專利名稱：例如盤(pán)狀物的組裝假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種假體裝置，例如用于微創(chuàng)方法中以便替換損壞的 推間盤(pán)的裝置。
背景技術(shù)：
脊柱的推體通過(guò)盤(pán)狀物彼此連接。推間盤(pán)為脊柱提供撓性和活動(dòng) 性。各推間盤(pán)包括由纖維環(huán)("環(huán)狀物")包圍的髓核("核")。 前者將相鄰?fù)乒沁B接到一起，并由多個(gè)重疊的同心膠原質(zhì)纖維環(huán)層組 成。各層包括在左右對(duì)角方位上配置的纖維。這種獨(dú)特配置對(duì)雙向扭 轉(zhuǎn)動(dòng)作抵抗作出貢獻(xiàn)。核位于環(huán)狀物內(nèi)部并具有大約85%的水含量，
水隨著年齡減少。當(dāng)作用力施加在相鄰?fù)乒巧蠒r(shí)(例如，在脊柱屈曲、 伸展或者側(cè)彎的過(guò)程中)，核在環(huán)狀物內(nèi)移動(dòng)(并膨脹)。
外傷、脊柱疾病(例如退變性椎間盤(pán)疾病)以及正常老化過(guò)程可 能損傷推間盤(pán)。例如，由于核擠出其在環(huán)狀環(huán)內(nèi)部的位置，環(huán)狀纖維 的弱化或撕裂可能導(dǎo)致推間盤(pán)突出。這種大量擠出可以機(jī)械壓迫相鄰 的脊神經(jīng)，導(dǎo)致背痛、放射性疼痛、肌肉控制喪失并且甚至癱瘓。
對(duì)損壞的盤(pán)狀物可以采用各種治療方法。當(dāng)保守治療(例如，通 過(guò)藥物減痛)失敗時(shí)，通常必須進(jìn)行手術(shù)治療。這種手術(shù)可以包括移 除突出的盤(pán)狀物(盤(pán)摘除術(shù))并對(duì)相關(guān)神經(jīng)進(jìn)行減壓。盡管盤(pán)摘除術(shù) 對(duì)緩解明顯的根性疼痛有效，4旦一般來(lái)說(shuō)疼痛正比于距離手術(shù)的時(shí)間 復(fù)發(fā)。盤(pán)摘除術(shù)僅臨時(shí)性的成功可能是由于退變過(guò)程的繼續(xù)、節(jié)段不 穩(wěn)定性以及推管狹窄。在盤(pán)摘除術(shù)后，盤(pán)狀物高度減小是常見(jiàn)的，并
且可能導(dǎo)致神經(jīng)根的尺寸減小和多面加載(facet loading)和功能的變 化，以及對(duì)矢狀面平衡的有害影響。此外，盤(pán)狀物高度減小增加了關(guān) 節(jié)內(nèi)壓并且使個(gè)人預(yù)先傾向于形成關(guān)節(jié)過(guò)程的肥大變化(Vincent C， Traynehs M.D.，脊柱關(guān)節(jié)成形術(shù)，Neurosurg Focus 13 (2) , 2002， 2002美國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)生協(xié)會(huì)，Medscape)。
備選手術(shù)包括相關(guān)節(jié)段的固定，在其過(guò)程中移除盤(pán)狀物并將相鄰 稚骨連接/融合到一起，例如通過(guò)骨移植，體間融合裝置和/或推弓根螺 釘。 一般來(lái)說(shuō)，該過(guò)程緩解了動(dòng)作感生的腰推間盤(pán)源性疼痛，保持了 矢狀平衡，中止了相關(guān)層的進(jìn)一步退變，并且能夠恢復(fù)盤(pán)狀物空間高 度。然而，長(zhǎng)期結(jié)果顯示許多患者在手術(shù)幾年后出現(xiàn)復(fù)發(fā)征兆。此外， 該過(guò)程引起相關(guān)節(jié)段的功能和活動(dòng)性的永久喪失。它還干擾相鄰?fù)乒?層的生物力學(xué)，并可能導(dǎo)致相鄰節(jié)段更快的退變。此外，打算在推骨 融合過(guò)程中用于植入的大部分裝置需要高創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，導(dǎo)致周?chē)M織 的損傷，包括能夠危及脊柱穩(wěn)定性的骨骼結(jié)構(gòu)犧牲。
治療損壞的盤(pán)狀物的另一種選擇是植入整個(gè)盤(pán)狀物假體或核假 體。在核經(jīng)受明顯退變而環(huán)狀物相對(duì)健康時(shí)執(zhí)行盤(pán)狀物核替換。人造 盤(pán)狀物相對(duì)脊柱融合方法具有若千潛在優(yōu)點(diǎn)，包括增強(qiáng)的臨床成功率 (鎮(zhèn)痛)，并且避免了相鄰層的過(guò)早退變。目前存在聲稱上市銷售或 者處于研發(fā)以及臨床實(shí)驗(yàn)的不同階段的人造整體盤(pán)狀物系統(tǒng)-例如 DePuy Spine集團(tuán)有限公司的Charite人造盤(pán)狀物；Spine Solutions/Synthes的Prodisc; Medtronic SofamorDanek的Maveric;以 及SpineCore的FlexiCore-所有這些假體都是以相對(duì)侵入式手術(shù)技術(shù) 植入，通常以開(kāi)放式前入路，其需要大的插入開(kāi)孔并且可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn) 及其并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的某些實(shí)施例方面涉及由部件現(xiàn)場(chǎng)組裝假體。在本發(fā)明的 示范性實(shí)施例中，假體是推間盤(pán)。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該盤(pán) 狀物由互鎖部件形成。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，部件的方位具有
小于12x12或10xl0mm的最大截面。任選的，部件包括至少一個(gè)用于 接收另一個(gè)部件的配合突起的通道。任選的，部件包括至少一個(gè)用于 在組裝過(guò)程中將該部分錨定到輸送系統(tǒng)和/或部分組裝的假體上的錨 定點(diǎn)。任選的，組裝后，至少某些部件在安裝到患者體內(nèi)時(shí)彼此相對(duì) 側(cè)向定位。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，部件一個(gè)互鎖到另一個(gè)的側(cè)面。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，部件隨著它們現(xiàn)場(chǎng)組裝而互鎖。任 選的，互鎖是防止在任何方向上進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)的剛性互鎖。任選的， 在互鎖后保持小的動(dòng)作自由，例如代表小于3mm、 2mm、 lmm或0.5mm 的動(dòng)作。這可以通過(guò)在互鎖元件之間提供空間實(shí)現(xiàn)。任選的，為部件 間的互連保持l、 2、 3、 4或更大度數(shù)的動(dòng)作。任選的，如本申請(qǐng)所提 到的對(duì)自由進(jìn)行限制。作為備選方案，可以不通過(guò)互鎖機(jī)構(gòu)本身對(duì)其 進(jìn)行限制。作為備選方案， 一旦互鎖則在任何方向上都基本不存在動(dòng) 作自由。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，各部件(兩個(gè)或更多個(gè)不相交部分 形成的某些實(shí)施例中)安裝到輸送元件上，并且輸送元件將部件導(dǎo)引 到組件內(nèi)。
任選的，假體包括一個(gè)或多個(gè)組織嚙合元件。在本發(fā)明的示范性 實(shí)施例中，輸送元件用于至少導(dǎo)引將假體鎖定到附近組織的一個(gè)或多 個(gè)組織噴合元件的展開(kāi)。
現(xiàn)場(chǎng)組裝的潛在優(yōu)點(diǎn)是使用微創(chuàng)過(guò)程通過(guò)進(jìn)入身體的相對(duì)較小的 端口植入人造盤(pán)，并因而潛在減小對(duì)周?chē)M織和脊柱穩(wěn)定性的損傷， 簡(jiǎn)化操作和/或便于復(fù)原的能力。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，盤(pán)狀物由兩個(gè)水平定位的板以及其 間任選的芯/間隔元件形成。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板設(shè)計(jì)成在 現(xiàn)場(chǎng)彼此平行。作為備選方案，至少一個(gè)板是傾斜的(例如，具有梯
形截面)或者設(shè)計(jì)成相對(duì)另一個(gè)板傾斜定向，例如，以便符合腰推前 彎。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板和/或芯/間隔元件由生物適合金屬 制成，例如，植入級(jí)不銹鋼、鈦、鈷鉻和/或其混合物。作為備選或附 加方案，至少一個(gè)假體組件由生物適合陶資構(gòu)建而成，例如，氧化鋁 陶瓷。作為備選或附加方案，至少一個(gè)假體組件由生物適合聚合物， 例如聚亞安酯、聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯和/或硅樹(shù)脂。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，芯/間隔元件是一個(gè)板的一體部件， 例如下板和上板，與配合芯/間隔元件的凹度/凹部協(xié)作。作為備選方 案，芯/間隔元件是任選現(xiàn)場(chǎng)組裝成安裝到至少一個(gè)板上的獨(dú)立組件。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，在假體板插入并定位后插入芯/間隔元 件。任選的，芯/間隔元件柔軟到足以能夠以一個(gè)工件整個(gè)插入，例如
通過(guò)其在引入過(guò)程中的鈹縮或收縮；在插入以及定位在假體板之間 后，芯/間隔元件恢復(fù)其原始直徑和配置。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板分成基本垂直于板表面的薄片， 使得各板包括例如3、 4、 5、 6、 7或8個(gè)薄片，這取決于盤(pán)狀物尺寸 和植入位置。任選的，板在矢狀平面內(nèi)(前-后)分片，使得在體內(nèi)時(shí) 薄片/部件之間的邊界基本垂直于脊骨板。任選的，平均角度在30度 和90度之間。應(yīng)該注意到，在某些實(shí)施例中，例如由于互鎖元件設(shè)計(jì)， 邊界不是直的。任選的，兩個(gè)板的平行薄片在尺寸和構(gòu)造上相似或一 致。各板薄片的最大半徑為例如3mm、 4mm、 5mm、 6mm、 7mm、 8mm、 lOmm、 12mm或者更大、中間或更小的直徑，并且同一板的不同薄片 可以具有不同直徑。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，直徑限定成在該直 徑最小的方位(例如，沿其4直入的方位)的最大截面直徑。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，各假體部分包括兩個(gè)板的對(duì)應(yīng)薄 片，其插入到一起，加載到單個(gè)輸送系統(tǒng)/插入器上。在本發(fā)明的示范 性實(shí)施例中，通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)(例如凸-凹型鎖定機(jī)構(gòu))能夠進(jìn)行相鄰部 分的組裝，鎖定機(jī)構(gòu)還能夠使一個(gè)假體部分插在相鄰的預(yù)先插入的部
分的側(cè)面上。在本發(fā)明的附加實(shí)施例中，假體的相鄰部分之間的鎖定 機(jī)構(gòu)防止在所有平面上的假體部分之間的相對(duì)動(dòng)作。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，假體包括六部分(例如，由薄片形 式的盤(pán)狀物部件形成的裝置部分)，并且分別任選通過(guò)與要插入的最 后部分(例如，如下文所描述的第五部分)的預(yù)期位置對(duì)準(zhǔn)的端口引 入到脊間空間。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，假體部分從第一側(cè)向部 分以連續(xù)順序插入，除了第六部分(定位在另一端)在第五部分之前 引入。作為備選方案，存在不同數(shù)量的假體部分，和/或部分插入順序， 和/或插入開(kāi)孔位置。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板的各部分的輸送系統(tǒng)的近端包括 外部對(duì)準(zhǔn)段，其位于患者體外，而植入部分引入推間空間。在本發(fā)明 的示范性實(shí)施例中，對(duì)準(zhǔn)段設(shè)計(jì)成以配合內(nèi)部互鎖的方式對(duì)準(zhǔn)，因而 可能允許將體內(nèi)組裝過(guò)程指示或反應(yīng)到體外，以便進(jìn)行清晰的非成像 參照。任選的，試驗(yàn)段是假體部分的復(fù)制品，因而具有相同的設(shè)計(jì)和 尺寸。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，人造盤(pán)狀物的設(shè)計(jì)能夠在兩個(gè)板之 間進(jìn)行相對(duì)動(dòng)作，以便復(fù)原所影響的脊柱節(jié)段的動(dòng)作以及穩(wěn)定性。在 本發(fā)明的附加實(shí)施例中，人造盤(pán)狀物的設(shè)計(jì)允許盤(pán)狀物高度復(fù)原，例 如通過(guò)提供尺寸類似或大于替^l奐的天然盤(pán)狀物的豎直尺寸。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板附著到至少一個(gè)相鄰?fù)乒巧?。?本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，通過(guò)從板的外表面突出的至少 一個(gè)突勤釘 能夠進(jìn)行附著。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，在假體插入過(guò)程，釘隱 藏并且板的外表面相對(duì)光滑/平坦。在插入所有假體部分及其組裝后， 通過(guò)指定機(jī)構(gòu)使突起突出以便穿入相鄰?fù)乒墙K板，例如以便放置可能 的假體移位。在備選實(shí)施例中，突起在板的各部分插入之后并整個(gè)布支 體組裝之前穿入相鄰?fù)乒墙K板。任選的，通過(guò)假體的輸送系統(tǒng)引起和/ 或執(zhí)行突起的"激活"。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，假體的部分在 沒(méi)有所述突起的情況下插入盤(pán)狀物空間，并且僅在所有所述部分插 入，或者各部分插入后，將突起引入到假體部分和脊骨終板。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，對(duì)兩個(gè)金屬終板的至少一個(gè)進(jìn)行涂
覆，例如用羥磷灰石(HA)或鈦等離子賊鍍，以便增強(qiáng)骨整合 (osteointegration)和/或改善板到相鄰?fù)乒堑倪B接。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，插入過(guò)程包括移除盤(pán)狀物材料并插 入整個(gè)盤(pán)狀物假體，任選的，在硬脊膜的一側(cè)或兩側(cè)(例如， 一些盤(pán) 狀物部分從一側(cè)插入，而一些/人另一側(cè)插入)。任選的，插入是從患 者的背部。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，假體以若干各小部分引入，現(xiàn) 場(chǎng)組裝并任選連接到相鄰脊骨終板的至少一個(gè)上。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，沖直入物經(jīng)皮、以后入^各或后外側(cè)入 路插入盤(pán)狀物空間內(nèi)部。作為備選方案，使用側(cè)入路插入植入體。作 為備選方案，使用微創(chuàng)開(kāi)放式后入路或前入路執(zhí)行植入物的引入。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，通過(guò)CT掃描、熒光透視術(shù)和/或其 它成像方法監(jiān)測(cè)該過(guò)程。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，植入物由不透輻 射的材料構(gòu)成，以便能夠在手術(shù)過(guò)程中以及手術(shù)后對(duì)其進(jìn)行跟蹤。作 為備選或附加方案，不透輻射的探針/標(biāo)記物加到植入物上，例如通過(guò) 將標(biāo)記單元插入形成在假體上的開(kāi)孔內(nèi)。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例 中，不透輻射的標(biāo)記配置為使得在成像時(shí)可以看見(jiàn)假體部分的正確對(duì) 準(zhǔn)和/或鎖定。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，如本申請(qǐng)所描述的，提供傾向于輔 助假體的微創(chuàng)展開(kāi)和/或組裝的儀器組。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，例如如果指示盤(pán)狀物假體的移除或 替換，使用微創(chuàng)過(guò)程移除假體。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，使用指 定提出器通過(guò)相對(duì)較小的端口單獨(dú)提出假體板的各部分。任選的，輸 送系統(tǒng)也用于假體提出，例如各輸送元件附著到假體的一部分上，并 且隨后用于將其拉出。任選的，附著在熒光透視下進(jìn)行。
本發(fā)明某些實(shí)施例方面涉及植入物的現(xiàn)場(chǎng)組裝，其中 一次增加一 個(gè)元件到現(xiàn)有組件。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，使用與各元件關(guān)聯(lián) 的輸送系統(tǒng)對(duì)準(zhǔn)元件。任選的，隨著元件成為組件的一部分，其輸送 系統(tǒng)移除。任選的，在任意給定時(shí)間，最多兩個(gè)輸送系統(tǒng)處于適當(dāng)位 置，組裝元件一個(gè)，正在組裝的元件一個(gè)。
本發(fā)明的某些實(shí)施例方面涉及一組輸送元件，其設(shè)計(jì)為對(duì)準(zhǔn)成使 得使用輸送元件輸送的元件以對(duì)應(yīng)方式互鎖。任選的，輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì) 成隨著輸送的元件互鎖而移除。
本發(fā)明某些實(shí)施例方面涉及包括至少一個(gè)展開(kāi)突起的盤(pán)狀物假 體，該突起僅在盤(pán)狀物處于體內(nèi)時(shí)展開(kāi)。任選的，通過(guò)形成假體一部 分的束縛件阻止突起的早期展開(kāi)。
本發(fā)明某些實(shí)施例方面涉及從后面植入盤(pán)狀物假體，例如從患者 的背部，同時(shí)繞過(guò)脊柱。任選的，植入師通過(guò)窄端口進(jìn)入體內(nèi)。任選 的，端口小于展開(kāi)的假體。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，假體現(xiàn)場(chǎng)組 裝。在某些實(shí)施例中，假體的一部分從脊柱的硬脊膜一側(cè)的端口插入 并且某些從另 一側(cè)的端口插入。
因而根據(jù)本發(fā)明的示范性實(shí)施例提供了 一種人造盤(pán)狀物裝置，包 括適于現(xiàn)場(chǎng)組裝的多個(gè)互連元件。任選的，元件適于一個(gè)互連到另一 個(gè)的側(cè)面。作為備選或附加方案，所述元件適于至少成對(duì)互鎖。任選 的，該裝置包括兩個(gè)相對(duì)的板，每個(gè)適于沿其所插入的患者脊柱的軸 線放置在相對(duì)脊骨板附近。任選的，所述板在其間限定球關(guān)節(jié)。任選 的，所述球關(guān)節(jié)包括球和窩，并且其中所述球與所述板中的一個(gè)一體 制成。作為備選方案，所述球不與任意一個(gè)板一體制成。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述裝置包括至少4個(gè)組裝到所述 裝置內(nèi)的獨(dú)立元件。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該裝置包括選擇性展開(kāi)并嚙合脊骨 板的至少一個(gè)突起。任選的，所述突起適于在所述展開(kāi)完成后展開(kāi)。 作為備選方案，所述突起自展開(kāi)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述元件中的至少多個(gè)用于組裝各 所述板。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述互鎖元件在所述互鎖后具有某 些相對(duì)動(dòng)作自由。任選的，所述元件使用自鎖機(jī)構(gòu)互鎖。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述互鎖元件包括配合部件形式的 對(duì)準(zhǔn)部分。任選的，所述對(duì)準(zhǔn)部分包括凸-凹配合部分。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該裝置包括附著到所述元件的至少 兩個(gè)上的輸送系統(tǒng)。任選的，所述輸送系統(tǒng)包括至少兩個(gè)輸送元件， 各輸送元件分別附著到不同互鎖元件上。任選的，所述輸送元件配置 成以配合其所附著的所述元件對(duì)準(zhǔn)的方式彼此對(duì)準(zhǔn)。作為備選或附加 方案，單個(gè)輸送元件附著到形成所述裝置的兩個(gè)非互鎖部件的兩個(gè)對(duì) 應(yīng)元4牛上。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述板由金屬形成。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該裝置具有骨整合外層。
根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例，還提供了 一種展開(kāi)盤(pán)狀物假體
的方法，包4舌
形成到達(dá)盤(pán)狀物區(qū)域的路徑；
提供第一盤(pán)狀物部分到所迷盤(pán)狀物區(qū)域；
提供第二盤(pán)狀物部分到所迷盤(pán)狀物區(qū)域；以及
在所述盤(pán)狀物區(qū)域?qū)⑺龅诙P(pán)狀物部分組裝到所述第 一盤(pán)狀物 部分。任選的，最后提供的盤(pán)狀物部分與先前提供的兩個(gè)相鄰盤(pán)狀物 部分互鎖。作為備選或附加方案，所述提供第一盤(pán)狀物部分的步驟和 所述提供第二盤(pán)狀物部分的步驟包括對(duì)準(zhǔn)分別與所述盤(pán)狀物部分中的 一個(gè)關(guān)聯(lián)的輸送元件。任選的，該方法包括在使用第三輸送元件提供 第三盤(pán)狀物部分時(shí)，移除與所述第一部分關(guān)聯(lián)的輸送元件，但不移除 與所述第二部分相關(guān)聯(lián)的元件。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該方法包括釋放至少 一個(gè)突起以便 接觸相鄰脊骨板。任選的，所述釋放步驟在所述組裝步驟后執(zhí)行。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述釋放步驟在所述組裝步驟過(guò)程 中執(zhí)行。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，該方法包括在將所述至少一個(gè)盤(pán)狀 物部分提供到體內(nèi)后將至少一個(gè)脊骨板嚙合器組裝到至少一個(gè)所述盤(pán) 狀物部分上。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述路徑到達(dá)硬脊膜的側(cè)面。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述路徑用于后路訪問(wèn)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述路徑的最大半徑小于20mm。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述路徑的最大半徑小于15mm。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，形成所述路徑的步驟包括插入插管
以便進(jìn)行所述提供步驟。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，組裝步驟包括互鎖。 在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述部分分別包括多個(gè)非互鎖盤(pán)狀
物部分。
根據(jù)本發(fā)明的示范性實(shí)施例，還提供了一種盤(pán)狀物假體，包括 適于接觸脊骨板的至少一個(gè)板；以及
適于在定位所述板后朝所迷板延伸的至少一個(gè)突起。任選的，所 述突起在所述盤(pán)狀物現(xiàn)場(chǎng)組裝后自展開(kāi)。作為備選方案，通過(guò)對(duì)其進(jìn) 行釋放而允許所述至少 一個(gè)突起展開(kāi)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，假體包括與所述假體一體制成的展 開(kāi)限制元件。
根據(jù)本發(fā)明的示范性實(shí)施例，還提供了 一種用于現(xiàn)場(chǎng)組裝裝置的 輸送系統(tǒng)，包括
適于附著到第一裝置部分并包括適于保持在體外的第一外部指示 段的第一細(xì)長(zhǎng)元件；以及
適于附著到第二裝置部分并且適于保持在體外的第二外部指示段 的第二細(xì)長(zhǎng)元件，其中所述外部指示段配置為以指示所述裝置部分的 相互關(guān)系的方式相互關(guān)聯(lián)。任選的，所述裝置為盤(pán)狀物假體。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述部分的至少 一個(gè)包括拆開(kāi)所迷 裝置的子部分。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所述系統(tǒng)包括至少三個(gè)元件，并且 其中所述指示段配置為允許僅以單一方式互連。


將參照附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例，其中在全部
附圖中對(duì)各元件保持相同的附圖標(biāo)記，其中
圖1是根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的盤(pán)狀物假體的一般性說(shuō)
明；
圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的圖1的盤(pán)狀物^假體 的下級(jí)(下)板；
圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的圖1的盤(pán)狀物假體 上級(jí)(上)板；
圖4A-圖4D描述了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的假體部分插 入順序和方式的選擇；
圖5A顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的要最后引入的假 體部分；
圖5B-圖5D以簡(jiǎn)化方式顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的 用于互鎖圖1的假體部分的鎖定機(jī)構(gòu)；
圖6A-圖6C顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的假體和相鄰 推骨之間的連接方式；
圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的假體和相鄰?fù)乒侵?間的不同連接方式；以及
圖8是根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的示范性假體插入的流程圖。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例，圖1顯示了一種盤(pán)狀物假體
100, 其包括下級(jí)板101和上級(jí)才反102。兩個(gè)板IOI、 102具有相同的
101、 102提供不同的尺寸和/或形狀。各板IOI、 102分別由六個(gè)薄片 104-114， 115-124組成?？梢浴固峁┢渌鼣?shù)量的薄片，并且一般說(shuō)來(lái)， 板薄片的數(shù)量及其截面可以取決于盤(pán)狀物尺寸和/或盤(pán)狀物位置。板
101、 102可以通過(guò)突起連接到其相鄰的脊骨終板(圖1中未圖示)， 例如分別從各板101、 102上的開(kāi)槽(或開(kāi)窗元件)178、 179朝相鄰 推骨的終板突出并在假體插入后穿入它們例如以便防止假體移位的突 起。
圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的盤(pán)狀物假體100的 下板IOI。大約在其中央，板101的上表面126任選是凸的，形成芯 元件128,其作為類球窩關(guān)節(jié)的5求。任選的，與前緣相比，芯元件128 更靠近板后緣定位，以便提供更向后的旋轉(zhuǎn)中心。可以提供對(duì)盤(pán)的解 剖構(gòu)造和/或功能的其它修改。在備選實(shí)施例中，單獨(dú)提供球，例如以 壓縮成適于通過(guò)插管的內(nèi)腔并釋^:到由板101和102限定的關(guān)節(jié)區(qū)域 內(nèi)的硬橡膠球的形式。任選的，如果磨損，則更換球。
板101上表面126任選包^"兩個(gè)側(cè)向臺(tái)階130、 132，臺(tái)階130、 132產(chǎn)生具有相對(duì)其前段136較高的后段134的板101 。這種結(jié)構(gòu)任選 用于允許在各種方向上的不同動(dòng)作角度(例如，用于向前彎曲(屈曲) 的動(dòng)作角度比用于伸展的更大)。如圖所示，板101包括六個(gè)薄片 104-114。任選的，各薄片104-114在其一側(cè)或兩側(cè)包括至少一個(gè)凸連 接零件138和/或凹連接零件140,連接零件使相鄰薄片104-114彼此 互連。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，連接零件是滑動(dòng)零件。如上文提 到并且下文顯示的，板外(下)表面任選包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)槽178 (或 其它開(kāi)口 )，假體釘經(jīng)其突入并穿入相鄰終板(圖2中未圖示)。
任選的，兩個(gè)板(或球以及配合凹部)的薄片設(shè)計(jì)選擇成不匹配， 以便減小由薄片對(duì)準(zhǔn)之間的配合縫引起的磨損。任選的，縫的方位不 相同。任選的，如下文所描述的，代替薄片之間的滑動(dòng)關(guān)系，使用不 同的互鎖使得縫不是直的，而是例如彎曲的。例如如果薄片在一個(gè)薄 片上限定彎曲軌道，并在另一個(gè)薄片上限定隨動(dòng)栓，可以實(shí)現(xiàn)這種情 況。直的薄片邊緣可以更堅(jiān)固/更剛性。
圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的盤(pán)狀物假體100的 上級(jí)(上)板102。為了清晰，上級(jí)板102呈現(xiàn)為使得其下表面向上。 板102任選大約在其中心包括與下級(jí)板凸形128配合并一起形成關(guān)節(jié)
的凹部/窩141。上板102任選包括六個(gè)薄片115-124。任選的，兩個(gè)板 (101、 102)的薄片段彼此對(duì)應(yīng)。任選的，各薄片115-124具有至少 一個(gè)凸和/或凹連接設(shè)計(jì)以便鎖定相鄰薄片。板外部(上)表面任選包 括至少一個(gè)開(kāi)槽或其它開(kāi)口 179,假體釘任選經(jīng)其突出并穿入相鄰終 板(圖3中未圖示)。在備選實(shí)施例中，關(guān)節(jié)的凹形突起形成在板內(nèi)， 而不是下板。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，兩個(gè)板101、 102的各對(duì)對(duì)應(yīng)薄片(例 如，104: 115; 106: 116; 108: 118; 110: 120; 112: 122以及114: 124 )具有相同的周邊尺寸。也可以提供具有不同周邊尺寸的對(duì)應(yīng)薄片 的其它設(shè)計(jì)。
板IOI、 102的設(shè)計(jì)任選能夠在其間進(jìn)行相對(duì)動(dòng)作，該動(dòng)作傾向于 在脊柱動(dòng)作中復(fù)原盤(pán)狀物的自然活動(dòng)性。芯元件128和窩141關(guān)節(jié)設(shè) 計(jì)任選允許上板102在芯元件128上在所有方向上進(jìn)行"滑動(dòng)"、旋 轉(zhuǎn)、扭曲和/或其它移動(dòng)，而側(cè)向臺(tái)階130、 132任選提供自然運(yùn)動(dòng)限 制?？梢允褂帽绢I(lǐng)域公知的各種關(guān)節(jié)。任選的，提供各方向上的運(yùn)動(dòng) 限制，例如使用臺(tái)階，或使用溝槽設(shè)計(jì)內(nèi)防止板彼此相對(duì)扭轉(zhuǎn)超過(guò)一 定大小的突起。任選的， 一個(gè)或多個(gè)薄片對(duì)在薄片之間具有內(nèi)部連接， 例如，使用纜繩或撓性接合點(diǎn)，使得這些纜繩或接合點(diǎn)限制關(guān)節(jié)的動(dòng) 作自由。任選的，使用纜繩通過(guò)限制板之間的剪切動(dòng)作防止關(guān)節(jié)脫臼。 任選的，相鄰薄片連接到一起，例如以便防止如果鎖定失敗而在體內(nèi) 的移位。任選的，這種連接是例如通過(guò)任選在植入后提供的螺紋進(jìn)入 連接薄片的通孔，或者通過(guò)具有獨(dú)立鎖定機(jī)構(gòu)(未圖示)的短纜繩段 連接到其它薄片。
假體100的設(shè)計(jì)還可以對(duì)盤(pán)狀物高度復(fù)原起作用，例如，通過(guò)才莫 仿真實(shí)關(guān)節(jié)的體積。
在提供單獨(dú)的"球"元件的實(shí)施例中，該元件通過(guò)插管提供，例 如，以擠壓成配合插管直徑并隨后釋力t到兩個(gè)板或僅一個(gè)板上的配合 凹陷內(nèi)的硬橡膠球形式。
圖4A-圖4D顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的展開(kāi)盤(pán)狀物 假體100的過(guò)程中的步驟。完成的假體100包括六個(gè)部分142、 143、 144、 146、 148、 150(圖4D)，分別包括上板薄片102和對(duì)應(yīng)的下板 薄片101,在某些實(shí)施例中可以考慮裝置的單個(gè)薄片。根據(jù)該示范性 實(shí)施例，假體部分142、 143、 144、 146、 148、 150預(yù)先加載在指定的 輸送系統(tǒng)元件(插入器)上，并從側(cè)向部分142開(kāi)始以連續(xù)順序插入， 除了任選第六部分150 (即，另一端的部分)在第五部分148之前引 入。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，所有六個(gè)部分142、 143、 144、 146、 148、 150經(jīng)同一端口插入，例如，直徑為8mm的端口 (例如，切口 )。 可以使用其它端口尺寸，例如4艮據(jù)該部分尺寸選擇。在本發(fā)明的示范 性實(shí)施例中，端口與盤(pán)狀物空間內(nèi)假體的第五(或者以其它方式最后 插入的)部分的預(yù)期位置成直線提供。任選的，假體部分142、 143、 144、 146、 148、 150在展開(kāi)過(guò)程中連接到而不是預(yù)先加載到其插入器 上。
輸送系統(tǒng)可以是例如IO、 20、 30或40cm長(zhǎng)。任選的，選擇長(zhǎng)度 使得它們通過(guò)端口到達(dá)盤(pán)狀物區(qū)域，但沒(méi)有長(zhǎng)到允許太多扭曲和/或彎 曲或者內(nèi)部部分和外部部分的相對(duì)位置的其它變形。任選的，長(zhǎng)度足 以通過(guò)處于熒光透視系統(tǒng)的輻射錐形外側(cè)而減小操作醫(yī)師的射線照 射。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板的薄片成對(duì)插入，各板一個(gè)薄片。 任選的，該對(duì)包括兩個(gè)附著在一起的薄片，例如，使用永久結(jié)合，例 如彈性段或使用可生物降解粘合劑(例如水溶劑糖)。作為備選方案， 薄片對(duì)一起安裝到輸送系統(tǒng)上以便同時(shí)插入，但不彼此連接。作為備 選方案，薄片連續(xù)插入。
盤(pán)狀物材料移除后，四個(gè)部分142、 143、 144、 146通過(guò)以下方式 引入推間盤(pán)空間假體100的側(cè)向部分142首先引入，加載到其輸送 系統(tǒng)152上(圖4A),并且任選向旁邊朝其指定位置略微推動(dòng)，以便 能夠插入連續(xù)部分。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)的寬度小 于輸送部分的寬度。
隨后(圖4B ),加載在其指定輸送系統(tǒng)153上的第二部分143通 過(guò)同一端口引入。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，部分142和部分143 互鎖。在一個(gè)實(shí)例中，部分143 4f選在其側(cè)向側(cè)面具有兩個(gè)凹部143C、 143D，這兩個(gè)凹部與第一部分142 (圖4A)的內(nèi)側(cè)面的兩個(gè)凸元件 142A、 142B配合。因而，第二部分143在第一部分142的內(nèi)側(cè)面(凸 元件142A、 142B)以及第一輸送系統(tǒng)152上插入。第二假體部分143 也在其內(nèi)側(cè)面結(jié)合兩個(gè)凸元件143A、 143B，下一個(gè)^f叚體部分144在其 上引入。任選的，凹部的開(kāi)口向外展開(kāi)，以便有助于對(duì)準(zhǔn)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)成使得它們互連。任 選的， 一旦插入輸送系統(tǒng)，下一個(gè)輸送系統(tǒng)和/或插入部分騎乘在已經(jīng) 插入的輸送系統(tǒng)中。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，僅插入部分騎乘。 作為備選或附加方案，不是所有輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)成啟程在輸送系統(tǒng)中。 而是，例如，僅末梢部分互鎖(例如，下文所描述的"對(duì)準(zhǔn)部分")。
在一個(gè)實(shí)例中，回頭參照?qǐng)D4A,各輸送系統(tǒng)，例如第一假體部分 輸送系統(tǒng)152包括兩個(gè)豎直平行的桿152A、 152B,其連接到第一部分 凸元件142A、 142B上。在其近端，輸送系統(tǒng)152包括相應(yīng)4叚體部分 142的外部對(duì)準(zhǔn)段152C。該測(cè)-武段152C任選具有互鎖和/或?qū)?zhǔn)其相 鄰測(cè)試段153C的設(shè)計(jì)。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，通過(guò)檢查測(cè)試 部分的相對(duì)位置跟蹤組裝假體的進(jìn)程。任選的，使用這種檢查用作成 像技術(shù)的代替或者附加方案。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，桿152A和152B配合在形成于薄片 (例如，138)的"凸"突起的開(kāi)孔內(nèi)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板薄片包括一體內(nèi)部鎖定機(jī)構(gòu)以便 將薄片鎖定到一起，下文參照?qǐng)D5B-圖5D進(jìn)行了描述。作為備選或附 加方案，使用其它方式(例如粘合劑)將薄片附著到一起。如圖4A 中所看到的，假體部分142的各凸元件142A、 142B在其近端段結(jié)合 一對(duì)鎖定元件192A、 192B。當(dāng)連續(xù)假體部分，例如笫二部分143,在第一部分142的中間凸元件142A、 142B的上插入("滑動(dòng)")，鎖 定元件192A、 192B分別在凸元件142A、 142B內(nèi)部推動(dòng)，直到第二 部分143完全插入。隨后，鎖定元件192A、 192B面向第二部分143 的側(cè)向側(cè)面的配合凹槽(圖4中未圖示)并進(jìn)入所述凹槽。這種鎖定 機(jī)構(gòu)〗壬選防止相鄰々i體部分之間的前-后相對(duì)動(dòng)作。
圖5B-圖5D以簡(jiǎn)化方式顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的 適于上述薄片的鎖定機(jī)構(gòu)。
圖5B顯示了凸塊500 (薄片凸聯(lián)結(jié)段的簡(jiǎn)化)包括細(xì)長(zhǎng)軌道502、 任選的端部制動(dòng)件504 (可以由鎖定元件代替)以及鎖定元件506,例 如，具有延伸通過(guò)軌道502的休止?fàn)顟B(tài)的折疊葉片。任選的，鎖定元 件506是彈性的。作為備選或附加方案，可以是使用超彈性或形狀記 憶材料。任選的，如果需要， -使用冷卻或加熱釋放鎖定元件506?？?以使用其它類型的互鎖機(jī)構(gòu)。
圖5C顯示了包括通道512的凹區(qū)塊510。在截面視圖514中，顯 示了鎖定區(qū)域516。
圖5D顯示了互鎖配置，顯示了通過(guò)制動(dòng)件504以及鎖定元件506 和鎖定區(qū)域516(例如，臺(tái)階)的互鎖將凸區(qū)塊500鎖定到凹區(qū)塊510。
如圖所示，軌道502具有"P"截面。然而，可以使用其它截面形 狀。具體說(shuō)來(lái)，可以允許某些旋轉(zhuǎn)和/或軸向和/或橫軸向的自由。在一 個(gè)實(shí)例中，軌道502具有圓形截面。類似的，鎖定元件506可以更薄。
第二部分143插入后，第一部分142的輸送系統(tǒng)152任選拆開(kāi)并 移除。任選的，所述拆開(kāi)是通過(guò)旋開(kāi)輸送系統(tǒng)近端部分的螺絲196。 任選的，螺絲長(zhǎng)到足以到達(dá)該部分并嚙合其內(nèi)的螺紋孔。也可以使用 其它拆開(kāi)方法。在一個(gè)實(shí)例中，各輸送系統(tǒng)桿152A、 152B內(nèi)部的內(nèi) 桿將輸送系統(tǒng)連接到假體，并通過(guò)旋開(kāi)輸送系統(tǒng)近端的螺母，將內(nèi)桿 旋轉(zhuǎn)直到其剪裂(sheared)(圖4中未圖示)。在另一個(gè)實(shí)例中，桿保 持其任意一側(cè)的鎖定元件。當(dāng)拉回時(shí)，釋放了該保持。任選的，桿包 括收縮抓取元件，其例如通過(guò)縮回彼此朝向促動(dòng)兩個(gè)夾緊爪的護(hù)套而 釋放。在另一實(shí)例中(未圖示)，鎖定元件包括桿螺紋固定其中的孔。在兩個(gè)部分植入并組裝后，組裝的部分142、 143略微向旁邊推 動(dòng)，并且第三假體部分144以及后來(lái)的的第四假體部分146類似插入 推間空間，分別加載到其輸送系統(tǒng)154、 156并組裝。
關(guān)于完成假體的組裝，在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，最后插入的 部分是順序上的最后一個(gè)。作為備選方案，并且如圖4所示，最后部 分的下一個(gè)跳過(guò)并且(空間上)最后的部分在它之前插入。任選的， 這樣允許最終組裝和對(duì)準(zhǔn)在人造元件之間，而不是在人造元件和可以 直接壓在最后元件的周?chē)怏w之間。任選的，如上文提到的，端口與 (時(shí)間上)最后的部分插入的假體開(kāi)窗對(duì)準(zhǔn)。任選的，假體由多于兩 個(gè)子組件組裝和/或圖4所示的兩個(gè)子組件分別由多個(gè)薄片/部分組 成。任選的，不同端口用于不同的子組件。任選的，端口包括推過(guò)肉 體的撓性管，例如使用插管，而不是切口。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中(圖4C，其中未顯示兩個(gè)輸送系統(tǒng)的 兩個(gè)上桿)，第六部分150引入，加載到其輸送系統(tǒng)160上，經(jīng)過(guò)同 一端口，并且跳過(guò)第五個(gè)(或者以其他方式接著最后部分編號(hào))。第 六部分150隨后略微推向另一側(cè)，到達(dá)其指定位置。任選的，不像先 前插入的部分142、 143、 144、 146,所有均具有凸元件142A-B、 143A-B、 144A畫(huà)B、 146A-B以及位于它們同一側(cè)的輸送系統(tǒng)152、 153、 154、 156 (內(nèi)側(cè)定向)，第六部分150的凸元件150A-B和輸送系統(tǒng)160位于相 對(duì)側(cè)(也是內(nèi)側(cè))，以便允許分別將鎖定第五和第六部分148、 150鎖 定到一起。應(yīng)該注意到，輸送系統(tǒng)位于"遺漏"的薄片的最末端。在 本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，遺漏的薄片上具有凹-凹連接，由于第四和 第六薄片上的凸連接附著到輸送系統(tǒng)上，并且在某些實(shí)施例中希望輸 送系統(tǒng)盡可能靠近薄片的邊緣附著。為了清楚沒(méi)有顯示并下文在圖4D 中進(jìn)行描述的是輸送系統(tǒng)和部分148,其任選的預(yù)先安裝在輸送系統(tǒng) 160，但在某些實(shí)施例中僅在部分150處于適當(dāng)位置后推進(jìn)。
作為備選方案，凸和凹或者雙凸段用于最終部分。在本發(fā)明的示 范性實(shí)施例中，最后插入的薄片的選擇取決于解剖構(gòu)造以及對(duì)植入?yún)^(qū) 域的直接訪問(wèn)的可用性(例如，中間神經(jīng)以及硬脊膜)。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，在同一板中，僅使用一個(gè)凸-凹聯(lián)結(jié) 來(lái)連接兩個(gè)鄰近的薄片。任選的，提供兩個(gè)或更多個(gè)這種聯(lián)結(jié)。作為
備選或附加方案，例如，連接的撓性足以允許薄片間的彎曲小于30 度、小于10度、小于5度或者更小或中間量。
任選的，薄片插入再訓(xùn)練(retraining)袋。在本發(fā)明的示范性實(shí) 施例中，通過(guò)植入袋開(kāi)始植入過(guò)程，并且隨后將薄片插入并在袋內(nèi)進(jìn) 行組裝。任選的，袋用于防止移位。任選的，每個(gè)板和/或每個(gè)盤(pán)狀物 提供一個(gè)袋。任選的，袋包括關(guān)節(jié)區(qū)域的開(kāi)孔。
最后引入的部分是第五部分148 (圖4D)。圖5A所示的第五部 分148在其板薄片112、 122的各側(cè)具有與其相鄰部分146、 150的凸 元件146A、 146B、 150A、 150B配合的凹部148A、 148B、 148C、 148D。 由于第五部分/薄片不包括用于附著輸送系統(tǒng)的凸部分，在與其它部分 142、 143、 144、 146, 150相比的不同位置(例如在部分薄片112， 122 中心)將第五部分輸送系統(tǒng)的平行桿連接到第五部分148。在本發(fā)明 的示范性實(shí)施例中，在部分150之前或者與部分150在體外提供部分 148，然而直到部分150處于適當(dāng)位置才推進(jìn)。任選的，部分148的路 徑由部分146和150的輸送系統(tǒng)的桿限制，該桿處于部分148的凹凹 槽(參見(jiàn)圖5A)。在圖4D中，部分148的輸送桿不可見(jiàn)，在其它輸 送桿之間并且為了清晰而移除。
在所示的實(shí)施例中，開(kāi)孔400形成在部分150的輸送系統(tǒng)160的 手柄內(nèi)。在部分150處于適當(dāng)位置后，手柄404可以推進(jìn)并且推動(dòng)桿 402經(jīng)過(guò)開(kāi)孔400,推進(jìn)部分148以便如圖所示鎖定。任選的，手柄 404與系統(tǒng)160和156的手柄互鎖。在圖中為了清晰，手柄404顯示 成沒(méi)有完全推進(jìn)，盡管部分150已經(jīng)處于適當(dāng)位置。任選的，手柄404 與系統(tǒng)160和156的互鎖不同于外部段的其它互鎖。任選的，開(kāi)孔400 大到足以使得互鎖類似于部分148與部分146和150的互鎖。
任選的，假體部分以與上述順序不同的順序引入，并且可以分別 針對(duì)凸-凹鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)以及輸送系統(tǒng)位置對(duì)其設(shè)計(jì)進(jìn)行修改。
接到相鄰脊骨終板的方法，例如以便防止假體移位。在圖中所示的方
法中， 一旦完全組裝，多個(gè)突起突出假體100。任選的，這些突起在
組裝完成時(shí)自動(dòng)突出。作為備選方案，突出可以手動(dòng)激活。作為備選 方案，突起可以隨著組裝前進(jìn)而突出。
圖6A是假體下級(jí)板101的截面。三個(gè)豎直彈簧加栽釘172, 174, 176定位于板101的內(nèi)部(彈簧未圖示)。也可使用不同尺寸、接觸 表面、數(shù)量和/或位置的其它數(shù)量的釘。板101還任選包括釘172、 174、 176下方的水平開(kāi)窗元件178(或元件組，各部分一個(gè))。在備選實(shí)施 例中，提供跟蹤元件安裝于其上并可移動(dòng)的固定開(kāi)槽178。在備選實(shí) 施例中，跟蹤元件是輸送系統(tǒng)的一部分并和它一起移除。
開(kāi)窗元件178任選結(jié)合兩個(gè)(或者更少或更多)各跟蹤元件180、 182。任選的大跟蹤元件182包4舌三個(gè)孔184、 186、 188，各孔在假體 部分142、 143、 144、 146， 148, 150的插入階段分別定位在三個(gè)釘 172、 174、 176下方和附近。在需要時(shí)，任選在假體部分142、 143、 144、 146、 148、 150插入后，跟蹤元件180, 182推到相對(duì)側(cè)(參見(jiàn) 下文)以便將三個(gè)孔184、 186、 188重新精確定位在三個(gè)釘172、 174、 176下方。這使得釘172、 174、 176能夠穿入孔184、 186、 188進(jìn)入 或靠著相鄰脊骨終板(圖6B )。
作為突起的備選或附加方案，在開(kāi)窗元件178移動(dòng)時(shí)，激活粘合 劑或者生物活性化學(xué)制劑流，由此將板粘到脊骨板上。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，間隙190,例如圓錐形間隙，在假 體100的最后插入部分148處將兩個(gè)跟蹤元件180、 182分開(kāi)。插入螺 絲的間隙190后，任選的結(jié)合在最后部分輸送系統(tǒng)158的遠(yuǎn)端(并且 任選僅在薄片之間的互鎖完成時(shí)推進(jìn))，跟蹤元件180、 182略微向旁 邊推動(dòng)，并且釘172、 174、 176突出。釘172、 174、 176的穿入端198 任選是圓錐形或者有邊的，以便有助于釘穿入終板。圖6C顯示了類 似的上板102的釘172A-B, 174A-B, 176A-B (處于穿入狀態(tài))。
在自動(dòng)實(shí)施例中，最后插入的薄片上的突起(未圖示)嚙合并移
動(dòng)跟蹤元件(例如，通過(guò)間隙190)。任選的，在由最后的薄片側(cè)向 推動(dòng)時(shí)，相鄰薄片的跟蹤元件互鎖。隨后，最后薄片上的突起的向前 移動(dòng)對(duì)準(zhǔn)開(kāi)孔和釘。
在備選實(shí)施例中，各部分的輸送系統(tǒng)物理防止釘?shù)囊苿?dòng)(例如， 通過(guò)阻擋)，例如使用帶有安裝在薄片下方并且在移除時(shí)釘突入和/獲 穿入的壓板狀外延的第三桿(或現(xiàn)存桿)。作為備選或附加方案，輸 送系統(tǒng)的桿的旋轉(zhuǎn)使釘旋轉(zhuǎn)，例如在釘和桿上存在該桿在旋轉(zhuǎn)時(shí)推進(jìn) 的配合突起和/或螺紋。
圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的用于假體板101、 102和相鄰脊骨終板之間連接的其它選擇。以簡(jiǎn)化方式大致顯示假體 100的薄片200。薄片200在其^^觸脊骨終板的表面包括開(kāi)槽202,突 起段204的水平段206插入其中，任選是錘入，在所述板薄片200引 入之后(連同其它板的對(duì)應(yīng)薄片)。組裝之后， 一個(gè)或多個(gè)突起齒208 穿入或鄰接脊骨終板。任選的，在突起段204的插入過(guò)程中，使用其 輸送系統(tǒng)保持薄片200。還插入附加銷以便阻止假體的前-后移動(dòng)(圖 7中未示)。作為備選或附加方案，段204扣鎖到開(kāi)槽202。任選的， 齒208是撓性的。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，板(IOI、 102)的厚度在1到20mm 之間，任選為大約7mm。例如，可以使用配合生理學(xué)需要的其它尺寸。 任選的，板由層形成，各層由薄片組裝。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，盤(pán)狀物沖直入物的直徑大約與切離的 盤(pán)狀物尺寸相同。任選的，可以提供例如10%的超尺寸或者例如10%、 20%或更多的小尺寸?？梢允褂帽P(pán)狀物替換領(lǐng)域常用的尺寸考慮。然 而，注意到植入路徑產(chǎn)生的尺寸顯示不必適用。任選的(未圖示)， 選擇板的邊緣以便蓋住脊骨終才反，任選到達(dá)推骨周?chē)?例如，沿脊柱)， 例如，在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)或者作為邊緣。任選的，提供凹陷以^便保護(hù)脊 柱。
在圖8中展現(xiàn)了根據(jù)本發(fā)明的某些示范性實(shí)施例的上述方法的一 般性典型描述。以經(jīng)皮的后入路^執(zhí)行該操作。 在802,為患者做準(zhǔn)備。 在804任選對(duì)植入位置進(jìn)行成像。 在806,任選對(duì)假體尺寸進(jìn)行評(píng)估。
在808，選擇進(jìn)入點(diǎn)，例如以便防止/最小化對(duì)組織的損傷和/或配 合植入薄片插入的順序。選擇植入物以便配合可能的進(jìn)入方向。 在810，任選將K線插到植入?yún)^(qū)域。 在812，任選在K線上通過(guò)擴(kuò)張器增大皮膚進(jìn)入點(diǎn)。 在814,任選在K線上插入插管，形成端口。 在816,任選通過(guò)插管執(zhí)行盤(pán)摘除術(shù)，例如使用本領(lǐng)域公知的方法。
在818，任選對(duì)終板進(jìn)行準(zhǔn)備，例如，通過(guò)侵蝕，以便導(dǎo)致出血。 任選的，減小或避免板的損傷以便防止關(guān)節(jié)的骨化。
在820，任選確定所需盤(pán)狀物的尺寸，例如，直徑和/或高度。 在822，例如如上文所描述地，連續(xù)插入部分。 在824,任選激活釘以便嚙合終板。 在826，移除插管。
任選的，不使用插管。而是，各部分可以是流線型的以便避免在 其向內(nèi)的路程中撕裂組織。任選的，假體部分和/或輸送系統(tǒng)騎在K線 上。
任選的，所使用的插管是正方形或者矩形內(nèi)腔插管或者以其它方 式配合插入的薄片的截面。還可以使用配合擴(kuò)張器。
在移除過(guò)程中，任選打破薄片到終板的附著，例如通過(guò)振動(dòng)。任 選的，通過(guò)撕開(kāi)彈簧釋;^突起，例如通過(guò)到彈簧腔的軸向訪問(wèn)孔(未 圖示)。任選的，螺紋附著到突起的背側(cè)并且通過(guò)這種訪問(wèn)孔或者能 夠通過(guò)其進(jìn)行夾鉗(grabbedthere-through)。那么，在螺紋上的拉動(dòng)將拉 回該突起。
各薄片任選通過(guò)將輸送系統(tǒng)附著于其上并且釋放用于互鎖薄片的
滑鎖移除。任選的，通過(guò)為此提供的軸向方位孔鉆過(guò)鎖定元件釋^:鎖。 任選的，鎖定元件設(shè)計(jì)成在元件^帷靠它上時(shí)釋放(例如，通過(guò)訪問(wèn)孔)。 在備選實(shí)施例中，薄片以相關(guān)鎖定元件處于輸送系統(tǒng)附近的盤(pán)狀物側(cè) 面的順序釋》丈，在這種情況下，輸送系統(tǒng)可用于直接壓縮鎖定元件以 便釋放鎖定。在輸送系統(tǒng)附著到凸聯(lián)結(jié)部分的實(shí)施例中，在鎖定元件 嚙合位置向凹聯(lián)結(jié)元件提供外延。
術(shù)語(yǔ)"軸向"用于描述沿薄片長(zhǎng)尺寸的孔， 一般是插入方向。
任選的，周向訪問(wèn)孔用于將輸送系統(tǒng)附著于其上。
任選的， 一旦輸送系統(tǒng)附著到薄片上，薄片側(cè)向移動(dòng)(和盤(pán)狀物 的剩余部分)成相對(duì)端口并隨后拉出。任選的，在薄片移除之前附著 下一個(gè)輸送/移除元件。
應(yīng)當(dāng)注意到，所有上面提到的組件不局限于上面提到的尺寸。所 述尺寸是典型的，并且可以變化和/或成為一定尺寸范圍的一部分。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)以及薄片作為成套工具提 供。任選的，提供若干尺寸的4直入。任選的，工具是無(wú)菌的并且可以 包括使用說(shuō)明，例如，上述方法的使用說(shuō)明。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，本申請(qǐng)所描述的設(shè)備和方法用于局 部盤(pán)狀物替換，例如以便提供新的脊骨板。
已經(jīng)描述了裝置和方法的各種特征。應(yīng)該知道，由于是包括少于 上述所有特征的特征的實(shí)施例，上述特征的組合也可以認(rèn)為是在本發(fā) 明的某些示范性實(shí)施例的范圍內(nèi)。還應(yīng)該知道，僅以方法或僅以設(shè)備 的形式描述了某些實(shí)施例，然而本發(fā)明的范圍包括用于使用設(shè)備的方 法以及用于實(shí)施方法的設(shè)備。本發(fā)明的范圍還覆蓋用于生產(chǎn)本申請(qǐng)所 描述的設(shè)備的機(jī)器。另外，本發(fā)明的范圍還包括使用、構(gòu)建、校準(zhǔn)和/ 或維修本申請(qǐng)所描述的設(shè)備的方法。當(dāng)用于后續(xù)權(quán)利要求或上面的正 文時(shí)，術(shù)語(yǔ)"包括"或類似描述是指"包括但不限于"。.
權(quán)利要求
1.一種人造盤(pán)狀物裝置，包括多個(gè)適于現(xiàn)場(chǎng)組裝的互連元件。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述元件適于一個(gè) 互連到另一個(gè)的側(cè)面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述元件適于至少 成對(duì)互鎖。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于包括兩個(gè)相對(duì)的板， 各板適于沿其所插入的患者的脊柱的軸線放置在相對(duì)脊骨板附近。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述板在其間限定 球關(guān)節(jié)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述球關(guān)節(jié)包括球 和窩，并且其中所述球與所述^反中的一個(gè)一體制成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述球不與任意一 個(gè)才反一體制成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述裝置包括至少 4個(gè)組裝到所述裝置內(nèi)的獨(dú)立元件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于包括適于選擇性展 開(kāi)并嚙合脊骨板的至少 一個(gè)突起。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于所述突起適于在 所述展開(kāi)完成后展開(kāi)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于所述突起自展開(kāi)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述元件中的至 少多個(gè)用于組裝各所述板。
13. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述互鎖元件在 所述互鎖之后具有某些相對(duì)動(dòng)作的自由度。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于所述元件使用自 鎖機(jī)構(gòu)互鎖。
15. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述互鎖元件包 括配合部件形式的對(duì)準(zhǔn)部分。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述對(duì)準(zhǔn)部分包 括凸-凹配合部分。
17. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于包括附著到所述 元件的至少兩個(gè)上的輸送系統(tǒng)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述輸送系統(tǒng)包 括分別附著到不同互鎖元件的至少兩個(gè)輸送元件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于所述輸送元件配 置為以配合其所附著的所述元件的對(duì)準(zhǔn)的方式彼此對(duì)準(zhǔn)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于單個(gè)輸送元件附 著到來(lái)自所述裝置的兩個(gè)非互鎖部件的兩個(gè)相應(yīng)元件。
21. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述板由金屬形成。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于具有骨整合外層。
23. —種展開(kāi)盤(pán)狀物假體的方法，包括 形成到達(dá)盤(pán)狀物區(qū)域的路徑；提供第 一盤(pán)狀物部分到所述盤(pán)狀物區(qū)域； 提供第二盤(pán)狀物部分到所述盤(pán)狀物區(qū)域；以及 在所述盤(pán)狀物區(qū)域?qū)⑺龅诙P(pán)狀物部分組裝到所述第一盤(pán)狀物 部分上。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于最后提供的盤(pán)狀 物部分與先前提供的兩個(gè)相鄰盤(pán)狀物部分互鎖。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述提供第一盤(pán) 狀物部分的步驟和所述提供第二盤(pán)狀物部分的步驟包括對(duì)準(zhǔn)分別與所 述盤(pán)狀物部分中的 一個(gè)關(guān)聯(lián)的輸送元件。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于包括在使用第三 輸送元件提供第三盤(pán)狀物部分時(shí)，移除與所述第一部分關(guān)聯(lián)的輸送元 件，但不移除與所述第二部分關(guān)if關(guān)的元件。
27. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于包括釋放至少一 個(gè)突起以便接觸相鄰的脊骨板。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于所述釋放步驟在 所述組裝步驟后執(zhí)行。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于所述釋放步驟在 所述組裝步驟的過(guò)程中執(zhí)行。
30. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于包括在提供所述 至少一個(gè)盤(pán)狀物部分到體內(nèi)后，組裝至少一個(gè)脊骨板嚙合器到所述盤(pán) 狀物部分的至少一個(gè)上。
31. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述路徑到達(dá)硬 脊膜的側(cè)面。
32. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述路徑用于后 路訪問(wèn)。
33. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述路徑的最大 半徑小于20mm。
34. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述路徑的最大 半徑小于15mm。
35. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于形成所述路徑的 步驟包括插入插管以便進(jìn)行所迷提供步驟。
36. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于組裝包括互鎖。
37. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于所述部分分別包 括多個(gè)非互鎖盤(pán)狀物部件。
38. —種盤(pán)狀物假體，包4舌 適于接觸脊骨板的至少一個(gè)板；以及在所述板的定位后適于朝所述板延伸的至少 一個(gè)突起。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的假體，其特征在于所述突起在所述 盤(pán)狀物現(xiàn)場(chǎng)組裝后自展開(kāi)。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的假體，其特征在于通過(guò)對(duì)其進(jìn)行釋 放而允許所述至少 一個(gè)突起展幵。
41. 根據(jù)權(quán)利要求38所迷的假體，其特征在于包括與所述假體 一體制成的展開(kāi)限制元件。
42. —種用于現(xiàn)場(chǎng)組裝裝置的輸送系統(tǒng)，包括適于附著到第 一裝置部分并且包括適于保持在體外的第 一外部指 示段的第一細(xì)長(zhǎng)元件；以及適于附著到第二裝置部分并且包括適于保持在體外的第二外部指 示段的第二細(xì)長(zhǎng)元件，其中所述外部指示段配置為以指示所述裝置部分的相互關(guān)系的方式相互關(guān)聯(lián)。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于所述裝置是盤(pán)狀 物作i體。
44. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于所述部分的至少 一個(gè)包括所述裝置的拆開(kāi)子部分。
45. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)包括至 少三個(gè)元件，并且其中所述指示段配置為允許僅以單一方式互連。
全文摘要
一種人造盤(pán)狀物裝置，包括適于現(xiàn)場(chǎng)組裝的多個(gè)互連元件。
文檔編號(hào)A61B17/56GK101098667SQ200580046301
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2005年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月15日
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