專利名稱：椎間盤假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種椎間盤假體，用于替換特別是在頸椎區(qū)域內(nèi)的纖維軟骨盤，以確保脊柱的椎骨之間的結(jié)合。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中已知有各種類型的假體。許多假體是由包圍著中心芯塊的底板和頂板構(gòu)成。這些假體的一部分使所述頂板能夠相對(duì)于中心芯塊滑動(dòng)并且可選擇地允許中心芯塊相對(duì)于底板滑動(dòng)。中心芯塊相對(duì)于底板的滑動(dòng)是必要特征，因?yàn)樵谑褂盟黾袤w的病人運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，這種滑動(dòng)必須允許所述芯塊在理想位置處自動(dòng)定位，以吸收施加在該假體上的約束。但是，由于來(lái)自所施加約束的作用力、所使用的材料和構(gòu)成所述假體的不同構(gòu)件的形狀，使所述芯塊的滑動(dòng)通常很困難，這導(dǎo)致快速磨損以及至少所述假體的一部分彈出脊柱之外的風(fēng)險(xiǎn)，而且，這對(duì)于病人來(lái)說(shuō)是不夠理想的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過(guò)提出一種椎間盤假體以消除現(xiàn)有技術(shù)的某些缺陷。該假體允許其不同構(gòu)件有限制地彼此相互運(yùn)動(dòng)，但促進(jìn)其芯塊的滑動(dòng)，以改善在對(duì)假體施加約束時(shí)假體的性能。
該目的通過(guò)一種椎間盤假體實(shí)現(xiàn)，該椎間盤假體包括至少三個(gè)部件，它們包括第一板、第二板和至少相對(duì)于其中一個(gè)板可移動(dòng)的芯塊，該芯塊具有與第一板的互補(bǔ)曲面的至少一部分相接觸的曲面以及與第二板的基本上平坦的表面的至少一部分相接觸的基本上平坦的表面，位于第二板和芯塊的周邊附近的配合裝置，允許以無(wú)過(guò)量摩擦的方式來(lái)限制或防止芯塊相對(duì)于第二板沿基本上平行于所述基本平坦的表面的軸線平移并允許限制或防止芯塊相對(duì)于第二板繞與其基本平坦的表面基本垂直的軸線旋轉(zhuǎn)，其特征在于，至少所述芯塊的基本平坦表面具有至少一個(gè)盲孔，以促進(jìn)芯塊相對(duì)于與其相接觸的第二板的基本平坦表面滑動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，至少所述基本平坦的表面是芯塊的下表面和稱之為底板的第二板的上表面。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，至少所述芯塊的基本平坦的表面被包圍在一保護(hù)殼內(nèi)，其中與第二板的基本平坦表面和與芯塊的基本平坦表面相接觸的表面具有至少一個(gè)孔。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述芯塊的保護(hù)殼并不覆蓋芯塊的配合裝置，從而避免保護(hù)殼與第二板的配合裝置相接觸。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，在芯塊的兩側(cè)，芯塊或保護(hù)殼的基本平坦表面和第二板的基本平坦表面之間的接觸面積與芯塊的彎曲表面和第一板的彎曲表面之間的接觸面積基本上相等。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，由至少位于芯塊或芯塊的保護(hù)殼的基本平坦表面上的孔的邊緣所形成的角被柔化，以改善芯塊或保護(hù)殼在第二板的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，位于芯塊或芯塊保護(hù)殼的基本平坦表面上的孔被延長(zhǎng)，通過(guò)槽形成通道直到該基本平坦表面的外圍，其中，來(lái)自四周組織的間質(zhì)液體可以通過(guò)該通道提供潤(rùn)滑作用，以在假體被植入病人時(shí)改善芯塊在第二板的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，由將孔延長(zhǎng)直到芯塊或芯塊保護(hù)殼的基本平坦表面的外圍的所述槽的邊緣形成的角被柔化，以改善芯塊或保護(hù)殼在第二板的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述芯塊由聚乙烯制成。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，芯塊的保護(hù)殼由金屬制成。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，第一板和第二板由金屬制成。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述配合裝置包括第二板的凸起裝置，該凸起裝置與芯塊的凹入裝置相配合。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述芯塊相對(duì)于第一板和/或第二板是可活動(dòng)的，并且第一板和第二板之間的可變角度取決于芯塊的位置，至少第一板的任意方向上的傾斜導(dǎo)致芯塊在板之間移動(dòng)并向病人提供活動(dòng)的自由，同時(shí)有助于消除假體的定位缺陷。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，頂板的上表面與底板下表面之間的角度可以利用下列方式之一實(shí)現(xiàn)通過(guò)代表芯塊的上表面和下表面的平面裝置形成角度，或通過(guò)代表第一板和/或第二板的上表面和下表面的平面裝置形成一角度，或通過(guò)限制芯塊繞使至少第一板傾斜的位置運(yùn)動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述板可以與不同厚度的芯塊組裝在一起。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，第一板的表面的至少一部分是凹入的，并且和與其接觸的芯塊的表面互補(bǔ)。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，每個(gè)凸起裝置的尺寸都稍微小于每個(gè)凹入裝置的尺寸，從而在芯塊和第二板之間允許有微量間隙。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，每個(gè)凸起裝置的尺寸與每個(gè)凹入裝置的尺寸基本上相同，從而防止在芯塊和第二板之間出現(xiàn)任何間隙。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述第二板的凸起裝置是彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣上的兩個(gè)接觸板，芯塊的凹入裝置是兩個(gè)槽。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述第二板的凸起裝置是彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣附近的兩個(gè)壁，芯塊的凹入裝置是槽。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，底板的凸起裝置是兩個(gè)朝向假體內(nèi)部彎曲并且彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣上的凸塊，而芯塊的凹入裝置是兩個(gè)槽。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述凸塊的至少一個(gè)被設(shè)有孔的銷取代，并且用穿過(guò)所述孔的銷釘裝置將一個(gè)板固定在所述銷上。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，底板的下表面和頂板的上表面設(shè)置有位于假體的至少兩個(gè)邊緣附近的齒或凹口，并且所述齒或凹口被定向成在假體連接到骨組織之前防止假體的滑動(dòng)，其中，所述連接是由與椎骨接觸的板表面的多孔的不排斥的覆層實(shí)現(xiàn)的。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，至少所述第二板包括一個(gè)或多個(gè)位于其前側(cè)附近的開(kāi)口，用于接收椎骨中假體的錨固裝置。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，第二板的開(kāi)口是圓形的，并且錨固裝置具有柱頭的形狀。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述錨固裝置的頭部尺寸比第二板的開(kāi)口尺寸大，所述錨固裝置被固定到椎骨中，所述第二板被夾在所述錨固裝置的頭部和所述椎骨之間。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，頂板上表面的至少一部分凸出，以適應(yīng)椎骨的形狀。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種在兩椎骨之間的椎間盤假體的插入裝置，椎間盤假體由底板、頂板和至少相對(duì)于所述底板可活動(dòng)的芯塊構(gòu)成。它將有利于兩椎骨之間的假體插入裝置允許所述假體保持無(wú)菌，有利于將其對(duì)著兩椎骨之間的外科手術(shù)形成的開(kāi)口定位，有利于通過(guò)移動(dòng)將其推入所述開(kāi)口并隨后將所述裝置取出以使所述假體保持插入在開(kāi)口中。
本目的通過(guò)一種位于兩椎骨之間的椎間盤假體的插入裝置實(shí)現(xiàn)，所述椎間盤假體由第一板、第二板和至少相對(duì)于第二板可活動(dòng)的芯塊構(gòu)成，其特征在于，所述插入裝置包括夾子，其中所述夾子的前表面具有用于配合假體前邊緣形狀的形狀，并且?jiàn)A子的至少兩個(gè)邊緣安裝有假體夾緊裝置。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，所述位于夾子的至少兩個(gè)邊緣上的夾緊裝置是兩個(gè)安裝在夾子側(cè)邊緣上的，并且通過(guò)夾緊假體的頂板和底板的側(cè)邊緣來(lái)保持所述假體的柔性葉片。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，夾子的前表面具有用于配合假體前邊緣形狀的形狀，一方面，由于其高度至少基本上等于所述假體的高度，從而與假體的每個(gè)板的前邊緣接觸，另一方面，由于至少在夾子的前表面的中部具有至少一個(gè)槽，同樣與相對(duì)于板的前邊緣稍微后置的芯塊的前邊緣接觸。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，夾子的后表面可由稱為導(dǎo)桿的桿件的第一端推動(dòng)，所述導(dǎo)桿安裝有在其另一端的推進(jìn)器和沿著導(dǎo)桿在可變位置的止動(dòng)器，止動(dòng)器用于限制導(dǎo)桿在加載器的本體內(nèi)滑動(dòng)長(zhǎng)度，所述加載器配有頭部，所述頭部中設(shè)置有尺寸適于接收所述假體和夾子的空間，止動(dòng)器在導(dǎo)桿上的位置是可調(diào)的，從而當(dāng)止動(dòng)器接觸加載器的本體時(shí)，由夾子夾持的假體從加載器的本體中伸出并相對(duì)于假體要植入其間的兩椎骨的垂直軸線對(duì)中。
根據(jù)另一個(gè)特定特征，位于夾子的至少兩個(gè)邊緣上的假體夾緊裝置的前端大于其后端，在其后端處夾子的寬度基本上等于加載器的頭部?jī)?nèi)的空間的寬度，因此，當(dāng)假體和夾子位于加載器的頭部?jī)?nèi)時(shí)，假體由夾子的夾緊裝置緊緊地夾持住，然后夾子的夾緊裝置被壓縮在假體和布置在加載器的頭部?jī)?nèi)的空間的內(nèi)壁之間，當(dāng)假體從加載器頭部伸出時(shí)，它不是那么緊緊地被夾子夾持住，從而可以從夾子中釋放。


本發(fā)明的其它具體技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)將根據(jù)下文中參照附圖的描述更加清楚地看出，其中圖1A示出根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的假體的正面透視圖，圖1B示出所述假體的頂視圖，圖1C和圖1D分別為沿平面A-A和B-B的視圖，圖2A示出本發(fā)明的一實(shí)施例中的配備有保護(hù)殼的芯塊的頂視圖，圖2B和2C為沿平面A-A和B-B的視圖，圖2D和2E分別以透視圖的方式示出安裝有保護(hù)殼的芯塊的頂視圖和底視圖，圖3A和3B分別以透視方式示出本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中的不具有保護(hù)殼的芯塊的側(cè)視圖和頂視透視圖，圖3C和3D分別以透視方式示出本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中的芯塊的保護(hù)殼的頂視圖和底視圖，圖4A示出假體的頂板的底視圖，圖4C和4D分別為沿平面A-A和B-B的視圖，圖4B示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的椎間盤假體的頂板的側(cè)視圖，圖5A示出假體的底板的頂視圖，圖5B和5C分別示出所述假體的底板的側(cè)視圖和前視圖，圖5D和5E分別以透視方式示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的椎間盤假體的底板的頂視圖和底視圖，圖6A示出位于兩椎骨之間的椎間盤假體的插入裝置的夾子的透視圖，圖6B和6C分別示出兩椎骨之間的假體插入裝置的推進(jìn)器頭部的局部側(cè)視圖和頂視圖，其中假體被所述夾子夾持在延長(zhǎng)位置，圖6D示出兩椎骨之間的椎間盤假體的插入裝置的夾子的透視圖。
圖7A示出當(dāng)由夾子夾持的假體縮入推進(jìn)器頭部時(shí)，位于兩椎骨之間的完整的假體插入裝置的頂視圖，圖7B根據(jù)圖7A中的截面D-D示出上述假體插入裝置，圖7C示出當(dāng)由夾子夾持的假體從推進(jìn)器頭部中伸出時(shí)的位于兩椎骨之間的完整的假體插入裝置的頂視圖，圖7D根據(jù)圖7C中的截面D-D示出假體插入裝置。
具體實(shí)施例方式
如圖1A、1C和1D所示，根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體由通過(guò)芯塊(3)相對(duì)于第二板(2)鉸接的第一板(1)構(gòu)成。在以下說(shuō)明中，根據(jù)附圖中所示的假體的定向，第一板(1)被稱為頂板，第二板(2)被稱為底板。顯然，在不背離本發(fā)明范圍的情況下，此處的假體可以在椎骨之間相反地定向，這樣，所述第一板(1)將會(huì)變成底板，而第二板(2)將會(huì)變成頂板(1)。根據(jù)本發(fā)明的假體的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它包括一些簡(jiǎn)單部件，這些部件的尺寸被確定成將該假體置于頸椎上。
芯塊(3)具有很小的厚度(例如3mm)用于頸椎假體，或更厚(例如15mm)用于腰椎假體。
在變型實(shí)施例中，頂板(1)的上表面的一部分是凸出的，如圖4B至4D所示，從而可以更好地適應(yīng)于所述假體將要放置其上的椎骨，該椎骨的下表面是凹入的。該頂板(1)的凸出部分位于頂板的前部，具體如圖4D所示。底板(2)基本上是平的。事實(shí)上，其底面沒(méi)有必要凸出或凹陷，這是因?yàn)樽倒堑纳媳砻婊旧鲜瞧降摹?br> 在圖1A至1D、4B至4D和5B至5E所示的實(shí)施例中，頂板(1)的上表面和底板(2)的下表面具有位于假體的至少兩個(gè)邊緣區(qū)域內(nèi)的齒或凹口(11，21)。當(dāng)骨組織連接在所述板的這些表面與椎骨接觸時(shí)，這些為防止假體滑動(dòng)而定向的凹口(11，21)，用作假體的錨固裝置。事實(shí)上，所述骨組織在植入這些假體的外科手術(shù)的幾周后，就會(huì)侵入其所接觸的那些表面。在這些表面上提供有一層多孔的不排斥的覆層，以允許骨組織連接并最終與假體相融合。
一個(gè)包括根據(jù)本發(fā)明的所有可能的元件的實(shí)施例將在下文中說(shuō)明。在該實(shí)施例中，芯塊(3)的下表面由一芯塊保護(hù)殼(4)包圍。在該保護(hù)殼(4)下表面的中心處例如鉆出至少一個(gè)孔例如盲孔，以改善在底板(2)的上表面上的滑動(dòng)。在一個(gè)更簡(jiǎn)單的變型實(shí)施例中，沒(méi)有該保護(hù)殼(4)，例如在芯塊(3)的下表面的中部穿有一個(gè)盲孔。該芯塊本身具有與由芯塊(3)和其保護(hù)殼(4)組成的組件基本上相同的形狀，如同下文中所要說(shuō)明的并在圖2A至2E中所示出的實(shí)施例一樣。穿過(guò)芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的孔(41)的尺寸和形狀例如橢圓形，與芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的尺寸和形狀相適應(yīng)。該孔形成為將其邊緣形成的角柔化(soften)，以降低底板上的摩擦。具有相應(yīng)尺寸的該孔(41)當(dāng)然也可以由多個(gè)更小的孔代替，其程度要與芯塊或保護(hù)殼的尺寸和形狀適應(yīng)。例如，多個(gè)凹入的很小的蜂窩狀的孔可以布置在芯塊或保護(hù)殼的下表面上。
在一變化實(shí)施例中，至少出現(xiàn)在芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的下表面上的盲孔(41)通過(guò)凹槽(410)被延長(zhǎng)，凹槽(410)一直延伸到該下表面的四周。這些凹槽(410)從而形成通道，通過(guò)這些通道來(lái)自周圍組織的間質(zhì)液體可以在芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的下表面之間滑動(dòng)并起潤(rùn)滑作用以改善芯塊(3)在底板(2)的上表面上的滑動(dòng)。
孔(41)和進(jìn)一步的凹槽(410)可以形成為，使芯塊(3)下表面與底板(2)上表面之間的接觸面積基本上等于芯塊(3)上表面與頂板(1)下表面之間的接觸面積。在該實(shí)施例中，施加在該假體上的約束因此將由芯塊(3)的兩個(gè)表面均等地吸收，從而通過(guò)優(yōu)化芯塊(3)相對(duì)于板(1，2)的位移來(lái)降低摩擦和提高芯塊的使用壽命。
在芯塊(3)的下表面被一保護(hù)殼(4)圍繞的實(shí)施例中，芯塊的下部比其上部要窄，使得一旦保護(hù)殼(4)安裝在所述芯塊的下部上，所述芯塊就具有基本上一致的尺寸，如圖2A至2E所示。在芯塊的四周基本上在其厚度的中部，如圖2B、2C和3A中所示的槽(33)與布置在保護(hù)殼(4)的邊緣的內(nèi)部如圖2B、2C和3C所示的槽(43)互補(bǔ)以確保由芯塊(3)和其保護(hù)殼(4)構(gòu)成的組件之間的連接。當(dāng)所述假體被安裝時(shí)，芯塊(3)就會(huì)被簡(jiǎn)單地裝入保護(hù)殼(4)中。
芯塊(3)在其上表面的至少一部分上具有特別如圖2A至2D、3A至3B中所示的凸出部分(32)，該凸出部分(32)與頂板(1)的尤其如圖4A、4C和4D中所示的凹入部分(12)互補(bǔ)。當(dāng)裝有所述假體的病人屈身時(shí)，該凹入部分(12)允許頂板(1)傾斜。芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的下表面和底板(2)的上表面可以為平面或基本上平坦的，從而不論在基本平行于底板(2)的軸線上平移時(shí)還是在繞著基本上垂直于底板(2)的軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，都允許芯塊(3)相對(duì)于底板(2)存在間隙。在裝有該假體的病人作運(yùn)動(dòng)時(shí)，頂板(1)的傾斜和芯塊的間隙使芯塊(3)朝向理想位置移動(dòng)，以吸收施加在假體上的約束。頂板(1)和芯塊(3)之間的運(yùn)動(dòng)以及芯塊(3)相對(duì)于底板(2)的間隙允許病人運(yùn)動(dòng)，并選擇性地消除假體的定位缺陷。該間隙同樣具有防止由于施加在假體上的約束而導(dǎo)致的過(guò)早磨損的優(yōu)點(diǎn)。所述鉆在芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的下表面的盲孔(41)有助于改善芯塊在底板上表面上的滑動(dòng)，從而芯塊可以找到理想位置以盡量快并盡量容易地吸收作用在假體上的約束。為了良好吸收約束，芯塊(3)例如可以由聚乙烯，一種可以模擬自然椎間盤彈性的物理性能的可壓縮材料制造。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，由可壓縮材料制成的芯塊(3)的下表面可以由一金屬保護(hù)殼(4)包圍，以允許在金屬底板(2)上更好的滑動(dòng)以及減少可壓縮材料的蠕變。芯塊的滑動(dòng)將通過(guò)在保護(hù)殼(4)的下表面上鉆出的孔(41)例如一盲孔得以改善。
圖1A、1C和5A至5E的實(shí)施例中，底板(2)包括兩個(gè)在底板(2)的每一側(cè)向側(cè)上在底板(2)的兩個(gè)邊緣上相對(duì)布置的接觸板(22)。每個(gè)接觸板(22)構(gòu)成底板(2)的凸起配合裝置，并且每個(gè)都可以穿過(guò)芯塊的凹入配合裝置，其中，凹入配合裝置由芯塊(3)邊緣上的槽(31)構(gòu)成。在這些附圖所示的實(shí)施例中，芯塊(3)的每個(gè)槽(31)的尺寸都比底板(2)的每個(gè)凸塊(22)的尺寸稍微大一些，從而不僅在沿著基本平行于底板(2)的軸線方向平移時(shí)還在繞著基本垂直于底板(2)的軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)限制芯塊(3)相對(duì)于底板(2)的間隙。
在由可壓縮材料制成的芯塊(3)設(shè)置有在一金屬底板上滑動(dòng)的金屬保護(hù)殼(4)的實(shí)施例中，保護(hù)殼可以呈一適應(yīng)形狀以使它不與底板的金屬配合裝置相接觸。這樣一種結(jié)果可以例如通過(guò)使保護(hù)殼的邊緣與芯塊的配合裝置稍微偏置來(lái)實(shí)現(xiàn)。該變化實(shí)施例可以證明是必須的，這是因?yàn)樵谏餀C(jī)體中優(yōu)選地應(yīng)避免兩金屬材料之間的沖擊，這種沖擊存在著將金屬微粒散入周圍組織并引起并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
在一未示出的變化實(shí)施例中，芯塊(3)的每個(gè)槽(31)的尺寸基本上與底板(2)的每個(gè)凸塊(22)的尺寸相同，從而避免了芯塊(3)相對(duì)于底板(2)之間無(wú)論是平移還是旋轉(zhuǎn)中的任何間隙。在后面一種情況中，假體的唯一可允許的運(yùn)動(dòng)是頂板(1)相對(duì)于芯塊(3)的運(yùn)動(dòng)。
在一未示出的變化實(shí)施例中，接觸板(22)由在芯塊(3)的邊緣上朝假體內(nèi)部呈弧形的凸塊取代，從而防止芯塊被抬起。在另外一個(gè)變化實(shí)施例中，凸塊中的一個(gè)由在其上設(shè)有孔的接觸板(或銷)取代，在該孔中例如用銷釘固定一個(gè)板(或搭扣)。由固定在接觸板上的搭扣構(gòu)成的該組件將具有與相對(duì)側(cè)的凸塊相同的形狀并且實(shí)現(xiàn)相同的功能且具有簡(jiǎn)化安裝所述假體的各個(gè)不同部件的附加優(yōu)點(diǎn)。在一變化實(shí)施例中，兩個(gè)凸塊的每個(gè)都被用搭扣固定在其上的接觸板代替。
在另一個(gè)未示出的變化實(shí)施例中，底板(2)的接觸板(22)被半爪形接點(diǎn)(half dog point)替代。通過(guò)互補(bǔ)作用，所述芯塊(3)將不再具有凹槽(31)，而是有兩個(gè)位于其底面之下的洞(well)。底板(2)爪形接點(diǎn)和芯塊(3)的洞的尺寸將根據(jù)期望的結(jié)果，通過(guò)選擇在移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)中芯塊的微小間隙或任何間隙做適應(yīng)調(diào)整。
在另一個(gè)未示出的實(shí)施例中，底板(2)的接觸板(22)被一種壁所替代，所述壁彼此相對(duì)布置在底板的兩條基本平行的邊緣附近，但比接觸板(22)更朝向假體的內(nèi)部。芯塊(3)包括與所述壁互補(bǔ)的凹槽。本實(shí)施例的芯塊的每個(gè)凹槽的尺寸既可以稍微大于也可以基本等于底板的每個(gè)壁，從而允許或不允許在移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)中有微量間隙。
在另一未示出的實(shí)施例中，凹入配合裝置定位在底板(2)上，而凸起配合裝置在芯塊(3)上。
根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體尤其有助于校正脊柱前凸的缺陷。理想的是在假體的頂板(1)和底板(2)之間在前后方向上存在例如在0°到15°之間的銳角。作為病人的一種必需的功能，為了調(diào)整該角度，必須選擇在代表芯塊上表面的平均平面(average plane)與經(jīng)過(guò)其下表面的平面之間具有適當(dāng)角度的芯塊(3)。這樣一個(gè)角度同樣可以通過(guò)制造這樣的頂板實(shí)現(xiàn)，該頂板包括代表形成一角度的其下表面和上表面的平面裝置(plane means)。另一個(gè)可能性涉及底板，其中所述代表其下表面和上表面的平面裝置形成的一個(gè)角度。最終，只要采用與本發(fā)明相同類型的假體可以實(shí)現(xiàn)其他的可能性，這些可能性包括芯塊的位置相對(duì)于假體的中心向后或向前稍微偏置，其中，所述假體包括然后形成一個(gè)角度的板。該芯塊的稍微偏置的位置例如可以通過(guò)調(diào)整凸起和凹入配合裝置的位置得以保持。
位于芯塊邊緣附近(即在芯塊的外圍附近)的凸起元件和凹入元件位于底板邊緣附近(即在底板的外圍附近的情況下)，脊柱前凸芯塊(由于在前后方向上形成一銳角)可以通過(guò)伸入底板中的空腔或開(kāi)口的突出物和板固連在一起。如果外科醫(yī)生需要由病人而確定的脊柱前凸(lordosis)，他會(huì)選擇一個(gè)相對(duì)底板(2)不具有任何間隙的芯塊(3)。但是，如果他僅僅希望脊柱前凸保持在一定范圍之內(nèi)，他會(huì)選擇一種在使所述板的至少一個(gè)輕微傾斜的位置附近相對(duì)于底板(2)在平移和旋轉(zhuǎn)上都具有微量間隙的芯塊。
在一個(gè)變化實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的椎間盤假體可以從其植入開(kāi)始就牢固地錨固在脊柱里，以防止所述假體在由脊柱施加在就位的假體上的橫向力的作用下發(fā)生移動(dòng)，這是比脊柱前凸更重要的。在這種情況下，底板(2)包括一個(gè)或多個(gè)位于假體的后側(cè)附近以接收錨固裝置的開(kāi)口。
因此，在變化實(shí)施例中，底板(2)的開(kāi)口是圓形的并且錨固裝置具有柱頭的形狀，其頭部尺寸比開(kāi)口更大以允許底板(2)被夾在錨固裝置的頭部和假體被固定在其上的椎骨之間。為了更加安全，開(kāi)口可以制作成使錨固裝置和底板之間形成一個(gè)小于或等于90°的角度。
將所述椎間盤假體植入病人并非易事。由底板、頂板和至少相對(duì)于底板可活動(dòng)的芯塊構(gòu)成的假體的各個(gè)部件的活動(dòng)性，導(dǎo)致這種難度增加。從而重要的是通過(guò)一種裝置結(jié)合這些假體元件，使該裝置可以被夾持并插入椎骨之間。根據(jù)本發(fā)明的這種裝置由夾子(7)構(gòu)成，其中該夾子的前表面(71)具有配合假體前邊緣形狀的形狀。該夾子(7)在至少兩個(gè)邊緣上具有假體的夾持裝置(72)。這些夾持裝置(72)例如可以是兩個(gè)安裝在夾子側(cè)邊緣上的柔性葉片(72)，并且可以通過(guò)夾緊假體的頂板和底板的側(cè)邊緣來(lái)保持所述假體。夾子(7)的前表面(71)例如具有至少與假體高度基本相同的高度，從而可以與假體的每個(gè)板的前邊緣接觸。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在夾子(7)的前表面(71)的中間部分具有槽(711)，從而可以接觸芯塊的前邊緣，相對(duì)于板的前邊緣稍微后置一些。當(dāng)然也可以具有多個(gè)槽用于配合假體的形狀。因此，具有槽(711)的夾子(7)的前表面(71)，當(dāng)接觸構(gòu)成假體的三個(gè)部件時(shí)，可完美地與假體的前邊緣的形狀相配。從而，所述夾子有助于夾持所述假體并將其均勻地推向位于兩椎骨之間的開(kāi)口。該夾子(7)被設(shè)置成夾持所述假體并插入一加載器(6)(或者承載器，被稱之為用于承載所述由夾子保持的假體的裝置)。該加載器(6)具有一頭部(62)，在該頭部中具有用于接收所述夾持假體的夾子的空間；還具有沿著稱之為導(dǎo)桿(5)的桿件滑動(dòng)的本體(61)。夾子(7)的后表面可以在其中心設(shè)置一孔，該孔用于插入所述導(dǎo)桿(5)的端部(54)，從而所述導(dǎo)桿(5)可以保持和推動(dòng)所述夾子(7)。該導(dǎo)桿(5)在其另一端配備有一推進(jìn)器(52)，它通過(guò)使導(dǎo)桿(5)在加載器(6)的本體(61)中滑動(dòng)將有助于將夾子和假體推出加載器(6)的頭部(62)。一止動(dòng)器安裝在導(dǎo)桿(5)上的一個(gè)可調(diào)整的位置。例如，螺紋環(huán)(53)被旋擰在導(dǎo)桿上。該螺紋環(huán)滑入加載器(6)的本體(61)時(shí)，可作為導(dǎo)桿的止動(dòng)器(53)。止動(dòng)器(53)的位置是可調(diào)的，隨椎骨的尺寸而變化，因此當(dāng)導(dǎo)桿(5)的止動(dòng)器(53)與加載器(6)的本體(61)接觸時(shí)，導(dǎo)桿(5)的端部(54)已經(jīng)將夾子推動(dòng)直至這樣一個(gè)位置，在該位置上由夾子的柔性葉片(72)夾持的假體已經(jīng)被推出了加載器(6)的頭部(62)并且相對(duì)脊柱的軸線對(duì)中。
在根據(jù)本發(fā)明的假體的一個(gè)實(shí)施例中，如前所述，頂板(1)和底板(2)在其表面上具有與椎骨相接觸的齒或凹口(11和12)。這些凹口(11，21)定向成一旦將假體放入外科醫(yī)生事先做好的兩椎骨之間的開(kāi)口時(shí)，則假體沿著與夾子退出的方向相反的方向移動(dòng)。這些凹口(11，21)被定向成允許假體返回到其開(kāi)口處，但是當(dāng)外科醫(yī)生將夾持著所述假體的夾子收回時(shí)所述假體不會(huì)出來(lái)。另一方面，位于夾子(7)至少兩個(gè)邊緣上的假體夾緊裝置(72)的前端大于(厚于)它們的后端。夾子后端的寬度基本上等于(或稍微小于)加載器(6)的頭部(62)中的空間的寬度。由于加載器(6)的頭部(62)內(nèi)的空間尺寸與假體和夾子(7)的尺寸基本相等，當(dāng)假體和夾子(7)處于加載器(6)的頭部(62)中時(shí)，夾子(7)的柔性葉片緊緊地將所述假體夾持住，其中，夾子的前端被壓縮在所述假體與加載器(6)的頭部(62)內(nèi)的空間的內(nèi)壁之間。當(dāng)外科醫(yī)生推動(dòng)導(dǎo)桿的推進(jìn)器(52)或?qū)ζ涫┝r(shí)，假體將從加載器的頭部(62)中出來(lái)并且由夾子(7)不那么緊緊地夾持住，這是因?yàn)槿嵝匀~片的后端的夾緊程度不如前端。所述假體進(jìn)而可以通過(guò)收回插入裝置從夾子中釋放，由于底板和頂板上的凹口，從而允許假體被保持在兩椎骨之間的開(kāi)口之內(nèi)。
對(duì)于專業(yè)人士來(lái)說(shuō)，在不背離本發(fā)明權(quán)利要求范圍的前提下，本發(fā)明顯然允許有許多其它特定形式的實(shí)施例。所以，當(dāng)前實(shí)施例應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是示意性的，可以在所附權(quán)利要求限定的范圍之內(nèi)進(jìn)行修改，并且，本發(fā)明并不限定于上文中給出的各種細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種包括至少三個(gè)構(gòu)件的椎間盤假體，包括第一板(1)、第二板(2)和至少相對(duì)于所述板(1，2)中的一個(gè)可以活動(dòng)的芯塊(3)，所述芯塊(3)具有與所述第一板(1)的互補(bǔ)的彎曲表面的至少一部分相接觸的彎曲表面和與第二板(2)的基本平坦表面的至少一部分相接觸的基本平坦表面，位于第二板(2)和芯塊(3)的外圍附近的配合裝置(22，31)允許沒(méi)有過(guò)量摩擦地限制或防止芯塊相對(duì)于第二板(2)沿基本平行于所述基本平坦表面的軸線平移，并且可以限制或阻止芯塊(3)相對(duì)于第二板(2)繞著基本垂直于所述基本平坦表面的軸線旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，其特征在于，至少芯塊(3)的基本平坦表面具有至少一個(gè)盲孔(41)，用于促進(jìn)芯塊(3)相對(duì)于其接觸的第二板(2)的基本平坦表面滑動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間盤假體，其特征在于，至少所述基本平坦的表面是芯塊(3)的下表面和稱之為底板的第二板(2)的上表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2其中之一所述的椎間盤假體，其特征在于，至少所述芯塊(3)的基本平坦表面被包圍在保護(hù)殼(4)內(nèi)，其中與第二板(2)的基本平坦表面以及芯塊(3)的基本平坦表面相接觸的表面具有至少一個(gè)孔(41)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的椎間盤假體，其特征在于，芯塊的保護(hù)殼(4)并不覆蓋芯塊的配合裝置(31)，從而避免保護(hù)殼(4)與第二板(2)的配合裝置(22)相接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，在芯塊(3)的兩側(cè)，芯塊(3)或保護(hù)殼(4)的基本平坦表面和第二板(2)的基本平坦表面之間的接觸面積與芯塊(3)的彎曲表面和第一板(1)的彎曲表面之間的接觸面積基本上相等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，由至少位于芯塊(3)或芯塊(3)的保護(hù)殼(4)的基本平坦表面上的孔(41)的邊緣(411)所形成的角被柔化，以改善芯塊(3)或保護(hù)殼(4)在第二板(2)的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，位于芯塊(3)或芯塊保護(hù)殼(4)的基本平坦表面上的孔(41)被延長(zhǎng)，通過(guò)槽(410)形成通道直到該基本平坦表面的外圍，其中，來(lái)自四周組織的間質(zhì)液體可以通過(guò)該通道提供潤(rùn)滑作用，以在假體被植入病人時(shí)改善芯塊(3)在第二板(2)的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的椎間盤假體，其特征在于，由將孔(41)延長(zhǎng)直到芯塊(3)或芯塊保護(hù)殼(4)的基本平坦表面的外圍的所述槽(410)的邊緣(411)形成的角被柔化，以改善芯塊(3)或保護(hù)殼(4)在第二板(2)的基本平坦表面上的滑動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述芯塊(3)由聚乙烯制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，芯塊(3)的保護(hù)殼(4)由金屬制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，第一板(1)和第二板(2)由金屬制成。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述配合裝置包括第二板(2)的凸起裝置(22)，該凸起裝置與芯塊(3)的凹入裝置(31)相配合。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述芯塊(3)相對(duì)于第一板(1)和/或第二板(2)是可活動(dòng)的，并且第一板(1)和第二板(2)之間的可變角度取決于芯塊(3)的位置，至少第一板(1)的任意方向上的傾斜導(dǎo)致芯塊在板(1，2)之間移動(dòng)并向病人提供活動(dòng)的自由，同時(shí)有助于消除假體的定位缺陷。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，頂板(1，2)的上表面與底板(2，1)下表面之間的角度可以利用下列方式之一實(shí)現(xiàn)通過(guò)代表芯塊(3)的上表面和下表面的平面裝置形成角度，或通過(guò)代表第一板(1)和/或第二板(2)的上表面和下表面的平面裝置形成一角度，或通過(guò)限制芯塊(3)繞使至少第一板(1)傾斜的位置運(yùn)動(dòng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述的板(1，2)可以與不同厚度的芯塊(3)組裝在一起。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，第一板(1)的表面的至少一部分是凹入的，并且和與其接觸的芯塊(3)的表面互補(bǔ)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，每個(gè)凸起裝置的尺寸都稍微小于每個(gè)凹入裝置的尺寸，從而在芯塊(3)和第二板(2)之間允許有微量間隙。
18.根據(jù)權(quán)利要求1-17中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，每個(gè)凸起裝置的尺寸與每個(gè)凹入裝置的尺寸基本上相同，從而防止在芯塊(3)和第二板(2)之間出現(xiàn)任何間隙。
19.根據(jù)權(quán)利要求1-18中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述第二板(2)的凸起裝置(22)是彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣上的兩個(gè)接觸板，芯塊(3)的凹入裝置(31)是兩個(gè)槽。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-18中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述第二板(2)的凸起裝置(22)是彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣附近的兩個(gè)壁，芯塊(3)的凹入裝置(31)是槽。
21.根據(jù)權(quán)利要求1-18中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，底板(2)的凸起裝置(22)是兩個(gè)朝向假體內(nèi)部彎曲并且彼此相對(duì)著位于假體的兩個(gè)邊緣上的凸塊，而芯塊(3)的凹入裝置(31)是兩個(gè)槽。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的椎間盤假體，其特征在于，所述凸塊的至少一個(gè)被設(shè)有孔的銷取代，并且用穿過(guò)所述孔的銷釘裝置將一個(gè)板固定在所述銷上。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，底板(2，1)的下表面和頂板(1，2)的上表面設(shè)置有位于假體的至少兩個(gè)邊緣附近的齒或凹口(21，11)，并且所述齒或凹口(21，11)被定向成在假體連接到骨組織之前防止假體的滑動(dòng)，其中，所述連接是由與椎骨接觸的板(1，2)表面的多孔的不排斥的覆層實(shí)現(xiàn)的。
24.根據(jù)權(quán)利要求1-23中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，至少所述第二板(2)包括一個(gè)或多個(gè)位于其前側(cè)附近的開(kāi)口，用于接收椎骨中假體的錨固裝置。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的椎間盤假體，其特征在于，第二板(2)的開(kāi)口是圓形的，并且錨固裝置具有柱頭的形狀。
26.根據(jù)權(quán)利要求24和25中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，所述錨固裝置的頭部尺寸比第二板(2)的開(kāi)口尺寸大，所述錨固裝置被固定到椎骨中，所述第二板(2)被夾在所述錨固裝置的頭部和所述椎骨之間。
27.根據(jù)權(quán)利要求1-26中任意一項(xiàng)所述的椎間盤假體，其特征在于，頂板上表面的至少一部分凸出，以適應(yīng)椎骨的形狀。
28.一種位于兩椎骨之間的椎間盤假體的插入裝置，所述椎間盤假體由第一板(1)、第二板(2)和至少相對(duì)于第二板(2)可活動(dòng)的芯塊(3)構(gòu)成，其特征在于，所述插入裝置包括夾子(7)，其中所述夾子(7)的前表面(71)具有用于配合假體前邊緣形狀的形狀，并且?jiàn)A子(7)的至少兩個(gè)邊緣安裝有假體夾緊裝置(72)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的插入裝置，其特征在于，所述位于夾子(7)的至少兩個(gè)邊緣上的夾緊裝置(72)是兩個(gè)安裝在夾子側(cè)邊緣上的并且通過(guò)夾緊假體的頂板(1)和底板(2)的側(cè)邊緣來(lái)保持所述假體的柔性葉片。
30.根據(jù)權(quán)利要求28和29中任意一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，夾子(7)的前表面(71)具有用于配合假體前邊緣形狀的形狀，一方面，由于其高度至少基本上等于所述假體的高度，從而與假體的每個(gè)板的前邊緣接觸，另一方面，由于至少在夾子的前表面的中部具有至少一個(gè)槽(711)，同樣與相對(duì)于板的前邊緣稍微后置的芯塊(3)的前邊緣接觸。
31.根據(jù)權(quán)利要求28至30中任意一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，夾子(7)的后表面可由稱為導(dǎo)桿(5)的桿件(51)的第一端推動(dòng)，所述導(dǎo)桿(5)安裝有在其另一端的推進(jìn)器(52)和沿著導(dǎo)桿(5)在可變位置的止動(dòng)器(53)，止動(dòng)器(53)用于限制導(dǎo)桿在加載器(6)的本體(61)內(nèi)的滑動(dòng)長(zhǎng)度，所述加載器(6)配有頭部(62)，所述頭部中設(shè)置有尺寸適于接收所述假體和夾子(7)的空間，止動(dòng)器(53)在導(dǎo)桿(5)上的位置是可調(diào)的，從而當(dāng)止動(dòng)器(53)接觸加載器(6)的本體(61)時(shí)，由夾子(7)夾持的假體從加載器(6)的本體(61)中伸出并相對(duì)于假體要植入于其間的兩椎骨的垂直軸線對(duì)中。
32.根據(jù)權(quán)利要求28至31中任意一項(xiàng)所述的插入裝置，其特征在于，位于夾子(7)的至少兩個(gè)邊緣上的假體夾緊裝置(72)的前端大于其后端，在其后端處夾子(7)的寬度基本上等于加載器(6)的頭部(62)內(nèi)的空間的寬度，因此，當(dāng)假體和夾子(7)位于加載器(6)的頭部(62)內(nèi)時(shí)，假體由夾子(7)的夾緊裝置(72)緊緊地夾持住，然后夾子(7)的夾緊裝置(72)被壓縮在假體和布置在加載器(6)的頭部(62)內(nèi)的空間的內(nèi)壁之間，當(dāng)假體從加載器頭部(62)伸出時(shí)，它不是那么緊緊地被夾子(7)夾持住，從而可以從夾子(7)中釋放。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包括至少三個(gè)構(gòu)件的椎間盤假體，至少三個(gè)構(gòu)件包括頂板(1)、底板(2)和至少相對(duì)于所述底板(2)可活動(dòng)的芯塊(3)，所述芯塊(3)的上表面至少與所述頂板(1)的下表面的一部分接觸，配合裝置(22，31)限制摩擦同時(shí)分別限制或防止芯塊(3)相對(duì)于底板(2)沿著基本平行于所述底板(2)的軸線平移和繞基本垂直于所述底板(2)的軸線旋轉(zhuǎn)，其特征在于，至少所述芯塊(3)的下表面具有至少一個(gè)孔(41)，用于促進(jìn)芯塊(3)在與其相接觸的底板(2)的上表面上滑動(dòng)。
文檔編號(hào)A61F2/46GK1913846SQ200580003944
公開(kāi)日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2005年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月4日
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