專利名稱：用于植入可變形植入物的材料、裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明一般涉及植入式裝置，更具體地涉及開始剛性但在植入后變成柔性的植入式裝置。
背景技術：
使用可植入裝置來校正多種醫(yī)學疾病。例如，常常使用植入物來治療脊柱中的病癥。脊柱是一種生物機械結構，主要由韌帶、肌肉、椎骨和椎間盤組成。脊柱的生物機械功能包括(i)支撐身體；(ii)調節(jié)頭、軀干、手臂、骨盆和腿之間的運動；以及(iii)保護脊髓和神經(jīng)根。
一個或多個脊柱組件如椎間盤的損傷可以是疾病或創(chuàng)傷的結果，可導致一部分或所有脊柱不穩(wěn)定。受損脊柱的常見治療是脊柱固定或融合，其中，一些或所有的椎間關節(jié)被永久固定。椎間關節(jié)包括由椎間盤、韌帶和兩個面關節(jié)囊連接的兩個相鄰的椎骨及其后側骨元件。有時，采用骨移植物來融合相鄰椎骨，以實現(xiàn)脊柱融合。融合還涉及插入椎間盤裝置和在盤間隙或椎體上進行外科手術。
此外，可安裝脊柱固定裝置，以穩(wěn)定脊柱和促進椎間關節(jié)融合。剛性脊柱穩(wěn)定裝置包括經(jīng)錨件附連于待融合脊柱區(qū)段中的椎骨的剛性穩(wěn)定元件如桿或板。例如，剛性金屬板可沿脊柱前側定位并用鈦螺釘固定于椎骨。脊柱固定裝置限制了融合椎骨相互間的運動，其代替了植入物所橫跨的連續(xù)椎骨和椎間關節(jié)而起到支撐所有或部分傳遞至脊柱的應力的作用。
然而，存在一些與剛性脊柱固定裝置的使用相關的缺點。例如，固定一系列椎骨會使應力集中在該系列固定椎骨的任一端處的椎間盤，并可導致這些盤的異常退化。此外，剛性脊柱固定裝置的錨件附連點受到很大的力，它會使錨件變松并對其中固定有錨件的椎骨造成損傷。并且，因為椎骨上的載荷降低，剛性脊柱固定裝置使應力在椎骨周圍的重新分布可導致骨損傷；這種作用稱為應力屏蔽。剛性脊柱固定裝置的另一個缺點是剛性裝置可侵入相鄰組織和脈管系統(tǒng)，導致?lián)p傷和不適。還有一個缺點是由于椎間關節(jié)融合導致活動性降低。
相應地，已采用了柔性脊柱固定裝置。這些裝置被設計成能夠部分或完全支撐施加在脊柱上的應力而且允許一定程度的運動，從而吸收施加在脊柱上的一些應力而不是將應力轉移至附連點和相鄰自由椎骨。這樣，柔性脊柱固定裝置避免了剛性脊柱固定裝置的一些缺點。
例如，美國專利6,652,585(其內容通過引用包括在此)描述了一種柔性脊柱固定系統(tǒng)，它被設計成替代前縱韌帶。該裝置是附連于椎骨前部的柔性金屬或聚合物板，它抵抗脊柱延展和旋轉但不會幫助吸收脊柱壓縮載荷。
美國專利5,282,863(其內容通過引用包括在此)描述了脊柱的柔性穩(wěn)定系統(tǒng)。該穩(wěn)定系統(tǒng)由錨定裝置和根據(jù)海洋珊瑚塑型的多孔穩(wěn)定元件構成。
美國專利36,221(其內容通過引用包括在此)描述了一種柔性椎骨間穩(wěn)定件。該穩(wěn)定件是由具有全方向柔性的柔性塑料材料構成的柔軟帶環(huán)。
美國專利申請2002/0123750(其內容通過引用包括在此)描述了一種織造的矯形植入物。該植入物由網(wǎng)狀材料構成，可處理網(wǎng)狀材料以促進骨生長或提供其它特殊優(yōu)點。網(wǎng)材可用作人工韌帶、張力帶或固定裝置。
美國專利5,415,661(其內容通過引用包括在此)描述了一種可植入的脊柱輔助裝置。該裝置是由復合材料組成的彎曲體，該復合材料由分散在生物相容性聚合物基質中的碳或聚酰胺纖維構成。
柔性植入式裝置也可用于治療受損或患病椎間盤。椎間盤的作用是穩(wěn)定脊柱和在椎體間分布力。椎間盤由三種結構組成髓核、纖維化環(huán)和兩椎骨終板。這些組件能夠吸收施加在人體椎骨上的沖擊、應力和運動。髓核是能夠結合水的無定形水凝膠。它被由高度結構化的膠原纖維組成的纖維化環(huán)保持在椎間盤中央。由透明軟骨組成的椎骨終板將盤與相鄰椎體分離，用作堅硬椎體和柔軟椎間盤間的過渡區(qū)。
類似于脊柱其它組件，椎間盤也可受到創(chuàng)傷或疾病的損害，導致盤空間高度降低、脊柱不穩(wěn)定、活動性降低和疼痛。治療受損椎間盤的一種方法是通過外科手術摘除一部分或全部椎間盤。摘除受損或不健康盤體將使盤空間塌陷，導致脊柱不穩(wěn)定、異常關節(jié)機制、神經(jīng)損傷和嚴重疼痛。因此，采用人工椎間盤植入物來代替天然椎間盤的摘除部分。這些人工椎間盤具有足夠的柔性以吸收椎間盤上的脊柱壓縮力并允許脊柱旋轉運動。
美國專利6,264,695(其內容通過引用包括在此)描述了一種椎間盤核植入物。該植入物是一種復合裝置，具有多孔基質和親水相如水凝膠。多孔基質能夠支持施加在植入物上的壓縮負荷，親水相則在植入后使植入物膨脹。因此，植入物在植入之前為脫水形式以便穿過纖維化環(huán)中的小缺口或小洞，但是當植入物接觸體液時將膨脹以充填抽空的盤空間。
美國專利5,976,186(其內容通過引用包括在此)描述了一種水凝膠椎間盤核。水凝膠核是脫水的，成形成桿或導管，插入抽空的盤空間。一旦接觸體液，水凝膠膨脹以充填抽空的盤空間。
美國專利5,458,643(其內容通過引用包括在此)描述了一種人工椎間盤。該人工盤包括位于鈦網(wǎng)或氧化鋁陶瓷層之間的聚乙烯醇水凝膠層。水凝膠層為椎間植入物提供額外的緩沖。
然而，例如脊柱固定裝置和椎間盤等柔性植入物也具有一些缺點。植入期間柔性植入物更容易在周圍組織的作用下變形或偏斜，導致外科手術安裝植入物變得更加困難。尤其是在采用最小侵入性外科技術如腹腔鏡手術時，因為柔性材料不能容易地穿過腹腔鏡探頭和其它類似裝置而使柔性植入物難以安裝。此外，柔性裝置不能為身體受損區(qū)域或結構提供足夠的支持，尤其是在該區(qū)域或結構的最初愈合期間。
本文描述了已知設備、方法及裝置的問題和缺點，不是為了將本發(fā)明限制在這些已知內容之外。事實上，本發(fā)明實施方式包括一種或多種已知設備、方法和裝置而不具有本文所述的缺點和問題。
發(fā)明概述優(yōu)選改進的柔性植入物，包括改進的柔性脊柱固定裝置、柔性椎間盤植入物和前側脊柱張力帶。本領域技術人員容易明白與本發(fā)明有關的許多優(yōu)點，包括設計和來源經(jīng)濟性、使用方便、成品質量、節(jié)約成本等。
因此，在一個本發(fā)明實施方式中，提供了一種可變形植入式裝置，它可以從便于植入的相對剛性狀態(tài)變形為相對柔性狀態(tài)。本發(fā)明可具有一個或多個相對柔性的主要相或材料。次要相或材料能使植入物相對剛性直到其接觸足夠量的水或流體。然后，植入物回到主要相或材料的相對柔性狀態(tài)。
參考以下附圖，在下面的描述中鑒定了本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點。
附圖簡要說明

圖1中示例a和b是脊柱固定裝置中使用的板形式的本發(fā)明示例性構型的圖。
圖2是椎間盤植入物形式的本發(fā)明示例性構型的圖。
圖3和4是脊柱固定裝置形式的本發(fā)明示例性構型的圖。
圖5是椎間盤植入物形式的本發(fā)明示例性構型的圖。
圖6是脊柱韌帶修復和強化裝置形式的本發(fā)明示例性構型的圖。
圖7是被構造成脊柱固定板的本發(fā)明示例性安裝的圖。
發(fā)明詳述以下描述通過提供涉及可變形植入式裝置的許多特定實施方式和細節(jié)以實現(xiàn)對本發(fā)明的徹底理解。然而，應理解，本發(fā)明并不限于這些具體實施方式
和細節(jié)，它們只是示例性的。還應理解，本領域普通技術人員根據(jù)已知的系統(tǒng)和方法能夠理解，在許多可選實施方式中能夠實現(xiàn)本發(fā)明的目的和優(yōu)點。
在一個示例性實施方式中，提供了一種植入式裝置，它包括至少一種主要相或材料和次要相或材料。與主要相或材料相比，次要相或材料相對剛性。與主要相或材料相比，次要相或材料能使植入式裝置形成整體相對剛性。一旦植入體內，次要相或材料可接觸水或體液，而變得更加柔性。因而，植入式裝置變得更加柔性。
可變形植入式裝置的主要相或材料可使用任何可生物相容的相對柔性的材料。例如，金屬、聚合物、陶瓷、形狀記憶合金及其復合物和混合物都適用于制造可變形植入式裝置的主要相或材料。
適合用作主要相或材料的金屬包括但不限于不銹鋼，尤其是316L不銹鋼；鈷-鉻合金，鈷-鎳-鉻合金，尤其是MP35N；鈦；鈦合金，尤其是Ti-6A1-4V；鎳-鈦形狀記憶合金；它們的復合物、混合物和合金；以及這些金屬的許多不同級別。在包括到可變形植入之前，金屬經(jīng)陽極化、熱處理、冷鍛造、或其它處理以增加植入物的強度、生物相容性或實現(xiàn)其它有益優(yōu)點。
適合用作可變形植入式裝置的主要相或材料的聚合物可以是天然、半合成、或合成來源。合適的聚合物材料包括但不限于可生物相容的熱固性聚合物、熱塑性聚合物、彈性體、以及它們的混合物。
天然可生物相容的聚合物例如可選自下組生物粘合劑如纖維蛋白原、凝血酶、肌肉粘合蛋白(mussel adhesive protein)、酪蛋白、殼多糖或殼聚糖、天然或改性多糖、聚乙二醇衍生物、和淀粉。
半合成可生物相容的聚合物包括但不限于遺傳工程蛋白質聚合物，例如絲狀蛋白和膠原樣蛋白。
合成的可生物相容的聚合物包括例如，聚乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯醇、聚丙烯、尼龍、聚芳醚銅、聚丙烯腈、膨脹型特氟隆(GORTEX)以及氰基丙烯酸酯、環(huán)氧化物基化合物、明膠-間苯二酚-甲醛膠、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯聚酯、和聚酰胺，尤其是芳族聚酰胺如聚(對苯二甲酰對苯二胺)。合成聚合物的其它例子包括但不限于聚碳酸酯，包括氨基酸衍生的聚碳酸酯、氨基酸衍生的多芳基化合物、從二羧酸衍生的多芳基化合物和氨基酸衍生的雙酚、L-酪氨酸衍生的陰離子聚合物、多芳基化合物無規(guī)嵌段共聚物、聚(羥基羧酸)、聚(己內酯)、聚(羥基丁酸酯)、聚酐、聚(原酸酯)、聚酯、基于雙酚-A的聚(磷酸酯)、和聚氰基丙烯酸酯。合成聚合物其它非限制性的例子包括多孔高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯硫醚、聚縮醛、聚酰胺酰亞胺、熱塑型聚酰亞胺、聚芳醚酮、聚芳醚腈、芳族聚羥基醚、聚丙烯腈、聚苯醚、聚酯型聚氨酯、聚酯/多元醇嵌段共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯、尼龍、聚硫烷、聚芳酰胺、聚氯乙烯、苯乙烯樹脂、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(“ABS”)、丙烯酸類、苯乙烯丙烯腈、以及它們的混合物、共聚物、嵌段聚合物和組合。
合適的合成彈性體包括聚氨酯、硅氧烷、硅氧烷與聚氨酯的共聚物、聚烯烴類如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈、硫化橡膠以及它們的組合。合適的熱塑性聚合物包括，尤其是聚砜和聚醚酮。
本領域技術人員將明白，許多不同的金屬、聚合物、陶瓷、形狀記憶合金以及它們的復合材料都適用于制造可變形植入式裝置的主要相或材料。合適的陶瓷或無機材料包括碳纖維、硼纖維等。
可變形植入式裝置的主要相可以是許多物理形式中的任一種，包括但不限于網(wǎng)狀、多孔基質、纖維、海綿、或植入式裝置中可使用的任何其它合適的形式。尤其對于在塊狀形式時常常為剛性的主要材料如金屬來說，可選擇主要相的形式以確保主要相或材料相對柔性。例如，可將主要材料拉制成纖維然后再機織成系鏈、索、帶、管等。若主要相或材料是纖維形式，纖維可分層和定向(取向)。各層之間的定向可相同或不同。例如，主要相纖維層可相互垂直取向以使植入物具有各向同性?；蛘?，主要相聚合物層可沿相同方向取向以產(chǎn)生各向異性，尤其是在垂直于纖維取向的方向上產(chǎn)生增加的強度。
也可調節(jié)其它變量以確保與次要相或材料相比，主要相或材料相對柔性。例如，可調節(jié)纖維直徑和長度以確保主要相或材料相對柔性。
任何可生物相容的親水材料可用作可變形植入式裝置的次要相或材料。在一個優(yōu)選的實施方式中，次要相或材料是親水聚合物或水凝膠。合成的親水聚合物和水凝膠的例子包括但不限于聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚電解質、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺如聚(丙烯腈-丙烯酸)、以及它們的混合物。天然親水聚合物和水凝膠的例子包括但不限于纖維素類，例如乙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉和羥丙基纖維素；膠原；明膠；彈性蛋白；絲；角蛋白；和白蛋白。此外，共聚物，例如絲和彈性蛋白的共聚物以及聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物也適合用作次要相或材料。并且，摻合物(例如纖維素與明膠)、復合物(例如聚乙烯醇和膠原)、以及多層親水聚合物和水凝膠的層疊物也適合用作次要相或材料。
其它示例性水凝膠包括由以下材料形成的水凝膠，例如聚丙烯酸酯如聚(2-羥基甲基丙烯酸乙酯)、丙烯酸酯與N-乙烯吡咯烷酮的共聚物、N-乙烯內酰胺、聚氨酯、聚丙烯腈、和其它形成水凝膠的類似材料。合適的天然親水聚合物材料如葡甘露聚糖凝膠、透明質酸、多醣如交聯(lián)的含羧基多醣、膠原、彈性蛋白、白蛋白、角蛋白以及它們的組合也可用作次要相或材料。
需要時，聚合物也可以是交聯(lián)的。因為交聯(lián)聚合物可使低級相的剛性增加，所以可采用交聯(lián)來調節(jié)植入式裝置的柔性。在一個優(yōu)選的實施方式中，次要相或材料是可生物再吸收的，因而在植入后可從體內除去。本發(fā)明中也可使用親水陶瓷如硫酸鈣和磷酸鈣。本領域技術人員將明白，根據(jù)本文所提供的指導方針，許多不同的聚合物、陶瓷及其復合物適合用作可變形植入式裝置的次要相或材料。
在可變形植入式裝置制造過程中的任何適當時間，可將次要相或材料加入到主要相或材料中或與之混合。例如，若通過擠壓、注射模塑、壓縮模塑、或溶液澆鑄過程制造裝置，可使用主要和次要相或材料的混合物來進行上述過程。采用主要和次要相或材料的層，進行層壓和結合過程能產(chǎn)生可變形植入式裝置。若分散體刷布、噴霧或浸漬適合用來制造可變形植入式裝置，那么進行刷布、噴霧或浸漬的溶液是主要和次要相或材料在溶液中的混合物。需要時，可對裝置進行進一步的加工、拋光、切割或其它成形步驟。
可變形植入式裝置可包含額外的試劑或添加劑。這些試劑或添加劑可在可變形植入物的制造期間與主要和次要相或材料混合?；蛘?，例如通過粉末涂覆、噴霧、輥涂、浸漬等方法，用試劑或添加劑涂覆可變形植入物。在另一個實施例中，將可變形植入物浸入試劑或添加劑的溶液中，從而使試劑或添加劑包含入植入物中。本領域技術人員將理解，可采用多種方法以將試劑或添加劑包含入可變形植入物中。額外的試劑或添加劑可以是純化形式、部分純化形式、重組形式、或適合包含入可變形植入物的任何其它形式。優(yōu)選試劑或添加劑不含雜質或污染物。
許多不同的額外試劑或調節(jié)劑宜包含入植入物中。例如，可用抗粘合材料涂覆或浸漬可變形植入物，以防止組織和脈管系統(tǒng)附連于植入物。當需要使用非生物相容性物質作為主要或次要相或材料時，非生物相容性物質可涂覆有可生物相容的聚合物、陶瓷或金屬，使其可安全用于體內?？杉尤氲街踩胧窖b置中的其它可能的額外試劑或添加劑包括抗生素、抗逆轉錄病毒藥物、生長因子、纖維蛋白、骨形態(tài)發(fā)生因子、骨生長劑、化學治療劑、止痛藥、二膦酸酯(或鹽)、鍶鹽、氟化鹽、鎂鹽和鈉鹽。
如上所述，可變形植入物還包含治療劑，例如藥物或生物制劑。藥物或生物制劑的例子包括但不限于抗生素、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、類固醇、抗病毒和抗逆轉錄病毒化合物、治療性蛋白或肽、以及治療性核酸(裸質?；蛘匣蚍钦匣蛑委熭d體系統(tǒng)的成分)。
可變形植入物中使用的抗生素包括但不限于氨基糖苷類、阿莫西林、氨芐西林、菌克單、桿菌肽、β-內酰胺酶、β-內酰胺(糖肽)、金霉素(biomycin)、頭孢唑林、頭孢菌素類、環(huán)丙沙星、克林霉素、氯霉素、氯胺苯醇、紅霉素、氟喹諾酮類、慶大霉素、大環(huán)內酯族、雙唑泰栓、青霉素類、多粘霉素B、喹諾酮類、雷怕霉素、利福平、鏈霉素、磺胺、四環(huán)素、妥布霉素、甲氧芐啶、甲氧芐啶-磺胺甲噁唑、萬古霉素以及它們的混合物。此外，出于醫(yī)院感染或對外科手術進行地特異的其它因素的考慮，植入外科領域的技術人員或發(fā)生植入外科手術的地方管理者偏愛引入一種或多種上述抗生素。因此，本發(fā)明還考慮，本發(fā)明可變形植入物中包含一種或多種抗生素，以及一種或多種抗生素的任意組合。
本發(fā)明還考慮與可變形植入物一起給予免疫抑制劑。可與可變形植入物聯(lián)合使用的合適的免疫抑制劑包括但不限于類固醇、環(huán)孢霉素、環(huán)孢霉素類似物、環(huán)磷酰胺、甲基強的松、潑尼松、硫唑嘌呤、FK-506、15-脫氧精胍菌素以及通過抑制效應T細胞起作用的其它免疫抑制劑。可與可變形植入物聯(lián)合給予的其它免疫抑制劑包括但不限于潑尼松龍、甲氨蝶呤、沙利度胺、甲氧沙林、雷怕霉素、來氟米特、咪唑立賓(bredininTM)、布喹那、脫氧精胍菌素和azaspirane(SKF105685)、Orthoclone OKTTM 3(鼠單抗-CD3)、Sandimmune、Neoral、Sangdya(環(huán)孢霉素)、Prograf(FK506，他克莫司)、Cellcept(霉酚酸酯，其活性代謝物是麥考酚酸)、Imuran(硫唑嘌呤)、糖皮質激素、腎上腺皮質類固醇如Deltasone(潑尼松)和Hydeltrasol(潑尼松龍)、Folex和Mexate(甲氨蝶呤)、Oxsoralen-Ultra(甲氧沙林)和Rapamuen(西羅莫司)。
本發(fā)明還考慮與本發(fā)明可變形植入物聯(lián)合使用治療性多核苷酸或多肽(后文中稱為“治療劑”)。可以蛋白質或肽、或治療性核酸的形式給予治療劑，或者可以全長蛋白、其成熟形式或蛋白域、以及編碼這些蛋白質的多核苷酸形式給予。治療性多肽的例子包括但不限于脫礦物質骨基質(DBM)；骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)，包括BMP-1、BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-15、BMP-16、BMP-17和BMP-18；血管內皮生長因子(VEGF)，包括VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D和VEGF-E；結締組織生長因子(CTGF)，包括CTGF-1、CTGF-2和CTGF-3；護骨蛋白(osteoprotegerin)；轉化生長因子β(TGF-b)，包括TGF-b-1、TGF-b-2和TGF-b-3；血小板衍生的生長因子(PDGF)，包括PDGF-A、PDGF-B、PDGF-C和PDGF-D；胰島素相關生長因子(IGF-I、IGF-II)；成纖維細胞生長因子(FGF、bFGF等)；β-2-微球蛋白(BDGF II)；纖連蛋白(FN)；骨結合素(ON)；內皮細胞生長因子(ECGF)；牙骨質附連提取物(CAE)；酮色林；人生長激素(HGH)；動物生長激素；表皮生長因子(EGF)；白介素-1(IL-I)；人α凝血酶；以及它們的混合物和組合。此外，可變形植入物中還可包括骨粘合劑，例如磷酸鈣、聚甲基丙烯酸酯等。也可以基因治療劑的形式給予編碼上述蛋白的多核苷酸。
在本發(fā)明一個尤其優(yōu)選的實施方式中，可變形植入物包含針對髓鞘相關糖蛋白(MAG)或Nogo-A(近來鑒定的nogo基因(過去稱為NI-220)的最大轉錄物，它們在CNS髓鞘中存在且已鑒定為軸突生長的強效抑制劑)的拮抗劑。例如，Nogo-A是體外強效的軸索生長抑制劑，并在體內抑制成年哺乳動物CNS中的軸突再生和結構塑性。在本發(fā)明的另一個實施方式中，對患者同時給予MAG和Nogo-A的拮抗劑。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方式中，本發(fā)明可變形植入物可用作鄰近脊髓受損部位的椎間盤植入物，也可代替受損或感染的內源性髓核。在本發(fā)明該實施方式中，拮抗劑對MAG和Nogo-A活性的抑制活性有助于受損脊神經(jīng)組織再生，可變形植入物用作治療拮抗劑的局部儲庫以幫助受損脊柱組織生長。MAG和Nogo-A的拮抗劑可以是單克隆抗體、反義分子、小分子拮抗劑的形式、以及本領域技術人員已知的任何其它蛋白拮抗劑形式。
在本實施方式中，還可單獨給予Ninjurin-1和Ninjurin-2治療性多肽或多核苷酸、或與一種或多種MAG或Nogo-A拮抗劑聯(lián)合給予，作為可變形植入物的組成成分。認為Ninjurin-1和Ninjurin-2能夠促進神經(jīng)突從原代培養(yǎng)的背根神經(jīng)節(jié)神經(jīng)元向外生長。Ninjurin-1是神經(jīng)損傷后在背根神經(jīng)節(jié)(DRG)神經(jīng)元和許旺細胞中上調的基因。可給予全長蛋白、成熟形式、或全長蛋白的結構域、以及編碼它們的多核苷酸，作為治療劑。
其它生長試劑包括編碼氨基酸序列的核酸序列或氨基酸序列本身，其中，所述氨基酸序列能夠促進組織生長或愈合。例如，已知瘦蛋白能夠抑制骨形成。根據(jù)本文所提供的指導方針，負調節(jié)瘦蛋白、瘦蛋白直向同源物(leptin ortholog)、或瘦蛋白受體的任何核酸或氨基酸序列可包含在可變形植入物中，以促進骨生長。
可變形植入物中可包含的其它額外的試劑或添加劑是化學治療劑，例如順鉑、異環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和鹽酸阿霉素。本領域技術人員能夠確定適合在植入物中使用的其它化學治療劑。
試劑或添加劑也可以是止痛藥或抗炎藥，例如，非甾體抗炎藥(NSAID)。適合包含在可變形植入物中的止痛藥的例子包括但不限于鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因(bipivacaine hydrochloride)、布洛芬和NSAID如酮洛酸氨丁三醇。
可變形植入物中可包含的試劑或添加劑的其它例子是抗微生物/抑菌性(biostatic)糖如葡聚糖和葡萄糖；肽；維生素類；無機元素；蛋白合成輔因子；激素；內分泌組織或組織片段；合成器；酶如膠原酶、肽酶和氧化酶；實質細胞的聚合物細胞支架；血管形成試劑；抗原試劑；細胞支架試劑；軟骨片段；活細胞如軟骨細胞、骨髓細胞、間充質干細胞、天然提取物、遺傳工程活細胞、或修飾的活細胞；自體組織如血液、血清、軟組織和骨髓；生物粘附劑；牙周韌帶趨化因子(PDLGF)；生長激素；骨消化器(bone digestor)；抗腫瘤試劑；免疫抑制劑；和滲透促進劑如脂肪酸酯，包括聚乙二醇的月桂酸酯、肉豆蔻酸酯和單硬脂酸酯。
強化組件或結構如纖維、纖維網(wǎng)、織造織物、非織造織物、網(wǎng)、由天然、合成或半合成材料構成的非柔性結構元件或半柔性結構元件、或其組合，也可添加到可變形植入式裝置中。強化組件可用于增強可變形裝置并調節(jié)裝置的柔性。適用于構建強化組件的材料包括但不限于膠原、腱、角蛋白、纖維素制品、陶瓷、玻璃、金屬和金屬合金、尼龍纖維、碳纖維、聚乙烯纖維和磷酸鈣。強化組件可以是不可生物再吸收的或是可生物再吸收的。使用時，通常優(yōu)選沿可變形植入物安裝到體內后預計所抵抗的力的軸線方向定向強化組件或結構。
可變形植入式裝置在制造之后，次要相或材料基本脫水?！盎久撍敝?，去除了至少80％，更優(yōu)選至少90％，最優(yōu)選至少95％次要相中的水分。基本脫水例如可通過冷凍干燥、加熱、空氣干燥、真空加熱或真空干燥裝置來實現(xiàn)。在使裝置基本脫水的另一個示例性方法中，用溶劑漂洗裝置以置換次要相中的水，然后通過冷凍干燥、加熱、空氣干燥、真空加熱、真空干燥等方法從植入物中除去殘留溶劑。當次要相或材料基本脫水時，可變形植入式裝置變得相對剛性。
然而，一旦將可變形裝置植入體內，裝置與體液相接觸而基本再水合?；驹偎现?，可變形裝置優(yōu)選吸收至少50％，更優(yōu)選至少75％，最優(yōu)選至少95％的容量以保持水。裝置的再水合歷時，例如，幾分鐘、幾小時、幾天或幾周完成。例如通過調節(jié)可變形植入物的體液滲透性，可調節(jié)再水合的時間周期。隨著植入物再水合的進行，次要相或材料將對植入物產(chǎn)生較小的硬化作用，從而使植入物重新回到主要相或材料的相對柔性狀態(tài)。并且，插入體內后植入物與體液的最初接觸可使植入物的表面再水合，從而提供潤滑作用。這種潤滑作用有助于可變形植入物的插入，尤其是在采用最小侵入性外科手術技術如腹腔鏡手術時。
在另一個示例性實施方式中，提供了可變形脊柱固定裝置形式的可變形植入式裝置?？勺冃渭怪潭ㄑb置包括至少一種主要相或材料，和與主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料。與主要相或材料相比，次要相或材料能使可變形脊柱固定裝置相對剛性。一旦植入體內，次要相或材料可與水或體液接觸，而變得較為柔性。因而可變形脊柱固定裝置變得較柔性。
可變形脊柱固定裝置的主要相或材料可以是上文可變形植入式裝置中提到的任何材料或組合物。例如，主要相或材料可以是金屬、陶瓷、聚合物、或它們的復合物。類似地，次要相或材料可以是上文可變形植入式裝置中提到的任何材料或組合物。在一個優(yōu)選的實施方式中，次要相或材料是親水聚合物或水凝膠。在一個更加優(yōu)選的實施方式中，親水聚合物或水凝膠是可生物再吸收的，從而在植入后再吸收并從體內除去。此外，可變形脊柱固定植入物可包括有益的添加劑或試劑，例如生長因子、抗生素、免疫抑制劑、麻醉劑、肌松藥、營養(yǎng)素、以及上文可變形植入物中描述的任何其它添加劑和試劑。
可變形脊柱固定植入物優(yōu)選包括由主要和次要相或材料通過溶液澆鑄、分散浸漬、擠壓、注射模塑、壓縮模塑、粘結、層壓等方法制造的可變形穩(wěn)定元件?？勺冃畏€(wěn)定元件通過相關錨定裝置來穩(wěn)定其所錨定的椎骨?？勺冃畏€(wěn)定元件的優(yōu)選形式是通過編織、機織、針織、或縫紉主要相或材料的纖維產(chǎn)生的纖維束如系鏈、索、纜、帶或卷。
如圖4所示，可變形穩(wěn)定元件的另一個示例性形式是大致平行于脊柱延伸的可變形桿23。可變形桿可以具有任何合適的橫截面幾何形狀，包括但不限于圓形、卵圓形、方形、直線形、六邊形和八邊形?？勺冃螚U優(yōu)選通過錨定裝置22附連于相鄰椎體21并跨過椎骨關節(jié)20，為關節(jié)提供支持。雖然圖4顯示，可變形穩(wěn)定元件僅跨過一個椎骨關節(jié)，應理解需要時可變形穩(wěn)定元件可跨過一個以上的椎骨關節(jié)。與主要相或材料相比，可變形桿23最初相對剛性。然而，在植入后，可變形桿23與水或體液相接觸而變得較為柔性。
圖3是可變形桿狀穩(wěn)定元件13的另一個示例?？勺冃畏€(wěn)定元件13可包括填充有水凝膠的核14或賦予可變形穩(wěn)定元件額外彈性手段的其它彈性材料。錨定裝置11使可變形穩(wěn)定元件13附連于相對椎體10?？勺冃畏€(wěn)定元件13橫跨椎間關節(jié)12，為關節(jié)提供支持。雖然圖3顯示，可變形穩(wěn)定元件僅橫跨一個椎骨關節(jié)，應理解需要時，可變形桿狀穩(wěn)定元件可橫跨一個以上的椎骨關節(jié)。與主要相或材料相比，可變形穩(wěn)定元件13最初相對剛性。然而，一旦植入，可變形穩(wěn)定元件13可與水或體液相接觸而變得較為柔性。
如圖1中實施方式a和b所示，可變形穩(wěn)定元件的其它例子包括可附連于一個或多個椎骨的金字塔形、三角形或矩形板。圖7顯示了被構造成板的可變形穩(wěn)定元件的示例性安裝過程?？勺冃畏€(wěn)定元件51通過錨定裝置50附連于相鄰椎骨52并跨過椎間盤關節(jié)53。與主要相或材料相比，可變形穩(wěn)定元件51最初相對剛性。然而，一旦植入，可變形穩(wěn)定元件51與水或體液相接觸而變得較為柔性。
本領域技術人員將理解，可變形脊柱固定植入物可具有各種構型。
用于將可變形穩(wěn)定元件附連于待固定椎骨的錨定裝置可以是許多形式中的任一種或其組合。例如，螺釘、雙頭螺柱、螺栓、鉤環(huán)、縫線和平頭釘是可用于將可變形穩(wěn)定元件附連于椎骨的錨定裝置的例子。在一個優(yōu)選的實施方式中，錨定裝置包括上柄部分和具有螺紋的下螺紋部分。下部協(xié)調地連接于柄部。螺紋具有分段區(qū)域，其中，可對柄部施加旋轉力而使螺紋部分被驅動進入椎弓根(pedicle)或椎體其它部分并固定在其中。螺紋可具有分段區(qū)域，其中，一段時間后，椎骨再生長包圍分段區(qū)域以使螺紋部分進一步固定于椎弓根。
可變形脊柱固定裝置可以多種構型圍繞脊柱定位。例如，可變形穩(wěn)定元件可位于椎體前側面。在另一個例子中，可變形穩(wěn)定元件可安裝在椎骨兩側。或者，可變形穩(wěn)定移開可錨定于不同椎骨的不同表面，例如下椎骨的前側面和上椎骨的側面。并且，可將一個以上的可變形穩(wěn)定元件同時錨定于椎骨。本領域技術人員同樣將理解，可變形脊柱固定裝置可相對于脊柱采取許多不同的構型定位。
在一個優(yōu)選的實施方式中，可變形脊柱固定裝置相對柔性直到次要相或材料通過冷凍干燥、空氣干燥、加熱、真空干燥等方法基本脫水。次要相或材料的基本脫水使得可變形裝置相對剛性?？勺冃渭怪潭ㄑb置的相對剛性有助于裝置的植入。此外，愈合期間，可變形裝置的相對剛性還可支持施加在脊柱上的應力。隨著次要相或材料被體液基本上再水合，可變形脊柱固定裝置將重新回到其相對柔性狀態(tài)。通過調節(jié)可變形固定裝置的滲透性可調節(jié)再水合的時間。可變形固定裝置對水的滲透性越低，剛性時間越長。同樣，可有益地利用這點，以確保在脊柱愈合期間，可變形固定裝置能提供足夠的支持。
在另一個示例性實施方式中，提供了可變形椎間盤植入物裝置形式的可變形植入式裝置，它包括至少一種主要相或材料，和與主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料。與主要相或材料相比，次要相或材料能使可變形椎間盤植入物裝置相對剛性。一旦植入體內，次要相或材料可與水和體液接觸而變得較為柔性。因而可變形椎間盤植入物裝置也變得較柔性。
可變形椎間盤植入物裝置的主要相或材料可以是上文可變形植入式裝置中提到的任何材料或組合物。例如，主要相或材料可以是金屬、陶瓷、聚合物、或它們的復合物。類似地，次要相或材料可以是上文可變形植入式裝置中提到的任何材料或組合物。在一個優(yōu)選的實施方式中，次要相或材料是親水聚合物或水凝膠。在一個更加優(yōu)選的實施方式中，親水聚合物或水凝膠是可生物再吸收的，從而在植入后再吸收并從體內除去。此外，可變形椎間盤植入物可包括有益的添加劑或試劑，例如生長因子、抗生素、免疫抑制劑、麻醉劑、肌松藥、營養(yǎng)素、或上文可變形植入物中描述的任何其它添加劑和試劑。
可變形盤植入物可被制造成任何數(shù)量的不同構型，如本領域技術人員所理解的那樣。例如，如圖5所示，可變形植入物可以是可變形“子彈”或短桿32形式，可插入盤或核空間31(部分抽空、完全抽空、或沒有抽空的盤或核空間)。例如使用插管將可變形子彈插入盤或核空間，有利于植入過程。與主要相或材料相比，插入之前，可變形子彈32相對剛性。一旦插入，可變形子彈32與水或體液相接觸，膨脹而填充盤或核空間31，和/或變得更為柔性。
在另一個示例性可變形盤植入物中，如圖2所示，使用主要和次要相或材料制造連接于兩個剛性外部元件2的可變形芯3。剛性外部元件可由諸如以下的生物相容性金屬制造而成，例如不銹鋼，尤其是316L不銹鋼；鈷-鉻合金，鈷-鎳-鉻合金，尤其是MP35N；鈦；鈦合金，尤其是Ti-6A1-4V；鎳-鈦形狀記憶合金；它們的復合物，以及這些金屬的許多不同級別。優(yōu)選將可變形植入物通過外科手術植入相鄰椎骨1之間，從而為椎骨關節(jié)提供支持和吸收至少一部分脊柱壓縮力。與主要相或材料相比，可變形芯3最初較為剛性。然而，一旦與水或體液相接觸，可變形芯變得更為柔性。這就使得，可變形芯能夠在愈合早期可變形芯仍然相對剛性時為椎骨關節(jié)提供額外的支持，而，在愈合完成后可變形芯變得更為柔性時允許額外的活動度。
類似地，可變形植入物可以是腎狀盤形式，以模擬椎間盤的天然形狀。另一個例子是C形構造的可變形椎間植入物。本領域技術人員將理解，可變形椎間盤植入物可具有許多不同的構型。
可變形椎間植入物優(yōu)選相對柔性直到次要相或材料通過冷凍干燥、空氣干燥、加熱、真空干燥等方法基本脫水。次要相或材料的基本脫水使得可變形裝置相對剛性?？勺冃巫甸g植入物的相對剛性有助于裝置的植入。此外，愈合期間，可變形裝置的相對剛性還可支持施加在脊柱上的應力。本領域技術人員還將理解，可采用許多不同的方法將可變形椎間植入物插入到抽空的盤或核空間中。例如，在最小侵入性手術中，可使用插管插入可變形植入物?；蛘撸捎檬謱⒖勺冃沃踩胛镏踩氤榭盏谋P空間中。可通過刮除術、抽吸術、激光核切除術、化學髓核溶解術或任何其它合適的外科手術方法來抽空盤空間。
隨著次要相或材料被體液基本上再水合，可變形椎間盤植入物將重新回到其與主要相或材料相比的相對柔性狀態(tài)。通過調節(jié)可變形椎間裝置的滲透性可調節(jié)再水合的時間?？勺冃巫甸g裝置對水的滲透性越低，則剛性時間越長。
在本發(fā)明另一個示例性實施方式中，提供了可變形脊柱韌帶修復和強化裝置形式的可變形植入物。圖6顯示了在其相對剛性狀態(tài)40和較柔性狀態(tài)41的優(yōu)選的可變形脊柱韌帶修復裝置。該可變形脊柱韌帶修復裝置包括至少一種主要相或材料，和與主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料。與主要相或材料相比，次要相或材料能使可變形脊柱韌帶修復裝置相對剛性40。一旦植入體內，次要相或材料可與水或體液接觸，而變得更為柔性。因而可變形脊柱韌帶修復裝置41也變得較柔性。應理解，可變形脊柱韌帶修復和強化裝置可跨過一個或多個椎間關節(jié)。
現(xiàn)在將參考以下非限制性實施例更詳細地描述本發(fā)明。
實施例1將由高模量聚乙烯纖維(SPECTRA纖維，從Honeywell International，Inc.，Colonial Heights，VA購得)組成的空心桿切成兩半，將一半伸長并插入另一半中以形成兩層復合桿。聚乙烯纖維復合桿構成主要相或材料，明膠構成次要相或材料。復合材料可變形桿最初相對柔性。將明膠注入復合桿直到充滿，系緊空心桿的兩端，擦去多余的明膠，使浸透明膠的復合桿在環(huán)境條件下干燥。干燥后，桿變硬。然后在37℃水中再水合剛性復合桿，桿最終變得柔性。再水合后的幾分鐘，復合桿仍然保持剛性，但隨時間的流逝，在大約1小時的時間內復合桿慢慢變得柔性。該復合桿可用作可變形脊柱固定裝置中的穩(wěn)定元件。為了用作穩(wěn)定元件(該實施例的剩余部分是預測性的)，在再水合之前(可在體內發(fā)生)，將相對剛性的復合桿切成合適的長度，并在需要時研磨兩端。插入體內期間，明膠將吸收體液，從而潤滑可變形桿的外表面并促進插入。接著，可變形桿將被錨定裝置如椎弓根螺釘或固定螺釘連接至它們所固定的椎骨。明膠將逐漸吸收水分或其它體液，可變形桿將重新回到其相對柔性狀態(tài)。隨著時間的流逝，明膠本身將被身體吸收，留下柔性復合桿作為穩(wěn)定元件。
實施例2將明膠溶液澆鑄入聚乙烯纖維編織帶中，產(chǎn)生可變形前側張力帶。聚乙烯纖維編織帶構成主要相或材料，明膠溶液構成次要相或材料?？勺冃螏ё畛跸鄬θ嵝浴膸П砻娉ザ嘤嗟拿髂z，帶在真空烘箱中通過加熱或其它方式基本脫水。一旦基本脫水，因為聚乙烯纖維的運動受到嵌入纖維的干燥明膠顆粒的限制，可變形帶將變得相對剛性。插入體內期間，明膠吸收體液，從而潤滑可變形帶的外表面并促進插入。接著，可變形帶將被錨定裝置如鉤環(huán)或螺釘連接到椎骨上。通過繃緊椎骨，因為椎骨被置于恒定應力下，而避免了應力屏蔽效應。然后，將傳統(tǒng)脊柱固定裝置安裝到相同椎骨以限制椎骨運動。明膠從體液逐漸吸收水分，可變形帶重新回到其相對柔性狀態(tài)。隨著時間的流逝，明膠本身被身體吸收，留下編織系鏈作為繃緊元件。
實施例3將明膠溶液澆鑄入聚乙烯纖維編織系鏈中，產(chǎn)生可變形椎間盤植入物。聚乙烯纖維編織帶構成主要相或材料，明膠溶液構成次要相或材料。從系鏈表面除去多余的明膠，系鏈在真空烘箱中通過加熱或其它方式基本脫水。一旦基本脫水，因為聚乙烯纖維的運動受到嵌入纖維的干凝膠顆粒的限制，可變形系鏈將變得相對剛性。將系鏈切成較短的節(jié)段，通過例如插管將它們插入盤或核空間。在盤或核空間中明膠被體液再水合，可變形節(jié)段重新回到編織系鏈的相對柔性狀態(tài)。
參考非限制性實施例和尤其優(yōu)選的實施方式描述了本發(fā)明，本領域技術人員將理解，可對本發(fā)明進行許多改進而不明顯背離本發(fā)明的精神和范圍。
權利要求
1.一種可變形植入式裝置，所述裝置包括至少一種柔性主要相或材料，和與主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料；其中，與所述主要相或材料相比，所述次要相或材料能使所述可變形植入式裝置相對剛性；和一旦植入，所述次要相或材料變得更為柔性，從而使所述可變形植入式裝置更為柔性。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料在植入之前為基本脫水狀態(tài)。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，在植入后，由于所述次要相或材料的部分、基本上、或完全再水合，所述次要相或材料變得較柔性。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料與體液或外科手術流體相接觸而部分、基本上或完全再水合。
5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述主要相或材料選自陶瓷、金屬、聚合物以及它們的復合物和混合物。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述主要相或材料是纖維。
7.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維選自聚乙烯纖維、聚酯纖維、聚芳醚酮纖維、不銹鋼纖絲、形狀記憶金屬合金纖絲以及它們的組合和混合物。
8.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維是編織、織造或非織造的系鏈、索、帶或管。
9.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維包括聚乙烯和聚酯的纖維編織物。
10.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維包括聚乙烯和聚芳醚酮的纖維編織物。
11.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維包括聚乙烯和不銹鋼纖絲的纖維編織物。
12.如權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述纖維包括聚乙烯和形狀記憶金屬合金纖絲的纖維編織物。
13.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述主要相或材料是通過編織、織造、針織、縫紉、擠壓、注射模塑、壓縮模塑、澆鑄、粘結或層壓方法制造的。
14.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，通過溶液澆鑄、分散浸漬、擠壓、注射模塑、壓縮模塑、粘結、層壓或機械加工制造。
15.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料是聚合物或陶瓷。
16.如權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述聚合物是親水聚合物或水凝膠。
17.如權利要求16所述的裝置，其特征在于，所述親水聚合物或水凝膠選自聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、纖維素、膠原、多醣、明膠、彈性蛋白、絲、角蛋白、白蛋白以及它們的共聚物、摻合物、復合物或層疊物。
18.一種可變形脊柱固定裝置，所述裝置包括至少一種柔性的主要相或材料，和與所述主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料；其中，與所述主要相或材料相比，所述次要相或材料能使所述可變形脊柱固定裝置相對剛性；和一旦植入，所述次要相或材料變得更為柔性，從而使所述可變形脊柱固定裝置更為柔性。
19.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料在植入之前為基本脫水狀態(tài)。
20.如權利要求18所述的裝置，其特征在于，一旦植入，由于所述次要相或材料的部分、基本上、或完全再水合，所述次要相或材料變得更為柔性。
21.如權利要求20所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料與體液或外科手術流體相接觸而部分、基本上或完全再水合。
22.如權利要求18所述的裝置，其特征在于，所述主要和次要相或材料形成通過錨定裝置固定于兩個或多個椎骨的穩(wěn)定元件。
23.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述穩(wěn)定元件為金字塔形、三角形、卵圓形、正方形、矩形、圓形或不規(guī)則形狀的板形式。
24.如權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述穩(wěn)定元件為細長桿形式。
25.一種可變形椎間盤植入物裝置，所述裝置包括至少一種柔性的主要相或材料，和與所述主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料；其中，與所述主要相或材料相比，所述次要相或材料使所述可變形椎間盤植入物裝置相對剛性；和一旦植入，所述次要相或材料變得相對柔性，從而使所述可變形椎間盤植入物裝置更為柔性。
26.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料在植入之前為基本脫水狀態(tài)。
27.如權利要求25所述的裝置，其特征在于，一旦植入，由于所述次要相或材料的部分、基本上、或完全再水合，所述次要相或材料變得更為柔性。
28.如權利要求27所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料與體液或外科手術流體相接觸而部分、基本上或完全再水合。
29.如權利要求25所述的裝置，其特征在于，使用所述可變形椎間盤植入物來代替椎間盤核、代替一部分或整個椎間盤、或維持或增加椎間盤的棘突間間隙。
30.如權利要求25所述的裝置，其特征在于，所述可變形椎間盤植入物為類似盤的形狀，并且還包括位于盤相對面上的兩個終板。
31.如權利要求30所述的裝置，其特征在于，所述終板包括選自下組的金屬不銹鋼、316L不銹鋼、鈷-鉻合金、鈷-鎳-鉻合金、MP35N鈷-鎳-鉻合金、鈦、鈦合金、Ti-6Al-4V鈦合金、鎳-鈦形狀記憶合金以及它們的復合物或混合物。
32.如權利要求25所述的裝置，其特征在于，所述可變形椎間盤植入物裝置為短桿形式。
33.一種可變形脊柱韌帶修復和強化裝置，所述裝置包括至少一種柔性的主要相或材料，和與所述主要相或材料相比相對剛性的次要相或材料；其中，與所述主要相或材料相比，所述次要相或材料使所述可變形脊柱韌帶修復和強化裝置相對剛性；和一旦植入，所述次要相或材料變得更為柔性，從而使所述可變形脊柱韌帶修復和強化裝置更為柔性。
34.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料在植入之前為基本脫水狀態(tài)。
35.如權利要求33所述的裝置，其特征在于，一旦植入，由于所述次要相或材料的部分、基本上、或完全再水合，所述次要相或材料變得更為柔性。
36.如權利要求33所述的裝置，其特征在于，所述次要相或材料與體液或外科手術流體相接觸而部分、基本上或完全再水合。
37.如權利要求33所述的裝置，其特征在于，所述主要和次要相或材料為系鏈、索、帶、繩、鏈或管形式。
38.如權利要求37所述的裝置，其特征在于，所述系鏈、索、帶、繩、鏈或管通過錨定裝置固定于兩個或多個椎骨。
全文摘要
描述了一種可變形植入式裝置，該裝置包括主要和次要相或材料。次要相或材料與主要相或材料相比相對剛性，并且能使可變形植入式裝置與主要相或材料相比相對剛性。一旦植入，次要相或材料變得相對柔性，從而使可變形植入式裝置也較為柔性。
文檔編號A61F2/44GK101083946SQ200580036745
公開日2007年12月5日 申請日期2005年10月28日 優(yōu)先權日2004年10月28日
發(fā)明者H·H·特里優(yōu), M·C·舍曼 申請人:華沙整形外科股份有限公司