專利名稱：接觸致動(dòng)的刺血針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及通常稱為刺血針的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，該穿刺裝置用來從病人采集血樣，更具體地說，本發(fā)明涉及這樣的刺血針裝置，其中該刺血針裝置設(shè)計(jì)成利用在正常使用時(shí)接觸該裝置的過程中獲得的致動(dòng)而容易地使用。
背景技術(shù)：
刺血針裝置用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，用于刺入患者皮膚，以從患者身上獲得毛細(xì)血管血液采樣。例如糖尿病的某些疾病要求定期化驗(yàn)患者血液，以監(jiān)控例如患者的血糖水平。另外，例如膽固醇化驗(yàn)套件的化驗(yàn)套件往往需要用于分析的血樣。血液收集程序通常包括刺破手指或者其他的適當(dāng)身體部位，以獲得血樣。一般地，這種化驗(yàn)需要的血液量相對較少，而微小刺傷或者切口通常提供用于這些化驗(yàn)的足夠血量。
各種各樣的刺血針裝置可在商業(yè)上供給醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室等等，并且可以供給個(gè)人使用者。這種裝置一般地包括例如針的尖頭元件或者例如刀的銳緣元件，這些元件用于在患者皮膚內(nèi)迅速刺傷或者切入，以提供向外流出的少量血。對許多人來說，在生理和心理上往往很難用手持針或者刀來刺破他們自己的手指。結(jié)果，刺血針裝置已經(jīng)演變成自動(dòng)裝置，即在觸發(fā)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)下刺入或者切割患者的皮膚。在一些裝置中，針頭或者刀刃保持備用位置，直到由使用者觸發(fā)，其中該使用者可以是負(fù)責(zé)從患者身上采血的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或者患者自己。在觸發(fā)后，針頭或者刀刃刺入或者切割患者的例如手指上的皮膚。經(jīng)常將彈簧包含在裝置內(nèi)，以提供刺入或者切割患者皮膚所必需的“自動(dòng)”力。
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最重要的是，這種醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針在使用前處于無菌狀態(tài)。當(dāng)今一般無例外的是，醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針在發(fā)給需要這種裝置的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員和公眾成員前，在滅菌狀態(tài)下制造和包裝。該無菌包裝使裝置保持無菌，保證周圍環(huán)境在使用前不污染它。另外，還更加重要的是，使用者或者他人在裝置使用后不會與針或者刀不接觸。由于對血液傳播疾病的擔(dān)心，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員需要非常小心與病人血液接觸的醫(yī)療裝置。因此，刺血針設(shè)計(jì)的一個(gè)重要方面包括，在從患者體內(nèi)提取血樣后，阻止裝置的針或者刀傷害使用者或者他人。一旦使用，針或者刀刃應(yīng)該屏蔽，以防止針或者刀傷害操縱該裝置的使用者或者他人。此外，刺血針裝置應(yīng)該是一次性的，以消除由于超過一個(gè)人使用的針或者刀而導(dǎo)致的疾病傳播的機(jī)會。在這方面，刺血針裝置應(yīng)該理想地設(shè)計(jì)成一次性的，并具有防止再使用的安全特征。
近年已經(jīng)在對用過的刺血針裝置操作和維護(hù)中增加安全性上取得進(jìn)步。例如，現(xiàn)有的刺血針裝置是單觸發(fā)裝置，其特征為穿刺或者切割元件自動(dòng)從裝置彈出并縮回裝置內(nèi)。這種醫(yī)學(xué)穿刺裝置的實(shí)例在第6,432,120、6,248,120、5,755,733和5,540,709號美國專利中公開。
Teo的第6,432,120號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置包括容納彈簧加載的刺血針結(jié)構(gòu)的刺血針支座。該彈簧加載的刺血針結(jié)構(gòu)包括單個(gè)彈簧，而該彈簧在結(jié)構(gòu)觸發(fā)后引起刺血針針頭的彈出和縮回。Wyszogrodzki的第6,248,120號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置由殼體、屏蔽部、帶有刺入尖端的活塞以及驅(qū)動(dòng)和復(fù)位彈簧組成，其中該驅(qū)動(dòng)和復(fù)位彈簧在殼體內(nèi)的內(nèi)翼元件(internal wing element)破壞后分別使活塞彈出和縮回。Morita的第5,755,733號美國專利公開了這樣的刺血針裝置，其中該裝置包括組合的支座和刺血針結(jié)構(gòu)。該刺血針結(jié)構(gòu)包括帶有刺入尖端的刺血針元件以及可壓縮的彈簧元件，其中該可壓縮的彈簧元件使刺血針元件在一對致動(dòng)臂作用下刺入患者皮膚。
Ramel的第5,540,709號美國專利公開這樣的刺血針裝置，其中該刺血針裝置包括圍繞滑動(dòng)觸發(fā)器的殼體，其中該觸發(fā)器用來觸發(fā)壓縮彈簧，而該壓縮彈簧為用于刺入患者皮膚的刺入刺血針元件提供動(dòng)力。殼體包括一對內(nèi)部指狀件，該指狀件與刺血針元件的主體接合并對其進(jìn)行保持，然后通過使用者施加到滑動(dòng)觸發(fā)器的軸向力作用下，使該指狀件然后與刺血針元件主體解除接合。在第4,869,249號和第4,817,603號美國專利中公開了在本領(lǐng)域中已知的其他醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針。在這些參考文獻(xiàn)中公開的裝置包括用于保護(hù)針頭或者保持針無菌的帽。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述原因，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普遍地存在著對于醫(yī)學(xué)穿刺裝置的需要，其中該醫(yī)學(xué)穿刺裝置易于由使用者操縱和使用，同時(shí)確保在使用前無菌，并在使用后安全可靠地廢棄。另外，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還存在著這樣的需要，即用在收集血樣中的簡單、可靠、自致動(dòng)和一次性的醫(yī)學(xué)穿刺裝置。
本發(fā)明實(shí)施例中的刺血針裝置通常包括殼體和具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，其中該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在保持或者致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體前端。該刺血針裝置還包括用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧。該驅(qū)動(dòng)彈簧可布置在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間，并且可以是分離結(jié)構(gòu)或者可與殼體和/或刺血針結(jié)構(gòu)中一個(gè)或者兩者整體地形成。該刺血針裝置還包括圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)的桿元件，以提供與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置。該桿元件可包括保持襯套，該保持襯套包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合并圍繞保持襯套的支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的樞轉(zhuǎn)桿。殼體和保持襯套相對于彼此的運(yùn)動(dòng)(例如軸向或者縱向運(yùn)動(dòng))使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)，從而解除該桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，并通常朝向殼體后端移動(dòng)該刺血針結(jié)構(gòu)以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)從桿釋放時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過殼體。
該桿可包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部接合的接觸面。該殼體可在其中包括用于使桿樞轉(zhuǎn)的內(nèi)接觸部，其中該內(nèi)接觸部可以是與用于與桿的接觸面協(xié)作接合的整體形成的凸輪面。該桿可以是第一類杠桿，其樞轉(zhuǎn)點(diǎn)或者支點(diǎn)位于載荷元件和力元件之間，例如蹺蹺板型的桿。理想的是，該桿為樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，該樞軸鉸鏈限定了用于使肩部和接觸面圍繞鉸鏈或者支點(diǎn)協(xié)作樞轉(zhuǎn)的支點(diǎn)。此外，該保持襯套可包括環(huán)形緣，其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣上。
在發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，刺血針裝置包括殼體和刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)適合于穿過殼體在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體前端。驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)，而保持襯套抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前位置。該保持襯套包括可圍繞支點(diǎn)旋轉(zhuǎn)的桿，其中桿與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合。致動(dòng)器適合于使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)以解除桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，從而使驅(qū)動(dòng)彈簧能夠把刺血針結(jié)構(gòu)驅(qū)動(dòng)到穿刺位置。
致動(dòng)器可包括延伸穿過殼體并進(jìn)入其中的致動(dòng)器元件，例如延伸穿過殼體后端的按鈕元件，其中致動(dòng)器元件可相對于殼體軸向地運(yùn)動(dòng)，以導(dǎo)致致動(dòng)器元件使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。可選擇的是，致動(dòng)器可包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，例如整體地形成在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，從而殼體朝向保持襯套的軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
理想的是，該刺血針裝置還包括延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向或者縱向移動(dòng)的防護(hù)件，其中保持襯套鄰近防護(hù)件的后端。該刺血針結(jié)構(gòu)可由防護(hù)件的后端處的保持襯套保持。這樣，防護(hù)件后端和殼體后端朝向彼此的相對軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使保持襯套的桿樞轉(zhuǎn)，從而通過解除在桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合來致動(dòng)該裝置。理想的是，該刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件包括用于軸向或者縱向引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件的對應(yīng)導(dǎo)向面。
在另一個(gè)實(shí)施例中，刺血針裝置包括具有后端和前端的殼體，其中前端具有穿過其中延伸的開口；可穿過殼體前端的開口例如軸向或者縱向移動(dòng)的防護(hù)件，其中防護(hù)件包括具有樞轉(zhuǎn)桿的桿元件，例如鄰近其后端的保持襯套。具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)。該刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件的后端與保持襯套的桿過盈接合，并適合于在其中穿刺元件布置在殼體內(nèi)的保持或者致動(dòng)前位置和其中穿刺元件延伸穿過防護(hù)件前端的穿刺位置之間軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)彈簧布置在殼體和刺血針結(jié)構(gòu)之間，用于抵抗保持襯套的桿來偏壓刺血針結(jié)構(gòu)，其中桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合把刺血針結(jié)構(gòu)保持在保持或者致動(dòng)前位置。防護(hù)件朝向殼體后端的軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部與保持襯套的桿接合，從而使桿的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)解除桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合。此后驅(qū)動(dòng)彈簧可以朝向穿刺位置軸向或者縱向地驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件。
理想的是，該保持襯套包括環(huán)形緣，其中該環(huán)形緣可以與防護(hù)件后端分開并保持在該防護(hù)件后端內(nèi)，而至少一個(gè)桿樞軸旋轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣上。更理想的是，一對桿樞轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣的相對兩側(cè)上。該桿可還包括肩部以及接觸面，該肩部用于與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合該接觸面用于與殼體的內(nèi)接觸部接合以使桿樞轉(zhuǎn)，從而解除刺血針結(jié)構(gòu)與肩部的過盈接合。例如，殼體的內(nèi)接觸部可包括整體地形成用于與桿的接觸面協(xié)作接合的凸輪面。該桿可以是樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，用于使肩部和接觸面協(xié)作樞軸旋轉(zhuǎn)。
該刺血針裝置可還包括縮回彈簧，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧軸向地朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后使刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件內(nèi)。例如，該縮回彈簧可以是位于防護(hù)件前端內(nèi)的壓縮彈簧，用于在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件前端之間壓縮。在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針裝置驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后，在防護(hù)件前端和刺血針結(jié)構(gòu)之間壓縮彈簧的偏壓力應(yīng)該超過在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓力。這樣，該縮回彈簧可把刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件和/或殼體內(nèi)，從而把穿刺元件保持在其中。該防護(hù)件和殼體可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后以固定關(guān)系把防護(hù)件保持到殼體上。
在另一個(gè)實(shí)施例中，改進(jìn)的刺血針裝置包括殼體和刺血針，該刺血針可在殼體內(nèi)軸向或者縱向地移動(dòng)并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓保持在殼體內(nèi)，其中該驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置偏壓刺血針，其中在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體前端。改進(jìn)的刺血針裝置包括例如環(huán)形結(jié)構(gòu)的保持襯套，該保持襯套具有至少一個(gè)與刺血針過盈接合的桿，用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針保持在殼體內(nèi)，其中該桿可圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。桿圍繞支點(diǎn)的樞轉(zhuǎn)解除刺血針與該桿的過盈接合，以使驅(qū)動(dòng)彈簧能朝向穿刺位置軸向或者縱向地驅(qū)動(dòng)刺血針。該桿和支點(diǎn)可設(shè)置于在對由刺血針限定的軸線的橫截面處剖開保持襯套的平面的一側(cè)。
在此實(shí)施例的一個(gè)變型中，殼體和環(huán)形保持襯套相對于彼此的軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。這可通過防護(hù)件實(shí)現(xiàn)，其中該防護(hù)件延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向或者縱向移動(dòng)，其中保持襯套鄰近防護(hù)件的后端。在刺血針解除與桿的過盈接合后，至少一部分刺血針可穿過防護(hù)件和保持襯套軸向或者縱向地移動(dòng)。在另一個(gè)變型中，具有致動(dòng)元件的致動(dòng)器延伸穿過殼體并進(jìn)入該殼體，理想的是穿過殼體的后端。致動(dòng)元件相對于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)元件使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。在另一個(gè)變型中，該保持襯套可與防護(hù)件整體形成，并可以是環(huán)形結(jié)構(gòu)。
另一個(gè)實(shí)施例提供一種改進(jìn)方法，即通過提供環(huán)形緣形式的保持襯套(其包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的桿)，以抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的致動(dòng)前位置。該桿可圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，從而桿圍繞支點(diǎn)的樞軸旋轉(zhuǎn)解除在桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合，以使驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向其中穿刺元件延伸穿過殼體前端的穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)。
另一個(gè)實(shí)施例提供一種致動(dòng)刺血針裝置的方法。該方法包括提供刺血針裝置，該刺血針裝置包括殼體、布置在殼體內(nèi)并包括保持在殼體內(nèi)的穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)、例如在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間抵抗刺血針結(jié)構(gòu)而偏壓的驅(qū)動(dòng)彈簧、以及抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓通過樞轉(zhuǎn)桿把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的保持襯套，該樞轉(zhuǎn)桿與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合。為了致動(dòng)該裝置，該桿與致動(dòng)器接觸使桿進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，從而使刺血針結(jié)構(gòu)朝向殼體后端移動(dòng)，以壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧并解除桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合。此解除使驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置軸向地驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)，而其中在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體前端。此外，還可設(shè)想到限制驅(qū)動(dòng)彈簧進(jìn)一步壓縮的其他實(shí)施例。例如，該驅(qū)動(dòng)彈簧可到達(dá)它的緊密高度(solid height)，不允許進(jìn)一步壓縮，同時(shí)仍然允許保持襯套相對于殼體的運(yùn)動(dòng)以及桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合的解除。
理想的是，該致動(dòng)器包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，其中接觸步驟包括使殼體和保持襯套向著彼此軸向地或者縱向地移動(dòng)，以導(dǎo)致殼體的內(nèi)接觸部使該桿樞軸旋轉(zhuǎn)。此外，該刺血針裝置可還包括延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向移動(dòng)的防護(hù)件，其中靠近防護(hù)件后端的保持襯套用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，該方法還包括位移步驟，該步驟包括使防護(hù)件后端和殼體后端相對于彼此軸向或者縱向地移動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)接觸步驟。例如，該位移步驟可包括在防護(hù)件前端和殼體后端之間施加外部壓力。此外，該桿可包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的接觸面。這樣，接觸步驟包括使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合，以使桿樞轉(zhuǎn)。
另外，該保持襯套可包括環(huán)形緣，其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到該環(huán)形緣上，從而肩部從環(huán)形緣向內(nèi)徑向地延伸，且接觸面位于環(huán)形緣的外部周圍上。這樣，該接觸步驟包括在環(huán)形緣外部周圍使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合，從而通過翻轉(zhuǎn)接觸面和肩部而使桿樞軸旋轉(zhuǎn)以通過環(huán)形緣和通過防護(hù)件釋放刺血針結(jié)構(gòu)。
該方法可包括在穿刺元件到達(dá)穿刺位置后使穿刺元件縮回殼體內(nèi)的另一步驟。具體而言，該刺血針裝置可還包括位于防護(hù)件前端內(nèi)的壓縮彈簧。該縮回步驟包括通過驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件前端之間壓縮壓縮彈簧，并在之后松開該壓縮彈簧。在在發(fā)明的實(shí)施例中，在驅(qū)動(dòng)彈簧將刺血針裝置驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后，在防護(hù)件前端和刺血針結(jié)構(gòu)之間處地松弛狀態(tài)的壓縮彈簧的偏壓力超過在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓力。因此，該穿刺元件縮回防護(hù)件內(nèi)，從而把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。
當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，從以下詳細(xì)說明中，更多細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖。
圖2是圖1中刺血針裝置的透視圖，其中示出了與刺血針裝置主體分開的保護(hù)蓋。
圖3是圖1的刺血針裝置的分解透視圖。
圖4A是本發(fā)明實(shí)施例中殼體主體的底部透視圖。
圖4B和4C是圖4A的殼體主體的頂部透視圖。
圖4D和4E是圖4C所示主體的相對剖視圖。
圖5A是在本發(fā)明實(shí)施例中殼體后帽的底部透視圖。
圖5B和5C是圖5A中所示后帽的相對剖視圖。
圖5D是圖5A中殼體后帽的頂部透視圖。
圖5E是圖5D中所示后帽的剖視圖。
圖6A是本發(fā)明實(shí)施例中防護(hù)件的底部透視圖。
圖6B和6C是圖6A中所示防護(hù)件的相對剖視圖。
圖6D是圖6A中防護(hù)件的頂部透視圖。
圖6E和6F是圖6D中所示防護(hù)件的相對剖視圖。
圖7A是本發(fā)明實(shí)施例中包括整體模制蓋支柱部分的刺血針結(jié)構(gòu)的頂部透視圖。
圖7B和7C是圖7A中所示刺血針結(jié)構(gòu)的相對剖視圖。
圖7D是圖7A中刺血針結(jié)構(gòu)的底部透視圖。
圖7E是圖7D中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。
圖8A是本發(fā)明實(shí)施例中保持襯套的頂部透視圖。
圖8B是圖8A中保持襯套的底部透視圖。
圖8C是圖8B中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。
圖8D是圖8B中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。
圖8E是可替代實(shí)施例中保持襯套的頂部透視圖。
圖9A是本發(fā)明實(shí)施例中凸片元件的底部透視圖。
圖9B是圖9A中凸片元件的頂部透視圖。
圖9C-9F是圖9A-9B中所示凸片元件的相對剖視圖。
圖10是具有刺血針結(jié)構(gòu)的防護(hù)件和保持襯套的分解透視圖。
圖11A和11B是圖1中刺血針裝置的前部和側(cè)部透視圖。
圖11C是沿著圖11A中直線B-B所取的刺血針裝置的剖視圖。
圖11D是沿著圖11B中直線A-A所取的刺血針裝置的剖視圖。
圖12是移去凸片元件并準(zhǔn)備使用的圖11D中刺血針裝置的剖視圖。
圖13是桿部分接合的在使用中的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。
圖14-15是后帽移去時(shí)在使用期間圖11D的刺血針裝置的局部放大透視圖。
圖16是在圖15所示位置中使用中的刺血針裝置的局部放大剖視圖。
圖17是刺血針結(jié)構(gòu)在穿刺位置中時(shí)在使用中的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。
圖18是否則血針結(jié)構(gòu)在最終縮回位置中時(shí)使用后的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。
圖19是本發(fā)明可替代實(shí)施例中刺血針裝置的剖視圖。
圖20是本發(fā)明刺血針裝置的又一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
圖21A-21C分別是用于圖20所示刺血針裝置的保持襯套的仰視圖、側(cè)視圖和端部視圖。
圖22是圖21A-21C中所示保持襯套的透視圖。
圖23A-23D是醫(yī)學(xué)穿刺裝置另一個(gè)實(shí)施例的縱向剖視圖，其中示出了在致動(dòng)前的裝置以及用于致動(dòng)該裝置的操作步驟。
優(yōu)選實(shí)施例的描述為了在下文中描述的目的，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、“底部”、“側(cè)部”、“縱向”、“軸向”以及類似術(shù)語在使用時(shí)按照附圖中的取向應(yīng)該與發(fā)明有關(guān)。另外，術(shù)語“遠(yuǎn)端”應(yīng)該是指裝置中與刺入端最靠近的部分，術(shù)語“近端”應(yīng)該是指裝置中與遠(yuǎn)端部相對的部分?？梢岳斫獾氖?，發(fā)明可具有許多可替換的變型和實(shí)施例，除非明確說明不具有。還可以理解的是，在附圖中示出和在這里描述的具體裝置和實(shí)施例只不過是發(fā)明的典型實(shí)施例。
參見圖1-3，圖中大略地示出了根據(jù)發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置10。該刺血針裝置10通常包括殼體12、與殼體12可移動(dòng)聯(lián)接的防護(hù)件14和布置在其中的刺血針結(jié)構(gòu)70。將在這里更詳細(xì)論述的是，防護(hù)件14與殼體同軸并可移動(dòng)地聯(lián)接，并部分布置在殼體12內(nèi)，從殼體12向外部分地延伸，其中刺血針結(jié)構(gòu)70容納在防護(hù)件14內(nèi)，并可穿過該防護(hù)件14軸向或者縱向地移動(dòng)。
殼體12限定形成細(xì)長主體，并理想地形成有限定遠(yuǎn)端或前端部22的主體20和限定近端或后端部26的后帽24。殼體12的內(nèi)部通常敞開以限定內(nèi)部空腔28，該內(nèi)部空腔28通過后帽24在后端封閉，并包括穿過前端部22的開口30，防護(hù)件14穿過開口30延伸，這些在這里將進(jìn)一步詳細(xì)論述。主體20和后帽24可整體地形成。可選擇的是，主體20和后帽24為彼此固定以形成殼體12的分離元件，這有助于刺血針裝置10的組裝。圖4A-4E和5A-5E分別示出了這樣一個(gè)實(shí)施例的實(shí)例中的主體20和后帽24。主體20和后帽24可通過適當(dāng)?shù)恼澈蟿┕潭ǖ揭黄?，或者可包括在其間提供機(jī)械連接的相互接合結(jié)構(gòu)，例如摩擦配合或者卡合配合結(jié)構(gòu)。例如，主體20可包括限定環(huán)形槽32的環(huán)形緣31，而后帽24可包括在其配合面具有環(huán)形唇邊34的環(huán)形突起33。當(dāng)主體20和后帽24配合時(shí)，環(huán)形突起33在內(nèi)主體20的后開口端延伸，同時(shí)環(huán)形唇邊34卡合在環(huán)形緣31上并進(jìn)入主體20的環(huán)形槽32內(nèi)。應(yīng)該知道這種元件的布置只是示范性的，也可以是相反，同時(shí)也可設(shè)想的是，其他的相互裝配接合結(jié)構(gòu)可用于把主體20與后帽24配合。在可選擇實(shí)施例中，主體20和后帽24可以是整體形成的結(jié)構(gòu)，并因此作為一個(gè)部件模制在一起。
如圖11B所示，由主體20和后帽24限定的大致細(xì)長的殼體12具有相對側(cè)35、36，其中該相對側(cè)35、36每個(gè)均可包括用于容納使用者手指的表面，例如手指抓握凹部37、38。雖然在殼體12上設(shè)置兩個(gè)相對的手指抓握凹部37、38，但可以理解的是，可根據(jù)本發(fā)明設(shè)置形成在殼體20上的僅僅一個(gè)手指抓握凹部37。手指抓握凹部37可形成為殼體12外表面上的凹入狀凹坑或者凹穴。另外，殼體12的后端26(例如后帽24的頂面)還可包括用于容納使用者手指的表面，例如后部手指抓握凹部39，其中該手指抓握凹部39還可形成為凹入狀凹坑或者凹穴。側(cè)部手指抓握凹部37、38和后部手指抓握凹部39提供人機(jī)工程形狀表面，其中該表面基本上適應(yīng)使用者的指尖，以幫助使用者操縱刺血針裝置10并在放血、抽血或者收集程序中使用刺血針裝置10，并且這些凹部可提供用于使用者的多個(gè)手指抓握位置。側(cè)部手指抓握凹部37、38可呈現(xiàn)由圖11B所示的雙曲線形成的外形。雙曲線例如可包括在基本上與限定主殼體的對稱平面共面的位置相交的兩條漸近線。另外，后帽24可包括由如圖11B所示的雙曲線形成的外形。殼體12可還包括總體上提高殼體12和使用者的指尖之間抓握的結(jié)構(gòu)，例如沿著殼體12延伸并且與殼體12整體形成的多個(gè)縱向肋40和槽41，這可為使用者提供視覺和觸覺的標(biāo)志，以指示使用者把他或者她的指尖放置在哪里。殼體12可還包括至少一個(gè)并且可選地兩個(gè)或更多的布置在前端22處的周邊凹部42。在一個(gè)具體實(shí)施例中，刺血針裝置可以根據(jù)第60/631,795號的申請中公開的特征構(gòu)成，其中該申請?jiān)?004年11月30日提交，名稱為“刺血針裝置”，發(fā)明人為Bradley Wilkinson，該申請的全部內(nèi)容在這里通過參照引入。
如上所述，防護(hù)件14從開口30通過殼體12前端向外延伸。如圖6A-6F所示，該防護(hù)件14為大致圓筒狀空心結(jié)構(gòu)，其中該圓筒狀空心結(jié)構(gòu)限定了在前端52和后端54之間延伸的防護(hù)件主體50，并限定了穿過其中延伸的內(nèi)部空腔56。防護(hù)件主體50的前端52限定了包括穿過其中的前開口60的前端壁58，當(dāng)刺血針裝置10由使用者驅(qū)動(dòng)時(shí)，穿刺元件穿過該前開口60延伸，這些將在這里更詳細(xì)地論述。前端壁58大體限定圍繞遠(yuǎn)端開口60的小接觸面積，用于接觸在使用者身體上將由穿刺元件刺入的指定區(qū)域。通過提供形成在防護(hù)件14上的多個(gè)周邊凹部62，可以使小接觸面積變得更小(即在面積上減少)。該周邊凹部62還可提供目標(biāo)記號，以在視覺上幫助使用者一般地瞄準(zhǔn)刺血針裝置10，特別是瞄準(zhǔn)刺血針的穿刺元件，這將更詳細(xì)論述。該圓周凹部62大致與設(shè)置在殼體12上的圓周凹部42類似。圓周凹部42圍繞防護(hù)件14周邊設(shè)置，并可以圍繞該防護(hù)件14等距隔開。該圓周凹部42能夠讓使用者容易在視覺上確定穿刺元件的近似排出點(diǎn)，因此提高刺血針裝置10的瞄準(zhǔn)特性，并確保在皮膚穿刺操作期間的最佳血流。
如提到的那樣，防護(hù)件14可在殼體12內(nèi)軸向或者縱向地移動(dòng)。該防護(hù)件14和殼體12因此可包括對應(yīng)的導(dǎo)向面，用于引導(dǎo)防護(hù)件14通過殼體12。例如，防護(hù)件主體50可包括沿著其外表面延伸的一對縱向突起63，在其間形成導(dǎo)向槽64。殼體12可包括在其主體20內(nèi)的例如導(dǎo)向凸片44的對應(yīng)結(jié)構(gòu)，用于配合裝入導(dǎo)向槽64內(nèi)。理想的是，防護(hù)件主體50包括沿著其相對兩側(cè)縱向地延伸的一對導(dǎo)向槽64，而殼體12在主體20的相對內(nèi)表面上包括對應(yīng)于各導(dǎo)向槽64的一對導(dǎo)向凸片44?？梢栽O(shè)想，導(dǎo)向凸片和溝槽的布置可以是相反的，并且也可使用其他導(dǎo)向面。導(dǎo)向凸片44和導(dǎo)向槽64保證防護(hù)件主體50在殼體12內(nèi)適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)，而提防護(hù)件主體50供在殼體12內(nèi)的軸向滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)，并期望阻止或者抵抗旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。另外，防護(hù)件主體50可在其后端包括臺肩66，用于在殼體12的主體20內(nèi)與導(dǎo)向凸片44的頂面過盈接合?？蛇x擇或者可附加的是，防護(hù)件主體50可包括朝其前端的前肩部69，而殼體12的主體20可包括前邊緣表面48，在其間提供過盈接合。這種過盈接合結(jié)構(gòu)阻止防護(hù)件主體50通過開口30軸向滑動(dòng)的完全離開殼體12。
殼體12和防護(hù)件14可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在致動(dòng)后使防護(hù)件14與殼體12保持固定關(guān)系。例如，防護(hù)件主體50可在后端54包括用于與主體20或者后帽24摩擦接合或者相互配合接合的結(jié)構(gòu)。例如，防護(hù)件主體50可包括在其后端54延伸的鎖緊凸指59，用于在后帽24的內(nèi)表面內(nèi)與鎖定凹座29相互配合接合。
刺血針裝置10還包括在殼體12內(nèi)并穿過防護(hù)件14延伸的刺血針結(jié)構(gòu)70。如圖7A-7F所示，刺血針結(jié)構(gòu)70包括穿刺元件，圖中所示為在其前端限定形成穿刺端74的刺血針72形式。刺血針結(jié)構(gòu)70適合于穿過防護(hù)件主體50的內(nèi)部空腔56進(jìn)行軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)，該運(yùn)動(dòng)在穿刺端74保持在防護(hù)件主體50內(nèi)的初始待命位置和其中穿刺端74伸出防護(hù)件主體50前開口60的穿刺位置之間進(jìn)行，這在討論有關(guān)刺血針裝置10使用時(shí)將進(jìn)一步進(jìn)行論述。
穿刺端74適于刺入患者皮膚，并且可限定形成尖端、刃緣等等。穿刺端74可包括優(yōu)選的對準(zhǔn)方向，例如刀刃的尖端定位在特定方向。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，殼體的防護(hù)件主體50和/或主體20可包括對應(yīng)于穿刺端74對準(zhǔn)方向的目標(biāo)記號。防護(hù)件主體50的凹部62和/或主體20的凹部42可起到這樣一個(gè)對準(zhǔn)方向的作用。
刺血針結(jié)構(gòu)70還包括在其后端支撐刺血針72的承載元件76。該承載元件76和防護(hù)件主體50可包括對應(yīng)的導(dǎo)向面，用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70從其中穿過。例如，承載元件76可包括在其外表面上的導(dǎo)向凸片78，同時(shí)防護(hù)件主體50包括沿著其內(nèi)表面縱向延伸的對應(yīng)導(dǎo)向槽80，用于容納導(dǎo)向凸片78在其中滑動(dòng)。理想的是，承載元件76包括位于其相對兩側(cè)部的一對導(dǎo)向凸片78，而防護(hù)件主體50包括沿著其相對兩內(nèi)表面延伸的對應(yīng)的一對導(dǎo)向槽80，該一對導(dǎo)向槽80與各導(dǎo)向凸片78對應(yīng)?？梢栽O(shè)想，導(dǎo)向凸片和槽的布置可以是相反的，而也可使用其他導(dǎo)向面。導(dǎo)向凸片78和導(dǎo)向槽80保證刺血針結(jié)構(gòu)70在防護(hù)件主體50內(nèi)適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)，而提供刺血針結(jié)構(gòu)70在防護(hù)件主體50內(nèi)的軸向滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)，并可阻止或者抵抗旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)向凸片78的底面81提供抵靠表面，用于抵靠導(dǎo)向槽80的底面，以阻止刺血針結(jié)構(gòu)70穿過前開口60軸向運(yùn)動(dòng)而完全離開防護(hù)件主體50。
如圖10所示，還設(shè)置保持襯套(retaining hub)90，圖中顯示在防護(hù)件主體50的后端54。保持襯套90理想地作為分離結(jié)構(gòu)設(shè)置，該結(jié)構(gòu)布置或者保持在防護(hù)件主體50的后端內(nèi)。例如，防護(hù)件主體50可包括用于容納保持襯套90的結(jié)構(gòu)，例如在后端54的上表面內(nèi)延伸的凹穴68。通過這種方式，保持襯套90停留在凹穴68內(nèi)。在其他的實(shí)施例中，防護(hù)件主體50可包括用于支撐保持襯套90并使其定位以輔助組裝的表面。此外在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，保持襯套90的功能元件可直接模制或者形成在防護(hù)件主體50上。
保持襯套90限定形成一個(gè)桿結(jié)構(gòu)，用于把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體12內(nèi)的初始待命位置。具體地說，如圖8A-8D所示，保持襯套90包括樞轉(zhuǎn)桿元件92，其中該元件在其上表面上包括肩部94和接觸面96，而樞軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間的底面上。例如，桿元件92限定第一類杠桿(Class 1 Lever)，其中支點(diǎn)或者樞軸點(diǎn)位于力和載荷之間，如同在蹺蹺板上。例如，桿元件92的上表面包括與接觸面96相對的肩部94，其中樞軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間提供支點(diǎn)。這樣，由停留在肩部94上的刺血針結(jié)構(gòu)70呈現(xiàn)的載荷與施加在接觸面96上的力分離，其中該力將在本文更詳細(xì)地描述，而樞軸鉸鏈98的支點(diǎn)位于力和載荷之間。
如圖8A-8D所示，在一個(gè)實(shí)施例中，桿元件92可設(shè)置為樞轉(zhuǎn)的大體楔形結(jié)構(gòu)，其中該楔形結(jié)構(gòu)的底部點(diǎn)作為在樞軸鉸鏈98的支點(diǎn)，用于桿的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。保持襯套90可包括環(huán)形緣100，其中至少一個(gè)桿元件92通過樞軸鉸鏈98支撐在該環(huán)形緣100上并樞轉(zhuǎn)地鉸接到其上。保持襯套90通常在其相對兩側(cè)包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣100上表面的一對桿元件92。在這里示出的環(huán)形緣100為帶有彎曲角連接部、沿圓周或周邊延伸以限定內(nèi)部開口的大體矩形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。在這里使用的術(shù)語“環(huán)形”用來包括具有彎曲或者成角度的角連接部的任何環(huán)狀或者帶狀結(jié)構(gòu)，無論是圓形、弧形或者多邊形。還可設(shè)想到，也可使用其他的環(huán)形但不完全的環(huán)或者帶狀結(jié)構(gòu)，例如與具有間斷環(huán)狀構(gòu)造的帶槽或者開口墊圈(Slip-on washer)類似的結(jié)構(gòu)。
保持襯套90和刺血針結(jié)構(gòu)70互相過盈接合，從而保持襯套90把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體12內(nèi)的初始待命位置。例如，承載元件76可包括從其橫向延伸的指狀件82，該指狀件82在其底面上包括支承表面83。指狀件82的支承表面83停留在桿元件92的肩部94，從而在刺血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90之間提供過盈接合。
此外，桿元件92的接觸面96適宜與殼體12內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例如，殼體12的后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如理想的是整體地形成并在其至少一個(gè)(理想的是兩個(gè))相對內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。每個(gè)內(nèi)接觸部46包括接合表面47，用于與桿元件92的接觸面96接觸接合，以形成凸輪面。在一個(gè)實(shí)施例中，接觸面96包括大體桿狀的部分97，而后帽24的內(nèi)表面包括在內(nèi)壁面上彼此相鄰延伸并且在該內(nèi)壁面的各相對側(cè)上的一對內(nèi)接觸部46。這樣，該一對內(nèi)接觸部46與接觸面96的桿狀部分97的相對端部接合，從而在桿元件92的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)期間提供繞柱狀部分97周圍的連續(xù)凸輪狀接觸面。在圖8E所示的可替代實(shí)施例中，接觸面96可包括斜面197，該斜面197形成與上述討論到的大體桿狀部分相反的倒角部分。在傳統(tǒng)的注入模制程序中，由斜面197形成的這種倒角部分在形成保持襯套90的模制操作中特別有用。利用這樣一個(gè)實(shí)施例，在后帽24內(nèi)的該一對內(nèi)接觸部46與通過接觸面96的斜面197形成的倒角部分的相對端部接合，提供了如上所述的凸輪狀接觸面。
此外，桿元件92通常設(shè)置在圖8D所示的平面Y的一側(cè)，該平面在對大致縱向軸線A的橫截面處剖開環(huán)形緣100，其中該縱向軸線A大致限定的刺血針裝置10以及刺血針結(jié)構(gòu)70的行進(jìn)方向。這樣，例如通過樞軸鉸鏈98限定的支點(diǎn)在平面Y上面(例如在環(huán)形緣100的頂面處)呈現(xiàn)低轉(zhuǎn)動(dòng)慣量區(qū)，以當(dāng)桿元件92向外樞轉(zhuǎn)時(shí)使桿元件92即樞軸鉸鏈98產(chǎn)生塑性變形。這種塑性變形可能是永久的，因此在桿元件樞轉(zhuǎn)后，他們保持其形狀和位置。
刺血針結(jié)構(gòu)70穿過刺血針裝置10的運(yùn)動(dòng)通過由驅(qū)動(dòng)彈簧102提供的偏壓力實(shí)現(xiàn)。驅(qū)動(dòng)彈簧102適合于施加抵抗刺血針結(jié)構(gòu)70的偏壓力，以穿過裝置朝穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)70，并可位于殼體12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間。驅(qū)動(dòng)彈簧102可以是容納在殼體12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間的分離元件，或者可與殼體12和/或刺血針結(jié)構(gòu)70中一個(gè)或者兩者整體地形成。后帽24可包括用于驅(qū)動(dòng)彈簧102對準(zhǔn)和/或用于把驅(qū)動(dòng)彈簧102保持在適當(dāng)方向的結(jié)構(gòu)。例如，后帽24可包括用于接納該驅(qū)動(dòng)彈簧102的對準(zhǔn)小塊(alignment nub)104。該刺血針結(jié)構(gòu)70還可包括用于接納驅(qū)動(dòng)彈簧102相對端的表面或者結(jié)構(gòu)，例如從刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76伸出的后部小塊86。驅(qū)動(dòng)彈簧102在后帽24的對準(zhǔn)小塊104和承載元件76的后部小塊86之間延伸。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧102施加抵抗刺血針結(jié)構(gòu)的力，例如在殼體12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間，以朝穿刺位置偏壓該刺血針結(jié)構(gòu)70。防護(hù)件主體50和桿元件92可包括相互接合結(jié)構(gòu)，以阻止桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn)，而不管通過驅(qū)動(dòng)彈簧102抵抗刺血針結(jié)構(gòu)70和肩部94而施加的偏壓力如何。例如，由楔形桿元件92形成的底部傾斜表面99可接合并且抵靠位于防護(hù)件主體50的后端54上的對應(yīng)傾斜凸部(angled nib)55。這種相互接合表面阻止任何來自驅(qū)動(dòng)彈簧102的施加力使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn)，該相反方向?yàn)榧绮?4向下樞轉(zhuǎn)到防護(hù)件主體50的內(nèi)部腔室56內(nèi)的方向?？蛇x擇或者附加的是，如以上討論的樞軸鉸鏈98的塑性變形可能是永久的，從而阻止桿元件92在相反方向自動(dòng)地樞轉(zhuǎn)，以使刺血針結(jié)構(gòu)70能在致動(dòng)后復(fù)位成靠在肩部94上的致動(dòng)前狀態(tài)。
縮回彈簧110還可設(shè)置在該刺血針裝置10的前端，用于在刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地移到穿刺位置后將該刺血針結(jié)構(gòu)70縮回防護(hù)件主體50內(nèi)。縮回彈簧110一般在刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76的前表面88和防護(hù)件主體50的前端壁58內(nèi)的內(nèi)表面之間延伸?？s回彈簧110一般為能夠在處于壓縮狀態(tài)時(shí)儲能的壓縮彈簧。
刺血針裝置10還可包括保護(hù)蓋120，用于在其使用前保護(hù)性地覆蓋該刺血針裝置10。該保護(hù)蓋120可包括與該刺血針裝置10的前端連接的凸片元件(tab member)122，其中該元件使防護(hù)件主體50的前端壁58保持無菌。參照圖9A-9F，凸片元件122可包括前凸片部分124和懸置套筒126。該懸置套筒126適合于與防護(hù)件主體50的前端配合，以大體環(huán)繞或者封閉前端52。該懸置套筒126還與殼體12的主體20的前端22接觸。這樣，凸片元件122封閉主體20的前開口30和防護(hù)件主體50的前開口60。此外，這種布置使主體20和防護(hù)件主體50的相應(yīng)前端部彼此保持在固定關(guān)系，從而阻止其間的運(yùn)動(dòng)，而這種運(yùn)動(dòng)可能導(dǎo)致刺血針裝置10的過早觸發(fā)。
保護(hù)蓋120的一部分可在防護(hù)件主體50內(nèi)延伸，以環(huán)繞至少一部分穿刺元件。例如，如圖11D所示，支柱部分130穿過防護(hù)件主體50的前開口60延伸并進(jìn)入其內(nèi)部空腔56，以保護(hù)性地環(huán)繞和包圍穿刺元件即刺血針72的至少一部分。該支柱部分130和凸片元件122可以是固定或者保持在一起的分離元件。例如，凸片元件122可包括用于通過其中接納支柱部分130的內(nèi)開口。一般地參考圖7A-7E，支柱部分130可與完全包圍刺血針72的刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76整體地形成，從而在使用前保持其無菌。支柱部分130和承載元件76可在其間的接合處包括切口部分132，以提供用于去除支柱部分130并露出刺血針72的斷裂點(diǎn)?？蛇x擇的是，該支柱部分130可通過醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的常用方法直接固定到刺血針72，該方法例如利用可釋放醫(yī)用級粘合劑。
在一個(gè)實(shí)施例中，后帽24和殼體主體20為匹配的分離結(jié)構(gòu)，其中殼體主體20形成殼體12的前部，而后帽24形成殼體12的大致后部。更具體地說，后帽24可構(gòu)成殼體12的重要部分，例如殼體12的大約一半，其在按殼體和后帽一起的全部縱向長度度量時(shí)劃分殼體12的大約一半的位置處與殼體主體20配合。這樣一個(gè)布置使刺血針裝置10的組裝簡化，因?yàn)榘ǚ雷o(hù)件14、刺血針結(jié)構(gòu)70以及保持和接合元件的內(nèi)部組件可從其后端插入殼體主體20內(nèi)，從而需要由小型殼體主體20提供很小的用于插入的間隙，其中保持和接合元件包括保持襯套90、驅(qū)動(dòng)彈簧102和可選的縮回彈簧110等。另外，在照此插入后，由于相對于整個(gè)殼體12來說，該相對小型的殼體主體20提供了較小間隙，所以這些內(nèi)部元件可容易被看到，從而允許方便地在視覺上保證正確對準(zhǔn)。此外，后帽24然后可在與內(nèi)部功能部件相鄰的位置裝配到殼體主體20上，例如在殼體12內(nèi)保持襯套90的基本周邊的位置。此外，殼體主體20和后帽24可在殼體12的總長度的大致中點(diǎn)配合，其中每個(gè)部件基本上限定了殼體12的一半。這樣，殼體主體20和后帽24的配合基本上橫穿或者平分手指抓握凹部37、38。
本發(fā)明的刺血針裝置的相應(yīng)元件通常全部由例如醫(yī)用級塑料材料的模制塑料材料制成。該刺血針72可由任何適當(dāng)?shù)倪m合于穿刺皮膚的材料制成，并通常為例如不銹鋼的外科醫(yī)用等級的金屬。
下面參照圖1-18特別參照圖11D和圖12-18來描述刺血針裝置10的使用。在使用前，如圖1和11D所示提供刺血針裝置10，其中保護(hù)蓋120在其前端蓋住防護(hù)件14。刺血針裝置10以及具體地為刺血針結(jié)構(gòu)70處于初始的致動(dòng)前狀態(tài)，其中承載元件76的指狀件82抵靠或者依靠在桿元件92的肩部94上，與之過盈接合。這樣，保持襯套90的桿元件92把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi)的此致動(dòng)前位置，具體而言將穿刺端74保持縮回在防護(hù)件主體50內(nèi)。此外，驅(qū)動(dòng)彈簧102在刺血針結(jié)構(gòu)70和殼體12的后帽24之間延伸。在此致動(dòng)前位置，驅(qū)動(dòng)彈簧102可以處于松弛狀態(tài)，或者可以處于完全壓縮狀態(tài)。更理想的是，在此致動(dòng)前位置，驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮狀態(tài)，以在后帽24和刺血針結(jié)構(gòu)70之間施加偏壓力，其中指狀件82和肩部94之間的過盈接合克服任何這樣的偏壓力而保持刺血針結(jié)構(gòu)70。此外，在底部傾斜表面99和傾斜凸部55之間的相互接合表面阻止桿元件92在相反方向樞轉(zhuǎn)，從而迫使刺血針結(jié)構(gòu)76穿過防護(hù)件主體50。此外，在此狀態(tài)下，保護(hù)蓋120阻止防護(hù)件14相對于殼體12的任何軸向運(yùn)動(dòng)，從而阻止刺血針裝置10的致動(dòng)。
為了準(zhǔn)備使用刺血針組件，使用者例如在相對側(cè)35、36上用手指和拇指之間抓住殼體12，并如圖2所示從前端去除保護(hù)蓋120，從而露出從殼體12的主體20的前端伸出的防護(hù)件主體50。凸片元件122的前凸片部分124可利用人機(jī)工程學(xué)形成，例如通過包括槳狀元件，以允許使用者容易操縱該凸片元件122，并施加必要的力或者扭矩來解除懸置套筒與防護(hù)件主體50的前端的摩擦接合，并在切口132處從承載元件76上斷開支柱部分130，從而從刺血針72上釋放支柱部分130。施加的斷裂力根據(jù)本發(fā)明來確定，并可以是為斷開支柱部分130和承載元件76之間連接以及解除在懸置套筒126和防護(hù)件主體50之間的摩擦接合，而施加的單一的扭曲或牽拉運(yùn)動(dòng)或者“扭轉(zhuǎn)”(即旋轉(zhuǎn))和“牽拉”的組合運(yùn)動(dòng)。
防護(hù)件主體50的前端壁58然后可以與使用者身體或者他人身體上的希望出現(xiàn)血流的位置接觸，該位置例如為如圖13所示的患者皮膚表面S。如果提供的話，可將例如凹部62的目標(biāo)記號與穿刺的期望位置對齊。
一旦抵靠身體放置，使用者將指向下的力施加到殼體12上，迫使防護(hù)件主體50抵靠皮膚表面S。具體地說，使用者抵靠后帽24的手指抓握凹部39在箭頭X方向施加力，從而施加抵靠皮膚表面S的力。這種力在防護(hù)件主體50的前端壁58和殼體12的后帽24之間確立了相反的外部壓力，使防護(hù)件主體50在殼體12內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)，從而朝后帽24移動(dòng)防護(hù)件主體的后端54。通過導(dǎo)向凸片44和導(dǎo)向槽64形成的對應(yīng)導(dǎo)向面引導(dǎo)防護(hù)件主體50沿軸向穿過殼體12的主體20，確保在其間適當(dāng)?shù)妮S向?qū)?zhǔn)。
由于保持襯套90鄰近防護(hù)件主體50的后端54，防護(hù)件主體的后端54朝后帽24的位移使保持襯套90產(chǎn)生朝后帽24的相應(yīng)向后移動(dòng)。此外，保持襯套90的桿元件92的肩部94和刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76的指狀件82之間的過盈接合使刺血針結(jié)構(gòu)70產(chǎn)生相應(yīng)的朝向后帽24的向后移動(dòng)。這種運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)彈簧102壓縮。在初始致動(dòng)前位置中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于松弛狀態(tài)的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)彈簧102的壓縮為該彈簧提供足夠沿軸向向前推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過防護(hù)件主體50到達(dá)穿刺位置的偏壓力，從而使刺血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置。然而，由于指狀件82和肩部94之間的過盈接合，刺血針結(jié)構(gòu)70仍然被保持成穿刺端74縮回防護(hù)件主體50內(nèi)。在初始致動(dòng)前位置中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮狀態(tài)的實(shí)施例中，此驅(qū)動(dòng)彈簧102的壓縮進(jìn)一步為該彈簧提供充分沿軸向向前推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過防護(hù)件主體50到達(dá)穿刺位置的附加偏壓勢能。同樣，在此致動(dòng)前的待命位置，基于在指狀件82和肩部94之間的過盈接合，刺血針結(jié)構(gòu)70仍然被保持成穿刺端74縮回防護(hù)件主體50內(nèi)。
在防護(hù)件主體50朝后帽24的這種軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)期間，保持襯套90也朝后帽24向后(或向近端)移動(dòng)，其中承載元件76的指狀件82依靠在桿元件92的肩部94上。如圖13-14所示，保持襯套90的這種向后移動(dòng)使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部46的接合表面47的凸輪面與桿元件92(例如桿狀部分97)的相應(yīng)接觸面96接合并共同動(dòng)作。因此，相應(yīng)的凸輪接觸面形成用于刺血針裝置10的致動(dòng)元件。由于桿元件92的楔形外形，這種接合和共同動(dòng)作使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98相對于環(huán)形緣100進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。具體地說，在肩部94大體沿徑向從環(huán)形緣100向內(nèi)延伸的且接觸面96大體位于環(huán)形緣100外周上的情況下，接合表面47接合在環(huán)形緣100外周處接合接觸面96，具體地說是桿狀部分97，從而通過使接觸面96和肩部94翻轉(zhuǎn)而使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，以穿過環(huán)形緣100釋放刺血針結(jié)構(gòu)并進(jìn)入到防護(hù)件主體50的內(nèi)部空腔56內(nèi)。
這種接合提供了對刺血針裝置的致動(dòng)。具體地說，桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩部94朝后帽24的后端移動(dòng)，從而進(jìn)一步壓縮并進(jìn)一步偏壓驅(qū)動(dòng)彈簧102。防護(hù)件主體50朝向后帽24的持續(xù)軸向位移使內(nèi)接觸部46和接觸面96的相應(yīng)表面進(jìn)一步接合，從而接合表面47靠在或者跨在桿狀部分97的周圍，因此使桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最后，如圖15-16所示，這種樞轉(zhuǎn)使肩部94樞轉(zhuǎn)到這一點(diǎn)上，其中在該點(diǎn)，肩部94和承載元件76的指狀件82之間的過盈接合被松開。此時(shí)，指狀件82離開肩部94，并可通過穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口軸向地運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力向下推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70離開后帽24而沿軸向地穿過殼體12和防護(hù)件主體50。在這種運(yùn)動(dòng)期間，對應(yīng)的導(dǎo)向凸片78和導(dǎo)向槽80引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70沿軸向穿過防護(hù)件主體50。此外，防護(hù)件主體50可進(jìn)一步包括附加的槽，其中在軸向運(yùn)動(dòng)期間，該槽與刺血針結(jié)構(gòu)70的指狀件82在滑動(dòng)關(guān)系下對齊并適合于接納該指狀件。
刺血針裝置10的致動(dòng)因此通過接合表面47和接觸面96之間的過盈接合或者凸輪接合接觸而實(shí)現(xiàn)，形成桿元件92的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如提到的那樣，這種樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)彈簧102壓縮以為刺血針結(jié)構(gòu)70供能或者為其進(jìn)一步供能，同時(shí)導(dǎo)致使刺血針結(jié)構(gòu)70保持在致動(dòng)前或者待命位置的過盈接合相繼解除。因此，刺血針裝置10的致動(dòng)通過該裝置的一次運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)了刺血針結(jié)構(gòu)的相繼的待命和釋放。此外，這種相繼的待命和釋放只需要在殼體12和樞轉(zhuǎn)桿元件92之間的相互接合接觸表面的運(yùn)動(dòng)。因此，可以設(shè)想，無論是否包括可軸向移動(dòng)的防護(hù)件，只要提供某種用于使相互接合表面相對于彼此運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)，就可實(shí)現(xiàn)這種相繼的待命和釋放。
例如，圖19示出了本發(fā)明可替代實(shí)施例中刺血針裝置10a的剖視圖。在此實(shí)施例中，通過包括例如按鈕25a的致動(dòng)元件的致動(dòng)器實(shí)現(xiàn)致動(dòng)。具體地說，通過主體20a和后帽24a限定殼體12a。按鈕25a在后帽24a穿過殼體12a延伸，并進(jìn)入到其中的內(nèi)部空腔28a內(nèi)。通過使按鈕25a在殼體12a內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)來實(shí)現(xiàn)刺血針裝置10a的致動(dòng)，從而在殼體12a內(nèi)按鈕25a前端處的一個(gè)或多個(gè)接合表面47a與桿元件92a的一個(gè)或多個(gè)對應(yīng)接觸面96a接觸，由此使桿元件92a圍繞樞軸鉸鏈98a樞軸旋轉(zhuǎn)。如在上述的實(shí)施例中，這種接觸和樞轉(zhuǎn)使承載元件76a的支承表面83a和桿元件92a的肩部94a之間的過盈接合解除，從而允許驅(qū)動(dòng)彈簧102a推動(dòng)刺血針72a穿過殼體12a到達(dá)穿刺位置。驅(qū)動(dòng)彈簧可通過在按鈕25a內(nèi)的對準(zhǔn)小塊104a而保持在承載元件76a和按鈕25a之間?？蛇x擇的是，該驅(qū)動(dòng)彈簧可保持在承載元件和殼體后端之間，其中按鈕元件穿過殼體延伸以產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)致動(dòng)。
回到如圖17所示的致動(dòng)，驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力推動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過防護(hù)件主體50而到達(dá)穿刺位置，在該穿刺位置中刺血針72的穿刺端74穿過穿越前端壁58的前開口60延伸足夠的距離，以使穿刺端74能刺入皮膚表面S。防護(hù)件主體50內(nèi)的導(dǎo)向槽80的底面81提供用于導(dǎo)向凸片78的抵靠表面，以阻止在此推進(jìn)期間刺血針結(jié)構(gòu)70穿過前開口60軸向運(yùn)動(dòng)而完全離開防護(hù)件主體50。此外，在此推進(jìn)期間，承載元件76的前表面88與縮回彈簧110的后端接觸，其中該縮回彈簧110保持在防護(hù)件主體50的前端52內(nèi)，理想的是在刺血針裝置的致動(dòng)前和/或待命狀態(tài)下處于松弛狀態(tài)。來自驅(qū)動(dòng)彈簧102偏壓的推進(jìn)力產(chǎn)生與縮回彈簧110的這種接觸，從而壓縮在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表面88和防護(hù)件主體50的前端壁58內(nèi)部之間的縮回彈簧110。縮回彈簧110的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成可基于推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70的驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力而壓縮，以使刺血針72的刺入端74穿過前開口60延伸。此外，縮回彈簧110為壓縮彈簧，并因此能夠這樣被壓縮，然而包括足夠的彈性，以在刺血針結(jié)構(gòu)70延伸到穿刺位置后回復(fù)到松弛狀態(tài)。因此，在松弛狀態(tài)下位于防護(hù)件主體50的前端壁58和刺血針結(jié)構(gòu)70之間的壓縮彈簧110的偏壓力，超過在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針結(jié)構(gòu)70驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后在殼體12后帽24和刺血針結(jié)構(gòu)70后部小塊86之間動(dòng)作的驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力。這樣，縮回彈簧110將松弛到未壓縮狀態(tài)，由此在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表面88和前端壁58的內(nèi)表面之間施加偏壓力，從而迫使刺血針結(jié)構(gòu)70朝后帽24向后。這種偏壓力使防護(hù)件主體50內(nèi)的刺血針72的穿刺端74縮回到不會通過前開口60而露出的位置。此外，在驅(qū)動(dòng)彈簧102和縮回彈簧110之間作用的相反力和這種彈簧基于其結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的力把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi)，同時(shí)穿刺端74被保護(hù)在防護(hù)件主體50內(nèi)以阻止刺血針結(jié)構(gòu)70進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到穿刺位置。
此外，在刺血針裝置致動(dòng)后，即在刺血針結(jié)構(gòu)70在穿刺位置后縮回殼體12內(nèi)后，防護(hù)件主體60和殼體12可以鎖定成固定關(guān)系。具體地說，隨著防護(hù)件主體50沿軸向朝后帽24移動(dòng)，鎖緊凸指59可偏轉(zhuǎn)并鎖定在相應(yīng)的凹穴29內(nèi)，從而把防護(hù)件主體50相對于后帽24和殼體12鎖定在向后的位置。該刺血針裝置10因此被安全地防止再使用，并可被適當(dāng)?shù)貋G棄在例如適當(dāng)?shù)尼t(yī)用廢物容器內(nèi)。
參見圖20-22，該刺血針裝置可包括改進(jìn)型的保持襯套90i。圖20示出了作為如上面公開的刺血針裝置10一部分的保持襯套90i，其中圖20-22所示類似標(biāo)號表示與圖1-18中描述類似的元件。保持襯套90i通常限定環(huán)形，并適于將刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命位置，其中該殼體由主體20和后帽24限定。保持襯套90i一般包括由兩個(gè)樞轉(zhuǎn)凸輪元件92i連接的兩個(gè)相對和細(xì)長的支撐構(gòu)件91i，以形成保持襯套90i的環(huán)形。凸輪元件92i每個(gè)包括兩個(gè)向外延伸的軸93i，該軸與相對的支撐構(gòu)件91i樞轉(zhuǎn)地接合。凸輪元件92i每個(gè)還包括至少一個(gè)通常為楔形的接觸元件94i，其中該接觸元件94i在其上表面上限定上接觸面96i。凸輪元件92i每個(gè)還限定大致位于中心的凹穴或者限定在其底側(cè)的切口100i。凹穴100i的用途在這里結(jié)合刺血針裝置10中的保持襯套90i的操作描述，如圖21A和22所示，凸輪元件92i理想的是每個(gè)包括大致布置在凸輪元件92i的相對兩端處的兩個(gè)接觸元件94i，其中凹穴100i限定在接觸元件94i之間的凸輪元件92i底側(cè)。
在此實(shí)施例的刺血針裝置中，保持襯套90i和刺血針結(jié)構(gòu)70互相過盈接合，從而保持襯套90i把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命狀態(tài)。例如，承載元件76上的指狀件82停留在凸輪元件92i的上側(cè)，從而在刺血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90i之間提供過盈接合。此外，在接觸元件94i上的上接觸面96i可用于與殼體內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例如，后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如整體地形成并在其至少一個(gè)(理想的是兩個(gè))相對內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。由于保持襯套90i一般包括位于各個(gè)凸輪元件92i上的兩個(gè)接觸元件94i，例如如上所述接觸部46的兩個(gè)內(nèi)接觸部可設(shè)置在殼體的兩個(gè)相對內(nèi)側(cè)壁中每一個(gè)上。每個(gè)內(nèi)接觸部包括例如如上所述凸輪面47的遠(yuǎn)端接合凸輪面，用于與接觸元件94i上的對應(yīng)接觸面96i接觸接合。
在圖20-22的刺血針裝置的通常操作期間，防護(hù)件主體50朝后帽24的軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)使保持襯套90i朝后帽24向后移動(dòng)，其中承載元件76的指狀件82依靠在凸輪元件92i上。保持襯套90i的這種向后移動(dòng)使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部的接合凸輪面的接觸面與凸輪元件92i的接觸元件94i上的對應(yīng)接觸面96i接合并共同動(dòng)作。內(nèi)接觸部的這種接合和持續(xù)向下或者遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致凸輪元件92i相對于支撐構(gòu)件91i在軸93i上進(jìn)行樞軸旋轉(zhuǎn)或者圍繞軸93i旋轉(zhuǎn)。由于接觸元件94i具有的大體楔形外形，通過進(jìn)一步“提升”指狀件82，至少直到承載元件76上的后部小塊86與后帽24的內(nèi)側(cè)接觸的位置點(diǎn)，凸輪元件92i的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)具有進(jìn)一步壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧102的效果。在此時(shí)，防護(hù)件主體50朝向后帽24的持續(xù)軸向或者縱向位移使凸輪元件92i樞轉(zhuǎn)到這樣的位置，在該位置限定在凸輪元件92i底側(cè)的凹穴100i旋轉(zhuǎn)到大致與指狀件82對準(zhǔn)的位置，在此點(diǎn)處指狀件82和凸輪元件92i之間的過盈接合通過這種對準(zhǔn)而解除。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力然后推動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)70向下遠(yuǎn)離后帽24，而沿軸向穿過殼體并沿軸向穿過由保持襯套90i限定的環(huán)形開口而穿過防護(hù)件主體50。
參見圖23A-23D，在又一個(gè)實(shí)施例中大致示出了刺血針裝置的又一個(gè)變型或者改型。在圖23A-23D的上述實(shí)施例中，示出了形式為刺血針裝置200的穿刺裝置。該刺血針裝置200一般地包括殼體211、部分地接納在殼體211內(nèi)并可相對于殼體211軸向移動(dòng)的防護(hù)件213以及布置在殼體211內(nèi)的皮膚穿刺組件215(與上述刺血針結(jié)構(gòu)70相似)。優(yōu)選的是，殼體211為具有遠(yuǎn)端216和近端218的大體管狀結(jié)構(gòu)，并可包括與結(jié)合圖1-18討論到的包括主體20和后帽24的殼體12類似的結(jié)構(gòu)。理想的是，殼體211在遠(yuǎn)端216和近端218為開口端。端帽240可設(shè)置在殼體211的近端218，以封閉殼體211的近端218?？蛇x擇的是，殼體211可具有封閉近端218，而不是端帽240。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，在該穿刺裝置200的變型中，殼體211的封閉近端218將與殼體211的主體其余部分整體形成。該皮膚穿刺組件215還可包括連接到承載元件250的保護(hù)性尖端防護(hù)罩282。該尖端防護(hù)罩282可與承載元件250的主體整體地形成，并可包括與如上所述保護(hù)蓋120類似方式與承載元件250連接的切口連接件。
撓性元件238可形成或者設(shè)置在防護(hù)件213的近端244上。撓性元件238限定了用于把該刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命位置的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)與先前結(jié)合圖1-19描述的實(shí)施例中樞轉(zhuǎn)桿元件和保持襯套類似方式動(dòng)作。例如，撓性元件238上的突起276向內(nèi)延伸，以便與皮膚穿刺組件215的承載元件250接合或者共同動(dòng)作。該突起276與限定或者形成在承載元件250上的周向凹穴200接合或者延伸到其中。該凹穴210限定周向邊緣212，而該周向邊緣212與撓性元件238的突起276接合。在圖23A-23D中示出的刺血針裝置210中的突起276的接合邊緣277由在每一突起276上的徑向地向內(nèi)延伸凸片214形成或者限定。接合邊緣277與如上參考圖1-18所述肩部94類似方式起作用，其中由皮膚穿刺組件215所加的載荷作用在接合邊緣277上。
該突起276將承載元件250并因此將皮膚穿刺組件215保持在縮回位置，直到通過防護(hù)件213軸向移動(dòng)到殼體211內(nèi)而解除與承載元件250的接合。在刺血針裝置200的致動(dòng)前狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)彈簧270的偏壓力通過突起276限制，并通過防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242與設(shè)置在殼體211遠(yuǎn)端216上的干涉結(jié)構(gòu)之間的接合而限制。具體地說，當(dāng)防護(hù)件213可沿軸向或者縱向移動(dòng)或者運(yùn)動(dòng)到殼體211內(nèi)時(shí)，該防護(hù)件213通過形成在該防護(hù)件213上的邊緣217而被阻止相對于殼體211向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。邊緣217由厚度增加的防護(hù)件213的部分219形成或者由其限定。邊緣217與形成在殼體211遠(yuǎn)端216的內(nèi)唇邊220共同動(dòng)作或者接合，以限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。邊緣217與唇邊220的接合使撓性元件238能夠?qū)⒊休d元件250保持在縮回位置，并限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。具體地說，在刺血針裝置200的致動(dòng)前狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)彈簧270的力經(jīng)由突起276傳遞到防護(hù)件213的主體上，而這使防護(hù)件213上的邊緣217與唇邊220接合，并限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。
撓性元件238適合于通過一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)元件222解除與承載元件250的接合(與在如上參考圖1-18所述實(shí)施例中的內(nèi)接觸部46類似)。致動(dòng)元件222可與端帽240整體地形成，或者可與之單獨(dú)地形成而利用例如粘合劑固定到端帽240上。該致動(dòng)元件222包括錐形凸輪面224(與接合表面47類似)，該錐形凸輪面224適合于與用于致動(dòng)穿刺裝置200的撓性元件238的錐形凸輪面278共同動(dòng)作或者接合。具體地說，為致動(dòng)圖23A-23D所示的穿刺裝置200，一般為醫(yī)務(wù)人員的使用者把防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242放置成與身體中將被取血樣的部位接觸，并在圖23A-23D中箭頭226的方向上加壓，以使防護(hù)件213向近端移動(dòng)到殼體211內(nèi)。防護(hù)件213到殼體211內(nèi)的運(yùn)動(dòng)使分別在撓性元件238和致動(dòng)元件222上的相對凸輪面278、224接合并且互相作用。如圖23C和23D所示，當(dāng)防護(hù)件213移位或者移動(dòng)到殼體211內(nèi)時(shí)，由于相對凸輪面278、224的交互作用，撓性元件238沿徑向向外彎曲。撓性元件238可以適于或構(gòu)造成一旦的徑向向外彎曲預(yù)定距離、轉(zhuǎn)動(dòng)角或者量就彎曲或者斷開。例如，撓性元件238可形成有例如劃線的減弱區(qū)域228，從而當(dāng)沿徑向向外彎曲預(yù)定距離或者旋轉(zhuǎn)角度時(shí)撓性元件238斷開。此外，減弱區(qū)域228可作為與如上所述樞軸鉸鏈98類似方式的鉸鏈。
在撓性元件238的這種運(yùn)動(dòng)期間，突起276向后端帽240傾斜，從而朝后帽240“提升”或者移動(dòng)承載元件250，并壓縮或者進(jìn)一步壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧240。一旦撓性元件238上的突起276解除與承載元件250的接合，驅(qū)動(dòng)彈簧270從縮回位置到穿刺位置自由移動(dòng)承載元件250。優(yōu)選的是，驅(qū)動(dòng)彈簧270具有足夠的儲存能量，從而一旦撓性元件238解除與承載元件250的接合，就使皮膚穿刺元件215的鋒利遠(yuǎn)端尖端254刺入人或者動(dòng)物的皮膚。
當(dāng)承載元件250向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并且到達(dá)其中皮膚穿刺元件215的鋒利遠(yuǎn)端尖端254充分露出的穿刺位置時(shí)，以與上述參考圖1-18討論到的縮回彈簧110類似方式，縮回彈簧274在承載元件250和防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242之間被壓縮?？s回彈簧274的壓縮提供了回復(fù)或者縮回力，其中該力作用在承載元件250上，以使承載元件250在殼體211中的回復(fù)、近端或者縮回方向上移動(dòng)，這就使皮膚穿刺元件215及其鋒利遠(yuǎn)端尖端254完全地返回或者縮回到殼體211和防護(hù)件213內(nèi)。該縮回彈簧274此后阻止皮膚穿刺元件215從殼體211和防護(hù)件213中再次伸出。
盡管已經(jīng)描述了刺血針裝置的具體實(shí)施例，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員可在不脫離發(fā)明范圍和精神情況下進(jìn)行改型和變化。因此，上述詳細(xì)描述規(guī)定為說明性而不是限制性的。本發(fā)明由所附權(quán)利要求限定，同時(shí)屬于權(quán)利要求書的等同意義和范圍內(nèi)的發(fā)明的所有變化都包含在其范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種刺血針裝置，包括殼體；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體的前端；驅(qū)動(dòng)彈簧，布置在殼體的后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間，用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)；以及圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)的桿元件，該桿元件提供與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合并把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前位置，并適合于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓保持刺血針結(jié)構(gòu)；其中殼體朝向桿元件的運(yùn)動(dòng)使桿元件的一部分圍繞支點(diǎn)進(jìn)行樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而朝向殼體的后端移動(dòng)該刺血針結(jié)構(gòu)，以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧并解除桿元件和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合，而使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過殼體。
2.如權(quán)利要求1的刺血針裝置，其中桿元件包括第一類杠桿。
3.如權(quán)利要求1的刺血針裝置，還包括殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，其中殼體朝向桿元件的運(yùn)動(dòng)使殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)桿元件的一部分。
4.如權(quán)利要求3的刺血針裝置，其中桿元件包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的接觸面。
5.如權(quán)利要求4的刺血針裝置，其中殼體的內(nèi)接觸部包括整體地形成用于與桿元件的接觸面協(xié)作接合的凸輪面。
6.如權(quán)利要求4的刺血針裝置，其中桿元件包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，該樞軸鉸鏈限定了用于使肩部和接觸面協(xié)作樞轉(zhuǎn)的支點(diǎn)。
7.如權(quán)利要求6的刺血針裝置，其中保持襯套包括環(huán)形緣，所述桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣。
8.如權(quán)利要求7的刺血針裝置，其中保持襯套包括一對支撐在環(huán)形緣的相對兩側(cè)上的桿。
9.如權(quán)利要求4的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)還包括承載元件，該承載元件包括與桿元件的肩部過盈接合的指狀件。
10.如權(quán)利要求1的刺血針裝置，還包括延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件，其中桿元件鄰近防護(hù)件的后端。
11.如權(quán)利要求10的刺血針裝置，其中桿元件包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的桿，刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件的后端處由桿元件保持，并且防護(hù)件的后端向殼體的后端的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部樞轉(zhuǎn)保持襯套的桿。
12.如權(quán)利要求10的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件包括用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件的對應(yīng)導(dǎo)向面。
13.如權(quán)利要求10的刺血針裝置，其中防護(hù)件和殼體包括用于引導(dǎo)防護(hù)件穿過殼體的對應(yīng)導(dǎo)向面。
14.如權(quán)利要求10的刺血針裝置，還包括縮回彈簧，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后，使刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件內(nèi)。
15.如權(quán)利要求10的刺血針裝置，還包括在防護(hù)件和殼體之間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后以固定關(guān)系把防護(hù)件保持到殼體上。
16.如權(quán)利要求1的刺血針裝置，還包括可拆下地覆蓋刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件的刺血針蓋。
17.一種刺血針裝置，包括殼體；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體的前端，朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧；抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前位置的保持襯套，該保持襯套包括圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的桿，該桿提供與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合；以及致動(dòng)器，該致動(dòng)器適合于圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，從而解除桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，以使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)。
18.如權(quán)利要求17的刺血針裝置，其中致動(dòng)器包括延伸穿過殼體并進(jìn)入其中的致動(dòng)元件，其中致動(dòng)元件相對于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)元件使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
19.如權(quán)利要求18的刺血針裝置，其中致動(dòng)元件延伸穿過殼體的后端，并可相對于殼體移動(dòng)以導(dǎo)致致動(dòng)元件使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
20.如權(quán)利要求17的刺血針裝置，其中致動(dòng)器包括整體地形成在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，其中殼體朝向保持襯套的運(yùn)動(dòng)使殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。
21.如權(quán)利要求20的刺血針裝置，還包括延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件，其中保持襯套靠近防護(hù)件的后端。
22.如權(quán)利要求21的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件的后端處由保持襯套保持，并且防護(hù)件的后端向殼體的后端的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)器樞轉(zhuǎn)保持襯套的桿。
23.如權(quán)利要求21的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件包括用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件的對應(yīng)導(dǎo)向面。
24.如權(quán)利要求21的刺血針裝置，其中防護(hù)件和殼體包括用于引導(dǎo)防護(hù)件穿過殼體的對應(yīng)導(dǎo)向面。
25.如權(quán)利要求21的刺血針裝置，還包括縮回彈簧，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后，使刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件內(nèi)。
26.如權(quán)利要求21的刺血針裝置，還包括在防護(hù)件和殼體之間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后以固定關(guān)系把防護(hù)件保持到殼體上。
27.如權(quán)利要求17的刺血針裝置，其中所述桿包括第一類杠桿。
28.如權(quán)利要求27的刺血針裝置，其中所述桿包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的接觸面。
29.如權(quán)利要求28的刺血針裝置，其中所述桿包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，該樞軸鉸鏈限定了用于使肩部和接觸面協(xié)作樞轉(zhuǎn)的支點(diǎn)。
30.如權(quán)利要求27的刺血針裝置，其中保持襯套包括環(huán)形緣，所述桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣。
31.如權(quán)利要求30的刺血針裝置，其中保持襯套包括一對支撐在環(huán)形緣的相對兩側(cè)上的桿。
32.如權(quán)利要求28的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)還包括承載元件，該承載元件包括與所述桿的肩部過盈接合的指狀件。
33.一種刺血針裝置，包括具有后端和前端的殼體，所述前端具有延伸穿過的開口；可穿過殼體的前端的開口移動(dòng)的防護(hù)件，該防護(hù)件包括鄰近其后端的保持襯套，該保持襯套包括樞轉(zhuǎn)桿；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過防護(hù)件的前端，刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件的后端處與保持襯套的桿過盈接合，從而把刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置；以及布置在殼體和刺血針結(jié)構(gòu)之間的驅(qū)動(dòng)彈簧，用于抵抗保持襯套的桿偏壓刺血針結(jié)構(gòu)；其中防護(hù)件朝向殼體的后端的運(yùn)動(dòng)使殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部接合保持襯套的桿，從而使桿的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)解除刺血針結(jié)構(gòu)與桿的過盈接合，以使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件。
34.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中保持襯套包括與防護(hù)件的后端分開并保持在該防護(hù)件的后端處的環(huán)形緣。
35.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中保持襯套包括環(huán)形緣，所述桿樞軸旋轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣上。
36.如權(quán)利要求35的刺血針裝置，其中環(huán)形緣包括一對樞軸旋轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣的相對兩側(cè)上的桿。
37.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中所述桿包括第一類杠桿。
38.如權(quán)利要求37的刺血針裝置，其中所述桿包括接觸面以及與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部，從而殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面的接合使所述桿樞軸旋轉(zhuǎn)，從而解除刺血針結(jié)構(gòu)與肩部的過盈接合。
39.如權(quán)利要求38的刺血針裝置，其中殼體的內(nèi)接觸部包括整體地形成用于與所述桿的接觸面協(xié)作接合的凸輪面。
40.如權(quán)利要求38的刺血針裝置，其中所述桿包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，用于使肩部和接觸面協(xié)作樞轉(zhuǎn)。
41.如權(quán)利要求40的刺血針裝置，其中保持襯套包括環(huán)形緣，所述桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣。
42.如權(quán)利要求38的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)還包括承載元件，該承載元件包括與所述桿的肩部過盈接合的指狀件。
43.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件包括用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件的對應(yīng)導(dǎo)向面。
44.如權(quán)利要求43的刺血針裝置，其中刺血針結(jié)構(gòu)在其外表面上包括至少一個(gè)導(dǎo)向凸片，而防護(hù)件在其內(nèi)部溝槽上包括至少一個(gè)對應(yīng)導(dǎo)向槽，用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。
45.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中防護(hù)件和殼體包括用于引導(dǎo)防護(hù)件穿過殼體的對應(yīng)導(dǎo)向面。
46.如權(quán)利要求45的刺血針裝置，其中防護(hù)件在其外表面上包括至少一個(gè)導(dǎo)向槽，而殼體在其中包括至少一個(gè)對應(yīng)導(dǎo)向凸片，用于引導(dǎo)防護(hù)件在殼體內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。
47.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，還包括縮回彈簧，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后，使刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件內(nèi)。
48.如權(quán)利要求47的刺血針裝置，其中縮回彈簧包括位于防護(hù)件的前端內(nèi)用于在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件的前端之間壓縮的壓縮彈簧，其中在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針裝置驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后，該壓縮彈簧在防護(hù)件的前端和刺血針結(jié)構(gòu)之間的偏壓力超過驅(qū)動(dòng)彈簧在殼體的后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間的偏壓力，從而把穿刺元件保持在防護(hù)件內(nèi)。
49.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，還包括在防護(hù)件和殼體之間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過防護(hù)件后以固定關(guān)系把防護(hù)件保持到殼體上。
50.如權(quán)利要求49的刺血針裝置，其中鎖定結(jié)構(gòu)包括在防護(hù)件和殼體之間的摩擦接合件。
51.如權(quán)利要求49的刺血針裝置，其中防護(hù)件在其后端附近包括至少一個(gè)鎖緊凸指，用于鎖定在殼體內(nèi)的對應(yīng)凹穴內(nèi)。
52.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中殼體包括主殼體元件和后帽元件。
53.如權(quán)利要求52的刺血針裝置，其中內(nèi)接觸部包括整體地形成在后帽元件內(nèi)的凸輪面。
54.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，還包括可拆下地覆蓋刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件并延伸穿過防護(hù)件的前端的刺血針蓋。
55.如權(quán)利要求54的刺血針裝置，其中刺血針蓋包括大體上封閉穿刺元件的支柱部分和適合于由使用者抓握的前凸片。
56.如權(quán)利要求33的刺血針裝置，其中穿刺元件包括對準(zhǔn)取向件，殼體或者防護(hù)件中至少一個(gè)包括與穿刺元件的對準(zhǔn)取向件對應(yīng)的目標(biāo)記號。
57.一種刺血針裝置，包括殼體和刺血針，該刺血針包括可在殼體內(nèi)移動(dòng)并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓而保持在殼體內(nèi)的穿刺元件，其中驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針朝向穿刺位置偏壓，在該穿刺位置穿刺元件延伸穿過殼體的前端，該刺血針裝置的改進(jìn)包括環(huán)形保持襯套，其中該環(huán)形保持襯套包括與刺血針過盈接合的至少一個(gè)桿，用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針保持在殼體內(nèi)，該桿在下述平面的一側(cè)圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，所述平面在對由刺血針限定的軸線的橫截面處剖分環(huán)形保持襯套，其中所述桿圍繞支點(diǎn)的樞轉(zhuǎn)解除刺血針與桿的過盈接合，以使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針。
58.如權(quán)利要求57的刺血針裝置，其中殼體和環(huán)形保持襯套相對于彼此的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使所述桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。
59.如權(quán)利要求58的刺血針裝置，還包括延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件，該環(huán)形保持襯套鄰近防護(hù)件的后端，在刺血針與桿的過盈接合解除時(shí)，刺血針的至少一部分可穿過防護(hù)件和環(huán)形保持襯套移動(dòng)。
60.如權(quán)利要求57的刺血針裝置，還包括具有延伸穿過殼體并進(jìn)入其中的致動(dòng)元件的致動(dòng)器，其中致動(dòng)元件相對于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)元件使所述桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
61.如權(quán)利要求60的刺血針裝置，其中致動(dòng)元件延伸穿過殼體的后端，并可相對于殼體移動(dòng)以導(dǎo)致致動(dòng)元件使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。
62.一種刺血針裝置，包括殼體和刺血針，該刺血針包括可在殼體內(nèi)移動(dòng)并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓而保持在殼體內(nèi)的穿刺元件，其中驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針朝向穿刺位置偏壓，在該穿刺位置穿刺元件延伸穿過殼體的前端，所述刺血針裝置的改進(jìn)包括保持襯套，其中保持襯套包括與刺血針過盈接合的至少一個(gè)桿，用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針保持在殼體內(nèi)，該桿在與殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部接觸時(shí)繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，以解除刺血針與該桿的過盈接合，從而使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針。
63.如權(quán)利要求62的刺血針裝置，其中保持襯套為環(huán)形。
64.如權(quán)利要求62的刺血針裝置，其中所述桿包括第一類杠桿。
65.如權(quán)利要求62的刺血針裝置，其中該內(nèi)接觸部包括整體地形成在殼體內(nèi)的表面用于接觸該桿。
66.如權(quán)利要求62的刺血針裝置，其中殼體和保持襯套相對于彼此的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
67.如權(quán)利要求66的刺血針裝置，還包括延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件，該保持襯套鄰近防護(hù)件的后端，在刺血針與桿的過盈接合解除時(shí)，刺血針的至少一部分可穿過防護(hù)件和環(huán)形保持襯套軸向地移動(dòng)。
68.一種將刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的致動(dòng)前位置的方法，包括提供帶有布置在殼體內(nèi)的穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把該穿刺元件保持在殼體內(nèi)，該驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)，在該穿刺位置中穿刺元件延伸穿過殼體的前端，該方法改進(jìn)包括利用保持襯套抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓將刺血針保持在殼體內(nèi)，而該保持襯套包括具有與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的桿的邊緣，該桿可圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。
69.如權(quán)利要求68的方法，其中殼體和保持襯套相對于彼此的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的接觸部使所述桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，從而朝向殼體的后端移動(dòng)該刺血針結(jié)構(gòu)，以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧，并且解除所述桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，以使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過殼體。
70.一種致動(dòng)刺血針裝置的方法，包括提供刺血針裝置，該刺血針裝置包括殼體；布置在殼體內(nèi)并包括保持在殼體內(nèi)的穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)；朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧，在該穿刺位置中，穿刺元件延伸穿過殼體的前端；以及抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的保持襯套，該保持襯套包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的樞軸桿；以及將所述桿與致動(dòng)器接觸以使桿進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，從而使刺血針結(jié)構(gòu)朝向殼體的后端移動(dòng)，以壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧并解除所述桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合，由此使驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)。
71.如權(quán)利要求70的方法，其中致動(dòng)器包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，并且接觸步驟包括使殼體和保持襯套向著彼此移動(dòng)以導(dǎo)致殼體的內(nèi)接觸部使該桿樞轉(zhuǎn)。
72.如權(quán)利要求71的方法，其中刺血針裝置還包括延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件，其中鄰近防護(hù)件后端的保持襯套抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。
73.如權(quán)利要求72的方法，還包括移動(dòng)步驟，該步驟包括使防護(hù)件的的后端和殼體的后端向著彼此移動(dòng)以進(jìn)行所述接觸步驟。
74.如權(quán)利要求73的方法，其中移動(dòng)步驟包括在防護(hù)件的前端和殼體的后端之間施加外部壓力。
75.如權(quán)利要求72的方法，其中所述桿包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的接觸面，并且所述接觸步驟包括將殼體的內(nèi)接觸部與所述桿的接觸面接合以使所述桿樞轉(zhuǎn)。
76.如權(quán)利要求75的方法，其中保持襯套包括環(huán)形緣，而所述桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到該環(huán)形緣上，從而肩部沿徑向向環(huán)形緣內(nèi)延伸，接觸面在環(huán)形緣的外部周圍，并且所述接觸步驟包括在環(huán)形緣外部周圍使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合，從而通過翻轉(zhuǎn)接觸面和肩部而使桿樞轉(zhuǎn)以通過環(huán)形緣和通過防護(hù)件釋放刺血針結(jié)構(gòu)。
77.如權(quán)利要求72的方法，其中所述方法還包括在穿刺元件到達(dá)穿刺位置后使穿刺元件縮回殼體內(nèi)的步驟。
78.如權(quán)利要求72的方法，其中刺血針裝置還包括位于防護(hù)件的前端內(nèi)的壓縮彈簧，并且縮回步驟包括通過驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件的前端之間對壓縮彈簧壓縮并在之后松開壓縮彈簧，其中在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針裝置驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后，防護(hù)件的前端和刺血針結(jié)構(gòu)之間處于松弛狀態(tài)的壓縮彈簧的偏壓力超過驅(qū)動(dòng)彈簧在殼體的后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間的偏壓力，從而把穿刺元件縮回防護(hù)件內(nèi)并把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。
79.一種刺血針裝置，包括包括前殼體主體和后殼體主體的殼體；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體的前端，驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)；抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前位置的保持襯套，該保持襯套包括圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)的桿，該桿提供與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合；以及致動(dòng)器，該致動(dòng)器適合于使所述桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)從而解除所述桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，以使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)；其中前殼體主體和后殼體主體在殼體內(nèi)的保持襯套大體周圍的位置配合。
80.如權(quán)利要求79的刺血針裝置，其中前殼體主體和后殼體主體在殼體的總長度的大體中點(diǎn)處配合。
81.一種刺血針裝置，包括限定至少一個(gè)手指抓握凹部的殼體；與殼體同軸并且可移動(dòng)地連接的防護(hù)件；以及與布置在殼體內(nèi)的穿刺元件連接的可拆無菌凸片元件；其中防護(hù)件與殼體可移動(dòng)地連接，以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回殼體內(nèi)的第二位置運(yùn)動(dòng)，并且該至少一個(gè)手指抓握凹部包括凹面形狀，該凹面形狀大體上橫向遠(yuǎn)離沿軸向穿過穿刺元件的軸線朝向。
82.如權(quán)利要求81的刺血針裝置，其中凹面形狀從由以下構(gòu)成的組中選擇半圓、橢圓、雙曲線以及拋物線。
83.如權(quán)利要求81的刺血針裝置，包括第二相對手指抓握凹部，并且其中大體上穿過殼體中心的大體上水平的縱向平面在各個(gè)手指抓握凹部之間是大約等距離的。
84.如權(quán)利要求83的刺血針裝置，其中手指抓握凹部關(guān)于水平縱向平面是雙向?qū)ΨQ的。
85.一種刺血針裝置，包括殼體；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體的前端；從穿刺元件向遠(yuǎn)側(cè)延伸并在使用前保護(hù)穿刺元件的無菌凸片元件；布置在殼體內(nèi)用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧；以及延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體軸向移動(dòng)的防護(hù)件；其中凸片元件與防護(hù)件可拆卸地連接，并且凸片元件與殼體的遠(yuǎn)端接合，以阻止防護(hù)件相對于殼體的運(yùn)動(dòng)，而該運(yùn)動(dòng)將使驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針結(jié)構(gòu)偏壓到穿刺位置。
86.如權(quán)利要求85的刺血針裝置，其中凸片元件包括與穿刺元件連接的近端部和適合于由刺血針裝置的使用者抓握的遠(yuǎn)端部，該近端部分包括至少部分地包圍防護(hù)件并與殼體的遠(yuǎn)端接合以阻止該防護(hù)件運(yùn)動(dòng)的懸置空心套筒。
87.如權(quán)利要求86的刺血針裝置，其中遠(yuǎn)端部包括適合于由刺血針裝置的使用者抓握的槳狀元件。
88.如權(quán)利要求86的刺血針裝置，其中近端部可拆卸地連接到遠(yuǎn)端部。
89.如權(quán)利要求86的刺血針裝置，其中套筒適合于完全地圍繞防護(hù)件，并且該防護(hù)件可通過摩擦而保持在套筒內(nèi)。
90.如權(quán)利要求86的刺血針裝置，其中殼體和防護(hù)件每個(gè)限定至少一個(gè)周邊凹部，該周邊凹部指向防護(hù)件的排出口，以便于刺血針裝置瞄準(zhǔn)在人或者動(dòng)物身體的預(yù)定穿刺部位。
91.一種刺血針裝置，包括殼體；刺血針，該刺血針包括可在殼體內(nèi)軸向移動(dòng)并保持在該殼體內(nèi)的穿刺元件，該刺血針可朝向穿刺位置移動(dòng)，在該穿刺位置中，穿刺元件延伸穿過殼體的前端；延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動(dòng)的防護(hù)件；以及環(huán)形保持襯套，其中該環(huán)形保持襯套包括至少一個(gè)可圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的第一類杠桿，該桿相對于支點(diǎn)具有第一位置和第二位置，在第一位置，襯套限制刺血針相對于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng)，而在第二位置，襯套不限制刺血針相對于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng)，第二位置使刺血針能夠穿過防護(hù)件的前端達(dá)到穿刺位置；其中防護(hù)件相對于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致所述桿從第一位置到第二位置的運(yùn)動(dòng)，從而解除刺血針與所述桿的過盈接合。
92.如權(quán)利要求91的刺血針裝置，包括驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧具有與防護(hù)件或者殼體接合的一端和與刺血針接合的另一端，其中第一類杠桿的充分樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針。
93.一種醫(yī)學(xué)穿刺裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的殼體；具有近端和遠(yuǎn)端的防護(hù)件，該防護(hù)件的近端布置在殼體內(nèi)并包括至少一個(gè)撓性元件，并且防護(hù)件可相對于殼體移動(dòng)；布置在殼體內(nèi)的皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件包括可移動(dòng)承載件和安裝到該承載件上的皮膚穿刺元件，皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端適合于刺入患者的皮膚，而承載件可從縮回位置移動(dòng)到穿刺位置，其中在縮回位置，皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端布置在防護(hù)件內(nèi)，而在穿刺位置，皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端從防護(hù)件中露出以刺入患者皮膚，承載件通過該至少一個(gè)撓性元件與承載件的接合而維持在縮回位置，并在該至少一個(gè)撓性元件從承載件釋放時(shí)從該縮回位置移動(dòng)到穿刺位置。
94.如權(quán)利要求93的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，還包括布置在殼體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)彈簧，在該至少一個(gè)撓性元件從承載件釋放后，該驅(qū)動(dòng)彈簧適合于把承載件從縮回位置移動(dòng)到穿刺位置。
95如權(quán)利要求94的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，還包括布置在防護(hù)件內(nèi)的縮回彈簧，在承載件到達(dá)穿刺位置后，該縮回彈簧適合于把承載件回復(fù)到其中防護(hù)件包圍皮膚穿刺元件的殼體內(nèi)的位置。
96.如權(quán)利要求93的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中防護(hù)件只在近側(cè)方向可相對于殼體移動(dòng)到殼體內(nèi)。
97.如權(quán)利要求93的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中殼體還包括致動(dòng)元件，該致動(dòng)元件適合于與所述至少一個(gè)撓性元件共同動(dòng)作，以當(dāng)防護(hù)件相對于殼體移動(dòng)時(shí)解除該至少一個(gè)撓性元件與承載件的接合。
98.如權(quán)利要求97的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中所述致動(dòng)元件和所述至少一個(gè)撓性元件分別包含相對的凸輪面，用于當(dāng)防護(hù)件相對于殼體移動(dòng)時(shí)使該至少一個(gè)撓性元件解除與承載件的接合。
99.如權(quán)利要求97的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中至少一個(gè)撓性元件包括與承載件上的邊緣接合以把承載件保持在縮回位置的向內(nèi)的突起。
100.如權(quán)利要求99的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中所述突起延伸到限定在承載件內(nèi)并形成該承載件的接合邊緣的周向凹穴內(nèi)。
101.如權(quán)利要求99的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中所述當(dāng)防護(hù)件移動(dòng)到殼體內(nèi)時(shí)，該至少一個(gè)撓性元件適合于沿徑向向外彎曲，從而使該至少一個(gè)撓性元件解除與承載件的接合。
102.如權(quán)利要求101的醫(yī)學(xué)穿刺裝置，其中該至少一個(gè)撓性元件適于在沿徑向向外彎曲預(yù)定距離時(shí)斷開。
103.一種刺血針裝置，包括殼體；包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體的前開口；驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧布置在殼體的后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間，用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)；以及把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前位置并適合于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓保持該刺血針結(jié)構(gòu)的保持襯套，該保持襯套包括樞轉(zhuǎn)的凸輪元件，該凸輪元件提供與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合；其中殼體朝向保持襯套的軸向運(yùn)動(dòng)使凸輪元件樞轉(zhuǎn)，從而朝向殼體的后端移動(dòng)該刺血針結(jié)構(gòu)，以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧并解除凸輪元件與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，而使得驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過殼體。
104.如權(quán)利要求103的刺血針裝置，還包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，其中殼體朝向保持襯套的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使凸輪元件樞軸旋轉(zhuǎn)。
105.如權(quán)利要求104的刺血針裝置，其中該凸輪元件包括用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的接觸面。
106.如權(quán)利要求105的刺血針裝置，其中殼體的內(nèi)接觸部包括整體地形成的凸輪面，用于與凸輪元件的接觸面協(xié)作接合。
107.如權(quán)利要求104的刺血針裝置，其中保持襯套包括環(huán)形緣，該環(huán)形緣包括通過一對樞轉(zhuǎn)凸輪元件連接的一對相對的支撐構(gòu)件。
108.如權(quán)利要求107的刺血針裝置，其中該凸輪元件包括連接支撐構(gòu)件的樞軸旋轉(zhuǎn)軸。
109.如權(quán)利要求103的刺血針裝置，其中該凸輪元件限定形成凹穴，當(dāng)凸輪元件樞軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，該凹穴解除凸輪元件與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合。
110.如權(quán)利要求109的刺血針裝置，其中當(dāng)凸輪元件樞軸旋轉(zhuǎn)約180度時(shí)，與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合被解除。
全文摘要
刺血針裝置包括殼體(12)和具有穿刺元件(14)的刺血針結(jié)構(gòu)(70)。該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在致動(dòng)前位置，穿刺元件保持在殼體內(nèi)，而在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過殼體前端。該刺血針裝置包括布置在殼體內(nèi)用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧(102)和抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置的保持襯套(90)。該保持襯套包括與刺血針結(jié)構(gòu)過盈接合的樞轉(zhuǎn)桿(92)。殼體內(nèi)的致動(dòng)器(47)使桿樞轉(zhuǎn)，從而朝向殼體后端移動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧，并解除桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過盈接合。
文檔編號A61B5/15GK1968652SQ200580020243
公開日2007年5月23日 申請日期2005年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月7日
發(fā)明者J·G·卡博尼采克, W·魯提諾斯基, B·威爾金森 申請人:貝克頓·迪金森公司