專利名稱：靜脈插管的閥式護(hù)套導(dǎo)入器的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)主張?jiān)?004年4月30日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.60/566,896的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容通過引用整體地結(jié)合于本文中。
背景技術(shù)：
導(dǎo)入器裝置一般用于將諸如靜脈導(dǎo)管的醫(yī)療衛(wèi)生器材插入患者體內(nèi)。通常，這種導(dǎo)入器裝置包括剝式護(hù)套和輪軸/把手部件，該輪軸/把手部件用于協(xié)同擴(kuò)張器件進(jìn)入患者血管，隨后插入針和導(dǎo)引線。特別地，將導(dǎo)管導(dǎo)入血管的方法包括切入法和穿刺法。穿刺法包括首先將針穿過患者皮膚插入待插入導(dǎo)管的血管，將導(dǎo)引線穿過針插入血管，將針從導(dǎo)引線移出并將擴(kuò)張器與導(dǎo)入器護(hù)套沿著導(dǎo)引線插入血管，同時(shí)將擴(kuò)張器與導(dǎo)引線從導(dǎo)入器護(hù)套移出，將導(dǎo)管通過導(dǎo)入器護(hù)套插入到靶血管內(nèi)的位置。隨著導(dǎo)管的插入，導(dǎo)入器護(hù)套通常設(shè)計(jì)成可以從導(dǎo)管剝?nèi)?，而無對(duì)導(dǎo)管在血管內(nèi)定位的影響。這種導(dǎo)入器護(hù)套及部件在例如于1988年9月20日公告且以Groshong為發(fā)明人的美國(guó)專利No.4,772,266以及于1981年12月21日公告且以O(shè)sborne為發(fā)明人的美國(guó)專利No.4,306,562中均有說明，其內(nèi)容各通過引用結(jié)合于本文中。
然而，上述方法的問題包括1)在擴(kuò)張器和導(dǎo)引線從護(hù)套移出時(shí)會(huì)發(fā)生通過護(hù)套的失血，以及，2)導(dǎo)入器護(hù)套為空氣導(dǎo)入患者的血管提供了管道，這會(huì)造成氣栓。而且，氣栓的風(fēng)險(xiǎn)與留置護(hù)套的直徑成正比地增加，亦即慣用于放置大直徑導(dǎo)管的大直徑護(hù)套會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。因而，已有多種解決方案提出，其包括在導(dǎo)入器護(hù)套的近端內(nèi)結(jié)合一個(gè)閥，這將允許導(dǎo)引線和擴(kuò)張器通過而同時(shí)防止失血或空氣通過護(hù)套的導(dǎo)入。這種所提出的解決方案可見于例如于1992年6月30日公告且以Lee為發(fā)明人的美國(guó)專利No.5,125,904，于1995年3月14日公告且以Walker等人為發(fā)明人的美國(guó)專利No.5,397,311以及于2000年7月4日公告且以Heck為發(fā)明人的美國(guó)專利No.6,083,207中，其內(nèi)容各通過引用結(jié)合于本文中。
上述及類似導(dǎo)向的專利均主要與提供彈性的閥結(jié)構(gòu)相關(guān)，該閥結(jié)構(gòu)為動(dòng)脈插管方法于存在重要的正血壓的情況下提供止血并防止失血或滲血。另一方面，對(duì)于靜脈插管，血壓很低且可以包括負(fù)壓，亦即盡管防止失血是次要的顧慮，但防止氣栓是最為關(guān)鍵的考慮。因而，為靜脈插管的特別應(yīng)用設(shè)計(jì)一種閥式護(hù)套導(dǎo)入器存在必要。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明涉及一種用于靜脈插管的閥式護(hù)套導(dǎo)入器。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在該導(dǎo)入器中的閥包括具有中心狹縫的薄盤，并包括諸如相對(duì)的錨、增厚的中心部以及機(jī)械或者其它的裝置的特征。該相對(duì)的錨允許當(dāng)醫(yī)療衛(wèi)生器材通過該盤插入時(shí)該盤的伸長(zhǎng)。自動(dòng)密封狹縫通過該增厚的中心部進(jìn)行定位，這促進(jìn)在移出醫(yī)療衛(wèi)生器材時(shí)的最佳的重新密封。該機(jī)械或者其它的裝置分離該盤的同時(shí)從插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材破開并分離護(hù)套把手。在一個(gè)實(shí)施例中，該增厚的中心部或者島狀部具有凹面。該閥的一些實(shí)施例包括狹縫或者與該中心狹縫對(duì)準(zhǔn)的凹槽以便當(dāng)該護(hù)套與把手從插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材移開時(shí)該閥的分離。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，用于將醫(yī)療衛(wèi)生器材插入主體的器械包括具有護(hù)套主體和把手的護(hù)套、閥以及連接于該把手的蓋子。該把手包括至少一個(gè)接收部。該閥具有通過其中心部的狹縫和構(gòu)造成用于插入該把手的接收部的至少一個(gè)錨定元件，該錨定元件沿著該閥的邊緣進(jìn)行定位。該閥的至少一部分壓縮在蓋子與把手之間。在另一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)線圈過定位在該閥中的中心狹縫，以便當(dāng)該把手從通過該閥式護(hù)套導(dǎo)入器插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材被分開和移開時(shí)，該線將閥切割成兩個(gè)部分。
在該閥式護(hù)套導(dǎo)入器的一個(gè)方面，該閥設(shè)計(jì)成當(dāng)移出諸如擴(kuò)張器的器械時(shí)可提供最佳的密封。該最佳的密封由于該閥的諸如中心部或者島狀部以及一個(gè)或多個(gè)錨定元件的構(gòu)造以及該閥緊固在把手和蓋子之間的方式而形成。因而，在器械從該導(dǎo)入器護(hù)套移出時(shí)，當(dāng)該器械通過其插入時(shí)被伸長(zhǎng)的該閥主體朝著該把手回彈，但由于該蓋子和該把手所施加的壓力而不能恢復(fù)其初始位置。結(jié)果是該閥的群聚效應(yīng)或者鴨嘴效應(yīng)提供了預(yù)期的密封。
通過對(duì)本發(fā)明的更詳細(xì)說明與附圖的結(jié)合，本發(fā)明的這些以及其它實(shí)施例、特征與優(yōu)點(diǎn)都變得極為明顯。


圖1顯示了插有擴(kuò)張器的閥式護(hù)套導(dǎo)入器的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖2顯示了圖1中的單獨(dú)(isolation)的護(hù)套導(dǎo)入器的側(cè)視圖。
圖3顯示了圖2中的護(hù)套導(dǎo)入器的把手的頂視圖。
圖4顯示了閥式護(hù)套導(dǎo)入器的閥的一個(gè)實(shí)施例的仰視圖。
圖5顯示了圖4中的閥的側(cè)視圖。
圖6A與圖6B顯示了圖4中的閥的橫截面圖。
圖7顯示了閥式護(hù)套導(dǎo)入器的閥的另一個(gè)實(shí)施例的仰視圖。
圖8顯示了閥式護(hù)套導(dǎo)入器的閥的又一個(gè)實(shí)施例的仰視圖。
圖9A至圖9D顯示了閥式護(hù)套導(dǎo)入器的閥的一個(gè)實(shí)施例的有益特征。
圖10示出了組裝前的閥式護(hù)套導(dǎo)入器的另一個(gè)實(shí)施例的閥、把手以及蓋子。
圖11示出了圖10中的單獨(dú)的閥與把手。
圖12是圖10中的蓋子、把手和閥的橫截面組裝圖。
圖13是圖12中的蓋子、把手和閥的進(jìn)一步的橫截面圖。
圖14是具有島狀部的閥的另一個(gè)實(shí)施例，該島狀部具有凹面。
圖15是圖14中的閥的橫截面圖。
具體實(shí)施例方式
以下的詳細(xì)說明將參考附圖更充分地進(jìn)行說明，其中相同的參考標(biāo)號(hào)在圖中用以標(biāo)識(shí)近似的元件。這些不成比例的附圖示出了選擇出的實(shí)施例而不是為了限制本發(fā)明的范圍。該詳細(xì)說明以實(shí)施例的方式而非以限制的方式顯示了本發(fā)明的原理。該說明將使本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員能夠明顯地制造及使用本發(fā)明，并說明了若干實(shí)施例、修改、變形、代替及使用，包括了相信是實(shí)施本發(fā)明的最佳方式。
本發(fā)明包括尤其是用于靜脈插管方法中的閥和閥式護(hù)套導(dǎo)入器。然而，應(yīng)該明白盡管此處說明的設(shè)計(jì)是用于這種應(yīng)用，但它們同樣可以適用于各種其它應(yīng)用(例如，動(dòng)脈插管，起搏器電極線的導(dǎo)入等等)并因此不應(yīng)如此被限制。進(jìn)一步地，盡管護(hù)套導(dǎo)入器和護(hù)套導(dǎo)入器部件為了閥的收容與實(shí)施的示范性的目的進(jìn)行了說明，應(yīng)該明白護(hù)套導(dǎo)入器和護(hù)套導(dǎo)入器部件的許多不同的構(gòu)造和類型將同樣適用于與本發(fā)明的閥一起使用，并因此決不能用于限制此處說明的閥的范圍。另外，如同在該說明書和附加的權(quán)利要求中所用的，單數(shù)形式的“一”和“該”包括多個(gè)指示物，除非上下文清楚地另外指出。因而，例如，術(shù)語“一個(gè)狹縫”意在指示一個(gè)單一狹縫或者多于一個(gè)的狹縫。
現(xiàn)在參照?qǐng)D1和圖2，其顯示了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的閥式護(hù)套導(dǎo)入器部件10，該閥式護(hù)套導(dǎo)入器部件10包括閥式護(hù)套導(dǎo)入器20和擴(kuò)張器50。閥式護(hù)套導(dǎo)入器部件10以具有完全插入并鎖定于閥式護(hù)套導(dǎo)入器20的擴(kuò)張器50的插入構(gòu)造進(jìn)行顯示。閥式護(hù)套導(dǎo)入器20包括護(hù)套主體22、把手30、蓋子40和內(nèi)閥100(圖4)。在此實(shí)施例中，把手30具有被兩個(gè)狹槽36分開、大約180度分開地定位的第一側(cè)邊32和第二側(cè)邊34。護(hù)套主體22具有便于插入血管的錐形遠(yuǎn)端24。在一個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套主體22由聚四氟乙烯(PTFE)制成，而把手30和蓋子40由K-樹脂(K-Resin)(苯乙烯-丁二烯共聚合物)制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，把手30和蓋子40由冰晶石(Cryolite)(聚甲基丙烯酸甲酯)制成。當(dāng)然，其它的材料，包括其它的聚合物材料(例如，聚碳酸酯、熱塑性塑料等等)也可用于護(hù)套主體、把手和蓋子，這對(duì)本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員是明顯的。
在閥式護(hù)套導(dǎo)入器20的示范性的制造方法中，把手30嵌入成型在護(hù)套主體22的近端26外。成型之后，閥100設(shè)置在把手30上部，而蓋子40在處于作用力下的閥100上連接于把手30(例如，通過超聲波焊接、粘合劑、螺釘?shù)鹊?。在一個(gè)示范性的制造方法中，固定方法是超聲波焊接，其中護(hù)套主體22和把手30設(shè)置在超聲波焊接機(jī)內(nèi)且蓋子40在閥100放置在把手30內(nèi)后壓在把手30上。超聲波焊接機(jī)通過蓋子40發(fā)送振動(dòng)，使一部分蓋子40和把手30結(jié)合在一起。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋子40在焊接前處于兩個(gè)部件的形式以便可以提供與狹槽36對(duì)準(zhǔn)的小間隙。在連接閥100和蓋子40前的圖3所示的把手30的頂視圖中，可以更詳細(xì)地看到狹槽36以及把手孔39，把手孔39構(gòu)造成可與閥式護(hù)套導(dǎo)入器20的內(nèi)腔的直徑大致相同。另外，可以看到閥接收部38構(gòu)造成可容納閥錨102、104(圖4)，這將在下面更詳細(xì)地說明。
再參照?qǐng)D1，擴(kuò)張器50包括螺旋接頭52，其獨(dú)立于擴(kuò)張器主體56旋轉(zhuǎn)并構(gòu)造成用于與蓋子40配合以將擴(kuò)張器50鎖定于閥式護(hù)套導(dǎo)入器20。主體56具有大致等于閥式護(hù)套導(dǎo)入器20內(nèi)腔的直徑的直徑，并還具有提供輕松將閥式護(hù)套導(dǎo)入器部件10插入血管的錐形遠(yuǎn)端58。擴(kuò)張器50還包括在其近端的接頭54以固定在用于諸如清洗目的的裝置。還可以在擴(kuò)張器近端外設(shè)置輸液套留置蓋(injectioncap)(圖未示)。
圖4至圖6B顯示了用于結(jié)合于閥式護(hù)套導(dǎo)入器的閥100的一個(gè)實(shí)施例。圖4是閥100的仰視圖，其是薄盤狀主體108，包括圍繞主體108圓周邊緣并布置在其背面的閥錨102、104。閥錨102、104可如圖5和圖6A所示地自主體108延伸，并對(duì)尺寸和形狀上進(jìn)行構(gòu)造以符合把手30(圖3)的閥接收部38，從而保證閥100在器械從其中插入及收回時(shí)保持在軸向位置，并且還保證閥100在護(hù)套導(dǎo)入器20從插入的器械移出時(shí)適當(dāng)?shù)胤珠_(閥的各邊保持在其所被連接的各自的把手的側(cè)邊)。
圖6A是圖4沿著線6A-6A的剖面圖，顯示了島狀部106相較于相對(duì)的錨102、104的相對(duì)厚度。如在此實(shí)施例中所示，島狀部的厚度稍小于錨的厚度，雖然在其它的實(shí)施例中，島狀部厚度等于或者大于錨的厚度。在另外其它的實(shí)施例中，錨102、104具有不同的厚度，每一厚度可以大于、小于或者等于島狀部厚度。同樣，在圖示的實(shí)施例中，錨102、104具有圓形邊緣116，盡管其它包括具有相對(duì)直角的邊緣的構(gòu)造在這里毫無疑問地是可預(yù)期的。圖6B顯示了閥100的另一個(gè)實(shí)施例，包括刺穿閥100的中間區(qū)域的狹縫110A，該狹縫110A以一定角度從閥的頂面通過其底面(例如，到達(dá)島狀部106的表面)，該狹縫110A與圖6A所示的與閥的頂面大約成的90度是不同的。盡管狹縫110A以大約45度的剖面顯示，當(dāng)然任何其它的相對(duì)于閥的頂面的不平行的角度都是可能的，這對(duì)本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員應(yīng)是明顯的。
如上所述，錨102、104允許相對(duì)于被蓋子40緊密連接在把手30內(nèi)的閥100的定位的緊密度公差。該緊密度公差由閥100在移出已經(jīng)先行插入其中的器械(例如，擴(kuò)張器，等等)時(shí)產(chǎn)生了關(guān)于它的密封的有利反應(yīng)。特別地，與定位在主體108中心的圓形特征的、自主體108底部沿著錨102、104延伸的島狀部106相呼應(yīng)，在將器械從護(hù)套導(dǎo)入器20移出時(shí)產(chǎn)生了一個(gè)良好密封，這將在以下結(jié)合圖9A至圖9D進(jìn)行說明。應(yīng)該明白盡管如圖4所示的閥100具有圓形形狀且閥錨102、104具有半圓形形狀，各種形狀和尺寸在此處均是可能和預(yù)期的，以符合它們所連接于其上/其內(nèi)的把手和接收部的形狀與尺寸。
在如圖4所示的實(shí)施例中，外圍狹縫112、114近似等距地在主體108的邊緣上并在主體108的相對(duì)邊上的閥錨102、104之間隔開，這使得閥100易于沿著從狹縫112到狹縫114延伸的線分開。這些狹縫還可以是具有各種形狀的凹槽的形式，圖7和圖8顯示了其中的兩個(gè)(122、124和132、134)。盡管所示的凹槽的形狀是三角形和梯形，其它的形狀在此處也是可能的并且是預(yù)期的，以便閥100的分開?？梢员黄餍低ㄟ^其插入的中心狹縫110刺穿閥主體108與島狀部106，并且關(guān)于閥100的邊緣大致中心地定位。盡管僅圖示了一個(gè)狹縫，在其它的實(shí)施例中，兩個(gè)或者更多的狹縫以不同的圖案穿過閥而形成。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)從頂部或者底部觀看時(shí)，多個(gè)狹縫以類似于星號(hào)的圖案刺穿閥。正如所述，當(dāng)閥100設(shè)置在把手30中時(shí)，閥錨102、104定位在把手30的接收部38內(nèi)，這將島狀部106放置在把手孔39的開口中。這種對(duì)準(zhǔn)使得狹縫112，114與把手30的狹槽36對(duì)準(zhǔn)。
下面的材料和尺寸作為一個(gè)實(shí)施例的例子進(jìn)行提供而不能以任何方式作為本發(fā)明的限制。在此實(shí)施例中的閥100由硅樹脂(DowCorning Q7-4840)制成，具有大約0.516英寸的直徑，而島狀部106的直徑大約是0.260英寸且在島狀部102、104的內(nèi)邊緣之間的距離大約是0.420英寸(錨的寬度因而大約是0.048英寸)。閥100沿著錨102、104的厚度大約是0.090英寸，而閥橫過島狀部的厚度大約是0.045英寸，剩余主體因此具有大約0.025英寸的厚度。閥100兩邊上的錨102、104之間的距離大約是0.160英寸。中心狹縫110具有大約0.204英寸的長(zhǎng)度，而外圍狹縫112、114具有大約0.050英寸的長(zhǎng)度。在其它的實(shí)施例中，尺寸依賴于通過閥插入的器械的尺寸。
關(guān)于閥的島狀部106，圖15和圖16顯示了它的另一個(gè)實(shí)施例。圖示的閥300包括一個(gè)或多個(gè)錨302和島狀部306，該島狀部306具有延伸入閥主體308的厚度之內(nèi)的凹面304和一個(gè)狹縫310。圖示的狹縫310關(guān)于閥的頂面大約成60度定位，然而如以上結(jié)合圖6A與圖6B所述，任何其它的關(guān)于閥的頂面的不平行的角度都是可能的。凹面的曲率可以比圖示的更大的或者更小，并可以小于、等于在其它的實(shí)施例中的閥主體的線條地延伸。凹面的深度還是可變的，其在不同的實(shí)施例中改變島狀部的正中央的厚度。如圖15所示，島狀部的邊緣以及錨是曲線形的，其它的類型的邊緣是可能的。關(guān)于閥中的島狀部和狹縫或者凹槽的構(gòu)造的眾多的實(shí)施例均是預(yù)期的。例如，閥可以在沿著其相對(duì)的邊上的凹槽的島狀部上具有凹面，閥可以在島狀部上具有凹面并在閥的頂部具有相對(duì)凹面而無狹縫或者凹槽，閥可以具有凹槽或者狹縫但沒有島狀部等等。
圖9A至圖9C示出了閥100的一邊在器械通過其插入(圖9B)以及從那里收回(圖9C)時(shí)關(guān)于把手30和蓋子40的構(gòu)造。所提供的虛構(gòu)的格子用以幫助說明閥100關(guān)于把手30和蓋子40的運(yùn)動(dòng)和定位。然而，應(yīng)該明白格子只是示范性的而非意在示出實(shí)際距離或者精確間隔。在圖9A中，閥100在器械通過其插入前緊固在把手和蓋子之間?？拷^察閥100顯示閥材料150在把手30和蓋子40之間的的厚度稍微小于在此區(qū)域外(亦即，在把手孔39內(nèi))的閥材料160的厚度。這是由于當(dāng)蓋子40如上所述連接于把手30時(shí)施加在閥100上的壓力?？梢钥吹剑趫D9A中閥材料150和160的格子線上的標(biāo)志之間的距離是相同的。
圖9B示出了在器械通過其插入時(shí)閥100的運(yùn)動(dòng)，閥材料160伸長(zhǎng)并經(jīng)歷厚度的減小以便其厚度大約等于閥材料150的厚度(然而，在因器械通過閥100插入而伸長(zhǎng)時(shí)，閥材料160的厚度當(dāng)然可以大于或者等于閥材料150的厚度)。除了閥的厚度，沿著閥材料160的格子線上的標(biāo)志之間的距離的增加證明了該伸長(zhǎng)的示范。雖然閥材料150在器械通過閥100插入時(shí)仍然緊固在蓋子40和把手30之閬，材料的伸長(zhǎng)確實(shí)發(fā)生了。這個(gè)動(dòng)作通過格子線顯示在圖9B中，因?yàn)樵诟褡泳€上的標(biāo)志之間的距離顯示出是增加了。此處應(yīng)該注意盡管臨近錨的材料在器械通過閥100插入時(shí)稍微伸長(zhǎng)，錨本身保持在把手的接收部?jī)?nèi)的位置。
圖9C示出了在移出插入的器械時(shí)的閥100，此時(shí)閥材料150和160朝著把手30這邊彈回。然而，因?yàn)殚y材料150緊固在蓋子40和把手30之間，當(dāng)已經(jīng)從把手30和蓋子40之間的的初始位置朝著閥式導(dǎo)入器20的中心移動(dòng)的伸長(zhǎng)的閥材料150的返回至初始位置被阻止時(shí)群聚效應(yīng)發(fā)生。這種現(xiàn)象通過圖9C中的格子線得到顯示，其顯示了在閥材料150中的標(biāo)志之間的距離大約等同于圖9B中的距離，然而在閥材料160中的標(biāo)志之間的距離稍微減小。該群聚效應(yīng)導(dǎo)致閥100具有如圖9D所示的鴨嘴狀的構(gòu)造，其顯示了隨著器械的移出閥的中心區(qū)域的下面的構(gòu)造。這種構(gòu)造提供了超越現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)良密封。在一個(gè)實(shí)施例中，閥100設(shè)有潤(rùn)滑劑以減輕閥和插入的器械之間的表面摩擦，從而維持所希望的鴨嘴形狀。
將護(hù)套導(dǎo)入器20從通過其插入的器械(例如，導(dǎo)管)的移出是這樣完成的抓住把手30的各個(gè)邊并將各個(gè)邊以相反的方向拉動(dòng)，以便把手30沿著狹槽36裂開。在把手30裂開并分離時(shí)，完整的閥100沿著中心狹縫110和外圍狹縫112、114形成的狹縫線分裂，如上所述，分裂過程通過維持閥100的各個(gè)邊在對(duì)應(yīng)的把手的邊內(nèi)的位置的錨102、104得以實(shí)現(xiàn)。當(dāng)把手的兩塊相互被拉開時(shí)，護(hù)套在把手狹槽(其對(duì)應(yīng)所對(duì)準(zhǔn)的護(hù)套的預(yù)分離部)的圓周位置整個(gè)剝掉。由于制造PTFE的擠出過程形成分子的對(duì)準(zhǔn)，護(hù)套的整個(gè)長(zhǎng)度在圓周位置連續(xù)地剝離而無需刻線。把手在分離過程中或者之后并不與護(hù)套分離。在本發(fā)明的其它的實(shí)施例中，護(hù)套由PTFE或者另一類似聚合物材料制成帶有一個(gè)或多個(gè)與把手中的狹槽一致的、沿著護(hù)套的長(zhǎng)度縱向定位的刻線。
如圖10至圖13所示，在閥式護(hù)套導(dǎo)入器的另一個(gè)實(shí)施例中，閥結(jié)合有非常細(xì)的線。圖10顯示了組裝前的把手230、蓋子240和包括單個(gè)的錨202和細(xì)線204的閥200。細(xì)線204圈過閥200的中心狹縫且其兩端延伸出閥200的邊緣并連結(jié)在一起以定位在把手230中。閥200的中心狹縫垂直于把手230的狹槽定向，這與上述的閥100的軸向?qū)?zhǔn)不同。應(yīng)該注意，在此圖中蓋子240具有構(gòu)造成可接收在把手230的類似形狀的延長(zhǎng)的圖案中的延長(zhǎng)的圖案242以改進(jìn)其間的連接。圖11顯示了放入把手30中的閥200。圖12通過蓋子240和把手230的半剖視圖以及閥的頂部透視圖顯示了把手230、蓋子240和閥200的相互作用，而圖13顯示了把手230和蓋子240另一個(gè)半剖視圖以及閥200的橫截面圖。
在圖13中，可以看到把手230的接收細(xì)線204的側(cè)邊還具有空的接收部238，這是由于閥200沒有用于定位在其中的錨。盡管在一些實(shí)施例中不存在該空的接收部，在本實(shí)施例中接收部存在于把手230的兩邊，通過允許錨202在把手任一邊的定位以便閥式護(hù)套導(dǎo)入器的制造。當(dāng)分開把手230以移出插入的器械(例如，導(dǎo)管)時(shí)，細(xì)線204保留在已經(jīng)被設(shè)有細(xì)線的延伸部分的半個(gè)把手230上(圖11)，而閥200保留在其內(nèi)設(shè)有錨202的另一半上(圖12、圖13)。從而，當(dāng)把手230的兩半以相反的方向拉開時(shí)，細(xì)線204將閥200切成兩個(gè)部分以便移出插入的器械。
此處說明的閥式護(hù)套導(dǎo)入器根據(jù)下面的一個(gè)實(shí)施例進(jìn)行使用。在確定人體上的進(jìn)入部位并對(duì)其切口后，閥式護(hù)套導(dǎo)入器部件插入人體且護(hù)套主體的遠(yuǎn)端延伸入待進(jìn)入的人體血管。在可選擇的準(zhǔn)備步驟(例如，清洗)之后，從閥式護(hù)套導(dǎo)入器移開擴(kuò)張器。當(dāng)移開擴(kuò)張器時(shí)，閥如以上結(jié)合圖9A至圖9C所述的關(guān)閉。然后可以通過閥式護(hù)套導(dǎo)入器將導(dǎo)管或者其它的醫(yī)療衛(wèi)生器材插入人體血管。當(dāng)完成定位所希望的更多的諸如導(dǎo)管的永久性醫(yī)療衛(wèi)生器材之后，閥式護(hù)套導(dǎo)入器即可移開。在一個(gè)實(shí)施例中，通過以相反的方向(亦即，遠(yuǎn)離插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材)拉開把手的第一側(cè)邊和一個(gè)第二側(cè)邊將把手裂開。該裂開動(dòng)作可以例如沿著定位在第一和第二側(cè)邊之間的把手的狹槽發(fā)生。通過拉開把手，閥被分開并使其一部分保留在把手的第一側(cè)邊上而其另一部分保留在把手的第二側(cè)邊上，這在此處的示范性的實(shí)施例中進(jìn)行了說明。一旦把手裂開而第一和第二側(cè)邊持續(xù)以遠(yuǎn)離插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材的大致相反的方向拉開，護(hù)套主體在其上度上裂開以便將閥式護(hù)套導(dǎo)入器從插入的醫(yī)療衛(wèi)生器材周圍的完全移出成為可能，而無對(duì)在人體血管中的醫(yī)療衛(wèi)生器材的定位的影響。
本發(fā)明及其具體的實(shí)施例已經(jīng)進(jìn)行了說明。盡管本發(fā)明已經(jīng)采用詳細(xì)的變化和圖示進(jìn)行了說明，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員應(yīng)明白本發(fā)明并不受限于該變化或者圖示。另外，上述的方法和步驟指出了以某些順序發(fā)生的某些事件，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員應(yīng)明白某些步驟的順序可以改變而這種改變是與本發(fā)明的改變一致的。此外，在可能的情況下某些步驟可以同時(shí)執(zhí)行，或者如上所述地順序執(zhí)行。因此，在本揭露書的精神范圍內(nèi)的或權(quán)利要求中的本發(fā)明的等同物的變更都覆蓋在本專利范圍內(nèi)。最后，本說明書中所引用的所有專利和專利申請(qǐng)均通過引用全部結(jié)合于本文中，就如同各個(gè)專利或者專利申請(qǐng)已經(jīng)在此處明確且個(gè)別地進(jìn)行了描述。
權(quán)利要求
1.一種用于將醫(yī)療衛(wèi)生器材插入人體的器械，包括包括護(hù)套主體和把手的護(hù)套，所述把手包括一個(gè)或多個(gè)接收部；包括通過其中心部的狹縫和構(gòu)造成用于插入對(duì)應(yīng)把手接收部的一個(gè)或多個(gè)錨定元件的閥，所述錨定元件沿著閥的邊緣進(jìn)行定位；以及連接于所述把手的蓋子，所述閥的至少一部分壓縮在其間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述閥的中心部具有大于閥的周圍部的厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述中心部的一邊上具有凹面。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械，其特征在于，所述中心部具有相對(duì)的凹面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述護(hù)套是具有在其內(nèi)貫穿的內(nèi)腔的管狀構(gòu)造，所述中心部是圓形的并且具有大約等于所述護(hù)套內(nèi)腔的直徑的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述把手包括定位在所述護(hù)套主體的相對(duì)邊的第一把手元件和第二把手元件，所述第一把手元件和第二把手元件均包括接收部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其特征在于，所述閥包括構(gòu)造成用于插入所述第一把手元件的接收部的第一錨定元件，以及構(gòu)造成用于插入所述第二把手元件的接收部的第二錨定元件，所述第一錨定元件和第二錨定元件沿著相對(duì)的閥邊緣進(jìn)行定位。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其特征在于，所述把手包括定位在所述第一把手元件和第二把手元件之間的相對(duì)的狹槽區(qū)域。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述蓋子以超聲波焊接于所述把手。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述中心狹縫以關(guān)于所述閥的頂面約成45度的角度通過所述閥的中心部進(jìn)行定位。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述閥進(jìn)一步包括定位在所述閥的邊緣的至少一個(gè)外圍狹縫，所述外圍狹縫與所述中心狹縫對(duì)準(zhǔn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述閥進(jìn)一步地包括定位在相對(duì)的閥的邊緣的兩個(gè)外圍狹縫，所述外圍狹縫與所述中心狹縫對(duì)準(zhǔn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的器械，其特征在于，所述把手進(jìn)一步包括定位在第一把手元件和第二把手元件之間的相對(duì)的狹槽區(qū)域，所述第一把手元件和第二把手元件定位在所述護(hù)套主體的相對(duì)邊上，所述外圍狹縫和所述中心狹縫與所述相對(duì)狹槽區(qū)域?qū)?zhǔn)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述閥進(jìn)一步地包括定位在相對(duì)的閥的邊緣的兩個(gè)外圍凹槽，所述外圍凹槽與所述中心狹縫對(duì)準(zhǔn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述把手包括定位在所述護(hù)套主體的相對(duì)邊的第一把手元件和第二把手元件以及定位在所述第一把手元件和第二把手元件之間的相對(duì)的狹槽區(qū)域，其中，所述第一把手元件包括所述接收部。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的器械，其特征在于，所述中心狹縫與所述相對(duì)的狹槽區(qū)域垂直對(duì)準(zhǔn)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的器械，其特征在于，進(jìn)一步包括圈過所述中心狹縫的線，所述線具有定位在所述第二把手元件中的兩個(gè)末端。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，在器材通過所述閥插入時(shí)，所述閥的材料向內(nèi)伸長(zhǎng)，而在所述器械從所述閥移出時(shí)，所述材料的一部分被阻止返回到其在所述蓋子和所述把手之間的初始位置，并形成產(chǎn)生在圍繞所述狹縫的所述中心部的鴨嘴構(gòu)造的群聚效應(yīng)。
19.一種用于將醫(yī)療衛(wèi)生器材插入人體的器械，包括閥，其包括用于將所述閥錨定在把手中的錨定裝置和用于允許器材通過所述閥進(jìn)入并在所述器材從所述閥移出時(shí)用于密封的自動(dòng)密封裝置，所述自動(dòng)密封裝置包括一構(gòu)造，所述構(gòu)造在所述器材從其中移出后與所述器材通過其插入前的構(gòu)造不同；以及連接于所述把手的蓋子，臨近所述錨定裝置的所述閥的至少一部分壓縮在其間。
20.一種用于組裝閥式護(hù)套導(dǎo)入器的方法，包括將閥插入把手中，所述閥包括定位在所述把手的接收部中的至少一個(gè)錨定元件和中心部，所述中心部具有約等于連接于所述把手的護(hù)套的直徑的直徑；以及以壓力將蓋子連接到所述把手使所述閥的至少一部分定位在其間，所述閥的部分壓縮到比將所述蓋子連接到所述把手前的厚度更小的厚度。
全文摘要
一種靜脈插管的閥式護(hù)套導(dǎo)入器(20)，包括閥(100)、護(hù)套(22)、把手(30)和蓋子(40)。該閥構(gòu)造成可允許醫(yī)療器械通過該護(hù)套導(dǎo)入器安全導(dǎo)入和移出。該閥可以具有一個(gè)或多個(gè)錨定元件(102、104)以及增厚的中心部(106)，狹縫(110)貫穿該中心部形成。該中心部可以具有一個(gè)或多個(gè)凹面(304)，而該狹縫可以相對(duì)該閥的頂面成一定角度。該蓋子連接于該把手，以壓縮其間的閥的一部分。
文檔編號(hào)A61M39/06GK1946451SQ200580013390
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月30日
發(fā)明者M·A·克里斯滕森, S·M·史密斯, W·商, J·D·比爾 申請(qǐng)人:C.R.巴德有限公司