專(zhuān)利名稱(chēng)：用于閉塞動(dòng)脈瘤的網(wǎng)狀內(nèi)用假體及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種網(wǎng)狀內(nèi)用假體(luminal endoprosthesis)，其包括沿軸向延伸的管狀骨架(tubular armature)，該內(nèi)用假體從壓縮狀態(tài)徑向展開(kāi)為擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，并用于動(dòng)脈瘤(aneurysms)的治療。
本發(fā)明也涉及該內(nèi)用假體的制作方法。
背景技術(shù)：
動(dòng)脈瘤是一種非常可怕的病痛，需要盡快治療，尤其是通過(guò)手術(shù)治療。因?yàn)閯?dòng)脈瘤的破裂會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不可逆的損害，尤其是當(dāng)它發(fā)生在大腦區(qū)域時(shí)。
動(dòng)脈瘤是在血液動(dòng)力(haemodynamic)變異的影響下，在動(dòng)脈路徑上動(dòng)脈壁較薄部位形成的囊(pocket)。當(dāng)動(dòng)脈瘤成長(zhǎng)時(shí)，其表現(xiàn)為體積逐漸增大(伴隨著瘤壁的變薄)，當(dāng)動(dòng)脈瘤成熟時(shí)，表現(xiàn)為尺寸不一的囊通過(guò)一頸部(neck)與動(dòng)脈相連的形式。
為了限制動(dòng)脈瘤的生長(zhǎng)，從而防止瘤體的破裂，提出了一些介入技術(shù)(intervention techniques)，這些技術(shù)主要依靠閉塞動(dòng)脈腔中的動(dòng)脈瘤囊來(lái)進(jìn)行治療。
第一種方法是通過(guò)導(dǎo)入具有生物相容性(特別是金屬)的細(xì)絲(filaments)進(jìn)入囊中以使其內(nèi)的血液凝固。
然而這種要求精密操作的技術(shù)有其缺陷。特別是，它受動(dòng)脈瘤囊的外形和其頸部寬度的限制。此外，由于細(xì)絲在血流作用下的不穩(wěn)定的移動(dòng)，以及由于細(xì)絲直接壓迫瘤壁可能導(dǎo)致動(dòng)脈瘤破裂，會(huì)出現(xiàn)局部缺血(local ischemia)的現(xiàn)象。
專(zhuān)利申請(qǐng)EP 1 316 293也披露了一種治療動(dòng)脈瘤的器械，其包括一個(gè)貼靠于輪輻(spoke)上的環(huán)形支撐膜(circular support membrane)，和一個(gè)固定于該輪輻上由可延展材料(聚合體，生物可兼容的泡沫塑料)制成的閉塞片(occlusion piece)。該裝置通過(guò)導(dǎo)管(catheter)被導(dǎo)入將要治療的動(dòng)脈并在動(dòng)脈瘤處釋放。環(huán)形膜一旦到位，就貼靠在動(dòng)脈瘤的頸部以封閉瘤體入口，同時(shí)閉塞片在動(dòng)脈瘤囊內(nèi)展開(kāi)。聚合物的一種缺點(diǎn)就是它們會(huì)降解，而且溶劑的作用可能是有害的。
第二種方法是在動(dòng)脈瘤處放置一個(gè)管狀的內(nèi)用假體以便封閉動(dòng)脈瘤的頸部。專(zhuān)利US 4 878 906披露了一種由塑料制成、具彈性套筒形狀的內(nèi)用假體，其通過(guò)導(dǎo)管被導(dǎo)入將要治療的動(dòng)脈，然后在動(dòng)脈瘤處釋放。
文獻(xiàn)FR2 797 176描述了另外一種用于閉塞動(dòng)脈瘤的內(nèi)用假體，它由一個(gè)彎曲的片狀物(curvedplate)組成，其一旦到位，就緊貼脈管內(nèi)壁。它由中心部件(centralelements)及保持部件(retaning elements)構(gòu)成。其中，中心部件封閉動(dòng)脈瘤，保持部件可以貼靠在脈管內(nèi)壁上以防止其移動(dòng)。
然而這些技術(shù)在遇到治療位于動(dòng)脈分枝(bifurcation)處的動(dòng)脈瘤時(shí)受到了限制，尤其是在遇到最常見(jiàn)的大腦內(nèi)部的動(dòng)脈瘤時(shí)。這些情況占到記錄病例的大約3/4。
問(wèn)題在于當(dāng)使用細(xì)絲或閉塞片時(shí)，血流的作用可能會(huì)導(dǎo)致它們移動(dòng)。在分枝處附近的血流動(dòng)力學(xué)(hydrodynamics)常表現(xiàn)為紊流。
就管狀內(nèi)用假體而言，它們不是令人滿意的，因?yàn)?，考慮到它們的幾何形狀，在動(dòng)脈瘤壁仍受到血流的壓力波影響的情況下，它們僅能封堵分枝處的一支，而這不能減少或避免動(dòng)脈瘤壁破裂的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種適合閉塞動(dòng)脈分枝處動(dòng)脈瘤，并且易于放置的網(wǎng)狀內(nèi)用假體。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供易于生產(chǎn)的內(nèi)用假體。
本發(fā)明的主題是一種內(nèi)用假體，該內(nèi)用假體在延伸狀態(tài)下包括至少一個(gè)透鏡狀頭部(lenticularhead)，其軸線與內(nèi)用假體的軸線相重合，并可被置入動(dòng)脈瘤的囊中。該至少一個(gè)透鏡狀頭部設(shè)置于管狀骨架的一端。
研究表明通過(guò)改善動(dòng)脈瘤囊內(nèi)的血液動(dòng)力學(xué)，特別是通過(guò)降低血液壓力，有可能促進(jìn)其形成血栓(thrombosis)從而被再次吸收。因此，通過(guò)將本發(fā)明的透鏡狀頭部(或多個(gè)頭部)置入動(dòng)脈瘤囊的內(nèi)腔中，使所述囊內(nèi)的血流為減慢流速而被擾亂(disrupted)。
骨架的管狀形狀也使得內(nèi)用假體能有效固定在動(dòng)脈血管分枝處，這是由于管狀部件采用的放置方式使其能在主要?jiǎng)用}中展開(kāi)并緊貼在主動(dòng)脈壁上。
有利的是，這個(gè)內(nèi)用假體的骨架是一個(gè)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(meshed structure)，特別是可以通過(guò)將細(xì)絲進(jìn)行編織得到這一結(jié)構(gòu)，這種編織既可以是單層的也可以是多層的。
無(wú)論從彈性還是靈活性的角度來(lái)看，上述第二種編織形式都更佳。特別是，與其它動(dòng)脈不同，大腦動(dòng)脈，尤其是在動(dòng)脈瘤區(qū)域的大腦動(dòng)脈極為迂回曲折(難以到達(dá))而且脆弱(易于撕裂)。此外，隨著時(shí)間推移，第二種編織形式表現(xiàn)出更好的整合性，而且它還能有效地衰減由血流產(chǎn)生的壓力波。
因?yàn)閼?yīng)用了按照動(dòng)脈瘤大小所設(shè)計(jì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的透鏡狀頭部(或多個(gè)頭部)，在血栓形成過(guò)程中所形成的以及從動(dòng)脈壁上脫落的顆粒(血凝塊)被該透鏡狀頭部(或多個(gè)頭部)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)所捕獲，這樣就防止了血凝塊移動(dòng)至其他動(dòng)脈。
通過(guò)激光切割中空管也可得到該網(wǎng)狀骨架。
該骨架由有彈性的生物相容性合金制成。
有利的是，該合金具有形狀記憶(shape memory)功能。這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)采用適當(dāng)成分的合金并對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)臒崽幚?，有可能制造出具有自展開(kāi)功能的內(nèi)用假體，被置入所述的內(nèi)用假體的組織的內(nèi)部溫度所引起的相變(phase transition)可促進(jìn)內(nèi)用假體的展開(kāi)。
從而內(nèi)用假體在低于其臨界溫度(transition temprature)時(shí)非常易于處理，這意味著可以方便地控制其大小，使其直徑更小，并且沒(méi)有損傷地導(dǎo)入實(shí)施物(applicator)中。
較佳地，生物相容性合金可選擇鎳/鈦合金(NITINOL)或基于鎳/鉻/鈷的合金(ELGILOY)或(PHYNOX)。
最末端的透鏡狀頭部最好呈彎曲狀(crimped)。
本發(fā)明的另一個(gè)主題是制造該內(nèi)用假體的方法，其包括以下操作--采用生物相容性合金制成一個(gè)基本為管形網(wǎng)狀的骨架；--通過(guò)機(jī)械壓力將骨架成形以便形成至少一個(gè)透鏡狀頭部；--將所述骨架進(jìn)行熱處理以穩(wěn)定結(jié)構(gòu)；--封閉最末端的透鏡狀頭部的張開(kāi)的末梢(distal)。
該骨架的成形是通過(guò)將直徑限制裝置(diameter limiting device)(例如環(huán)狀物(annulus))滑動(dòng)套在所述的骨架上，然后將骨架自由端朝向直徑限制裝置施壓。經(jīng)過(guò)熱處理后，從管狀骨架上移去該直徑限制裝置。
根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)用假體的制造僅需要少量的操作步驟即能完成，從而有效降低了生產(chǎn)成本。


本發(fā)明的這些方面以及其他方面將在具體實(shí)施例中加以詳細(xì)闡述，參考

如下圖1是人類(lèi)大腦內(nèi)動(dòng)脈瘤所在部位的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明內(nèi)用假體的第一實(shí)施例在展開(kāi)狀態(tài)下的立體示意圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明內(nèi)用假體的第二實(shí)施例的立體示意圖；圖4是一個(gè)動(dòng)脈瘤的示意圖，其位于動(dòng)脈分枝處，且根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)用假體在其內(nèi)展開(kāi)；圖5，圖6和圖7分段示意了制作根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)用假體的操作；圖8是制作內(nèi)用假體的方法中一個(gè)步驟的示意圖，在該步驟中，通過(guò)使用兩個(gè)環(huán)狀物形成了兩個(gè)香腸狀物。
這些圖不是按比例所畫(huà)，圖中類(lèi)似元件通常標(biāo)以類(lèi)似的標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了能夠作用于大腦內(nèi)動(dòng)脈瘤1的器具的益處，這些動(dòng)脈瘤一旦破裂，就有可能導(dǎo)致病人癱瘓或死亡?？梢院芮宄目吹?，這些動(dòng)脈瘤1的大部分都位于動(dòng)脈分枝處，尤其位于威利斯環(huán)(circle of Willis)或它的主要分枝處。
使用現(xiàn)有器具治療此種動(dòng)脈瘤結(jié)果不能令人滿意，因?yàn)樗鼈儾皇遣贿m合放置在分枝處，就是作用不大而且隨著時(shí)間推移表現(xiàn)出局限性。
圖2是內(nèi)用假體2的第一實(shí)施例在展開(kāi)狀態(tài)下的正視示意圖。
內(nèi)用假體2包含一個(gè)管狀骨架4，它的第一端通過(guò)一個(gè)咽喉部5在透鏡狀的頭部6處終止。內(nèi)用假體2的骨架是一個(gè)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，這里由編織的細(xì)絲8構(gòu)成。該細(xì)絲的材料是具有彈性的合金，并且最好選擇能夠記憶形狀的合金，例如基于鎳/鈦的合金。
為了使內(nèi)用假體2長(zhǎng)期具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和整合性，編織采用申請(qǐng)WO02/47579中所述的多層編織方法。但是常規(guī)的多層編織方法也是合適的。
該透鏡狀頭部6的自由端包括一種使細(xì)絲8彎曲的裝置，該裝置在本實(shí)施例中是一個(gè)環(huán)10。該環(huán)10是圓形的，以便使頂部的形狀光滑不至于帶來(lái)創(chuàng)傷。為了能在置入組織后定位該內(nèi)用假體，可以選擇將環(huán)10覆以射線不能穿透的材料或使其由射線不能穿透的材料制成.
也可以通過(guò)將末端細(xì)絲8向內(nèi)縮回來(lái)代替彎曲，在這種情況下，頭部6采用了洋蔥的形狀。
圖3是內(nèi)用假體2的另一實(shí)施例的正視圖，其中管狀體4的自由端包含3個(gè)透鏡狀頭部6，6，7。
這個(gè)實(shí)施例特別適合于治療大尺寸的動(dòng)脈瘤囊(用當(dāng)前的術(shù)語(yǔ)為“巨”動(dòng)脈瘤)。這是因?yàn)閯?dòng)脈瘤腔內(nèi)的多個(gè)頭部6，7的存在更有利于擾亂血流和促使其血栓化。此外，多個(gè)頭部6，7有助于提高內(nèi)用假體2的穩(wěn)定性。
圖4是遭受動(dòng)脈瘤侵害的動(dòng)脈分枝12及其采用本發(fā)明的內(nèi)用假體2進(jìn)行治療的示意圖。
該動(dòng)脈分枝12包含主動(dòng)脈14，其被分為第一分枝16和第二分枝18。該動(dòng)脈瘤囊20位于主動(dòng)脈14與兩分枝16，18的交叉處，并通過(guò)頸部22與動(dòng)脈管壁相連。
動(dòng)脈瘤常常位于這個(gè)位置，因?yàn)樘热羰艿胶軓?qiáng)的血流動(dòng)力變化，該位置的動(dòng)脈管壁是最薄弱的。此外，一旦動(dòng)脈瘤20開(kāi)始形成，在那里產(chǎn)生的紊流(渦(vortices))會(huì)使動(dòng)脈瘤尺寸迅速增大。
圖4所示為使用本發(fā)明的內(nèi)用假體2治療動(dòng)脈瘤囊20。
該內(nèi)用假體2被具有適當(dāng)外形的導(dǎo)管(catheter)導(dǎo)入后被釋放。在組織溫度的影響下(如果是形狀記憶合金)，并且由于它們固有的彈性(如果是常規(guī)的合金如PHYNOX)，兩個(gè)透鏡狀頭部6，7在動(dòng)脈瘤囊20中展開(kāi)，同時(shí)管狀體4貼靠在主動(dòng)脈14的管壁上，該內(nèi)用假體2就是通過(guò)該主動(dòng)脈14管壁而被導(dǎo)入的。
需要注意的是管狀部分4的額定直徑要與主動(dòng)脈14的直徑基本相適應(yīng)，以便能牢固定位。
很明顯一定要選擇尺寸與所要治療的動(dòng)脈瘤尺寸相適合的內(nèi)用假體。
需要注意的是透鏡狀頭部6，7一旦展開(kāi)，其形狀應(yīng)不會(huì)壓迫到動(dòng)脈瘤20的動(dòng)脈管壁。僅是最近的透鏡狀頭部7的凸面靠在頸部22上，這里的動(dòng)脈管壁由于沒(méi)有被很大的擴(kuò)張而相對(duì)未受損(intact)。此外，醫(yī)生還應(yīng)確保不將最末端的透鏡狀頭部6擠靠在動(dòng)脈瘤囊的封閉帽端(the capped closed end)，以免將它刺穿。
由于動(dòng)脈瘤囊20內(nèi)的透鏡狀頭部6，7的存在，囊內(nèi)的血流速度被極大的減慢并擾亂。在很弱的紊流血流動(dòng)力學(xué)(turbulent haemodynamics)的影響下，血流能以正常的形式凝固，從而提高了動(dòng)脈瘤的自然血栓化。
內(nèi)用假體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是有利的，因?yàn)?，除了它的誘導(dǎo)血栓化的功能外，它還使得透鏡狀頭部6，7像篩子一樣捕獲在血栓化過(guò)程中形成以及從動(dòng)脈瘤囊20中脫落的血凝塊。
內(nèi)用假體2的頸部5處在最近的透鏡狀頭部7和管狀體4之間，其不會(huì)擾亂動(dòng)脈交叉處兩個(gè)分枝16，18的血流分布。而且它作為二級(jí)過(guò)濾器能夠截獲任何大的可能從上游脫落的血凝塊，從而避免堵塞下游的毛細(xì)血管。
圖5是根據(jù)本發(fā)明制造內(nèi)用假體的方法中第一個(gè)步驟的示意圖。內(nèi)用假體2在成形之前，是由編織的細(xì)絲8構(gòu)成的管狀骨架24。第一自由端終止于構(gòu)成骨架24的細(xì)絲。
圖6描述了成形的步驟。首先將作為直徑限制器的環(huán)狀物28，滑動(dòng)套在管狀體4上?？梢缘弥?，作為直徑限制器的可以是環(huán)狀物28(如這里所述)，或者是其他適當(dāng)?shù)难b置。
環(huán)狀物28沿管狀體4的定位決定了將要給出的透鏡狀頭部的大小。
這是因?yàn)樵谙乱徊?圖7)，處在環(huán)狀物28和自由端之間的香腸狀的管狀部分30被沿軸向朝環(huán)狀體28方向壓縮。該壓縮動(dòng)作使香腸狀的管狀部分30膨脹并變形為大致的透鏡形狀6。
變形量取決于環(huán)狀物28相對(duì)于末梢自由端的位置。環(huán)狀物28越靠近所述的末梢端，變形越受限，透鏡狀頭部6就越小。相反，環(huán)狀物28越遠(yuǎn)離該末梢自由端，透鏡狀頭部6就越大。
一旦達(dá)到適當(dāng)?shù)男螤睿绻?xì)絲8是由形狀記憶合金制成，將對(duì)內(nèi)用假體進(jìn)行熱處理，使其產(chǎn)生相變，以便使其記憶展開(kāi)時(shí)的形狀。
如果使用的材料是基于鎳/鉻/鈷的合金，將對(duì)內(nèi)用假體進(jìn)行高溫?zé)崽幚硪怨潭ê头€(wěn)定其結(jié)構(gòu)，并且消除在它的金相結(jié)構(gòu)中的應(yīng)力。
該步驟之后，冷卻內(nèi)用假體2，將環(huán)狀物28從內(nèi)用假體2上脫離出來(lái)。
然后將自由端的細(xì)絲8聚集起來(lái)，通過(guò)例如不產(chǎn)生創(chuàng)傷的且射線無(wú)法穿透的環(huán)26將其彎曲。
內(nèi)用假體2既可以編織，也可以修剪或切割到合適的大小。
為了治療直徑可能達(dá)到15～25mm或者更大的動(dòng)脈瘤，使內(nèi)用假體2具有多個(gè)透鏡狀頭部是很有利的。制造這種內(nèi)用假體的方法以前述方法為基礎(chǔ)。
這樣，為了生產(chǎn)包括兩個(gè)透鏡狀頭部6，7的內(nèi)用假體，就要使用第二個(gè)環(huán)29，將其滑動(dòng)套在管狀骨架24上，以便形成如圖8所示的兩個(gè)香腸狀部分30，32。然后將這兩部分30，32沿軸向壓縮以便使每一個(gè)都形成透鏡狀頭部6，7。
以上所述，如果是使用形狀記憶合金，就要對(duì)內(nèi)用假體2進(jìn)行適當(dāng)?shù)臒崽幚恚允蛊溆洃浧湔归_(kāi)的形狀。
本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，根據(jù)環(huán)狀體28，29的相對(duì)位置，透鏡狀頭部的大小既可相同也可不同。因此，使治療不同結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈瘤成為可能。
上述示例所涉及的是由細(xì)絲8所制成的網(wǎng)狀骨架，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，很明顯，根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)用假體2可以按不同的編織方法制造，并在中空管的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)，該中空管的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以通過(guò)，例如激光切割的方法來(lái)獲得。
根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)用假體在位于動(dòng)脈分枝處的血管瘤中的放置方法將在以下進(jìn)行敘述。
醫(yī)生將內(nèi)用假體放入置入工具(insertion tool)，與此同時(shí)，對(duì)其進(jìn)行壓縮，該置入工具的尺寸應(yīng)與其要被導(dǎo)入的動(dòng)脈的尺寸相適應(yīng)。
內(nèi)用假體被送入需要治療的部位并被釋放。由于其結(jié)構(gòu)固有的彈性，該骨架的展開(kāi)方式使得至少一個(gè)透鏡狀頭部在進(jìn)入動(dòng)脈瘤處，在頸部，遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤壁的地方展開(kāi)，同時(shí)內(nèi)用假體的穩(wěn)定的管狀部分在動(dòng)脈瘤的相對(duì)一側(cè)沿主動(dòng)脈延伸。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，很明顯本發(fā)明不只局限于上文公開(kāi)和描述的范圍內(nèi)。本發(fā)明在于展示所有新穎的特征和這些特征的組合。權(quán)利要求中的數(shù)字標(biāo)記并不限制其保護(hù)的范圍。動(dòng)詞“包含、含有或包括”的使用及它們的變化形式不排除未在權(quán)利要求中出現(xiàn)的要素。要素前使用的不定冠詞“一個(gè)”不排除多個(gè)該要素的存在。
本發(fā)明已通過(guò)特定的實(shí)施例作了描述，但所述實(shí)施例僅是本發(fā)明的一個(gè)示例，不能將其認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的限制。
權(quán)利要求
1.一種網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，包括沿軸向延伸的管狀骨架(24)，該內(nèi)用假體可從壓縮狀態(tài)徑向展開(kāi)為擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，其特征在于在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下，其包括至少一個(gè)被安排在管狀骨架(24)的一端的透鏡狀頭部(6)，該管狀骨架(24)的軸向與該內(nèi)用假體(2)的軸向相重合，該頭部能夠置入動(dòng)脈瘤囊(20)。
2.如權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該骨架(24)是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求2所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于網(wǎng)狀骨架(24)由細(xì)絲(8)編織而成。
4.如權(quán)利要求3所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該編織是單層編織。
5.如權(quán)利要求3所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該編織是多層編織。
6.如權(quán)利要求2所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該骨架(24)由中空管狀體切割而成。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于最末端的透鏡狀頭部(6)是被彎曲的。
8.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于最末端的透鏡狀頭部(6)的自由端被收縮進(jìn)該透鏡狀頭部(6)。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該骨架(24)由生物相容性金屬合金制成。
10.如權(quán)利要求9所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，其特征在于該合金選自鎳/鈦合金或鈷/鉻/鎳合金。
11.一種生產(chǎn)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)的方法，其特征在于包括以下操作步驟--將生物相容性合金制成一個(gè)基本為管形網(wǎng)狀的骨架(24)；--通過(guò)機(jī)械施壓使所述骨架(24)成形，以形成至少一個(gè)透鏡狀頭部；--對(duì)該骨架(24)進(jìn)行熱處理以便穩(wěn)定其結(jié)構(gòu)；--封閉最末端的透鏡狀頭部(6)的張開(kāi)的末梢。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于該成形方法包括以下操作步驟--至少一個(gè)直徑限制器(28)滑動(dòng)套在所述骨架(24)上，以便形成至少一個(gè)香腸狀部分(30)；--香腸狀部分(30)被壓向直徑限制器(28)，以便形成至少一個(gè)透鏡狀頭部(6)。
13.如權(quán)利要求12或13所述的方法，其特征在于熱處理引起相變，以便記憶展開(kāi)時(shí)的形狀。
14.如權(quán)利要求11-13中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于熱處理后從該骨架(24)上移去該直徑限制器。
15.如權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于該骨架(24)由細(xì)絲(8)繞著一心軸編織而成。
16.如權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于該網(wǎng)狀骨架是由激光切割中空管狀物而成。
17.如權(quán)利要求11-16中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于封閉方法是采用彎曲的方法。
18.如權(quán)利要求11-15中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于該封閉方法是將細(xì)絲(8)折回最末端的透鏡狀頭部(6)的內(nèi)部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療動(dòng)脈瘤的網(wǎng)狀內(nèi)用假體(2)，特別是位于動(dòng)脈分枝處(12)的動(dòng)脈瘤。該內(nèi)用假體(2)包含一個(gè)管狀的骨架(24)，其可以徑向地從壓縮狀態(tài)展開(kāi)為擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下該內(nèi)用假體(2)至少包括一個(gè)透鏡狀頭部(6)，其軸線與內(nèi)用假體(2)的軸線相重合。它能被置入動(dòng)脈瘤的囊(20)內(nèi)。本發(fā)明也涉及該內(nèi)用假體(2)的制作方法。
文檔編號(hào)A61F2/00GK101094614SQ200580018251
公開(kāi)日2007年12月26日 申請(qǐng)日期2005年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月3日
發(fā)明者諾里蒂恩·弗里德 申請(qǐng)人:諾里蒂恩·弗里德