸6-10份、遠志10-15份、防風(fēng)10-15份、續(xù)斷10-15份、細辛1-2份、懷牛膝4-8份、絡(luò)石藤10-15份、鹿銜草10-15份、枸杞子4-8份、羅布麻4-8份、秦艽15-25份、土元4-8份、羌活6-10份、黃芪9-15份、威靈仙6-10份、雞血藤10-15份、辛荑花10-15份、蘇木4-8份、木瓜6-10份、丹參10-15份、沒藥4-8份、荊芥4-8份、鎖陽4-8份、菟絲子10-15份、蒼耳子10-15份、白芷10-15份、何首烏10-15份、紅花4-8份、山藥10-15份、川芎9-15份、甘草2-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于各原料藥的優(yōu)選用量為杜仲12份、熟地12份、干姜3份、當(dāng)歸8份、遠志12份、防風(fēng)12份、續(xù)斷12份、細辛1.5份、懷牛膝6份、絡(luò)石藤12份、鹿銜草12份、枸杞子6份、羅布麻6份、秦艽20份、土元6份、羌活8份、黃芪12份、威靈仙8份、雞血藤12份、辛荑花12份、蘇木6份、木瓜8份、丹參12份、沒藥6份、荊芥6份、鎖陽6份、菟絲子12份、蒼耳子12份、白芷12份、何首烏12份、紅花6份、山藥12份、川芎12份、甘草4份。
3.一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于該組合藥物可以制成粉劑、丸劑、沖劑、片劑、膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法，本制劑是劉洪基專家根據(jù)中醫(yī)藥理論和實踐，精選組方以杜仲、熟地、干姜、當(dāng)歸、遠志、防風(fēng)、續(xù)斷、細辛、懷牛膝、絡(luò)石藤、鹿銜草、枸杞子、羅布麻、秦艽、土元、羌活、黃芪、威靈仙、雞血藤、辛荑花、蘇木、木瓜、丹參、沒藥、荊芥、鎖陽、菟絲子、蒼耳子、白芷、何首烏、紅花、山藥、川芎、甘草將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，溫經(jīng)寒散，舒筋活血，祛濕化瘀，消腫止痛，活絡(luò)祛風(fēng)，祛瘀散瘀，松弛肌筋，強筋壯骨，化腐生新，舒肝益腎，續(xù)筋通脈，可抑制和消除關(guān)節(jié)腫脹，促進組織修復(fù)，達到治療的目的，經(jīng)藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床試驗證明，治療骨質(zhì)增生療程短，毒副作用小，治愈率高。
文檔編號A61K9/14GK1840160SQ20061000286
公開日2006年10月4日 申請日期2006年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月8日
發(fā)明者劉洪基 申請人:劉洪基