專利名稱：有包裝的膠原蛋白海綿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療藥品及其包裝。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域需要使用有止血功能的醫(yī)療藥品?，F(xiàn)有技術(shù)中的此類產(chǎn)品有明膠止血海綿等，它們存在止血耗時長，促進創(chuàng)傷愈合的作用較差等不足。以膠原蛋白為原料制成海綿在醫(yī)療方面的運用還不多，而純的膠原蛋白止血效果快、具有促進創(chuàng)傷愈合的作用，能被完全吸收，現(xiàn)在應(yīng)用膠原蛋白止血還不廣泛。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的之一是提供一種有包裝的膠原蛋白海綿，適用于各種不同的皮膚損傷，可促進各種創(chuàng)傷、燒燙傷、感染性傷口的毛細血管的形成，加速肉芽組織的生長，促進各種創(chuàng)面的快速愈合，能被傷口完全吸收，對患處具有良好的滲透醫(yī)療效果，可用于傷口愈合、止血、醫(yī)學(xué)整容、殘腔填充等；本實用新型的第二目的是提供一種適合膠原蛋白海綿的衛(wèi)生可靠、使用方便的包裝。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的一種有包裝的膠原蛋白海綿，該包裝橫截面呈層狀結(jié)構(gòu)，該膠原蛋白海綿的組分為膠原蛋白，該膠原蛋白海綿是高濃度的膠原蛋白液在低溫冷凍的條件下形成的有止血及促進創(chuàng)面愈合功能的海綿狀物品，呈有一定厚度的層狀，該膠原蛋白海綿的主要成份是從鼠尾或豬、牛筋腱中提取的膠原蛋白，每100mg膠原蛋白海綿含膠原蛋白大于80mg，其余為水和無機鹽；該層狀結(jié)構(gòu)包裝的中心有一層膠原蛋白海綿，該膠原蛋白海綿置放于一托盤內(nèi)，該托盤的材質(zhì)為醫(yī)用材料，該托盤呈四周有向上凸邊、中部下陷的有底凹槽形狀，該凹槽的高度能容納該膠原蛋白海綿，該有底凹槽的形狀與該膠原蛋白海綿的形狀相應(yīng)，該膠原蛋白海綿上、下及四側(cè)為空氣，該托盤上下及四側(cè)為空氣，該最上、最下空氣層的外側(cè)各為上、下容器膜層，該上、下容器膜層四周邊緣固接密封構(gòu)成扁平狀容器袋，該容器袋將位于層狀結(jié)構(gòu)中心的膠原蛋白海綿層、托盤及各空氣層密封地包容于其內(nèi)腔。
所述托盤四周向上的立式凸邊還連接有向外突出的90度折邊。
所述上、下容器膜層的材質(zhì)為鋁膜。
所述四周邊固接密封的上、下容器膜層的俯視形狀呈矩形。
所述位于托盤中的膠原蛋白海綿的俯視形狀呈矩形、圓形、橢圓形、多邊形中的一種。
所述由上、下容器膜層四周邊緣固接密封成的容器袋兼作產(chǎn)品包裝袋。
本實用新型有以下極積有益的效果以膠原蛋白為原料制成的海綿是一種可用于臨床止血和創(chuàng)傷修復(fù)的生物材料，它不僅能誘導(dǎo)血小板附著，產(chǎn)生釋放反應(yīng)，而且能激活血液凝固因子，粘著在滲血的傷口上，對損傷的血管起到填塞的作用。因此，在促進創(chuàng)傷愈合時有獨特的作用，它對創(chuàng)傷修復(fù)過程中的起始、中間、痊愈期都有促進作用，而且在加速生理愈合過程，不會改變愈合的方式，不會導(dǎo)致組織因修復(fù)而過度增生，從而明顯減輕瘢痕形成，降低色素沉著。而且具有無菌、透氣、粘附性強，易使用更換，可完全吸收。膠原蛋白海綿因其具有網(wǎng)狀的多孔結(jié)構(gòu)，能為創(chuàng)面表皮細胞的遷移、增殖鋪墊了支架，有利于細胞的增生與修復(fù)，加速創(chuàng)面的愈合，有利于滲出液的吸收，使壞死組織減小，避免了出血、滲血和瘺的發(fā)生。本產(chǎn)品可用于傷口愈合、止血、醫(yī)學(xué)整容、殘腔填充等；本產(chǎn)品使用有凹槽托盤及上、下容器膜層的包裝結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)膠原蛋白海綿的衛(wèi)生、安全、可靠的包裝，且便于運輸、保管及使用。


圖1是本實用新型一實施例的外形結(jié)構(gòu)示意圖圖2是圖1的A-A及B-B剖視圖；圖3同圖2，為另一實施例；圖4是圖3中托盤的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
附圖編號1.膠原蛋白海綿2.托盤201.立式凸邊 202.向外突出的90度折邊3.空氣(層) 4.上容器膜層 5.下容器膜層請參照圖1、圖2，本實用新型是一種有包裝的膠原蛋白海綿，該膠原蛋白海綿的主要組分為膠原蛋白液，以純的膠原蛋白液在凍干條件下形成海綿狀發(fā)揮作用。
該包裝橫截面呈層狀結(jié)構(gòu)，該膠原蛋白海綿的組分為膠原蛋白液，該膠原蛋白海綿是高濃度(2.01mg0/ml～8.01mg/ml)的膠原蛋白液在低溫冷凍(-10℃～-80℃)的條件下形成的有止血功能的海綿狀物品，呈有一定厚度(0.1cm～1.0cm)的層狀所述復(fù)合膠原蛋白海綿的主要成份是從鼠尾或豬、牛筋腱中提取的膠原蛋白，每100mg膠原蛋白海綿含膠原蛋白大于80mg，其余為微量的水和無機鹽；該層狀結(jié)構(gòu)包裝的中心有一層膠原蛋白海綿1，該膠原蛋白海綿1置放于一托盤2內(nèi)，該托盤2的材質(zhì)為醫(yī)用材料，該托盤2呈四周有向上的立式凸邊201見圖2，該托盤2中部呈下陷的有底凹槽形狀，該凹槽的高度能容納該膠原蛋白海綿1，該有底凹槽的形狀與該膠原蛋白海綿的形狀相應(yīng)，該膠原蛋白海綿上、下及四側(cè)為空氣層3，該托盤2上下及四側(cè)亦為空氣層3，該最上、最下空氣層的外側(cè)各為上、下容器膜層4、5，從而構(gòu)成縱、橫截面各為七層的層狀結(jié)構(gòu)；該層狀結(jié)構(gòu)由上至下依次為①.上容器膜層4；②.空氣層3；③.膠原蛋白海綿層1；④.空氣層3；⑤.托盤層2，該托盤呈四周有向上立式凸邊、中部下凹的有底方槽形狀，該方槽的高度能容納膠原蛋白海綿層；⑥.空氣層3；⑦.下容器膜層5；該上、下容器膜層4、5四周邊緣固接密封(例如為熱壓密封)構(gòu)成扁平狀容器袋，該容器袋將位于層狀結(jié)構(gòu)中心的膠原蛋白海綿1、托盤2及各空氣層3密封地包容于其內(nèi)腔。
所述膠原蛋白海綿的主要成份是從鼠尾或豬、牛筋腱中提取，提取方法牛筋原料→去除牛筋表皮、肌肉、脂肪等雜質(zhì)→洗凈→搗碎→醋酸或鹽酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→鹽析→水透析→膠原蛋白液。
在圖3所示實施例中，所述包裝橫截面呈七層的層狀結(jié)構(gòu)與圖2實施例基本相同，不同處托盤2的構(gòu)造，該層狀結(jié)構(gòu)包裝的中心有一層膠原蛋白海綿1，該膠原蛋白海綿置放于一托盤2內(nèi)，該托盤2的材質(zhì)為醫(yī)用材料，該托盤2呈四周有向上立式凸邊201、中部下陷的有底凹槽形狀，且該托盤四周向上的立式凸邊201還連接有向外突出的90度折邊202見圖4，該凹槽的高度能容納該膠原蛋白海綿1；該有底凹槽的形狀與該膠原蛋白海綿的形狀相對應(yīng)，該膠原蛋白海綿1上、下及四側(cè)為空氣3，該托盤2的上、下及四側(cè)為空氣3，該最上、最下空氣層3的外側(cè)各為上、下容器膜層4、5，而構(gòu)成縱、橫截面各為七層的層狀結(jié)構(gòu)。
所述上、下容器膜層4、5的材質(zhì)為鋁膜。
所述固接密封的上、下容器膜層4、5的俯視形狀呈矩形。
所述位于托盤2中的膠原蛋白海綿1的俯視形狀呈矩形、圓形、橢圓形、多邊形中的一種。
所述由上、下容器膜層4、5四周邊緣固接密封成的容器袋兼作產(chǎn)品包裝袋。
膠原蛋白海綿主要由膠原蛋白組成，具體制作方法是將膠原蛋白液，經(jīng)冷凍干燥制成海綿狀材料，包裝后經(jīng)60Co滅菌后為成品。
所述膠原蛋白液為1ml膠原蛋白液中含膠原蛋白2.01～8.01mg，其余為水溶液。
本產(chǎn)品經(jīng)如下臨床試驗新西蘭大白兔15只，體重2.0～2.5kg，在雙側(cè)耳廓切除1cm×1cm的創(chuàng)面，包括切斷耳動脈，形成出血創(chuàng)面，分別用膠原蛋白海綿和明膠海綿敷壓創(chuàng)面，記錄止血時間。另取新西蘭大白兔15只，體重2.0～2.5kg，在同一肝葉切除肝臟1cm×1cm組織兩處，形成滲血創(chuàng)面，分別用膠原蛋白海綿和明膠海綿敷壓創(chuàng)面，記錄止血時間；止血后在海綿的四個角與肝臟創(chuàng)面縫合，定期觀察其吸收降解情況及進行病理檢測。
實驗結(jié)果是兔耳動脈的平均止血時間膠原蛋白海綿為(120±6)秒，而明膠海綿為(600±10)秒；肝臟出血止血的平均時間膠原蛋白海綿為(45±2)秒、明膠海綿為(75±3)秒；體內(nèi)肝臟埋植實驗與對照組明膠海綿一樣，三個月后，見肝臟組織邊緣有少許纖維組織及異物多核巨細胞，細胞胞漿內(nèi)見有吞噬的透明物質(zhì)。
本產(chǎn)品使用方法先清除創(chuàng)面，用本海綿包扎傷口，如果多滲液就需換，基本上1-2天換一次。
綜上所述，膠原蛋白海綿具有良好的止血性能及良好的降解性，而且無毒副作用，具有良好的生物相容性。
權(quán)利要求1.一種有包裝的膠原蛋白海綿，該包裝橫截面呈層狀結(jié)構(gòu)，該膠原蛋白海綿的組分為膠原蛋白液；其特征在于該膠原蛋白海綿是高濃度的膠原蛋白液在低溫冷凍的條件下形成的有止血及促進創(chuàng)面愈合功能的海綿狀物品，所述層狀結(jié)構(gòu)包裝的中心有一層膠原蛋白海綿，該膠原蛋白海綿置放于一托盤內(nèi)，該托盤的材質(zhì)為醫(yī)用材料，該托盤呈四周有向上凸邊、中部下陷的有底凹槽形狀，該凹槽的高度能容納該膠原蛋白海綿，該有底凹槽的形狀與該膠原蛋白海綿的形狀相應(yīng)，該膠原蛋白海綿上、下及四側(cè)為空氣，該托盤上下及四側(cè)為空氣，該最上、最下空氣層的外側(cè)各為上、下容器膜層，該上、下容器膜層四周邊緣固接密封構(gòu)成扁平狀容器袋，該容器袋將位于層狀結(jié)構(gòu)中心的膠原蛋白海綿層、托盤及各空氣層密封地包容于其內(nèi)腔。
2.如權(quán)利要求1所述的有包裝的膠原蛋白海綿，其特征在于所述托盤四周向上的立式凸邊還連接有向外突出的90度折邊。
3.如權(quán)利要求1或2所述的有包裝的膠原蛋白海綿，其特征在于所述上、下容器膜層的材質(zhì)為鋁膜。
4.如權(quán)利要求1或2所述的有包裝的膠原蛋白海綿，其特征在于所述四周邊固接密封的上、下容器膜層的俯視形狀呈矩形。
5.如權(quán)利要求1或2所述的有包裝的膠原蛋白海綿，其特征在于所述位于托盤中的膠原蛋白海綿的俯視形狀呈矩形、圓形、橢圓形、多邊形中的一種。
6.如權(quán)利要求1或2所述的有包裝的膠原蛋白海綿，其特征在于所述由上、下容器膜層四周邊緣固接密封成的容器袋兼作產(chǎn)品包裝袋。
專利摘要一種有包裝的膠原蛋白海綿，該包裝橫截面呈層狀結(jié)構(gòu)，該膠原蛋白海綿是高濃度的膠原蛋白液在低溫冷凍的條件下形成的有止血及促進創(chuàng)面愈合功能的海綿狀物品，呈有一定厚度的層狀；該包裝的中心有一層膠原蛋白海綿置放于一托盤內(nèi)，該托盤呈四周有向上立式凸邊，該立式凸邊還可以有向外90度的折邊，該托盤中部有底凹槽的形狀與該膠原蛋白海綿的形狀相應(yīng)，該膠原蛋白海綿上、下及四側(cè)為空氣，該托盤上下及四側(cè)為空氣，該最上、最下空氣層的外側(cè)各為上、下容器膜層，該上、下容器膜層四周邊緣固接密封構(gòu)成扁平狀容器袋。本產(chǎn)品可用于傷口愈合、止血、醫(yī)學(xué)整容、殘腔填充等，本產(chǎn)品的包裝結(jié)構(gòu)實現(xiàn)膠原蛋白海綿的衛(wèi)生、安全、可靠的包裝，且便于運輸、保管及使用。
文檔編號A61P17/02GK2880085SQ20052011834
公開日2007年3月21日 申請日期2005年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月8日
發(fā)明者佟剛 申請人:佟剛