專利名稱：可順序控制的劑量計量機構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于對來自注射裝置的注射品按測定劑量進行給藥的劑量計量機構(gòu)，特別是，本發(fā)明涉及一種劑量計量機構(gòu)，當(dāng)從安瓿中例如注射裝置中分配藥物時借助所述劑量計量機構(gòu)可實現(xiàn)順序控制，從而使得易于設(shè)定初始劑量和待分配劑量，所述待分配劑量與后面的不同。
被設(shè)計成用于按劑量對藥物或諸如胰島素或荷爾蒙等藥劑進行給藥的諸如注射筆之類的注射裝置在被稱作初始操作的期間必須一開始便處于分配初始劑量的狀態(tài)，由此在不影響注射的情況下，可以通過從注射裝置針頭中噴射出一定的較小量的待注射藥劑的初始操作方式去除注射裝置套管中的空氣和任何殘留物質(zhì)。然后可設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的較大劑量的待注射藥物。
在一種公知的注射筆中設(shè)置有可轉(zhuǎn)動的劑量計量套管，該劑量計量套管具有不同的止擋并且被設(shè)置成例如階梯狀元件的形式，并且可通過劑量計量套管設(shè)置具有不同行程長度的齒桿或柱塞桿，從而使得一般情況下使用者都必須設(shè)定至少兩個不同的劑量，也就是用于進行初始化的待分配藥物的小劑量以及隨后通過注射裝置注射的隨后的給藥劑量。
即使在需要注射恒定的預(yù)定量或劑量的待分配藥物的情況下，對于使用者來說仍舊必需首先設(shè)定初始量，這對于一部分使用者來說可能會導(dǎo)致錯誤的操作，例如由此將給藥的劑量用作初始劑量，或者甚至以初始劑量進行注射。
本發(fā)明的一個目的在于提出一種用于對來自注射裝置的注射品按測定劑量進行給藥的劑量計量機構(gòu)，尤其在初始階段，所述劑量計量機構(gòu)可以使用戶更容易地操作注射裝置。
該目的通過如權(quán)利要求1所述的劑量計量機構(gòu)來實現(xiàn)。在從屬權(quán)利要求中限定了一些有利的實施方式。
本發(fā)明所提出的用于對來自注射裝置的注射品按測定劑量進行給藥的劑量計量機構(gòu)包括外部套管和可以相對于外部套管進行移動的前向可移動套管。為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，該前向可移動套管設(shè)置成具有至少一個可移動并且優(yōu)選帶有第一止擋的柔性元件，所述第一止擋能夠抵住外部套管的配對止擋并且限制外部套管與前向可移動套管之間的相對移動。設(shè)置本發(fā)明所提出的這樣與第一止擋協(xié)同操作的可移動或具有柔性的元件意味著，如果其型面設(shè)置成柱塞桿或齒桿或另外一個可以被推動以將藥物從安瓿分取出來的前向移動的元件，例如通過推動柱塞，柔性元件或位于其上的定位件則能夠固定于齒桿的凹部，例如，以便將第一止擋移動到前向可移動套管能夠相對外部套管自由移動的位置。由于可移動或具有柔性的元件或設(shè)置于其上的定位件是通過斜面或其它形狀的齒桿而相對于前向可移動套管推動的，也就是說通過齒桿的斜面而向外徑向推動，例如，本發(fā)明所提出的設(shè)置于前向可移動套管的第一止擋可以移動至由于外部套管的配對止擋抵住前向可移動套管的止擋導(dǎo)致外部套管和前向可移動套管之間的相對移動被限制的位置，以便可以在接合處暫時停止移動。特別地，第一止擋可以被設(shè)置在前向可移動套管上以便該前向可移動套管能夠一直移動直到外部套管上的止擋抵住該前向可移動套管上的第一止擋，從而能夠限制前向可移動套管的進一步移動。另一種可供選擇的方案為第一止擋不會被齒桿的斜面推入鄰接位置，而是這樣設(shè)置在前向可移動套管相對外部套管移動后，對其進行阻擋以防止進一步移動。止擋在本發(fā)明中的含義可以是能夠限制或阻擋兩目標(biāo)物或套管之間相對移動的任何元件。
當(dāng)前向可移動套管，其可連接到手柄上以方便使用者操作，作為注射裝置拖拉運動的一部分被向后拉動時，例如通過拉動手柄，也即朝向注射裝置的與其分配末端相反的一端，由于第一止擋的存在，該注射裝置只有在未抵住外部套管的配對止擋時才可被拉動，這就意味著前向可移動套管的止擋和外部套管的配對止擋決定了注射裝置最大可能拉動距離，從而加大了所分配藥物的劑量。優(yōu)選將齒桿上的表面或凹部設(shè)置為僅僅一較小的距離以便在作相對較短的拉動距離后向前移動的柔性元件即可被推出，這樣就實現(xiàn)僅僅設(shè)置一個較小的量并由第一次排放或分配操作所分配，例如初始階段。因此，使用者不再必須單獨設(shè)置初始劑量，因為由本發(fā)明所提供的劑量計量機構(gòu)的自動限制作用可以確保使用者不會設(shè)置比由止擋之間的距離所限制的第一次分配操作的初始劑量更大的劑量。為了隨后以注射藥劑為目的所進行的分配操作，可以在齒桿上于其斜面之后設(shè)置更長的凹槽，以便可以計量和設(shè)置更大劑量的待分配藥物。因此，由本發(fā)明所提出的劑量計量機構(gòu)一開始就自動控制了待分配劑量的選擇，從而使用者可不必親自設(shè)置初始劑量就能夠?qū)嵭行┝康某跏疾僮鞑㈦S之設(shè)置注射劑量。因而使用者不必再設(shè)置初始劑量，這就意味著可很大程度地防止不正確的注射裝置操作或設(shè)置并且再使用注射裝置時使用者能容易地控制操作順序。
本發(fā)明所提出的外部套管可以套住前向可移動套管或者作為選擇也可以套入前向可移動套管內(nèi)，并可以方便地與注射裝置外表面相連接或者至少形成其的一部分，同時前向可移動套管可方便地與設(shè)定元件相連接，例如手柄。
優(yōu)選地，可以在前向可移動套管上設(shè)置兩個或更多的柔性元件，并且柔性元件例如可以設(shè)置為柔性臂的形式，其可以設(shè)置在前向可移動套管的切口或出口上，并且在初始期間可方便地朝齒桿或柱塞桿方向推動，其例如可以在前向可移動套管內(nèi)被引導(dǎo)。定位件可以設(shè)置于前向可移動套管上，例如在臂上，并且在這種情況下，可方便地指向齒桿或柱塞桿的方向，換句話說例如如果采用近似圓柱狀前向可移動套管的話其方向是朝向內(nèi)部的。
如果采用近似圓柱狀的前向可移動套管，設(shè)置在柔性元件或前向可移動套管上的第一止擋可以向內(nèi)或向外指，并且可以設(shè)置成例如凸耳或凸部的形式，從而例如可以使凸部移向具有位于外部套管上進行協(xié)同操作的配對止擋的鄰接處以允許前向可移動套管在外部套管內(nèi)作相對滑動，例如沿軸向移動，但例如僅在一個止擋抵住另一個止擋時停止并且這樣自動設(shè)置了初始劑量。
優(yōu)選地，在前向可移動套管上額外設(shè)置至少第二止擋，例如采用突出的凸耳或凸部形式，在這種情況下如果前向可移動套管沒有被第一止擋所限制那么第二止擋就能夠限制住外部套管和前向可移動套管之間的相對移動。當(dāng)其上設(shè)置有第一止擋的前向可移動套管上的柔性元件由于柔性元件的偏壓作用而位于齒桿的凹部，因而能夠產(chǎn)生比所設(shè)置的初始劑量更大的劑量，這就可能規(guī)定一個為注射操作所設(shè)置的最大劑量，例如，基于前向可移動套管的第二止擋與外部套管之間的相對距離。第一和第二止擋優(yōu)選設(shè)置在沿前向可移動套管的軸向方向上相互偏離的位置，并可以與外部套管上相同的或者也可選擇地采用不同的止擋協(xié)同操作。
本發(fā)明進一步涉及上述類型的劑量計量機構(gòu)，其具有為外部套管和/或前向移動的套管所支配的齒桿并優(yōu)選位于前向可移動套管中，以及具有至少一個和優(yōu)選兩個或更多個可以限定施藥型面的凹部。如果至少兩個凹部被依次設(shè)置在齒桿或柱塞桿的軸向方向上，例如這些每個凹部優(yōu)選被斜面或隆起所相互隔離，以便位于凹部的前向可移動套管上柔性元件的定位件能被這樣的斜面沿齒桿或柱塞的中軸推開，在這種情況下，被設(shè)置在前向可移動套管上以及優(yōu)選設(shè)置在柔性元件上的第一止擋被鋸軸向向外推離齒狀條桿以便限制與外部套管的配對止擋相連接的注射裝置的拉動運作，從而設(shè)置或固定初始劑量。原則上，只有單個凹部可以設(shè)置在齒桿上，其中前向可移動套管的柔性元件可以位于初始位置之后以便第一止擋不會影響另一劑量的設(shè)置。
制動元件被優(yōu)選設(shè)置在外部套管和/或前向可移動套管上或連接在前向可移動套管的導(dǎo)引件上，其可以方便地裝配在柔性或有彈力的元件或臂上，在這種情況下優(yōu)選設(shè)計有制動元件以允許齒桿的相對移動，制動元件定位在一個方向上并且阻止在另一個方向上的移動。
優(yōu)選設(shè)計制動元件以便它們定位于協(xié)同操作的凹部或齒桿的齒部，從而齒部可相對于外部套管或?qū)б蛳鄬τ谇跋蚩梢苿犹坠苎刈⑸溲b置的分配開口移動。
基于另一方面，本發(fā)明涉及一種具有上述類型的劑量計量機構(gòu)的注射裝置。
本發(fā)明進一步涉及一種初始化或準(zhǔn)備從上述類型的注射裝置中按測定劑量分配注射品的方法，其中在由前向可移動套管的第一止擋與外部套管的配對止擋之間相鄰接之后，注射裝置的第一拉動移動在第一預(yù)定距離后受到限制，并且優(yōu)選是為了進行初始化，通過推動齒桿或柱塞桿而分配第一劑量例如初始劑量，并且在分配初始劑量時或在分配初始劑量后由前向可移動套管的第一止擋所導(dǎo)致的外部套管與前向可移動套管之間的相對移動的限制得到釋放。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行描述，附圖如下

圖1A-1E示出了由本發(fā)明所提出的處于不同操作狀態(tài)下的具有齒桿的劑量計量機構(gòu)；和圖2和3示出了位于齒桿上的前向可移動套管的柔性元件的剖視圖。
圖1A示出了本發(fā)明所提出的劑量計量機構(gòu)的基本位置，所述劑量計量機構(gòu)可構(gòu)成注射裝置的后端，例如包括如圖所示僅在其頂部表面上具有齒1d的齒桿1，設(shè)置在前向可移動套管2內(nèi)，其可以利用圖1A左手側(cè)所示出的前端擠壓安瓿的塞子(未示出)，從而使齒桿1在圖1A中相左進行移動并且致使注射裝置進行分配操作。前向可移動套管2套在齒桿1上，該前向可移動套管具有本發(fā)明所提出的柔性臂或撳鈕2c，同樣在圖2和3中示出所述柔性臂或撳鈕被設(shè)置在前向可移動套管2的開口中并且能夠徑向向內(nèi)或向外移動，并且當(dāng)處于如圖1A所示的基本位置時該柔性臂2c位于齒桿1的第一凹部1a當(dāng)中，這樣柔性臂2c在所示的基本位置下沒有受到偏壓，這是有利的，這是因為在前向可移動套管2例如是采用塑料制成的情況下，預(yù)先加偏壓的撳鈕2c的張力會隨著時間而減弱。在如圖1A左手側(cè)所示的前端，前向可移動套管2具有諸如彈性臂2e之類的彈性元件，其前端設(shè)置有可位于齒桿1的凹部或齒1d中并朝向內(nèi)部的制動元件2c，以便如圖1A所示，齒桿1僅可以沿注射分配口的方向，也就是朝向圖1A的左側(cè)，相對于前向可移動套管2被推動，并且任何沿相反方向的移動都會被嵌入到位于齒桿1外表面上的凹部或齒1d之中的制動元件2c所阻擋。前向可移動套管2被固定連接到用作設(shè)置元件的手柄5上。
帶有固定止擋4a的外部套管4套在前向可移動套管2上，外部套管不會因操作手柄5而發(fā)生移動。外部套管4被連接到導(dǎo)引件3上，其與前向可移動套管2的前部一樣具有帶制動元件3a的彈性臂3b，所述制動元件3能夠如上面所描述的那樣嵌入到齒桿1之中并且僅允許沿一個方向進行相對移動。
齒桿1沿縱向具有細長的凹部1a和1c，所述凹部1a和1c被斜面1b彼此隔開。在所示的基本位置時，前向可移動套管的柔性臂2c嵌入到齒桿1的第一凹部1a中，從而使得設(shè)置在柔性臂2c外表面上的第一止擋2a不會沿徑向伸出超過前向可移動套管2的周界。
圖1B示出了圖1A所示的劑量計量機構(gòu)在使用者通過拉動手柄5而已經(jīng)朝向圖1B中的右手側(cè)拉動劑量計量機構(gòu)后的狀態(tài)。與手柄5相連的前向可移動套管2相對于外部套管4進行移動并且齒桿1在拉動方向上被制動元件3a所保持，由此設(shè)置在柔性臂2c上的定位件2d沿著齒桿1的斜面1b移動并且就這樣受到徑向向外推動，從而導(dǎo)致設(shè)置在用作止擋的柔性臂2c外表面上的凸耳2a沿徑向向外受到推動并且在拉動距離PD的末端處抵住外部套管4上的止擋4a，由此限制由拉動手柄5所引發(fā)的相對于外部套管4的拉動移動。因此，圖1A所示的前向可移動套管2的第一止擋2a與外部套管4的固定止擋4a之間的距離PD限定了最大拉動長度并且因此限定了最大初始劑量。在拉動移動過程中，使用者將手柄5拉出外部套管4，在此期間由于設(shè)置在導(dǎo)引件3上的制動元件3a與外部套管4固定相連，因此齒桿1保持固定不動，從而使得在拉動操作過程中齒桿1不會相對于導(dǎo)引件3和外部套管4產(chǎn)生移動。這樣，前向可移動套管2的彈性臂2e上的制動元件2d就能沿著齒條型面1d以齒條1軸向的方向朝著后部移動。
通過推壓手柄5，手柄被推入外部套管4以準(zhǔn)備進行分配或初始階段，如圖1c所示，其結(jié)果是設(shè)置在前向可移動套管2前端的制動元件2c嵌入齒桿1中并且將與手柄5相連的前向可移動套管2所施加的壓力傳送至齒桿1，從而將其推向圖1c中的左手側(cè)，以便使其抵住安瓿的塞子，圖中未示出，這樣便形成了待分配的初始劑量。因而，前向可移動套管2便不會相對于齒桿進行移動。制動元件3a沿著齒桿1的帶齒型面1d進行移動。
在初始階段后或分配由距離PD所固定的初始劑量后，劑量計量機構(gòu)可再次被拉動以便設(shè)定用于注射的特定劑量，如圖1D所示。這種情況，通過相對于由導(dǎo)引件3的制動元件3a所保持的齒桿1將手柄5拉出，前向可移動套管2再次朝后部移動。這樣，定位件2d沿齒桿1第二凹部1c的方向被推離齒桿1的斜面1b并且通過柔性臂2c的彈性力的作用沿徑向向內(nèi)推入第二凹部1c以便將構(gòu)成第一止擋的凸耳2a移離外部套管4的固定止擋4a，由此能夠設(shè)定一個比由距離PD所限定的劑量更大的劑量。在拉動過程中，前向可移動套管2可被推動直至設(shè)置在前向可移動套管2外表面上作為第二止擋的凸輪2b抵住外部套管4的固定止擋4a并且因此限制拉動移動。在圖1C中所示出的前向可移動套管2上的第二止擋2b與外部套管4上的止擋4a之間的距離AD因此限定了最大拉動長度并且由此限定了注射分配劑量。為了設(shè)定分配劑量所進行的拉動運動因而也不再被第一止擋2a所限制。如上所述，通過和用于實現(xiàn)初始階段的拉動動作相聯(lián)系，導(dǎo)引件3的制動元件3a保持住齒桿1，同時前向可移動套管2的制動元件2c沿著齒桿1進行移動。
然后通過按壓手柄5并且滑動前向可移動套管2即可分配所設(shè)定的劑量，如圖1E所示。這樣的話，齒桿1和前向可移動套管2一起被前向可移動套管2的制動元件2c沿著注射裝置分配孔的方向所推動，致使導(dǎo)引件3的制動元件3a沿齒桿1進行移動。
相應(yīng)地，通過利用由凹部1a和1c各自所限定的齒桿1的型面將位于前向可移動套管2的柔性臂2c上的止擋2a移近移開斜面1b從而實現(xiàn)順序控制?？苫邶X桿1的型面或不同凹部之間的長度和/或布置設(shè)定不同劑量順序，并且例如除了與作為實例描述的實施例相關(guān)的例如與外部套管4凹部和/或切口，或者位于齒桿1型面上的其它斜面和凹部協(xié)同操作的，外部套管4的固定止擋4a以外，還可設(shè)置其它止擋。
權(quán)利要求
1.用于對來自注射裝置的注射品按測定劑量進行給藥的劑量計量機構(gòu)，所述劑量計量機構(gòu)包括外部套管(4)，可以相對于外部套管(4)進行移動的前向可移動套管(2)，所述前向可移動套管具有至少一個可移動并且優(yōu)選結(jié)合有第一止擋(2a)的柔性元件(2c)，所述第一止擋能夠抵住外部套管(4)的配對止擋(4a)并且限制外部套管(4)與前向可移動套管(2)之間的相對移動。
2.如前述權(quán)利要求所述的劑量計量機構(gòu)，包括設(shè)定元件或手柄(5)，所述設(shè)定元件或手柄被固定連接到前向可移動套管(2)上。
3.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中柔性元件(2c)為臂，特別被彈性裝配在前向可移動套管(2)的切口中的臂。
4.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中第一止擋(2a)為凸立于柔性元件(2c)的凸輪和/或凸耳。
5.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中前向可移動套管(2)可移動地被裝配在外部套管(4)中。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中第二止擋(2b)被設(shè)置在前向可移動套管(2)上。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，包括結(jié)合了至少一個凹部(1a，1c)的齒桿(1)。
8.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中齒桿(1)具有至少兩個凹部(1a，1c)，所述凹部在齒桿的軸向方向上被斜面(1b)相互隔開。
9.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)，其中前向可移動套管(2)、外部套管(4)和/或與外部套管(4)相連的導(dǎo)引件(3)具有制動元件件(2c，3a)，所述制動元件優(yōu)選被裝配在各個套管或件(2，3，4)的彈性臂上并且能夠嵌入到齒桿(1)的齒中。
10.具有如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量計量機構(gòu)的注射裝置。
11.準(zhǔn)備從注射裝置中按測定劑量分配注射品的方法，其中在由前向可移動套管(2)的第一止擋(2a)與外部套管(4)的配對止擋(4a)之間相鄰接之后，注射裝置的第一拉動移動在第一預(yù)定距離后受到限制，并且優(yōu)選是為了進行初始化，通過推動齒桿(1)或柱塞桿而分配第一劑量例如初始劑量，并且在分配初始劑量時或在分配初始劑量后由前向可移動套管(2)的第一止擋(2a)所導(dǎo)致的外部套管(4)與前向可移動套管(2)之間的相對移動的限制得到釋放。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于對來自注射裝置的注射品按劑量進行給藥的劑量裝置，包括外部套管(4)和可相對于外部套管移動的滑動套管(2)?；瑒犹坠馨辽僖粋€具有與外部套管的觸止(4a)相鄰的第一止擋(2a)的柔性元件(2c)，且它可以限定外部套管和滑動套管之間的相對位移。
文檔編號A61M5/315GK101052429SQ200580028341
公開日2007年10月10日 申請日期2005年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月25日
發(fā)明者S·布倫, U·莫瑟, C·施魯爾 申請人:特克法馬許可公司