專利名稱：進(jìn)入與封閉裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及進(jìn)入生物管腔以及封閉由此生成的進(jìn)入口的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前可橫穿管腔(translumenally )執(zhí)行許多診斷和干涉脈管操作，其 中在便于進(jìn)入的位置例如股、臂或鎖骨下動脈處將導(dǎo)管引入脈管系統(tǒng)，并 引導(dǎo)其通過脈管系統(tǒng)到達(dá)目標(biāo)位置以執(zhí)行治療或診斷。當(dāng)不再需要脈管進(jìn) 入時，必須從脈管入口取出導(dǎo)管或其它脈管進(jìn)入裝置，并且必須在刺穿位 置處止血。
一種通用的用于提供止血的方法是通常通過用手按壓在刺穿位置附近 或上游施加外力。此方法費(fèi)時，常常在止血之前需要一個半小時或更長時 間的按壓。這一過程對于患者而言不舒服并且經(jīng)常需要使用止痛劑。過大 的壓力還存在血管完全閉塞的危險，導(dǎo)致局部缺血和/或血栓形成。
在通過用手按壓實(shí)現(xiàn)止血之前，患者需要保持斜躺6到18個小時進(jìn)行 觀察，以確保持續(xù)止血。在此期間，從脈管進(jìn)入處的出血可重新開始，有 可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。這些并發(fā)癥可能需要輸血和/或外科手術(shù)的介 入。
還已經(jīng)使用了可生物吸收的緊固件來止血。通常，這些方法依賴于形 成血栓和生物可吸收的材料如骨膠原在刺穿位置的表面動脈壁上的放置。 此方法通常難以確定疊置組織的界面和血管外膜表面的位置。距離預(yù)期位 置過遠(yuǎn)植入緊固件會導(dǎo)致止血失敗。但是，如果緊固件塞入脈管管腔，則 會在緊固件上形成血栓。血栓會栓塞下游和/或阻塞血栓位置處的正常的血 液流動。還使用縫合技術(shù)在脈管進(jìn)入之后實(shí)現(xiàn)止血。通過組織管道引入縫合實(shí) 施裝置，裝置的遠(yuǎn)端位于脈管穿孔處。裝置內(nèi)的針拉動縫線穿過穿孔相對 側(cè)上的血管壁，并且在血管的外膜表面上直接固定縫線以封閉脈管進(jìn)入傷
cr 。
為獲得成功，需要在精確控制下執(zhí)行縫合方法。針需要被正確地引導(dǎo) 穿過血管壁，以便可將縫線很好地固定在組織內(nèi)以實(shí)現(xiàn)緊密閉合?？p合方 法還需要另外的手術(shù)步驟。
由于上述方法和裝置的不足，需要一種更可靠的脈管封閉方法和裝置。 還需要一種不會植入異物并且自密封的脈管封閉裝置和方法。還需要一種 不需要或需要很少的額外步驟以封閉脈管位置的脈管封閉裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
公開了一種用于進(jìn)入生物管腔的裝置。生物管腔具有管腔壁，所述管 腔壁具有縱向管腔壁軸線。所述裝置具有細(xì)長部件，所述細(xì)長部件具有縱 向部件軸線。所述部件構(gòu)造成以第一角度進(jìn)入管腔。第一角度通過縱向管 腔壁軸線和縱向部件軸線限定。第一角度小于大約19度。
第一角度可小于大約15度。第一角度可小于大約10度。所述裝置還 具有錨桿(anchor )。錨桿可構(gòu)造成保持細(xì)長部件相對于縱向管腔壁軸線成 固定角度。
所述裝置還可具有保持件。保持件可構(gòu)造成保持細(xì)長部件相對于縱向 管腔軸線成固定角度。
公開了另一種用于進(jìn)入生物管腔的裝置。生物管腔具有管腔壁和縱向 管腔壁軸線。所述裝置具有第一細(xì)長部件和第二細(xì)長部件。第一細(xì)長部件 具有第一細(xì)長部件軸線。第二細(xì)長部件具有第二細(xì)長部件軸線。第二細(xì)長 部件構(gòu)造成使得第二細(xì)長部件軸線平行于縱向管腔壁軸線。
第二細(xì)長部件可具有保持件。所述保持件可具有可充氣部件。所述保 持件可具有彈性部件。第二細(xì)長部件可基本上靠近管腔壁延伸。
還公開了 一種用于封閉生物管腔壁上的開口的裝置。所述裝置具有縱向軸線、第一施力部件、第二施力部件和彈性部件。彈性部件向第一和第 二施力部件提供相對于縱向軸線沿徑向向外的力。
還^^開了一種穿過血管壁進(jìn)入血管的方法。所述血管壁具有縱向壁軸
線。所述方法包括相對于縱向壁軸線以小于大約19度的角度進(jìn)入血管。所 述方法還包括將管腔工具插入血管。
還公開了 一種用于進(jìn)入生物管腔的方法。所述生物管腔具有管腔壁和 縱向管腔壁軸線。所述方法包括將第二細(xì)長部件插入生物管腔。所述第二 細(xì)長部件具有第二細(xì)長部件軸線。所述方法還包括調(diào)整所述第二細(xì)長部件， 使得第二細(xì)長部件軸線基本上平行于縱向管腔壁軸線。此外，所述方法包 括將具有第一細(xì)長部件軸線的第一細(xì)長部件插入生物管腔。
另外，^^開了一種封閉脈管開口的方法。所述脈管開口具有內(nèi)表面和 縱向軸線。所述方法包括在所述開口內(nèi)插入一裝置并向內(nèi)表面施加力。所 述力沿至少一個從縱向軸線徑向向外的方向。
所述方法可包括保持所述力。施加力可包括所述裝置施加所述力的至 少一部分。施加力可包括所述裝置施加全部力。
還公開了一種用于進(jìn)入和封閉具有血管壁的血管的方法。所述血管壁 可具有內(nèi)表面和外表面。所述方法包括形成動脈切口并在動脈切口內(nèi)布置 封閉增強(qiáng)裝置。所述封閉增強(qiáng)裝置在內(nèi)表面和外表面上產(chǎn)生壓力。


圖l是動脈切口裝置的實(shí)施例的正面透視圖2是圖1的動脈切口裝置的側(cè)視圖3是圖1的動脈切口裝置的局部放大圖4和5是錨桿的不同實(shí)施例的局部放大圖6是布置有導(dǎo)入裝置的動脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖7是布置有導(dǎo)入裝置的動脈切口裝置的實(shí)施例的局部放大圖8和9是布置有導(dǎo)入裝置的動脈切口裝置的不同實(shí)施例的側(cè)#見圖IO是動脈切口裝置的實(shí)施例的底部透視圖；圖11是布置有管腔保持件的動脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖12是布置有管腔保持件的動脈切口裝置的實(shí)施例的底部透視圖13是動脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖14是布置有入口壁保持件的動脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖15和16示出張緊器的不同實(shí)施例；
圖17和18示出壓力夾的不同實(shí)施例；
圖19和20示出緊線鉗(toggle)的不同實(shí)施例；
圖21示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置動脈切口裝置的方法；
圖22和23示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置保持件的方法；
圖24和25示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)入裝置的方法；
圖26示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)線的方法；
圖27-30示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)入裝置的方法；
圖31示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)線的方法； 圖32示出形成有動脈切口的管腔的一部分； 圖33示出圖28的剖面A-A;
圖34-36示出用于在管腔壁的透明部分內(nèi)布置張緊器的方法；
圖37-40示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置壓力夾的不同實(shí)施例的方
圖41示出在形成有動脈切口的管腔的 一部分上使用縫線的方法； 圖42示出具有剖面外縫線的圖41的剖面B-B; 圖43示出在形成有動脈切口的管腔的 一部分上使用小拭子的方法； 圖44示出圖43的剖面C-C;
圖45示出處于第一構(gòu)型的緊線鉗布置裝置的實(shí)施例； 圖46是圖45的局部放大圖47示出處于第二構(gòu)型的緊線鉗布置裝置的實(shí)施例； 圖48是圖47的局部放大圖49示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線鉗布置裝置的方法；
圖50示出其中以剖面D-D示出緊線鉗布置裝置的一部分的圖49;圖51示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線鉗布置裝置的方法； 圖52示出其中以剖面E-E示出緊線鉗布置裝置的一部分的圖51; 圖53-55示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線鉗布置裝置的方法； 圖56是圖55的局部放大圖57示出布置于管腔的橫截面內(nèi)的緊線鉗的實(shí)施例； 圖58是圖57的局部放大圖59-61示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置緊線鉗的方法； 圖62是圖61的局部放大圖63示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置緊線鉗的方法； 圖64-66以剖面示出用于穿過動脈切口布置導(dǎo)線的方法； 圖67和68示出用于將導(dǎo)線連接到錨桿上的方法。
具體實(shí)施例方式
圖1到3示出用于進(jìn)入生物管腔的裝置，例如動脈切口裝置2。動脈 切口裝置2可具有輸送導(dǎo)向件4。輸送導(dǎo)向件4可滑動地連接在錨桿 (anchor) 6上。錨桿6可以為剛性的、柔性的或它們的組合。錨桿6可 以為彈性的、可變形的或它們的組合。錨桿6可從輸送導(dǎo)向件4縮回和伸 出。輸送導(dǎo)向件4可具有導(dǎo)引器管腔8。導(dǎo)引器管腔8可具有導(dǎo)引器管腔 出口IO。導(dǎo)引器管腔出口 10可位于輸送導(dǎo)向件4的表面上。
錨桿6可具有錨桿彎角部分12。錨桿6可具有錨桿延伸部分14,例如 導(dǎo)眼(guide eye )護(hù)套或可附裝的導(dǎo)線。錨桿延伸部分14可從錨桿彎角部 分12延伸出。錨桿延伸部分14可與錨桿彎角部分12分離并可連接到錨桿 彎角部分12上，或者與其成一體。
錨桿彎角部分12可具有錨桿彎角第一子部分16、錨桿彎曲部20和錨 桿彎角第二子部分18。錨桿彎角第一子部分16和/或第二子部分18可以 是錨桿彎曲部20的一部分。錨桿彎曲部20可具有尖銳的或平緩的曲線。 錨桿彎曲部20的曲率半徑可從大約O.lmm (0.004英寸)到大約2.0mm (0.079英寸)。錨桿彎角第一子部分16可具有從大約0.38mm (0.015英寸)到大約 1.0mm ( 0.039英寸)、例如大約0.71mm ( 0.028英寸)的錨桿彎角第一子 部分直徑22。錨桿彎角第二子部分18可具有從大約0.38mm (0.015英寸) 到大約1.0mm ( 0.039英寸)、例如大約0.71mm ( 0.028英寸)的錨桿彎角 第二子部分直徑24。
錨桿彎角第一子部分16具有輸送縱向軸線26。錨桿彎角第二子部分 18具有錨桿縱向軸線28。輸送縱向軸線26與錨桿縱向軸線28的交叉點(diǎn)為 錨固角度30。錨固角度30可從大約20°到大約90。，更窄地從大約 30°到大約60° ，例如大約45。。
動脈切口裝置2的任何或所有部件或者文中所述的其它裝置或設(shè)備可 由例如一種或多種不銹鋼合金、鎳鈥合金(例如Nitinol)、鈷鉻合金(例 如，Elgin Specialty Metals, Elgin, IL的ELGILOY ; Carpenter Metals Corp., Wyomissing, PA的CONICHROME )、鉬合金(例如鉬TZM合 金，例如如2003年10月9日公開的國際出版物No. WO 03/082363 A2內(nèi) 所公開的，該出版物在此整體引入作為參考)、鎢錸合金一一例如國際出版 物No. WO 03/082363內(nèi)所公開的、聚合物例如聚酯(例如E.I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE的DACRON )、聚丙烯、聚 四氟乙烯(PTFE)、膨脹PTFE (ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龍、 聚醚嵌段共聚酰胺聚合物(例如ATOFINA, Paris, France的PEBAX )、 脂族聚醚型荊氨酯(例如Thermedics Polymer Products, Wilmington, MA的TECOFLEX )、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、熱塑性塑料、氟化乙 烯丙烯(FEP)、可吸收或再吸收聚合物例如聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸 (PLA)、聚對二氧環(huán)己酮、和假聚胺酪氨酸基酸(pseudo-polyamino tyrosine-based acid )、壓延膠原、硅酮、鋅、回聲(echogenic )、力文射性、 不透射線材料或它們的組合制成。不透射線材料的示例為硫酸鋇、氧化鋅、 鈦、不銹鋼、鎳鈦合金、鉭和金。
動脈切口裝置2的任何或所有部件一一包括輔助封閉裝置例如張緊 器、夾鉗、緊線鉗、縫線或文中所述的其它裝置或設(shè)備一一可以是或具有用于細(xì)胞向內(nèi)生長的基質(zhì)，或與織物例如用作細(xì)胞向內(nèi)生長的基質(zhì)的覆蓋
物(未示出)一起使用?；|(zhì)和/或織物可以是例如聚合物(例如E丄du Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE的DACRON )、聚丙烯、 PTFE、 ePTFE、尼龍、壓延膠原、硅酮或它們的組合。
動脈切口裝置2的部件和/或織物可用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的藥 劑輸送基質(zhì)和/或治療和/或診斷劑填充和/或覆蓋。這些基質(zhì)內(nèi)的藥劑可包 括放射性材料；不透射線材料；細(xì)胞形成劑；細(xì)胞毒素劑；細(xì)胞生長抑制 劑；血栓形成劑，例如聚氨酯、與三氧化二鉍混合的醋酸纖維素聚合物和 乙烯-乙烯基醇；不穩(wěn)定、親水材料；phosphor cholene;消炎劑，例如非 甾族消炎劑(NSAIDs)如環(huán)加氧酶-1 (COX-l)抑制劑(例如，乙酰水楊 酸，例如Bayer AG， Leverkusen， Germany的ASPIRIN ;布洛芬，例 如Wyeth， Collegeville, PA的ADVIL ;消炎痛；樸濕痛)、COX-2抑制 劑(例如，Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ的VIOXX ; Pharmacia Corp., Peapack, NJ的CELEBREX ; COX-1抑制劑)；免 疫抑制劑，例如Sirolimus (Wyeth， Collegeville, PA的RAPAMUNE )， 或者較早地用于炎癥反應(yīng)途徑的基質(zhì)金屬蛋白(MMP)抑制劑(例如，四 環(huán)素和四環(huán)素4汙生物)。Walton et al， Inhibition of Prostoglandin E2 Synthesis in Abdominal Aortic Aneurysms, C7/rw/"&ow， 1999年7月6日, 第 48-54 頁；Tambiah et al ， Provocation of Experimental Aortic Inflammation Mediators and Chlamydia Pneumoniae,丄5"w尸gcj; 88 (7)，第935-940頁；Franklin et al, Uptake of Tetracycline by Aortic Aneurysm Wall and Its Effect on Inflammation and Proteolysis, / 5"wge/j 86 (6)， 第771-775頁；Xu et al， Spl Increases Expression of Cyclooxygenase-2 in Hypoxic Vascular Endothelium ， / 5z》/og/cfl/ C/^附/Wrj; 275 ( 32 )，第24583-24589頁；以及Pyoetal， Targeted Gene Disruption of Matrix Metalloproteinase-9 ( Gelatinase B ) Suppresses Development of Experimental Abdominal Aortic Aneurysms, / C7/w/cfl/ /m^"gtf"Vm 105 (11 )，第1641-1649頁中給出了其它藥劑的示例，這些文章整體引入作為參考。
圖4示出錨桿彎角部分12和錨桿延伸部分14可具有柔性細(xì)長部件。 柔性細(xì)長部件可為有彈性的和/或可變形的。柔性細(xì)長部件可具有成一體 的、或多個分離的且固定連接的纏繞線32。錨桿彎角部分12可位于護(hù)套 34內(nèi)。圖5示出錨桿彎角部分12可具有線涂層36，例如潤滑涂層和/或由 聚氨脂制成的涂層。
圖6和7示出動脈切口裝置2可具有導(dǎo)入裝置38。導(dǎo)入裝置38可滑 動地連接在導(dǎo)引器管腔8上。導(dǎo)入裝置38可具有空心針(如圖6所示)。 導(dǎo)入裝置38可具有實(shí)心針(如圖7所示)。導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)線。
導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)入縱向軸線40。導(dǎo)入縱向軸線40與錨桿縱向軸 線28的交叉點(diǎn)為導(dǎo)入角42。導(dǎo)入角42可小于或等于大約19° ，更窄地 小于或等于大約15。，更窄地從大約5。到大約IO。，例如大約IO。。
導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)入裝置直徑44。導(dǎo)入裝置直徑44可從大約 0.25mm( 0.010英寸)到大約l.Omm( 0.039英寸)，例如大約0.56mm( 0.022 英寸)。
圖8和9示出動脈切口裝置2可構(gòu)造成使得可從錨桿6布置導(dǎo)入裝置 38。錨桿6可具有導(dǎo)入裝置口 46。導(dǎo)入裝置38可以是空心針(如圖8所 示)。當(dāng)完全展開時，導(dǎo)入裝置38可接觸導(dǎo)引器管腔出口 10。導(dǎo)入裝置38 可以是導(dǎo)引器管腔8和錨桿6之間的通道。錨桿6可具有構(gòu)造成與生物管 腔和導(dǎo)入裝置38相連通的孔口 (未示出)。導(dǎo)入裝置38可為實(shí)心針(如圖 9所示)。
圖10示出管腔保持件48可具有第一縮回構(gòu)型。管腔保持件48可安裝 在管腔保持件口 50內(nèi)。管腔保持件口 50可位于錨桿6內(nèi)。管腔保持件48 可以是線、支架或展伸件一一例如由可變形或彈性材料如形狀記憶合金制 成、充氣式嚢、或它們的組合。管腔內(nèi)充氣式嚢例如用鹽溶液或二氧化石友 充氣的嚢是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的。管腔保持件48可延伸進(jìn)輸送導(dǎo)向 件4內(nèi)。
圖11和12示出管腔保持件48可具有第二展開構(gòu)型。圖ll示出管腔保持件48可以是線或嚢。圖12示出管腔保持件48可以是線。在該展開構(gòu) 型中，管腔保持件48可遠(yuǎn)離管腔保持件口展開。管腔保持件48可具有管 腔保持件展開直徑52。管腔保持件展開直徑52可從大約2.54mm (0.100 英寸)到大約10.2mm ( 0.400英寸)，例如大約6.35mm ( 0.250英寸)。
圖13示出動脈切口裝置2可具有入口壁保持件口 54。入口壁保持件 口 54可位于或靠近錨桿彎曲部20。入口壁保持件口 54可位于或靠近錨桿 彎角第一子部分16。入口壁保持件口 54可與位于或靠近動脈切口裝置2 的輸送導(dǎo)向件4的傳感器或端口(未示出)流體連通。
圖14示出可穿過入口壁保持件口 54布置入口壁保持件56。入口壁保 持件56可具有第一縮回構(gòu)型(如圖13所示)。入口壁保持件56可具有第 二展開構(gòu)型(如圖14所示)。
圖15到20示出各種輔助封閉裝置。輔助封閉裝置可完全地或部分地 生物可吸收、生物再吸收、生物可吸附或它們的組合。輔助封閉裝置可由 同種移植物、異種移植物或它們的組合制成。輔助封閉裝置可由自體移植 物、同種異體移植物或它們的組合制成。
圖15示出一張緊器58。張緊器58可為彈性的、可變形的或它們的組 合。張緊器58可具有張緊器縱向軸線60。張緊器58可具有彈性部件如彈 簧，例如張緊器頭部62。張緊器頭部62可具有張緊器第一肩部64。張緊 器頭部62可具有張緊器第二肩部66。張緊器第一肩部64和第二肩部66 分別可轉(zhuǎn)動地連接到分離的或成一體的張緊器第一支腿68和分離的或成 一體的張緊器第二支腿70。張緊器第一支腿68和第二支腿70可分別連接 到張緊器第一腳部72和第二腳部74。
張緊器支腿68和70可具有張緊器支腿直徑76。張緊器支腿直徑76 可為從大約O.lmm (0.005英寸)到大約0.76mm ( 0.030英寸)，例如為大 約0.38mm ( 0.015英寸)。張緊器第一支腿68和第二支腿70可具有張緊 器支腿間外徑78。張緊器支腿間外徑78可為從大約1.3mm ( 0.050英寸) 到大約5.08mm ( 0.200英寸)，例如為大約楊mm ( 0.160英寸)。張緊器 肩部64和/或66和/或張緊器腳部72和/或74從張緊器縱向軸線60延伸的距離可大于它們各自的張緊器支腿間半徑。
圖16示出可連接到張緊器第一支腿68和張緊器第二支腿70的張緊器 第一支桿80。張緊器第一支腿68可以是彈性的、可變形的或它們的組合。 張緊器第二支桿82可連接到張緊器第一支腿68和張緊器第二支腿70。張 緊器第二支腿70可為彈性的和/或可變形的。張緊器58可不具有張緊器頭 部62。張緊器58可具有多于兩個的張緊器支桿80和82。
圖17示出壓力夾84。壓力夾84可為彈性的。壓力夾84可為可變形 的。壓力夾84可具有壓力夾縱向軸線86。壓力夾84可具有壓力夾頭部88。 壓力夾頭部88可轉(zhuǎn)動地連接到分離的或成一體的壓力夾第一支腿90。壓 力夾頭部88可轉(zhuǎn)動地連接到分離的或成一體的壓力夾第二支腿92。壓力 夾可具有壓力夾第一端部94和壓力夾第二端部96。壓力夾第一支腿卯可 在壓力夾第一端部94處終止。壓力夾第二支腿92可在壓力夾第二端部96 處終止。壓力夾第一支腿90和/或壓力夾第二支腿92可朝壓力夾縱向軸線 86^皮偏壓。
圖18示出可具有可滑動地附裝到壓力夾第二支腿92上的壓力夾護(hù)套 98的壓力夾84。壓力夾笫一端部94和/或第二端部96可以是壓力分散器 如扁平和/或彎曲部分，例如圓環(huán)。壓力夾第一端部94和/或第二端部96 可為彈性的和/或可變形的。壓力夾第一支腿90可轉(zhuǎn)動地連接到壓力夾第 二支腿92。壓力夾第一支腿90可經(jīng)由壓力夾頭部88中的可轉(zhuǎn)動的和/或 可變形的和/或撓性的接頭連接到壓力夾第二支腿92。
圖19示出緊線鉗100。緊線鉗100可具有緊線鉗第一端部102。緊線 鉗100可具有緊線鉗第二端部104。緊線鉗第一端部102和/或第二端部104 可以是棒、銷、桿、梁或它們的組合。緊線鉗100可具有細(xì)絲106。細(xì)絲 106可在細(xì)絲第一端部107固定地連接到緊線鉗第一端部102。細(xì)絲106 可在細(xì)絲第二端部109固定地連接到緊線鉗第二端部104。細(xì)絲106可為 彈性的或可變形的。細(xì)絲106可基本上為柔性的。
圖20示出可具有細(xì)絲106的緊線鉗100，該細(xì)絲可在孔108處可滑動 地連接到緊線鉗第二端部104。細(xì)絲106可與孔108摩擦配合。細(xì)絲106可不具有棘爪110 (圖20中未示出)。細(xì)絲106可與孔108千涉配合。細(xì) 絲106可具有一個或多個棘爪110?？?08可具有一個或多個槽口 112。槽 口 112可在孔108的內(nèi)部。槽口 112和棘爪110可構(gòu)造成使得緊線鉗第二 端部104可以朝緊線鉗第一端部102滑動。槽口 112和棘爪110可構(gòu)造成 在緊線鉗第二端部104試圖移離緊線鉗第一端部102時提供干涉配合。
制造方法
動脈切口裝置2的部件一一包括輔助封閉裝置一一可通過例如熔融、 旋擰、粘接、焊接或使用干涉配合或壓力配合如壓接、咬合或它們的組合 方法直接附裝。部件可用單一構(gòu)件或材料成一體地例如模制、沖切、激光 切割、放電加工(EDM)或沖壓?？墒褂帽绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的任何 其它方法。
成一體的部件可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的被預(yù)成型并被偏壓成后 期展開形狀(post-deployment shape )然后^皮壓縮成展開形狀(deployment shape )的預(yù)成型彈性材料——例如彈性合金(例如Nitinol、 ELGILOY )
——制成。
動脈切口裝置2的任何部件(包括輔助封閉裝置)或組裝后作為一個 整體的動脈切口裝置2 (包括輔助封閉裝置)可使用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 已知的浸涂、刷涂或噴涂方法進(jìn)行涂敷。例如，可使用這些方法涂敷纏繞 線32,其中線涂層36可被噴涂、浸涂或刷涂到纏繞線32上。
Ding et al的美國專利No. 6358556提供了用于涂敷血管用醫(yī)療裝置的 方法的一個示例，該專利在此整體引入作為參考。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已 知的延時釋放涂敷方法還可用于延遲涂層一一例如輔助封閉裝置上的涂層 一一內(nèi)的藥劑的釋放。
輔助封閉裝置可覆蓋有織物，例如聚合物(例如E丄du Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE的DACRON )、聚丙烯、PTFE、 ePTFE、尼龍、壓延膠原、硅酮或它們的組合。用織物覆蓋可植入裝置的 方法是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的。使用方法
圖21示出將錨桿6插入生物管腔114例如血管如股動脈的方法。生物 管腔114可具有管腔壁116和管腔壁表面118?？墒褂肧eldinger技術(shù)、改 進(jìn)的Seldinger技術(shù)或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它方法將錨桿6插入生物 管腔114。錨桿6可形成第一動脈切口 120?？蓪㈠^桿6插入管腔114以使 得錨桿彎角第二子部分18可基本平行于管腔壁表面118?？蓪㈠^桿6插入 管腔114以使得錨桿彎角第二子部分18可基本與管腔壁表面118接觸。
圖22示出如箭頭所示將管腔保持件48從第一縮回構(gòu)型展開到第二展 開構(gòu)型的方法。管腔保持件48可通過伸出線、支架或展伸件或通過給嚢充 氣來展開。當(dāng)管腔保持件48展開時，可使錨桿彎角第二子部分18基本平 行于管腔壁表面118。當(dāng)管腔保持件48展開時，可使錨桿彎角第二子部分 18基本與管腔壁表面118接觸。
圖23示出如箭頭122所示使入口壁保持件56從第一縮回構(gòu)型展開到 第二展開構(gòu)型的方法。當(dāng)管腔保持件處于第二展開構(gòu)型時，管腔保持件48 可基本平行于管腔壁表面118。當(dāng)管腔保持件處于第二展開構(gòu)型時，管腔 保持件48可基本與管腔壁表面118接觸。
如箭頭124所示，例如可通過將近端力施加給輸送導(dǎo)向件4而將近端 力施加給錨桿6。當(dāng)施加近端力時，可使錨桿彎角第二子部分18基本平行 于管腔壁表面118。當(dāng)施加近端力時，可使錨桿彎角第二子部分18基本與 管腔壁表面118接觸。
圖24和25示出用于布置導(dǎo)入裝置38的方法。導(dǎo)入裝置38可從導(dǎo)引 器管腔8和導(dǎo)引器管腔出口 IO伸出。如圖24所示，可如箭頭所示將導(dǎo)入 裝置38推入并穿過管腔壁116。導(dǎo)入裝置38可形成第二動脈切口 128。如 圖25所示，可如箭頭所示將導(dǎo)入裝置38推到錨桿6附近或穿過錨桿6。 錨桿6可構(gòu)造成具有適合于導(dǎo)入裝置38經(jīng)過錨桿6的孔口 。導(dǎo)入裝置38 的尖端可進(jìn)入管腔114。
導(dǎo)入裝置38可經(jīng)過一導(dǎo)入行程132和一導(dǎo)入高度134。導(dǎo)入^f亍程132可以是導(dǎo)入裝置38在管腔壁116中的長度的平行于管腔壁116的分量。導(dǎo) 入行程132可以是在第二動脈切口 128在管腔壁116外側(cè)的開口和第二動 脈切口 128在內(nèi)側(cè)管腔壁表面118的開口之間的長度的平行于管腔壁116
英寸)，例如大約0.64cm ( 0.25英寸)。
導(dǎo)入高度134可以是導(dǎo)入裝置38在管腔壁116中的長度的垂直于管腔 壁116的分量。導(dǎo)入高度134可以是在第二動脈切口 128在管腔壁116外 側(cè)的開口和第二動脈切口 128在內(nèi)側(cè)管腔壁表面118的開口之間的長度的 垂直于管腔壁116的分量。導(dǎo)入高度134可從大約0.51mm ( 0.020英寸) 到大約5.08mm (0.200英寸)，例如大約l.Omm (0.040英寸)。導(dǎo)入斜度 是導(dǎo)入高度134與導(dǎo)入行程132的比率。導(dǎo)入斜度可以從大約1/2到大約 1/40或更小，例如大約1/6，還例如為大約1/3。導(dǎo)入斜度例如可以等于或 小于1/2或1/3，更窄地等于或小于大約1/3或1/4，更窄地等于或小于大 約1/5或1/6，還更窄地等于或小于大約1/10。
導(dǎo)入高度134和導(dǎo)入行程132可以是一導(dǎo)入向量的分量。導(dǎo)入行程132 可以是該導(dǎo)入向量的平行于管腔壁116的分量。導(dǎo)入高度134可以是該導(dǎo) 入向量的垂直于管腔壁116的分量。導(dǎo)入向量可以是從外部開口 136到內(nèi) 部開口 138的向量。外部開口 136可以是由導(dǎo)入裝置38形成的在管腔壁 116外側(cè)的臨時或永久開口。內(nèi)部開口 138可以是血管壁內(nèi)側(cè)的臨時或永 久開口。
圖26示出導(dǎo)入裝置38 (例如空心針)可用作如箭頭所示被布置到管 腔114內(nèi)的管腔工具(例如導(dǎo)線168)的通路?？蓮牡诙用}切口 128取 出導(dǎo)入裝置38例如實(shí)心針，并且可通過例如導(dǎo)引器管腔出口 IO和第二動 脈切口 128布置管腔工具。導(dǎo)入裝置38可以是管腔工具，例如導(dǎo)線。導(dǎo)入 裝置38還可進(jìn)一步展開并且在經(jīng)過管腔壁116之后用作管腔工具。
圖27到30示出布置具有預(yù)成型的彎曲部的導(dǎo)入裝置38的方法。如圖 27所示，動脈切口裝置2可構(gòu)造成以從大約0°到大約5。、例如大約 0°的導(dǎo)入角42布置導(dǎo)入裝置38。如圖28所示，可如箭頭所示推動導(dǎo)入裝置38穿過管腔壁116。導(dǎo)入 裝置38可在管腔壁116內(nèi)切出一平面。該平面可基本上平行于管腔壁表面 118。導(dǎo)入裝置38可與血管內(nèi)的外膜相鄰。導(dǎo)入裝置38可沿血管中的內(nèi)膜 下或中線下(submedial)的切開平面前進(jìn)。 一旦管腔壁已被切開，則可執(zhí) 行本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的內(nèi)膜下血管成形術(shù)。 一旦管腔壁已被切開， 則可執(zhí)行本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的遠(yuǎn)程動脈內(nèi)膜切除術(shù)。彎曲的和直的 導(dǎo)入裝置38可在使用期間交換以選擇性地切開管腔壁116?？纱┻^空心導(dǎo) 入裝置38將工具例如導(dǎo)線插入以選擇性地切開管腔壁116。
如圖29所示，當(dāng)導(dǎo)入裝置38內(nèi)的彎曲部移進(jìn)管腔壁116內(nèi)時，導(dǎo)入 裝置38可如箭頭所示朝生物管腔114轉(zhuǎn)動。如圖30所示，導(dǎo)入裝置38 內(nèi)的彎曲部可繼續(xù)使導(dǎo)入裝置38朝生物管腔114轉(zhuǎn)動。如下文所述，導(dǎo)入 裝置38可進(jìn)入管腔114。圖31示出具有彎曲部的導(dǎo)入裝置38可如下文所 述用作管腔工具的通路。
可將一導(dǎo)引器護(hù)套插在導(dǎo)線168和/或?qū)胙b置38上。導(dǎo)引器護(hù)套可 小于大約22 French (直徑為7.3mm， 0.29英寸)或小于導(dǎo)引器護(hù)套將被 導(dǎo)入其中的管腔的直徑。導(dǎo)引器護(hù)套可為例如大約6 French (直徑為 2.3mm, 0.092英寸)，以及大約8 French (直徑為2.67mm, 0.105英寸)。 導(dǎo)引器護(hù)套可為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的，例如Dubrul， etal.的美國專 利No. 5183464中所述的導(dǎo)引器護(hù)套。
可將導(dǎo)引器護(hù)套插入第二動脈切口 128。導(dǎo)引器護(hù)套可將第二動脈切 口 128擴(kuò)展到可操作的尺寸?？稍诓贾幂o助封閉裝置和/或使用其它封閉方 法之前和/或之后和/或同時將導(dǎo)引器護(hù)套插入第二動脈切口 128。
圖32和33示出在動脈切口裝置2已被布置到生物管腔114以及從該 生物管腔去除之后的示例性生物管腔114。生物管腔114可具有第一動脈 切口 120和第二動脈切口 128。生物管腔114可具有第二動脈切口 128。生 物管腔114可在動脈切口 (示出為第二動脈切口 128)的一側(cè)具有第一膜/ 網(wǎng)(web) 140，而在動脈切口 120或128的相對側(cè)上具有第二膜142。來 自第一膜140和第二膜142的如箭頭所示的自然壓力可自密封動脈切口120或128。
可為第一動脈切口 120和/或第二動脈切口 128配置一個或多個輔助封 閉裝置。輔助封閉裝置可提供力或約束以幫助止血。輔助封閉裝置可永久 地或臨時地配置。輔助封閉裝置可在實(shí)現(xiàn)止血之后和/或在相關(guān)的動脈切口 120或128基本上或完全愈合之后生物溶解(biodissolve )。來自輔助封閉 裝置的力可保持從大約15分鐘到大約24小時或更長時間，例如大約120 分鐘。
圖34示出處于壓縮構(gòu)型的張緊器58。如箭頭所示的壓縮力可壓縮張 緊器第一支腿68和第二支腿70。在壓縮構(gòu)型中，張緊器支腿間外徑78可 從大約0.51mm (0.020英寸)到大約2.54mm (0.100英寸)，例如為大約 1.5mm ( 0.060英寸)。
圖35和36示出布置張緊器58的方法。如圖35所示，張緊器58可處 于壓縮構(gòu)型。張緊器58可暴露在如箭頭144所示的壓縮力下?？赏ㄟ^可縮 回的護(hù)套、夾具或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它方法或它們的組合施加 壓縮力。如箭頭146所示的展開力可將張緊器58布置到動脈切口 120或 128內(nèi)。
動脈切口 120或128可具有動脈切口直徑148。動脈切口直徑148可 從大約0.5mm ( 0.020英寸)到大約400mm (15英寸)，較窄的范圍為從 大約l.Omm( 0.040英寸)到大約10.2mm( 0.400英寸)，例如為大約2.54mm (0.100英寸)。當(dāng)處于壓縮構(gòu)型時，張緊器支腿間外徑78可小于動脈切口 直徑148。張緊器第一肩部64和第二肩部66可足夠?qū)捯耘c動脈切口 120 或128干涉配合。張緊器第一肩部64和第二肩部66可分散管腔壁表面118 上的力。
如圖36所示，可從張緊器58去除壓縮力。張緊器第一支腿68和第二 支腿70可如箭頭所示張開。張緊器58可將動脈切口 120或128壓成基本 上或完全是平的和/或閉合的和/或拉緊的構(gòu)型。動脈切口 120或128的壁 可緊密接觸。
動脈切口 120或128可具有動脈切口寬度150和動脈切口高度152。動脈切口寬度150可大約為動脈切口 120或128的周長的一半。動脈切口 寬度150可為從大約l.Omm ( 0.040英寸)到大約10.2mm (0.400英寸), 例如為大約4.06mm ( 0.160英寸)。
動脈切口高度152可大約為張緊器支腿直徑76。動脈切口高度152可 小于大約0.51mm ( 0.020英寸),更窄地小于大約0.38mm (0.015英寸)。 動脈切口高度152可為從大約0.25mm ( 0.010英寸)到大約1.3mm ( 0.050 英寸)，例如為大約0.38mm (0.015英寸)。動脈切口高度152可足夠小以 使得能夠越過動脈切口 120或128 (實(shí)現(xiàn))細(xì)胞生長、血液凝固、聲密封、 熱密封、粘接、提高的自密封以及它們的組合。
張緊器第一肩部64和第二肩部66可足夠?qū)捯耘c動脈切口 120或128 干涉配合。張緊器第一腳部72和第二腳部74可足夠?qū)捯耘c動脈切口 120 或128千涉配合。張緊器第一腳部72和第二腳部74可分散管腔壁表面118 上的力。
可在使用下文和/或前文所述的任何輔助封閉裝置、自密封封閉方法或 它們的組合之前和/或同時和/或之后堵塞和/或包扎和/或用止血塞塞住動 脈切口120或128。塞子、裹布(pack)、止血塞或它們的組合(未示出) 可由明膠海綿、骨膠原、本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員已知的其它可植入以及 可生物相容的止血塞材料或它們的組合制成。
圖37到40示出將壓力夾84布置到動脈切口 120或128。圖37示出 延伸和/或弄細(xì)和/或弄直和/或張緊壓力夾第二端部96。壓力夾護(hù)套98可 如箭頭所示沿壓力夾第二支腿92平移并平移到壓力夾第二端部96上。可 在壓力夾第二端部96被延伸和/或弄細(xì)和/或弄直和/或張緊之后將壓力夾 84布置到動脈切口。
如圖38所示，可相對于壓力夾頭部88轉(zhuǎn)動壓力夾第二支腿92，使得 壓力夾第二支腿92和壓力夾頭部88基本上成一直線。可如箭頭所示通過 第一動脈切口 120布置壓力夾第二支腿92。可通過管腔壁116布置壓力夾 第二支腿92(例如，如果不存在第一動脈切口 120;如果第一動脈切口 120 沒有相對于第二動脈切口 128適當(dāng)?shù)囟ㄎ?。圖39示出縮回和/或展寬和/或釋放和/或放松壓力夾第二端部96。壓 力夾護(hù)套98可如箭頭所示沿壓力夾第二支腿92平移并移離壓力夾第二端 部96。可在將壓力夾84布置到動脈切口之后縮回和/或展寬和/或釋》文和/ 或放松壓力夾第二端部96。
如圖40所示，在通過第一動脈切口 120布置壓力夾第二支腿92之后， 可釋放壓力夾第二支腿92或使其變形以便相對于壓力夾頭部88轉(zhuǎn)動。壓 力夾頭部88可安放在第一動脈切口 120內(nèi)。壓力夾第一支腿卯和第二支 腿92可如箭頭所示分別向第一膜140和第二膜142施加力。
圖41和42示出圍繞和/或穿過動脈切口 120或128布置縫線154的方 法?？p線154可被拉緊以向動脈切口 120或128施加額外的壓力?？p線154 可具有結(jié)156或其它打結(jié)構(gòu)造或裝置，例如小拭子或夾具。
圖43和44示出靠近和/或穿過動脈切口 120或128布置細(xì)絲106的方 法。細(xì)絲106可通過第一結(jié)156a或其它打結(jié)構(gòu)造或裝置連接到第一小拭子 158a。細(xì)絲106可通過第二結(jié)156b或其它打結(jié)構(gòu)造或裝置連接到笫二小 拭子158b。第一小拭子158a和第二小拭子158b可以是本領(lǐng)域內(nèi)的普通技 術(shù)人員已知的其它壓力擴(kuò)散器(diffuser)，例如前文以及下文所述的緊線 鉗IOO。
圖45和46示出處于第一縮回構(gòu)型的緊線鉗布置裝置159。緊線鉗布 置裝置159可具有壓力檢查口 160。壓力檢查口 160可與緊線鉗布置裝置 159例如一外部管腔的手柄(未示出)之上或附近的傳感器或端口流體連 通，在該裝置中可例如從來自外部管或端口的端部的流動和/或通過透明或 半透明窗口觀察到血流。壓力檢查口 160可有助于將緊線鉗布置裝置l外 布置到壓力檢查口 160被引入壓力的位置，例如當(dāng)壓力檢查口 160進(jìn)入生 物管腔114時。緊線鉗布置裝置159上或附近的傳感器或端口可用信號通 知壓力檢查口 160已被放置到生物管腔114內(nèi)(例如通過顯示少量的血流)。 可將壓力檢查口 160布置到生物管腔114內(nèi)，然后從生物管腔114縮回到 管腔壁116剛好阻止壓力檢查口 160內(nèi)的壓力的位置。入口壁保持件口 54 可另外執(zhí)行文中所述的壓力檢查口 160的功能。緊線鉗布置裝置159可具有輸送針口 161。
圖47和48示出處于第二輸送構(gòu)型的緊線鉗布置裝置159。輸送針162 可滑動地連接于緊線鉗布置裝置159。輸送針162可在緊線鉗布置裝置159 處于第二輸送構(gòu)型時從輸送針口 161伸出。
圖49和50示出可將緊線鉗布置裝置159布置到動脈切口 120或128 內(nèi)使壓力檢查口 160位于生物管腔114內(nèi)的位置處。輸送針口 161可在管 腔壁116內(nèi)或靠近管腔壁116。
圖51和52示出可將緊線鉗布置裝置159置于第二輸送構(gòu)型。如果當(dāng) 緊線鉗布置裝置159處于第二輸送構(gòu)型時輸送針口位于管腔壁116內(nèi)或靠 近管腔壁116,則輸送針162可進(jìn)入管腔壁116。例如，輸送針162可進(jìn)入 第二膜142。輸送針162可離開第二膜142并如箭頭所示進(jìn)入生物管腔114。
圖53示出一推進(jìn)器164可滑動地連接于輸送針162。輸送針162可具 有針尖孔166。緊線鉗100可在輸送針162內(nèi)。可將緊線鉗100設(shè)置在輸 送針162內(nèi)使得緊線鉗第一端部102位于推進(jìn)器164的針尖孔166 —側(cè)。
圖54示出推進(jìn)器164可如箭頭所示朝針尖孔166移動。輸送針162 可相對于推進(jìn)器164后移，推進(jìn)器164可相對于輸送針162前移，或(執(zhí) 行)它們的組合。推進(jìn)器164可將緊線鉗第一端部102推出輸送針162。 推進(jìn)器164可將緊線鉗第一端部102推進(jìn)生物管腔114。
圖55和56示出緊線鉗布置裝置159在將緊線鉗第一端部102布置到 生物管腔114內(nèi)之后可處于第一縮回構(gòu)型。當(dāng)輸送針162縮進(jìn)緊線鉗布置 裝置159內(nèi)時，緊線鉗第二端部104可位于緊線鉗布置裝置159內(nèi)。細(xì)絲 106可延伸通過輸送針口 161。
圖57和58示出緊線鉗100可橫過管腔壁布置。當(dāng)從動脈切口中取出 緊線鉗布置裝置159時，緊線鉗第二端部104可從輸送針口 161布置在管 腔壁116外部。緊線鉗第一端部102可與管腔壁表面118形成干涉配合。 緊線鉗第二端部104可與管腔壁116的外部或周圍組織例如皮下組織形成 干涉配合。例如對于圖20中所示的緊線鉗IOO，緊線鉗第二端部104可滑 動地沿細(xì)絲106朝管腔壁116平移。細(xì)絲106從緊線鉗第一端部102 (開始)的位于緊線鉗第二端部104的相對側(cè)的長度可被切割、折斷、撕斷或 用其它方法去除。
圖59到63示出布置緊線鉗100的方法。輸送針162可如箭頭所示從 緊線鉗布置輸送口 163伸出。緊線鉗布置輸送口 163可位于輸送導(dǎo)向件4 內(nèi)。輸送針162可朝管腔114前進(jìn)。
圖60示出可穿過管腔壁布置輸送針162。當(dāng)輸送針162穿過管腔壁116 布置時，輸送針可與第二動脈切口相交或經(jīng)過第二動脈切口附近。
圖61和62示出推進(jìn)器164可如箭頭所示穿過輸送針162前進(jìn)。緊線 鉗第一端部102可從針尖孔166離開。緊線鉗第一端部102可展開到管腔 1"內(nèi)。
圖63示出如箭頭所示，輸送針162可縮進(jìn)輸送導(dǎo)向件4內(nèi)和/或細(xì)絲 106可被拉緊。緊線鉗第一端部102可與管腔壁表面118形成干涉配合。 緊線鉗第二端部104 (圖63中未示出)可在細(xì)絲106上可滑動地平移到管 腔壁116外部，并與其形成干涉配合。細(xì)絲106從緊線鉗第一端部102 (開 始)的位于緊線鉗第二端部104的相對側(cè)的長度可被切割、折斷、撕斷或 用其它方法去除。
圖64示出導(dǎo)引針165,該導(dǎo)引針的一端例如通過使用Seldinger技術(shù) 如箭頭所示穿過管腔壁116并插入管腔114。導(dǎo)引針165可以是空心的和/ 或具有縱向通道。圖65示出導(dǎo)線168可如箭頭所示穿過導(dǎo)引針165的空心 和/或縱向通道布置。
圖66示出可如箭頭所示從管腔壁116取出導(dǎo)引針165。導(dǎo)線168可基 本上保留在原位。在取出導(dǎo)引針165之后，導(dǎo)線168的一部分可位于管腔 114外部，并且導(dǎo)線168的另一部分可位于管腔114內(nèi)。
圖67示出將導(dǎo)線168固定地或可滑動地連接到錨桿6上的方法?？蓪?導(dǎo)線近端170放置于錨桿遠(yuǎn)端172附近。然后可如箭頭所示將導(dǎo)線近端170 連接到錨桿遠(yuǎn)端172?？稍谝恍┗蛉繉?dǎo)線168位于管腔114內(nèi)的同時將 導(dǎo)線近端170連接到錨桿遠(yuǎn)端172?？蓪?dǎo)線近端170構(gòu)造成卡扣配合、 干涉配合、可滑動地連接到錨桿6上或(執(zhí)行)它們的組合。當(dāng)將導(dǎo)線168連接到錨桿6上時，導(dǎo)線168可用作錨桿延伸部分14和/或管腔工具。圖 68示出連接于錨桿6的導(dǎo)線168。
當(dāng)可應(yīng)用時，前文所述的用于布置任何輔助封閉裝置的方法可用于布 置任何其它的輔助布置裝置。本領(lǐng)域技術(shù)人員可明顯地看到，在不脫離本 發(fā)明的精神和范圍的情況下，可對本公開進(jìn)行各種修改和變型并且可使用 等同物。與任何實(shí)施例 一起示出的部件對于該特定實(shí)施例都是示例性的， 并且可用于本公開內(nèi)的其它實(shí)施例。
權(quán)利要求
1. 一種用于進(jìn)入具有管腔壁的生物管腔的裝置，所述管腔壁具有縱向管腔壁軸線，所述裝置包括具有縱向部件軸線的細(xì)長部件，其中所述部件構(gòu)造成以第一角度進(jìn)入管腔，所述第一角度通過縱向管腔壁軸線和縱向部件軸線限定，所述第一角度小于大約19度。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，所述第一角度小于大約15度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，所述第一角度小于大約10度。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，所述第一角度大于大約5度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l的裝置，其特征在于，所述裝置還包括錨桿。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的裝置，其特征在于，所述錨桿構(gòu)造成保持所述 細(xì)長部件相對于縱向管腔壁軸線成固定角度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l的裝置，其特征在于，所述裝置還包括保持件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7的裝置，其特征在于，所述保持件構(gòu)造成^f呆持所 述細(xì)長部件相對于縱向管腔軸線成固定角度。
9. 一種用于進(jìn)入具有管腔壁和縱向管腔壁軸線的生物管腔的裝置， 所述裝置包括具有第一細(xì)長部件軸線的第一細(xì)長部件；以及 具有第二細(xì)長部件軸線的第二細(xì)長部件，其中所述第二細(xì)長部件構(gòu)造成使得第二細(xì)長部件軸線平行于縱向管腔壁軸線。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，所述第二細(xì)長部件包括保 持件。
11. 根椐權(quán)利要求10的裝置，其特征在于，所述保持件包括可充氣 部件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10的裝置，其特征在于，所述保持件包括彈性部件。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，所述第二細(xì)長部件基本上 靠近管腔壁延伸。
14. 一種用于封閉生物管腔壁上的開口的裝置，所述裝置包括 縱向軸線，第一施力部件， 第二施力部件，以及彈性部件，其中所述彈性部件向所述第一和第二施力部件提供相對于所述縱向 軸線沿徑向向外的力。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14的裝置，其特征在于，所述第一施力部件沿第 一方向施加力，所述第二施力部件沿第二方向施加力，并且所述第一方向 基本上與所述第二方向相反。
16. —種穿過具有縱向壁軸線的血管壁進(jìn)入血管的方法，所述方法包括相對于所述縱向壁軸線以小于大約19度的角度進(jìn)入血管，以及 將管腔工具插入血管。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其特征在于，所述第一角度小于大約 15度。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其特征在于，所述第一角度小于大約 10度。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18的方法，其特征在于，所述第一角度大于大約5度。
20. 根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其特征在于，所述方法還包括在進(jìn)入 之前使一裝置與管腔壁成一直線。
21. —種用于進(jìn)入具有管腔壁和縱向管腔壁軸線的生物管腔的方法， 所述方法包括將具有第二細(xì)長部件軸線的第二細(xì)長部件插入所述生物管腔， 調(diào)整第二細(xì)長部件，使得第二細(xì)長部件軸線基本上平行于所述縱向管 腔壁軸線，以及將具有第一細(xì)長部件軸線的第一細(xì)長部件插入所述生物管腔。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其特征在于，所述第一細(xì)長部件軸線 和縱向管腔壁軸線之間的角度小于大約15度。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22的方法，其特征在于，所述第一細(xì)長部件軸線 和縱向管腔壁軸線之間的角度小于大約10度。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其特征在于，所述第二細(xì)長部件包括 保持件，所述方法還包括延伸所述保持件。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24的方法，其特征在于，所述保持件包括彈性部件。
26. 根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其特征在于，所述第二細(xì)長部件包括 可充氣部件，所述方法還包括為所述可充氣部件充氣。
27. 根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其特征在于，所述第二細(xì)長部件基本 上靠近管腔壁延伸。
28. —種封閉脈管開口的方法，所述脈管開口具有內(nèi)表面和縱向軸 線，所述方法包括在所述開口內(nèi)插入一裝置，向所述內(nèi)表面施加力，其中所述力沿至少一個從所述縱向軸線徑向向 外的方向。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28的方法，其特征在于，所述方法還包括^床持所 述力。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其特征在于，所迷保持包括保持小于 大約120分鐘。
31. 根據(jù)權(quán)利要求28的方法，其特征在于，施加力包括所述裝置施 加所述力的至少一部分。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其特征在于，施加力包括所述裝置施加全部力。
33. —種用于進(jìn)入和封閉具有血管壁的血管的方法，其中所述血管壁 具有內(nèi)表面和外表面，所述方法包括形成動脈切口 ，在所述動脈切口內(nèi)布置封閉增強(qiáng)裝置，其中所述封閉增強(qiáng)裝置在所述 內(nèi)表面和外表面上產(chǎn)生壓力。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33的方法，其特征在于，所述封閉增強(qiáng)裝置包括 細(xì)絲，并且所述細(xì)絲在所述動脈切口內(nèi)。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33的方法，其特征在于，所述封閉增強(qiáng)裝置包括 壓力夾。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33的方法，其特征在于，所述封閉增強(qiáng)裝置包括 小拭子。
37. 根據(jù)權(quán)利要求33的方法，其特征在于，所述封閉增強(qiáng)裝置包括 緊線鉗。
38. 根據(jù)權(quán)利要求33的方法，其特征在于，所述封閉增強(qiáng)裝置包括 縫線。
39. —種用于進(jìn)入具有血管壁的血管的方法，其中所述血管壁具有內(nèi) 表面和外表面，所述方法包括在血管壁內(nèi)形成動脈切口 ，其中所述動脈切口具有動脈切口行程和動 脈切口高度，并且動脈切口高度大約等于或小于動脈切口行程的三分之一， 以及穿過所述動脈切口布置脈管工具。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，形成動脈切口還包括穿 過血管壁布置導(dǎo)入裝置，并且所述導(dǎo)入裝置相對于血管壁基本上以各種角 度經(jīng)過血管壁。
41. 根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，形成動脈切口還包括穿 過血管壁布置導(dǎo)入裝置，并且所述導(dǎo)入裝置在管腔壁內(nèi)切出一平面。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其特征在于，所述平面可基本上平行于管腔壁。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其特征在于，血管壁具有外膜，并且 所述平面與外膜相鄰。
44. 根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，所述動脈切口具有外部 管腔壁開口和內(nèi)部管腔壁開口 ，并且導(dǎo)入行程為在所述外部管腔壁開口和 所述內(nèi)部管腔壁開口之間的基本上平行于管腔壁的長度的分量。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44的方法，其特征在于，導(dǎo)入高度為在所述外部 管腔壁開口和所述內(nèi)部管腔壁開口之間的基本上垂直于管腔壁的長度的分
46. 根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，所述動脈切口高度大約 等于或小于動脈切口行程的四分之一。
47. 根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，所述動脈切口高度大約 等于或小于動脈切口行程的五分之一。
48. —種用于進(jìn)入具有血管壁的血管的方法，其中該血管壁具有內(nèi)側(cè) 和外側(cè)，所述方法包括布置導(dǎo)入裝置以形成動脈切口 ， 相對于血管壁以第一角度移動導(dǎo)入裝置穿過血管壁， 相對于血管壁以第二角度移動導(dǎo)入裝置穿過血管壁，以及 利用導(dǎo)入裝置進(jìn)入血管壁內(nèi)側(cè)。
49. 根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其特征在于，所述第一角度或第二角 度小于大約5度。
50. 根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其特征在于，所述第一角度或第二角 度為大約0度。
51. 根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其特征在于，所述導(dǎo)入裝置在血管壁 的外側(cè)上形成外部開口，所述導(dǎo)入裝置在血管壁的內(nèi)側(cè)上形成內(nèi)部開口，所述內(nèi)部開口和外部開口之間的向量可包括導(dǎo)入行程和導(dǎo)入高度，導(dǎo)入高 度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/2。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51的方法，其特征在于，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/3。
53. 根據(jù)權(quán)利要求51的方法， 程的比率可等于或小于大約1/4。
54. 根據(jù)權(quán)利要求51的方法， 程的比率可等于或小于大約1/5。
55. 根據(jù)權(quán)利要求51的方法， 程的比率可等于或小于大約1/6。其特征在于，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行 其特征在于，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行 其特征在于，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行
全文摘要
公開了用于進(jìn)入和封閉脈管部位(114)的裝置和方法。公開了自密封封閉裝置(2)和方法。公開了一種可形成進(jìn)入脈管管腔(114)的陡的且受控的進(jìn)入路徑的裝置(2)。還公開了用于使用裝置(2)的方法。
文檔編號A61B17/06GK101431948SQ200580023327
公開日2009年5月13日 申請日期2005年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月12日
發(fā)明者D·布魯斯·莫德西特 申請人:阿爾斯塔西斯公司