專利名稱：：踝足矯形器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及踝足矯形器。
背景技術(shù)：
：矯形器是這樣一種機械裝置，該裝置在患者的肢體上施加力，并可用于多種不同用途。例如，矯形器可用于支撐、功能性、校正或保護用途，或者實際用于這些用途的組合。踝足矯形器一般用于為患者的踝和足提供保護，同時提供抵抗過跖屈(或更通俗地稱作"足下垂")的支撐。足跖屈是一種由疾病、外傷或先天異常引起的醫(yī)學(xué)病癥。感染這種病癥的患者一般行走困難，因為患者的足在抬離地面時傾向于下垂，于是為避免絆倒患者一般不得不把足抬得比應(yīng)該抬得要高。由于一般患者往往還表現(xiàn)出不良或受損的背屈，所以患者在步態(tài)周期的擺動時相期間有問題也比較常見。踝足矯形器的主要功能是提供跖屈阻力，當(dāng)患者的足抬離地面時該阻力有助于足保持在正確的位置。除了這種阻力功能以外，好的踝足矯形器還應(yīng)當(dāng)在患者步態(tài)的擺動時相期間為背屈提供一定程度的輔助。目前已經(jīng)提出了多種不同的用于抵抗跖屈且在一些情況下用于附加輔助背屈的踝足矯形器。目前提出的其中一種裝置在本領(lǐng)域中公知為"足下"矯形器。如該俗稱所暗示的，該矯形器裝配在足下，且在這種情況下裝配在鞋的外部。該特定裝置沒有鞋就不能穿戴，因此鞋是矯形器必不可缺的部件。所述矯形器包括一對支撐金屬桿，各桿都通過防止進一步足下垂的跖屈擋件在鞋跟區(qū)域中連接到鞋的任一側(cè)。桿的上端與繞患者的小腿固定的支撐帶相連。目前提出的另一種"足下"矯形器(其也必須和鞋一起使用)包括一體的剛性塑料模制件，該模制件包括一體的足底抵靠區(qū)和小腿抵靠區(qū)。小腿抵靠區(qū)的頂部設(shè)置有閉合機構(gòu)，該閉合機構(gòu)使得所述裝置可固定至患者的小腿，足底抵靠區(qū)和鞋共同作用來支撐患者的足。目前提出的另一種裝置俗稱"足上"矯形器，這意味著該矯形器裝配在足的前(背)側(cè)上，而不像目前提出的上述裝置那樣裝配在足下。該"足上"矯形器包括抵靠脛骨穿戴的剛性塑料殼，該塑料殼通過合適的固定帶而繞小腿固定。該矯形器包括蹬，該蹬在足背區(qū)中裝配在足上以為患者提供跖屈阻力。所有上述的矯形器都可為患者提供能夠抵抗跖屈的裝置。然而，它們均伴隨有一些缺點，這也是事實。為了緩解這些問題，申請人當(dāng)前已經(jīng)提出了(見已授權(quán)的英國專利No.2330309)—種由柔彈性材料(例如，硅酮)形成的襪狀結(jié)構(gòu)。該襪狀結(jié)構(gòu)借助其構(gòu)成材料的固有彈性提供跖屈阻力，且該襪狀結(jié)構(gòu)還儲存可隨后釋放以輔助背屈的能量。該矯形器可被涂成模擬患者皮膚的顏色(因此從美容上來說是受人喜歡的)，可舒服地穿戴在不用定制的普通鞋內(nèi)，并且不需要為了提供有益效果而穿鞋。該襪狀結(jié)構(gòu)在使用中包圍患者的踝和小腿的部分包括一開口(以允許患者穿上該裝置)，并且在優(yōu)選布置中，該開口通過嵌入該襪狀結(jié)構(gòu)中的機械鉤環(huán)閉合件(例如，velcro)的相應(yīng)部分而閉合(以將矯形器固定在患者足上的適當(dāng)位置)。通常，所述閉合件的一部分鄰近幵口的一側(cè)而設(shè)置在矯形器的外部，而另一部分設(shè)置在從開口的另一側(cè)延伸的接片的內(nèi)表面上，在接片上的閉合件可附接于鄰近開口的所述一側(cè)的閉合件以閉合該開口，并將矯形器固定在適當(dāng)位置。申請人的當(dāng)前矯形器在本領(lǐng)域內(nèi)提供了巨大飛躍，并緩解了上述缺點(笨重是長期以來伴隨目前提供的裝置的缺點)的大部分(若不是全部的話)，并被證實在商業(yè)上極為成功。然而，其制造仍比人們想要的昂貴(因此患者購買起來更加昂貴)。就此，申請人已經(jīng)注意到的一個特定問題是難以將vdcro⑧閉合件的相應(yīng)部分嵌入硅酮的襪狀結(jié)構(gòu)中，而且一旦嵌入后，該閉合件有時會脫離襪狀結(jié)構(gòu)從而使裝置失效。這些問題往往會使制造任一裝置所用的時間延長，從而整體降低制造過程的產(chǎn)量。其影響最終使矯形器與其它方式相比制造更加昂貴，因此購買起來更昂貴。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種矯形器，該矯形器避免(或至少緩解)這些問題。具體地說，本發(fā)明的目的在于提供一種矯形器，該矯形器可更容易地制造，因此可廉價地制造(最終使售價較低)。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實施方式提供了一種踝足矯形器，該踝足矯形器包括由設(shè)定成相互成一角度的第一管狀部分和第二管狀部分形成的襪狀結(jié)構(gòu)，其中所述第二管狀部分能夠打開，用于使患者的足和小腿分別插入所述第一管狀部分和所述第二管狀部分中，所述矯形器還包括閉合構(gòu)件，所述閉合構(gòu)件可繞過所述第二管狀部分的周邊的至少一部分并固定在適當(dāng)位置，從而朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。該矯形器優(yōu)于申請人先前提出的矯形器的主要優(yōu)點在于其可更加快速地制造(雖然以其美學(xué)外觀略差為代價)且失效更少。通過減少制作任意一個給定矯形器的時間以及失效裝置的數(shù)量，可顯著提高制造過程的產(chǎn)量，因此降低各個矯形器的制造成本(最終降低售價)。在試驗中，申請人:已經(jīng)發(fā)現(xiàn)與申請人先前的英國專利中所述的矯形器的制造時間相比，這里所述的矯形器的制造時間可減少大約40%。制造時間的這一減少使得可以以申請人先前的英國專利中所述類型的矯形器價格的一半銷售這里所述類型的矯形器。在非常優(yōu)選的實施方式中，當(dāng)所述第二管狀部分處于上述閉合位置時，所述閉合構(gòu)件定位在該第二管狀部分的周邊的外側(cè)。從以下詳細描述中將會清楚本發(fā)明的實施方式的其它目的、特征和優(yōu)點。以下參照附圖僅以示例性實施例的方式描述本發(fā)明的各種優(yōu)選實施方式，附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方式的矯形器處于閉合構(gòu)造的示意性前視立體圖2是圖1所示的矯形器的后視立體圖3是圖1和圖2所示的矯形器的側(cè)視圖4是圖1所示的矯形器處于打開構(gòu)造的后視立體圖5是圖4所示的矯形器處于局部閉合構(gòu)造的后視立體圖6是根據(jù)本發(fā)明第二實施方式的矯形器的示意性前視立體圖7是根據(jù)本發(fā)明第三實施方式的矯形器的示意性側(cè)視圖；以及圖8是根據(jù)本發(fā)明第四實施方式的矯形器的示意性側(cè)視圖。具體實施例方式圖1是本發(fā)明的實施方式處于閉合構(gòu)造的立體圖。圖1所示的矯形器1示出為患者將其穿戴上時的樣子(為了清楚起見省略了患者的足、踝和小腿)，不過值得注意的是該矯形器在不被患者穿戴時其彈性也足以使其保持三維形狀(大體如圖1中所示)。矯形器包括由第一管狀部分12和第二管狀部分14構(gòu)成的矯形結(jié)構(gòu)10。第一和第二管狀部分是連續(xù)的，并且在大多數(shù)情況下第二管狀部分14和第一管狀部分12—體形成。第一和第二管狀部分設(shè)定成相互成一角度，從而至少在使用時提供大致L形的內(nèi)部空腔16(圖4)，該內(nèi)部空腔的尺寸設(shè)定為使該矯形器在使用中容納患者的足、踝和小腿(未示出)，并緊密裝配在它們周圍。在非常優(yōu)選的布置中，襪狀結(jié)構(gòu)形成為使第一部分設(shè)定成不垂直于第二部分，而是使該結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)大約3至10度，優(yōu)選為5度的背屈。當(dāng)患者穿戴該矯形器時，所述背屈下降為零，并且在患者步態(tài)的擺動時相期間，患者的足的重量施加到該矯形器。當(dāng)被患者穿戴時第二部分14包圍患者小腿的包括內(nèi)踝(踝的內(nèi)側(cè))和外踝(踝的外側(cè))的部分，第一部分12包圍足底側(cè)(足底)的至少一部分和足背側(cè)(足背)的至少一部分，因而矯形結(jié)構(gòu)IO可被描述成大致為"襪狀"，或者說類似襪子。在優(yōu)選布置(如所示)中，矯形結(jié)構(gòu)構(gòu)造成使得患者的腳趾和跟骨(腳跟)露出。這是因為申請人發(fā)現(xiàn)露出腳跟和腳趾的矯形器使患者穿戴起來明顯更加舒適，同時當(dāng)在給定表面上行走時(特別是赤足時)由于患者的腳趾和腳跟可抓握該表面的原因而給患者更大的信心。然而，應(yīng)當(dāng)理解，需要時可改為將矯形器構(gòu)造成包圍腳趾和/或腳跟。對于踝部極其敏感的患者來說，作為另一選擇可將第一部分和第二部分構(gòu)造成使得該第一和第二部分的壁變薄，或者使所述壁在該結(jié)構(gòu)的通常會覆蓋內(nèi)踝和外踝的那些區(qū)域中包括小孔。根據(jù)患者所患跖屈的程度來選擇并可改變矯形結(jié)構(gòu)10的彈性。具體地說，矯形結(jié)構(gòu)10的彈性選擇成提供足以校正將要使用該矯形器的患者經(jīng)受的具體程度的過跖屈的跖屈阻力?？赏ㄟ^改變形成矯形結(jié)構(gòu)的材料、改變矯形結(jié)構(gòu)的厚度或者將加強部件(例如，彈性肋)結(jié)合到矯形器內(nèi)(或者事實上通過這些的組合)而實現(xiàn)給定矯形結(jié)構(gòu)10的彈性變化(當(dāng)患者經(jīng)受的過跖屈程度變小或變大時可能需要這樣)。作為示例性實施例，矯形結(jié)構(gòu)可包括呈彈性肋16(圖1中以假想線示出)形式的加強部件，其沿足背側(cè)局部延伸。肋16可與矯形器一體形成，或者可以可移除地插入設(shè)在矯形結(jié)構(gòu)的背側(cè)上的袋中。后一布置特別有用，因為其使得可在需要時(通過插入不同形狀的肋)改變肋的剛度和/或支撐角度。肋的材料可以與矯形結(jié)構(gòu)10的其余部分相同，或者可以為不同材料(優(yōu)選彈性更大)，例如塑料、金屬或碳纖維。第一管狀部分12和第二管狀部分14由柔彈性材料形成，在優(yōu)選實施方式中，該材料為硅酮彈性體。優(yōu)選的是，該硅酮彈性體的肖氏A計示硬度為30至80，優(yōu)選為40至70，最優(yōu)選為50或65。將彈性材料用于矯形結(jié)構(gòu)10(若設(shè)有肋的話任選用于肋)是與上述類型的"足下"或"足上"裝置的根本區(qū)別。先前提供的那些裝置推薦使用非彈性材料，即剛性材料。與剛性材料相比，使用彈性材料的主要優(yōu)點在于在患者步態(tài)的某些時相期間，該材料可撓曲以儲能，并在患者步態(tài)的其它時相(特別是擺動時相)期間釋放該能量，從而有效地輔助整個行走過程，特別是輔助背屈。'足的背屈和跖屈主要由脛骨前肌腱控制，矯形器的結(jié)構(gòu)的作用是輔助這些肌肉運作，尤其是對于經(jīng)受例如由外傷、疾病或遺傳造成的神經(jīng)損傷而引起持久足下垂的那些患者。本發(fā)明的裝置的這種生物機械功能從根本上不同于所謂的運動支撐襪(例如，tubigrip⑧類型的運動支撐襪)，運動支撐襪不提供任何輔助脛骨前肌腱運作(以抵抗患者足的跖屈并輔助其背屈)的措施，而是完全關(guān)注于抵抗足的異常橫向運動。如上所述，矯形結(jié)構(gòu)10緊密裝配至患者的足和小腿，因此可構(gòu)造成向患者的足和小腿提供壓力。在優(yōu)選實施方式中，該壓力可設(shè)計成幫助治療諸如靜脈功能不全(例如靜脈曲張)的影響和癥狀的其它病癥。還可以構(gòu)想使矯形結(jié)構(gòu)的不同區(qū)域提供不同的壓力。例如，矯形結(jié)構(gòu)可在患者的足上施加比在腳踝上施加的壓力大的壓力，從而提供泵效應(yīng)以輔助血液流向足和從足流出。以下參照圖4和圖5，矯形結(jié)構(gòu)的第二管狀部分14構(gòu)造成其可被打開以允許患者穿上該矯形器。在該實施方式中，通過使第二管狀部分14構(gòu)造成包括第二部件20而實現(xiàn)該第二管狀部分的打開，所述第二部件布置成當(dāng)矯形器1處于裝配在患者的小腿周圍的閉合位置時該第二部件覆蓋第一部件18，第二部件20可遠離第一部件18(沿大致如圖5所示的方向A)運動以打開第二管狀部分14。在優(yōu)選布置中，如圖所示，第一部件18包括第二管狀部分14的這樣的部分，該部分大致從矯形結(jié)構(gòu)10的、當(dāng)患者穿戴上矯形器時覆蓋內(nèi)踝的部分22延伸，并終止于從第二管狀部分14的最上邊緣24(即，使用時位于患者的小腿附近的邊緣)向第二管狀部分14的最下邊緣26(即，使用時位于患者的跟骨附近的邊緣)縱向延伸的線，大致位于第二管狀部分的布置成在使用時覆蓋患者內(nèi)踝的部分22與第二管狀部分的布置成在使用時覆蓋患者外踝的部分28(圖4)之間。第二部件20包括第二管狀部分14的這樣的部分，該部分大致從矯形結(jié)構(gòu)10的覆蓋患者外踝的部分28(圖4)延伸，從而形成當(dāng)?shù)诙軤畈糠?4閉合時覆蓋第一部件18的接片部分30。在優(yōu)選布置中，接片部分30按照使接片部分30終止于軸向線32的程度覆蓋第一部件18(當(dāng)?shù)诙軤畈糠?4閉合時)，該軸向線向第二管狀部分的縱向下方延伸并終止于矯形器的在使用時覆蓋患者內(nèi)踝的部分22或終止于其周圍。如圖4和圖5所示，在優(yōu)選實施方式中，矯形器包括牢固地附接至上述接片部分30的閉合構(gòu)件34，可利用所述閉合構(gòu)件以下面詳細描述的方式將第二管狀部分14在上述閉合位置固定在患者小腿周圍。在優(yōu)選布置中，設(shè)置了兩個閉合構(gòu)件，但是應(yīng)當(dāng)理解，如有需要可設(shè)置單個閉合構(gòu)件或者兩個以上的閉合構(gòu)件。在優(yōu)選實施方式中，所述閉合構(gòu)件通過管狀雙頭鉚釘36(也稱為"快速鉚釘")(或等同固定件)等牢固地附接至接片部分，所述鉚釘可從EvansandEvans(英國Surrey郡Surbiton市Tolworth的RedLion街RedLion商務(wù)區(qū)24單元)或者Algeos(英國L249HB利物浦市SpekeHall街BridgeIndustrialEstate,SheridanHouse)買到。然而，毫無疑問的是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員立即清楚也可使用各種不同的固定件，不過由于與例如將閉合構(gòu)件縫(sow)到管狀部分上相比，快速鉚釘可使矯形器制造過程的閉合構(gòu)件附接階段更快地完成，因而快速鉚釘是優(yōu)選的。在其中第二管狀部分14的接片部分30覆蓋第一部件18的優(yōu)選實施方式中，優(yōu)選的是閉合構(gòu)件34以使得固定件36也覆蓋第二管狀部分14的上述第一部件18的方式附接至接片部分30。由于這意味著固定件不壓在患者的小腿上(壓在小腿上會讓人不舒服)而是壓在第二管狀部分的第一部件上，因而非常有利。在優(yōu)選布置中，閉合構(gòu)件包括第一材料條38，該第一材料條在其外側(cè)38a(即，其遠離第二管狀部分的一側(cè))上承載機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)(例如vdcro)的一部分。第二材料條40附接至(例如縫至)第一材料條38的自由端，該第二材料條在其內(nèi)側(cè)40a(即，面朝第二管狀部分的一側(cè))上承載機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)的另一部分。在非常優(yōu)選的布置中，第一材料條38承載有一組環(huán)(第二材料條40承載有鉤)，使得閉合構(gòu)件不與患者可能穿戴的任何衣物干涉。如上所述，閉合構(gòu)件設(shè)置成使第二管狀部分能固定在上述閉合位置。為此，閉合構(gòu)件可繞第二管狀部分14的周邊纏繞(沿圖4中所示的方向B，S卩，沿使接片部分30運動以打開第二管狀部分14所沿的方向A(圖5)的延續(xù))直至第二材料條40上的鉤或環(huán)覆蓋第一材料條38上的環(huán)或鉤，借此可將第二材料條40固定至第一材料條38，從而將第二管狀部分14固定在閉合位置。作為替代，可通過沿相反方向(即，沿會使接片部分運動以閉合第二管狀部分的方向)纏繞閉合部件34，然后如上所述固定的方式將閉合構(gòu)件固定至接片部分30。然而，這樣的布置不太優(yōu)選，因為沿用于閉合管狀部分14的方向拉動閉合構(gòu)件會促使患者將第二管狀部分過度張緊在其小腿周圍，或許會達到使第二管狀部分過緊地固定從而會不利地影響患者的小腿和足的循環(huán)這樣的程度。對受到神經(jīng)損傷而可能不會立即意識到矯形器已過緊的患者來說更是如此。雖然上述布置是優(yōu)選的，但是應(yīng)清楚許多其它替換也是可行的。例如，閉合構(gòu)件不必附接至第二管狀部分。閉合構(gòu)件可從第二管狀部分拆下并簡單地固定在其周圍。如圖6中示意性所示，第二管狀部分14還可設(shè)置有多個環(huán)42，可以將可完全拆下的閉合構(gòu)件34穿入這些環(huán)中并固定(如所示)。作為另一替換，如圖7中示意性所示，閉合構(gòu)件可包括可完全從矯形器拆下并承載機械鉤環(huán)接合機構(gòu)的鉤或環(huán)的材料條(未示出)。矯形器的每個閉合構(gòu)件具有兩個牢固地附接(例如，通過快速鉚釘46或等同固定件)至第二管狀部分14的材料條44，即附接至上述接片部分外側(cè)的第一材料條；以及附接至第二管狀部分的上述第一部件的、在第二管狀部分閉合時不被接片部分覆蓋的區(qū)域的外側(cè)的第二材料條。各個材料條承載機械鉤環(huán)接合機構(gòu)的環(huán)或鉤，使得可拆下的材料條可固定至這兩個附接的材料條的每一個，從而將第二管狀部分保持在閉合位置。作為再一替換，如在圖8中以部分閉合位置示意性所示，材料條46(在其外表面上承載有機械鉤環(huán)接合機構(gòu)的鉤或環(huán))可附接至第二管狀部分14的、當(dāng)該第二管狀部分14閉合時不被接片部分30覆蓋的區(qū)域的外側(cè)。然后可將第二材料條48固定至牢固地附接至第二管狀部分的材料條46，從而將第二管狀部分固定在上述閉合位置，所述第二射料條在一端牢固地附接至接片部分30，并且在其下側(cè)(即，面向第二管狀部分的側(cè))上承載有機械接合機構(gòu)的環(huán)或鉤。在圖4和圖5所示的優(yōu)選實施方式的另一修改例中，閉合構(gòu)件34不必包括兩個彼此附接的材料條38、40。而是，閉合構(gòu)件可改為包括單個材料條，在其一側(cè)上設(shè)有機械接合機構(gòu)的鉤或環(huán)，而在其另一側(cè)上設(shè)有該機構(gòu)的環(huán)或鉤。作為再一修改例，機械鉤環(huán)閉合機構(gòu)可由另一種固定件(例如，按扣)代替。在附圖中未示出的另一替代布置中，第二管狀部分可縱向裂開，裂縫的相應(yīng)邊緣可通過彈性材料的一部分接合，該彈性材料可縫至或以其它方式固定至第二管狀部分的彈性材料，從而允許第二管狀部分14打開以使患者的足和小腿插入。然后可設(shè)置任一上述閉合構(gòu)件以繞患者的小腿固定第二管狀部分(可根據(jù)接片部分的存在與否進行適當(dāng)修改)。作為另一替代布置，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)清楚第二管狀部分14的接片部分30不必覆蓋第一部件18。第二管狀部分14可僅包括縱向狹縫、一個或多個閉合構(gòu)件，所述閉合構(gòu)件設(shè)置成使狹縫的相對邊緣引向彼此以閉合該狹縫，從而將第二管狀部分固定在患者的小腿周圍。這樣的布置雖然明顯可行，但是由于用于將閉合構(gòu)件附接至矯形器的固定件會和患者的小腿接觸，因而是不太優(yōu)選的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將清楚允許第二管狀部分打開的其它構(gòu)造，但是以上參照圖1至圖5詳細描述的構(gòu)造仍是最優(yōu)選的，這是因為這樣產(chǎn)生的矯形器與例如包括彈性材料條的矯形器相比，可以更快地制造。如上所述，這里所述的矯形器的一個優(yōu)點在于，與申請人現(xiàn)有的英國專利中所述的矯形器相比，可更加快速地制造。根據(jù)該現(xiàn)有專利的矯形器的制造必須在矯形器的材料中封裝velcro⑧條，以提供閉合第二管狀部分中的插入狹縫的手段。為制造根據(jù)這里提供的教導(dǎo)的矯形器，唯一需要做的是例如通過快速鉚釘將閉合構(gòu)件牢固地附接至第二管狀部分，這是對在矯形器體中封裝velcro⑧條的更快更堅固的替代。任一實施方式的矯形結(jié)構(gòu)都可著色，從而使其可與患者的皮膚顏色相配(閉合構(gòu)件也一樣)，并可以設(shè)置成多種不同的尺寸和形狀。矯形結(jié)構(gòu)可通過注射成型制造，但是可替換的是也可通過軋制(如以下所述)多層硅酮彈性體隨后將其累積在適當(dāng)?shù)哪＞?通常是患者的足和小腿)上來制造。如上所述的矯形結(jié)構(gòu)可由多種不同的柔彈性材料制成。在這些材料中，硅酮彈性體是特別優(yōu)選的材料。兩種合適的彈性體是由美國加利福尼亞州的Carpinteria，1050CindyLane的NusilTechnology以商品名HCR9960和MED4035出售的彈性體。另一族合適的彈性體是由NusilTechnology以注冊商標(biāo)VersaSiP⑧出售的彈性體。HCR9960的加工時間為大約1:2小時，MED4035的加工時間較短，大約為3至4小時，在這之后該彈性體固化。所述彈性體是熱固化的，并且優(yōu)選通過200目篩過濾以清除顆粒雜質(zhì)。所述彈性體作為組分A和B供應(yīng)，它們優(yōu)選在使用之前在二輥軋機或其它適合的裝置上等比例結(jié)合?；旌线@兩個組分的建議順序是首先在軋機上軟化部分B，然后軟化部分A，之后將相同重量的部分B添加到部分A中，之后使它們完全混合。在該階段，推薦將材料的溫度保持得盡可能低，從而使彈性體的表壽命(tablelife)最大。然后，可將混合物手動裝配到患者足的石膏模上，或者更優(yōu)選的是供應(yīng)到注射成型設(shè)備中以模制合適形狀的矯形器?？赏ㄟ^加熱來加速混合彈性體的固化，這會需要3至4小時。有機橡膠和其它物質(zhì)的任何環(huán)境痕量(ambienttmce)都可抑制固化，因而重要的是在徹底清潔的區(qū)域中進行矯形結(jié)構(gòu)的制造。VersaSiP⑧族彈性體包括三種基本原料，它們在被硫化時產(chǎn)生肖氏A計示硬度為30、50和70的堅硬耐用的彈性體，而且可將所述基本原料混合而產(chǎn)生中間計示硬度的彈性體。這三種基本原料混合有作為抑制劑的CAT-40和CAT-55-CAT-40以及作為鉑催化劑的CAT-55。各個系列(即，計示硬度30、50或70系列)以三部分系統(tǒng)供應(yīng)，其在使用之前必須例如在二輥軋機上混合?？赏ㄟ^以1:1的比例混合計示硬度為30、50或70的彈性體而產(chǎn)生中間計示硬度的彈性體。例如，可通過以1:1的混合比例混合VersaSil、30和VersaSil、50而得到計示硬度為40的彈性體。要制造給定彈性體，建議在冷卻的二輥軋機上使總共所需的基本原料的大約25%軟化。然后添加全部所需量的CAT-40，接著軋制生成的混合物直至均勻。當(dāng)基礎(chǔ)/CAT-40混合物在軋機上翻轉(zhuǎn)時，應(yīng)以較小的增量添加CAT-55，直至添加全部所需的量。接著應(yīng)添加剩余的基本原料并進行軋制。一旦制造出彈性體，就可接著將該混合物手動裝配到患者足的石膏模上或者更優(yōu)選地供應(yīng)給注射成型設(shè)備以模制合適形狀的矯形結(jié)構(gòu)。通過加熱來加速生成混合物的固化。例如，在116'C下彈性體在橫截面達到0.075英寸(0.00195米)厚的模具中固化不超過十分鐘?？赏ㄟ^提高固化溫度而提高硫化速度，如有需要可例如在177"C下實施四個小時的任選二次固化。重點要注意的是，彈性體的固化可能被胺、硫、氮氧化物、有機錫化合物以及一氧化碳的痕量抑制。因此，對于所述矯形結(jié)構(gòu)的制造來說重要的是要在徹底清潔的環(huán)境中進行。預(yù)期這里所述的裝置的性能至少與申請人先前提出的裝置(如授權(quán)的英國專利No.2330309中所述)等同。已發(fā)現(xiàn)該裝置不僅對一組患者的跖屈程度而且對他們的行走速度以及行走所涉及的勞動強度(稱為生理消耗指數(shù)或PCI)都有顯著的改進。在研究開始時發(fā)現(xiàn)，所述矯形器使行走速度提高大約10%，PCI降低大約2X。在大約六個月后研究結(jié)束時，發(fā)現(xiàn)同一組患者與其最初不穿戴矯形器相比，行走速度提高大約20%，PCI降低大約32%。預(yù)計本發(fā)明的矯形器將提供類似的而且有希望更好的結(jié)果。申請人還發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的矯形器改善了患者的本體感受。當(dāng)不穿戴這里所述的矯形器時，患者在行走時易于絆倒。然而，當(dāng)穿戴上所述矯形器時，由矯形器施加在皮膚感受器上的壓力向大腦發(fā)送信息以幫助患者確定足在空間中的位置。這又有助于患者走得更快并避免絆倒。從上面將會明白這里所述的矯形器提供了解決跖屈問題的有效手200580046560.X說明書第12/12頁段。除此功能以外，有利的是這里所述的矯形器在患者步態(tài)周期的擺動時相期間可顯著增大背屈。認為其主要原因是矯形結(jié)構(gòu)(還有彈性肋，若設(shè)有的話)在壓縮時儲存能量，并在患者步態(tài)周期的擺動時相期間釋放該能量。因此，預(yù)計患者會發(fā)現(xiàn)所述實施方式的矯形器不僅會解決跖屈問題而且會有效地輔助行走過程。盡管以上已詳細描述了各種優(yōu)選實施方式，但應(yīng)清楚并且應(yīng)當(dāng)注意在不背離由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下可進行各種變型和更改。還應(yīng)當(dāng)注意，盡管在所附權(quán)利要求中明確列舉了多個特征的特定組合和排列，然而本發(fā)明的范圍不局限于這些組合，而是延伸到包含這里所述的特征的任意組合，而與所述特征的特定組合是否已明確要求無關(guān)。18權(quán)利要求1、一種踝足矯形器，該矯形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由設(shè)定成相互成一角度的第一管狀部分和第二管狀部分形成的柔彈性的襪狀矯形結(jié)構(gòu)，其中所述第二管狀部分能夠打開，用于使患者的足和小腿分別插入所述第一管狀部分和第二管狀部分中，所述矯形器還包括至少一個閉合構(gòu)件，所述閉合構(gòu)件可繞過所述第二管狀部分的周邊的至少一部分并固定在適當(dāng)位置，從而朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯形器，其中，當(dāng)所述第二管狀部分位于所述閉合位置時，所述閉合構(gòu)件定位在所述第二管狀部分的周邊的外側(cè)。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的矯形器，其中，所述第二管狀部分縱向裂開，從而限定插入狹縫，該狹縫的第一邊緣部分和第二邊緣部分構(gòu)造成當(dāng)所述第二管狀部分處于所述閉合位置時大致彼此鄰接。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的矯形器，其中，所述第二管狀部分包括第一邊緣部分和第二邊緣部分，所述第二邊緣部分可與所述第一邊緣部分分開以允許所述第二管狀部分打開，并且所述第二邊緣部分構(gòu)造成當(dāng)所述第二管狀部分位于所述閉合位置時覆蓋所述第一邊緣部分。5、根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件牢固地附接至所述矯形結(jié)構(gòu)。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件包括牢固地附接至所述第二管狀部分的第一閉合件以及牢固地附接至所述第二邊緣部分的第二閉合件，至少所述第二閉合件的自由端可固定至所述第一閉合件以確保所述第二管狀部分處于所述閉合位置。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的矯形器，其中，所述第二閉合件的至少一部分以及所述第一閉合件包括機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)的適當(dāng)互補部分，以允許所述第二閉合件固定至所述第一閉合件。8、根據(jù)權(quán)利要求5所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件包括一端牢固地附接至所述第一邊緣部分和第二邊緣部分其中之一的帶，所述帶構(gòu)造成在固定至自身之前繞過所述第二管狀部分的整個周邊，以朝向所述閉合位置推動所述第二管狀部分。9、根據(jù)權(quán)利要求8所述的矯形器，其中，所述帶的相應(yīng)表面至少部分包括機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)的適當(dāng)互補部分，以允許該帶一旦繞過所述第二管狀部分的整個周邊就固定至自身。10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的矯形器，其中，所述閉合構(gòu)件包括一帶，該帶通過快速鉚釘牢固地附接至所述第二邊緣部分，使得當(dāng)所述矯形器處于所述閉合位置時所述快速鉚釘壓在所述第一邊緣部分上而不壓在患者的小腿上。11、根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件可至少部分與所述矯形結(jié)構(gòu)分開。12、根據(jù)從屬于權(quán)利要求3時的權(quán)利要求11所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件均包括分別牢固地附接至所述第一邊緣部分和第二邊緣部分的第一閉合件和第二閉合件；以及可移除的閉合條，該閉合條可附接至所述第一閉合件和第二閉合件二者上以將所述第二管狀部分固定在所述閉合位置。13、根據(jù)從屬于權(quán)利要求4時的權(quán)利要求11所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件包括牢固地附接至所述第二管狀部分的第一閉合件；牢固地附接至所述第二邊緣部分的第二閉合件；以及可移除的閉合條，所述閉合條可附接至所述第一閉合件和第二閉合件二者上以將所述第二管狀部分固定在所述閉合位置。14、根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的矯形器，其中，所述第一閉合件和第二閉合件通過一個或多個快速鉚釘牢固地附接。15、根據(jù)權(quán)利要求12、13或14所述的矯形器，其中，所述第一閉合件和第二閉合件以及所述可移除的閉合條包括機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)的適當(dāng)部分，以允許所述條固定至所述第一閉合件和第二閉合件中的每一個。16、根據(jù)權(quán)利要求ll所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件可完全從所述矯形結(jié)構(gòu)移除，并構(gòu)造成在固定至自身之前繞過所述第二管狀部分的整個周邊，以朝向所述閉合位置推動所述第二管狀部分。17、根據(jù)權(quán)利要求16所述的矯形器，其中，所述第二管狀部分承載有多個環(huán)，所述閉合構(gòu)件可穿過所述環(huán)，從而相對于所^第二管狀部分將該閉合構(gòu)件保持在固定位置。18、根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的矯形器，其中，所述閉合構(gòu)件的相應(yīng)表面包括機械鉤環(huán)固定系統(tǒng)的適當(dāng)部分，以允許該閉合構(gòu)件一旦繞過所述第二管狀部分的整個周邊就固定至自身。19、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的矯形器，其中，所述矯形結(jié)構(gòu)的彈性足以提供適用于校正患者所受到的具體程度的過跖屈的跖屈阻力。20、根據(jù)權(quán)利要求19所述的矯形器，其中，在第一矯形器和第二矯形器之間，可通過與一個矯形器相比改變另一個矯形器的矯形結(jié)構(gòu)的厚度而改變該矯形結(jié)構(gòu)的彈性。21、根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的矯形器，其中，在第一矯形器和第二矯形器之間，可通過與一個矯形器相比改變另一個矯形器的矯形結(jié)構(gòu)的組分而改變該矯形結(jié)構(gòu)的彈性。22、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的矯形器，其中，所述矯形結(jié)構(gòu)是硅酮彈性體。23、根據(jù)權(quán)利要求22所述的矯形器，其中，所述矯形結(jié)構(gòu)是肖氏A計示硬度為30至80，更優(yōu)選為40至70，最優(yōu)選為50或65的硅酮彈性體。24、根據(jù)權(quán)利要求19至23中任一項所述的矯形器，其中，該矯形器包括可操作以補充由所述矯形結(jié)構(gòu)提供的跖屈阻力的加強部件。25、根據(jù)權(quán)利要求24所述的矯形器，其中，所述加強部件包括肋，該肋布置成當(dāng)患者穿戴上所述矯形器時沿足背側(cè)的至少一部分以及患者的小腿正面的至少一部分延伸。26、根據(jù)權(quán)利要求25所述的矯形器，其中，所述肋嵌在所述矯形結(jié)構(gòu)內(nèi)。27、根據(jù)權(quán)利要求25所述的矯形器，其中，所述肋位于形成在所述矯形結(jié)構(gòu)上的袋中。28、根據(jù)權(quán)利要求25至27中任一項所述的矯形器，其中，所述肋為硅酮彈性體。29、根據(jù)權(quán)利要求24至28中任一項所述的矯形器，其中，所述加強部件比所述矯形結(jié)構(gòu)更有彈性，從而比該矯形結(jié)構(gòu)提供更大的跖屈阻力。30、根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的矯形器，其中，當(dāng)穿戴上時，所述矯形結(jié)構(gòu)可操作以在患者的足和小腿上施加壓力。31、根據(jù)權(quán)利要求30所述的矯形器，其中，當(dāng)穿戴上時，所述矯形結(jié)構(gòu)的不同區(qū)域在患者的足和小腿上施加不同的壓力。32、一種踝足矯形器，該矯形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由設(shè)定成相互成一角度的第一管狀部分和第二管狀部分形成的柔彈性的襪狀矯形結(jié)構(gòu)，其中所述第二管狀部分包括第一部件和第二部件，它們構(gòu)造成可分離地運動以打開所述矯形結(jié)構(gòu)，用于使患者的足和小腿分別插入所述第一管狀部分和第二管狀部分中，所述矯形器還包括至少一個閉合構(gòu)件，所述閉合構(gòu)件與所述柔彈性的矯形結(jié)構(gòu)分開形成并以這樣的方式接合至所述第二管狀部分，即所述閉合構(gòu)件設(shè)有至少一個自由端，所述至少一個閉合構(gòu)件構(gòu)造成在固定至自身之前周向繞過所述第二管狀部分的整個周邊，以朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。33、根據(jù)權(quán)利要求32所述的矯形器，其中，所述第二管狀部分設(shè)有牢固地附接至其周邊的一個或多個環(huán)，所述至少一個閉合構(gòu)件均穿過所述一個或多個環(huán)，以使所述至少一個閉合構(gòu)件均接合至所述第二部分。34、根據(jù)權(quán)利要求32所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件包括第一端和第二端，所述至少一個閉合構(gòu)件的所述第一端牢固地附接至所述第二管狀部分的所述第一部件，而所述第二端為所述自由端。35、根據(jù)權(quán)利要求34所述的矯形器，其中，所述至少一個閉合構(gòu)件均構(gòu)造成以這樣的方式周向繞過所述第二管狀部分的周邊，即防止各個所述閉合構(gòu)件過緊，從而防止所述第二管狀部分過緊。36、根據(jù)權(quán)利要求34或35所述的矯形器，其中，所述第二管狀部分的所述第一部件布置成當(dāng)所述矯形器處于所述閉合位置時，覆蓋所述第二管狀部分的所述第二部件，所述第二管狀部分的所述第一部件布置成可沿第一方向遠離所述第二部件運動，以打開所述第二管狀部分，并且各個所述閉合構(gòu)件均布置成在固定至自身之前沿所述第一方向周向繞過所述第二管狀部分的周邊，以朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。37、根據(jù)權(quán)利要求32至36中任一項所述的矯形器，其中，各個所述至少一個閉合構(gòu)件均包括具有第一表面和相對的第二表面的材料條，至少所述第一表面的一部分和所述第二表面的一部分包括機械鉤環(huán)閉合件的相應(yīng)互補部分。38、根據(jù)權(quán)利要求37所述的矯形器，其中，所述第一表面和所述第二表面布置成當(dāng)所述閉合構(gòu)件固定在所述第二管狀部分的周邊周圍時，所述第一表面向內(nèi)面朝所述第二管狀部分的周邊，所述第二表面從所述第二管狀部分的周邊面向外，所述第一表面的至少一部分包括所述互補機械鉤環(huán)閉合件的機械鉤，所述第二表面的至少一部分包括所述機械鉤環(huán)閉合件的機械環(huán)。39、一種制造用于抵抗患者足的跖屈的矯形器的方法，該方法包括制備硅酮彈性體，該硅酮彈性體的彈性適用于抵抗患者所受到的具體程度的過跖屈；將所述硅酮彈性體施加到患者的足和小腿的三維表現(xiàn)物，從而形成由設(shè)定成相互成一角度的第一管狀部分和第二管狀部分形成的彈性的襪狀矯形結(jié)構(gòu)，所述第二管狀部分能夠打幵，用于使患者的足和小腿分別插入所述第一管狀部分和第二管狀部分中；使所述硅酮彈性體固化；以及將至少一個閉合構(gòu)件牢固地附接至所述矯形器，其中在使用中所述閉合構(gòu)件可繞過所述第二管狀部分的周邊的至少一部分，并可固定在適當(dāng)位置以朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。全文摘要本發(fā)明涉及一種踝足矯形器。本發(fā)明的優(yōu)選實施方式提供了一種踝足矯形器(1)，該踝足矯形器用于抵抗患者足的跖屈，并包括由設(shè)定成相互成一角度的第一管狀部分(12)和第二管狀部分(14)形成的柔彈性的襪狀矯形結(jié)構(gòu)(10)，其中所述第二管狀部分能夠打開，用于使患者的足和小腿分別插入所述第一和第二管狀部分中，該矯形器還包括至少一個閉合構(gòu)件(34)，所述閉合構(gòu)件可繞過所述第二管狀部分的周邊的至少一部分并固定在適當(dāng)位置，從而朝向閉合位置推動所述第二管狀部分，該第二管狀部分在所述閉合位置緊密裝配到患者的小腿上。文檔編號A61F5/01GK101115452SQ200580046560公開日2008年1月30日申請日期2005年12月6日優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日發(fā)明者羅伯特·約翰·瓦特申請人:羅伯特·約翰·瓦特