專(zhuān)利名稱(chēng)：可調(diào)節(jié)人工晶狀體和包含該晶狀體的可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可調(diào)節(jié)人工晶狀體和包含該晶狀體的可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件。
背景技術(shù)：
共同擁有的PCT國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/IL02/00693，PCT國(guó)際公布號(hào)為WO031015669的標(biāo)題為“可調(diào)節(jié)晶狀體組件”的PCT國(guó)際申請(qǐng)說(shuō)明并描述了可調(diào)節(jié)人工晶狀體(accommodating intraocular lens)組件(下文稱(chēng)為AIOL)，其內(nèi)容通過(guò)引用合并于本申請(qǐng)中。該AIOL組件包括適合牢固地固定在人眼環(huán)形睫狀(annular ciliary)溝的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)(haptics system)，其固定于至少兩個(gè)空間上分開(kāi)的固定的定位點(diǎn)，從而可作為可連續(xù)改變的屈光強(qiáng)度的AIOL的參考平面，其受作為在后面的方向的抵抗并在類(lèi)括約肌睫狀體的控制下的眼囊隔膜(capsular diaphragm)影響。WO031015669的圖1和圖2中展示了一種意為仿制人眼天然晶狀體的調(diào)節(jié)性人工晶狀體組件2。該調(diào)節(jié)性人工晶狀體組件2具有硬質(zhì)材料制成的透鏡6和天然球形硅樹(shù)脂球體10。人眼囊膈膜從后部方向直接地靠在硅樹(shù)脂球體10上以使其在人眼睫狀體的張馳下彈性可伸縮地變形成壓縮的扁平形狀，并以與人眼天然晶狀體相同的方式降低其天然的正屈光強(qiáng)度以適合遠(yuǎn)視覺(jué)。然而，人眼，尤其是老化的人眼，也許會(huì)太虛弱以至不能施加足夠的力以克服保持其天然形狀的硅樹(shù)脂球體的固有傾向，從而阻止調(diào)節(jié)。
可效仿的AIOL在授予特納(Tennant)號(hào)碼為No.4,254,509的美國(guó)專(zhuān)利，授予利維(Levy)號(hào)碼為No.4,409,691的美國(guó)專(zhuān)利，授予合恩(Horn)等人號(hào)碼為No.4,888,012的美國(guó)專(zhuān)利，授予特里(Turley)號(hào)碼為No.4,892，543的美國(guó)專(zhuān)利，授予克里斯特(Christie)等人號(hào)碼為4,932,966的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.5,476,514的美國(guó)專(zhuān)利，授予斯克頓(Skottun)號(hào)碼為No.5,489,302的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.5,496,366的美國(guó)專(zhuān)利，授予克拉斯(Klaas)號(hào)碼為No.5,522,891的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.5,674,282的美國(guó)專(zhuān)利，授予斯克頓(Skottun)號(hào)碼為No.6,117,171的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.6,197,059的美國(guó)專(zhuān)利，授予伍茲(Woods)號(hào)碼為No.6,299,641的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.6,342,073的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.6,387,126的美國(guó)專(zhuān)利，授予拉格特(Laguette)等人號(hào)碼為No.6,406,494的美國(guó)專(zhuān)利，授予沙法拉茲(Sarfarazi)號(hào)碼為No.6,423,094的美國(guó)專(zhuān)利，授予伍茲(Woods)號(hào)碼為No.6,443,985的美國(guó)專(zhuān)利，授予斯克頓(Skottun)號(hào)碼為No.6,464,725的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.6,494,911的美國(guó)專(zhuān)利，授予朗(Lang)等人號(hào)碼為No.6,503,276的美國(guó)專(zhuān)利，授予卡明(Cumming)號(hào)碼為No.6,638,306的美國(guó)專(zhuān)利，授予布魯斯勒(Preussner)號(hào)碼為No.6,645,245的美國(guó)專(zhuān)利，和依斯克(Esch)公開(kāi)號(hào)為No.US2004/0169816的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中被說(shuō)明并描述。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種新型的AIOL，包括用于使可彈性變形的形狀記憶光學(xué)元件彈性變形的偏壓(biasing)機(jī)構(gòu)，以提供給AIOL天然的正屈光強(qiáng)度以適合近視覺(jué)。所述偏壓機(jī)構(gòu)被設(shè)計(jì)為施加限定于其下側(cè)的變形力FBM以在邊上大于使光學(xué)元件變形的最小變形力FOE，及施加限定于其上側(cè)在人眼睫狀體的張馳的狀態(tài)下由人眼囊膈膜在前部的方向作用產(chǎn)生的變形力FOE和調(diào)節(jié)力FCD的合力，以使光學(xué)元件回復(fù)到其天然的形狀以降低AIOL的天然正屈光強(qiáng)度以適合遠(yuǎn)視視覺(jué)。作用在本發(fā)明AIOL的光學(xué)元件上的力在數(shù)學(xué)上可以表示為FOE+FCD＞FBM＞FOE。通過(guò)這樣布置的功效，本發(fā)明的AIOL促進(jìn)了人眼的調(diào)節(jié)性，甚至在老化的眼睛能夠施加可能被認(rèn)為小于健康的眼睛的調(diào)節(jié)力的調(diào)節(jié)力FCD情況下。
AIOL形成部分的AIOL組件，且AIOL組件設(shè)計(jì)為在至少兩個(gè)空間分離的固定定位點(diǎn)自定位植入人眼睫狀溝。該AIOL可以被安裝在分離的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)(haptics system)中以使AIOL能夠在原位延著人眼視軸位移，從而一般而言能進(jìn)行精確的視力修正，尤其能補(bǔ)償眼囊的收縮。可選地，該AIOL可與包含可塑性變形的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)整體成型，同樣能在原位使AIOL位移。共同擁有的標(biāo)題為可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件和調(diào)節(jié)測(cè)量植入體的PCT國(guó)際申請(qǐng)PCT/IL2005/000456說(shuō)明并描述了這樣的分離的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)，以及包括帶有都能在原位使AIOL位移的可塑性變形的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)和與AIOL整體成型固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)的整體構(gòu)造，其內(nèi)容通過(guò)引用被結(jié)合到本文中。


為了理解本發(fā)明并看出怎樣在實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，現(xiàn)在通過(guò)非限制性的例子并參考所附的圖敘述優(yōu)選的實(shí)施例，圖中相似的部分使用相同標(biāo)號(hào)，其中圖1是自然近視情況下人眼前部沿人體軸平面的剖視圖；圖2是自然遠(yuǎn)視情況下人眼前部沿人體軸平面的剖視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的包含AIOL的第一優(yōu)選實(shí)施例的被分離為兩個(gè)部件的AIOL組件的透視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明與AIOL的第一優(yōu)選實(shí)施例整體成型的單一AIOL組件的透視圖；圖5是圖3所示的AIOL的爆炸視圖；圖6是圖3所示的AIOL在其近視狀態(tài)下的縱向剖視圖；圖7是圖3所示的AIOL在其遠(yuǎn)視狀態(tài)下的縱向剖視圖；圖8是植入圖3所示的AIOL的人眼的前部在近視狀態(tài)下沿人體軸平面的剖視圖；圖9是植入圖所示3的AIOL的人眼的前部在遠(yuǎn)視狀態(tài)下沿人體軸平面的剖視圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的AIOL的第二優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；和圖11是根據(jù)本發(fā)明的AIOL的第三優(yōu)選實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1和圖2分別是在人體軸平面中在天然的近視和遠(yuǎn)視情況下具有視軸VA的人眼10前部的剖視圖。人眼10具有角膜11，其周?chē)诃h(huán)狀的鞏膜-角膜接合點(diǎn)連接到由稱(chēng)為鞏膜12的韌性結(jié)締組織構(gòu)成的球形外體上。虹膜14從其處于鞏膜-角膜結(jié)合點(diǎn)13的根部16向內(nèi)延伸入人眼10，將人眼前部劃分為前房17和后房18。類(lèi)括約肌的外周結(jié)構(gòu)(稱(chēng)為睫狀體)19包括由副交感神經(jīng)激活的容納睫狀肌的睫狀突(ciliary processes housing ciliary muscles)21。睫狀肌21連接到小帶纖維22上，小帶纖維22依次地被外周連接到稱(chēng)為囊袋23的膜的中緯線(xiàn)邊緣，前囊24和后囊26包裹著天然晶狀體27。虹膜根部16和睫狀體19在鞏膜-角膜結(jié)合點(diǎn)13(稱(chēng)為睫狀溝28)處界定了鞏膜12內(nèi)表面的一部分。在天然晶狀體27摘除后保留的前囊24的剩余部分和完整的后囊26在后文中稱(chēng)為囊膈膜29。睫狀體19的收縮使晶狀體27沿視軸VA方向加厚到其自然厚度T1，以產(chǎn)生用于近視的更大的正屈光力(參見(jiàn)圖1)。睫狀體19的張馳拉緊小帶纖維22，小帶纖維22如圖中箭頭A所示徑向地向外牽引囊袋23用于擠壓晶狀體27以沿著視軸VA減小其厚度到T2(T2＜T1)，以得到用于遠(yuǎn)視的較低的正屈光力(參見(jiàn)圖2)。
圖3顯示了用于自定位植入人眼睫狀溝28的AIOL組件31，以使裸眼的視覺(jué)(spctacle free vision)超過(guò)人類(lèi)視覺(jué)的標(biāo)稱(chēng)范圍。AIOL組件31包括分離的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32以可選擇地在其中保持分離的AIOL33。所述固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32由適合的生物相容性材料制成，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等等。固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32包含具有縱軸36且軸向長(zhǎng)度為L(zhǎng)1的管狀主體34(參見(jiàn)圖6)，和一對(duì)在固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32的前視圖中從其以相反的方向切向延伸的直徑相反的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)37。所述固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)37具有一對(duì)平行且相對(duì)的附加板38，其上設(shè)有足夠強(qiáng)度的尖銳穿刺元件39，用于強(qiáng)行穿入人眼鞏膜12的堅(jiān)韌結(jié)締組織。該穿刺元件39最好是尺寸確定的，以便穿入鞏膜略微超過(guò)一半的厚度，大約為1毫米。關(guān)于該固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32的進(jìn)一步詳情大體上在上述的PCT國(guó)際申請(qǐng)No.PCT/IL2005/000456中說(shuō)明并描述了，尤其是附圖3-5中。
圖4顯示了用于自定位植入人眼睫狀溝28的AIOL組件41，以使裸眼的視覺(jué)(spctacle free vision)超過(guò)人類(lèi)視覺(jué)的標(biāo)稱(chēng)范圍。AIOL組件41包括與AIOL43整體成型的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)42，其中AIOL43在結(jié)構(gòu)和運(yùn)轉(zhuǎn)方式上與分離的AIOL33相似。該固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)42在結(jié)構(gòu)上與固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)32相似，但在一定范圍內(nèi)與其不同，其包括帶有區(qū)域46的可塑性變形的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)44，區(qū)域46被充滿(mǎn)對(duì)輻射敏感的生物相容性化學(xué)品，例如對(duì)紅外(IR)敏感的吲哚菁綠(ICG)等等，這樣的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)44能通過(guò)加熱到所謂的玻璃轉(zhuǎn)化溫度來(lái)塑性地形變。關(guān)于該固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)42的進(jìn)一步詳情大體上在上述的PCT國(guó)際申請(qǐng)No.PCT/IL2005/000456中說(shuō)明和描述了，尤其是附圖12-16中。
圖5-7顯示了AIOL33，其包括杯形外殼51、引導(dǎo)面53、和階梯狀外表面54，其中外殼51由如PMMA等的適當(dāng)?shù)挠操|(zhì)生物相容性化學(xué)品制成、并具有沿著縱軸52的軸長(zhǎng)度L2，外表面54具有用于牢固地夾在主體34的大直徑引導(dǎo)部56和小直徑曳尾部57，垂直的圓柱形內(nèi)表面58，和確定通孔62的與環(huán)形凸緣61一起成型的曳尾面59。外殼的軸長(zhǎng)度L2大于主體的軸長(zhǎng)度L1，這樣主體34能沿長(zhǎng)度大于主體軸長(zhǎng)度L1的調(diào)整行程與外殼51接觸。引導(dǎo)部56形成有三個(gè)周向布置的縱向槽63，該縱向槽63形成有在引導(dǎo)面53上的切口64。外殼51上具有天然的類(lèi)似碟形的光學(xué)元件66，其由適當(dāng)?shù)木哂写笥谒恼凵渎实目蓮椥孕巫兊纳锵嗳菪圆牧现瞥桑缇酆夏z(polymeric gel)、冷凝膠(hydrogel)等類(lèi)似物質(zhì)。適當(dāng)?shù)木酆夏z包括商業(yè)上可從美國(guó)紐西技術(shù)有限公司(NuSiL Technology LLC，USA，www.nusil.com)購(gòu)買(mǎi)的硅樹(shù)脂膠。光學(xué)元件66通過(guò)施加最小形變力FOE開(kāi)始沿其縱向經(jīng)受彈性形變。
硬質(zhì)托架67從外部可滑動(dòng)地安裝在外殼51上，并包括形成有孔69的環(huán)形基盤(pán)68，三個(gè)具有自由端72且其上設(shè)有孔73的縱向定向柱71，具有引導(dǎo)部76和曳尾部77的孔隙透鏡74，曳尾部77形成有三個(gè)徑向均勻間隔用來(lái)與通孔73搭扣配合的定向凸起78。基盤(pán)68最好由適當(dāng)?shù)挠操|(zhì)生物相容性材料制成，如PMMA等。孔隙透鏡74最好由適當(dāng)?shù)挠操|(zhì)生物相容性材料制成，如PMMA等?？紫锻哥R74最好具有足夠的正屈光強(qiáng)度，即大約在+10至+30的范圍內(nèi)，用于基本視力矯正。定向柱71被滑動(dòng)地接收在定向槽63中，這樣孔隙透鏡74處于引導(dǎo)面53側(cè)向，基盤(pán)68處于曳尾面59側(cè)向。托架67在第一極限位置和第二極限位置之間的行程S往復(fù)運(yùn)動(dòng)，在第一極限位置基板68鄰近曳尾面59，在第二極限位置基板68相對(duì)于第一極限位置遠(yuǎn)離曳尾面59。由壓縮彈簧構(gòu)成的偏壓機(jī)構(gòu)79布置在曳尾部57和定向柱71之間，以推動(dòng)托架67到達(dá)其第二極限位置。偏壓機(jī)構(gòu)79施加用于使感光元件66變形到鼓出通孔62的變形力FBM(其中FBM＝FOE+A)，以為AIOL33提供適合近視的高正屈光強(qiáng)度(參見(jiàn)圖6)。偏壓機(jī)構(gòu)79設(shè)計(jì)為在睫狀體19張馳的狀態(tài)下在前部方向抵抗基板68施加的調(diào)節(jié)力FCD滿(mǎn)足FOE+FCD＞FBM的條件，這樣托架67呈現(xiàn)其第一極限位置以使感光元件66回復(fù)到其天然的類(lèi)似碟形以降低用于遠(yuǎn)視的AIOL的天然正屈光強(qiáng)度(參見(jiàn)圖7)。
圖8和9分別顯示了在外圍布置的固定定位點(diǎn)AP自定位植入人眼睫狀溝的在其近視和遠(yuǎn)視狀態(tài)下的AIOL組件31。所述AIOL組件31植入人眼10，這樣囊膈膜29在人眼睫狀體19收縮狀態(tài)下輕輕地靠在基盤(pán)68上，這樣在睫狀體19張馳時(shí)，囊膈膜29推動(dòng)AIOL33從其近視狀態(tài)到達(dá)遠(yuǎn)視狀態(tài)。
盡管本發(fā)明通過(guò)有限數(shù)量的實(shí)施例描述，但是可以理解的是具有多種變化和改進(jìn)，本發(fā)明的其他申請(qǐng)將落入附加的權(quán)利要求范圍中。例如，偏壓機(jī)構(gòu)79可以由縱向的可壓縮彎曲元件81(參見(jiàn)圖10)、葉片彈簧(參見(jiàn)圖11)等類(lèi)似結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。同樣地，基本視力矯正可以由圓形基盤(pán)代替孔隙透鏡來(lái)作用。此外，托架可以由非機(jī)械方式裝配，例如粘貼、焊接等。
權(quán)利要求
1.一種可調(diào)節(jié)人工晶狀體(AIOL)，其特征在于，包含(a)杯形外殼，該杯形外殼具有引導(dǎo)面，帶有孔的曳尾面，和至少一個(gè)可彈性變形的形狀記憶光學(xué)元件；(b)托架，該托架具有基盤(pán)和孔隙透鏡，并滑動(dòng)地安裝在所述外殼上，且所述基盤(pán)在所述曳尾面?zhèn)认蛞栽诘谝粯O限位置和第二極限位置之間往復(fù)運(yùn)動(dòng)，其中在所述第一極限位置所述基盤(pán)鄰近所述曳尾面，在第二極限位置所述基盤(pán)相對(duì)于所述第一極限位置遠(yuǎn)離所述曳尾面；和(c)偏壓機(jī)構(gòu)，該偏壓機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述外殼朝向所述第二極限位置推動(dòng)所述托架，以使所述至少一個(gè)形狀記憶光學(xué)元件變形到至少部分鼓出所述孔，以提供給可調(diào)節(jié)人工晶狀體用于近視的天然正屈光強(qiáng)度，通過(guò)在與上述推動(dòng)方向相反的方向施加外力到所述基盤(pán)，所述托架被驅(qū)動(dòng)到所述第一極限位置，以使至少一個(gè)形狀記憶光學(xué)元件回復(fù)到其天然形狀，以降低可調(diào)節(jié)人工晶狀體的用于遠(yuǎn)視的天然正屈光強(qiáng)度。
2.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述偏壓機(jī)構(gòu)布置在所述曳尾面和所述基盤(pán)之間。
3.如權(quán)利要求2所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述偏壓機(jī)構(gòu)是壓縮彈簧。
4.如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述孔隙透鏡具有在大約+10至大約+30的范圍內(nèi)的屈光強(qiáng)度，以用于基本視力矯正。
5.如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述基盤(pán)是環(huán)形。
6.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述孔隙透鏡處于所述引導(dǎo)面的側(cè)向。
7.如權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述托架安裝在所述外殼的外部。
8.如權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述至少一個(gè)形狀記憶光學(xué)元件具有天然的類(lèi)似碟形。
9.一種用于植入人眼的可調(diào)節(jié)人工晶狀體(AIOL)組件，該人眼包含睫狀溝和通過(guò)從收縮狀態(tài)變成張馳狀態(tài)在前部方向推動(dòng)囊膈膜的睫狀體，其特征在于，所述可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件包含(a)用于在人眼睫狀溝至少兩個(gè)空間上分離的固定定位點(diǎn)自定位植入可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件的固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)；和(b)如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其中所述人眼囊膈膜通過(guò)其睫狀體的張馳從反向施加所述外力到所述基盤(pán)。
10..如權(quán)利要求9所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體組件，其特征在于，其中所述固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)具有沿其縱軸的軸長(zhǎng)度為L(zhǎng)1的主體，且所述可調(diào)節(jié)人工晶狀體的外殼沿其縱軸的軸長(zhǎng)度為L(zhǎng)2(L2＞L1)，這樣所述主體能沿大于所述主體軸長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)行程夾緊所述可調(diào)節(jié)人工晶狀體的外殼。
11.如權(quán)利要求9所述的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其特征在于，其中所述固定眼內(nèi)鏡片系統(tǒng)包括可塑性變形的固定眼內(nèi)鏡片機(jī)構(gòu)。
全文摘要
一種可調(diào)節(jié)人工晶狀體(AIOL)，包括用于使類(lèi)碟形的彈性變形形狀記憶光學(xué)元件(66)彈性變形的偏壓機(jī)構(gòu)(79)，以提供給AIOL用于近視的天然正屈光強(qiáng)度。該AIOL要被植入人眼(10)，這樣其睫狀體(19)的張馳使其眼囊隔膜施加用于克服偏壓機(jī)構(gòu)的調(diào)節(jié)力，以降低AIOL的用于遠(yuǎn)視的天然正屈光強(qiáng)度。
文檔編號(hào)A61F2/16GK101039634SQ200580034516
公開(kāi)日2007年9月19日 申請(qǐng)日期2005年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月13日
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